面膜辐照的验证实验.doc

科丝美诗（中国）化妆品有限公司
编号： CMS/QR-GMP-27

面膜辐照的验证实验

制作

确认

审批

2011.10.10

面膜辐照的验证实验
1. 目的
比较面膜送去外包企业辐照前和辐照后的微生物含量，验证辐照效果。
2. 试验物料
生产面膜材料
常规微生物检验所用的培养基、用品

3. 试验依据
常规试验方法，常规化妆品微生物试验方法。

4. 试验设计
参看公司相关文件
4.1 试验步骤：
4.1.1辐照前取样
选取供应商提供的面膜材料。面膜来料有两种：1.无纺布与铝箔袋分开来料；2.无纺布折好后放入铝箔袋来料。
产品直接接触空气区域：辅材料仓库、准备间、生产车间；
微生物检验人员穿戴好工作服，携带酒精等消毒用品及工具进入辅材仓库在仓库人员配合下，按照标准取样操作，取出上述两种样品各五件。
4.1.2辐照后取样
面膜经外包公司辐照后送回我厂后，重复上述操作，各取两种样品五件。
4.2 测试时间：待定
4.3设立试验参数：细菌总数；霉菌总数；
4.4 操作标准：参见相关常规试验方式；
4.5 数据收集。

5. 数据处理
数据收集表格（项目应包含但不限于试验组合方式、对照数据、各项试验参数等）。
6. 结论
6.1 辐照前面膜微生物相比辐照后面膜微生物有明显下降，说明辐照对于面膜消毒灭菌有有明显效果；
6.2辐照前面膜微生物相比辐照后面膜微生物无明显下降，说明辐照对于面膜消毒灭菌并没有明显效果；；
7. 试验设计以及主要执行人：陈兵团 景欢 施双羽
试验批准人：郑润圣TEAM长

8.  附件
验证结果

实验过程及结果
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