不同浓度康复新液治疗经皮冠状动脉介入手术术后患者抗血小板治疗后消化道出血的疗效观察.pdf

世界中西医结合杂志 年第 卷第 期 ，临床研究 ：基金项目：年安徽省重点研究与开发计划项目（）作者单位：亳州市人民医院消化内科，安徽 亳州 ；亳州市人民医院药剂科，安徽 亳州 通信作者：赵太云，：不同浓度康复新液治疗经皮冠状动脉介入手术术后患者抗血小板治疗后消化道出血的疗效观察王永翠赵太云梁海【摘要】目的探讨不同浓度康复新液治疗经皮冠状动脉介入手术（，）术后患者抗血小板治疗后消化道出血的临床疗效。方法选取 年 月 年 月期间于亳州市人民医院就诊的 术后抗血小板治疗后消化道出血患者 例为研究对象，按随机数字表法分为非康复新液组（组）、浓度康复新液组（组）、浓度康复新液组（组）和 浓度康复新液组（组），每组各 例。组患者均给予西医对症治疗，治疗周期均为 周。观察比较 组患者止血时间、再出血率、住院时间、安全性评价，治疗前后血常规指标（血红蛋白水平、红细胞计数、红细胞压积）、血凝指标 凝血酶原时间（，）、活化部分凝血活酶时间（，）、二聚体（，）及血栓弹力 反应时间（），凝固角（），最大振幅（）。结果治疗后 组患者血红蛋白、红细胞计数、红细胞压积水平均较治疗前升高，差异有统计学意义（）；组、组、组血红蛋白、红细胞计数、红细胞压积水平均较 组升高，差异有统计学意义（）；组、组血红蛋白、红细胞计数、红细胞压积水平均较 组升高，差异有统计学意义（）；组血红蛋白、红细胞计数、红细胞压积水平与 组比较，差异无统计学意义（）。治疗后 组患者血凝指标 、水平均较治疗前降低，差异有统计学意义（）；组、组、组 、水平均较 组降低，差异有统计学意义（）；组、组 、水平均较 组降低，差异有统计学意义（）；组 、水平与 组比较，差异无统计学意义（）。治疗后 组、组、组止血时间、住院治疗时间均较 组降低，差异有统计学意义（）；组、组止血时间、住院治疗时间均较 组降低，差异有统计学意义（）；组止血时间、住院治疗时间与 组比较，差异无统计学意义（）。组患者再出血率比较，差异无统计学意义（）。治疗后 组患者血栓弹力 、值均较治疗前升高，差异有统计学意义（）；组、组、组血栓弹力 、值均较 组升高，差异有统计学意义（）；组、组 、值均较 组升高，差异有统计学意义（）；组血栓弹力 、值与 组比较，差异无统计学意义（）。治疗期间，组患者均未出现肝、肾功能不全情况。结论随着康复新液浓度增加，患者血常规、血凝指标、血栓弹力图指标显著改善，结合经济性角度出发，以 浓度康复新液效果最佳。【关键词】康复新液；冠状动脉支架植入术后；抗血小板治疗；消化道出血；血凝指标【中图分类号】【文献标识码】，（，；，）【】（）世界中西医结合杂志 年第 卷第 期 ，（），（），（），（），（，），（），（），（），（），（），（），（），（），（），（），（），（），（），（），（）（）（）（），（），（），（），（），【】；急性心肌梗死患者常需行冠状动脉支架植入治疗以改善心肌缺血 ，冠状动脉支架植入术后通常需要服用阿司匹林肠溶片、硫酸氢氯吡格雷片或替格瑞洛片抗血小板聚集治疗，同时术后常规给予低分子量肝素钠注射液抗凝治疗，以防止血栓形成并预防冠脉支架再狭窄 ，。但部分患者在长期服用抗血小板聚集药物过程中会出现消化道出血等并发症，严重时危及生命 ，。因此对于经皮冠状动脉介入手术（，）术后长期服用抗血小板药物出现消化道出血患者应给予及时对症支持治疗，一般给予护胃、营养支持对症治疗 ，。消化道出血归属于中医学“血证”“便血”范畴，行 治疗患者多伤及心络，心络受损，正气亏虚，气虚而不能摄血，血溢脉外发为本病，加之患者久病耗伤阴液，阴虚火旺则迫血妄行而出血；久病入络，血脉瘀阻，血不循经而出血。因此本病治疗以通利血脉、益气养阴为主要治则。康复新液可通利血脉、养阴生肌，研究证实康复新液治疗消化道出血临床疗效显著 ，基于此本研究拟探讨给予不同浓度康复新液治疗消化道出血的有效性，现报道如下。资料与方法 临床资料 一般资料选取 年月 年 月期间于我院就诊的 术后抗血小板治疗后消化道出血患者 例为研究对象，按随机数字表法分为非康复新液组（组）、浓度康复新液组（组）、浓度康复新液组（组）和 浓度康复新液组（组），每组各 例。组中男 例，女 例；平均年龄（）岁；既往合并高血压 例，合并 型糖尿病 例，合并高脂血症 例；罪犯血管为前降支 例，回旋支 例，右冠 例；植入支架个数为 个 例，个 例，枚以上例；疾病诊断急性 段抬高型心肌梗死（，）例，急性非 段抬高型心肌梗死（，）例，不稳定型心绞痛（，）例；出血学术研究联合会（，）分型 型 例，型 例，型 例。组中男 例，女 例；平均年龄（）岁；既往合并高血压 例，合并 型糖尿病 例，合并高脂血症例；罪犯血管为前降支例，回旋支例，右冠 例；植入支架个数为 个 例，个 例，世界中西医结合杂志 年第 卷第 期 ，枚以上 例；疾病诊断 例，例，例；分型 型 例，型 例，型 例。组中男 例，女 例；平均年龄（）岁；既往合并高血压 例，合并型糖尿病 例，合并高脂血症 例；罪犯血管为前降支 例，回旋支 例，右冠 例；植入支架个数为 个 例，个 例，枚以上 例；疾病诊断 例，例，例；分型 型 例，型 例，型 例。组中男 例，女 例；平均年龄（）岁；既往合并高血压 例，合并 型糖尿病 例，合并高脂血症 例；罪犯血管为前降支 例，回旋支例，右冠 例；植入支架个数为 个 例，个 例，枚以上 例；疾病诊断 例，例，例；分型 型 例，型例，型 例。组患者一般资料比较，差异无统计学意义（），具有可比性。本研究经亳州市人民医院伦理委员会审核批准（审批号：）。诊断标准 西医诊断标准参照 中 国 经 皮 冠 状 动 脉 介 入 治 疗 指 南（）中 标准及 急性上消化道出血急诊诊治流程专家共识（版）中消化道出血标准进行。临床表现包括呕血、解黑便，伴有头晕、乏力、口干、心慌，严重者可以出现低血压甚至休克，实验室检查呕吐物或大便潜血试验结果呈阳性，伴或不伴贫血者，胃镜下检查可见出血点。中医诊断标准参照 中医内科学 血证一节中便血诊断标准进行。便血反复发作，食少，胃脘隐痛，体倦乏力，面色萎黄，心悸自汗，舌淡脉细。纳入标准（）符合上述诊断标准；（）患者 术后按医嘱规律服用抗血小板药物、降脂药物；（）患者行 治疗，至少植入 枚支架；（）患者知情并签订知情同意书。排除标准（）冠脉造影提示三支病变未行 治疗；（）因食管贲门黏膜撕裂、食管癌等食管疾病引发消化道出血；（）因消化性溃疡、急性糜烂性出血性胃炎、食管胃底静脉曲张破裂等引发消化道出血；（）肝癌等恶性肿瘤引发消化道出血；（）严重凝血功能障碍、血液系统疾病等；（）需服用华法林钠片、利伐沙班等抗凝药物治疗患者；（）恶性心律失常，全身多脏器功能衰竭、重症感染等急危重症疾病。剔除及脱落标准（）治疗过程出现严重不良反应退出治疗；（）未按医嘱服用药物而脱落；（）治疗过程中接受其他治疗方案或加入其他实验研究可影响本研究结果。方法 治疗方法组患者均给予注射用奥美拉唑（阿斯利康股份有限公司，规格：支，生产批号：、）静脉推注，次 。同时依据 急性冠状动脉综合征抗栓治疗合并出血防治多学科专家共识 相关规定：对于 型出血患者可在止血及监测下继续服用抗血小板药物一般以硫酸氢氯吡格雷片（赛诺菲（杭州）制药有限公司，规格 ，生产批号：）为主，暂停阿司匹林肠溶片，停止低分子量肝素钠注射液，在出血停止 后加用阿司匹林肠溶片（拜耳医药保健有限公司；规格：，批号：）治疗，密切检测大便、血常规、血凝情况。对于 、型出血患者需给予禁饮食、输血及补液治疗，必要时内镜下止血，停用阿司匹林肠溶片及硫酸氢氯吡格雷片，停止低分子量肝素钠注射液，出血停止 后加用硫酸氢氯吡格雷片 ，后续根据情况酌情选用阿司匹林肠溶片 。组患者给予不同浓度康复新液（湖南科伦制药有限公司，规格：，产品批号：）治疗。组：生理盐水；组：康复新液 生理盐水；组：康复新液 生理盐水；组：康复新液。次，次 。组患者治疗周期均为两周。观察指标 血常规指标治疗前后采集患者空腹静脉血 ，离心取上层血清，全自动血细胞分析仪测定血红蛋白水平、红细胞计数及红细胞压积。血凝指标使用全自动凝血分析仪测定凝血酶原时间（，）、活化部分凝血活酶时间（，）及 二聚体（，）水平。止血时间、再出血率以及住院治疗时间 世界中西医结合杂志 年第 卷第 期 ，记录 组患者止血时间、再出血率以及住院治疗时间。血栓弹力图情况使用 型血栓弹力图仪及配套试剂于检验科进行检测反应时间（），凝固角（），最大振幅（）。安全性评价记录治疗过程有无不良反应及肝、肾功能情况。统计学方法采用 统计学软件分析数据，计数资料以均数 标准差（）表示，组间比较采用 检验，本研究数据符合正态分布且方差齐，组间比较采用 检验；不符合正态分布且方差齐性，组间比较采用近似 检验；不符合正态分布且方差不齐采用非参数秩和检验，以 为差异有统计学意义。结果 组患者治疗前后血常规指标比较治疗前 组患者血常规指标比较，差异无统计学意义（）。治疗后 组患者血红蛋白、红细胞计数、红细胞压积水平均较治疗前升高，差异有统计学意义（）；组、组、组血红蛋白、红细胞计数、红细胞压积水平均较 组升高，差异有统计学意义（）；组、组血红蛋白、红细胞计数、红细胞压积水平均较 组升高，差异有统计学意义（）；组血红蛋白、红细胞计数、红细胞压积水平与 组比较，差异无统计学意义（）。结果见表 。表 组患者治疗前后血常规指标比较（）组别 例数 时间节点血红蛋白（）红细胞计数（）红细胞压积（）组 治疗前 治疗后 组 治疗前 治疗后 组 治疗前 治疗后 组 治疗前 治疗后 注：与本组治疗前比较，；与 组治疗后比较，；与 组治疗后比较，组患者治疗前后血凝指标比较治疗前 组患者血凝指标比较，差异无统计学意义（）。治疗后 组患者血凝指标 、水平均较治疗前降低，差异有统计学意义（）；组、组、组 、水平均较 组降低，差异有统计学意义（）；组、组 、水平均较 组降低，差异有统计学意义（）；组 、水平与 组比较，差异无统计学意义（）。结果见表 。表 组患者治疗前后血凝指标比较（）组别例数 时间节点 （）（）（）组 治疗前 治疗后 组 治疗前 治疗后 组 治疗前 治疗后 组 治疗前 治疗后 注：与本组治疗前比较，；与 组治疗后比较，；与 组治疗后比较，组患者止血时间、再出血率以及住院治疗时间比较治疗后 组、组、组止血时间、住院治疗时间均较 组降低，差异有统计学意义（）；组、组止血时间、住院治疗时间均较 组降低，差异有统计学意义（）；组止血时间、住院治疗时间与 组比较，差异无统计学意义（）。组患者再出血率比较，差异无统计学意义（）。结果见表 。表 组患者止血时间、再出血率以及住院治疗时间比较组别例数止血时间（，）住院治疗时间（，）再出血 例（）组 （）组 （）组 （）组 （）注：与 组比较，；与 组比较，组患者治疗前后血栓弹力 、值比较治疗前 组患者血栓弹力图情况比较，差异无统计学意义（）。治疗后 组患者血栓弹力、值均较治疗前升高，差异有统计学意义（）；组、组、组血栓弹力 、值均较 组升高，差异有统计学意义（）；组、组 、值均较 组升高，差异有统计学意义（）；组血栓弹力 、值与 组比较，差异无统计学意义（）。结果见表 。安全性评价治疗期间，组患者均未出现肝、肾功能不全情况。世界中西医结合杂志 年第 卷第 期 ，表 组患者治疗前后血栓弹力 、值比较（）组别例数 时间节点（）（）（）组 治疗前 治疗后 组 治疗前 治疗后 组 治疗前 治疗后 组 治疗前 治疗后 注：与本组治疗前比较，；与 组治疗后比较，；与 组治疗后比较，讨论本研究发现，康复新液在治疗 术后服用抗血小板药物治疗引发的消化道出血患者具有一定临床疗效，可减少出血量，提高血红蛋白水平、红细胞计数及红细胞容积，改善血凝指标及血栓弹力图指标。不同浓度康复新液中 浓度康复新液及 浓度康复新液其治疗效果良好，从经济性角度考虑，选择 浓度康复新液更佳。中医学认为，消化道出血治疗应从整体观念、辨证论治角度出发，首先急则治其标，止血为本病的重要治则，康复新液具有止血生肌之功，可有效抑制消化道出血，同时通过通利血脉，达到止血而不留瘀、瘀血去而新血生的治疗目的。其次气虚、血瘀为本病之本，手术作为有创性操作伤及人体正气，加之 术后患者需卧床休息，久卧伤气，气虚则气机阻滞，脾失健运，脾主统血且为气血生化之源，脾气虚则脾不统血致血溢脉外；加之气虚脉络失养，气不行血则脉络阻滞，出血致留瘀，瘀血阻碍碍新血化生，加重出血。康复新液可养阴生肌，顾护人体正气，气行则血行，顾护脾胃，脾胃可化生气血濡养脏腑，同时发挥脾主统血之功减少出血风险。康复新液可使新生肉芽组织生长、修复溃疡创面，达到修复胃黏膜、提高黏膜愈合质量和屏障功能的临床效果，有效发挥止血作用 ，。康复新液具有通利血脉、养阴生肌的功效。康复新液有效成分为美洲大蠊干燥虫体提取物，现代药理学研究发现 ，美洲大蠊的含氮成分可以促进肉芽组织修复，以 羟甲基 羟基吡啶的修复作用最为显著，可以促进细胞迁移和血管生成，修复创面愈合；其氨基酸成分可以减少出血时间，促进转化生长因子 释放、成纤维细胞迁移及胶原蛋白沉积，促进受损创面愈合，减少轻消化道出血；美洲大蠊的核苷成分可以促进成纤维细胞增殖以促进创面修复，还可以通过抑制炎症信号通路表达，构建黏膜保护屏障，促进创面修复；美洲大蠊粗提物可以刺激角质细胞迁移及成纤细胞趋化，促进血管内皮生长因子表达，提高成纤维细胞生长因子含量，加速出血口愈合，修复黏膜组织，通过调节细胞生长因子促进血管新生，达到抗消化道出血的治疗目的。研究认为 ，美洲大蠊提取液可能通过下调蛋白 水平，上调蛋白 表达水平，减轻创面细胞病理炎性反应，使内质网高度聚集，促进细胞超微结构的增生与分化，最终促进创面愈合，维持内环境稳态。从现代药理学角度证实了康复新液治疗有效性。本研究发现，随着浓度增加，康复新液对血常规及血凝指标改善的影响逐渐增大，以 以上的浓度影响显著，证实了康复新液作为中成药可修复创面、促进组织再生，愈合能力较强。康复新液渗透性较强，对人体刺激较小，副作用较少，可充分发挥其养阴生肌的治疗作用。占华平 研究发现，艾司奥美拉唑、奥曲肽联合康复新液治疗急性上消化道出血患者临床疗效显著，减少止血时间，缩短住院时间，并有效提高患者生活质量，减少并发症发生。张璋等 研究发现，奥美拉唑、奥曲肽联合康复新液治疗急性上消化道出血效果显著，能有效止血并提高止血成功率，缩短其住院时间，降低再出血率，提高患者生活质量，安全性较高。以上研究证实了康复新液治疗消化道出血有效性。综上，随着康复新液浓度增加，患者血常规、血凝指标、血栓弹力图指标显著改善，其影响力逐渐增大，结合经济性角度出发，以 浓度康复新液效果最佳。参考文献 ，：，（）：，（）：，（）：，：，（）：，（）：李超，姜钧文，肖蕾 泮托拉唑钠注射液预防急性心肌梗死患者 世界中西医结合杂志 年第 卷第 期 ，术后消化道出血的疗效及安全性分析 长春中医药大学学报，（）：尹春梅，孙瑶，苏亚荣，等 雷贝拉唑和替普瑞酮治疗双联抗血小板所致上消化道出血的对比研究 中国药物与临床，（）：陆兴俊，王胤，涂胜 康复新液联合泮托拉唑钠治疗上消化道非静脉曲张出血临床观察 湖北中医药大学学报，（）：熊天健，吴琛，彭力威 奥曲肽、兰索拉唑、康复新液联合治疗老年上消化道出血的疗效分析 江西医药，（）：吴世泉 康复新液联合泮托拉唑治疗溃疡性上消化道出血的临床观察 中华全科医学，（）：，：，（）：韩雅玲 中国经皮冠状动脉介入治疗指南（）中华心血管病杂志，（）：中国医师协会急诊医师分会，中华医学会急诊医学分会，全军急救医学专业委员会，等 急性上消化道出血急诊诊治流程专家共识（版）中华 急诊 医 学 杂 志，（）：吴勉华，王新月 中医内科学 北京：中国中医药出版社，：中国医师协会心血管内科医师分会，中国医师协会心血管内科医师分会血栓防治专业委员会，中华医学会消化内镜学分会，等 急性冠状动脉综合征抗栓治疗合并出血防治多学科专家共识 中华内科杂志，（）：周祥武，陈贵进，丁洪亮，等 康复新液联合注射用矛头蝮蛇血凝酶治疗胃溃疡出血的临床研究 现代药物与临床，（）：曹瑞青 康复新液药理作用及其临床应用 临床医药实践，（）：尹灿灿，李婧炜，李冬梅 美洲大蠊促创面修复活性成分的研究进展 广州化工，（）：郭家丞，罗禹，牛红，等 美洲大蠊化学成分及其抗氧化活性 中成药，（）：王钦，刘克娜，孔彩华，等 美洲大蠊有效成分的提取及药理活性研究进展 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