2015内审检查表.doc

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内审检查表
时间：2014年6月23日 地 点：会议室 
被审核人员(站长)：   审核人：
第 1 页 共 2 页
序号
标准条款
审核内容与方式
审核记录
审核结果
1
4.1依法成立并能够承担相应法律责任的法人或者其他组织
1）检验检测机构法人是否具备有效的法律地位文件，检验检测机构如果是非独立法人是否有法人授权文件
有法律识别文件、注册登记法律文件、法人任命文件、委托代理法人授权文件
符合要求
2）检验检测机构是否制定了保证机构及人员遵守法律法规规定，恪守职业道德，承担社会责任，保证客观独立、公平公正、诚实守信原则。
机构设置合理
3） 是否明确技术/质量负责人、报告审核人以及各部门负责人的相关职责并有相关的任命文件？其任职条件如何？
均有任命文件。
任职条件均符合
4）对影响检验质量的有关人员是否规定其职责，对质量监督员、检验人员、内审员等人员有无任命文件？
质量手册规定了职责，均有任命文件。
5）当技术/质量负责人不在时，是否指定其代理人？检测报告授权签字人是否明确，并在质量手册中规定。
质量手册中指定了代理人，明确了授权签字人。
6）实验室是否有相对稳定的专业技术人员？
检验人员均为正式职工。
7）程序文件和质量手册是否及时批准？
质量手册有批准签字
方式：查阅相关文件资料

2
4.2管理体系
1）是否建立了本站的质量方针、质量目标，是否对员工进行宣贯？
质量手册中有质量方针，员工能说出质量方针和目标
符合要求
2）本站的质量方针、质量目标中什么？
3）管理评审是否按照规定的时间间隔进行？管理评审由谁主持，如何进行管理评审？
查管理评审和培训计划，符合要求。
4）有没有今年的人员工培训计划？
方式：抽查员工，考察对质量方针、目标及公正性声明的理解。

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审核结果
3
4.10内部审核
1）是否支持本站的内审工作？
表示支持内审工作，能说出内审的意义和作用及内审结果。
符合要求
2）是否充分认识到内审工作的意义和作用？
3）是否及时了解内审结果，为改进提供依据？
4）本站是否已配备足够的人员？并确保相关人员得到及时的岗位培训？  
5）授权签字人条件是否满足准则要求？
6）对实验室各种人员是否进行了有效的调配？
7）检验人员是否经考核合格并持证上岗？
方式：现场提问

5
5.2 设施和环境条件 
检测场所是否配备了必要的环境设施，以确保检验结果的有效性和测量准确度不受检测环境和设施的影响。        
方式： 查看检测场所
环境设施符合要求
符合要求
6
5.3 检测和校准方法
1）检验报告主要审批哪些内容？        
检验报告符合要求。
符合要求
2）在检测过程中是否采用非标准方法？
没有使用非标检测方法
无此项
方式：查阅检验报告

7
5.4设备和标准物
1）是否已正确配置进行检验所需的全部设备？
所配仪器设备满足检测需要。
符合要求
2）近期是否有添置新的测量设备？
方式：查看仪器设备台帐

内审检查表
时间：2014年6月23日 地 点：会议室 
被审核人员(技术负责人)：  审核人：
第 1页 共 3 页
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审核内容与方式
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审核结果
1
4.1组织
 1) 技术负责人的主要职责是什么?  
技术负责人清楚自己的职责，
符合要求
2）当技术负责人不在时，是否指定其代理人？
质量手册中有关于代理的描述；
3）作业指导书和各种质量记录是否及时审批？.
作业指导书和各种质量记录均有批准签字。
方式：现场提问，查质量手册有无关于代理的描述，查作业指导书和各种质量记录

2
4.3文件控制
否理解质量方针和质量目标？
方式：现场提问
能说出对质量方针和目标的理解。
符合要求
3
4.4 检验和/校准分包 
1）本站是否有检测项目分包?  
没有分包项目。
无此项
2）对分包方技术能力是否经过评定?
方式：现场提问

4
4.5服务和供应品的采购
1）计量检定单位是否经过确认？
有确认记录
符合要求
2）外部服务和供应单位是否经过评价？
有评价记录
符合
方式：现场提问，查阅资料

5
4.7申诉和投诉
1）是否碰到顾客抱怨的现象?  
没有顾客申诉和抱怨的现象。
无此项
2）对申诉处理意见是否进行了审批？
方式：现场提问

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审核记录
审核结果
6
4.8纠正措施、预防措施及改进
对不符合工作属管理体系文件时，是否对体系文件进行了及时改进？
方式：现场提问查资料
不符合工作不属于管理体系文件
无此项
7
5.1 人员
1）是否制定人员培训、技术考核计划? 实施情况如何?  
有培训、考核计划，均有效实施。
符合要求
2）对检验人员的专业知识和操作技能是否进行了考核？
3）是否按计划展比对试验和能力验证？
方式：查阅相关文件资料
8
5.2设施和环境条件
 本站环境设施配置有哪些注意因素?
方式： 现场提问
回答完整
符合要求
9

5.3 检测和校准方法
 1）如何理解允许偏离？本站有允许偏离的现象吗?         
本站没有允许偏离现象；近期没有开展新检测项目；本站没有非标方法，没有采用国际标准和自行制定方法。
无此项
 2）对检测方法的偏离是否经过验证、批准？是否经过客户的同意？
 3）本站近期内是否开展新检测项目?      
4) 实验室自行制定的非标方法，是否与客户进行了协商，并征得客户同意？
5）是否使用非标方法，谁确认？
 6）是否采用国际标准和自行制定的非标方法，如有，是否仅限于特定委托方的检测？
7）本站最采用哪种校核方法?  
符合要求
8）本站检测工作的检测方法正确性如何？
方式：现场提问、查阅记录，查阅现行有效标准清单和标准确认报告

审核人： 第 3 页 共3 页
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审核记录
审核结果
10
5.4设备和标准物质
 1)检验设备的配置是否满足现行检验的需要?      
检验设备的配置能满足检验的需要
符合要求
2） 所有仪器设备，是否具有明显的状态标识？
有状态标识
方式：现场查看

11
5.5量值溯源
 1)有无测量设备的量值溯源图？     
有量值溯源图
符合要求
2)是否制定参考标准和标准物质的期间核查程序?
有标准物质的期间核查程序
不符合
方式：查看资料

12
5.8结果报告
 1)检测报告的编制是否满足评审准则的要求?      
检验报告的编制符合要求，提问回答正确
符合要求
2）检测报告审批时，应注意哪些要点?
方式：查看检验报告，提问

内审检查表
时间：2014年6月23日 地 点：会议室
被审核人员(质量负责人)：  审核人：
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审核结果
1
4.1组织
1) 质量负责人的主要职责是什么?        
能清楚回答职责和监督方法和内容。
符合要求
 2）本站如何开展质量监督？        
3）质量负责人不在时是否指定其代人？  
质量手册中规定了代理人，有监督计划。
4）是否按计划开展质量监督工作？
 5）对检验委托方的保密信息主要有哪些方面的内容？  
回答完整
方式：现场提问题、查阅文件、资料

2
4.3文件控制
1）质量体系如何建立的？由谁负责保持质量手册的现行有效？        
质量体系文件能满足准则要求
符合要求
2）建立的质量体系是否满足评审准则的要求？        
3）本站获准签字人的识别是否在质量手册中进行识别？    
授权签字人有识别签字，有受控文件清单。
4）体系文件是否受控?
方式：调阅质量手册和程序文件及受控文件清单

3
4.4检测和/或校准分包

是否对分包工作质量进行定期或不定期的评审？方式：查阅资料
本站没有分包项目。
无此项
4
4.7申诉和投诉
1）对申诉是否进行了认证，并提出处理意见？
本站没有接到申诉请求
无此项
2）对申诉复检是否进行了密码编号下达？
3）复检结果和原结果不一致时，是否报技术负责人审查？
方式：查阅资料

第 1 页 共 4 页
审核人： 第 2 页 共 4 页
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审核记录
审核结果
5
4.8纠正措施、预防措施及改进
对不符合工作，是否进行了跟踪验证？
方式：查阅资料
有跟踪验证记录。
符合要求
6
4.9记录
1）记录格式的编制是否合理，便于记录和阅读？
质量记录，编制合理
符合要求
2）对质量体系运行记录是否进行了审批？
体系运行记录均有审批签字
3）质量记录格式是否经过批准？
质量记录格式有批准签字。
方式：查阅资料

7
4.10内部审核
1）本站是否定期进行内部审核?
能提供年度内审资料，
符合要求
 2）内部审核是否有计划，内审结果是否输入到管理评审？
有计划，并输入管理评审
3）对不符合项的纠正措施是否进行了跟踪验证？
不符合项跟踪验证记录
4）内审工作是否管理体系的包有要素，是否覆盖了实验室的所有部门和场所？
内审工作包括所有工作，内审报告有批准签字
5）内审总结报告是否经过批准？
方式：查阅内审资料

8
4.11管理评审
1）管理评审时应准备哪些输入材料？
能明确说出管理评审的输入因素
符合要求
2）是否按时编制管理评审报告？
有管理评审报告
方式：现场提问

序号
标准条款
审核内容与方式
审核记录
审核结果
9
5.1人员
对监督人员的工作质量进否进行了监督？
方式：查阅资料
有监督记录
符合要求
10
5.3检测和校准方法

1）本站是否使用标准人最新版本？   
使用标准均现行有效
符合要求
 2）是否已正确编制相关的作业指导书？
有作业指导书
3）当采用非标方法时，是否经技术负责人确认？
没有非标检测方法。
无此项
方式：查看标准清单，作业指导书是否受控 

11
5.4设备和标准物质
1）测量设备和标准物质如何进行管理？
设备档案完整，有维护记录。
符合要求
2）设备的维护状况如何？有无设备维护保养计划？
方式：查阅设备档案

12
5.5 量值溯源
 1)如何监督仪器设备量值溯源计划的实施？        
有仪器检定报告。
符合要求
2）如有未送检定的仪器设备，是否已进行自校准/检定，有无相应的自校规范和量值溯源图？
方式：查看记录

13
5.6抽样和样品处置  
1）本站样品采用几种标识方法？如何做到唯一性？        
样品标识符合要求，接收样品时要检查样品符合性，并记录。
符合要求
2）接收检验样品时，是否对样品进行符合性/有效性检查？
方式：现场查阅样品标识并提问

审核人： 第 3 页 共 4 页

审核人： 第 4 页 共 4 页
序号
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审核内容与方式
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审核结果
14
5.7结果质量控制
1）是否制定实验室质量控制计划并实施？
能提供质量控制计划，记录和分析报告。质量控制 结果没有不符合项。
符合要求
2）质量控制的方法有哪些？
3）是否通行确定质量控制结果是否合格的判断依据？
4）对质量控制结果是否进行了分析？对不合格的质量控制结果是否采取纠正措施？
5）纠正实施结果是否进行了跟踪验证？
方式：查阅质量控制资料
15
5.8结果报告
1）检验报告信息（检验结果、检验方法）是否足够，是否采用法定计量单位？
检验报告信息齐全，采用法定计量单位，能及时发送。

符合要求
 2）检验报告是否及时发送？      
方式：查阅检验报告和检验台帐

内审检查表
时间：2014年6月23日 地 点：会议室 
被审核部门： 办公室 审核人：
第 1 页 共 5 页
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审核记录
审核结果
1
4.1组织
询问办公室负责人，有那些保密的措施？
方式：现场提问
有保密措施
符合要求
2
4.3 管理体系  
1）建立的质量手册和程序文件是否已对全体员工进行宣贯，并留有宣贯记录？        
有宣贯记录
符合要求
2）质量手册和程序文件是否已发放，并处于受控状态？        
已发放，关处于受控状态
3）内审是否有计划，并按照内审计划进行内审？
能提供内审资料
4）内审人员是否经过培训、是否有任命文件？  
有任命文件和培训记录
5）受控文件的发放、领取是否有记录？
有发放、领取记录
方式：查看相关记录、内审员培训记录、任命文件

3
4.4检测和/校准分包
 1) 是否有分包？ 是否建立了分包档案？
本站没有分包项目。
无此项
2）是否对分包方进行了筛选？
方式：查看资料

4
4.5服务和供应品的采购
外部服务单位档案是否完善？
计量检定单位的资质证书附表过期。
不符合
方式：查看资料

4
4.7 申诉和投诉
 1）实验室是否制定申诉和投诉程序文件？
有申诉和投诉程序文件
符合要求
2）是否进行主动征求客户意见？
有主动征求意见记录
3）申诉过程中的质量记录是否及时归档，是否提交管理评审？
近期没有接到申诉。
4）对检验结果的申诉是否有记录？对口头申请是否进行了记录？
方式：查阅记录

审核人： 第 2 页 共 5 页
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审核内容与方式
审核记录
审核结果
5
4.8纠正措施、预防措施及改进
对本部门的不符合工作是否制定了纠正措施，并有效监督？方式：查阅资料
有纠正措施，并有效监督
符合要求
6
4.9记录  
1) 实验室是否编制了记录管理程序，内容是否齐全、是否合理?        
有记录管理程序，内容齐全，合理
符合要求
 2) 实验室是否规定了记录的保存期限，是否按规定保存相关记录？
有保存期限规定，并按规定执行
3）管理记录的信息是否足够？是否能再现管理活动？
信息足够
4）过期记录的销毁是否报技术负责人审批？
有审批签字
5）现有记录是否安全储存，妥善保管，保存方式是否合理，方便存放？
现有记录均按规定保存
6）是否做到为客户保密？
能做到保密

方式：查看相关文件

7
4.10内部审核
1）内审记录、资料是否收集齐全，是否及时归档？
能提供内审资料，已归档
符合要求
2）内审人员是否进行了资格确认？
内审员进行了资格确认
3）对本部门的不符合工作是否制定了纠正措施，并进行实施？
有纠正措施，并有效措施
方式：查看相关文件

8
5.1 人员
1）实验室是否配备足够的人员？检验人员是否均通过培训合格后持证上岗？        
人员配备足够，均培训后持证上岗
符合要求
2）有无技术负责人、质量负责人、各室负责人的任职条件要求？        
质量手册有任职条件要求
符合要求

审核人： 第 3 页 共 5 页
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审核记录
审核结果
8
5.1人员
3）有没有档案工作管理程序？  
有管理程序
符合要求
4）是否对技术人员资格进行了确认？
有确认记录
5）授权签字人、技术负责人、质量负责人是否符合规定要求？
符合规定要求
符合要求
6）是否建立了技术人员档案，如有，查人员档案是否齐全？
有技术人员档案，内容齐全
7）是否制订了人员培训计划，有无计划实施的培训记录？
有培训计划和记录
8）授权签字人是否经过考核？
经过考核
方式：查看员工档案

9
5.2 设施和环境
 1）实验室设施和环境条件是否满足相关法律法规、技术规范和标准的要求？
符合规定要求
符合要求
2）实验室是否有设施和环境监控记录？
有监控记录
3）是否建立了安全作业管理程序，是否有相应的应急处理措施？
有安全作业程序，有应急处理措施
4）实验室外的环境卫生是否定期管理？
室外环境能做到定期管理，能源、照明、通风能做到定期维护
5) 是否保证实验室能源、照明、通风等正常运转，并进行定期维护？
方式：查看资料

10
5.3检测和校准方法
1）与实验室有关的技术标准是否现行有效？
标准均现行有效
符合要求
2）现行有效标准是否经过查新？
有查新报告
3）是否按时制定年度检测工作计划？
有检测工作计划
方式：查看相关资料

审核人： 第 4 页 共 5 页
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标准条款
审核内容方式
审核记录
审核结果
11
5.4设备和标准物
1）如何进行仪器设备的管理？      
有仪器设备管理程序，有检定证书
符合要求
2）仪器设备是否定期进行检定？
3）是否已建立设备档案，检查其完整性。
4）所有仪器设备和标准物质是否均有明显标识？
所仪器均有明显标识
符合要求
方式：查看仪器档案
12
5.5 量值溯源
 1) 实验室是否制定了检定计划？
有检定计划
符合要求
 2) 仪器设备是否定期进行检定？
有检定证书
3）重要仪器是否有量值溯源图?
有量值溯源图
方式：查看检定计划、检定证书

13
5.6抽样和样品处置
1）是否建立了抽样的抽取和管理程序？
有抽样管理程序
符合要求
2) 样品的唯一性标识是否按照程序文件执行？        
能按程序规定执行
3) 收样时是否进行样品符合性检查？
进行了检查
4）是否保存抽样记录，记录信息是否齐全，标识是否能避免样品在提及时的混淆？
有抽样记录，记录信息齐全
5）是否详细记录客户对抽样计划的偏离、添加或更改？
没有偏离、添加或更改情况
6）是否建立样品登记台帐，是否保持样品的流转记录？
有样品登记台帐和流转卡
方式：现场提问，查看相关记录表

14
5.7结果质量控制
是否按时实施质量控制计划？方式：查阅资料
有质量控制计划和报告
符合要求
审核人： 第 5 页 共 5 页
序号
标准条款
审核内容方式
审核记录
审核结果
15
5.8结果报告
1）实验室是否按照相关技术规范、标准、程序及时出具结果报告，结果报告是否准确、客观、真实？
检验报告内容准确客观、真实，报告的编制合理，信息齐全
符合要求
2）结果报告的内容是否符合要求？
3）检验报告的编制是否合理，信息是否齐全？
4）检验报告是否加盖认证认可标志和检验报告专用章等？
均加盖认证认可标识和各种专用章，报告能及时发放，检验报告记录齐全
5）检验报告是否及时发放致受检单位，归档检验报告的记录是否齐全？
方式：抽查检测报告，查阅报告内容与准则要求的符合性。

内审检查表
时 间：2014年6月23日 地 点：会议室 
被审核部门/人员：   审核人：
序号
标准条款
审核内容与方式
审核记录
审核结果
1
4.1组织
 1）检测室主要职责？主要开展哪些项目检测？        
检测人员能明确回答
符合要求
 2）是否定期开展质量监督工作？        
有质量监督记录
 3）实验室是否已开展能力验证活动？
有能力验证记录
4）检测室监督工作的范围、计划和记录是否到位？
符合要求
方式：现场提问，查看监督记录、质量控制记录

2
4.2管理体系  
 1）检测人员是否理解质量方针和目标？
均能有针对性的回答
符合要求
 2）如何保证检测工作质量？
 3）检测室检测过程中，采用哪些技术校核方法？  
方式：询问检测人员

3
4.3文件控制
 1) 实验室技术标准、规范、作业指导书是否受控？        
均有受控标识
符合要求
2) 如何确保计算机数据的安全性？
有计算机保密工作程序
方式：现场查看文件受控情况，计算机保密措施

4
4.7申诉和投诉

1）是否及时开展申诉受理中的复检？
本站近期没有接到申诉
无此项
2）复检工作是否按规定流程进行，是否按时完成复检任务？
3）质量监督员对申诉中的复检过程是否进行了监督？
方式：查阅资料

第 1 页 共 4 页

序号
标准条款
审核内容与方式
审核记录
审核结果
5
4.8纠正措施、预防措施及改进
1) 质量监督员是否定期开展监督工作？
有监督记录
符合要求
2) 对不符合工作是否制定了纠正措施，并有效实施？
方式：查阅相关资料

6
4.9 记录
1) 是否按规定填写检验记录，记录的更改是否按规定程序进行？
检验记录能按规定执行，没有记录更改现象
符合要求
2) 检测记原始录的填写是否正确、完整、清晰、明了，是否进行了三级审核？
填写正确、完整，有三级审核
3) 是否存在重抄记录现象？
没有发现重抄记录现象
4) 记录错误的更改是否按规定执行？
没有记录错误更改现象
方式：查阅相关记录

7
4.10内部审核
1) 是否积极配合内审工作?
内审期间能积极配合工作，对 不符合工作有纠正措施，并有效措施
符合要求
2) 对发现的不符合工作是否制定了纠正措施有效措施？
方式：检查资料、现场询问

8
5.1 人员    
1）实验室技术主管、授权签字人的资格条件是否符合要求？        
符合要求
符合要求
2）检验人员是否经考核合格持证上岗？
均经过考核并持证上岗
3) 抽样或企业监督检查时，是否存在示意企业优待或提供游玩的条件，是否存在接受受检单位的馈赠的现象？
不存在这种问题
方式：检查人员档案

审核人： 第 2 页 共 4 页

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审核内容与方式
审核记录
审核结果
9
5.2 设施和环境条件
 1）观察检测环境的清洁情况，是否整洁、规范？
环境条件符合要求，有环境监控记录，
符合要求
2) 检测环境条件是否满足准则的要求，环境条件影响结果时，是否有监控记录？
有监控记录
3) 检测室是否配有消防设施？
有消防设施
4) 对仪器设备是否定期维护，有无维护使用记录？
有维护使用记录
方式：现场查看

10
5.3检测和校准方法
1）是否选用使用适合的方法，是否制定必要的作业指导已书？
有作业指导书，
符合要求
2) 本站的非标检测方法是否进行了认证？
没有非标方法
无此项
方式：查阅资料

11
5.4设备和标准物质
1）实验室仪器设备是否有明显的状态标识？
停用仪器没有明显标识
不符合
2) 询问检测室负责人，仪器设备使用时是否均核查合格后方可投入使用？    
检测室主任明确仪器均经检定后投入使用
符合要求
3) 员工是否了解期间核查的概念？
员工清楚期间核查的概念
4）仪器设备是否定期进行期间核查，期间核查是否有记录？
缺A120s天平期间核查记录
不符合
方式：查看仪器设备的标识，找员工了解“期间核查”的概念。 

审核人： 第 3 页 共 4 页

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标准条款
审核内容与方式
审核记录
审核结果
12
5.5量值溯源
1）实验室是否制订有设备检定计划？对设备的哪些关键量或值进行了校准？
能提供仪器检定计划、检定报告
符合要求

2） 设备投入使用前是否进行过校准或核查？
3） 对检测/校准结果有影响的设备是否在有效期内使用？
方式：查仪器检定计划、检定报告

13
5.6抽样和样品处置
1) 检测人员检验前，是否对样品进行有效性检查？        
回答符合要求
符合要求
2) 检毕样品如何处置？
方式：现场提问
14
5.7结果质量控制
1) 是否定期开展质量控制工作？
能提供质量控制资料，有数据分析记录
符合要求
2) 对质量控制结果是否进行数据分析？
3) 对不合格的质量控制结果是否采取纠正措施？并有效措施？
质量控制结果没有不合格现象
方式：查阅质量控制资料

审核人： 第 4 页 共 4 页

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