医学科研工作中的伦理道德.pptx

单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,2021/10/1,#,第九章 医学科研工作中伦理道德,医学科研工作中的伦理道德,1/20,第一节 医学科研工作中基本道德标准,一、医学科研道德确实立标准,（一）医学科研道德概念,医学科研道德是人们在医学科研活动中有益于人类、有益于医学科学、有益于社会发展进步道德意识或道德行为。,医学科研工作中的伦理道德,2/20,第一节 医学科研工作中基本道德标准,（二）确立医学科研道德标准,1、普遍性,2、共有性,3、无私性,4、有条件质疑性,医学科研工作中的伦理道德,3/20,第一节 医学科研工作中基本道德标准,二、医学科研道德基本准则,（一）动机纯粹，造福人类,（二）勇攀高峰，献身医学,（三）尊重科学，严谨求实,（四）谦虚慎重，团结协作,（五）伦理审查，有效监督,医学科研工作中的伦理道德,4/20,第二节 人体试验与尸体解剖伦理道德,一、人体试验伦理道德,（一）人体试验类型,1、自然试验：战争、饥荒、瘟疫、地震、恶变气候等自然灾害和水质、食物、环境等潜在不利影响和伤害。,2、志愿试验：受试者出于治病或医学发展需要，或受一定社会、经济目标支配而自愿接收人体试验。,3、强迫试验：在一定政治、军事等压力下，被迫或因坑骗而使受试者作出非理性选择人体试验，这种试验是医学伦理观不允许试验。,医学科研工作中的伦理道德,5/20,（二）人体试验历史演变,孝经“身体发肤，受之父母，不敢毁伤，孝之始也。”,在国外，经过哈维、琴纳、贝尔纳、巴斯德等很多著名科学家努力，终于使人体试验成为生物医学研究基本方法。,医学科研工作中的伦理道德,6/20,1949年，诞生了第一部关于人体试验国际性正式文件纽伦堡法典。,1964年经过，1975年修改赫尔辛基宣言是世界范围内人体试验道德规范。,医学科研工作中的伦理道德,7/20,纽伦堡法典,绝对需要受试者自愿同意,研究必须是为了社会利益,研究应该建立在动物试验和之前取得知识基础上,研究过程,必须防止无须要心理和身体伤害，,并包含为防止伤害和死亡风险而作对应要求,医学科研工作中的伦理道德,8/20,纽伦堡法典（继续）,风险程度不能够超出要处理问题主要性,要有适当设备和合格研究者,受试者能够在任何时候随意退出研究,在存在伤害、致残和死亡风险情况下，研究者必须做好停顿研究准备,医学科研工作中的伦理道德,9/20,赫尔辛基宣言,应该有书面同意,研究应该建立在以前工作基础之上,研究必须遵照书面项目书进行,接收独立伦理委员会审查,受试者必须得到当初最好诊疗和治疗,医学科研工作中的伦理道德,10/20,（三）人体试验伦理价值,1、人体试验是医学起点和发展伎俩,我国针灸学创始人皇普谧经过本身试验和综合前人经验，撰写了我国第一部针灸专著针灸甲乙经。,西方 盖伦在解剖学和试验生理学方面成就，哈维关于血液循环发觉，贝尔纳在试验生理方面主要贡献，琴纳牛痘接种创造，都说明了医学科学成就和人体试验密不可分。,医学科研工作中的伦理道德,11/20,2、人体试验是研究与应用之间不可缺乏步骤,只有经过人体试验，证实无害或利大于害时，才能正式推广使用。排斥人体试验，将没有经过人体检验研究结果进入临床应用，将直接危害人们健康和生命。,医学科研工作中的伦理道德,12/20,第二节 人体试验与尸体解剖伦理道德,（四）人体试验伦理标准,1、维护受试者利益标准,2、医学目标性标准,3、知情同意标准,4、科学性标准,医学科研工作中的伦理道德,13/20,科学性标准详细要求：,（1）人体试验必须以动物试验为前提；,（2）人体试验前必须制订严密科学试验计划；,（3）人体试验前必须有严格审批监督程序；,（4）人体试验结束后必须做出科学汇报；（5）试验对照标准,医学科研工作中的伦理道德,14/20,案例分析 人体试验,患者孙某，女，岁。因患溃疡性结肠炎入院治疗。住院后，医生告之有一个治疗溃疡性结肠炎新药，需要一部分患者做临床疗效试验。医生还告诉患者自愿参加，但希望溃疡性结肠炎患者都参加。孙某原来不想参加这项试验，但抱着试一试态度便参加了。用药一个星期之后，她自觉效果不好，便中途退出了试验。主管医生对她做法很不满意。为此，她很苦恼，担心医生今后不会认真给她治疗了。,试对医生做法和态度改变作伦理分析。,医学科研工作中的伦理道德,15/20,伦理分析,在临床进行新药治疗观察试验是允许，但要坚持患者自愿参加标准，所以，主管医生开始做法是合乎伦理要求，不过，主管医生因孙某中途退出试验而改变了对她态度，这是不应该：其一，主管医生违反了赫尔辛基宣言第一部分“基本标准”中第条要求，即“受试验者有权决定是否参加某项科研试验，也有权在任何时候退出试验。”,医学科研工作中的伦理道德,16/20,其二，主管医生违反了赫尔辛基宣言第二部分“医学科学研究工作结：合专业性管理”中第条要求，即“病人对某项科学研究工作拒绝参加时，绝对不能使医生和病人之间关系受到影响或妨碍”。从而引发了病人担心，继而也会影响病人康复进程。,医学科研工作中的伦理道德,17/20,第二节 人体试验与尸体解剖伦理道德,二、尸体解剖伦理道德,（一）尸体解剖类型,1、普通解剖 普通解剖主要由医药院校人体解剖教研室进行，其目标是进行教学研究。,2、法医解剖 是以法医为主进行，其目标是为司法实践服务,3、病了解剖 由病理教研室或医学科研机构进行，目标是为了查明死因以及患者死亡后各种疾病病理改变。,医学科研工作中的伦理道德,18/20,第二节 人体试验与尸体解剖伦理道德,（二）尸体解剖历史演变,反对、妨碍 了解、支持,（三）尸体解剖伦理价值：是确定死亡原因、验证临床诊疗、积累医疗经验、进行新病防治司法判定基本路径，是确保医学教育和提升医疗水平必要伎俩。,医学科研工作中的伦理道德,19/20,第二节 人体试验与尸体解剖伦理道德,（四）尸体解剖伦理标准,1、态度科学，正确对待,2、理由正当，目标明确,3、尊重正当意愿，手续完备,4、严格操作规程，珍惜爱护尸体,医学科研工作中的伦理道德,20/20,