奥美拉唑肠溶胶囊联合康复新液治疗消化性溃疡的疗效观察.pdf

中国科技期刊数据库 医药 66 奥美拉唑肠溶胶囊联合康复新液治疗消化性溃疡的疗效观察 侯登攀 张北县义合美新城医院，河北 张家口 076450 摘要：摘要：目的 探讨奥拉美唑肠溶胶囊联合康复新液对于消化性溃疡的临床疗效。方法 抽集 2021 年 1 月到 2023 年1 月于我院就消化性溃疡寻求药物干预的患者一共 60 例作为本次研究的所有观察对象；按照药物干预方案、患者人数，将 60 例患者均分为观察组、对照组；对照组患者均采用奥拉美唑肠溶胶囊进行治疗，观察组患者在该基础上采用康复新液进行治疗；统计、对比两组患者发生药物风险概率、治疗有效率、常见症状改善所耗费时间对比。结果 观察组患者发生药物风险的人数占比较之于对照组明显更少，同时，各常见症状改善所耗费时间较之于对照组也明显更短，P0.05。药物干预方案针对观察组患者的药物干预有效率较之于对照组总体上更高，P0.05。结论 针对消化性溃疡的治疗中，西药奥拉美唑肠溶胶囊可发挥一定的治疗效果，但在疗效、安全性方面还存在可改进的空间，在该药物的基础上使用康复新液，针对消化性溃疡的治疗效果更好，症状改善更快，且安全性不低。关键词：关键词：奥拉美唑；康复新液；消化性溃疡；安全性 中图分类号：中图分类号：R573 消化性溃疡病（Peptic ulcer disease PUD）是全球常见的疾病。根据全球疾病负担估 PUD 在全球造成了的死亡事件高达十万例，该疾病的后遗症是可变的，但当 PUD 因出血、阻塞或穿孔而复杂时，其导致死亡率的风险很大；直到最近，手术、药物干预一直是主要的治疗方法；目前，医学疗法提供有效的治疗，从而减少并发症和手术需求。PUD 的治疗效益的出现受到多种因素的影响，其中包括但不限于：患者社会经济条件的改善，病原体幽门螺杆菌的识别和后续治疗，以及质子泵抑制剂的出现1-2。这些进步的好处可能是巨大的，尽管并非普遍可用；尽管取得了这些进展，但这种疾病的负担在低收入到中等收入国家（LMIC）中持续存在，在我国，PUD 患者数量庞大，并且相对于国际发达地区，我国的医疗水平较为落后。PUD 的出现和胃酸之间存在密切联系。质子泵抑制剂（Proton pump inhibitors PPIs）是治疗酸相关疾病的支柱，包括胃食管反流病、功能性消化不良和消化性溃疡病；PI具有出色的安全性，并已成为初级和专科护理中最常见的处方药物之一；然而，PPI 的使用可能会诱发一些不良事件，包括间质性肾炎、消化道炎性、机体感染等。将 PPI 疗法引入临床实践，彻底改变了酸相关疾病的治疗方法，随着其临床成功，PPI 疗法被广泛使用3。它的临床成功可以归功于优于任何先验药物的抗分泌特性和看似低的副作用；随着越来越多的患者（PUD)开始并长期继续 PPI 治疗，关注其副作用对于治疗的完善非常重要4。祖国医学针对消化性溃疡等类型的胃肠疾病也开展过大量的临床实践，例如新康复液，随着中西医结合治疗理念影响的加大，人们也更加关注对于一些常见慢性疾病的治疗中，中西药联合可以发挥的作用5。据此，本文就奥拉美唑肠溶胶囊联合康复新液对于消化性溃疡的临床疗效进行探讨，研究过程见下文。1 一般资料和方法 1.1 一般资料 抽集 2021 年 1 月到 2023 年 1 月于我院就消化性溃疡寻求药物干预的患者一共60例作为本次研究的所有观察对象；按照药物干预方案、患者人数，将 60 例患者均分为观察组、对照组。观察组患者年龄范围为（54-67）岁，平均年龄为（62.32.9）岁；消化性溃疡类型：仅胃溃疡：12例、十二指肠溃疡：13 例、合并上述两种情况：5 例。患者最明显症状：胃痛：8 例、饱腹感、腹胀感、嗳气：10 例、恶心：7 例、黑便：5 例。中国科技期刊数据库 医药 67 对照组患者年龄范围为（55-65）岁，平均年龄为（62.12.7）岁；消化性溃疡类型：仅胃溃疡：13例、十二指肠溃疡：14 例、合并上述两种情况：3 例。患者最明显症状：胃痛：10 例、饱腹感、腹胀感、嗳气：9 例、恶心：6 例、黑便：5 例。两组患者在上述资料的对比中不存在显著性差异，P0.05。纳入标准：经病史询问、胃肠代谢物理化检查最终考虑患者为慢性胃溃疡。排除标准：存在恶性肿瘤、丧失正常行事能力、存在奥拉美唑使用禁忌证的情况。本次研究的进行通过患者及其家属、我院相关管理机构的同意；本研究的开展中确认两组患者在上述指标的对比上不存在明显差异。1.2 方法 1.2.1 对照组 对照组患者采用奥拉美唑肠溶胶囊进行治疗；奥拉美唑肠溶胶囊（贮藏】密封；【规格】10毫克；【有效期】24个月；【批准文号】国药准字 H20054926；【生产企业】企业名称：生命科技(中山)生物药业有限公司）使用不得超过 7 天，如症状未缓解或消失请咨询医师或药师。2.两个月以内不得再次服用，如症状反复，应立即就医。3.本品在以下情况下请勿使用：吞咽困难或疼痛;呕血;便血或黑便。这些可能是严重情况的征兆，需要询问医生。在药物剂量使用中，患者单次药物使用剂量为20mg(一次 l 粒)，一日 l-2 次。每日晨起吞服或早晚各 1 次；在治疗疗程上,(标准）胃溃疡疗程通常为 4-8周，十二指肠溃疡疗程通常 2-4 周。1.2.2 观察组 观察组患者在奥拉美唑肠溶胶囊治疗的基础上采用新康复液进行治疗。新康复液（【贮藏】密封，置阴凉处（不超过 20）；【规格】每瓶装 10 毫升；【包装规格】管制口服液瓶，每支 10ml；每盒 6 支；有效期】3 6 个月；【批准文号】国药准字 Z51021834【生产企业】：四川好医生攀西药业有限责任公司）。该药物为口服，标准剂量上，一次 10 毫升，一日 3 次。1.3 观察指标 1.3.1 治疗有效率 通过显效、有效、无效三种指标对两组患者症状好转人数占比进行对比，以患者为统计单位。显效的标准为：患者在治疗的一周之后恶心、胃疼等主要症状几乎没有，这为显效；当患者上述临床症状在治疗一周后症状发生频率明显降低，则视为治疗有效。患者无上述情况则记为治疗无效。1.3.2 药物风险对比 统计、对比两组患者在治疗阶段发生的和奥美拉唑或者与新康复液联合的使用存在关键联系的风险，并对两组患者风险概率进行对比。1.3.3 症状缓解时间对比 统计、对比两组患者在黑便、嗳气、胃痛、反胃这种常见、标志性症状上缓解所耗费的时间，耗费的时间越长，则代表该药物方案的适用性更差。1.4 统计学方法 本次研究采用SPSS19.0作为统计学软件针对两组患者在观察指标上数据进行整理、对比；计量资料采用 xs 表示，行 t 检验；计数资料采用表示，行 x检验，以 P0.05 作为差异具备统计学意义的标准。2 结果 2.1 药物风险状况对比 对照组患者使用奥拉美唑治疗后，其药物风险状况比较之于 1 组患者略低，P0.05；而两组患者治疗阶段总共出现了水肿、呼吸系统感染、肾脏异常（表 1）表 1 药物风险状况对比 组别 例数 水肿 感染 肾脏异常 发生率（）观察组 30 1 1 0 6.67（2/30)对照组 30 2 1 1 13.33（4/30)x 0.741 P 0.389 2.2 治疗有效率对比 观察组患者使用奥美拉唑肠溶胶囊、新康复液治疗后，其好转人数占比较之于对照组患者明显更多，P0.05。（表 2）表 2 治疗有效率对比 组别 例数 显效 有效 无效 好转率（）观察组 30 13 15 2 93.33（28/30)对照组 30 8 14 8 73.33（22/30)x 4.320 P 0.038 2.3 症状缓解耗时对比 中国科技期刊数据库 医药 68 观察组患者各个症状的耗时，总体上较之于对照组患者而言明显更短，P0.05。（表 3）3 讨论 PUD 的特点是由于胃酸分泌或胃蛋白酶而停止胃肠道内壁，其延伸到胃上皮的固有肌层，通常发生在胃和近端十二指肠，可能涉及下食道、十二指肠远端或空肠，在较为常见的情况中，患者通常在饭后 15-30分钟内发生上腹痛；另一方面，十二指肠溃疡疼痛往往在饭后 2-3 小时发生；当前生物医学都建议患者所有的 PUD 患者进行幽门螺杆菌检测，一些患者可能需要内窥镜检查来确认诊断，特别是那些有险恶症状的患者，在干预上，PPI 的三联药物治疗是常规措施，其中，奥拉美唑是关键构成部分之一。一般认为，以奥拉美唑为代表的 PPI 在很大程度上取代了 H2 受体阻滞剂对于消化性溃疡的治疗地位，因为它们的治疗效果往往更好；PPIs 阻断胃部酸的产生，缓解症状并促进愈合；幽门螺杆菌诱导的 PUD 的一线治疗是一种三重治疗方案，包括两种抗生素和一种质子泵抑制剂，抗生素和 PPI 协同作用，可以根除幽门螺杆菌，由此可见以奥拉美唑为代表的 PPI 在消化性溃疡的治疗中发挥的作用不仅有确切效果，并且适用范围广泛；因此对照组患者状况得到改善也符合药理学和以往临床研究；但是对照组患者的治疗结局较之于对照组患者明显更低，此外，在症状缓解、安全性方面也不存在明显优势。在本研究中，针对观察组、对照组奥拉美唑肠溶胶囊的使用上，都建议克制奥拉美唑的使用剂量，这是为了减少药物风险的措施，尤其是对于老年患者而言，使用奥拉美唑有一定风险增加骨折的风险，对照组患者药物疗效不佳可能受到该因素的影响，总体上，观察组、对照组患者发生风险的概率处于同一水平，但是在治疗效果上出现明显差异，表明新康复液发挥了关键作用。新康复液是一种美洲大蠊提取物（Periplaneta americana extract PAE)，尤其对于伤口愈合有效，PUD 患者症状的改善必然意味着其消化系统伤口的愈合，伤口愈合是一个复杂的生物过程，涉及止血、炎症控制、增殖和组织重塑，与此同时，血小板衍生因素吸引白细胞，激活炎症反应；血小板和免疫细胞分泌生长因子和细胞因子，促进伤口再上皮化、细胞外基质沉积和血管生成。PAE 中的活性成分促进人类角蛋白细胞、HaCaT 细胞的增殖和迁移，此外，PAE 还可以促进表皮生长因子和血管内皮生长因子的表达，有助于加快愈合速度，这可能是观察组患者症状缓解时间较之于对照组更快的重要原因，奥拉美唑不具备这种效果6。口服 PAE 必须通过由盐酸、蛋白质消化酶和粘液组成的胃肠道，才能进入结肠的炎症部位；但是在种非常恶劣的条件下，蛋白质，PAE 中的活性成分之一，很容易分解成小多肽片和氨基酸，并失去其功能；胃酸、PH 值在其中发挥了关键作用7。结合药理学作用克制，奥拉美唑联合 PAE 治疗的过程中，PAE 或许会通过奥拉美唑的抗酸作用发挥效果，这样可以防止防止酸渗透到核心并降解 PAE，相当于创造了一个 pH 值依赖的靶向口服药物输送系统，可以提高 PAE 在胃肠道中的停留时间，并改善口服 PAE 的吸收，由此可见奥拉美唑的作用不可或缺8。参考文献 1陈涛,陈一鹏.酪酸梭菌二联活菌散联合奥美拉唑四联治疗老年胃溃疡的效果及对胃黏膜形态 肠道菌群 的 影 响 J.中 国 老 年 学 杂 志,2022,42(13):3181-3184.2杜晓健,杜晓娜,王萌.质子泵抑制剂治疗老年上消化道出血临床观察及对出血率的影响J.中国老年学杂志,2022,42(13):3184-3186.3.质子泵抑制剂审方规则专家共识J.中国药房,2022,33(8):897-910.4鲁松,罗巧,董宪喆等.普拉唑与奥美拉唑治疗消化性溃疡的疗效及安全性的Meta分析J.中国医院药学杂志,2022,42(12):1259-1263.5于莹,张功,韩涛,滕佳林,黄海量.临床常用中成药表 3 症状缓解耗时对比（x s，d）组别 例数 黑便 嗳气 胃疼 反胃 观察组 30 5.311.21 5.091.03 5.281.02 4.310.23 对照组 30 6.710.72 6.811.02 6.810.98 6.261.21 t 5.446 6.342 5.746 8.584 P 0.000 0.000 0.000 0.000 中国科技期刊数据库 医药 69 辅助治疗慢性萎缩性胃炎的网状 Meta 分析J.中草药,2022,53(6):1790-1800.6禚昌红,张道伟,司国民.康复新液辅助治疗消化性溃 疡 的Meta分 析 J.中 国 中 医 基 础 医 学 杂志,2021,27(9):1409-1413.7邝继孙,陈文妹,孔灿灿等.纤维蛋白黏合剂与艾司奥美拉唑钠治疗消化性溃疡出血的疗效研究J.中国现代应用药学,2021,38(12):1497-1501.8陈晓艳,李青.铝碳酸镁联合艾司奥美拉唑治疗胃溃疡伴出血患者的临床研究J.中国临床药理学杂志,2021,37(4):370-373.