医保药品资质备案工作安排.doc

医保药品资质备案工作安排
（一）递交药品备案材料的内容
    1、《北京市基本医疗保险和工伤保险药品备案表》（见下附表）。
    2、药品生产批件及其补充批件复印件（进口药品需提供进口药品注册证复印件或医药产品注册证复印件）。
    3、药品生产质量标准复印件：中国药典、国家药品标准（含试行标准）；生物制品规程；进口药品需提供进口药品标准。药品标准附有说明书的，需一并提交。
    4、国家食品和药品监督管理局（以下简称药监局）正式批复的药品说明书批件或药品说明书原件。
    5、药品GMP证书复印件。
6、药品专利证书复印件。
   7、有商品名或别名的药品必须提供药监局批复的相应批件的复印件。
备注：对通用名相同，剂型或规格不同的药品须分别提供上述相应文件。所上报材料间如有内容互不相符的，需提供相应证明文件或情况说明。以上材料中除药品说明书原件外，其余材料可提供相应复印件。所有材料须逐页加盖申报企业公章。
  （二）备案材料递交时间
所有纸质资质材料均需在2010年1月15日前交至我公司采购部招标组。联系电话：64010170 联系人：王颖
地址：北京市东城区安定门内大街257号 邮编：100009

附件：
北京市基本医疗保险和工伤保险药品备案表
《药品目录》编号：X（西药）/Z（中药）/民族（ ）
药品
名称
目录通用名

生产批件通用名

申报异名

商品名： 别名： 其它名称：
目录剂型
使用剂型
包 装 规 格
生产批准文号
现 行 实 际 零 售 价 格
公布最高零售价格
文件号

药品适应症

药品用法用量

药 品 生 产 企 业 名 称

申报企业名称

是否为专利药品（含专利起止日期）

申 报 人

企业联系方式

申报时间

申报人联系方式

申报企业公章：

市医保中心
接收人

接收时间

填表说明：
1.“生产批件通用名”、“使用剂型”、“异名”按照国家食品药品监督管理局正式批复文件内容填写。
2．“包装规格”为最小包装规格，该项应详细填写，并与说明书“规格”、“包装”项相吻合。所填“包装规格”与价格文件号必须对应。
3、“药品法定适应症“及”药品用法用量“项应按照药品说明书原件内容填写
4.“申报时间”为申报至市医保中心的时间。
5.其它名称中不包括“商标”及“曾用名”。
6.表格中各项不得为空。