确认检验项目.doc

确认检验项目
项目
确认检验
检测仪器要求及运行检查方法
检验方 式
设备的外部标记
产品的外部标记：生产、供应单位；型式标记；与电源的连接；电源频率；输入功率；分类；熔断器；获得认证的产品是否加施CCC标志。
试验方法：目测

外检
电压和（或）能量的限制
1次/年

外检
b)用插头与电源连接的设备，必须设计成在拔断插头之后1s时，各电源插脚之间或每一电源脚与设备机身之间的电压不超过60V。
试验方法：按照GB 9706.1中 15b）进行试验。
剩余能量测试仪器；若使用示波器法，其输入阻抗应不小于10M。
外壳和防护罩
1次/年

外检

a)设备必须制造和封闭得能防止与带电部分和在单一故障状态下可能带电的部分接触。
实验方法：通过检查并用标准试验指试验，检验是否符合要求。
标准试验指
b)外壳顶盖上任保孔的位置或尺寸，都必须使直径为 4mm，长度为 100 mm的试验棒在整个长度都进入孔内自由垂直悬挂时，仍不会触及到带电部件。
试验方法：通过检查及用标准试验指试验来检验是否符合要求。
直径为 4mm,长度为100mm的试验棒
c)当取下手柄、旋钮、控制杆等之后，就能触及控制器件操作机构的导体部件时，必须：
----当用开路试验电压不超过交流50V,试验电流不低于1A测量时，测得至设备保护接地端子的电阻值不得大于0.2Ω，或
----必须用17g)条中的一种方法与带电部分隔离。
试验方法：用电流值和电压值来计算电阻值，以校核是否符合要求。
接触电阻表或1A电流发生器及万用表。

d)设备机壳内带有交流25V或直流60V以上线路电压的各部件，如果不能由一外部总开关或一随时可拔出的插头装置与电源断开（例如室内照明、主开关遥控等电路），必须用附加盖罩防护，以防即使在机壳打开后（例如为了保养）而意外触及，或在空间互隔开排列，但必须清晰地作出“带电”标记。
试验方法：通过对所要求的罩盖或警告标志（如果有）进行检查来检验是否符合要求。
标准试验指

e)防止与带电部件接触的外壳必须仅用工具才能移开，否则必须用一个自动装置在打开或移开外罩时，切断这些部件的电源。
试验方法：通过检查和试验自动断电后放电装置的有效性，测量标准试验指可触及的带电部件的电压，检验是否符合要求。
标准试验指及万用表
保护接地、功能接地和电位均衡
1次/批

自检
不用电源软电线的设备，其保护接地端子与保护接地的所有可触及金属部件之间的阻抗，不得超过0.1Ω。
带有电源输入插口的设备，在插口中的保护接地点和已保护接地的所有可触及金属部件之间的阻抗，不得超过0.1Ω。
带有不可拆卸电源软电线的设备，网电源插头中的保护接地脚和已保护接地的所有可触及金属部件之间的阻抗不得超过0.2Ω。
试验方法：按照GB 9706.1中 19.4进行试验。
接地电阴测量装置。在进行测量前应短接测量端子，观察测量读数（测量线的电阻值）和测量电流值，验证测量设备是否正常工作。
连续漏电流
常温下的连续漏电流。潮湿预处理后的连续漏电流。标准要求见 GB9706.1中的 19.3中的表 4和 GB9706.3中 19.3。
试验方法：按照 GB9706.1中 19.4进行试验。
检查MD装置的阻抗。验证漏电流测量用仪表的功能。
自检
电介质强度
1次/批

自检
A-a1在带电部件和已保护接地的可触及金属部件之间。这种绝缘必须是基本绝缘。
A-a2在带电部件和未保护接地外壳部件之间。这种绝缘必须是双重绝缘或加强绝缘。
A-b在带电部件和以双得绝缘中的基本绝缘与带电部件隔离的导体部件之间。这种绝缘必须是基本绝缘。
A-c在外壳与以双重绝缘中的基本绝缘与带电部件隔离的导体部件之间。这种绝缘必须
是辅助绝缘。
使用前通过短路测量电极模拟击穿，验证电介质强度测量装置的工作状态。

A-f在网电源部分相反极必之间。这种绝缘必须是基本绝缘。
B-b 在应用部分各部件之间和（或）在应用部分与应用部分之间。见专用标准。
B-c 在未保护接地且仅以基本绝缘与带电部件隔离的部件和应用部分之间。这种绝缘必须是辅助绝缘。试验方法：按照GB9706.1中20.3和20.4进行试验。

有电线连接的手持式和脚踏式控制装置
1次/年

外检
a)工作电压的限制。要求和试验方法见GB 9706.1中 56.11a）。
万用表
b)机械强度。要求和试验方法见 GB9706.1中 56.11b）。
50mm厚硬木板；
1350N负载
c)疏忽操作。要求和试验方法见GB9706.1中 56.11c）。

d)进液。要求和试验方法见GB 9706.1中 56.11d）。
喷淋装置
e)连接用电线。要求和试验方法见 GB 9706.1中 56.11e）。
拉力计；电缆弯曲循环试验装置等
电介质强试
1次/年

外检
高压电路绝缘的电介质强度应足以承受住GB9706.3中 20.4a)和表 102中所给出的时间内的试验电压。试验时不接 X射线管，试验电压应为高压发生器标称 X射线管电压的1.2倍。如果高压发生器只能在接 X射线管的情况下进行试验，并且 X射线管又不允许以 1.2倍标称 X射线管电压的试验电压发生器，试验电压应降低，但不得低于标称电压的 1.1倍。高压发生器的电介质强度试验方法：按照 GB9706.3 20进行试验。
医用耐压测试仪
重复性、线性和稳定性
1次/年

外检
a)在加载因素限定间隔上的空气比释动能线性对于间歇运行方式，当预选是连续时，对可得到的加载因素的任意两个设置和加载因素的预选值不大于或接近 5的任意两档所测得的空气比释动能测定值除以电流时间积的预选值或指示值或 X射线管电流与辐照时间的乘积的商绝对值不应大于对应商的平均值的0.2倍。
试验方法：按照GB9706.1中 50.102.2a)进行试验。
X射线管电压表；空气比释动能表
b)自动曝光控制的稳定性对于以间歇方式采用直接 X射线摄影技术控制辐射的自动曝光控制运行的高压发生器，在得到的 X射线照片上的光密度的偏差应不超过： 1）0.15，在被辐照物体的厚度保持不变时，由X射线管电压而引起的； 2）0.20，在 X射线管电压不变时，由被辐照物体的厚度而引起的： 3）0.20，由 X射线管电压和被辐照物体的厚度两者都发生变化而引起的； 4）0.10，在不改变 X射线管电压和保持被辐照物体厚度时。
试验方法：按照GB9706.1中50.102.2aa)~gg)进行试验。

加载因素的准确性
1次/年

外检
X射线管电压准确性对 X射线发生装置的组件和部件具有任意规定组合运行的高压发生器，其加载因素的任意组合，X射线管电压值的偏差应不大于10%。
试验方法：按照GB9706.3中 50.104.1进行试验。
X射线管电压表
X射线管电流准确性对X射线发生装置的组件和部件具有任意规定组合运行的高压发生器，其加载因素的任意组合， X射线管电流值的偏差应不大于20%。
试验方法：按照GB9706.3中 50.104.2进行试验。
X射线管电流表
加载时间准确性
对X射线发生装置的组件和部件具有任意规定组合运行的高压发生器，其加载因素的任意组合，X射线加载时间值的偏差应不大于±（10%+1ms）。
试验方法：按照GB9706.3中50.104.3进行试验。
X射线加载时间表
电流时间积准确性
对X射线发生装置的组件和部件具有任意规定组合运行的高压发生器，其加载因素的任意组合，X射线管电流时间积值的偏差应不大于±（10%+0.2ma.s）.
试验方法：按照GB9706.3中50.104.4进行试验。
X射线电流时间积表
X射线设备的半价层
1次/年

外检
在X射线设备中，对于可在正常使用中采用的一切配置，用于患者的X射线束可达到的第一半价层必须不小于表204中给出的是小允许值。在X射线设备以表204第二栏中给出规定工作范围内选取X射线管电压值运行时的窄束条件下,以正常使用范围内相应加载因素,测量第一半价层.
试验方法：按照GB9706.12中29.201.9进行试验。
X射线管电压表
空气比释动能表
标准铝片
泄漏辐射
1次/年

外检
X射线管组件和X射线源组件在加载状态下的泄漏辐射，当其在相当于规定的1h昀大输入能量加载条件下以标称X射线管电压运行时，距焦点1m处，在任一100cm2的区域(主要线性尺寸不大于20cm)范围内平均空气比释动能，应符合下列要求：
— 采用口内X射线影像接收器的齿科摄影设备中规定使用的X射线管电压不超过125KV的X射线源组件，不超过0.25Mgy/h；
— 对于其他各种X射线管组件及X射线源组件，应不超过1.0mGy/h.。
试验方法：按照GB9706.12K 204.3中a)~g)进行试验。
各种测量用体模；X射线泄漏辐射探测仪