某公司岗位职责概述页）.docx

三、岗 位 职 责 目 录

1. 01 质量领导小组的质量职责
2. 02 质量管理部的质量职责
3. 03 采购部的质量职责
4. 04 销售部的质量职责
5. 05 储运部的质量职责
6. 06 人事信息行政部的质量职责
7. 07 财务部的质量职责
8. 08 企业负责人的质量职责
9. 09 质量负责人的质量职责
10. 10 质量管理负责人的质量职责
11. 11 采购部负责人的质量职责
12. 12 销售部负责人的质量职责
13. 一三 储运部负责人的质量职责
14. 14 人事信息行政部负责人的质量职责
15. 一五 财务部负责人的质量职责
16. 16 质量管理员的质量职责
17. 17 药品验收员的质量职责
18. 一八 药品养护员的质量职责
19. 19 药品保管员的质量职责
20. 20 收货员的质量职责
21. 21 出库复核员的质量职责
22. 22 药品采购员的质量职责
23. 23 药品销售员的质量职责
24. 24 药品运输员的质量职责
25. 25 信息管理员的质量职责
26. 26 会计员的质量职责
质量领导小组的质量职责

文件编号：01
制（修）订人：质量领导小组 制（修）订日期：20一三.12.01
审核人：闭会芳 审核日期：20一三.12.一五
批准人：丁 俊 批准日期：20一三.12.30
执行日期：2014.06.01
分发部门：所有部门
1、 部门职能：建立质量体系，实施质量方针，并保证质量管理工作人员行使职权
2、 主要职责：
2.1组织并监督员工实施《药品管理法》等药品管理的法律、法规和行政规章。
2.2建立公司的质量管理体系。
2.3制定质量方针和质量目标，组织并监督实施。
2.4负责质量管理部门及人员的设置，制定各部门的质量管理职能。
2.5审定公司质量管理制度。
2.6研究和确定公司质量管理工作的重大问题。
2.7制定公司质量奖罚措施。
3、 领导责任：在公司质量方针、质量目标、质量管理制度的执行，研究和确定公司质量管理工作等重大问题的质量管理工作中负领导责任。
4、 主要权利：
4.1审核质量体系运行情况；
4.2修订质量方针和质量目标；
4.3调整各部门岗位的质量管理职能；
4.4审定质量管理制度；
4.5对各岗位质量管理执行情况有奖罚权；
4.6对硬件基础设施有决定权。
5、人员组成：总经理、质量负责人、购进部门负责人、销售部门负责人、储运部门负责人、质量管理部门负责人。
质量管理部的质量职责

文件编号：02
制（修）订人：质量领导小组 制（修）订日期：20一三.12.01
审核人：闭会芳 审核日期：20一三.12.一五
批准人：丁 俊 批准日期：20一三.12.30
执行日期：2014.06.01
分发部门：质量管理部门

1、 部门职能：根据公司质量方针与目标，组织建立于运行公司质量管理体系，行使质量管理职能，在公司内部对药品质量具有裁决权，并进行经营管理服务过程中各项流程的改进、实施与控制。保证药品和服务质量。
2、 主要职责：
2.1督促相关部门和岗位人员执行药品管理的法律法规及本规范；
2.2组织制订质量管理体系文件，并指导、监督文件的执行；
2.3负责对供货单位和购货单位的合法性、购进药品的合法性以及供货单位销售人员、购货单位采购人员的合法资格进行审核，并根据审核内容的变化进行动态管理；
2.4负责质量信息的收集和管理，并建立药品质量档案；
2.5负责药品的验收，指导并监督药品采购、储存、养护、销售、退货、运输等环节的质量管理工作；
2.6负责不合格药品的确认，对不合格药品的处理过程实施监督；
2.7负责药品质量投诉和质量事故的调查、处理及报告；
2.8负责假劣药品的报告；
2.9负责药品质量查询；
2.10负责指导设定计算机系统质量控制功能；
2.11负责计算机系统操作权限的审核和质量管理基础数据的建立及更新；
2.12组织验证、校准相关设施设备；
2.一三负责药品召回的管理；
2.14负责药品不良反应的报告；
2.一五组织质量管理体系的内审和风险评估；
2.16组织对药品供货单位及购货单位质量管理体系和服务质量的考察和评价；
2.17组织对被委托运输的承运方运输条件和质量保障能力的审查；
2.一八协助开展质量管理教育和培训；
2.19其他应当由质量管理部门履行的职责。
3、 主要工作制度与规范：
3.1《药品管理法》。
3.2《药品经营质量管理规范》（）。
3.3《质量管理体系文件》
采购部的质量职责

文件编号：03
制（修）订人：质量领导小组 制（修）订日期：20一三.12.01
审核人：闭会芳 审核日期：20一三.12.一五
批准人：丁 俊 批准日期：20一三.12.30
执行日期：2014.06.01
分发部门：药品购进部门、质量管理部门

1、 部门职能：保证购进药品质量、为公司提供需求药品
2、 主要职责：
2.1坚持“按需购进、择优采购”的原则，做好购货计划。
2.2严格执行购进程序，审核购进药品的合法性，确保购进的药品符合质量要求。
2.3负责收集供应商资料，协助建立合格供货单位档案。从合法的企业购进合格药品，不与非法经营单位发生业务来往。
2.4负责收集经营药品的质量档案，严格按规定进行首营品种、首营企业的审批。
2.5对供货方销售人员的合法资格进行验证。
2.6购货合同中必须按规定明确必要的质量条款，或与供货单位签订质量保证协议。
2.7购进药品有合法票据，做好购进记录。
2.8分析销售，合理调整库存，优化药品结构。
2.9掌握购进过程的质量动态、积极向质量管理部门反馈信息。
2.10每年定期会同质量管理部门进行药品、供应商质量评审。
2.11配合质量管理部门向供货方质量查询。
3、主要工作制度与规范：
3.1《药品管理法》。
3.2《药品经营质量管理规范》（）。
3.3公司药品购进管理制度及程序。
3.4首营企业和首营品种审核制度及程序。
销售部的质量职责

文件编号：04
制（修）订人：质量领导小组 制（修）订日期：20一三.12.01
审核人：闭会芳 审核日期：20一三.12.一五
批准人：丁 俊 批准日期：20一三.12.30
执行日期：2014.06.01
分发部门：药品销售部门、质量管理部门

1、 部门职能：保证销售药品质量，为市场提供需求药品及满意服务。
2、 主要职责：
2.1审核销售单位的法定资格和商业信誉，保证经营的合法性和安全性。
2.2严格执行药品销售制度，严禁销售假药劣药和质量不合格药品。
2.3严格遵循“先产先出”、“近期先出”的原则，对近效期药品及滞销药品加紧促销，避免给公司造成经济损失。
2.4建立缺货登记表，及时反馈市场信息，提供给采购部门参考。
2.5重视质量查询、投诉，认真跟进，做好记录。
2.7对销售退货药品的确认及处理。
2.8注意收集由本公司销售药品的不良反应情况。发现不良反应情况应按规定上报质量管理部门。
3、 主要工作制度与规范：
3.1《药品管理法》。
3.2《药品经营质量管理规范》（）。
3.3公司药品销售管理制度、药品不良反应报告制度。
储运部的质量职责

文件编号：05
制（修）订人：质量领导小组 制（修）订日期：20一三.12.01
审核人：闭会芳 审核日期：20一三.12.一五
批准人：丁 俊 批准日期：20一三.12.30
执行日期：2014.06.01
分发部门：储运部门

1、 部门职能：承担药品的储存保管、运输工作，保证所保管药品的数量准确和质量完好；安全、快捷、准确地将药品送达客户。
2、 主要职责：
2.1按安全储存、降低损耗、保证质量、收发迅速、避免事故的原则，做好药品的储存和保管工作。
2.2执行药品收货入库的有关规定，将药品按规定的储存要求分库，分类，分区存放。
2.3严格遵守药品外包装图示标志，规范药品搬运、摆放和堆垛的具体操作。
2.4负责对在库药品实行色标管理。
2.5负责库房温、湿度管理工作，根据气候变化适时采取调控措施以达到药品储存要求的温、湿度范围，并做好记录。
2.6采取防鼠、防虫、防潮、防霉、防尘、防火等相应措施，保证药品的储存安全。
2.7坚持按“先产先出、近期先出、按批号发货”的原则办理药品出库手续，并负责做好药品出库复核记录。
2.8保证账货相符，对所保管药品的数量准确负责。
2.9发现质量有问题的药品、及时采取相应措施，并通知质量管理部处理。
2.10根据药品经营业务特点和药品运输任务要求，以安全、及时、准确、经济为原则，选择、安排适宜的药品运输方式和运输线路，合理调配运力，以满足业务经营工作需要。
2.11根据药品特性，规范运输工作操作，采取必要措施，防止运输工作中药品质量事故发生，安全、快捷、准确地将药品运达指定单位。
3、 主要工作制度与规定：
3.1《药品管理法》。
3.2《药品经营质量管理规范》（）。
3.3《药品储存和养护管理制度》、《药品入库储存程序》、《药品出库复核程序》。
3.4《药品收货程序》。
3.5《药品运输管理制度》、《药品运输员质量职责》。
人事信息行政部的质量职责

文件编号：06
制（修）订人：质量领导小组 制（修）订日期：20一三.12.01
审核人：闭会芳 审核日期：20一三.12.一五
批准人：丁 俊 批准日期：20一三.12.30
执行日期：2014.06.01
分发部门：公司人事行政部、质量管理部

1、 部门职能：合理安排岗位、组织质量教育培训，保证与质量有关岗位的人员胜任本职工作。
2、 主要职责：
2.1以为准则，合理安排、调整各岗位人员。
2.2制定培养计划，组织实施培训、考核。
2.3建立培训档案。
2.4组织与质量有关人员进行健康检查，建立健康档案。
2.5 保证公司计算机信息系统正常运转，每天备份计算机数据。
3、 主要工作制度与规范：
3.1《药品管理法》。
3.2《药品经营质量管理规范》（）。
3.3公司卫生与人员健康状况管理制度。
3.4公司质量教育、培训及考核的管理制度。

财务部的质量职责
文件编号：07
制（修）订人：质量领导小组 制（修）订日期：20一三.12.01
审核人：闭会芳 审核日期：20一三.12.一五
批准人：丁 俊 批准日期：20一三.12.30
执行日期：2014.06.01
分发部门：财务部
1、 部门职能：公司财务部负责统筹公司财务会计预算、核算和管理工作，对有关业务经营活动进行风险监控。
2、 主要职责：
2.1、制订公司财务、会计制度和预算管理制度，建立和完善财务管理和会计核算体系；
2.2、负责公司日常财务核算，编报公司财务预算和决算
2.3、分析公司的财务经营情况，参与公司的经营管理。
2.4、负责公司资金调度和管理
2.5、配合有关部门定期对公司资产进行盘点。
2.6、负责接受审计、稽核、税务和有关上级领导部门工作检查；      
2.7、严格财务管理，加强财务监督，督促财务人员严格执行各项财务制度和财经纪律。
2.8、完成公司领导交办的其他事项

企业负责人的质量职责
文件编号：08
制（修）订人：质量领导小组 制（修）订日期：20一三.12.01
审核人：闭会芳 审核日期：20一三.12.一五
批准人：丁 俊 批准日期：20一三.12.30
执行日期：2014.06.01
分发部门：企业主要负责人

1、 岗位职责：确定公司的质量方针与目标，建立公司质量管理体系，并使之有效运行。全面负责企业日常管理。
2、 工作内容：
2.1根据国家各项有关药品质量的法律、法规和公司经营战略,确保企业实现质量目标并按照规范要求经营药品。
2.2支持质量管理工作，充分发挥其质量把关职能。
2.3主持质量体系评审工作，定期召开公司质量分析会，听取质量管理部门对公司药品质量的情况汇报，对存在问题及时采取有效措施，推进质量改进。
2.4正确处理质量与经济效益的关系，在经营与奖惩中落实质量否决权。
2.5主持重大质量事故的处理、重大质量问题的解决和质量管理工作的改进。
2.6创造必要的物质、技术条件，使之与经营药品质量要求相适应。
2.7签、颁发质量管理制度和其他质量制度性文件。
3、 领导责任：是药品质量的主要负责人。
4、 任职资格：具有大学专科以上学历或者中级以上学历，经过基本的药学专业知识培训，熟悉有关药品管理的法律法规及《药品经营质量管理规范》。
质量负责人的质量职责

文件编号：09
制（修）订人：质量领导小组 制（修）订日期：20一三.12.01
审核人：闭会芳 审核日期：20一三.12.一五
批准人：丁 俊 批准日期：20一三.12.30
执行日期：2014.06.01
分发部门：公司所有部门

1、 岗位职能：贯彻执行公司经营理念与经营政策，根据质量方针与目标，组织推行及完善公司质量管理体系。
2、 工作内容：
2.1组织贯彻执行国家有关质量管理的法律、政策。
2.2根据公司的质量方针和目标，组织编制满足顾客需求，符合相关法规要求的质量管理体系文件。
2.3负责质量体系文件的审核。
2.4对质量管理体系的运行进行有效测量、分析和改进。
2.5负责重大药品质量事故或质量投诉的调查、处理及报告。当经营管理或质量管理需改善时，提出和采取必要的纠正、预防措施。
2.6监控公司作业流程和管理技术的改进。
2.7负责首营企业和首营品种的最后审批。
2.8完善公司的质量档案。
2.9开展质量管理的教育或培训，并负责质量管理工作的咨询。
2.10质量工作的对外业务联系。
3、 领导责任：全面负责药品质量管理工作。
4、 主要权利：
4.1对存在质量问题的工作和文件有否决权。
4.2在公司内部对药品质量管理具有裁决权。
4.3对公司员工或部门工作质量问题的处罚有建议权。
5、 任职资格：
5.1具有大学本科以上学历和执业药师资格，3年以上药品经营质量管理工作经历，熟悉药品经营业务，准确掌握相关法规及的要求。
5.2具有高度的责任感，能坚持原则，秉公办事。
5.3在质量管理工作中具有正确判断和保障实施的能力。
质量管理负责人的质量职责

文件编号：10
制（修）订人：质量领导小组 制（修）订日期：20一三.12.01
审核人：闭会芳 审核日期：20一三.12.一五
批准人：丁 俊 批准日期：20一三.12.30
执行日期：2014.06.01
分发部门：质量管理部

1、 岗位职能：按照药品管理法及有关规定、根据公司质量方针与目标，编制、分解、实施年度质量计划的指标，推行管理。
2、 工作内容：
2.1组织贯彻执行药品管理法及国家有关药品质量管理的法规和行政规章。
2.2负责组织对公司质量管理制度、质量责任及经营环节的质量程序的起草、编制和修订工作，并指导、督促实施。
2.3根据公司质量方针、目标、年度工作计划，组织公司按质量体系运作。
2.4组织开展质量体系评审，对实施情况及制度实施情况进行检查考核。
2.5指导质量验收、养护工作。
2.6负责首营公司和首营品种的质量审核，必要时会同购进部门实地考察供货单位的质量保证能力。
2.7负责药品质量事故或质量投诉的调查、处理及报告。
2.8定期召开质量分析会、质量管理员会议，开展有关质量活动。
2.9开展质量管理的教育或培训，并负责质量管理工作的查询和咨询。
2.10建立健全药品质量档案、规范公司质量记录。
2.11负责质量不合格药品的审核，并对其处理过程实施监督。
2.12分析处理各类质量信息，保证信息的传递通畅、准确、及时。
2.一三质量工作的对外业务联系。
2.14执行药品电子监管的管理工作。
2.一五公司在用设施设备验证和校准的组织管理工作。
2.16药品召回的管理工作。
3、 领导责任：对公司质量管理工作的运作负责。对所经营药品的质量负直接责任。
4、 主要权利：
4.1对存在质量问题的工作和文件有否决权。
4.2对公司员工或部门工作质量问题的处罚有建议权。
5、 任职资格：
5.1具有执业药师资格。
5.2从事药品经营质量管理工作3年以上，在职在岗，熟悉药品经营业务，准确掌握相关法规及的要求。
5.3具有高度的责任感，能坚持原则，秉公办事。
5.4能独立解决经营过程中的质量问题。
采购部负责人的质量职责

文件编号：11
制（修）订人：质量领导小组 制（修）订日期：20一三.12.01
审核人：闭会芳 审核日期：20一三.12.一五
批准人：丁 俊 批准日期：20一三.12.30
执行日期：2014.06.01
分发部门：公司所有部门

1、 岗位职能：贯彻执行公司经营理念与经营政策，遵守国家药政法规和公司质量管理制度，按照药品购进程序，负责药品购进过程的管理工作。
2、 工作内容：
2.1领导本部门按照公司药品购进管理程序，组织药品的购进。
2.2加强对药品购进人员的质量意识教育，坚持质量第一的原则，正确处理质量与经济效益的关系。
2.3掌握购进过程的质量动态，发现质量问题及时与质量管理部联系。
2.4配合质量管理部开展本部门质量考核工作，对重大质量问题改进措施在本部门的贯彻实施负责。
2.5以药品质量作为重要依据，审查药品购进计划。
2.6督促药品购进人员严格执行，签订购进合同明确质量条款，购进药品按规定做好购进记录。
2.7督促药品购进人员严格按规定进行首营企业、首营品种的审批。
2.8分析销售，合理调整库存，优化药品结构。
2.9每年定期会同质量管理部、销售部和储运部对购进药品的质量情况进行汇总分析评审。
3、 领导责任：对本部门在从事药品购进运作中，遵守国家药政法规、执行公司质量管理制度、程序负责。（对药品购进业务的合法性负责。）
4、 主要权利：
4.1对购进单位、购进药品的选择有决定权。
4.2对部门人员工作质量的处罚有建议权。
5、 任职资格：
5.1具有药学或者医学、生物化学等相关专业中专以上学历。
5.2熟悉药品经营业务，熟悉相关法规及的要求。
5.3具有高度的责任感，能坚持原则，秉公办事。
销售部负责人的质量职责
文件编号：12
制（修）订人：质量领导小组 制（修）订日期：20一三.12.01
审核人：闭会芳 审核日期：20一三.12.一五
批准人：丁 俊 批准日期：20一三.12.30
执行日期：2014.06.01
分发部门：公司所有部门
一、岗位职能
贯彻执行公司经营理念与经营方针，遵守国家有关药品管理的法律、法规和本公司质量管理制度，负责药品销售过程的质量管理工作。
二、工作内容
1、负责督促药品销售人员审核购货单位的法定资格和质量信誉，确保将药品销售给具有合法资格的购货单位。
2、执行本公司《药品销售管理制度》，严禁销售假劣药品和质量不合格药品。
3、加强对近效期药品及滞销药品的管理，督促本部门药品销售人员的促销工作。
4、开展市场预测和销售分析，及时反馈市场信息，提供给购进部门参考。
5、组织开展用户访问，收集、整理各种质量信息，及时进行质量改进。
6、加强销售药品的合法票据的管理，并督促销售人员及时、准确地做好药品销售记录。
7、督促本部门人员严格执行《药品不良反应报告管理制度》。
8、督促本部门档案管理人员建立健全购货单位证照、资质管理。
9、加强本部门药品销售人员的职业道德教育，使之正确宣传和推销药品。
三、领导责任
对药品销售的合法性和药品售后服务质量负责。
四、主要权力
1、符合本公司有关药品销售规定的前提下，有权选择销售对象
。
2、对本部门人员违反质量管理制度或工作程序的行为有处罚权。
3、对与本部门有关的质量管理制度或工作程序的修订有建议权。
五、主要考核内容
1、相关质量管理制度、工作程序的执行情况。
2、违规销售药品的次数。
3、质量查询、投诉和不良反应的收集、记录和上报情况。
4、药品销售记录的及时性和完整性。
5、购货单位资质档案的规范性和资料的完整性。
六、任职资格
1、熟悉药品经营业务和药品知识，掌握国家有关药品管理的法律、法规和《药品经营质量管理规范》的相关要求。
2、度的责任感，能坚持原则，秉公办事。
3、同本公司的企业文化和经营理念。

储运部负责人的质量职责
文件编号：一三
制（修）订人：质量领导小组 制（修）订日期：20一三.12.01
审核人：闭会芳 审核日期：20一三.12.一五
批准人：丁 俊 批准日期：20一三.12.30
执行日期：2014.06.01
分发部门：公司所有部门

1、 岗位职能：遵守药品法律、法规和公司质量体系文件，负责药品在储存过程、运输过程中的管理工作。
2、 工作内容：
2.1加强对本部门人员的质量意识教育，督促其认真执行有关仓储、药品运送的各项管理制度和程序，做好药品的储存、养护、出库等环节的工作，按照“及时、准确、安全、经济”的原则，组织药品的运输。
2.2严格批号管理、近效期管理、色标管理、分类分区及温湿度等管理，确保药品质量。
2.3督促员工搬运和堆垛药品时，严格遵守药品外包装图式标志的要求，规范操作。
2.4关注质量动态，发现质量问题及时与质量管理部联系。
2.5配合质量管理部开展本部门质量考核工作，对重大质量问题改进措施在本部门的贯彻实施负责。
2.6会同质量管理部、采购部对购进药品进行质量评审。
2.7合理调配运力，根据药品特性规范操作，采取必要措施防止破损、污染、混淆等事故发生，安全、快捷、准确地将药品送达用户。
2.8对有温度要求的药品的运输，应根据药品数量和运程采用合适的冷藏工具，确保药品在运输过程中质量不受损害。
3、 领导责任：对本部门在药品仓储、运输工作中。遵守药品的有关法律、法规，执行质量管理制度、程序负责。
4、 主要权利：对部门人员工作质量问题的处罚有建议权。
5、 任职资格：
5.1具有高中以上学历。
5.2熟悉药品经营业务，熟悉相关法规及的要求。
5.3具有高度的责任感，能坚持原则，秉公办事。
财务部负责人的质量职责
文件编号：一五
制（修）订人：质量领导小组 制（修）订日期：20一三.12.01
审核人：闭会芳 审核日期：20一三.12.一五
批准人：丁 俊 批准日期：20一三.12.30
执行日期：2014.06.01
分发部门：公司所有部门
1、 岗位职能：负责对公司会计核算管理、财务核算管理、公司经营过程实施财务监督、稽核、审计、检查、协调和指导的专职管理部门，对所承担的工作负责 。
2、 主要职责：
2.1、负责公司资金运作管理、日常财务管理与分析、资本运作、筹资方略、对外合作谈判等。
2.2、负责公司财务管理及内部控制，根据公司业务发展的计划完成年度财务预算，并跟踪其执行情况。
2.3、按时向总经理提供财务报告和必要的，并确保这些报告可靠、准确。
2.4、制定、维护、改进公司财务管理程序和政策，以满足控制风险的要求.
2.5、组织制定财务方面的管理制度及有关规定，并监督执行，制定年度、季度财务计划。
2.6、监控可能会对公司造成经济损失的重大经济活动，并及时向总经理报告。
2.7、全面负责财务部的日常管理工作。
2.8、负责资金、资产的管理工作。
2.9、管理与银行、、工商及其他机构的关系，并及时办理公司与其之间的业务往来。
2.10、完成上级交给的其他日常事务性工作。
3、 领导责任：
3.1、对公司财务计划的完成负监督实施责任。
3.2、对财务日常工作负直接责任。　
4、 任职资格：
4.1、具有会计专业资格，或具备该岗位技术人员，三年以上工作经验
4.2、身体健康，有较强的责任心

质量管理员的质量职责
文件编号：16
制（修）订人：质量领导小组 制（修）订日期：20一三.12.01
审核人：闭会芳 审核日期：20一三.12.一五
批准人：丁 俊 批准日期：20一三.12.30
执行日期：2014.06.01
分发部门：质量管理部门

1、 岗位职能：根据公司经营理念和质量管理体系的要求,监督与指导公司的药品质量管理工作，促进质量管理工作的规范化和服务专业化。
2、 工作内容：
2.1贯彻执行国家有关药品、质量管理的法律、法规；督促执行企业关于药品质量管理方面的规章制度。
2.2完善药品质量管理网络；监控药品质量。
2.3进行以下药品质量管理工作，发现问题提出改善措施并指导实施。
2.3.1首营企业和首营品种的资料审核，药品购进合同中质量条款的监督实施。
2.3.2收集和分析药品质量信息，准确、及时的传递反馈；对发生质量问题的供应商或药品提出终止业务的药品。
2.3.3监督指导药品购进、验收、养护、储存、配送、运输、销售等环节的质量管理工作。
2.3.4负责处理药品质量的咨询、查询和质量事故或质量投诉的调查、处理及报告。
2.3.5负责质量不合格药品的确认，对不合格药品的处理、销毁过程实施监督管理。
2.3.6收集药品质量标准，建立药品质量档案。
2.4通过检查、培训和指导，提高药学技术人员的工作水平。
2.5配合教育部门开展质量意识和质量工作的教育和培训。
2.6负责药品召回的管理。
2.7负责公司在用设施设备验证和校准的管理工作。
2.8执行药品电子监管的管理工作。
3、 主要权利：
3.1对有质量问题的药品、供应商局有否决权。
3.2对公司内有关药品质量工作的否决权。
3.3对公司内部质量事件的处罚建议权。
4、 任职资格：
4.1具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称，熟悉管理要求和相关知识。
4.2能坚持原则，秉公办事。
4.3能独立解决经营过程中的质量问题。能对药品质量及其管理进行判断、知道、监督和裁决。
药品验收员的质量职责
文件编号：17
制（修）订人：质量领导小组 制（修）订日期：20一三.12.01
审核人：闭会芳 审核日期：20一三.12.一五
批准人：丁 俊 批准日期：20一三.12.30
执行日期：2014.06.01
分发部门：质量管理部门

1、 岗位职能：及时、准确完成购进药品、销后退回药品的质量验收工作。
2、 工作内容：
2.1严格执行本企业制定的药品质量检查验收制度和药品质量检查验收程序，规范药品验收工作。
2.2按法定标准和验收程序，完成购进药品或退货药品的验收工作。
2.2.1严格按规定的标准、验收方法和抽样原则进行验收。
2.2.2验收合格的药品。与保管员办理入库交接手续。
2.2.3对验收不合格的药品，做好记录并及时上报质量管理员。
2.2.4对验收发现的质量可以药品，应保质量管理员处理。
2.3规范、准确填写药品质量验收记录及有关质量管理台账。药品质量验收记录及相关资料按规定保存备查。
2.4验收中发现的质量变化情况应及时反馈给质量管理员，定期对验收情况进行统计分析和上报。
2.5收集质量信息，配合质量管理部门做好药品质量档案工作。
2.6负责中药标本的收集和保管。
3、 质量责任：
3.1对手验收药品的质量责任。
3.2对验收记录的真实性、准确性、完整性负责。
3.3对验收工作的及时性负责。
3.4对验收操作是否规范，是否符合要去负责。
4、 主要权利：对不符合质量标准要求的药品有权予以否决。
5、 任职资格：
5.1具有药学或者医学、生物、化学等相关专业中专以上学历或具有药学初级以上专业技术职称，从事中药材、中药饮片验收的，应当具有中药学专业中专以上学历或者具有中药学中级以上专业技术职称。
5.2身体健康，视力在0.9以上（含矫正视力），无色盲。
5.3熟悉药品知识、验收标准及有关法律，明确药品验收程序及出现问题的处理方法。

药品养护员的质量职责
文件编号：一八
制（修）订人：质量领导小组 制（修）订日期：20一三.12.01
审核人：闭会芳 审核日期：20一三.12.一五
批准人：丁 俊 批准日期：20一三.12.30
执行日期：2014.06.01
分发部门：储运部门、质量管理部门

1、 岗位职能：承担本公司药品在库检查、养护具体工作，提供准确、可靠的养护数据。采取有效方法保证在库药品的质量。
2、 工作内容：
2.1严格执行本公司指定的药品养护管理制度和药品在库养护程序。在质量管理部门的技术指导下，具体负责在库药品的养护和质量检查工作。
2.2指导仓库保管人员，正确分库、分类、堆垛存放药品，实行色标管理。检查并纠正药品存放中的违规行为。
2.3检查并改善在库药品的储存条件，做好库房温、湿度监测和调控工作。
2.4确定重点检查养护品种及养护方案，拟定药品养护计划。
2.5根据养护计划。对库存药品进行定期循环质量养护检查，一般药品每季一次，重点养护品种增加检查次数，并做好养护检查记录。
2.6根据药品的特性，采取正确的方法进行科学养护。对中药材、中药饮片，采取相应的养护措施。
2.7养护检查中发现质量有问题的药品，应挂黄牌暂停发货，按特性即使在计算机中锁定并记录，并及时通知质量管理员复查。根据质量复查结果和处理要求，及时采取相应措施。
2.8建立健全药品养护档案。特别是以下重点养护品种。
2.8.1用户反映有质量问题的药品。
2.8.2首营品种。
2.8.3易变质药品。
2.8.4储存时间较长、有效期较短的品种。
2.8.5对储存条件有特殊要求的品种。
2.8.6近效期品种。
2.9每月汇总、分析和上报养护检查信息。
2.10正确使用养护仪器设备、温湿度监控仪器、计量仪器及器具，并负责定期检查维护等管理工作，确保养护设施设备和监控仪器正常运行。
2.11负责计量管理工作；保证公司所有计量器具的准确性。
2.12做好养护实验工作，为药品储存养护提供科学依据。
3、 任职资格：