2021年江西省执业药师继续教育考试答案.doc

执业（从业）药师继续教诲考试试题
选取题（每题有一种或一种以上最佳选项，请选出最符合题意答案）
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1、如下关于药物耐受性说法对的是：(1分)*
· A 凡需要加大剂量才干达到本来较小剂量即可获得药理活性现象称为耐受性
· B 先天耐受是遗传学中个体差别一种体现
· C 后天耐受也许是由于酶诱导作用引起代谢减慢之故
· D 细菌后天获得抗药性也是一种耐受现象
·
2、处方中如何遵循合理用药原则：(1分)*
· A 在尚未有明确诊断时先防止用药
· B 能一种药物治愈疾病不加用此外药物
· C 充分考虑影响药物作用因素后制定合理用药方案
· D 严格掌握适应证、禁忌证，对的选取药物
·
3、如下哪些是不合理用药产生后果：(1分)*
· A 延误疾病治疗
· B 挥霍医药资源
· C 产生药物不良反映
· D 发生药源性疾病
·
4、如下哪些是导致医师不合理用药因素：(1分)*
· A 缺少药物和治疗学知识
· B 临床用药监控不力
· C 责任心不强
· D 使用了质量不合格药物
·
5、用药恰当性涉及：(1分)*
· A 恰当用药对象
· B 恰当时间
· C 恰当剂量
· D 恰当给药途径
·
6、如下哪个不是判断药物治疗有效性指标：(1分)*
· A治愈率
· B显效率
· C发病率
· D无效率
·
7、如下关于基本药物概念对的是：(1分)*
· A 临床适应证明确药物
· B 长期使用证明安全有效药物
· C 可以满足大某些人口卫生健康需要药物
· D 便于进行临床监测药物
·
8、老年人用药剂量普通为成人：(1分)*
· A 1／2
· B 1／3
· C 1／4
· D 2／3
·
9、如下关于量效关系描述错误是：(1分)*
· A 药物必要达到一定剂量才干产生效应
· B 效应随剂量增长而不断增强
· C 量效曲线50％处可以代表药物效价
· D 达到最大效应后，剂量再增长效应便不再增长
·
10、合理用药应当涉及要素是：(1分)*
· A 科学性、有效性、安全性、恰当性
· B 安全性、有效性、经济性、以便性
· C 安全性、经济性、恰当性、规律性
· D 安全性、有效性、经济性、恰当性
·
11、中药复方配伍毒性研究重要涉及？：(1分)*
· A、机体参加中药配伍毒性研究
· B、基于液质联用技术中药配伍毒性成分谱研究
· C、基于基因组学及芯片技术中药配伍毒性研究
· D、基于代谢组学中药配伍毒性研究
·
12、中药质量控制原则体系从内容上可以分为哪几种某些？：(1分)*
· A、药材(饮片 ) 质量控制技术
· B、过程质量控制技术
· C、产品质量控制技术
· D、技术原则
·
13、中药中农药残留检测办法重要有哪些？：(1分)*
· A、液相色谱一质谱联用法
· B、电感耦合等离子体质谱法
· C、免疫分析法
· D、超临界流体色谱
·
14、中药质量控制技术重要发展方向涉及哪些？：(1分)*
· A、中药安全性控制技术
· B、中药质量控制原则体系
· C、中药质量控制原创性技术
· D、对照品生产技术
·
15、中药中重金属元素含量惯用检测办法有哪些？：(1分)*
· A、紫外分光光度法
· B、原子荧光光度法
· C、电感耦合等离子体质谱法
· D、高效液相色谱法
·
16、国内质量控制体系对中药及其制剂质量控制内容重要涉及什么？：(1分)*
· A、外观鉴别、性状检查、定性鉴别、检查及有效成分含量测定
· B、性状检查、定性鉴别、检查及有效成分含量测定
· C、定性鉴别、检查及有效成分含量测定
· D、检查及有效成分含量测定
·
17、运用选取性螯合剂和重金属生成螯合物，通过载体蛋白偶联，制备成完全抗原后，免疫动物制备多克隆抗体，从而建立一种迅速检测重金属办法为下列哪种办法？：(1分)*
· A、免疫学办法
· B、比色法
· C、原子吸取分光光度法
· D、电感耦合等离子体发射光谱法
·
18、对胃肠黏膜具备强烈刺激和腐蚀，能引起广泛性内脏出血是由于中药中具有哪种成分？：(1分)*
· A、生物碱类
· B、毒苷类
· C、毒性蛋白类
· D、金属元素类
·
19、关于药物非临床研究中实验设计、操作、记录、报告、监督等一系列行为和实验室条件规范属于下列哪种规范？：(1分)*
· A、GAP规范
· B、GMP规范
· C、GLP规范
· D、GSP规范
·
20、具备可以同步测定各种样品中各种农药残留及代谢产物技术办法为？：(1分)*
· A、薄层色谱法
· B、气相色谱法
· C、高效液相色谱法
· D、气相色谱一质谱法
·
21、谱- 效关系研究仍处在初 级阶段，还存在着哪些问题？：(1分)*
· A、中药材自身质量控制问题
· B、新技术不能普及
· C、指纹图谱与实验条件不一致
· D、记录办法存在一定缺陷
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22、中药谱效关系研究采用数据解决办法并不统一， 重要办法有哪些？：(1分)*
· A、有关分析、回归分析
· B、聚类分析、图谱比对法
· C、灰色关联度分析法
· D、各种办法之比较
·
23、高效液相色谱法有“四高一广”特点有哪些？：(1分)*
· A、高压
· B、高速、高效
· C、高敏捷度
· D应用范畴广
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24、中药谱效关系当代研究办法涉及哪些？：(1分)*
· A、高效液相色谱法
· B、气相色谱法
· C、色谱-质谱联用技术
· D、薄层色谱法
·
25、中药谱效学基本构成有哪些？：(1分)*
· A、中药药效学
· B、有关数学模型
· C、中药指纹图谱
· D、中药化学
·
26、国内质量控制体系对中药及其制剂质量控制内容重要涉及什么？：(1分)*
· A、外观鉴别、性状检查、定性鉴别、检查及有效成分含量测定
· B、性状检查、定性鉴别、检查及有效成分含量测定
· C、定性鉴别、检查及有效成分含量测定
· D、检查及有效成分含量测定
·
27、什么是中药质量？：(1分)*
· A、中药中化学成分含量
· B、中药药效作用
· C、拟定中药药效物质基本
· D、涉及中药中化学成分含量也涉及了中药药效作用
·
28、中药制备工艺优化核心是什么？：(1分)*
· A、最大限度保存药效物质
· B、最大限度除去无效物质
· C、最大限度保存药效物质，最大限度除去无效物质
· D、拟定复方中重要活性成分或药效物质
·
29、图谱比对办法重要用于对什么研究？：(1分)*
· A、合用于挥发性化学成分研究
· B、重要用于血清药效指纹图谱研究
· C、合用于非挥发性成分研究
· D、生物大分子肽和蛋白分离研究
·
30、什么是中药谱效学？：(1分)*
· A、在中医药理论当代研究基本上，以中药指纹图谱为基本，以效应学为重要内容，应用生物信息学办法，建立中药指纹图谱与中药疗效关系一门学科
· B、分析系统中各因素关联限度一种办法， 是两个系统或两个因素间关联性大小量度
· C、研究变量之间密切限度一种记录办法
· D、解决变量之间关系一种记录办法和技术
·
31、在安装确认中公司应当依照顾客需求和设计确认中技术规定对（ ）进行验收并记录：(1分)*
· A. 厂房
· B. 设施
· C. 质量
· D. 设备
32、国务院食品药物监督管理部门和省级食品药物监督管理部门依照法定职责,对新药临床实验申请、（ ）开展行政受理、现场检查/核查、技术审评等注册工作，并按原则收取关于费用：(1分)*
· A. 生产申请
· B. 仿制药申请
· C. 补充申请
· D. 再注册申请
33、计算机化系统变更应当依照预定操作规程进行，操作规程应当涉及（ ）和实行变更等规定：(1分)*
· A. 评估
· B. 验证
· C. 审核
· D. 批准
34、计算机化系统验证涉及（ ），其范畴与限度应当基于科学风险评估。风险评估应当充分考虑计算机化系统使用范畴和用途。：(1分)*
· A. 应用程序验证
· B. 基本架构确认
· C.适合工艺
· D. 质量安全
35、药物GMP计算机化系统中数据完整性：是指数据( )，用于描述存储所有数据值均处在客观真实状态。：(1分)*
· A. 安全性
· B. 精确性
· C. 可靠性
· D. 运营性
36、计算机化系统应当保证有恰当专业人员，对计算机化系统（ ）等方面进行培训和指引。：(1分)*
· A. 设计
· B. 验证
· C. 安装
· D. 运营
37、公司应当建立生产设备（ ）操作规程，并保存相应操作记录。：(1分)*
· A. 使用
· B. 清洁
· C. 维护
· D. 维修
38、医疗器械公司厂房与设施应当符合生产规定( )总体布局应当合理，不得互相妨碍：(1分)*
· A. 生产
· B. 行政
· C. 辅助区
· D. 合格区
39、医疗器械公司应当配备与生产产品相适应（ ），具备相应质量检查机构或者专职检查人员：(1分)*
· A. 高学历人员
· B. 专业技术人员
· C. 管理人员
· D. 操作人员
40、医疗器械生产监督检查应当检查医疗器械生产公司执行法律（ ）原则等规定状况：(1分)*
· A.法规
· B.规章
· C.规范
· D.质量
41、医疗器械产品注册费原则中第三类初次注册境内原则是（ ）：(1分)*
· A.15.36万元
· B. 由省级价格、财政部门制定
· C.10.36
· D. 20.36万元
42、医疗器械产品注册费原则中第二类初次注册境内原则是：(1分)*
· A. 5万元
· B. 3万元
· C. 由省级价格、财政部门制定
· D. 6万元
43、药物注册费原则中常规项补充申请注册费原则是：(1分)*
· A.1.96万元
· B. 0.96万元
· C. 2.96万元
· D. 3.96万元
44、药物注册费原则中华人民共和国产临床实验新药注册费原则是（ ）：(1分)*
· A. 18.2万元
· B. 19.2万元
· C. 20.2万元
· D. 25.2万元
45、清洁验证次数应当依照风险评估拟定，普通应当至少进行持续（ ）：(1分)*
· A.三次
· B.两次
· C.四次
· D.五次
46、食品药物监督管理记录管理办法自（ ）起施行：(1分)*
· A. 3月1日
· B. 2月1日
· C. 4月1日
· D. 5月1日
·
47、医疗器械生产质量管理规范自( )起施行 ：(1分)*
· A. 4月1日
· B. 5月1日
· C. 6月1日
· D. 3月1日
·
48、伪造、变造、买卖、出租、出借医疗器械生产备案凭证，由县级以上食品药物监督管理部门责令改正，处( )如下罚款。：(1分)*
· A. 5千元
· B. 1万元
· C. 2万元
· D. 5万元
49、《医疗器械生产允许证》有效期届满延续，医疗器械生产公司应当自有效期届满( )，向原发证部门提出《医疗器械生产允许证》延续申请。：(1分)*
· A. 6个月前
· B. 5个月前
· C. 4个月前
· D. 3个月前
50、医疗器械生产允许证有效期为（ ）年：(1分)*
· A.3年
· B.4年
· C.5年
· D.2年
51、技术性文献涉及：(1分)*
· A 规章制度
· B 产品原则
· C 检查规程
· B 工艺规程
· E 质量筹划
52、公司建立质量管理体系途径有：(1分)*
· A 上级规定
· B 管理者推动
· C 受益者推动
· D 满足体系认证规定
53、公司建立质量管理体系规定，涉及：(1分)*
· A 系统化
· B 防止为主
· C 满足顾客规定
· D 过程办法
· E 质量和效益统一
54、体系文献普通涉及：(1分)*
· A 质量手册
· B 程序文献
· C 生产筹划
· D 表格记录
55、体系文献编写原则，涉及：(1分)*
· A 指令性
· B 系统性
· C 协调性
· D 实用性
· E 有效性
56、公司质量管理体系建立、实行、保持和持续改进应（ ）参加：(1分)*
· A 领导
· B 管理层
· C 执行层
· D 全员
57、不同规模公司体系文献构造普通有（ ）种类型：(1分)*
· A 4
· B 8
· C 5
· D 6
58、GB/T 19001-原则规定在（ ）个方面形成文献化程序。：(1分)*
· A 4
· B 8
· C 5
· D 6
59、GB/T 19001-原则强调采用（ ）办法来建立质量管理体系。：(1分)*
· A 系统
· B 过程
· C 防止
· D 改进
60、GB/T 19001-原则名称是：(1分)*
· A. 《质量管理体系 基本和术语》
· B 《管理体系审核指南》
· C 《质量管理体系 规定》
· D 《质量和（或）环境管理体系审核指南》
·
61、大品种哺育开发方略3项分析指：(1分)*
· A 临床优势分析
· B 制药过程分析
· C 药物风险分析
· D 市场竞争分析
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62、药物风险管理筹划涉及：：(1分)*
· A 品种风险梳理
· B 启动风险最小化行动筹划必要性评估
· C 制定风险最小化行动筹划
· D 风险最小化行动筹划后效评估、
·
63、中药上市后药物经济学评价惯用研究模式涉及：：(1分)*
· A 药物与药物之间药物经济学评价
· B 治疗方案之间药物经济学评价
· C 成本—效用分析
· D 成本—效益分析
·
64、中药上市后临临床有效性再评价惯用实验设计类型：：(1分)*
· A 随机对照实验
· B 序贯实验
· C 成组序贯实验
· D 适应性实验
·
65、中药上市后临床有效性再评价设计要点：(1分)*
· A 患者选取
· B 医院选取
· C 评价指标选取
· D 剂型选取
·
66、大品种哺育开发方略：(1分)*
· A 拟定某1品种，开展“3项分析”，做到“5个明确”，实现“7方面提高”
· B 拟定某1品种，开展“3项分析”，做到“4个明确”，实现“8方面提高”
· C 拟定某1品种，开展“3项分析”，做到“3个明确”，实现“9方面提高”
· D 拟定某1品种，开展“3项分析”，做到“2个明确”，实现“9方面提高”
·
67、队列研究类型不涉及：(1分)*
· A 前瞻性队列研究
· B 回顾性队列研究
· C 双向性队列研究
· D 单向性队列研究
·
68、中药上市后临床安全性再评价实验设计包括：(1分)*
· A 队列研究和病理对照研究
· B 回顾性研究和前瞻性研究
· C 生态学研究和描述性研究
·
69、为有效办法保证中药原料质量稳定，尽量采用（ ）药材：(1分)*
· A GMP
· B GSP
· C GLP
· D GAP
70、中药上市后再评价不涉及：(1分)*
· A 药学及工艺研究
· B 临床安全性
· C 临床有效性 　
· D 伦理学
·
71、加强药师与患者进行沟通对策涉及：(1分)*
· A、提供适当场合
· B、规范药师工作仪表，加强药师道德修养
· C、建立医患之间互相尊重、平等交流机制
· D、制定药师与患者沟通基本用语
·
72、如下所列药学服务效果中，对的是：(1分)*
· A、提高药物治疗效果
· B、提高药物治疗安全性
· C、提高药物治疗依从性
· D、提高药物治疗效益/费用比值
·
73、如下关于“药学服务能提高药物治疗安全性”论述中，对的是：(1分)*
· A、有助于患者提高依从性
· B、减少医疗资源挥霍
· C、可防止药物不良反映发生
· D、有助于患者明确药物办法
·
74、从事药学服务药师应对“投诉类型”普通涉及：(1分)*
· A、退药、药物数量
· B、药物质量
· C、价格异议
· D、服务态度与质量
·
75、药历重要内容涵盖：(1分)*
· A、患者自身资料
· B、药物治疗成本
· C、同步合并应用药物
· D、对药物治疗建设性意见
·
76、如下所列项目中，不是药历格式和内容是：(1分)*
· A、患者病历
· B、患者基本状况
· C、患者用药记录
· D、患者用药成果评价
·
77、如下所列药学服务对象中，药学服务重要人群是：(1分)*
· A、患者
· B、广大公众
· C、药物消费者
· D、特殊体质、小儿、老年人及哺乳期妇女等
·
78、药师在接受护士征询时，应重点关注内容是：(1分)*
· A、药物经济学知识
· B、药物制剂等效性
· C、药物生产厂商和批号
· D、注射剂配制、溶媒、浓度和滴注速度
·
79、“药学服务具备很强社会属性”其中涵义是指“药学服务对象”( )：(1分)*
· A.限于住院患者
· B.限于门患者
· C.限于家庭患者
· D.设计全社会使用药物患者
80、如下关于“药学服务（pharmaceutical care，PC）”论述总，最对的是：(1分)*
· A.PC是药师应用药学专业知识向用药患者提供服务
· B.PC是药师应用药学专业知识向患者提供直接服务
· C.PC是药师是用用药学专业知识向患者和社会公众提供服务
· D.PC是药师以提供信息和知识形式，满足公众与药物使用关于某种特殊需要
·
81、使用语言与患者沟通时，应注意语言（ ）性：(1分)*
· A、科学性
· B、灵活性
· C、艺术性
· D、保护性
82、学习药师礼仪，重要意义在与（ ）：(1分)*
· A、有助于塑造良好职业形象
· B、有助于增进患者早日康复
· C、有助于维护和提高本行业信誉
· D、提高药师人文素养和职业素质
·
83、对开办经营（ ）药物零售公司，规定应当配备执业药师：(1分)*
· A、非处方药
· B、处方药
· C、甲类非处方药
· D、乙类非处方药
84、药师塑造良好个人仪态形象应做到：(1分)*
· A、仪表仪容干净、整洁
· B、优雅坐姿
· C、仪表仪容端庄大方
· D、仪表仪容简约
·
85、举止礼仪涉及：(1分)*
· A、优雅站姿
· B、优雅坐姿
· C、语言科学性
· D、电话礼仪
86、执业药师应对患者选购非处方药提供：(1分)*
· A、处方审核和监督
· B、处方签字
· C、用药指引或提出谋求医师诊断建议
· D、药物推荐指引
·
87、社交礼仪中一条重要原则—“不得纠正”，它在交谈中详细运用是指：(1分)*
· A、不要导致冷场
· B、不要始终独自
· C、不要否定她人
· D、不要随意插嘴
88、消除病人顾虑最重要因素是：(1分)*
· A、娴熟技术
· B、自然仪态
· C、亲切问候
· D、舒服环境
89、下列哪一项不是礼仪功能：(1分)*
· A、塑造形象
· B、沟通信息
· C、积蓄能量
· D、增进情谊
90、执业药师应当尊重患者或消费者知情权、隐私权，对待患者一视同仁，体现了（ ）原则：(1分)*
· A、救死扶伤，不辱使命
· B、尊重患者，平等相待
· C、依法执业，质量第一
· D、进德修业，珍视名誉
·
91、多元释药系统采用当代新型制剂技术有：(1分)*
· A 膜控成型技术
· B 多元定位释药技术
· C 微丸制备技术
· D 脂质体技术
92、纳米技术长处有：(1分)*
· A 增强药物靶向性
· B 提高药物生物运用度
· C 改进药物稳定性
· D 提高药物控释效果
·
93、薄膜包衣办法有：(1分)*
· A 滚转包衣法
· B 悬浮包衣法
· C 压制包衣法
· D 静电包衣法
94、下列哪些载体材料为水溶性载体材料：(1分)*
· A 纤维素衍生物类
· B 聚乙二醇类
· C 聚维酮类
· D 表面活性剂类
95、依照包衣材料不同来分类是：(1分)*
· A 糖包衣
· B 微丸包衣
· C 薄膜包衣
· D 特殊材料包衣
96、构建长效纳米药物抱负粒径范畴是：(1分)*
· A 0-50nm
· B 50-200nm
· C 300-500nm
· D 500-1000nm
97、属于疏水性环糊精衍生物是：(1分)*
· A 葡萄糖衍生物
· B 甲基衍生物
· C 羟丙基衍生物
· D 乙基-β-CYD
98、哪种载体制备固体分散体，可以延缓药物释放：(1分)*
· A 亲水性
· B 疏水性
· C A与B都可以
· D A与B都不可以
99、浮现“橘皮”膜是由于：(1分)*
· A 喷量太快
· B 干燥不当
· C 控制包衣液时搅拌不匀
· D 喷液时喷射扇面不均
100、下列不属于薄膜包衣长处是：(1分)*
· A 可以防潮、避光、隔绝空气
· B 包衣工艺时间缩短
· C 可以返工和补救
· D 包衣材料选取性广
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