轻中度抑郁障碍治疗的新进展解析.pptx

,轻,/,中度抑郁障碍治疗的新进展,河南省精神卫生中心,河南省心理咨询中心,王长虹 教授 精神医学博士,wangchdr,轻中度抑郁障碍治疗的新进展,1,轻中度抑郁症的防治现状,2,MUS,的临床表现及识别,3,舒肝解郁胶囊药理研究,4,舒肝解郁胶囊临床研究,目录,5,舒肝解郁胶囊的临床优势,抑郁,-,生命如此脆弱,世界不同国家和地区患病率大约,5-10,，约,13%,20%,的人一生中曾有过一次抑郁体验（,WHO,）,在当前世界十大疾病中，抑郁症名列第,5,位,预计到,2020,年将跃升到第,2,位,估计我国的抑郁症患者约,3000,万,抑郁症最严重的后果是自杀，约,15,抑郁症患者最终死于自杀,自杀行为者中大约,70,患有抑郁症,国内的资料显示综,合,医院门诊患者诊断率和治疗率,10,%-20%,Twelve-month(12-mo)prevalence of WMH-CIDI/DSM-IV disorders,Mood Disorders Prevalence,United States,Ukraine,France,Netherlands,Colombia,Lebanon,Belgium,Spain,Mexico,Italy,Germany,Japan,PRC Beijing,PRC Shanghai,Nigeria,5,Prevalence of 12-month WMH-CIDI/DSM-IV disorders by severity across countries,Belgium,Colombia,France,Germany,Italy,Japan,Lebanon,Mexico,Netherlands,Nigeria,PRC Beijing,PRC Shanghai,Spain,Ukraine,United States,Serious,Moderate,Mild,Proportion of cases,中国精神障碍的治疗率,0.05,III,期临床试验疗效评价,中医验证增补临床,试验目的,设计方法,随机、双盲、平行、对照的多中心临床试验,评价舒肝解郁胶囊与安慰剂对照治疗轻、中度抑郁症（肝郁脾虚证）的疗效与安全性。,受试者,年龄,18-65岁,，符合,CCMD-,3,诊断为抑郁发作,符合中医辨证属肝郁脾虚且基线中医证候量化评分,11,分,轻中度抑郁症,(HAMD-,17,分为,17-28),治疗组每日,2,次口服,1440mg,舒肝解郁胶囊，共,6,周,对照组每日,2,次口服,1440mg,安慰剂，共,6,周。,评估指标,用药方案,主要疗效指标：,HAMD-,17,评价，,HAMD-,17,量表减分率判定疗效,次要疗效指标：,中医证候疗效,评分、,HAMA,评分以及以及,CGI,评分。,补充临床试验,-,中医验证方案,中医验证增补临床,增补临床研究结果,舒肝解郁治疗轻中度抑郁,疗效显著，优于安慰剂,中医验证临床试验疗效评价,P 0.05,；,*,与基线相比，,P,0.01,*,*,*,（周）,补充试验治疗前后各时点总分值变化情况,中医证候量化评分,舒肝解郁,快速显著改善中医“郁病”症状,上市前临床研究结果显示：,舒肝解郁胶囊具有良好的安全耐受性,功能主治（适应症）,舒肝解郁，健脾安神,适用于,轻、中度单相抑郁症,属肝郁脾虚证者,症见情绪低落、兴趣下降、迟滞、入睡困难、早醒、多梦、紧张不安、急躁易怒、食少纳呆、胸闷、疲乏无力、多汗、疼痛、舌苔白或腻，脉弦或细等。,*,根据产品说明书,舒肝解郁胶囊组疗效与氟西汀相当，无显著差异。安全性显著优于对照组。,结论,舒肝解郁胶囊的抗抑郁疗效优于安慰剂，安全性与安慰剂相当。,57,舒肝解郁胶囊临床研究总结,58,舒肝解郁胶囊的临床优势,A,B,C,与其它经典抗抑郁药比较,价格更经济，减少治疗负担,疗效相当，安全性更高,服用方便，起始剂量即有效治疗剂量,1,2,3,首个被,SFDA,批准治疗轻中度抑郁的中药新药,国家处方发明专利药,疗效确切，安全性好、性价比高,舒肝解郁胶囊,满足轻中度抑郁治疗的最佳选择,结论,总 结,59,60,