调查研究设计概论.pptx

,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,#,调查研究设计概论,复旦大学公共卫生学院,胡善联,卫生服务的调查种类,国家卫生保健调查（,National health care survey,）包括医院、医生、家庭保健,国家卫生服务调查（,National health interview survey,NHIS,）调查家庭人群，用于监测主要健康状况及评价卫生政策,医疗费用家庭调查（,Medical expenditure panel survey household component,MEPS,）供卫生服务政策分析,网址：,www.academyhealth.org,文献及灰色文献,文献是指公开发表并被收录的文章,灰色文献是指那些不是公开发表容易得到的材料，如公司报告、政策文件、政府报告、会议资料汇编、墙报、简报,系统综述（,systematic review,）,采用系统的方法，去收集和评价证据（文件）,有清楚的问题、可从信息及文献中检索，有明确的入选及排除标准,需要有大量的信息存在,比新的研究要快，并且省钱,可以确定缺乏的信息,预试验（,pilot trial,）,相对小规模的试验,发现调查中可能出现的问题,表格的设计和填写,收集资料的可行性,主要观察的临床结果,需要验证的假设,可行性试验（,feasibility trial,）,临床确定适宜病例的能力,招募适宜病例的能力,对监测系统、记录、编码过程的检验,有时也被称为预试验,平行试验（,parallel trial,）,有二个或二个以上的组进行检验,每组应有基础资料,二组对象不能互换,对照试验（,controlled trial,）,对照试验是一种实验研究,在一组以上的患者中进行一种以上的干预,对照组接受正常的、标准的或安慰剂，甚至空白的对照,对照试验不一定是随机的，而随机的试验一定是有对照的试验,单盲试验（,single blind trial,）,临床试验中患者不知道采取的是那一种干预措施（如药品）,只能用于临床试验，而不能用于临床实践,双盲试验（,double blind trial,）,患者与医生均不知在临床试验中患者属于那个组,目的是减少偏倚的发生，包括病人的表现和医生对病人的分配,三盲试验（,triple blind trial,）,患者、医生和结果评价者均不知患者使用的是那一种干预措施,某些试验是不能进行三盲的，如手术,四盲试验（,quadruple blind trial,）,患者、医生、结果评价者和资料统计者都不知道患者属于那个组,由于考虑到治疗后有可能发生副反应，因此没有一个试验可以完全处于盲的状态,定量分析,定量研究中应用量化的数据和资料,很多临床试验喜用定量分析，认为比较科学和可靠,定性分析,通过定性研究了解人们对某一问题的意见、信念、感觉、知识,好的定性分析应有一个特殊的问题,采用一些系统的、清晰的和能重复的方法,选择适宜的单位和对象,定性研究的方法,文件分析（,documentary analysis,）,被动观察及记录行为表现（,passive observation,）,参加并主动观察（,active observation,）,深入访谈（,in depth interviews,）,焦点组访谈（,focus group discussion,）,特尔菲专家咨询法（,delphi techniques,）,观察研究（,observational study,）,是一种评价方法,研究者通过独立观察、记录、分类和分析相关的信息,非实验研究（,non-experimental study,）,是一种不通过实验的干预分析,因此不是一种临床试验,非随机研究（,non-randomised studies,）,机遇没有在分配病人入组中发挥作用,如非随机临床试验,成组随机（,group randomisation,）,病人先分成组，然后再随机分组。,分组方式可以是按病房、出生队列、性别、状况、年龄、门诊就诊号、全科医生名单、地理分区、既往病史,成组随机示意图,患者知情,病 人 分 组,1,组,2,组,3,组,随机化,随机化,随机化,A,或,B,A,或,B,A,或,B,B,A,B,A,B,A,比 较 结 果,霍桑效应（,Hawthorne effect,）,当人们在试验条件下，他们的反应会对研究结果带来影响,在临床试验中霍桑效应可以表现为阳性，阴性或两者兼有的反应,样本大小（,sampling size,）,临床试验或社会调查中的患者及人群样本的大小,大样本与小样本的优缺点,调查设计中要说明样本的来源、样本的大小及抽样的方法,非概率样本（,non-probability sampling,）,方便样本（,convenience sampling,）,目的样本（,purposive sampling,）,案例调查,滚雪球样本（,snowball sampling,）,自愿样本（,voluntary sampling,）,事件样本（,event sampling,）,按特殊事件来抽样，如卒中病人中观察二次发生心肌梗塞,时间样本（,time sampling,）,根据时间来抽样，如月份、按月初或最后一次来院就诊的日子、出生的日期,如心肌梗塞病人都在周五或周一来医院看病,两阶段抽样（,two-stage sampling,）,先选择一个样本，再在这个样本中抽样,常用于药品抽样,先在一种治疗方案中抽取病人，再在这组病人中选择不同临床类型的病人进行临床试验,两阶段抽样（,two-stage sampling,）示意图,选择样本,选择样本,人群,多中心试验（,multi-center trial,）,在一个以上的中心进行试验,便于达到所需的患者样本数，缩短试验时间，得到更多的代表样本，鼓励专家间合作，使结果更具有地区的代表性,巨型试验（,mega-trail,）,这类临床试验涉及大量病例,包括不同的临床单位,具有统一的设计,无应答（,non-response,）,临床试验中不能提供相关的信息,造成无应答的主要原因是：问题太敏感，对问题的理解不确切，对调查不感兴趣，填写上的醋误等,缺失值（,missing values,）,部分临床试验的信息没有被记录,处理方法有多种，各有优缺点：,-,补充询问,-,只分析已有的数据,-,用最低的观察值或平均值代替,-,用内插法或外延法来估计,决策树（,decision tree,）,x,1-x,结果,1,结果,2,结果,3,结果,4,y,1-y,A,B,疾病,患者,决策树（,decision tree,）,是一种框架表示可供选择的方案和结果的概率,提示患者治疗的路径,改进治疗的决策,终点（,endpoint,）,临床试验的最终观察指标（如五年生存率）,替代终点（,surrogate endpoint,，,proxy endpoint,）这类观察指标与终点指标是相关的,替代终点指标可以是临床的、生理的、化学的或生物学的指标（如骨密度、胆固醇、血脂、,PSA,、,HIV,病毒量）,多种终点（,multiple endpoints,）,一个临床试验中有一个以上的终点,如输氧对慢性阻塞性肺部疾病治疗可观察肺功能、神经心理状态、生存质量、死亡率等指标,分半分析方法（,split-half method of analysis,）,用于分析评价临床结果的一致性,将结果分成相等的二部分，,A,及,B,分别分析,A,部分的资料及,B,部分的资料,比较其结果,分半分析方法示意图,总体资料,A,部分,B,部分,统计分析,统计分析,比较结果,Venn,图,1,3,7,2,4,6,5,比较,A,、,B,、,C,、,AC,、,AB,、,BC,、,及,ABC,不同治疗,方案组合的效果,Wennberg,设计,这类临床试验是某些病人偏好于自己选择疗法,病人被随机分配到偏好组与非偏好组,偏好组病人自己选择治疗方案,非偏好组在随机分组,Wennberg,设计示意图,患者同意随机分组,随机化,偏好组,非偏好组,随机化,偏好,A,偏好,B,A,B,比较结果,荟萃分析（,meta-analysis,）,对一个以上研究的数据进行合成，从而产生一个汇总的统计测量（,Cochrane 1930,）,合成有用的资料，比较那些是一致和不一致的，运用汇总的统计方法来确定循证的依据,荟萃分析时要考虑资料来源的质量，有无随机、对照、双盲试验,谢谢！,Thank,You for,Your Attention,