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质量管理体系内审员培训考前复习资料

一、 判断题（T/F）
1、产品的测量必须由专职检验员进行。( )
2、对产品的特性进行监视和测量时，除非得到有关授权人员的批准，适用时得到顾客批准，否则在所有规定的活动均已圆满完成之前，不得放行产品和交付产品（ ）
3、过程的监视和测量可以采用内审和/或管理评审进行（ ）
4、返工返修的产品应重新验证（）
5、产品要求可以是顾客规定的，也可以是组织通过预测顾客要求规定的，还可以是法规规定的。（ ）
6、过程的监视和测量是针对产品实现过程进行监视和测量，目的是监视和测量产品实现过程的能力，以确保过程结果满足要求。( )
7、在对产品实现进行策划时，组织应针对产品确定过程、文件和资源需求。 ( )
8、与产品有关要求的评审包括对组织与供方所签定的采购合同的评审。 ( )
9、GB/T19001标准8.3条款“应保持不合格的性质以及随后所采取的任何措施的记录”这里的不合格性质是指不合格的严重程度。（ ）
10、组织必须识别质量管理体系所需的过程，并确定这些过程的顺序和相互作用等。 （　　）
11、组织必须在产品实现的全过程中运用适宜的方法识别产品 （　　）
12、顾客的要求确定是在产品要求评审时进行。 （　　）
13、过程的监视和测量方法应证实过程实现所策划的结果的能力 （　　）
14、在质量管理体系中承担任何任务的人员都会直接或间接影响产品要求符合性 （　　）
15、组织应该确保外来文件得到识别并控制其分发 （ ）
16、关于职责、权限的规定是质量管理体系中的重要内容 （ ）
17、质量管理体系业绩的测量不包括对顾客满意的测量 （ ）
18、组织应在产品内部处理期间，必要时在交付到预定地点期间对其提供防护 （ ）
19、标准中8.2.3过程的监视和测量只适用于产品实现过程 （ ）
20、持续改进可能涉及产品、过程和体系的改进。 （ ）
21、设计开发的输入评审也是设计开发的评审。 （ ）
二、单选题
1、系统地识别和管理组织所应用的过程，特别是这些过程之间的相互作用称为（ ）
A过程方法 B 管理系统的方法 C基于事实的方法 D关联方法
2、以顾客为关注焦点的含义是（ ）
A顾客需要什么就提供什么
B 组织依存于顾客，因此组织应理解顾客当前的要求和未来的需求，满足顾客要求并争取超越顾客期望。C就是千方百计的让顾客满意
3、质量管理体系的方法（ ）
A规定了建立实施改进管理体系的步骤 B是体现了PDCA的思路
C 体现了管理系统的方法 D A+B+C
4、产品要求：（ ）
A. 可由顾客规定或由组织通过预测来规定 B. 通常体现固有特性的要求
C. 包括与产品有关过程的要求 D. 以上都是
5、质量管理体系文件的多少取决于：（ ）
A. 组织的规模与活动的类型 B.过程及其相关作用的复杂程度
C. 人员能力 D. 以上全部
6、ISO9001标准的7.3设计和开发是指：( )
A. 产品的设计和开发 B. 过程的设计和开发
C. 体系的设计和开发 D. 以上都是
7、质量计划是（ ）的质量管理体系的过程和资源 ：
A. 为实现质量方针和目标 B. 针对特定产品、项目或合同
C. 提高产品质量 D. 使质量管理体系有效运行
8、在策划的安排已圆满完成之前，放行产品和交付服务应 ：( )
A.得到有关授权人的批准 B. 适用时，经顾客批准
C. A 或 B D. A + B
9、 对每个生产和服务过程的哪种说法是错误的 ：( )
A. 编制相应的作业指导书 B. 由胜任的人员进行
C. 获得必要的资源和信息 D. 以上都没有错
10、 产品防护系指( )
a.产品在贮存时的防护活动 b.成品在交付过程中的防护活动c.成品在交付过程中的防护活动 d.从原材料进厂到成品交付全过程的防护活动
11、产品防护不包括（ ）
a.产品标识。 b.产品交付到预定地点期间的保护。
c.对生产产品的设备的保护。 d.产品包装。
12、设计确认的目的是（ ）。
A确保产品能够满足规定的使用要求 B确保满足法律法规要求
C确认评审结果的有效性 D确保输出满足输入要求
13、以下属于GB/T19000-2008标准中八项质量管理原则内容的是（ ）。
A持续改进、与供方互利关系、管理职责、基于事实的决策方法
B持续改进、过程方法、全员参与、领导作用
C以顾客为关注焦点、管理的系统方法、资源管理、全员参与
D以顾客为关注焦点、过程方法、统计技术、领导作用
14、针对特定产品、合同或项目的质量管理体系的过程和资源作出规定的文件是（ ）。
A质量目标 B质量计划
C质量手册 D程序文件
15、在组织针对产品标准的应用过程中，对质量指标要求较高的标准是（ ）
a.国家标准。 b.行业标准。
c.企业标准。 d.地方标准。
16、7.5.1b)条款中：“必要时，获得作业指导书”的含义是（ ）
a.没有作业指导书不能确保有效控制该过程。
b.人员变更后，方便培训工作。
c.提高过程控制的效率。
d.组织内部和外部审核的检查过程中有明确的依据。
17、为确保产品能满足规定的使用要求或已知的预期用途要求应进行（ ）
A设计和开发评审 B设计和开发验证
C设计和开发确认 D设计和开发的策划
18、以下描述正确的是（ ）
a.不合格品不能交付使用。
b.不合格品得到纠正后可以达到规定要求。
c.不合格品控制不包括交付使用后才发现的产品不合格。
d.对返修后的产品，经验证后可能满足其使用要求。
19、与产品有关的要求的评审应确保（ ）
a.产品要求得到规定。 b.应填写合同评审表。
c.提交标书后能满足顾客的要求。 d.根据生产能力对订单适当更改后与顾客进行沟通。
20、第三方审核是指：（　　）
A．内部审核 B．由顾客或客户进行的审核 C．由独立机构进行的审核 D．由从应商进行的审核
21、标准中的哪一条款是涉及 到具体设计管理的？（　　）
A．7.3 B．6.2.2 C．7.1 D．7.3.2.2
22、质量目标应( )
a)包括满足产品要求所需的内容 b)与组织的宗旨相适应
c)包括对满足要求的承诺 d)包括对持续改进质量管理体系有效性的承诺。
23、记录控制包括( ) a)标识、储存b)保护、检索c)保留和处置d)保存期限和处置
四、简答题
1、举例说明“领导作用”的原则在GB/T19001-2008 标准的“5 管理职责”是如何体现的？

2、GB/T19001-2008哪些条款中体现了“以顾客为关注焦点”原则，请至少举出2 个条款，并简要说明。

3、简述质量管理体系与产品要求的区别？

4、简述文件的作用和具体用途。

五、案例分析题（试根据下列题型中所列事实，其中有些情况可能需要起草不符合报告，判断它不符合ISO9001：2008标准中哪个条款，请仔细研究每事件，并在报告中注明“重大”“一般”，并且说明理由。）
1、某厂质量目标规定：成品合格率为98％以上。
审核员问张技术员：“成品合格率指的是什么含义？”
他回答：“这是指的成品出库以后的合格率，因为我们的成品检验不可能百分之百的检验，只是按检验规程进行抽样检验，因此存在不合格的风险。”
李技术员回答：“这是指的成品入库前的合格率。”
检验员小王却说：“这是指的成品一次交验合格率。” 

2、 汽配公司为OEM制造了一批单向器产品,成品均100%通过质检科的检验后按合同规定交付到客户处.但这批单向器产品有约一半左右被客户退回,理由是表面油漆严重划伤.有的外形也有碰伤变形的缺陷.审核员问成品仓库主任为什么会造成这种问题,主任回答说:“道路不平,最近本地又连降大雨,去客户处的路泥泞难行,谁能保证在卡车上的单向器产品不互相碰撞呢?”

3、某公司新产品研制均由产品设计工艺负责人负责，从研制到投产所有技术问题均由他一个人负责。审核员想了解对产品工艺的有关规定，开发部经理说：“这些东西都在产品设计工艺负责人脑子里，为了保密，只在个人的笔记本里有记录，没有整理成文件。”审核员要求索看笔记本，经理拿来一个项目的笔记本，审核员看到上面密密麻麻写了很多的内容，多是平时做试验的记录，没有一定的格式。审核员问开发部经理：“你看得明白吗？”经理说：“都是当事人自己记的，我一般不看他们的记录，一切由产品设计工艺负责人自己负责”。审核员看到该公司多数的研制人员都是原来从研究所出来的，平均年龄大概50岁以上。审核员问：“这些笔记本以后上交吗？”
经理：“没有明确的规定”。审核员：“如果设计人员不在了怎么办？”
经理：“不知道，好多年来都是这么规定的，没考虑以后的事”。

4、某自行车厂中轴耐磨试验的NO.686号百分表,在校验记录中无该表编号,到现场审核时,又发现该表的校准标志虽表明下次校准日期为2009年10月,但实际上表已损坏多日(估计至少五天前已坏),审核员问此事将如何处理,检验员说,我准备马上送计量室检修,修复后还要校准一次,才能使用.审核员问:此检验记录还算不算数?检验员说:此记录当然不能更改,保持有效.记录不能更改这是一个原则问题.

5、在进货检验处你查看了压簧的尺寸和弹簧力检验的记录,发现在记录的数据中约有10%超出了规定的允差.对此,记录中也无任何标注.当你问这些压簧如何处理了时,进货检验的负责人回答说:"超过允差没什么大关系。所有这些压簧都放行了."

6、 在审核中审核员发现97023订单客户对油漆的要求改变了.有关此点销售部门已在订单合同中注明.你在审核油漆车间时发现,油漆车间并不知道此订单有关油漆要求的变化.因此,使用的是原订单要求的油漆,你向管理者代表要来缺陷汇总单.经查看断定,油漆错误的缺陷出现的最多.

7、审核员在审核某建筑公司第一项目经理部时，看到技术交底和检验记录填写的笔体非常相似，于是询问项目经理：“技术交底和检验记录是由谁填写的？”项目经理说：“是资料员填写的。”
审核员问：“资料员有技术员和检验员的上岗证吗？”
项目经理说：“由于工地人手少，只好由资料员代劳了，好在质检站对此也没有提出异议。”
当地政府主管部门规定：“技术交底应由具有资质的技术员或技术队长负责，检验工作应由具有资质的检验员负责。”

8、某线路板焊接加工企业，客户都是带料加工。
审核员问检验员：“是否对客户送来的物料进行检验？”
检验员说：“我们没有检验手段，客户送来什么料，我们就用什么料，反正是他们提供的，我们只负加工的质量责任，物料质量我们没法负责，这是客户自己的责任。” 

9、钣金车间一直采用特殊钢BX2型特种钢板作簿板精密冲压加工,由于一时订不到第一特殊钢厂的产品,就从另一家杨村钢厂购入牌号、规格相同但价格低廉的BX2型钢板。结果由于钢板性能不符合要求，冲压时损坏了模具。审核员问杨村钢厂是否属于合格供方名单之列，采购处长说，对该厂也是第一次打交道，由于生产急需，来不及对它进行评定，进货控制也沿用对第一特殊钢厂产品只验证质量保证单的方式，看来这个乡镇企业不能满足质量要求。

10、作为审核员,你在审核中发现如下一份总装车间10月份五位测试人员的错漏项统计表,而后你又发现同样的问题在11月、12月中有重复发生。
检验员
误判代码
一号
二号
三号
四号
五号
合计
A（尺寸）
4
5
3
9
2
23
B（外观）
1
2
0
5
0
8
C（特性）
0
1
1
6
1
9
合计
5
8
4
20
3
40
请找出其中的2个不符合项。