2024年江西省执业药师继续教育考试答案.doc

执业（从业）药师继续教育考试试题 选择题（每题有一个或一个以上最佳选项，请选出最符合题意的答案） 窗体顶端1、如下有关药物耐受性的说法正确的是：(1分)* A 凡需要加大剂量才能达成本来较小剂量即可取得的药理活性的现象称为耐受性 B 先天耐受是遗传学中个体差异的一个体现 C 后天耐受也许是因为酶诱导作用引起代谢减慢之故 D 细菌后天取得的抗药性也是一个耐受现象 2、处方中怎样遵照合理用药的标准：(1分)* A 在尚未有明确诊疗时先预防用药 B 能一个药物治愈的疾病不加用另外的药物 C 充足考虑影响药物作用的原因后制定合理用药方案 D 严格掌握适应证、禁忌证，正确选择药物 3、如下哪些是不合理用药产生的后果：(1分)* A 延误疾病治疗 B 浪费医药资源 C 产生药物不良反应 D 发生药源性疾病 4、如下哪些是导致医师不合理用药的原因：(1分)* A 缺乏药物和治疗学知识 B 临床用药监控不力 C 责任心不强 D 使用了质量不合格的药物 5、用药的适当性包括：(1分)* A 适当的用药对象 B 适当的时间 C 适当的剂量 D 适当的给药途径 6、如下哪个不是判断药物治疗有效性的指标：(1分)* A治愈率 B显效率 C发病率 D无效率 7、如下有关基本药物的概念正确的是：(1分)* A 临床适应证明确的药物 B 长期使用证明安全有效的药物 C 能够满足大部分人口卫生健康需要的药物 D 便于进行临床监测的药物 8、老年人用药剂量一般为成人的：(1分)* A 12 B 13 C 14 D 23 9、如下有关量效关系的描述错误的是：(1分)* A 药物必须达成一定剂量才能产生效应 B 效应随剂量的增加而不停增强 C 量效曲线的50处能够代表药物的效价 D 达成最大效应后，剂量再增加效应便不再增加 10、合理用药应当包括的要素是：(1分)* A 科学性、有效性、安全性、适当性 B 安全性、有效性、经济性、以便性 C 安全性、经济性、适当性、规律性 D 安全性、有效性、经济性、适当性 11、中药复方配伍毒性研究重要包括？：(1分)* A、机体参加的中药配伍毒性研究 B、基于液质联用技术的中药配伍毒性成份谱研究 C、基于基因组学及芯片技术的中药配伍毒性研究 D、基于代谢组学的中药配伍毒性研究 12、中药质量控制标准体系从内容上能够分为哪几个部分？：(1分)* A、药材(饮片 ) 质量控制技术 B、过程质量控制技术 C、产品质量控制技术 D、技术标准 13、中药中农药残留的检测措施重要有哪些？：(1分)* A、液相色谱一质谱联使用方法 B、电感耦合等离子体质谱法 C、免疫分析法 D、超临界流体色谱 14、中药质量控制技术重要发展方向包括哪些？：(1分)* A、中药安全性控制技术 B、中药质量控制标准体系 C、中药质量控制原创性技术 D、对照品生产技术 15、中药中重金属元素含量的常用检测措施有哪些？：(1分)* A、紫外分光光度法 B、原子荧光光度法 C、电感耦合等离子体质谱法 D、高效液相色谱法 16、我国质量控制体系对中药及其制剂的质量控制内容重要包括什么？：(1分)* A、外观判别、性状检查、定性判别、检查及有效成份的含量测定 B、性状检查、定性判别、检查及有效成份的含量测定 C、定性判别、检查及有效成份的含量测定 D、检查及有效成份的含量测定 17、利用选择性螯合剂和重金属生成螯合物，通过载体蛋白偶联，制备成完全抗原后，免疫动物制备多克隆抗体，从而建立的一个迅速检测重金属的措施为下列哪种措施？：(1分)* A、免疫学措施 B、比色法 C、原子吸取分光光度法 D、电感耦合等离子体发射光谱法 18、对胃肠黏膜具备强烈的刺激和腐蚀，能引起广泛性的内脏出血是因为中药中含有哪种成份？：(1分)* A、生物碱类 B、毒苷类 C、毒性蛋白类 D、金属元素类 19、有关药物非临床研究中试验设计、操作、统计、报告、监督等一系列行为和试验室条件的规范属于下列哪种规范？：(1分)* A、GAP规范 B、GMP规范 C、GLP规范 D、GSP规范 20、具备能够同时测定多个样品中的多个农药残留及代谢产物的技术措施为？：(1分)* A、薄层色谱法 B、气相色谱法 C、高效液相色谱法 D、气相色谱一质谱法 21、谱- 效关系的研究仍处在初 级阶段，还存在着哪些问题？：(1分)* A、中药材自身质量的控制问题 B、新技术不能普及 C、指纹图谱与试验条件的不一致 D、统计措施存在一定的缺陷 22、中药谱效关系研究采取的数据处理措施并不统一， 重要措施有哪些？：(1分)* A、有关分析、回归分析 B、聚类分析、图谱比对法 C、灰色关联度分析法 D、各种措施之比较 23、高效液相色谱法有“四高一广”的特点有哪些？：(1分)* A、高压 B、高速、高效 C、高灵敏度 D应用范围广 24、中药谱效关系当代研究措施包括哪些？：(1分)* A、高效液相色谱法 B、气相色谱法 C、色谱-质谱联用技术 D、薄层色谱法 25、中药谱效学的基本组成有哪些？：(1分)* A、中药药效学 B、有关数学模型 C、中药指纹图谱 D、中药化学 26、我国质量控制体系对中药及其制剂的质量控制内容重要包括什么？：(1分)* A、外观判别、性状检查、定性判别、检查及有效成份的含量测定 B、性状检查、定性判别、检查及有效成份的含量测定 C、定性判别、检查及有效成份的含量测定 D、检查及有效成份的含量测定 27、什么是中药质量？：(1分)* A、中药中化学成份的含量 B、中药的药效作用 C、确定中药的药效物质基础 D、包括中药中化学成份的含量也包括了中药的药效作用 28、中药制备工艺优化的核心是什么？：(1分)* A、最大程度的保存药效物质 B、最大程度的除去无效物质 C、最大程度的保存药效物质，最大程度的除去无效物质 D、确定复方中的重要活性成份或药效物质 29、图谱比对措施重要用于对什么的研究？：(1分)* A、适合用于挥发性化学成份的研究 B、重要用于血清药效指纹图谱的研究 C、适合用于非挥发性成份的研究 D、生物大分子肽和蛋白的分离的研究 30、什么是中药谱效学？：(1分)* A、在中医药理论当代研究的基础上，以中药指纹图谱为基础，以效应学为重要内容，应用生物信息学措施，建立中药指纹图谱与中药疗效关系的一门学科 B、分析系统中各原因关联程度的一个措施， 是两个系统或两个原因间关联性大小的量度 C、研究变量之间亲密程度的一个统计措施 D、处理变量之间关系的一个统计措施和技术 31、在安装确认中企业应当依照用户需求和设计确认中的技术要求对（ ）进行验收并统计：(1分)* A. 厂房 B. 设施 C. 质量 D. 设备 32、国务院食品药物监督管理部门和省级食品药物监督管理部门依照法定职责,对新药临床试验申请、（ ）开展行政受理、现场检查/核查、技术审评等注册工作，并按标准收取有关费用：(1分)* A. 生产申请 B. 仿制药申请 C. 补充申请 D. 再注册申请 33、计算机化系统的变更应当依照预定的操作规程进行，操作规程应当包括（ ）和实行变更等要求：(1分)* A. 评定 B. 验证 C. 审核 D. 同意 34、 计算机化系统验证包括（ ），其范围与程度应当基于科学的风险评定。风险评定应当充足考虑计算机化系统的使用范围和用途。：(1分)* A. 应用程序的验证 B. 基础架构确实认 C.适合的工艺 D. 质量安全 35、药物GMP计算机化系统中数据完整性：是指数据的( )，用于描述存储的所有数据值均处在客观真实的状态。：(1分)* A. 安全性 B. 准确性 C. 可靠性 D. 运行性 36、 计算机化系统应当确保有适当的专业人员，对计算机化系统的（ ）等方面进行培训和指引。：(1分)* A. 设计 B. 验证 C. 安装 D. 运行 37、企业应当建立生产设备（ ）的操作规程，并保存对应的操作统计。：(1分)* A. 使用 B. 清洁 C. 维护 D. 维修 38、医疗器械企业的厂房与设施应当符合生产要求( )的总体布局应当合理，不得相互妨碍：(1分)* A. 生产 B. 行政 C. 辅助区 D. 合格区 39、医疗器械企业应当配备与生产产品相适应的（ ），具备对应的质量检查机构或者专职检查人员：(1分)* A. 高学历人员 B. 专业技术人员 C. 管理人员 D. 操作人员 40、医疗器械生产监督检查应当检查医疗器械生产企业执行法律（ ）标准等要求的情况：(1分)* A.法规 B.规章 C.规范 D.质量 41、医疗器械产品注册费标准中第三类初次注册境内标准是（ ）：(1分)* A.15.36万元 B. 由省级价格、财政部门制定 C.10.36 D. 20.36万元 42、医疗器械产品注册费标准中第二类初次注册境内标准是：(1分)* A. 5万元 B. 3万元 C. 由省级价格、财政部门制定 D. 6万元 43、药物注册费标准中常规项补充申请注册费标准是：(1分)* A.1.96万元 B. 0.96万元 C. 2.96万元 D. 3.96万元 44、药物注册费标准中国产临床试验新药注册费标准是（ ）：(1分)* A. 18.2万元 B. 19.2万元 C. 20.2万元 D. 25.2万元 45、清洁验证的次数应当依照风险评定确定，一般应当最少进行连续（ ）：(1分)* A.三次 B.两次 C.四次 D.五次 46、食品药物监督管理统计管理措施自（ ）起施行：(1分)* A. 3月1日 B. 2月1日 C. 4月1日 D. 5月1日 47、医疗器械生产质量管理规范自( )起施行 ：(1分)* A. 4月1日 B. 5月1日 C. 6月1日 D. 3月1日 48、伪造、变造、买卖、出租、出借医疗器械生产立案凭证的，由县级以上食品药物监督管理部门责令更正，处( )如下罚款。：(1分)* A. 5千元 B. 1万元 C. 2万元 D. 5万元 49、 医疗器械生产许可证有效期届满延续的，医疗器械生产企业应当自有效期届满( )，向原发证部门提出医疗器械生产许可证延续申请。：(1分)* A. 6个月前 B. 5个月前 C. 4个月前 D. 3个月前 50、医疗器械生产许可证有效期为（ ）年：(1分)* A.3年 B.4年 C.5年 D.2年 51、技术性文献包括：(1分)* A 规章制度 B 产品标准 C 检查规程 B 工艺规程 E 质量计划 52、企业建立质量管理体系的途径有：(1分)* A 上级要求 B 管理者推进 C 受益者推进 D 满足体系认证要求 53、企业建立质量管理体系的要求，包括：(1分)* A 系统化 B 预防为主 C 满足用户要求 D 过程措施 E 质量和效益统一 54、体系文献一般包括：(1分)* A 质量手册 B 程序文献 C 生产计划 D 表格统计 55、体系文献的编写标准，包括：(1分)* A 指令性 B 系统性 C 协调性 D 实用性 E 有效性 56、企业质量管理体系的建立、实行、保持和连续改进应（ ）参加：(1分)* A 领导 B 管理层 C 执行层 D 全员 57、不一样规模企业的体系文献结构一般有（ ）种类型：(1分)* A 4 B 8 C 5 D 6 58、GB/T 19001-标准要求在（ ）个方面形成文献化的程序。：(1分)* A 4 B 8 C 5 D 6 59、GB/T 19001-标准强调采取（ ）措施来建立质量管理体系。：(1分)* A 系统 B 过程 C 预防 D 改进 60、GB/T 19001-标准的名称是：(1分)* A. 质量管理体系 基础和术语 B 管理体系审核指南 C 质量管理体系 要求 D 质量和（或）环境管理体系审核指南 61、大品种培育开发方略的3项分析指：(1分)* A 临床优势分析 B 制药过程分析 C 药物风险分析 D 市场竞争分析 62、药物风险管理计划包括：(1分)* A 品种的风险梳理 B 开启风险最小化行动计划必要性评定 C 制定风险最小化行动计划 D 风险最小化行动计划的后效评定、 63、中药上市后药物经济学评价常用的研究模式包括：(1分)* A 药物与药物之间的药物经济学评价 B 治疗方案之间的药物经济学评价 C 成本效用分析 D 成本效益分析 64、中药上市后临临床有效性再评价常用试验设计类型：(1分)* A 随机对照试验 B 序贯试验 C 成组序贯试验 D 适应性试验 65、中药上市后临床有效性再评价的设计要点：(1分)* A 患者的选择 B 医院的选择 C 评价指标的选择 D 剂型的选择 66、大品种培育开发方略：(1分)* A 确定某1品种，开展“3项分析”，做到“5个明确”，实现“7方面提升” B 确定某1品种，开展“3项分析”，做到“4个明确”，实现“8方面提升” C 确定某1品种，开展“3项分析”，做到“3个明确”，实现“9方面提升” D 确定某1品种，开展“3项分析”，做到“2个明确”，实现“9方面提升” 67、队列研究的类型不包括：(1分)* A 前瞻性队列研究 B 回忆性队列研究 C 双向性队列研究 D 单向性队列研究 68、中药上市后临床安全性再评价试验设计包括：(1分)* A 队列研究和病理对照研究 B 回忆性研究和前瞻性研究 C 生态学研究和描述性研究 69、为有效措施确保中药原料质量的稳定，尽也许采取（ ）的药材：(1分)* A GMP B GSP C GLP D GAP 70、中药上市后再评价不包括：(1分)* A 药学及工艺研究 B 临床安全性 C 临床有效性 D 伦理学 71、加强药师与患者进行沟通的对策包括：(1分)* A、提供适宜的场所 B、规范药师的工作仪表，加强药师的道德涵养 C、建立医患之间相互尊重、平等交流机制 D、制定药师与患者沟通的基本用语 72、如下所列药学服务的效果中，正确的是：(1分)* A、提升药物的治疗效果 B、提升药物治疗安全性 C、提升药物治疗依从性 D、提升药物治疗效益/费用比值 73、如下有关“药学服务能提升药物治疗安全性”的论述中，正确的是：(1分)* A、有利于患者提升依从性 B、减少医疗资源的浪费 C、可预防药物不良反应的发生 D、有利于患者明确药物的措施 74、从事药学服务的药师应对“投诉的类型”一般包括：(1分)* A、退药、药物数量 B、药物质量 C、价格异议 D、服务态度与质量 75、药历的重要内容涵盖：(1分)* A、患者自身资料 B、药物治疗的成本 C、同时合并应用的药物 D、对药物治疗的建设性意见 76、如下所列项目中，不是药历的格式和内容是：(1分)* A、患者病历 B、患者基本情况 C、患者用药统计 D、患者用药成果评价 77、如下所列药学服务的对象中，药学服务的重要人群是：(1分)* A、患者 B、广大公众 C、药物消费者 D、特殊体质、小儿、老年人及哺乳期的妇女等 78、药师在接收护士咨询时，应重点关注的内容是：(1分)* A、药物经济学知识 B、药物制剂的等效性 C、药物的生产厂商和批号 D、注射剂的配制、溶媒、浓度和滴注速度 79、“药学服务具备很强的社会属性”其中的涵义是指“药学服务的对象”( )：(1分)* A.限于住院患者 B.限于门患者 C.限于家庭患者 D.设计全社会使用药物的患者 80、如下有关“药学服务（pharmaceutical care，PC）”的论述总，最佳的是：(1分)* A.PC是药师应用药学专业知识向用药患者提供的服务 B.PC是药师应用药学专业知识向患者提供直接的服务 C.PC是药师是用用药学专业知识向患者和社会公众提供服务 D.PC是药师以提供信息和知识的形式，满足公众与药物使用有关的某种特殊需要 81、使用语言与患者沟通时，应注意语言的（ ）性：(1分)* A、科学性 B、灵活性 C、艺术性 D、保护性 82、学习药师礼仪，重要的意义在与（ ）：(1分)* A、有利于塑造良好的职业形象 B、有利于促进患者早日康复 C、有利于维护和提升本行业的信誉 D、提升药师的人文素养和职业素质 83、对创办经营（ ）的药物零售企业，要求应当配备执业药师：(1分)* A、非处方药 B、处方药 C、甲类非处方药 D、乙类非处方药 84、药师塑造良好的个人仪态形象应做到：(1分)* A、仪表仪容洁净、整洁 B、优雅的坐姿 C、仪表仪容端庄大方 D、仪表仪容简约 85、举止礼仪包括：(1分)* A、优雅的站姿 B、优雅的坐姿 C、语言科学性 D、电话礼仪 86、执业药师应对患者选购非处方药提供：(1分)* A、处方审核和监督 B、处方签字 C、用药指引或提出谋求医师诊疗的提议 D、药物推荐指引 87、社交礼仪中的一条重要标准“不得纠正”，它在交谈中的详细利用是指：(1分)* A、不要导致冷场 B、不要一直独自 C、不要否定他人 D、不要随意插嘴 88、消除病人顾虑的最重要的原因是：(1分)* A、娴熟的技术 B、自然的仪态 C、亲切的问候 D、舒适的环境 89、下列哪一项不是礼仪的功效：(1分)* A、塑造形象 B、沟通信息 C、积蓄能量 D、促进友谊 90、执业药师应当尊重患者或消费者的知情权、隐私权，看待患者一视同仁，体现了（ ）标准：(1分)* A、救死扶伤，不辱使命 B、尊重患者，平等相待 C、依法执业，质量第一 D、进德修业，珍视声誉 91、多元释药系统采取当代新型制剂技术有：(1分)* A 膜控成型技术 B 多元定位释药技术 C 微丸制备技术 D 脂质体技术 92、纳米技术的优点有：(1分)* A 增强药物的靶向性 B 提升药物生物利用度 C 改进药物稳定性 D 提升药物控释效果 93、薄膜包衣的措施有：(1分)* A 滚转包衣法 B 悬浮包衣法 C 压制包衣法 D 静电包衣法 94、下列哪些载体材料为水溶性载体材料：(1分)* A 纤维素衍生物类 B 聚乙二醇类 C 聚维酮类 D 表面活性剂类 95、依照包衣材料的不一样来分类的是：(1分)* A 糖包衣 B 微丸包衣 C 薄膜包衣 D 特殊材料包衣 96、构建长期有效纳米药物理想的粒径范围是：(1分)* A 0-50nm B 50-200nm C 300-500nm D 500-1000nm 97、属于疏水性环糊精衍生物的是：(1分)* A 葡萄糖衍生物 B 甲基衍生物 C 羟丙基衍生物 D 乙基-CYD 98、哪种载体制备的固体分散体，能够延缓药物的释放：(1分)* A 亲水性 B 疏水性 C A与B都能够 D A与B都不能够 99、出现“橘皮”膜是因为：(1分)* A 喷量太快 B 干燥不当 C 控制包衣液时搅拌不匀 D 喷液时喷射的扇面不均 100、下列不属于薄膜包衣的优点的是：(1分)* A 能够防潮、避光、隔绝空气 B 包衣工艺时间缩短 C 能够返工和补救 D 包衣材料选择性广 窗体底端