制造业过程质量控制PPT文档.ppt

单击此处编辑母版标题样式,*,*,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,制造业过程质量控制与检验基础读本,梁国明 李广田,编著,中国标准出版社,2/6/2025,1,上篇,制造业过程质量控制,制造业要用过程质量来保证产品质量。本篇对制造业过程质量控制的全过程进行了描述，主要有产品设计开发过程质量控制、设计评审控制、工艺评审控制、产品质量评审控制、首件鉴定控制、关键重要件控制和生产过程质量控制。,2/6/2025,2,第1章 引言,1.1质量的含义,质量：一组固有特性满足要求的程度。,可以从以下三个方面理解：,1.质量以产品为载体。,2.顾客对产品质量要求是动态的。,3.固有特性是通过设计形成的。,概括地说:制造业产品质量是产品固有特性满足顾客（含法律法规）要求的能力和程度。因此，制造业每个组织应从把握和理解顾客需求入手，在履行质量承诺，确立适宜的质量方针和质量目标的基础上，建立和有效运行质量管理体系并持续不断地实施质量改进，以达到并追求持续的顾客满意。,2/6/2025,3,1.2 产品质量的基本要求,1.2.1 ISO9000族标准对产品质量的基本要求,集中体现在产品固有的质量特性对相应要求的满足程度上。,1.2.1.1 顾客的要求,1.2.1.2法律法规要求,1.2.1.3相关方的要求,1.2.2 制造业对产品质量的要求,1.2.2.1 制造业产品质量的内涵,1.2.2.2 必须关注决定产品质量的过程质量,过程的质量决定着产品的质量。影响过程质量的因素是人员、机器、材料、方法、环境、测量，还有市场、资金、管理，即8M1E。,1.2.3制造业应满足的产品质量要求,科学技术方面，产品实物质量方面，安全和环境方面，经济方面，供货方面，服务方面。,2/6/2025,4,1.3 制造业产品的质量特性,概括为五个方面：,1.性能：产品能适合顾客使用目的所具有的技术特性。,2.寿命：产品发生失效前的工作时间。,3.可信性：包括可用性、可靠性、维修性。,4.安全与环境适应性：产品在流通和使用过程中保证安全的程度。,5.经济性：产品寿命周期总费用的大小。,2/6/2025,5,1.4 制造业产品的实现过程,1.4.1 制造业产品的实现过程,从市场研究开始到售后服务为止，包含市场研究、产品开发、产品设计、工艺准备、采购供应、生产制造、出厂销售、售后服务过程。,1.4.2保证过程质量,1.4.2.1市场调研质量,通过市场研究、市场调查、合同评审等活动把顾客对产品质量明示的和隐含的要求、需求、愿望和期望，转化为产品的初始规范，作为产品设计的输入。,1.4.2.2设计质量,产品具体的设计满足市场或顾客需求的程度。,1.4.2.3制造质量,又称符合性质量，即符合给定的产品图样和技术条件要求的程度，也就是制造过程和结果符合产品设计的程度。,1.4.2.4使用质量和服务质量,2/6/2025,6,第2章 产品设计开发过程质量控制,2.1产品设计,和开发的任务及过程质量控制的意义,2.1.1产品,设计和开发的任务,定义：将要求转换为产品、过程或体系的规定的特性或规范的一组过程。,基本任务：,1.通过市场调研把握顾客对产品质量的需要，将需要转化为产品设想，形成产品概念质量，提出满足顾客需要的产品构思方案，确定产品的功能参数。,2.,通过产品设计，把概念质量转化为产品图样和技术文件，把已确定的产品的功能参数转化为质量规范和能够进行制造工艺。,3.进行产品样机和小批量试制。,4.通过样机和小批试制鉴定，完善产品设计，完成产品设计定型。,2.1.2产品设计和开发过程质量控制的重要意义,产品质量是通过市场研究进行策划，由设计确定，通过制造来实现和保证，通过检验来证实，到使用中才显示出来的。,1.设计和开发过程的质量控制是源头管理,2.设计和开发是实施系统管理的基础。,3.贯彻“预防为主，一次成功”的指导思想。,2/6/2025,7,2.2设计和开发过程的顺序和基本要求,2.2.1签定合同或编制设计和开发任务书,2.2.2制定设计和开发程序，划分设计和开发阶段,常见：论证阶段、方案阶段、工程设计和开发阶段、定型（设计、生产）阶段。,2.2.3制定设计、试验规范,是编制产品质量保证大纲的基础，也是开展设计质量评审的依据。,2.2.4确定设计和开发产品技术参数的最佳组合。,2.2.5建立评审制度,建立分等级、分阶段的设计评审、工艺评审和产品质量评审制度及其办法。,2.2.6编制关键件、重要件明细表,2.2.7建立三审制度,确保图样和技术文件及技术挡案的准确、完整、统一、协调、清晰，建立图样和技术文件的校对、审核、批准三级审签制度、工艺和质量会签制度、标准化审查制度。,2/6/2025,8,2.2.8试制产品,1.进行技术状态管理：包括技术状态标识、控制、记实和审核。,2.试制试验前准备状态检查。,3.首件鉴定。,4.产品质量评审。,2/6/2025,9,2.4设计和开发的输入和输出控制,2.4.1设计和开发的输入控制,包括：内部输入、外部输入、产品或过程的安全性和至关重要的功能性要求输入三个方面。,1.顾客对产品的质量要求和期望。,2.适用的法律法规和有关质量标准。,3.先行课题试验成果报告和原型样机试验报告。,4.适用的类似设计的信息及必需的其他要求。,2.4.2设计和开发的输出控制,主要看产品图样和技术文件是否全面满足顾客对产品的质量要求，是否符合有关法规的要求。,最终的设计输出是产品的全套图样和技术文件。,2/6/2025,10,2.5设计和开发评审、验证及确认,2.5.1设计和开发评审,在每一设计和开发阶段都应开展设计和开发评审，评价满足设计输入要求的能力，及早发现不足，提出并采取相应的预防措施，确保输出达到预期质量目标的要求。,2.5.2设计和开发验证,一般采取产品型式试验方式进行证实。,2.5.3设计和开发确认,2/6/2025,11,第6章 首件鉴定控制,定义：按照设计图样等技术文件的要求，对试制和批量生产的第一件半成品和成品进行全面的检查、考核，以确定生产过程是佛生产出符合设计要求的产品。,首件鉴定合格并经过认可，是产品质量评审的条件之一。首件鉴定的目的，也是对其制造过程的质量保证工作进行评审。,6.1.1首件鉴定的范围,1.生产定型和工艺定型前试制出的第一件产品。,2.生产条件有重大更改后，对产品质量的符合性产生影响的第一件产品。如：设备、工艺方法的改变。,3.停产一段时间后恢复生产的第一件产品。,4.非连续批次生产的第一件产品。,5.转厂生产的第一件产品。,2/6/2025,12,6.2.1首件鉴定的内容,从监督制造开始，对生产过程中的人、机、料、法、环、测进行全面的检查、考核，对首件的实物质量进行检验，均符合设计图样和技术文件的要求，方算首件鉴定合格。,1.人：工人是否有上岗证。,2.机：设备是否符合规定的要求，是否处于工作状态。,3.料：外购产品（原材料）是否符合规定的要求。,4.法：工艺技术文件是否正确、完整、协调和有效。,5.环：环境是否符合规定要求。,6.测：,检验员是否有上岗证。,所用的检测设备和计量器具是否符合规定要求，并处于正常状态。,首件产品的实际质量是否与设计要求相符。,首件质量原始记录是否完整。,首件质量与原始记录是否文实相符。,2/6/2025,13,6.2.2 首件鉴定的程序,1.技术部门编制首件鉴定目录，送质量管理部门会签，合同规定时，送顾客会签。编制目录包括：,至少包括关键、重要件和含有关键件的件。,标准件和借用件不列入鉴定范围。,生产部门根据目录，先投产首件，对首件的文件和产品进行标识，在图样上盖“首件”章，在产品上挂“首件”标签。,2.实施鉴定工作程序：,检查提供的资料是否齐全。,监造：按照分工进入现场，对生产过程进行监督：,工序间的互检，合格后再接收，生产。,操作者工序完成后，是否按要求及时填写首件加工原始记录表，字体工整，清晰，完整，记录文实相符。,工序检查员对工序加工的首件进行检验，及时填写首件加工原始记录。,2/6/2025,14,接上页,现场技术人员对操作者提出的问题及时提供指导和处理。,召开鉴定会。,提出首件鉴定报告，签字。,3.首件鉴定的监督,质量管理部门负责对鉴定过程进行监督。,鉴定合格后，开具首件鉴定合格证，并签字，将其挂在该首件上加以标识。,鉴定不合格，按不合格品处理，将存在的问题提交给有关部门，查清原因，提出针对性的纠正措施，重新制造并进行首件鉴定，直到合格为止。,2/6/2025,15,第7章 关重件控制,关键件是含有关键特性的件。,重要件是含有重要特性，但是不含关键特性的件。,7.1 编制明细表,7.1.1 特性分析,1.技术指标分析,2.设计分析,3.选定检验单元,根据上述分析，设计人员提出产品特性分析报告。,7.2关重件外购产品及生产过程的控制,7.2.1关重件外购产品的控制,1.所用外购产品必须在合格供应单位名单中的单位购买。,2.所用外购产品必须明确其订货状态、验收质量标准、入厂检验方式方法及检验项目、不合格的处理程序。,3.外购产品严格按规定进行入厂检验，合格后妥善保管，存放地点及环境符合要求，做出特殊标识，便于识别。,4.外购产品的入厂检验、验证记录和试验报告均应归档。,2/6/2025,16,7.2.2 关重件生产过程的控制,1.生产定型前，按特性要求严格审查关重件和关键工序参数，确保其正确、完整，与设计图样和技术文件协调一致。,2.生产定型后，关重件的任何更改应附有专门的技术论证报告，办理审批手续，经过质量管理部门会签。,3.关键工序编制有具体的作业指导书。,4.在周转过程中防止磕碰划伤和变形。,2/6/2025,17,第8章 外购产品及其采购过程控制,8.1 确定合格供方名录,8.1.1确定合格供方名录的原则,1.产品满足要求，外购产品能满足最终产品的有关标准和技术文件的要求。,2.货源稳定、价格合理、供货及时、服务良好；,3.具有相应的质量保证能力。,8.1.2确定合格供方名录的程序,按照下述顺序进行：收集资料、组建评定组、制定考察计划、考察、试用、录取、复查。,8.2采购过程控制,8.2.1采购信息,8.2.1.1采购文件,采购信息是通过采购文件的形式来体现的，组织编制的采购文件应经过质量管理部门和质量检验机构会签,2/6/2025,18,8.2.1.2 订货合同,8.2.1.3技术协议书,是订货合同的重要组成部分，主要内容是合同中提出的“相应的质量保证要求”，包括以下几个方面内容：,1.交货状态及特殊的检验验收依据、检验方法，如派检验员到供方检验；,2.特殊技术及质量要求，不合格的处置方法；,3.试用、试验的程序和必须的原始凭证、记录；,4.其他特殊的质量控制要求及质量责任。,8.2.2采购产品的验证：,根据技术协议书中的规定，对采购产品入厂进行检验验证。,8.2.3外购产品的使用控制,8.2.3.1外购产品的保管,1.待购的外购产品有“待验”标识，放在待验区内及时安排检验。,2.已检验合格的外购产品应有标识，存放在环境条件符合技术文件规定要求的仓库内，按规定进行管理。,2/6/2025,19,8.2.3.2 外购产品的使用控制,1.不合格的产品不准使用，标识不清，不能证明其质量状况的外购产品不准使用，并作明显隔离和标识。,2.需要代用外购产品时，必须按规定办理代用审批手续，不允许长期代用；,3.关键件、重要件代用外购产品要严格验证并经审批；,4.外购产品使用中出现质量问题，组织及时进行分析研究，必要时进行技术鉴定；,5.供需双方建立畅通的信息渠道，及时沟通。,2/6/2025,20,第9章 生产过程质量控制,9.1 生产准备状态检查,9.1.3.1“人”及其要求,生产工人、检验员、技术和管理人员要求：数量要求、素质要求。,9.1.3.2“机”及其要求,按工艺文件配齐生产设施，生产设备符合生产纲领要求。,9.1.3.3“料”及其要求,采购产品的入厂检验、入库、贮存和发放实施了有效控制。,9.1.3.4“法”及其要求,9.1.3.5“环”及其要求,9.1.3.6“测”及其要求,9.1.3.7质量控制,2/6/2025,21,9.2 工序质量控制,生产过程总是波动的，不波动的过程是不存在的，公差就是对这种波动的无奈承认。,工序质量控制是运用科学的管理手段，把生产过程的波动控制在规定的范围内，获得质量合格的产品。,制造业中常见的工序质量控制方法有：专职三检制（首件检验、中间检验、完工检验）、工检三检制（工人自检、工人互检、检验员专检）、控制图法、不合格品统计法、工序诊断调节法、抽查法、要素法等。,9.2.1 工序质量控制要素法概述,要素法是把工序中的人、机、料、法、环和测的质量控制在规定的范围内。,要素法要与“工检结合三检制”结合起来使用。,工序只控制要普遍控制与重点控制相结合。,2/6/2025,22,9.2.2 一般工序质量控制,9.2.2.1 “人”的控制,1.技能的控制：验证操作者的资格证，上岗前进行考核，技能满足工序要求。,2.体能的控制：身体健康，规定的时间内能够完成规定的数量。,9.2.2.2“机”的控制,1.符合工艺规程的规定要求，文实相符。,2.必须有明显而明确的标识。,3.不确定度满足本工序的要求。,9.2.2.3“料”的要求,检查来料的质量证明文件。,下道工序的工人检查上道工序转来的料。,9.2.2.4“法”的控制,必须是现行有效版本，而且要求正确、完整、协调、统一、清晰。,除有生产对象的技术参数和要求外，必须明确而具体规定5W1H。,2/6/2025,23,9.2.2.5 环的控制,工序的环境条件符合法的要求。,9.2.2.6“测”的控制,1.工序配的计量器具名称、规格、不确定度符合法的要求，处于检定期内且合格。,2.工人对首件进行自检。,3.检验员对产品进行检验。,9.2.3 特殊工序的质量控制,关键工序和特种工序，称为特殊工序。,9.2.3.1关键工序质量控制,1.制定控制点的管理制度。明确参加控制点管理的各部门和人员的职责，规定控制点日常工作的内容、工作程序、检查、验收、考核、监督办法。,控制点明显标识。,2.关键工序所使用的各种文件上，均盖有“关键工序”进行标识。,3.关键工序必须有关键工序控制卡。,4.关键件的存放、周转应采取特殊措施，加以明显标识。,5.技术部门定期测定工序能力指数，监视工序质量的变化，发现文件及时采取措施。,2/6/2025,24,9.2.3.2,特种工序质量控制,直观不易发现、不易测量或不能经济地测量的产品内在质量特性的形成工序，成为特种工序。例如：铸造、锻造、焊接、表面处理、热处理等工序。,1.生产操作工人必须有等级资格证书。,2.工序运行中，检查员要现场监视和检查工艺规程的执行情况和操作工人的记录，自己也作好记录。,3.特种工艺所用的各种文件、参数的变更，必须经过充分验证，经过批准后实施。,4.特种工序的质量文件必须受控并归档。,2/6/2025,25,下篇,质量检验,质量检验是生产过程中的“眼睛”，是制造过程质量控制的方法和工具之一。本篇对质量检验的有关事项进行了描述，主要有检验机构、检验依据、检验文件、检验误差、计量器具的选择及配备、检验的实施、产品质量审查、质量监督、售后服务和质量信息等，并给出20余个质量检验文件，20余种检验常用记录表格和国内外一百余个认证标志。,2/6/2025,26,2/6/2025,27,2/6/2025,28,