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史克肠虫清说明书.doc

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资源描述
史克肠虫清 【成份】 本品每片含主要成份阿苯达唑0.2克。 辅料:乳糖、淀粉、聚乙烯吡咯烷酮、羧甲基淀粉钠、糖精钠、硬脂酸镁、微晶纤维素、十二烷基硫酸钠、羟丙基甲基纤维素。 【适应症】 用于蛔虫病、蛲虫病。 【规格】 每片0.2克。 【用法用量】 口服。 2岁以上儿童及成人2片,2岁以上儿童单纯蛲虫、单纯轻度蛔虫感染1片,顿服。 【不良反应】 1. 可见恶心、呕吐、腹泻、口干、乏力、发热、皮疹或头痛,停药后可自行消失。 2. 治疗蛔虫病时,偶见口吐蛔虫的现象。 【禁忌】 1. 孕妇、哺乳期妇女及2岁以下小儿禁用。 2. 严重肝、肾、心功能不全及活动性溃疡病患者禁用。 【注意事项】 1. 蛲虫病易自身重复感染,故在治疗2周后应重复治疗一次。 2. 蛋白尿、化脓性或弥漫性皮炎、各种急性传染病以及癫痫患者不宜使用本品。 3. 如服用过量或出现严重不良反应,应立即就医。 4. 对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。 5. 本品性状发生改变时禁止使用。 6. 请将本品放在儿童不能接触的地方。 7. 儿童必须在成人监护下使用。 8. 如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。 【fda妊娠药物分级】 动物繁殖性研究证明该药品对胎儿有毒副作用,但尚未对孕妇进行充分严格的对照研究,并且孕妇使用该药品的治疗获益可能胜于其潜在危害;或者,该药品尚未进行动物试验,也没有对孕妇进行充分严格的对照研究。 【药物相互作用】 如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。 【药理作用】 本品为广谱驱虫药。它可阻断虫体对多种营养和葡萄糖的摄取,导致虫体糖原耗竭,致使寄生虫无法生存和繁殖。 【性状】 本品为类白色薄膜衣片,除去包衣显白色或类白色。 【贮藏】 密封保存。 【包装】 ptp铝箔/聚氯乙烯硬片泡罩,每板10片,每盒1板。 【有效期】 48个月。 【执行标准】 《中国药典》2010年版二部 【批准文号】 国药准字h12020496 【生产企业】 中美天津史克制药有限公司 【药品不良信息】 警惕处方时应询问患者的过敏史、家族过敏史,有咪唑类驱虫药过敏史或家族过敏史者禁用。 信息来源:药品不良反应信息通报(第6期) otc甲类 阿苯达唑片说明书 请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用 【通用名称】阿苯达唑片 【商品名称】史克肠虫清 【拼 音 名】aben da zuo pian 【英 文 名】albendazol tablets 【成 份】每片含阿苯达唑200mg 【性 状】本品为类白色薄膜衣片,除去包衣显白色或类白色。 【适 应 症】本药为广谱驱虫药,主要用于治疗蛔虫、蛲虫、鞭虫、美洲钩虫、十二指肠钩虫、粪类园线虫引起的单独或混合感染以及绦虫与上述肠虫引起的混合感染,另外,还具有杀灭人体内的虫卵和幼虫的功效。 【用法用量】 1. 蛔虫、蛲虫、鞭虫、钩虫等所引起的单独或混合感染患者,成人及2周岁以上儿童只服2片(400 mg)。粪类园线虫或绦虫患者,每日2片,连服三天。 2. 一次治疗仍未痊愈者,三周后再进行一次治疗(方法同上)。蛲虫患儿一次服药后,间隔一周再服半片(100mg),以防再感染。 3. 2周岁以上小儿经粪便检查确认为单纯蛲虫或单纯轻度蛔虫感染(每克粪便少于2000个虫卵)时,顿服200 mg。 本品可口嚼,吞服或与食物共服,服药前勿需空腹或清肠。 【不良反应】临床中,极少数病例伴有胃肠道不适,发热、皮疹或头痛,停药后可自行消失。 【注意事项】 1. 蛲虫病易自身重复感染,故在治疗2周后应重复治疗一次。 2. 蛋白尿、化脓性或弥漫性皮炎、各种急性传染病以及癫痫患者不宜使用本品。 3. 如服用过量或出现严重不良反应,应立即就医。 4. 对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。 5. 本品性状发生改变时禁止使用。 6. 请将本品放在儿童不能接触的地方。 7. 儿童必须在成人监护下使用。 8. 如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。 【禁 忌】 1. 孕妇、哺乳期妇女及2岁以下小儿禁用。 2. 严重肝、肾、心功能不全及活动性溃疡病患者禁用。 【药代动力学】 史克肠虫清属苯并咪唑类药物,肠道内吸收极少,口服后95%不吸收,在肠内直接与成虫和虫卵作用,24小时内由粪便排出,吸收的5%在肝内迅速代谢为砜和亚砜,后者可杀灭组织内的幼虫和肠道内的成虫和虫卵,并在48小时内通过肾脏排出,在体内无蓄积作用。 【药理毒理】 本品可选择性与不可逆性地抑制虫体摄取葡萄糖,使虫体内源性糖原耗竭,并抑制延胡索酸还原酶,阻碍三磷酸腺苷产生,致使虫体因能源耗竭而逐渐死亡。 【贮 藏】于阴凉干燥处保存。 【包 装】tp铝箔/聚氯乙烯硬片泡罩,每板10片,每盒1板。 铝塑复合膜,每包2片。 【有 效 期】48个月 【执行标准】《中国药典》2005年版第二部 【说明书修订日期】 年 月 日 【批准文号】国药准字h12020496 【生产企业】 企业名称:中美天津史克制药有限公司 企业地址:天津市东丽区程林庄道澄州路口 邮政编码:300163 电话号码:022-24700556 传真号码:022-24700532 如有问题可遇生产企业直接联系。篇三:阿苯达唑片说明书 otc甲类 阿苯达唑片说明书 请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用 【通用名称】阿苯达唑片 【商品名称】史克肠虫清 【拼 音 名】aben da zuo pian 【英 文 名】albendazol tablets 【成 份】每片含阿苯达唑200mg 【性 状】本品为类白色薄膜衣片,除去包衣显白色或类白色。 【适 应 症】本药为广谱驱虫药,主要用于治疗蛔虫、蛲虫、鞭虫、美洲钩虫、十二指肠钩虫、粪类园线虫引起的单独或混合感染以及绦虫与上述肠虫引起的混合感染,另外,还具有杀灭人体内的虫卵和幼虫的功效。 【用法用量】 1. 蛔虫、蛲虫、鞭虫、钩虫等所引起的单独或混合感染患者,成人及2周岁以上儿童只服2片(400 mg)。粪类园线虫或绦虫患者,每日2片,连服三天。 2. 一次治疗仍未痊愈者,三周后再进行一次治疗(方法同上)。蛲虫患儿一次服药后,间隔一周再服半片(100mg),以防再感染。 3. 2周岁以上小儿经粪便检查确认为单纯蛲虫或单纯轻度蛔虫感染(每克粪便少于2000个虫卵)时,顿服200 mg。 本品可口嚼,吞服或与食物共服,服药前勿需空腹或清肠。 【不良反应】临床中,极少数病例伴有胃肠道不适,发热、皮疹或头痛,停药后可自行消失。 【注意事项】 1. 蛲虫病易自身重复感染,故在治疗2周后应重复治疗一次。 2. 蛋白尿、化脓性或弥漫性皮炎、各种急性传染病以及癫痫患者不宜使用本品。 3. 如服用过量或出现严重不良反应,应立即就医。 4. 对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。 5. 本品性状发生改变时禁止使用。 6. 请将本品放在儿童不能接触的地方。 7. 儿童必须在成人监护下使用。 8. 如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。 【禁 忌】 1. 孕妇、哺乳期妇女及2岁以下小儿禁用。 2. 严重肝、肾、心功能不全及活动性溃疡病患者禁用。 【药代动力学】 史克肠虫清属苯并咪唑类药物,肠道内吸收极少,口服后95%不吸收,在肠内直接与成虫和虫卵作用,24小时内由粪便排出,吸收的5%在肝内迅速代谢为砜和亚砜,后者可杀灭组织内的幼虫和肠道内的成虫和虫卵,并在48小时内通过肾脏排出,在体内无蓄积作用。 【药理毒理】 本品可选择性与不可逆性地抑制虫体摄取葡萄糖,使虫体内源性糖原耗竭,并抑制延胡索酸还原酶,阻碍三磷酸腺苷产生,致使虫体因能源耗竭而逐渐死亡。 【贮 藏】于阴凉干燥处保存。 【包 装】tp铝箔/聚氯乙烯硬片泡罩,每板10片,每盒1板。 铝塑复合膜,每包2片。 【有 效 期】48个月 【执行标准】《中国药典》2005年版第二部 【说明书修订日期】 年 月 日 【批准文号】国药准字h12020496 【生产企业】 企业名称:中美天津史克制药有限公司 企业地址:天津市东丽区程林庄道澄州路口 邮政编码:300163 电话号码:022-24700556 传真号码:022-24700532 如有问题可遇生产企业直接联系。篇四:肠虫清 (2) 肠虫清片说明书 【批准文号】 国药准字h12020496 【中文名称】 阿苯达唑片 【产品英文名称】 albendazol tablets 【生产企业】 中美天津史克制药有限公司 【功效主治】 本品为广谱驱虫药,除用于治疗钩虫、蛔虫、鞭虫、蛲虫、施毛虫等线虫病外,还可用于治疗囊虫和包虫病。用于蛔虫病、蛲虫病。 【化学成分】 阿苯达唑片每片含主要成分阿笨达唑0.2g。辅料为乳糖、淀粉、聚乙烯吡咯烷酮、羟甲基淀粉钠、糖精钠、硬脂酸镁、微晶纤维素、十二烷基硫酸钠、羟丙基甲基纤维素。 【药理作用】 1. 本品系苯并咪唑类衍生物,其在体内迅速代谢为亚砜、砜醇和2-胺砜醇。 2. 对肠道线虫选择性及不可逆性地抑制寄生虫肠壁细胞胞浆微管系统的聚合,阻断其对多种营养和葡萄糖的摄取吸收,导致虫体内源性糖原耗竭,并抑制延胡索酸还原酶系统,阻止三磷酸腺苷的产生,致使虫体无法生存和繁殖。 3. 与甲苯咪唑相似,本品还可引起虫体肠细胞胞浆微管变性,并与其微管蛋白结合,造成细胞内运输堵塞,致使高尔基体内分泌颗粒积聚,胞浆逐渐溶解,吸收细胞完全变性,引起虫体死亡。 4. 本品有完全杀死钩虫卵和鞭虫卵及部分杀死蛔虫卵的作用。 5. 除可杀死驱除寄生于动物体内的各种线虫外,对绦虫及囊尾蚴亦有明显的杀死及驱除作用。 6. 毒理试验表明,本品毒性小,安全。小鼠口服ld50大于800mg/kg,犬口服最大耐受量在400mg/kg以上。本药对雄小白鼠的生殖功能无影响,对雌小白鼠也无致畸胎作用,在雌大白鼠和雌兔,应用较大剂量(30mg/kg/日)时,可发生胎儿吸收和骨骼畸形等。 【药物相互作用】 如正在服用其它药品,使用本品前请咨询医师或药师。 【不良反应】 1. 可见、、、、、、皮疹或,停药后可自行消失。 2. 治疗时,偶见口吐蛔虫的反应。 【禁忌症】 1. 有、化脓性以及各种急性疾病患者。 2. 严重肝、肾、心脏功能不全及活动性溃疡病患者。 3. 眼摘除虫体前。 【产品规格】 0.2g 【用法用量】 口服。 1. 成人常用量蛔虫及蛲虫病,一次400mg顿服; 钩虫病,鞭虫病,一次400mg,一日2次,连服3日;旋毛虫病,一次400mg,一日2次,连服7日; 囊虫病,按体重每日20mg/kg,分3次口服,10日为1个疗程,一般需1~3个疗程。疗程间隔视病情而定,多为3个月; 包虫病,按体重每日20mg/kg,分2次口服,疗程1个月,一般需5个疗程以上,疗程间隔为7~10日。 2. 小儿用量:12岁以下小儿用量减半。 【贮藏方法】 避光,密闭,在阴凉处保存 【注意事项】 1. 易自身重复感染,故在治疗2周后应重复治疗一次。 2. 、化脓性或弥漫性、各种急性传染病以及患者不宜使用本品。 3. 如服用过量或出现严重不良反应,应立即就医。 4. 对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。 5. 本品性状发生改变时禁止使用。 6. 请将本品放在儿童不能接触的地方。 7. 儿童必须在成 人监护下使用。 8. 如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。篇五:服驱虫药三十问 服驱虫药三十问 1. 有些病人服用驱肠虫葯物后,第二天看不到有蛔虫随大便排出,是否说明药物无效。 各种驱虫葯的排虫速度不一,服了驱肠虫药后,快的可在次日既有蛔虫排出,2-3天内可以排完,但有些驱虫葯要3-10天才排虫即使同一驱虫葯,由于对各种肠寄生虫驱虫效果不一样,因此各种寄生虫排出时间也不一样,如咪唑类药物驱蛲虫,次日即可见蛲虫排出,第2-3天为排出高峰,但驱蛔虫、钩虫和鞭虫一般排出时间要到第3-7天。 2. 判断服药驱虫效果是否看大便有无虫体排出 服药驱虫检查大便中有无虫体排出,当然是一个可靠的方法,但由于有的寄生虫虫体很小,如鞭虫、蛲虫、钩虫以及小的蛔虫等,排出后混在粪便中,很难发现,即使寄生虫检验专业人员如果不仔细淘洗并检查粪便,也不容易看到。由于虫体排出时间不统一,天天淘洗粪便很难做到。临床上判断一个肠道寄生虫者服了驱虫葯后是否治愈(虫体是否排出),一般可在服药后半个月化验大便(有的可能要多次化验),看看有无有关寄生虫卵就可以了。 3. 民间常把儿童面部有白斑(俗称“虫斑”)作为确诊蛔虫症的依据,对不对。 所谓“虫斑”,实际是儿童面部出现的一种鳞屑性浅色斑片,呈圆形或椭圆形,似钱币大小,边缘境界清晰,表面干燥,覆有少量灰白色糠秕鳞屑,因此显得比周围皮肤色泽稍淡。其病因可能是阳光暴晒、维生素缺乏或营养不良引起的一种非特异性皮炎。有的可有轻度瘙痒,但大多自觉症状不明显,可治愈。因此单凭 “虫斑”来作为诊断蛔虫病的依据是不可靠的。同样也不能根据孩子夜间磨牙、眼巩膜黑点和消瘦等现象作为确诊肠蛔虫症的依据。 诊断儿童是否感染蛔虫,只能根据粪便中查找蛔虫卵或从口中吐出、从鼻中钻出蛔虫及大便中发现蛔虫才能确定。 4. 有人认为在月初,儿童体内蛔虫头朝上,容易被杀死后排出,所以儿童应在月初进行,对吗? 蛔虫在人体有钻孔和乱窜的习性,蛔虫除寄生肠道外,还可以钻入人体许多脏器和组织,虫头的方向也因寄生部位而异,与月初、月尾无关。因此,驱蛔虫不一定要选择在月初进行。 5. 服驱虫药要不要忌油? 过去的驱虫葯如山道年、六氯对二甲苯(血防846)等都是脂溶性的,易溶于各种植物油。如果在服药前后进食油腻食物在肠道的吸收,增加中毒的机会。 目前用的驱虫葯如甲苯咪唑、阿苯达唑、噻嘧啶、左旋咪唑等驱虫葯都是不易溶于油,进食油腻食物也不会增加药物在肠道内的吸收和毒性作用,因此如今大多驱虫葯不必忌食油腻。 6. 服驱虫葯能不能喝酒? 酒(乙醇)本身是许多药物代谢酶的诱导剂,可以加速一些药物在人体内的代谢 转化,降低疗效。少量的饮酒可以使消化道血管扩张,增加药物的吸收,而且不仅一些旧驱虫葯如三道年、六氯对二甲苯(血防864)等都溶于乙醇(酒精)中。现在还有使用的驱虫葯如哌嗪、噻嘧啶、吡喹酮和鸖草酚也易溶于乙醇。因而服这些驱虫葯,如果再饮酒,就可以促进药物的吸收,使毒性增加。同时驱虫葯本身也或多或少地对肝脏有损害作用。因此服驱虫葯应禁止病人饮酒,最好同时要求病人多吃含碳水化物的食物,以保护肝脏。 7. 服用驱虫葯还有那些忌口 各种驱虫葯或多或少对胃肠有一定刺激作用;因此服驱虫葯,就要避免吃刺激性太大的食物,如辣椒、酸菜、生冷及硬的食物,以免增加对胃肠的刺激,减少恶心、呕吐的发生,并使肠胃对驱虫葯的耐受力增加。对重度感染者,在服驱虫葯后一段时间内,也不应吃对肠道有刺激的食物,因为大部分肠道寄生虫患者常伴有不同程度的胃肠道不适,这样做有利于改善肠胃消化的状况,促进功能早日恢复。 8. 什么时候服驱虫葯好 什么时候服驱虫葯好,这是要视不同的病种和药物的不同特性而定。 驱绦虫用鸖草酚或槟榔南瓜子,要在早晨空腹服,这样能使药物充分与虫体接触,杀死或麻痹虫体。为了避免和减轻消化系统的不良反应,吡喹酮宜在餐间或饭后服用,尽量不要空腹服药。有些驱蛔虫葯如左旋咪唑和噻嘧啶可引起胃肠道不适、头晕和头痛等,可以在睡前顿服。阿苯咪唑不良反应较轻,服药时间没有严格要求,但一般多在餐间或半空腹服用,这样能减少胃肠道反应。 9. 对饭前、饭后、空腹等服药时间有没有具体规定。 对服药时间一般有如下要求。 饭前服药:指在饭前半小时至1小时服。 饭后服药:指在饭后1刻鈡到半小时服。 饭时服药:指在吃饭的同时服。 餐间或半空腹服药:指在两餐饭之间服。 空腹服药:一般指在清晨起床时服。 睡前服药:在睡前1刻鈡到半小时服。 10. 有人讲服驱蛔虫葯,吃些醋或与维生素c同服,可提高驱蛔虫效果,有没有道理。 人体小肠内的环境偏碱,而蛔虫有喜碱恶酸的习性,因此如果在服药当天的食物中多加些醋,或驱虫葯与0.1-0.2g维生素同服,就能改变蛔虫的生活环境,有利于驱虫蛔虫。 11. 服药驱虫是否要加服泻药 服阿苯达唑、甲苯达唑、噻嘧啶、哌嗪等,若病人的胃肠蠕动正常,则不必服泻药,以便蛔虫被杀死或麻痹后及时排出。有些人由于大便干燥,虫体不能排出,一部分没有死的虫体或仅被麻痹的虫体于药效过后,又可重新窜会小肠定居,这也是蛔虫等有时不易驱下来的原因之一。用鸖草酚或槟榔、南瓜子驱肠绦虫时,一定要加服泻药,但不能用蓖麻油导泻,因鸖草酚是脂溶性的,如用蓖麻油导泻会加重毒性反应。 12. 服驱虫葯是否可以合并用药 合并用药驱虫要谨慎,因为药物之间有相互作用,合理的合并用药可以达到提高疗效,减少不良反应的目的,如甲苯达唑与左⑦⑧⑧⑧旋咪唑合并,阿苯达唑与噻嘧啶合并等可以起到减少吐蛔的不良反应,噻嘧啶与酚嘧啶合并使用可以提高驱肠虫,特别是驱鞭虫的效果。乙胺嘧啶和磺胺嘧啶合用抗弓形虫的协同作用相当于两葯相加作用的8倍。但盲目的合并用药,药物之间会产生不良的相互作用,增加不良反应的发生率。如噻嘧啶与哌嗪有相互拮抗作用,不能合并使用。哌嗪和氯丙嗪同服,容易促发癫痫发作,故不宜同时服用。仪米丁和甲硝唑都是抗阿米巴葯,但鉴于两葯除有共同的消化道不良反应外,还各自有较特异的其他毒副反应,故两者不宜同服,否则会增加病人中毒症状,也会增加严重药物反应的机会。 13. 什么是药物不良反应 who国际药品监察合作中心对药品不良反应定义是:为了预防、诊断、治疗疾病或改变人体的生理功能,人在正常用法用量情况下服用药品出现不期望的有害反应。 广义的药物不良反应包括由于药品质量问题或用药不当引起的有害反应。
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