食品安全管理程序文件.docx

福 建 省 南 安 市 ******* 有 限 公 司
FuJian NanAn SanZhu Teas tuffs CO.，LTD
**-HACCP-2006

食品安全管理程序文件
（依据ISO22000：2005 标准、食品安全管理手册编制）

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福建省南安市*******有限公司 发布

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文件编号：SZ－HACCP－2006 版本/修订号：A/0

食品安全管理程序文件
（依据ISO22000：2005 标准、食品安全管理手册编制）

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福建省南安市*******有限公司食品安全管理程序文件 文件编号：**-HACCP-2006 版本号：A/0

目 录

4.2.2 文件控制程序............................................................................................ 1
4.2.3 记录控制程序............................................................................................ 4
5.2/3 质量纪录的控制程序....................................................... ............................ 5
5.7 应急准备与响应控制程序........................................................................... 7
5.8 管理评审控制程序....................................................................................... 7
6.2 人力资源控制程序..................................................................................... 10
6.3/4 基础设施与工作环境控制程序.............................................................. 12
7.10.1/2/3 纠正、纠正措施及（潜在）不合格品控制程序.......................... 15
7.10.4 不合格产品撤回控制程序.................................................................... 18
8.3 监视和测量的装置控制程序................................................................... 20
8.4.1 内部审核控制程序.................................................................................. 26

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4.2.2 文件控制程序

1、目的
对与公司食品安全管理体系有关的文件进行控制，确保各相关场所使用文件为有效版本。
2、范围
适用于与食品安全管理体系有关的文件。
3、职责
3.1 总经理负责批准发布食品管理体系文件。
3.2 管理者代表负责食品管理体系文件的审核。
3.3 行政部负责对食品管理体系文件的控制。
4、工作程序
4.1 文件分类及保管
食品管理体系文件由行政部备案保存。
4.2 文件的编号
4.2.1 食品安全管理体系文件
公司名称代号—HACCP—发布年度。
4.2.2 良好操作规范
公司名称代号—GMP—发布年号。
4.2.3 良好卫生操作程序
公司名称代号—SSOP—发布年号。
4.2.3 记录
公司名称代号-CX-记录顺序号-纪录编号。
4.3 文件的编写、审核、批准
4.3.1 食品管理体系文件由管理者代表负责组织各部门编写，编写好由管理者代表审核，上报总经理批准发布，行政部负责登记和发放。
4.3.2 所有食品管理体系的受控文件，由行政部登记在《受控文件清单》
4.3.3 公司文件分为受控文件和非受控文件两大类，凡与环境体系运行紧密相关的文件应为受控，所有受控文件必须在该文件封面上加注“受控”标识，并注明分发号。
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4.4 文件的评审和更新
4.4.1 公司每年于管理评审时，对食品管理体系文件进行一次全面的评审，在内外部环境发生变化时（组织机构变化、高层人员变动、标准换版、法律法规要求），适用时，管理者代表应组织部门主管对体系文件进行评价。确定需要更改的，由行政部组织更改，填写《文件修订申请单》，经管理者代表批准。
4.4.2 所有被更改的文件必须由行政部从使用处收回，以确保有效文件的唯一性，文件更改后必须再次进行审核和批准。
4.4.3 文件更改后应注明相应的版本状态，如第X 版第X 次修改。
4.4.4 食品管理体系文件每年的12 月份由行政部主持各部门定期评审。
4.5 文件的发放和领用
4.5.1 行政部填写《文件发放/回收表》确定文件的发放范围，经管理者代表批准发放，领用人在《文件发放/回收表》签字。
4.5.2 破损而重新领用的新文件，由行政部收回相应旧文件；丢失而补发的文件，应在《文件发放/回收表》注明补发。
4.5.3 新增加的文件，在发放前由行政部填写《文件补发申请单》经管理者代表批准后，行政部按批准的发放范围进行发放，并登记在《文件发放/回收表》由领用人签名。
4.6 文件的保存、作废与销毁
4.6.1 文件的保存
a) 食品管理体系相关的文件都必须分类存放在干燥通风，安全的地方；
b) 行政部每季度对各部门所领用的文件保管情况进行检查；
c) 任何人不得在受控文件上乱涂乱改，不准私自外借，确保文件的清晰、易于识别和检索。
7.6.2 文件的作废与销毁
a) 所有失效或作废文件由行政部从所有发放或使用场所撤出，加盖“作废”印章，以防止作废文件的非预期使用；
b) 为某种原因需保留的任何已作废的文件，都应进行适当的标识；
c) 要作废的文件，由行政部填写《文件作废/保留/销毁申请单》，经管理者代表批准后由行政部负责处理；
d) 需要借阅文件时，由借阅人填写《文件借阅登记表》经管理者代表批准后，向行政部借阅。
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4.7 外来文件的控制
4.7.1 收到外来文件，应识别其适用性，并控制分发以确保其有效性。行政部首先负责将收集相关国家、行业和国际标准的最新版本统一纪录于《外来文件一览表》，然后统一编号、加盖“受控”印章，分发到相关部门使用，同时把旧标准收回。
4.7.2 对承载媒体不是纸张的文件的控制，也应按上述规定执行。
4.7.3 环境管理方面的法律法规和其他要求均需填写《适用法律、法规一览表》，方便执行。
5 相关文件（无）
6 相关记录
6.1 《受控文件清单》
6.2 《外来文件一览表》
6.3 《文件发放/回收表》
6.4 《文件补发申请表》
6.5 《文件借阅登记表》
6.6 《文件修订申请单》
6.7 《文件作废/保留/销毁申请单》
6.7 《适用法律、法规一览表》

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4.2.3 记录控制程序
1、目的
为了证实环境管理体系运行的有效性，便于出现不符合时的追溯以实施有效的改进。
2、范围
公司环境管理体系中所有记录，也包括相关方的记录。
3、职责
行政部为记录的主管部门，各部门负责做好本部门的记录并妥善保存。
4、工作程序
4.1 记录编号
4.1.1 记录编号按《文件控制程序》规定执行 。
4.1.2 由行政部负责编制记录一览表，汇总全公司记录表式并下发有关部门。
4.2 记录填写
记录填写应做到项目完整，内容真实，数据准确，字迹清晰，不准涂改，签名完整，若必须更改，应在原记录上划上通栏线“———”，在该栏目上方填上正确文（数）字，并加盖本人印章或签名。
4.3 记录的收集、归档、贮存、保护和处置。
4.3.1 各职能部门收集并保管好本部门的记录，需存档的及时存档。来自相关方的有关记录由政部负责收集、保管。
4.3.2 各类记录每年归档一次，于每年12 月底进行，各部门将本部门记录和清单上交行政部存档。
4.3.3 如遇记录超过保管期限，按《文件控制程序》有关办法处理。
4.3.4 各部门应有适宜的保存记录条件，如缺乏设施应向管理者代表提出，及时配备，防止记录丢失或受损。
4.4 记录检索和查阅
4.4.1 公司内部需要查阅记录时，应按《文件控制程序》中规定的办法向该记录保管部门提出，同意后方可查阅，查阅后应立即放回，不得外借。
4.4.2 在合同要求时，在商定期内记录可由行政部有关人员陪同相关方代表查询。
5、相关文件
《文件控制程序》
6、记录
6.1 《记录控制清单》
6.2 《记录归档纪录表》

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5.2/3 质量纪录的控制程序
1、目的：
在规定的过程和场所保持所需的质量记录，并进行控制和管理，为证明产品质量符合规定要求和质量体系有效运行提供证据；为质量改进提供依据。
2、范围：
适用于与质量管理体系所有相关的记录。
3、职责：
3.1、行政部负责建立并保持有关质量记录的标识、收集、编目、查阅、归档、贮存、保管和处理的文件化程序，并组织实施。
3.2 各职能部门/车间及人员负责本部门/岗位记录的管理，并按规定传递和保存。
4、控制要求：
4.1 记录的范围、类型和采用的方式：
4.1.1 记录范围包括：质量管理体系运行记录和产品质量记录等；
4.1.2 记录类型包括：管理记录、操作记录、监视和测量记录及各种报告等。
4.1.3 记录一般采用文字填写的方式、必要时可采磁盘，录像等方式。
4.2 记录的填写：
4.2.1 记录应按设置的项目逐项填写，某些项目不需填写时，用斜杠“/”明示。
4.2.2 记录可用钢笔或圆珠笔填写，字迹应清楚、整齐，易识别。
4.2.3 记录的内容应真实、准确、完整，填写人签名须签全名。
4.2.4 记录是对当时客观事实的陈述，应及时或现场填写，不得后补、伪造。
4.2.5 为确保记录的原始性、可追溯性、真实性，原则上记录填写后不得更改。若系笔误或经证实原记录不准确，可在原始记录上采用“划改”的方式进行更改，但应保留原有记录的可识别性。
4.3 记录的编制：
4.3.1 行政部应根据质量手册和程序文件以及可追溯性的要求，对所需记录进行策划，组织相关部门／车间分别编制与其相适应的记录、表、卡，并对表卡间联系性和协调性、表式的统一性和内容的完整性、以及保存的期限等进行会签，作相应修改后，经管理者代表批准，汇编成册发布和执行。必要时可规定填写说明。

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4.3.2 质量记录的编号方法按HACCP001-2005《文件控制程序》第4.2.3条执行，并进行统一标识。记录的顺序号用3位数顺序号标识，如：001，002，003……依次下序。
4.4 记录的收集、贮存和管理：
4.4.1 各部门/岗位及人员应按本程序4.2款的规定填写记录。
4.4.2 各部门应指定专职或兼职的记录管理员负责记录的收集、贮存和管理。
4.4.3 办公室应编制“质量记录清单”，对记录的标识保护、检索、保存和处置进行控制。记录管理员应按“质量记录清单”的要求，每月定期对本部门所有记录进行收集、整理、分类、汇总、归档。
4.4.4 记录的保存方式应便于存取和查阅，能够在需要时迅速获得。
4.4.5 记录的保存场所应保持适宜的环境，以减少变质或损坏并防止丢失。
4.4.6 记录管理人员有变更时，要做好相应的交接工作。
4.4.7 有保密要求的记录，各部门负责记录的管理负责人要做好何密工作。
4.5 记录的查阅/借阅：
4.5.1 公司内人员查阅或借阅记录必须由记录管理员人同意后方可查阅。
4.5.2 记录外借时须经管理者代表批准并按相关程序进行登记后方可，并限期归还。
4.5.3 查阅/借阅人员应保护好记录，不准私自涂改或撕毁，保持记录的完好。
记录管理员外借记录时应按期索还，归还时应检查是否有拆页、更改等情况发生。出现以上问题时，报告部门负责人处理。
4.5.4 当合同有要求时，经总经理批准，保存期限内的记录可提供给顾客查阅。
4.6 记录的处理：
4.6.1 记录应按规定的期限保存。
4.6.2 记录的增加按本程序4.3款规定执行。
4.6.3 记录的格式修改或作废由使用部门提出申请，管理者代表批准，并报行政部备案后实施。
4.6.4 各部门每年第一季度应按“记录清单”的要求，对本部门所有记录进行汇总、归档，并报办公室登记备案，需永久保存的记录移交办公室。
4.6.5 对超过保存期限、失去保管价值的记录，由记录保管部门申请，填写“销毁申请表”，经部门负责人和行政部确认，管理者代表批准后，移交办公室统一销毁。
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5.7 应急准备与响应控制程序
1、目的
制定本程序，以确定可能存在的影响我司食品安全的潜在事故和紧急情况，制定应急准备，必要时作出响应，以防止和解决可能伴随的食品安全影响，确保我公司食品安全。
2、范围
适用于可能影响我公司食品安全的潜在事故和紧急情况的应急准备和响应。
3、职责
3.1 HACCP 小组负责制定应急准备响应方案并组织演练。
3.2 各相关部门配合演练并在需要时依方案执行。
4、工作内容
4.1 出现下述其中一种或多种事故或紧急情况时启动本程序：
a）原料供应区为国家公布的疫区时；
b）机器设备发生泄漏时；
c）发生火灾时；
d）人为破坏（如投毒）；
e）能源故障（如停电、汽）；
f）环境污染。
4.2 出现事故或紧急情况时的处理程序
4.2.1 原料供应区为国家公布的疫区时的应急方案按供应部应急准备和响应方案执行。
4.2.2 机器设备发生泄漏时的应急方案
生产前先确定机器设备不得有泄露，当机器设备发生泄露时，应停止生产，对该班生产的产品进行管制，品管部进行检验合格后方可继续使用；机电部查找泄露原因并维修正常后才可以恢复生产；
4.2.3 发生火灾时的应急方案：
a）发生火灾时，对受高温烘烤发生性状改变以及受到污染的经品管部确认不符合公司使用要求的物料由仓储部作废料处理；
b）对被灭火药品污染的物料由仓储部作废料处理；

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c）对生产区域受到损坏或污染，需重建整理后由品管部经对环境及设备检测合格符合生产要求时才可恢复生产；
4.2.4 人为破坏（主要指投毒行为）时的应急方案：
a）对尚未使用的原物料及未出厂的产成品，由仓储部负责销毁，品管部监督销毁过程；
b）对已出厂的产品，依产品召回程序执行；
4.2.5 能源故障(停电、汽、水)时的应急方案按各车间食品安全应急方案执行。
4.2.6 环境污染时的应急方案：
a）水的污染：本公司用水均为自来水厂提供，品管部定期对水质进行检验，当水质受到污染不符合生产要求时，生产部门应停产，对已生产的产品由品管部进行食品安全评估；
b）大气的污染：品管部定期对车间生产区域空气进行卫生检测，若不符合要求时，生产部门对车间进行杀菌净化处理，符合要求后生产，对已生产的产品由品管部进行食品安全评估。
4.3 演练与修订
4.3.1 HACCP 小组长应组织定期对应急准备和响应方案进行演练，做好演练记录，对方案进行评审，必要时予以修改。
4.3.2 演练的结果应输入管理评审中。
5、相关文件
5.1 各车间食品安全应急方案
5.2 供应部应急准备和响应方案
5.3 不合格产品撤回控制程序
5.4 纠正、纠正措施及（潜在）不合格品控制程序
6、记录
6.1 应急准备和响应演练方案
6.2 应急准备和响应演练记录

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5.8 管理评审控制程序

1、目的
为了确保食品安全管理体系符合HACCP－EC－01《基于HACCP 的食品安全管理体系 要求》标准的要求和适合于实现公司的食品安全方针和目标，满足顾客的需求，按策划的时间对食品安全管理体系进行评审，确保管理体系持续的适应性、充分性和有效性。
2、适用范围
适用于总经理对本公司食品安全管理体系的符合性、充分性和有效性的评审。
3、职责
3.1 总经理负责主持管理评审的工作，审批管理评审报告。
3.2 HACCP 小组负责向总经理报告食品安全管理体系运行情况，提出改进的建议，组织编写管理评审计划和相应的管理评审报告，及评审后采取的纠正预防和改进措施的跟踪和验证工作。
3.3 各相关部门负责准备并提供与本部门工作有关的评审所需材料,并负责落实评审中提出的纠正预防措施和改进措施的实施工作。
3.4 行政部负责管理评审记录和资料的归档保存。
4、工作程序
4.1 管理评审的计划。
4.1.1 年度管理评审计划
4.1.1.1 一般情况下，管理评审每年度进行一次，一般于监督审核前的一个月对该年度的食品安全管理体系运行情况进行评审。
4.1.1.2 管理者代表于管理评审前的二个月组织编制年度管理评审计划，审核后提交总经理批准。
4.1.1.3 年度管理评审计划的内容应包括：
a) 评审的目的、依据、内容；
b) 评审的准备工作要求；
c) 评审时间安排和参加人员。
4.1.2 适时的管理评审计划
4.1.2.1 在下列情况下，由总经理提出，适时制定计划，适时进行相应的管理评审：

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a）当公司的组织结构、产品结构、资源发生重大改变与调整时；
b）当公司发生重大质量事故或相关方连续投诉时；
c）当适用的法律、法规、标准及其他要求发生变更时；
d）当总经理认为有必要时，如认证前的管理评审。
4.1.2.2 管理者代表组织编制适时管理评审计划，审核后提交总经理批准。适时管理评审计划的内容参照年度管理评审计划，但评审内容一般针对4.1.2.1 中某一具体事项。
4.2 管理评审的内容
管理评审一般包括以下内容、但可以根据收集的相关信息作出适当调整：
a）以往管理评审的跟踪措施；
b）验证活动结果的分析
c）可能影响食品安全的环境变化
d）紧急情况、事故和撤回
e）体系更新活动的评审结果
f）包括顾客反馈的沟通活动的评审
g）外部审核或检验。
4.3 管理评审的准备
4.3.1 行政部于管理评审前的一个月，将总经理批准的评审计划分别发至各个部门，由各部门负责人准备并提供与本部门工作有关的评审所需的资料。
4.3.2 行政部于管理评审前的一个星期将各个部门准备的资料分别进行收集、整理，并根据收集的资料制定评审的内容。经管理者代表批准后，将评审会议的时间、地点、参加人员和评审内容，以“管理评审通知单”的形式发给参加评审的人员。
4.4 评审
4.4.1 评审会议
4.4.1.1 总经理主持评审会议，各部门负责人及相关人员参加。
4.4.1.2 参加评审会议的人员对“管理评审通知单”的评审内容进行逐项评审。
4.4.2 评审结论
4.4.2.1 总经理对所涉及评审内容作出结论（包括进一步调查、验证等）。
4.4.2.2 总经理对评审后改进活动提出明确要求（包括体系、资料、方针、目标是否需要
调整；是否需要进行产品、过程审核等与评审内容相关的要求 ）。
4.5 管理评审报告
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4.5.1 行政部对管理评审的内容进行总结，编写管理评审报告，经HACCP 小组长审核后，提交总经理批准，并发至相应部门。
4.5.2 报告的内容包括：
a) 评审目的；
b) 评审日期；
c) 参加评审人员；
d) 评审的内容及结论；
e) 采取的纠正预防和改进措施。
4.6 纠正预防和改进措施的实施和验证
4.6.1 行政部根据会议评审结果填写“纠正和预防措施处理单”中“不符合事实”和“原因分析”栏，定出责任部门，由责任部门填写纠正或预防措施并实施，需采取改进措施时，由品管部提交相应的改进计划，经管理者代表审核，总经理批准后，发给相关部门予以执行。
4.6.2 HACCP 小组组织对上述措施实施情况进行跟踪和验证。
5、相关文件
5.1 《文件资料控制程序》
5.2 《纠正和预防措施控制程序》
5.3 各生产质量的相关控制程序
6、相关记录
6.1 管理评审计划
6.2 管理评审通知单
6.3 管理评审报告

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6.2 人力资源控制程序
1、目的
确保所有与食品安全管理体系活动有关人员的素质与技能能够满足相关岗位的要求，同时通过培训教育等形式使他们的工作能力不断得到提高。
2、范围
适用于所有从事对食品安全有影响的人员的招聘、培训和教育工作。
3、职责
3.1 行政部负责编制各部门负责人的“岗位工作入职要求”，制定、实施培训教育计划，建立职工培训档案；负责组织对培训效果进行评估；负责员工的外部招聘工作；行政部主任负责各部门人员的“岗位工作入职要求”批准。
3.2 各部门负责编制本部门人员的“岗位工作入职要求”，提出培训的要求，负责配合管理制定和实施培训计划。
3.3 行政部负责各部门负责人的“岗位工作入职要求”和“年度培训计划”的审批。
4、工作程序
4.1 人力资源配置
4.1.1 各部门负责人编制本部门人员的“岗位工作入职要求”，交行政部主任审批。其中“入职要求”一栏，明确该岗位工作人员学历、专业、培训及工作经历的具体要求。
4.1.2 行政部编制各部门负责人的“岗位工作入职要求”，交副总经理审批。
4.1.3 部门负责人必须满足以下条件之一：具备与工作内容相关的技术职称、相关学历、或受过相关的职业培训、或具备三年以上相关工作经历。
4.1.4 经审批后的“岗位工作入职要求”，交行政部作为人员选择的主要依据。
4.1.5 行政部根据食品安全管理活动的需要，必要时通过向社会招聘符合“岗位工作入职要求”的人员补充。
4.2 培训计划
4.2.1 行政部综合平衡各部门培训需求，结合公司发展和产品开发需要于第一个季度内编制当年度“年度培训计划”，经副总经理批准后实施。
4.2.2 计划外培训可由相关部门以“培训申请表”形式提出，经总经理批准后实施。
4.3 培训方式
4.3.1 内部培训由行政部按计划实施，相关部门或人员配合和参与，培训结束由行政部填写“培训
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记录效果评估表”存档。
4.3.2 需要外送培训的，如内审员等，由主办单位通知，行政部推荐名单，送总经理批准。培训结束，凭有关培训资料、证书交行政部登记验收，方可报销有关费用。
4.4 培训内容
4.4.1 全员培训内容
a）公司的食品安全方针、目标；
b）HACCP 相关标准及公司食品安全管理体系概况；
c）员工的质量任务、质量责任和作业指导书；
d）食品安全管理基本知识及产品技术规范要求知识。
4.4.2 新员工进厂培训的内容为相关国家法律法规、公司史、公司规章制度、职业道德教育、岗位职责、操作规程和操作技能等。
4.4.3 岗位培训和转岗培训以岗位应知应会为主，缺什么，补什么，由生产车间提出培训内容，行政部组织实施。
4.4.4 特殊工种培训：本公司特殊工种有关键工序人员、内审员等，这些工种经有关管理部门培训考核合格，持证上岗。
4.4.5 公司将根据发展需要，不定期举办基础培训、专业技术讲座，以提高员工素质，确保从事影响食品安全工作的人员都具有相应的能力，确保员工能意识到自己所从事的活动的相关性和重要性。
4.5 培训考核
4.5.1 每次内部举办培训结束，一般都应由主办部门进行考试，并在“培训记录/效果评估表进行登记。
4.5.2 员工上岗、转岗培训考核合格后，先跟班、以师带徒实践一段时间，经实践考核合格方可独立上岗。
4.5.3 员工业绩的考核，一般在年终进行，与奖惩挂钩，表彰先进，促进后进。
4.6 行政部建立相关培训档案并保存培训记录。
5、引用文件（无）
6、相关记录
6.1 年度培训计划
6.2 培训申请表
6.3 签到表
6.4 培训记录/效果评估表
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6.3/4 基础设施与工作环境控制程序
1、目的：
确定、提供并维护和管理为实现产品的符合性所需的基础设施和工作环境，以满足产品实现的要求。
2、适用范围
公司基础设施(厂房、设施、设备、运输、通讯、食堂、宿舍等)和工作环境(对产品质量有直接影响的环境，如通风、水、电、汽、废水、照明、布局等)的管理维护等。
3、职责
3.1 各个部门负责本部门设施、设备、仪器的日常维修保养以及定期检修。
3.2 原辅料仓库负责备品配件的管理。
3.3 行政部负责运输、通讯、厂区环境及后勤的管理。
4、工作程序
4.1 基础设施、工作环境的管理
4.1.1 基础设施添置、改造等，由各相关部门提出，部门负责人审核报总经理批准。
4.1.2 设备仪器的购置、更新、作废等，应报部门负责人审核送总经理批准。
4.1.3 行政部负责运输的调度，并确保厂区交通设施的完好畅通。
4.1.4 行政部配置花草管理员，负责厂区花木修剪、除草等工作，保持厂区绿化美化。
4.1.5 行政部为公司的后勤部门，负责公司安全保卫的工作。
4.2 卫生管理
制定生产卫生管理文件，各部门严格执行并做好相关卫生记录。
4.3 生产设备的管理
4.3.1 设备的配置
4.3.1.1 生产部根据使用部门的要求及公司发展的需要提出生产设备的配置申请。
4.3.1.2 需要购买的设备在“设备购置申请单”上注明所需设备的名称、型号（规格）、技术参数、单价、数量等，经总经理批准后，由采购部门组织有关人员实施采购。
4.3.2 非标设备的自制
4.3.2.1 自制设备由生产技术部负责设计，设计过程要考虑其经济性和适用性，并要有完整的设计方案、图纸等技术资料。
4.3.2.2 设备管理、使用部门应对自制设备的可行性进行评审，验证后报总经理批准。
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4.3.2.3 自制设备完成后，应予以确认其性能指标能否达到生产需要。
4.3.3 设备的验收、编号、建档及出入库
4.3.3.1 所采购的设备到厂后，由生产部和使用部门共同核对，于“设备验收单”上注明名称、型号（规格）、技术参数、单价、数量、随机附件及资料等内容后，生产部组织使用部门进行安装调试，当确认设备满足要求后，由生产部和使用部门双方在“设备验收单”上签名，生产部主管签名确认，以示验收合格。验收不合格的设备由生产技术部、采购部门与供应商协商处理，并于“设备验收单”上记录处理结果。
4.3.3.2 设备实行统一编号，编号规则为SUNZO-×××
4.3.3.3 生产技术部应建立“生产设备一览表”，对验收合格的设备进行编号后在“生产设备一览表”上予以登记。大型主要设备，如锅炉、杀菌锅（灭菌器）、封口机等应建立设备档案。
4.3.3.4 对于低值易损耗的工装夹具、零部件等，由辅料仓库验收合格后入库，使用部门需填写“领料单”经生产技术部批准后，方可向辅料仓库领取所需工装夹具、零部件备品。
4.3.4 设备的维护和保养
4.3.4.1 生产部负责建立“设备管理卡”并按规定的周期对设备进行日常维护保养，日常维护保养情况由操作工人负责填写“设备日常保养记录”。
4.3.4.2 生产设备出现异常损坏时，生产部根据设备实际情况，组织设备使用部门对需要维修的设备进行技术鉴定，确定修理项目，制订“检修计划”，上报总经理批准实施。
4.3.4.3 在组织实施检修计划过程中，对关健设备、结构复杂、技术要求较高，要在充分做好资源准备的条件下再进行解体维修，以确保设备的安全和原有的技术性能。检修情况要填写“设备维修记录表”做好记录，并经验收确认方可运行。
4.3.4.4 正在检修的设备要挂检修标识。
4.3.5 设备的使用、日常管理
4.3.5.1 设备操作工每天上班开机前对设备进行检查，保证设备正常运转，在生产过程中严格按操作规程操作，发现问题应及时处理。非连续生产每班次下班前应对设备进行清洗保养。
4.3.5.2 设备操作人员在日常运行中发现设备运行有异常现象，如自已无法排除，应及时向相关主管反映，请维护工检查维修。
4.3.5.3 机修工日常要经常巡回检查，以便及时发现问题，消除隐患。
4.3.5.4 有关部门应对主要设备的操作制定操作规程，操作工须经培训持证上岗。

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4.3.6 设备的报废
4.3.6.1 对于不能通过修复、改造达到使用要求，或修复费用不如更新经济时，由机修工填写“设备报废单”，经部门主管签注意见后经总经理批准予以报废，并在“生产设备一览表”中注明报废原因。
4.3.6.2 对于低值易损耗的工装夹具、零部件等，由辅料仓库填写“设备报废单”提出申请，经部门负责人批准后，予以报废处理。
4.3.6.3 报废的设备未处理需挂报废标识。
4.4 监视和测量装置的管理
4.4.1 监视和测量装置，包括车间内的仪器等，统一归质管部管理。
4.4.2 监视和测量装置的维护培养和检修工作由质管部按QP7.6《监视和测量装置控制程序》规定执行。
4.5 备品配件的管理
4.5.1 原辅料仓库根据设备检修需要，提出采购申请，经总经理审批后采购。
4.5.2 原辅料仓库应做好备品配件的分类、标识，并建立台帐，做到“物-帐-卡”一致。
5、引用文件（无）
6、相关记录
6.1 设备购置申请单
6.2 设备验收单
6.3 生产设备一览表
6.4 设备管理卡
6.5 设备日常保养记录
6.6 设备检修计划
6.7 设备维修记录表
6.8 设备报废单

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7.10.1/2/3 纠正、纠正措施及（潜在）不合格品控制程序
1、目的
防止不合格品的非预期使用或发运，对不合格品进行标识、评审、处置；采取相应的纠正措施，防止再次发生。
2、范围
适用于本公司关键限值超出或操作性前提方案失控时及由此产生潜在不安全产品、发现不合格品时。
3、职责
3.1 HACCP 小组负责对关键限值超出或操作性前提方案失控时取纠正，对潜在不安全产品时进行处置。
3.2 发生不合格的部门负责对不合格品进行控制，非预期使用或发运。
4、工作程序
4.1 不合格品控制及纠正
4.1.1 经检验不合格的原料、辅料，原则上作退货处理，因生产急需且不影响安全卫生原则基础上，可进行筛选，检验合格后使用。
4.1.2 在生产过程中逐个检验挑出的少量不合格品，应立即返工、返修或报废。
4.1.3 生产过程中出现的及可能造成的批量不合格品，加工车间及仓库应立即隔离并作标识或置于规定区域，同时报告品管部处理。
4.1.4 最终检验和库存品批量检验时发现不合格品，仓库应隔离存放待品管部处理。
4.1.5 对于客户退货的产品及批量不合格品，品管部应重新检验，提供检验数据并负责组织评审会议，对不合格品作出处置决定。
4.1.6 品管部根据评审会议决定，签发《纠正措施实施报告》，全体与会人员签名。
4.1.7 有关部门根据审批决定对不合格品进行返工或返修。经返工或返修产品应及时通知检验员重新检验，检验合格后才能放行。
4.1.8 品管部负责监督不合格品审批处理，并确认责任部门已确实实施纠正，经检验合格后方可转入下道工序。
4.1.9 客户提供产品的处理必须事先征得客户同意并经总理审批后处理，由贸易部门负责与客户联系。
4.2 关键限值超出或操作前提方案失控时纠正及潜在不安全产品处置
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4.2.1 当某个CCP 的关键限值发生偏离时，负责监控该关键控制点的生产者应立即停止生产并做好有关偏离产品的标识，同时报告关键限值的偏离情况。
4.2.2 部门主管应协同有关HACCP 小组成员前往现场，确认关键限值的偏离情况，组织实施预定的纠正行动计划。
4.2.3 纠正包括：
1）更正和消除产生问题