品质手册(QM-01).docx

D A E
韩东亚电子(东莞)有限公司
KOREA DONG-A(DONG GUAN) ELECTRONIC LTD.

品 质 手 册

文 件 控 制 记 录
文件编号:
QM01
总 页 数:
34
版 本:
A3
生效日期:
2003/09/20

* * 目 录 * *
章 节
内 容
页 次

1

目 录

1
2
总经理致词——致全体员
2
3
工厂简介
3
4
管理者代表授权书
4
5
品质政策(方针)及目标
5
6
品质体系要素
6-34

签

名
核 准
审 核
拟 案
发 行 章

品 质 手 册
文件编号
QM01
目 录
作成日期
2003/8/20
版 本
A2
页 次
1
章 节
内 容
页 别
1.0
目录
1
2.0
总经理致词——致全体员工
2
2.1
工厂简介
3
2.2
管理者代表授权书
4
3.0
品质政策（方针）及目标
5
4.0
总则
6
4.1
管理职责
7-10
4.2
质量体系
11-14
4.3
合同评审
15
4.4
设计控制(暂不适用)
16
4.5
文件和资料的控制
17
4.6
采购
18
4.7
顾客提供产品的控制
19
4.8
产品的标识和可追溯性
20
4.9
过程控制
21-22
4.10
检验和试验
23-24
4.11
检验、测量和试验设备的控制
25
4.12
检验和试验状态
26
4.13
不合格品的控制
27
4.14
纠正和预防措施
28
4.15
搬运、贮存、包装、防护和交付
29
4.16
质量记录的控制
30
4.17
内部质量审核
31
4.18
培训
32
4.19
服务
33
4.20
统计技术
34

附件1-----各部门质量目标一览表

附件2-----韩东亚电子组织图

品 质 手 册
2.0.总经理致词——致全体员工
亲爱的各位同仁:
首先感谢大家同心协力，努力工作，使工厂迅速发展。大家都知道：质量是企业的生命，而质量是靠你们来提高的。故大家应继续以追求完美的精神、专业知识和先进技术，以弃糟取精的思想,不断提高我们的产品品质与服务能力。
其次为使本厂上下能有一致的做法，特将此制定为《品质手册》。本手册由QS9000推行小组会同相关部门，并根据QS9000标准要求，结合本厂的产品及内部组织运作编制而成。经管理者代表审核，呈总经理核准后才发行,修改时亦同。本手册基于QS9000的精神，阐述本厂的品质政策、组织结构和各部门负责人员的职责权限与相互之间业务运作关系。它是本厂作为品质保证的一种系统性的指导文件，也是本厂的各项品质保证的依据。
最后要求全厂各部门、全体员工必须正确理解，认真贯彻执行本手册中的各项规定，始终坚持“追求客户满意的品质,提供客户优质的服务,回馈客户合理的价格”的质量方针，努力做好各项工作，生产出让客户满意的产品。

总经理：

2003年8 月20日

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QM01
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2
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2.1. 公司简介

公 司 简 介

韩国本社创立于1987年7月，专业设计、制造各种AC/DC电磁铁及电磁阀。(中国公司不进行产品设计开发)产品主要行销韩国、日本、美国市场。随着国际厂商在中国投资设厂越来越多，为配合客户本地化需求、降低生产成本、扩大生产规模，提高产品市场竟争力，于2001年元月在广东东莞常平设立了生产厂 韩东亚电子(东莞)有限公司。中国东莞工厂主要产品有：录音机芯、打印机、收款机、照相机、血压计、自动门锁等所用之电磁铁及电磁阀。

产品设计采用计算机磁路分析工具，可在较短时间内为您完成精良的设计，产品的制造采用计算机自动绕线机、自动装配线，实现高度自动化，在制程中采用日本、台湾精密检测仪器，品质管理导入QS9000品质体系，确保产品满足客户要求。

东亚人本着群策群力，致力倡导全面品质管理、全员参与经营之精神、发挥国际之组织运作力量。为客户提供优良的品质、合理的价格及最好的服务。本公司的产品特性优良、品质可靠，加上专业制造技术、先进的品质管理系统、优良的客户服务，是您值得信赖的供应厂商。

您給我信任，我給您信心！
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2.2.管理者代表授权书

任 命 书
(管理者代表)

兹任命徐辉先生为韩东亚电子(东莞)有限公司质量管理者代表,其职责为:
1.按QS9000标准要求建立质量系统,实施和保持质量系统的正常运作;
2.负责质量系统有关事宜的指导,内外部协调与联络工作;
3.确保在工厂内提升对顾客要求的意识;
4.向总经理报告质量系统的运作情况,以供评审和作为质量系统改进的基础.
为更好达成本公司质量管理方面目的,及更好的推行QS9000品质系统,另
任命王富生为副管理代表,全面配合及协助管理者代表完成上述工作.
特此任命

日期:2003.5.23 总经理:

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3.0 品质政策（方针）及目标

1、 1.品质政策(质量方针):
追求客户满意的品质;
提供客户优质的服务;
回馈客户合理的价格.

2、 2.品质目标:
2.1 顾客满意度：85分以上
2.2 客户退货件数：全年5件以下
2.3 制程不良率：
①完成品
a.电磁吸铁：3%以下
b.电磁气阀：5%以下
②线圈:1%以下
2.4 进料合格率:90%以上

3、为使以上政策（方针）、目标便于度量，本厂已对总目标进行量化，其具体内容见《各部门质量目标一览表》(附件一).

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4.0 总 则
1. 目的：
为确保本厂产品之品质，并提供完善的售后服务，使客户及使用者达到满意，特制定本手册。
2. 范围：
本厂任何品质活动，均应以本手册所述作为规范。
3. 作成部门：
本手册由QS9000推行小组作成，经管理者代表审核，呈总经理核准后发行。
4. 发行：
本手册经总经理核准后发到每个部门。
5. 修订：
5.1. 本手册所列各项条文根据实际情况需作变更时，由QS9000推行小组
修订，管理者代表审核，呈总经理核准；
5.2. 经修订发行后的品质手册之各项条文，全体员工应遵循之。
6. 保管：
6.1. 本品质手册应视为本厂纲领性文件，除总经理承认外，任何人不得私存、
复印、复制、照相或泄漏给工厂外人员；
6.2. 本品质手册原稿由文控保管，发行时应复印，加盖“文件发行章”，发给
指定人员签收。
7. 定期审查：
7.1. 管理者代表应于每年第一季度召集各部门主管针对本手册作审查，研讨
手册内容是否符合本年度之所需；
7.2. 品质手册经审查后，若条文内容需修订时，须由QS9000推行小组依5.1及
5.2执行修订。
8. 质量体系文件结构说明：
质量体系已文件化，并按有关规定要求编写。
8.1. 本品质手册（一级文件）明确了本厂对质量进行全面管理的承诺，概述
了品质体系各要素的活动内容，并满足QS9000（1998版））所有要素的要求；
8.2. 本品质手册明确了为贯彻质量方针、实现品质目标各要素对应的品质体
系程序文件（见各要素后“相关文件”内容）；
8.3. 若顾客的特殊要求在本厂质量体系文件中没有规定，应按顾客的要求处
理。
8.4. 本手册按QS9000（1998版）之要素编写。
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品 质 手 册
品质体系要素（QS-9000标准之体系要素4.1-4.20）
4.1 管理职责
1. 目的：
本节说明了本厂组织结构及从事与质量有关的管理、执行和验证工作主要人员的职责权限及相互关系、资源分配、管理者代表的任命、管理评审的要求，以确保经营计划与品质体系的建立、执行、维持。
2. 范围：
本节适用于与品质体系有关的所有部门。
3. 内容：
3.1. 品质政策见本手册第3.0章。
3.2. 组织：
3.2.1. 本厂质量体系组织图参见附件2----韩东亚电子组织图(附件二)
本厂的最高权力机构为总经理。本厂实行总经理领导下的课长负责制。本厂由品保部、管理部、生产部共3个部门组成。
3.2.2.职责权限：
3.2.2.1.对于从事与质量有关的管理、执行、验证人员应规定其职责、权限,特别是对于以下人员应规定其职责、权限，并形成文件：
3.2.2.1.1.采取措施，防止出现与产品、过程和品质体系有关的不合格；
3.2.2.1.2.确认和记录与产品、过程和品质体系有关的问题；
3.2.2.1.3.通过规定的渠道，采取、推荐或提出解决办法；
3.2.2.1.4.验证解决办法的实施效果；
3.2.2.1.5.控制不合格品的进一步加工、交付，直至缺陷或不满足要求的情况得到纠正和改善。
3.2.2.2.总经理/副总经理
3.2.2.2.1 制定品质政策(方针)，质量目标,向公司内部传达满足客户和相关法律法规的重要性
3.2.2.2.2 组织主持管理审查
3.2.2.2.3监督本公司品质管理系统正常有效运作
3.2.2.2.4 指派管理者代表
3.2.2.2.5 建立并维持公司行政人事组织图
3.2.2.2.6 制定核准主管《职责说明书》，核准各级《职责说明书》
3.2.2.2.7 确保在公司各层次之间建立适宜的沟通方式，并就品质管理系统过程的有效性进行沟通
3.2.2.2.8 对主管，管理代表进行教育训练
3.2.2.3.管理者代表与QS9000推行小组：
3.2.2.3.1. 管理者代表:
其职责参见本手册“管理者代表任命书”。

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品质体系要素（QS-9000标准之体系要素4.1-4.20）
4.1 管理职责
3.2.2.3.2.QS9000推行小组：
3.2.2.3.2.1.QS9000体系文件的整合；
3.2.2.3.2.2.全面配合管理者代表完成各项工作。
3.2.2.4.CFT小组/顾客代表：
3.2.2.4.1.CFT小组（由相关部门责任人组成）：
在工程课长领导下，负责：
3.2.2.4.1.1.确定APQP、PPAP、CP及特殊特性的相关职责；
3.2.2.4.1.2.产品品质先期策划和控制计划；
3.2.2.4.1.3.特殊特性的确定。
3.2.2.4.2.顾客代表-----赵惠仙：
代表顾客处理质量问题，如选择特殊特性、纠正和预防措施、控制不合格品的进一步加工与交付等事项。如发现产品有重大质量问题时，有停产权。
3.2.2.5.制造课：
3.2.2.5.1.工程图样、客户规范、工艺流程的控制；
3.2.2.5.2.生产控制、岗位培训及效果评定。
3.2.2.6.业务：
3.2.2.6.1.顾客满意度调查和客户服务之窗口；
3.2.2.6.2.客户提供产品的控制；
3.2.2.6.3.合同评审。
3.2.2.7.品保部：
3.2.2.7.1.品管课：
3.2.2.7.1.1.持续改进；
3.2.2.7.1.2.检验和试验；
3.2.2.7.1.3.检验和试验状态；
3.2.2.7.1.4.检验、测量和试验设备的控制；
3.2.2.7.1.5.不合格品的控制；
3.2.2.7.1.6.纠正和预防措施；
3.2.2.7.1.7.品质记录的控制；
3.2.2.7.1.8.统计技术的使用。
3.2.2.7.2. 工程课：
3.2.2.7.2.1. FMEA及特殊特性；
3.2.2.7.2.2. 生产设备的维护保养及制定标准作业指导书；
3.2.2.7.2.3. 负责治具制作或购置。

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品质体系要素（QS-9000标准之体系要素4.1-4.20）
4.1 管理职责
3.2.2.8.管理部：
3.2.2.8.1.人事总务:
3.2.2.8.1.1负责本厂5S管理及危险品管理的督导。
3.2.2.8.1.2负责本厂教育训练的计划、安排、实施、绩效。
3.2.2.8.2.采购：
3.2.2.8.2.1.供应商评审及采购；
3.2.2.8.2.2. 供应商PPAP辅导计划。
3.2.2.9生管：
3.2.2.9.1. 生产计划的制定；
3.2.2.9.2. 产品搬运及包装；
3.2.2.9.3. 产品的搬运、贮存、防护和交付。
以上只对品质方面的主要职责作描述，若对本部门/人职责不明，请阅三级文件《职责说明书》。
3.2.3当有重大品质异常问题发生时,对各部门经理或制造课课长或品保部课长级人员,授予停止生产的权责.
3.3.资源：
各相关部门提出资源要求，总经理对资源需求进行确定并负责提供足够的资源,包括提供设备及委派训练过且能担任的人员来管理、执行及验证产品与生产过程。
3.4.组织接口：
本厂已建立生产全过程即产品品质先期策划及控制计划的管理体系，经
CFT小组进行决策，并具有按顾客要求的方式传递必要的信息和资料的
能力。
3.5.管理信息：
3.5.1.内部沟通：
3.5.1.1.非书面沟通：如例会通知、生产会议通知、询问、讨论等。
3.5.1.2.书面沟通：如生产计划、作业指导书、持续改善、内审、管理评审等。
3.5.2.必须迅速把不符合规定要求的产品或过程报告给负责纠正措施的管理者。
3.6.管理评审：
3.6.1.由管理者代表召集、总经理主持，每年至少召开一次管理评审会来
审查品质体系，以确保品质体系持续的适宜性、有效性和满足QS9000标准和品质政策、品质目标的要求；
3.6.2.管理评审要求必须包括：品质体系的所有要素，并不仅仅限于那些特

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4.1 管理职责

别规定的条款。
3.6.4 作业方法参照《管理评审管制程序》
3.7.经营计划：
3.7.1.本厂已制定全面的经营计划，经营计划属受控文件，但不必提交第三方审核；
3.7.2.经营计划可能涉及的内容,参见《经营计划》文件。经营计划必须包括短期（1、2年）和长期（3年或以上），应对竞争产品进行分析,并以供方商品的基准为基础。必须采取适当方法，确定当前和未来顾客的期望，必须采取客观的过程来确定信息范围和收集的频率、方法。
3.8.公司级数据和资料的使用:
3.8.1.本厂必须将品质趋势、运行能力（生产率、效率、有效性、较差品
质的成本）及目前关键产品与服务特征的品质水平发展趋势形成文
件，并将这种趋势与竞争对手或适用的基准加以比较；
3.8.2.公司级数据和资料的趋势应与整个业务目标的进展进行比较，并采取
措施予以支持。
3.9.顾客满意度：
3.9.1.本厂制定并维持《顾客满意度控制程序》，包括确定的频次及如何确
保其客观性和有效性。对于顾客满意的趋势和不满意的方面须形成
书面资料，并以真实的资料支持。应将这些趋势与竞争对手或适用
的基准进行比较，并由高层管理者评审。
3.9.2.认证机构通知：
当顾客以下面方式通知本厂生产现场时，本厂在5个工作日内以书面形式通知认证机构。
3.9.2.1.停止发货；
3.9.2.2.产品需做改进。
4. 相关文件：
4.1. 管理职责程序
4.2. 经营计划
4.3. 顾客满意度控制程序
4.4. 职责说明书
4.5. 管理评审管制程序

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4.2 品质体系要素
1. 目的：
本节说明了根据QS9000标准要求及结合本厂特点建立一套文件化的质量管理体系，并贯彻实施，保持其有效运行，以确保产品符合规定要求。
2. 范围：
本节适用于本厂的质量体系的建立、实施、维持。
3. 内容：
3.1. 本品质手册确保质量体系运作的完整性和周密性，其内容覆盖QS9000标准
所有条文要求,品质手册可引用或包含二、三级文件；
3.2. 本手册描述了质量体系文件的结构,并为质量体系的最高指导原则，任何规
定和做法均不得违反此规定；
3.3. 本厂质量体系文件结构为：
3.3.1.一级文件：品质手册；
3.3.2.二级文件：程序文件；
3.3.3.三级文件：作业指导书；
3.3.4.四级文件：质量记录。
3.4. 质量体系程序，即程序文件：
3.4.1.本厂编制与QS9000标准要求及工厂品质方针相一致的文件化程序,并有效地实施；
3.4.2.程序文件是品质手册引用的支持性文件，是对各项品质活动所采取的方法的具体描述，其范围和详略程度依据本厂产品工艺及开展活动涉及的人员所需的技能和培训而定。
3.5. 质量策划：
3.5.1.为满足现有的产品质量要求，进行质量策划，形成3.3所述的文件化
的质量体系，该体系的有效运行将保证产品满足规定要求；
3.5.2.随着本厂的发展，如新产品或现有工艺作重大修改或现有质量体系不
能保证时,为保证产品满足规定的要求,本厂将由管理者代表主持，CFT
编制质量策划，交管理者代表确认。质量策划应考虑：
3.5.2.1.编制质量计划；
3.5.2.2.确定和配备必要的控制手段、过程、设备(包括检验和试验设备)，
工艺装备、资源和技能，以达到所要求的品质；
3.5.2.3.确保生产过程、服务、检验和试验程序和有关文件的兼容性；
3.5.2.4.必要时，更新品质控制、检验和试验技术包括购置新测试设备；
3.5.2.5.确定所有测量要求，包括超出现有水平，但在足够时限内能开发的
测量能力；
3.5.2.6.确定在产品形成适当阶段的合适的验证；
3.5.2.7.对所有特性和要求，包括含有主观因素的特性要求，明确接受标准。
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品 质 手 册
4.2 品质体系要素

3.5.3.产品品质先期策划:
3.5.3.1.本厂必须建立、维持根据APQP参考手册及本厂实际制定的《APQP管制程序》,并建立CFT(多功能小组),为新产品或更改产品进行生产
准备，小组应采用APQP参考手册中适当的技术，也可采用能达到同样效果的类似技术；
3.5.3.2.小组活动应包括；
3.5.3.2.1.特殊特性的确定；
3.5.3.2.2.失效模式及后果分析的开发和评审；
3.5.4.特殊特性：
当顾客的设计文件上标出特殊特性符号时，本厂须在过程控制指南上如FMEA、控制计划、作业指导书上标明顾客的特殊特性符号或本厂
的等效符号，以表明对特殊特性有影响的那些过程步骤。
3.5.5.可行性评审：
本厂在签订生产某种产品订单前,应研究确认该产品的制造可行性,
可行性是指在所需的统计过程能力和规定的产量下，对某一种产品的
设计、材料、加工是否符合所有工程要求的适用性的评审。
可行性评审应采用产品品质先期策划和控制计划的小组可行性承诺来
形成文件。
3.5.6.产品的安全性：
本厂在过程控制的策划及过程中，必须考虑适当的安全防护和安全性，并促使内部人员了解其产品的安全性因素。
3.5.7.失效模式及后果分析：
失效模式及后果分析必须考虑所有的特殊特性,必须努力改进过程,以
防止发生缺陷，而不是找出缺陷，具体按《FMEA作业办法》执行。
3.5.8.错误预防：
在设施、设备、治具、制程策划过程中，本厂应采用适当的防错技术。
参见《防错技术一览表》。
3.5.9.控制计划：
3.5.9.1.本厂必须针对所提供的产品在系统、部件或材料各层次上制定控制计划；
3.5.9.2.控制计划应按产品品质先期策划和控制计划表中要求的内容并结合本厂实际而制定，而且应包括原材料及零件的生产过程，并列
出制程控制中使用的控制措施；
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品 质 手 册
4.2 品质体系要素

3.5.9.3.产品品质先期策划过程的输出为控制计划，当产品或过程与现生产有明显差异时，必须修订或更新控制计划。
3.5.9.4.需要时，控制计划必须包括如下三个阶段；
3.5.9.4.1.在样品试制过程中，对将涉及到的尺寸测量、材料和性能试验做出描述，如顾客要求，必须有样件控制计划；
3.5.9.4.2.试产—在样件制作后，投产前，对涉及尺寸测量、材料和性能试验做出描述。
3.6. 生产件批准程序：
3.6.1.本厂根据《生产件批准程序 》参考手册要素之要求，并结合本厂实际情况，制定《PPAP管制程序》；
3.6.2.应要求QS9000的客户，供应商采用生产件批准程序；
3.6.3.应验证已进行了的PPAP实施状况，并提供书面的依据；
3.6.4.PPAP作业方法，参见《PPAP管制程序》。
3.7. 持续改进：
3.7.1.本厂建立并保持《持续改善管制程序》，要求必须对所有受益的顾
客持续地改进品质、服务（时间安排、交付）和价格，此要求并不能
代替对改革创新的需要；同时持续改进应延伸到具有最高优先数的特
殊特性的产品特性上；而对于那些只能用计数数据评价的产品特性和
过程参数，持续改进直到特性合格时才能成为可能，如计数数据的结
果不是零缺陷，则为不合格品，此时所做的改进为纠正措施，而非持续改进；对于那些能用计量数据评价的产品特性和过程参数，持续改进意指按目标值优化特性、参数，并减少其变差。
3.7.2.持续改善作业办法参见《持续改善管制程序》。
3.8. 设施和治具管理：
3.8.1.设施设备和过程策划有效性：
本厂的布局应最大限度地减少材料的周转和搬运,设施必须便于材料的同步流动,以及最大限度地使场地空间得到增值使用，并制定评价
现有操作和过程效果的措施，并考虑如下因素：总体工作计划，适当的自动化，人机工程与人的因素，操作者与生产线的平衡，贮存和周转库存量。

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品 质 手 册
4.2 品质体系要素

3.8.2.设备,治具管理：
3.8.2.1. 维护及修理设施与人员；
3.8.2.2. 贮存与修复；
3.8.2.3. 治具准备；
4. 相关文件：
4.1. APQP管制程序；
4.2. PPAP管制程序；
4.3. 持续改善管制程序；
4.4. FMEA作业办法;
4.5. 设备管理与维护管制程序.

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品 质 手 册
4.3. 合同评审
1. 目的：
本节说明了合同评审的要求，以明确订单的各项要求，确保有能力满足客户要求。
2. 范围：
本节适用于客户的所有合同或订单评审。
3. 内容：
3.1. 本厂建立、执行并维持《合约评审程序》，以确保：
3.1.1.各项要求都有明确规定并形成文件，在以口头方式接到订单，而没有书面说明的情况下，应确保订单的要求在其被接受之前得到同意，并
将口头订单转为书面订单处理；
3.1.2.任何与投标不一致的合同或订单之要求已得到解决；
3.1.3.具备满足合同或订单的要求的能力。
3.2. 若本厂或客户提出更改订单，应重新评审，并将更改信息通知有关职能部
门。总经理授权人对合同及合同修订进行最终的审批。
3.3. 所有经评审的订单包括口头订单，由业务保存。
4. 相关文件：
4.1. 合约评审程序。
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4.4 设计控制

因本厂现没有设计开发项目，故此要素目前不作要求。
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4.5 文件和资料控制
1. 目的：
本节说明了与质量体系有关的文件和资料控制的各项要求，以确保与质量体系有关的重要场所均能使用有效版本的文件和资料。
2. 范围：
本节适用于本厂所有与质量体系有关的文件和资料，包括内、外文件与资料。
3. 内容：
3.1. 本厂建立并维持《文件和资料管制程序》，便于现场使用有效版本的文件，
从而使质量体系得以保障；
3.2. 文件和资料的批准和发布：
3.2.1.文件和资料在发布前应由授权人员审批其适用性。品质手册、程序文件由总经理承认后生效；工作文件由部门负责人承认。
3.2.2.品质手册、程序文件、工作文件由QS9000推行小组，按《文件和资料管制程序》的规定发放，建立受控文件和资料现行修订状态的清单，以防止误用失效文件。
3.2.2.1.对质量体系的有效运行起重要作用的所有场所，都应当得到相关文
件的有效版本；
3.2.3.工程规范：
本厂须制定保证及时评审（如在几个工作日内，不是几周或几个月
内），分发和实施所有顾客工程标准/规范及其更改的程序文件（在《文
件和资料管理程序》中规定），并保存每项更改在生产中实施日期的
记录。(实施包括对所有有关文件的更新)。
3.3. 文件和资料的更改：
文件和资料的更改应由该文件的原承认部门执行，若指定其它部门承认时，所指定的部门应得到编制时依据的背景资料，必要时，应在文件或其附件上标明文件更改的性质。
4. 相关文件和资料：
4.1. 文件和资料管制程序。

文件编号
QM01
版 本
A2
页 次
17
品 质 手 册
4.6 采 购
1. 目的：
本节说明了采购的各项要求，以确保所采购的产品符合规定要求。
2. 范围：
本节适用于本厂采购的所有生产物品。
3. 内容：
3.1. 总则：
3.1.1.本厂建立、实施、维持《供应商管制程序》、《采购管制程序》，以确保采购符合要求的产品。
3.1.2.现生产用材料的批准：
如顾客指定供应商名单，则本厂必须从该名单上的供应商采购相关材料。其它供应商只有经顾客工程部门批准并列入名单后方可选用。
3.2. 供应商的评审：
3.2.1.对供应商的评审应考虑：
3.2.1.1.根据满足合同要求（包括质量体系和特定的品质保证要求）的能力
评价和选择供应商。
3.2.1.2.明确对供应商控制的方式和程度，这种方式和程度取决于产品的类
别和供应商的产品对成品品质的影响。适当时，还取决于已证实的
供应商能力和业绩的品质审核报告或品质记录。
3.2.2.供应商的开发：
本厂必须以QS9000 质量体系要求，进行供应商质量体系的开发,并以供应商符合QS9000 为目标。本厂必须以规定的频次对供应商进行评定,参见《供应商管制程序》。
3.3. 采购资料：
采购文件应清楚地说明所订购产品的资料，可包括：
3.3.1.类别、型式、等级或其它准确标识方法；
3.3.2.规范、图样、过程要求、检验规范及其它有关技术资料（包括产品、
程序、过程、设备、人员的认可要求）的名称或其它明确标识和适用
版本；
3.4.采购产品的验证：
3.4.1.当本厂需在供应商处对采购产品进行验证时，应在采购文件中规定
验证的安排和放行的方式；
3.4.2.具体作业办法参见《采购管制程序》。
4. 相关文件和资料：
4.1. 供应商管制程序；
4.2. 采购管制程序；

文件编号
QM01
版 本
A2
页 次
18
品 质 手 册
4.7 客户提供产品的控制
1. 目的：
本节说明了对客户提供的产品验证、贮存、维护，以确保其满足规定要求。
2. 范围：
本节适用于客户提供的所有产品。
3. 内容：
3.1. 对客户提供产品按《进料检验程序》进行验证，并贮存在合适的场所。
3.2. 对顾客所有的工具和设备必须做永久性标识,以使每一工具设备的所有关
系清晰可见.
4. 相关文件：
4.1. 进料检验程序；
4.2. 合同评审程序：

文件编号
QM01
版 本
A3
页 次
19

品 质 手 册
4.8 产品标识和可追溯性
1. 目的：
本节说明了对本厂的来料、半成品、成品出货的一系列过程的标识，以区分不同的产品，必要时可追溯。
2. 范围：
本节适用于本厂所有来料、半成品、成品的标识。
3. 内容：
3.1. 本厂建立、执行、维持《产品标识和可追溯程序》，以标明不同类型产品；
3.2. 从来料、生产到出货过程中，应以适当方式标识产品。
4. 相关文件和资料：
4.1. 产品标识和可追溯程序

文件编号
QM01
版 本
A2
页 次
20

品 质 手 册
4.9 过程控制
1. 目的：
本节说明了对直接影响产品质量的因素（生产、安装、服务等）的控制，以确保生产过程处于可受控状态。
2. 范围：
本节适用于生产过程的控制。
3. 内容：
3.1. 本厂建立、执行、维持《生产管理管制程序》，以确保生产过程的控制。
3.2. 对生产过程的控制：
3.2.1.如没有作业指导书就不能保证产品质量时，则应制定作业指导书；
3.2.2.本厂建立《5S查核办法》，使用合适的生产、安装、服务和设备,安排适宜的环境，保持生产设施处于清洁、有序的状态；
3.2.3.本厂建立《紧急状态处理办法》,以合理保护在紧急情况下(如供应中断、劳动力短缺、关键设备故障等)向顾客提供产品，自然灾害除外；
3.2.4.严格按文件化的程序、品质计划、标准、法规执行；
3.2.5.对适宜的过程参数、产品特性进行连续监控，发现不合格品则按《不
合格品管制程序》进行。必须在特殊特性的确定、文件化和控制方
面满足顾客的所有要求。当顾客要求时，必须提供表明符合这些要求
的文件；
3.3. 生产设备的预防性保护：
本厂必须标识生产设备，为机器/设备的维护提供适当的资源，并建立
有效的、有计划的全面预防性维护体系。
3.3.1过程监视和作业指导书：
本厂必须为负责过程操作的人员提供成文的过程监视和作业指导书，这些
指导书在工作现场应易于得到，即需要时在不中断操作者正在进行的工作
应能得到。
3.4 必要时，过程监视和作业指导书必须包括或参考如下内容：
3.4.1.过程流程图中重要的作业名称和编号；
3.4.2.产品名称、产品编号、产品系列；
3.4.3.现行工程等级、日期；
3.4.4.所需的工具、量具和其它设备；
3.4.5.材料的标识及处理指导书；
3.4.6.顾客和本厂指定的特殊特性；
3.4.7.统计过程控制要求；
3.4.8.有关工程和制造标准；
3.4.9.检验和试验指导书；
3.4.10.反应计划；

文件编号
QM01
版 本
A2
页 次
21
品 质 手 册
4.9 过程控制

3.5.维持过程控制：
本厂必须保持或超出执行《PPAP管制程序》时批准的过程能力或性能，如客户无要求，则须保持1.33的过程能力。为此，本厂必须确保有效实施控制计划和过程流程图，包括但不局限于如下规定：
3.5.1.测量技术；
3.5.2.抽样计划；
3.5.3.接收准则；
3.5.4.当没满足接收准则时的反应计划。
应标出重要的过程活动（如更换工具、修理机器等），当过程或产品的数据表明过程能力很高时,如必要,本厂可修订控制计划。本厂必须根据控制计划对已在控制计划中标识不稳定和能力不足的特性，初步拟定适当的反应计划。反应计划应包括控制过程输出和100%检验，为确保过程变得稳定和有能力，本厂必须完成明确进度和责任要求的纠正措施计划。要求时，此计划将由顾客评审和批准。
3.6.作业准备的验证：
无论何时进行作业准备（如作业的初步运行、材料的改变、作业更改、运行期间严重的终止），均必须进行作业准备验证。
作业准备验证应易于得到作业指导书，推荐采用首件比较的方法，适当时必须使用统计方法进行验证。