OGP智能逆龄射频仪改善女性面部皮肤质地的功效评价.pdf

中国医疗美容第13卷 第10期（总第122期）2023年10月中国医疗美容第13卷 第10期（总第122期）2023年10月中国医疗美容中国医疗美容第13卷 第10期（总第122期）2023年10月第13卷 第10期（总第122期）2023年10月China Medical Cosmetology China Medical Cosmetology Vol.13 No.10(Total No.122Vol.13 No.10(Total No.122)OctOct.20232023China Medical Cosmetology China Medical Cosmetology Vol.13 No.10(Total No.122Vol.13 No.10(Total No.122)OctOct.20232023皮肤老化包括内源性老化和外源性老化皮肤老化包括内源性老化和外源性老化11。内。内源性皮肤老化是由遗传因素决定的皮肤自然老化，源性皮肤老化是由遗传因素决定的皮肤自然老化，即随着年龄增长造成的生理性衰老即随着年龄增长造成的生理性衰老22。外源性皮肤。外源性皮肤老化则是由外界环境的影响造成的，如紫外线辐射老化则是由外界环境的影响造成的，如紫外线辐射（UVR）、环境污染、不良的生活习惯等（UVR）、环境污染、不良的生活习惯等33。UVR导。UVR导致的皮肤光老化约占皮肤老化的80%致的皮肤光老化约占皮肤老化的80%44。老化后的面。老化后的面部肌肤表皮细胞增殖能力减弱、真皮层成纤维细胞失部肌肤表皮细胞增殖能力减弱、真皮层成纤维细胞失活、胶原蛋白含量减少、弹性纤维分解退化活、胶原蛋白含量减少、弹性纤维分解退化55，主要，主要表现为肌肤松弛无弹性、暗沉无光、产生皱纹和色表现为肌肤松弛无弹性、暗沉无光、产生皱纹和色斑，不仅影响美观，还容易引起各种皮肤疾病，影响斑，不仅影响美观，还容易引起各种皮肤疾病，影响正常生活正常生活66。女性素来对颜面的关注度极高，延缓衰。女性素来对颜面的关注度极高，延缓衰老、恢复年轻状态下光滑、细嫩、紧致的肌肤是其追老、恢复年轻状态下光滑、细嫩、紧致的肌肤是其追求的主要方向求的主要方向77。射频（Radiofrequency,RF）技术是目前最常用的射频（Radiofrequency,RF）技术是目前最常用的非手术面部年轻化治疗手段之一，通过电磁热作用刺非手术面部年轻化治疗手段之一，通过电磁热作用刺激成纤维细胞产生新生胶原，刺激弹性纤维再生，从激成纤维细胞产生新生胶原，刺激弹性纤维再生，从而达到紧致、除皱、提拉、修复和改善皮肤等效果而达到紧致、除皱、提拉、修复和改善皮肤等效果88。近年来，日本、以色列等国家已经陆续研发并应。近年来，日本、以色列等国家已经陆续研发并应用以RF技术为基础的家用皮肤美容仪，使基于RF技用以RF技术为基础的家用皮肤美容仪，使基于RF技术的皮肤美容项目更加普遍的应用于市场术的皮肤美容项目更加普遍的应用于市场99。当前我。当前我国所使用的射频美容仪大多为进口产品，对其研发制国所使用的射频美容仪大多为进口产品，对其研发制造及皮肤美容功效方面的相关研究极少造及皮肤美容功效方面的相关研究极少1010。本研究使用由杭州时光机智能电子科技有限公司本研究使用由杭州时光机智能电子科技有限公司研发的OGP智能逆龄射频仪对女性受试者面部肌肤进研发的OGP智能逆龄射频仪对女性受试者面部肌肤进基金项目：基金项目：陕西省重点研发计划(2023-YBSF-165)陕西省重点研发计划(2023-YBSF-165)第一作者：第一作者：连佳宁（2000-）女，陕西中医药大学在读硕士，E-mail:jianing_连佳宁（2000-）女，陕西中医药大学在读硕士，E-mail:jianing_通信作者：通信作者：董泰玮，博士，副教授，E-mail:董泰玮，博士，副教授，E-mail:皮肤美容OGPOGP 智能逆龄射频仪改善女性面部皮肤质地的功效评价智能逆龄射频仪改善女性面部皮肤质地的功效评价连佳宁连佳宁1 1，王昕，王昕2 2，高峰，高峰1 1，李敏，李敏1 1，李瑶，李瑶1 1，张萌萌，张萌萌1 1，卫培峰，卫培峰3 3，董泰玮，董泰玮1*1*（1.陕西中医药大学药学院，陕西 咸阳，712046；2.陕西国联测评科技有限公司，陕西 西安，710086；3.陕西中医药大学（1.陕西中医药大学药学院，陕西 咸阳，712046；2.陕西国联测评科技有限公司，陕西 西安，710086；3.陕西中医药大学第二附属医院，陕西 咸阳，712046）第二附属医院，陕西 咸阳，712046）【摘【摘 要】要】目的 目的 评估 OGP 智能逆龄射频仪改善女性面部肌肤皱纹及质地的功效及安全性。评估 OGP 智能逆龄射频仪改善女性面部肌肤皱纹及质地的功效及安全性。方法方法 按照受试者入选标准和排除标 按照受试者入选标准和排除标准（需每项均符合）随机招募女性受试者，按规定使用该产品进行 8 周的面部皮肤治疗，分别于第 2 周、4 周、8 周采集数据，准（需每项均符合）随机招募女性受试者，按规定使用该产品进行 8 周的面部皮肤治疗，分别于第 2 周、4 周、8 周采集数据，进行面部皮肤经皮水分流失、皮肤弹性、皮肤皱纹及皮肤紧致度等参数的检测，并记录整个测试期间出现的不良反应事件。进行面部皮肤经皮水分流失、皮肤弹性、皮肤皱纹及皮肤紧致度等参数的检测，并记录整个测试期间出现的不良反应事件。结果结果 使用该产品进行面部治疗的第 2 周、4 周、8 周，面部皮肤经皮水分流失（TEWL）值、皮肤紧致度 F4、皮肤弹性参数 使用该产品进行面部治疗的第 2 周、4 周、8 周，面部皮肤经皮水分流失（TEWL）值、皮肤紧致度 F4、皮肤弹性参数R2、皮肤光泽度值、皮肤粗糙度参数 SEr、皮肤平滑度参数 SEsm、皮肤皱纹等均有显著改善（R2、皮肤光泽度值、皮肤粗糙度参数 SEr、皮肤平滑度参数 SEsm、皮肤皱纹等均有显著改善（P P 0.05），且测试期间未出 0.05），且测试期间未出现任何不良反应。现任何不良反应。结论结论 该测试产品能够安全有效的达到抗皱、紧致皮肤的功效，且适用于敏感皮肤。该测试产品能够安全有效的达到抗皱、紧致皮肤的功效，且适用于敏感皮肤。【关键词】【关键词】射频；皮肤老化；功效；有效性；安全性射频；皮肤老化；功效；有效性；安全性DOI:DOI:10.19593/j.issn.2095-0721.2023.10.01010.19593/j.issn.2095-0721.2023.10.010Evaluation of the efficacy of OGP intelligent reverse age radiofrequency instrument in Evaluation of the efficacy of OGP intelligent reverse age radiofrequency instrument in improving facial skin texture in womenimproving facial skin texture in womenLIAN Jia-ningLIAN Jia-ning1 1,WANG Xin,WANG Xin2 2,GAO Feng,GAO Feng 1 1,LI Min,LI Min1 1,LI Yao,LI Yao1 1,ZHANG Meng-meng,ZHANG Meng-meng1 1,WEI Pei-feng,WEI Pei-feng3 3,DONG Tai-wei,DONG Tai-wei1 1(1.College of Pharmacy,Shaanxi University of Chinese Medicine,Shaanxi Province,712046,China;2.Shaanxi United Nations Quality(1.College of Pharmacy,Shaanxi University of Chinese Medicine,Shaanxi Province,712046,China;2.Shaanxi United Nations Quality Detection Technology CO.,Ltd.Shaanxi Province,710086,China;3.The Second Affiliated Hospital of Shaanxi University of Traditional Detection Technology CO.,Ltd.Shaanxi Province,710086,China;3.The Second Affiliated Hospital of Shaanxi University of Traditional Chinese Medicine,Shaanxi Province,712046,China)Chinese Medicine,Shaanxi Province,712046,China)ABSTRACTABSTRACT Objective Objective To evaluate the efficacy and safety of OGP intelligent reverse aging radiofrequency instrument in improving To evaluate the efficacy and safety of OGP intelligent reverse aging radiofrequency instrument in improving facial wrinkles and texture in women.facial wrinkles and texture in women.MethodsMethods Female subjects were randomly recruited according to the subject inclusion and Female subjects were randomly recruited according to the subject inclusion and exclusion criteria.Data were collected at weeks 2,4 and 8 to measure parameters such as transdermal moisture loss,skin elasticity,skin exclusion criteria.Data were collected at weeks 2,4 and 8 to measure parameters such as transdermal moisture loss,skin elasticity,skin wrinkles and skin firmness of the facial skin,and to record any adverse events that occurred during the test period.wrinkles and skin firmness of the facial skin,and to record any adverse events that occurred during the test period.ResultsResults At weeks At weeks 2,4 and 8 of the facial treatment with the product,TEWL,F4,R2,SEr,SEsm and wrinkle levels improved significantly(2,4 and 8 of the facial treatment with the product,TEWL,F4,R2,SEr,SEsm and wrinkle levels improved significantly(P P0.05),and 0.05),and there were no adverse reactions during the test period.there were no adverse reactions during the test period.ConclusionConclusion The tested product was safe and effective in achieving anti-wrinkle The tested product was safe and effective in achieving anti-wrinkle and skin tightening effects and was suitable for sensitive skin.and skin tightening effects and was suitable for sensitive skin.KEY WORDSKEY WORDS Radio frequency;Facial rejuvenation;Efficacy;Effectiveness;Safety Radio frequency;Facial rejuvenation;Efficacy;Effectiveness;S中国医疗美容第13卷 第10期（总第122期）2023年10月中国医疗美容第13卷 第10期（总第122期）2023年10月中国医疗美容中国医疗美容第13卷 第10期（总第122期）2023年10月第13卷 第10期（总第122期）2023年10月China Medical Cosmetology China Medical Cosmetology Vol.13 No.10(Total No.122Vol.13 No.10(Total No.122)OctOct.20232023China Medical Cosmetology China Medical Cosmetology Vol.13 No.10(Total No.122Vol.13 No.10(Total No.122)OctOct.20232023行8周（56 d）的规范化治疗，对治疗前后面部皮肤各行8周（56 d）的规范化治疗，对治疗前后面部皮肤各参数的变化进行综合分析，评估该产品的美容、抗衰参数的变化进行综合分析，评估该产品的美容、抗衰老功效，并对该产品的安全性进行考察，为我国家用老功效，并对该产品的安全性进行考察，为我国家用射频美容仪的研发应用提供一定的科学参考。射频美容仪的研发应用提供一定的科学参考。1 资料与方法1 资料与方法1.1 一般资料1.1 一般资料1.1.11.1.1 临床资料临床资料受试者入选标准：2539岁（占目标用户的受试者入选标准：2539岁（占目标用户的87.5%，2529岁、3034岁、3539岁三个年龄段均匀87.5%，2529岁、3034岁、3539岁三个年龄段均匀分布）、40+的健康女性；鱼尾纹在2级及以上，可分布）、40+的健康女性；鱼尾纹在2级及以上，可根据实际情况放宽要求；中度敏感；同意在试验根据实际情况放宽要求；中度敏感；同意在试验期间避免在日光下暴晒；愿意遵守试验要求完成整期间避免在日光下暴晒；愿意遵守试验要求完成整个试验，共计2个月，能够按要求完成随访。个试验，共计2个月，能够按要求完成随访。受试者排除标准：怀孕或者哺乳期女性；事受试者排除标准：怀孕或者哺乳期女性；事先知道对日化用品成分，肥皂、橡胶、酒精、乳液香先知道对日化用品成分，肥皂、橡胶、酒精、乳液香料或其他化妆品和药物过敏；皮肤疾病（例如银屑料或其他化妆品和药物过敏；皮肤疾病（例如银屑病、湿疹、牛皮廯、皮肤癌等），或测试区域或附近病、湿疹、牛皮廯、皮肤癌等），或测试区域或附近有明显的红斑、晒斑、伤口、磨损、纹身等；研究有明显的红斑、晒斑、伤口、磨损、纹身等；研究前2个月使用过抗皱和美白产品或其他治疗方法(如药前2个月使用过抗皱和美白产品或其他治疗方法(如药物、化学剥脱术、注射、激光等)的受试者；2个月物、化学剥脱术、注射、激光等)的受试者；2个月内参加过类似的测试。内参加过类似的测试。2022年11月22日至2023年1月17日，按照受试者2022年11月22日至2023年1月17日，按照受试者入选标准和排除标准（需每项均符合）随机招募35名入选标准和排除标准（需每项均符合）随机招募35名女性受试者，平均年龄（33.44.8）岁。女性受试者，平均年龄（33.44.8）岁。1.1.2 材料1.1.2 材料OGP活肽韵活新肌精华凝胶，由杭州时光机智能OGP活肽韵活新肌精华凝胶，由杭州时光机智能电子科技有限公司研制。电子科技有限公司研制。1.1.31.1.3 仪器仪器OGP智能逆龄射频仪，由杭州时光机智能电子科OGP智能逆龄射频仪，由杭州时光机智能电子科技有限公司研发。技有限公司研发。1.2 方法1.2 方法符合条件的受试者连续按规定使用OGP智能逆龄符合条件的受试者连续按规定使用OGP智能逆龄射频仪和OGP活肽韵活新肌精华凝胶8周，每周使用2射频仪和OGP活肽韵活新肌精华凝胶8周，每周使用2次射频模式，每次6min基础手法+3min分区手法(射频次射频模式，每次6min基础手法+3min分区手法(射频功能)，搭配APP使用。初次使用档位为9档中的2档，功能)，搭配APP使用。初次使用档位为9档中的2档，建立耐受后根据自身实际情况自行上升档位（最高建立耐受后根据自身实际情况自行上升档位（最高限制到6档），测试当日不使用别的仪器和产品，分限制到6档），测试当日不使用别的仪器和产品，分别于使用产品前、使用产品后2周、4周、8周采集数别于使用产品前、使用产品后2周、4周、8周采集数据，进行面部皮肤经皮水分流失（TEWL）、皮肤弹据，进行面部皮肤经皮水分流失（TEWL）、皮肤弹性、皮肤皱纹及皮肤紧致度等参数的检测，并对测试性、皮肤皱纹及皮肤紧致度等参数的检测，并对测试结果进行综合分析。每位受试者测试前均按照伦理学结果进行综合分析。每位受试者测试前均按照伦理学要求签署知情同意书。要求签署知情同意书。1.3 受试者自评1.3 受试者自评受试者分别在使用射频仪的第2周、第4周、第8受试者分别在使用射频仪的第2周、第4周、第8周填写自评表，根据主观感受对使用该产品后面部肌周填写自评表，根据主观感受对使用该产品后面部肌肤各项指标的改善程度进行打分，并由测试人员对自肤各项指标的改善程度进行打分，并由测试人员对自评结果进行综合分析。评结果进行综合分析。1.4 安全性评估1.4 安全性评估参考化妆品安全技术规范2015年版中规定的参考化妆品安全技术规范2015年版中规定的人体试用试验皮肤不良反应分级标准，观察、询问、人体试用试验皮肤不良反应分级标准，观察、询问、检查并记录受试者在使用该产品期间红斑、水肿、丘检查并记录受试者在使用该产品期间红斑、水肿、丘疹、水疱等不良事件的发生情况。疹、水疱等不良事件的发生情况。1.5 统计学分析1.5 统计学分析采用统计学软件SPSS 26.0进行数据分析，计量资采用统计学软件SPSS 26.0进行数据分析，计量资料以均数标准差表示。若数值为正态分布，则采用料以均数标准差表示。若数值为正态分布，则采用t检验方法进行统计分析；若数值为非正态分布，则t检验方法进行统计分析；若数值为非正态分布，则采用秩和检验方法进行统计分析；统计方法均采用双采用秩和检验方法进行统计分析；统计方法均采用双尾检验，检验水准=0.05尾检验，检验水准=0.051111。2 结 果2 结 果2.1 受试者年龄情况2.1 受试者年龄情况招募的35名受试者最终有32人完成测试，获得32招募的35名受试者最终有32人完成测试，获得32名有效数据。完成测试的32名受试者年龄占比情况名有效数据。完成测试的32名受试者年龄占比情况见图1，2529年龄段5人，占比15.6%；3034年龄段见图1，2529年龄段5人，占比15.6%；3034年龄段13人，占比40.6%；3539年龄段12人，占比37.5%；13人，占比40.6%；3539年龄段12人，占比37.5%；40+年龄段2人，占比6.3%。40+年龄段2人，占比6.3%。2.2 仪器测试2.2 仪器测试32例受试者连续使用该产品2周、4周、8周后，32例受试者连续使用该产品2周、4周、8周后，皮肤经皮水分流失（TEWL）值、皮肤紧致度F4、皮皮肤经皮水分流失（TEWL）值、皮肤紧致度F4、皮肤粗糙度参数SEr、皮肤平滑度参数SEsm、皮肤鱼尾肤粗糙度参数SEr、皮肤平滑度参数SEsm、皮肤鱼尾纹面积及长度、皮肤眼下细纹面积、皮肤抬头纹面纹面积及长度、皮肤眼下细纹面积、皮肤抬头纹面积、皮肤法令纹面积、皮肤毛孔面积、下颌线（下积、皮肤法令纹面积、皮肤毛孔面积、下颌线（下颌角）、皮肤泛红值与测试前相比显著性下降（颌角）、皮肤泛红值与测试前相比显著性下降（P P图 1 受试者年龄占比统计结果图 1 受试者年龄占比统计结果中国医疗美容第13卷 第10期（总第122期）2023年10月中国医疗美容第13卷 第10期（总第122期）2023年10月中国医疗美容中国医疗美容第13卷 第10期（总第122期）2023年10月第13卷 第10期（总第122期）2023年10月China Medical Cosmetology China Medical Cosmetology Vol.13 No.10(Total No.122Vol.13 No.10(Total No.122)OctOct.20232023China Medical Cosmetology China Medical Cosmetology Vol.13 No.10(Total No.122Vol.13 No.10(Total No.122)OctOct.20232023图 2 面部肌肤各项参数测定结果图 2 面部肌肤各项参数测定结果注：W0 代表使用前，W2 代表使用产品 2 周，W4 代表使用产品 4 周，W8 代表使用产品 8 周。注：W0 代表使用前，W2 代表使用产品 2 周，W4 代表使用产品 4 周，W8 代表使用产品 8 周。“*”表示 0.01P 0.05；“*”表示 0.001 P 0.01；“*”表示 P 0.001。“*”表示 0.01P 0.05；“*”表示 0.001 P 0.01；“*”表示 P 0.001。表 1 面部肌肤各项参数测定结果表 1 面部肌肤各项参数测定结果皮肤参数皮肤参数W0W0W2W2W2W2变化率变化率P P（W2）（W2）W4W4W4W4变化率变化率P P（W4）（W4）W8W8W8W8变化率变化率P P（W8）（W8）TEWLTEWL17.274.0017.274.0015.964.0615.964.067.6%7.6%*13.032.5613.032.5624.6%24.6%*11.771.9811.771.9831.8%31.8%*F4F42.00100.62392.00100.62391.73720.67891.73720.678913.2%13.2%*1.63800.47821.63800.478218.1%18.1%*1.29030.50331.29030.503335.5%35.5%*R2R267.069.9267.069.9270.476.2170.476.215.1%5.1%*73.606.0773.606.079.8%9.8%*78.955.0378.955.0317.7%17.7%*皮肤光泽度皮肤光泽度6.641.066.641.067.031.077.031.075.9%5.9%*7.241.297.241.299.0%9.0%*7.731.277.731.2716.4%16.4%*SErSEr4.262.094.262.093.591.653.591.6515.7%15.7%*3.531.413.531.4117.1%17.1%*3.341.293.341.2921.6%21.6%*SEsmSEsm213.12109.98213.12109.98178.6161.09178.6161.0916.2%16.2%*170.8442.97170.8442.9719.8%19.8%*169.4262.02169.4262.0220.5%20.5%*鱼尾纹面积鱼尾纹面积29.0212.6229.0212.6226.8812.5826.8812.587.4%7.4%*24.8212.2624.8212.2614.5%14.5%*22.5111.9822.5111.9822.4%22.4%*鱼尾纹长度鱼尾纹长度14.224.6714.224.6713.204.7413.204.747.2%7.2%*12.234.9412.234.9414.0%14.0%*11.574.4011.574.4018.6%18.6%*鱼尾纹深度鱼尾纹深度0.04990.01230.04990.01230.04890.01260.04890.01262.0%2.0%/0.04820.01310.04820.01313.4%3.4%/0.04740.01310.04740.01315.0%5.0%/眼下细纹面积眼下细纹面积75.9427.0275.9427.0273.6926.3873.6926.383.0%3.0%*71.2826.1771.2826.176.1%6.1%*69.5425.5569.5425.558.4%8.4%*眼下细纹深度眼下细纹深度0.00710.01390.00710.01390.00680.01690.00680.01694.2%4.2%/0.00800.01780.00800.017812.7%12.7%/0.00420.01150.00420.011540.8%40.8%/抬头纹面积抬头纹面积71.3950.7471.3950.7466.8348.7166.8348.716.4%6.4%*63.2447.8263.2447.8211.4%11.4%*59.6947.6259.6947.6216.4%16.4%*法令纹面积法令纹面积169.2356.81169.2356.81164.3356.41164.3356.412.9%2.9%*159.3055.62159.3055.625.9%5.9%*154.6054.39154.6054.398.6%8.6%*毛孔面积毛孔面积247.185.5247.185.5226.884.2226.884.28.2%8.2%*210.282.2210.282.214.9%14.9%*192.078.7192.078.722.3%22.3%*下颌线（下颌角）下颌线（下颌角）123.09905.0228123.09905.0228 121.12555.1232121.12555.12321.6%1.6%*119.55314.9165119.55314.91652.9%2.9%*116.12795.3159116.12795.31595.7%5.7%*皮肤泛红值皮肤泛红值26.124.4326.124.4325.294.1225.294.123.2%3.2%*24.534.2024.534.206.1%6.1%*23.884.6023.884.608.6%8.6%*注：W0 代表使用前，W2 代表使用产品 2 周，W4 代表使用产品 4 周，W8 代表使用产品 8 周。“/”表示无统计学差异，注：W0 代表使用前，W2 代表使用产品 2 周，W4 代表使用产品 4 周，W8 代表使用产品 8 周。“/”表示无统计学差异，P 0.05；0.05；P 0.05 表示有显著 0.05 表示有显著性差异，“*”表示 0.01 性差异，“*”表示 0.01 P 0.05；“*”表示 0.001 0.05；“*”表示 0.001 P 0.01；“*”表示 0.01；“*”表示 P 0.001。0.001。中国医疗美容第13卷 第10期（总第122期）2023年10月中国医疗美容第13卷 第10期（总第122期）2023年10月中国医疗美容中国医疗美容第13卷 第10期（总第122期）2023年10月第13卷 第10期（总第122期）2023年10月China Medical Cosmetology China Medical Cosmetology Vol.13 No.10(Total No.122Vol.13 No.10(Total No.122)OctOct.20232023China Medical Cosmetology China Medical Cosmetology Vol.13 No.10(Total No.122Vol.13 No.10(Total No.122)OctOct.20232023图 3 使用 OGP 智能逆龄射频仪前后抬头纹改善示例图 3 使用 OGP 智能逆龄射频仪前后抬头纹改善示例图 4 使用 OGP 智能逆龄射频仪前后皮肤泛红改善示例图 4 使用 OGP 智能逆龄射频仪前后皮肤泛红改善示例0.05）；皮肤鱼尾纹深度和眼下细纹深度与测试前0.05）；皮肤鱼尾纹深度和眼下细纹深度与测试前相比下降，但不具有显著性差异（相比下降，但不具有显著性差异（P P0.05）；皮肤0.05）；皮肤弹性参数R2、皮肤光泽度与测试前相比显著性上升弹性参数R2、皮肤光泽度与测试前相比显著性上升（P P0.05），各参数的详细变化情况见表1和图2，0.05），各参数的详细变化情况见表1和图2，皮肤质地改善的有效示例展示见图3 6。皮肤质地改善的有效示例展示见图3 6。2.3 受试者自评结果2.3 受试者自评结果32例受试者连续使用该产品2周、4周、8周后，32例受试者连续使用该产品2周、4周、8周后，受试者对使用效果进行评估，结果见图7。受试者对使用效果进行评估，结果见图7。2.4 安全性评估结果2.4 安全性评估结果32例受试者按规定使用该产品的8周，测试期间32例受试者按规定使用该产品的8周，测试期间未发现红斑、丘疹、水疱等任何皮肤不良反应，结果未发现红斑、丘疹、水疱等任何皮肤不良反应，结果见表2。见表2。3 结 论3 结 论32例受试者连续按规定使用该产品8周后，TEWL32例受试者连续按规定使用该产品8周后，TEWL图 5 使用 OGP 智能逆龄射频仪前后鱼尾纹改善示例图 5 使用 OGP 智能逆龄射频仪前后鱼尾纹改善示例中国医疗美容第13卷 第10期（总第122期）2023年10月中国医疗美容第13卷 第10期（总第122期）2023年10月中国医疗美容中国医疗美容第13卷 第10期（总第122期）2023年10月第13卷 第10期（总第122期）2023年10月China Medical Cosmetology China Medical Cosmetology Vol.13 No.10(Total No.122Vol.13 No.10(Total No.122)OctOct.20232023China Medical Cosmetology China Medical Cosmetology Vol.13 No.10(Total No.122Vol.13 No.10(Total No.122)OctOct.20232023图 7 受试者自评结果图 7 受试者自评结果图 6 使用 OGP 智能逆龄射频仪前后下颌线（下颌角）改善示例图 6 使用 OGP 智能逆龄射频仪前后下颌线（下颌角）改善示例值、皮肤紧致度F4、皮肤粗糙度SEr、皮肤平滑度值、皮肤紧致度F4、皮肤粗糙度SEr、皮肤平滑度SEsm、皮肤鱼尾纹面积、皮肤鱼尾纹长度、皮肤眼SEsm、皮肤鱼尾纹面积、皮肤鱼尾纹长度、皮肤眼下细纹面积、皮肤抬头纹面积、皮肤法令纹面积、皮下细纹面积、皮肤抬头纹面积、皮肤法令纹面积、皮肤毛孔面积、下颌线（下颌角）及皮肤泛红值均显著肤毛孔面积、下颌线（下颌角）及皮肤泛红值均显著下降；皮肤弹性参数R2及皮肤光泽度值均显著上升。下降；皮肤弹性参数R2及皮肤光泽度值均显著上升。在整个测试期间，未发现任何皮肤不良反应病例。在整个测试期间，未发现任何皮肤不良反应病例。综上可知，该测试产品能够安全有效达到抗皱、综上可知，该测试产品能够安全有效达到抗皱、紧致皮肤的功效，且适用于敏感皮肤。紧致皮肤的功效，且适用于敏感皮肤。4 讨 论4 讨 论皮肤衰老是一种自然现象。随着人口老龄化加皮肤衰老是一种自然现象。随着人口老龄化加剧，人类致力于探索延缓衰老、保持年轻状态下光剧，人类致力于探索延缓衰老、保持年轻状态下光滑、细嫩、紧致肌肤的方法，抗衰老美容技术已成为滑、细嫩、紧致肌肤的方法，抗衰老美容技术已成为中国医疗美容第13卷 第10期（总第122期）2023年10月中国医疗美容第13卷 第10期（总第122期）2023年10月中国医疗美容中国医疗美容第13卷 第10期（总第122期）2023年10月第13卷 第10期（总第122期）2023年10月China Medical Cosmetology China Medical Cosmetology Vol.13 No.10(Total No.122Vol.13 No.10(Total No.122)OctOct.20232023China Medical Cosmetology China Medical Cosmetology Vol.13 No.10(Total No.122Vol.13 No.10(Total No.122)OctOct.20232023表表 2 2 皮肤不良反应统计皮肤不良反应统计皮肤反应皮肤反应分级分级W2W2W4W4W8W8无反应无反应0 0323232323232微弱红斑微弱红斑1 10 00 00 0红斑、浸润、丘疹红斑、浸润、丘疹2 20 00 00 0红斑、水肿、丘疹、水疱红斑、水肿、丘疹、水疱3 30 00 00 0红斑、水肿、大疱红斑、水肿、大疱4 40 00 00 0注：注：W2W2 代表使用产品代表使用产品 2 2 周，周，W4W4 代表使用产品代表使用产品 4 4 周，周，W8W8 代表使用代表使用产品产品 8 8 周。周。国内外美容界、医学界的研究热点国内外美容界、医学界的研究热点1212。近20年来，基于光、电、声等物理技术的非手术近20年来，基于光、电、声等物理技术的非手术面部年轻化治疗手段在国内外的医疗美容行业得到飞面部年轻化治疗手段在国内外的医疗美容行业得到飞速发展速发展1313。将光子、激光、射频、超声波等物理技术。将光子、激光、射频、超声波等物理技术方法按适当的剂量或参数实施于人体皮肤表面或皮下方法按适当的剂量或参数实施于人体皮肤表面或皮下组织，能够有效改善皮肤老化引起的黑色素沉着、毛组织，能够有效改善皮肤老化引起的黑色素沉着、毛孔粗大、皮肤松弛、下垂、皱纹、皮下脂肪堆积等现孔粗大、皮肤松弛、下垂、皱纹、皮下脂肪堆积等现象，从而延缓衰老象，从而延缓衰老1414。其中，RF技术于21世纪初应。其中，RF技术于21世纪初应用于医学美容领域，美国食品和药品管理局（Food 用于医学美容领域，美国食品和药品管理局（Food and Drug Administration,FDA）分别于2002年和2005and Drug Administration,FDA）分别于2002年和2005年批准了非手术射频美容设备单极射频和双极射频可年批准了非手术射频美容设备单极射频和双极射频可用于改善皱纹和皮肤质地用于改善皱纹和皮肤质地1515，随后又进一步发展为疗，随后又进一步发展为疗效更显著的多极射频和点阵射频等其他射频美容设备效更显著的多极射频和点阵射频等其他射频美容设备16,1716,17。专业医美机构的射频设备