汽车工业质量管理第7部分.docx

汽车工业协会

6

汽车工业
质量管理

过程审核
第7部分

产品实现过程 / 单件生产

2005年第1版
frei lassen

过程审核

产品实现过程 / 单件生产

1. 2005年第2版

德国汽车工业协会（VDA）

ISSN 0943-9412

Copyright 2005 by

Verband der Automobilindustrie e.V.（汽车工业协会VDA）
Qualitätsmanagementcenter-Center（质量管理中心QMC）
D-61440 Oberursel, An den Drei Hasen 31

印刷出版：
Druckerei Henrich GmbH
D-60528 Frankfurt am Main, Schwanheimer Straße 110

本书用纸系用无氯漂白纸浆制成

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版权保护
本书及其所有的组成部分均受版权保护。未经VDA同意，不得擅自进行任何违反版权法规定的使用。其中特别是不得擅自复制、翻译、制成微缩胶片及通过电子数据处理系统进行存储和处理。

前言
买方市场上顾客要求的不断提高给企业的质量管理提出了更新更复杂的任务。
目前在许多经济领域，“全面的”质量管理体系已是企业战略的组成部分之一，成为满足产品和过程高质量要求的先决条件。应通过体系审核以计划的时间间隔对质量管理体系的有效性进行检查。
随着新产品 / 新服务从设计到生产 / 提供的周期越来越短，要求企业各个部门的工作流程不断地向平行化发展。这就给过程提出了更高的要求。
在质量要求不断提高的情况下，只有通过受控的、有能力的过程才能实现自检并降低检验费用。
这不仅适用于产品产生过程 / 批量生产，也适用于服务产生过程 / 服务的实施。
必须对企业的各个过程进行持续的监控，以保证其可靠性或在发现缺陷时能够及时采取适当的纠正措施。
过程审核是对过程进行监控的重要手段。它是VDA战略“德国汽车工业质量标准（VDA 6）”的组成部分，从下图可以看出：
德国汽车工业质量标准（VDA 6）

VDA 6

VDA 6
第1部分*
质量管理体系审核
批量产品

VDA 6
第2部分
质量管理体系审核
服务

VDA 6
第4部分
质量管理体系审核
生产设备

质量审核

VDA 6
第3部分
过程审核
批量产品 / 服务

VDA 6
第7部分
过程审核
生产设备

通用的基本原则

VDA 6
第5部分
产品审核（有形和无形）
*与ISO / TS 16949:2002标准等同
我们衷心感谢参与本书编写的协会和企业以及企业参与员工：
Bosch Rexroth AG，洛尔
DaimlerChrysler AG，斯图加特
FAGRO Press- und Stanzwerk GmbH，格洛吉劳
KUKA Schweißanlagen GmbH，奥格斯堡
Siemens AG, A & D, 纽伦堡
Volkswagen AG，沃尔夫斯堡
ZF Friedrichshafen AG, 腓德烈斯哈芬

奥伯乌尔泽尔，2005年3月

德国汽车工业协会（ VDA）
目录

前言 7

1 本书的目标和宗旨 11

2 体系审核、过程审核及产品审核之间的关系 12

3 关于过程审核的规定 13
3.1 任务 13
3.1.1 预防 13
3.1.2 纠正措施 13
3.1.3 持续改进过程（KVP） 13
3.1.4 过程的经济性 13
3.1.5 质量管理评审 13
3.2 原因 14
3.2.1 计划内过程审核 14
3.2.2 计划外过程审核 14
3.3 应用 15
3.4 实施过程审核的前提 15
3.4.1 企业内的基本前提 15
3.4.2 审核员的资格 16
3.4.2.1 专业培训 16
3.4.2.2 职业经验 17
3.4.2.3 审核经验与资格保持 17
3.4.3 责任 17
3.4.3.1 审核组织/职能部门 17
3.4.3.2 审核员 17
3.4.3.3 被审核组织/职能部门 18

4 审核流程 19

5 审核准备 20

5.1 总则 20
5.2 确定过程的范围、划分过程的工序、过程文件 21
5.3 具体过程专用审核提问表 / 详细审核流程 23
6 实施审核 25
6.1 首次会议 25
6.2 审核流程 25

7 评分定级 26
7.1 提问结果和过程要素的单项评分 26
7.2 审核结果的综合评分 27
7.3 定级 28

8 总结会议 29

9 纠正措施及其有效性验证 30
9.1 纠正措施 30
9.2 有效性验证 31

10 审核报告及资料归档 32

11 过程审核提问表 34
11.1 应用 34
11.2 结构 35
11.3 过程特性 35
11.4 要求/说明 36

1 本书的目标和宗旨
本书描述了过程审核的意义及应用领域，说明了体系审核、过程审核及产品审核之间的关系。目的是在汽车工业及其供方内部采用此管理手段时能形成共识、步调一致。
在过程审核中应以合适的方式对环境保护方面加以考虑，这也是从根本上符合顾客的要求的。但这并不要求对是否满足所在国法规进行审核。供方往往通过其他的验证来说明是否满足所在国法规。
本书是实施内部和外部过程审核的一个大纲，所列举的一些典型过程的特殊要求及细节仅作为示例。因为在实际工作中，过程审核的细节要由审核员在过程专家的帮助下根据具体情况来制订。
本书的目的是在对不同的企业进行审核时，以此既定的审核提问表为过程审核的基本程序来进行审核，使其具有广泛的可比性，并减少审核的费用。
审核结果可以被第三方承认，但是，这取决于对审核报告进行详细分析的结果，有时还需要其他资料，由第三方根据自己的尺度决定。
此外，本书还可作为培训资料以及作为（对过程审核尚没有经验的）审核员和企业的工作指导文件。
2 体系审核、过程审核及产品审核之间的关系
体系审核、过程审核及产品审核是三种审核方式。列举这三种审核方式并不说明不存在其他审核方式。
各种审核方式的对比：
审核方式
审核对象
目的
体系审核
质量管理体系
对基本要求的完整性及有效性进行评定
过程审核
单件产品实现过程
对产品及其过程的质量能力进行评定
产品审核
不同实现阶段的产品（包括服务）
对产品的质量特性进行评价

这些独立并且可分别应用的的审核方式具有一定程度的共性。
第12章是过程审核提问与体系审核提问的对照表。
对审核方式及相关的概念、解释、定义和对审核人员资格的基本要求、文献等的进一步说明见VDA 6。
3 关于过程审核的规定
3.1 任务
过程审核用于评估质量能力。它应当引导形成能抵御各种干扰因素的影响、有能力的且受到控制的过程。
通过以下各点来达到上述目的：
3.1.1 预防
预防包括识别、指出和采取措施防止偏差首次出现。
3.1.2 纠正措施
纠正措施包括对已知的偏差进行分析、采取措施消除并避免其再次出现。
3.1.3 持续改进过程（KVP）
持续改进的意义在于用许多细部的改进来优化整个体系。过程审核的措施落实可以使过程得到改进、更加有能力和健全稳定。
3.1.4 过程的经济性
除了确保过程的适用性，以使生产出的产品无缺陷，还应测量并持续改进过程的有效性（效率），以便能够在经济的条件下制造出质量上无瑕疵的产品。
3.1.5 质量管理评审
过程审核帮助企业最高管理层得出质量管理体系的各部分是否有效的结论。
3.2 原因
过程审核的进行可能是计划内（针对体系和项目）的或计划外（针对事件）的。
3.2.1 计划内过程审核
针对体系的审核
过程审核作为企业质量管理体系组成部分，应按审核计划进行。
对于已经指定的和潜在的供方，若其质量管理体系已经获得认证，则按照产品组对其进行审核。审核中只考虑与产品组直接有关的（减少费用）或计划用于产品组的过程。
针对项目的审核
针对特定项目 / 委托实施过程审核，以便及早发现设计开发、制造和 / 或施工现场等阶段中的偏差，并采取合适的措施。
3.2.2 计划外过程审核
针对事件 / 问题的审核
对于有问题的过程，在项目的每个阶段都要使用过程审核，以消除偏差并保障关键过程特性。
这有助于界定缺陷起因并采取纠正措施。
计划外过程审核的起因可能是，例如：
- 顾客投诉，
- 框架条件改变，
- 过程不稳定，
- 强制降低成本，
- 内部部门的要求，
- 新项目、新过程、新产品，
- 遵守质量要求的备证。
3.3 应用
可以在内部和外部通过整个质量环在所有过程中使用过程审核，这些过程包括：
项目管理，
产品设计开发，
采购，
生产，
交付后的过程。
下表对此举例说明：
过程
组织单位
具体工序
项目管理
销售
询价处理
生产
工作准备
编写生产控制计划
生产
生产
机械加工
装配
分解、包装
施工现场
生产或售后服务
装配
验收

3.4 实施过程审核的前提
3.4.1 企业内的基本前提
要实施过程审核，需要在企业和过程方面进行具体的准备工作。
有目的地策划和落实这些基本前提并对其进行不断的优化是非常必要的。
基本的前提包括，例如：
- DIN EN ISO 9001标准的规定
- 组织机构 / 企业结构
- 企业 / 部门的数据（产品和服务的种类、参考数据等）
- 审核提问表
- 审核计划
- 质量管理手册、工作方法说明、作业指导书及检验指导书（与内部 / 外部审核有关）
- VDA规定（VDA 6.4）
- 法规和合同的规定
- 顾客要求
- 重要的产品特性
- 重要的过程参数
- 质量历史

3.4.2 审核员的资格
3.4.2.1 专业培训
过程审核员必须依照ISO 19011的要求，接受过基本质量技术、质量方法和标准以及审核技术方面的培训。
此外，审核员必须具备过程和产品方面的知识与能力，以便能够理解实施审核的技术关系。该领域的知识与能力应包括：
– 行业专用过程和方法，
– 过程和产品（包括服务）的技术特性，
– 行业专用术语。
3.4.2.2 职业经验
审核员必须具备至少5年的单件生产（机械制造、飞机制造、军事技术、核技术、汽车工业）生产性企业的工业经验。其中必须包括至少两年的过程和质量管理实践经验。
这个5年的时间段距今不得超过 6 年。
3.4.2.3 审核经验与资格保持
过程审核人员必须至少（有时是在专家如过程技术人员、工艺专家的支持下）负责进行过三次典型过程部门的过程审核，才能获得许可。
为了保持资格，必须证明在生产设备行业的组织内每年至少执行过三次完整的VDA 6.7过程审核。
3.4.3 责任
3.4.3.1 审核组织 / 职能部门
- 根据职业经验和资格选择合格的审核人员
- 安排审核任务

3.4.3.2 审核员
· 按照审核计划或根据发生的事件实施过程审核：
- 与被审核组织 / 职能部门进行协商（确定要审核的过程、接口等）
- 准备审核（研究资料，制订审核提问表，邀请专家参加或利用专业诀窍等）
- 实施审核
- 评审
- 总结性会议和报告
- 安排纠正措施
- 验证纠正措施的有效性
- 保密义务

· 保持其应有的资格
- 熟悉最新的标准及文献
- 审核员专业知识
- 过程知识

3.4.3.3 被审核组织 / 职能部门
· 提供所有必要的信息
· 过程负责人员参与
· 提供专业人员
· 确定纠正措施
· 落实纠正措施
· 验证纠正措施的有效性

4 审核流程
每次过程审核流程都以相同的系统方法为基础。
- 准备
- 实施
- 报告和总结
- 纠正措施、跟踪、有效性验证
审核报告和文档
制订 / 更改审核计划
否
结束
需要继续审核
是
准备工作和文档
总结会议
见第10章
见第8章
见第7章
见第6章
见第5章

实施

评审
计划外审核 / 针对事件的审核
计划内审核
审核方式
下面的流程图（图1）更直观地说明了这种方法。
措施表
见第9章
有效性验证 / 跟踪
有效性
已验证
缺陷
实施措施表
否
是
是
否
图1： 审核计划流程图
5 审核准备
5.1 总则
充分的审核准备特别重要，是审核成功的基础。同时必须通知被审核部门审核的原因及日期。
不论审核的种类如何，也不论
- 计划内或计划外，
- 内部或外部，
准备的过程都是相同的（见图2）。
考虑
审核员 / 被审核人员
和
审核员 / 被审核人员
汇总
规定
参考
审核员
考虑
和
汇总
文件资料
准备
过程审核
结束
审核员
确定
管理范围
审核员
制订
详细审核流程
确定参加者
审核员
制订
审核提问表
审核员
确定
影响参数
审核员
过程描述
审核员
划分过程工序
审核员
确定过程范围
准备
过程审核
开始
图2： 审核准备流程图
5.2 确定过程的范围、划分过程的工序、过程文件
审核准备工作的第一步是确定审核的过程范围。
审核员或审核小组必须确定要审核的过程。同时应确定与外部的接口（图3）。审核员有权确定要审核过程的范围，但应与有关的部门及过程负责人协商，必要时对过程进行预审。
下一步是把过程划分为工序 （把所确定范围内的过程分为单个的过程段）并考虑接口问题（图 3）。最迟从这时起，审核员或审核小组必须对过程的文件资料进行研究。
只有利用相关的文件资料才能有效地把过程划分为工序，对过程进行足够的描述，并确定影响过程的各种参数。也就是说，审核人员根据自己的观点对过程进行描述并确定影响过程的各种参数。可以利用各种系统性的、方法性的程序（例如：因果图，“6 M”）尽可能对主要影响因素进行合理的细化。这样，审核员在现场进行审核时就可以用审核提问表有目的地进行提问。
对于外部过程审核，在多数情况下出于竞争原因不能拿到准备审核所需要的全部资料。因此，必须利用所提供的资料进行准备工作。
过程描述根据以下一类所提供的资料产生：
- 过程指导书，
- 生产工艺计划和检验计划，
- 作业指导书及检验指导书。
第2个PS
仓库
第1个PS
第2个PS
第3个PS
第X个PS
第X个PS
第2个PS
第1个PS
安装 / 调试服务
第2条线
第1条线
第3条线
第X个PS
第3个PS
第1个PS
运输
过程：装配
辅助加工（例如预装配）
被审核过程
接口观察
接口观察
辅助加工（例如机械加工）
接口观察
EZ = 原材料 / 部件
EPG = 生产PS平均值
EK = 在顾客处的活动
PS = 过程步骤
L = 供方
WE = 进货
图3：确定过程的范围、划分过程的工序、过程接口
其他的资料来源还有：
标准、规范、目标值、失效模式及其影响分析、缺陷表、维修手册、审核结果、措施表、进货检查结果和供应商行为、平面图、员工问卷、项目计划、顾客调查、对售后服务质量的说明。
这些前期工作是制订具体过程专用审核提问表的重要基础。
另外，审核员和被审核企业还要了解关于确定过程审核框架条件的一些相关资料，例如：
- 组织规定，
- 责任分工。

这些框架条件是在例如以下文件中所作出的规定：
- 质量管理手册，
- 程序指导书，
- VDA丛书，
- 标准，
- 顾客要求。

5.3 具体过程专用审核提问表 / 详细审核流程
根据上述前期工作的结果，审核员（审核小组）编写针对该具体过程的审核提问表。它是对通用审核提问表（参见第6章和第13章）的补充。在审核前，应将全面的提问表传递给被审核方，需要时进行解释。
在制订详细的审核计划时，审核员（审核小组）首先确定参加审核的人员（审核员和被审核方）：
· 审核员的人数和姓名，必要时包括专业人员
· 例如审核组织 / 职能部门的参加者：
- 过程负责人
- 专业人员
- 接口代表

在由审核员及被审核方商定后正式通过最终的详细审核计划。建议制订一个包括组织单位 / 职能部问、时间 / 地点、参加人员以及相关的审核项目等内容的一览表。在现场可能需要更改，特别是现场的偏差或缺少证据会导致延迟。
6 实施审核
6.1 首次会议
首次会议在审核开始前召开。在首次会议上，首先要介绍参加审核的人员，若是外部审核有时还要介绍该组织。然后再次阐述审核的目的和原因，使所有参加人员都得到相同的信息，更好地进入角色。
为了保证审核工作的顺利进行，需要把审核流程中未解决的要点（确定过程范围、审核提问表、评分定级方法等）和框架条件（责任分工、现场的实施、在接受提问时需离岗的人员等）解释清楚。
6.2 审核流程
审核按照事先已制订好的提问表进行。既可以按照主题、也可以按照事件进行提问。提问的方式，例如：W提问方式（warum为什么、wann何时、wer何人、wie如何等）以及其他的提问技巧是审核员培训的基本内容，在此不再进一步阐述。实践证明，多次用“为什么、怎么样...”提问有利于对过程进行深入的分析处理。
通过提问把现场的人员也纳入到审核过程中。建议随时记录发现的优点以及不足之处。在审核时若发现严重的偏差，应与过程负责人共同采取紧急措施。
同时为了避免在总结会议上发生冲突，必须尽量在现场澄清不明之处。
7 评分定级
在进行计划内的过程审核时，可以采取定量评分定级的方法，使审核结果以及对审核报告的分析具有可比性，而且可以确定按KVP的方法与以往所进行的审核对比有哪些变化。
由于各个企业的评定分级范围和目标要求不同，所以可能需要对在总符合率方面按百分比计算的分级和评级标志进行调整。对此也可以使用定性的评定分级方法。还可对各个过程要素进行加权评估。不同的评定方法（例如定性评定分级）必须由供方和顾客协商确定并在审核报告中注明。
7.1 提问结果和过程要素的单项评分
每项提问均根据各自的要求及其在产品实现过程中是否一贯符合来评分。每个提问的得分可以是0、4、6、8或10分，符合要求的程度是打分的根据。对得分在10以下的情况必须确定限期改进措施。
分数
单项要求的符合程度评价
10
完全符合要求
8
大部分符合要求；只有微小的偏差*
6
部分符合要求；较大偏差，可能有特殊风险
4
符合要求程度不充分，严重偏差
0
不符合要求

*） “绝大部分符合”指的是已证明有效满足了约3 / 4以上的规定要求，并且没有特别的风险。
过程要素符合率EE的计算公式如下：
各相关问题实际得分的总和
EE [%] = ————————————————————————— x 100%
各相关问题满分的总和
7.2 审核结果的综合评分
对下列子过程每次都要分别进行评定：
- 项目管理 EPM
- 产品设计开发 EDE
- 供方 / 原材料 EZ
- 生产 EPG
- 交付后的过程 EK

同时，设计开发、生产和交付后的过程这些子过程可以划分为一个或多个工序，必须通过计算其单项评分的平均值形成这些子过程的评分，然后才能计算出总符合率EP。在此应考虑到，不同的产品组具有不同的工序。
例如，每个产品组的子过程生产的各个工序平均值EPG的计算方式为：
E1 + E2 +.......En
EPG [%] = ————————————————— [%]
被评定工序的数量

用于过程审核的总符合率计算公式如下：
EPM + EDE + EZ + EPG + EK
EP [%] = ————————————————— [%]
被评定过程要素的数量

此外，作为对该过程评定的补充，还可以对子过程的单个问题进行汇总评定和描述。由此可以得出对质量管理体系有效性的说明。
EU1 [ %] 通过全部过程实现目标
EU2 [ %] 输入的质量
EU3 [ %] 规定和方法的充分性
EU4 [ %] 人员资格和能力
EU2 [ %] 有形资源的适用性和能力
EU2 [ %] 有效度的改进
7.3 定级
总符合率（%）
对过程的评定
评价等级
90-100
符合
A *
80-89
大部分符合
AB*
70-80
有条件符合
B*
小于 70
不符合
C

*注：
1. 被审核组织总符合率虽然超过90 %或80 %，但在某一个或几个子过程中达到的符合率低于75 %，在定级时从A降到AB或从AB降到B级。
2. 若有的提问得分为零，而不符合要求可能会给产品质量和过程质量造成严重的影响，则可把被审核方从A级降到AB级或从AB级降到B级。在特殊情况下，也可以降为C级。
3. 降级原因应在报告中说明。
4. 如果被审核企业具有有效的VDA 6.4认证证书，则企业可以定级为“A”，否则最高为“AB”。
8 总结会议
总结会议由确定的人员参加，内容为总结审核期间发现的所有情况（好的方面及不足之处）。
审核员对审核结果进行解释并说明什么地方有偏差及有改进的潜力。说明得出审核结果的理由，必要时书面确定紧急措施。
把审核员指出的所有偏差都记录在措施表里并填上相应的纠正措施。应确定纠正措施的完成期限。审核员可以通过一起制订进一步的系统性工作方法提供支持（咨询）。
在总结会议上，审核员就可以确定复审的要求并记入总结报告。
如果是进行外部审核，在总结会议上审核员和被审核人员要在审核报告（见第 10 章）上签字（内部审核时根据要求进行）。被审核方签字确认审核报告的结果与其谈过。企业也可以表明自己的态度。
9 纠正措施及其有效性验证
9.1 纠正措施
对审核中发现的偏差要在商定的期限内制订纠正措施实施计划。
纠正措施基本上可以分为：
- 技术 / 组织措施
- （例如：生产流程、服务流程、物流流程更改，设计 / 软件的修改）
和
- 管理上的措施
- （例如：员工培训，对文件资料进行修订），

为使过程有能力和受控，要优先采取技术 / 组织措施。
措施表（见第13章）包含各种适用于排除过程偏差的纠正措施活动并注明负责人和完成期限。
措施也可能是对所审核过程的上游或下游部门进行过程审核。
在验证已采取的措施范围内，措施表还可以包括复审。
原则上由被审核方负责制订措施表，也包括相邻部门所要采取的措施。可以与审核员商定由他以适当的方式提供帮助。但这种帮助不允许导致审核员在复审时失去其应有的独立性。
9.2 有效性验证
必须对已商定的措施有效性进行跟踪，比如通过下列方式：
- 抽样检查，
- 产品审核，
- 过程审核（子过程），
- 中期状况 / 解决程度。

由过程负责人负责落实纠正措施并对其有效性进行跟踪。若通过验证发现所采取的措施不够有效，则应修订措施表，必要时还要商定复审计划。
复审时，可以进行完整的重新评审，也可以参考具体的相关子过程执行部分审核。
10 审核报告及资料归档
汇编的资料包括从准备审核到末次的审核报告及措施表。在质量体系中已规定了资料归档的方式。
审核报告（见第13章）包括下列项目：
- 过程负责人员 / 参加审核人员，
- 过程描述（界定），例如产品组，
- 审核的原因，
- 结果描述（产品在多大程度上是按照质量要求制造的？），
- 降级标准并说明理由，
- 措施表完成期限，
- 必要时包括紧急措施并注明（大概）期限和负责人，
- 评分定级方法（定级和评分定级表），
- 不能评定的或附加进行的审核提问，
- 对所有评定为少于10分的审核提问的解释，
- 对发现的缺陷要指出所参照的现行文件（必要时举例说明），
- 如有必要，上次审核措施的落实情况。

至关重要的是，在审核报告中只对审核过程中和总结会议上（若报告是在会后撰写的）讨论过的要点进行描述。
应参照审核提问表，以可理解的方式对所有偏差进行说明，例如通过：
- 问题描述，
- 发现的情况（例如：缺陷类型、缺陷地点），
- 未符合的要求。

特别优秀之处一定要在审核报告提到。提问表是审核报告的组成部分（作为附件）。负责分发审核报告或从报告中摘录的管理信息（例如，关于内部 / 外部过程审核的月报或季报）的人员，同存档相同，要在内部确定。被审核的企业有权把审核的结果转交给其他的顾客。
审核员要对所了解到的各种信息要严格保密。
11 过程审核提问表
11.1 应用
本提问表是审核员进行审核的依据。进行具体审核时，可以采用提问表，从中选择特性 / 问题或者补充问题的方面。必须保持规定的结构。
除了使用VDA 6.7中所述的通用特性 / 提问之外，相应的专业资料中的提问项目也有推荐使用的价值。
因为过程对产品的影响特别重要，所以在过程审核时应首先从产品的角度来观察所审核的过程。
审核提问表分为：
1： 项目管理
2： 产品设计开发
3： 采购
4： 生产
4.1： 过程准备
4.2 制造
5： 交付后的过程
5.1： 施工现场
5.2： 服务

单件生产过程审核总范围
项目管理
设计开发
采购

生产
交付后的过程

新开发、调整
开发步骤： 机械、电气、流体、软件
准备 / 制造
过程步骤： 加工、装配、功能检查，
分解 / 包装 / 发货
施工现场 / 售后服务
过程步骤： 施工现场（安装 - 验收），售后服务

图4： 过程标准划分
11.2 结构
提问表可分为：
- 每个过程的引言
- 6个过程特性，带要求与说明
说明用来提示对产品 / 过程有重要意义的方面。审核时应对各相关点加以评定。
在对过程设计开发、生产和交付后过程的各个工序进行评审时，需为所有过程步骤命名。
11.3 过程特性
根据IATF开发的过程模型（龟形图），从6个角度（过程特性）观察所有过程和过程步骤。也就是说：
- 输出 / 结果 / 实现目标，
- 输入 / 要求 / 规定，
- 规则 / 方法 / 程序 / 实施，
- 人力资源，
- 有形资源，
- 有效度。

5.有形资源
以哪些有形资源实现过程？
利用什么？（装置、设施）
4. 人力资源
哪些人员投入到过程中？
由谁？（培训、知识、能力）
3. 规则 / 方法
/ 实施
过程是怎样进行的？
如何？（指导书、程序、方法）

6. 有效度
过程的执行在多大程度上有效？
好坏？（业绩指标）
2. 输入 /
要求 /
规定
有那些要素参与过程？
我们应得到什么？（顾客要求）
1.输出 /结果 /
实现目标
过程结果应当是什么？
我们应提供什么？（满足要求）
过程

图5： 过程评定的六个特性
通常在进行过程审核时，将要求和风险作为基础。
所有活动都是按照产品质量策划循环的四个步骤（策划、执行、检查、改进）进行的。
改进
（act）
策划
（plan）
检查
（check）
实施
（do）
持续
改进
图6： Demming策划循环
在审核的框架内，应遵守规定过程流程和目标值，揭示改进潜力。偏差和要求更改经常导致目标值的改变。
注： VDA第1、2、3、4、5、6册同样有效，必须遵守。

11.4 要求 / 说明
过程1： 项目管理
在所有内部和外部过程中，以顾客为导向的工作态度是外部顾客对产品质量、期限、价格和服务满意的基础。为此，企业管理层应在所有过程中为此创造条件。一个重要的方面是项目风险的最小化。
对成功地处理委托和开展项目来说重要的是，从接受委托直至产品交付给顾客包括售后服务在内实施通用的项目管理。
项目管理指的是以成功落实各个委托为目标的管理手段。为此应直接地跨专业地定义、协调和管理策划、控制和决策过程。
在所有项目阶段，各部门之间的合作、受控的信息流和始终一致的工作态度是落实所有要求以执行委托或实现产品的前提。
项目管理覆盖从接受委托直至顾客验收的所有工作（必要时包括售后服务）。复杂的委托、产品或者流程应划分为子项目。

1.1 输出 / 结果 / 实现目标
1.2 输入 / 要求 / 规定
1.3 规则 / 方法 / 程序 / 实施
1.4 人力资源
1.5 有形资源
1.6 有效度
1.1 输出 / 结果 / 实现目标
在实现要制造的产品时应确保满足对委托 / 项目的所有内部和外部要求，以保证顾客的高度满意和实现内部目标。
为了确保顾客满意，承包方首先要满足合同，因此主要应检查：
- 期限满足情况
- 进货产品质量
- 顾客服务
- 规定的检验程序、检验装置

通过检查各个项目阶段（对应规定的里程碑），包括在顾客处验收，证明符合要求。
1.2 输入 / 要求 / 规定
项目管理的输入由与交付产品相关的内部和外部要求和规定组成。
必须确保，报盘阶段以及委托 / 落实阶段的所有必要规定都已存在（例如通过检查表检查）。
外部要求或顾客要求
顾客的要求由与委托的要求和通用要求汇总而成：
- 产品建议书及可使用性、周期时间、…、期限
- 联络、数据交换、接口
- 顾客的生产设备规范
- 标准、法规、条例

内部要求
对于每个项目 / 委托，都要系统地确定其内部目标。内部要求可以分为顾客规定补充性目标以及过程流程目标。需考虑的要点，例如：
- 项目组织规定
关于项目报告 / 项目评审的要求（见第三点）
- 供方管理规定
（例如发包策略、“自造还是购买”）
- 项目策划要求
（例如使用标准里程碑计划）
- 核算准则
（例如将报盘核算转移到委托核算中）
- 财务目标值
- 项目管理过程要求
（例如流转时间、人工支出）

1.3 规则 / 方法 / 程序 / 实施
在项目管理中，有必要确定流程并对所有参与者的协作做出规定。
项目小组的大小必须与项目规模相对应。根据项目的规模和复杂性，承包方决定是否设置附加的分项目经理。分项目经理向项目经理负责。如果存在施工现场，则必须任命现场负责人。在两种情况下都应在项目组织的范围内对责任做出规定。
为了实现项目目标，借助规定的程序控制项目的开展。观察以下方面：
- 可行性
- 过程的实施
- 纠正和纠正措施

可行性
报盘之前或者接受委托之前和之后，应通过各部门之间的合作检查外部和内部要求的可行性。比较委托中的要求和标书中的要求，必要时采取措施。
需考虑以下方面的要求：
- 开发（设计 / 方法）
- 质量
- 生产设备（机器 / 设备）、能力
- 特殊特性
- 使用寿命、可用性、可靠性、保养简便性
- 企业目标
- 条例
- 环境兼容性
- 期限 / 时间框架
- 能力研究

过程实施
从接到委托直至调试和在必要时的使用时间内，必须通过项目管理确保对顾客的关怀。这意味着必须为顾客安排一位负责所有任务和组织工作的联系人（顾客代表）。必要时定期提交报告并使用顾客的表格。此外，必须积极处理项目中未解决的要点和不清楚之处，并尽快澄清。
需考虑的要点，例如：
- 顾客联系纪要 / 摘记
- 确定顾客要求，必要时采取措施
- 产品使用和产品问题的知识
- 改进建议
- 关于偏离要求的信息
- 转包信息
- 制造状态信息
- 权威的咨询服务、经验交流
- 可行性、联络（例如语言）
- 定期会议（必要时视频会议）
- 协商信息和必要时的措施（例如与要求的偏差、图纸、条例）
- 与顾客的互联网联络

项目主管负责项目中的任务策划和落实以及全部内部和外部专业问题的协商。此外应考虑如下内容：
- 项目目标 / 带质量计划的项目计划（带里程碑的项目计划和质量保证活动）
- 策划服务、期限、能力、成本（必要时为顾客生产部件）
- 控制和跟踪所有流程，并在专业上、时间上和成本上进行协商以及与顾客的里程碑保持同步
- 项目控制
- 配置内部员工和外部人员
- 观察期限风险（关键路径）
- 观察技术风险（例如风险分析、失效模式及其影响分析）
- 观察财务风险

目标明确的项目跟踪以标准值-实际值比较为基础并且不断更新，这样项目领导才可以对顾客的变更要求或偏差作出灵活的反应。
新的要求或纠正可能涉及规格、成本或者期限（此处请对比VDA 4.3）。此外应考虑如下内容：
- 报告（例如定期会议）
- 变更管理
- 调整项目计划 / 质量计划（例如里程碑、期限、资源）
- 将项目历史形成文档（时间流程、决策）

如果出现计划外的事件，为了保证项目直至保障顾客的生产，应当在风险分析的基础上制订应急计划。需考虑的要点，例如：
- 人员失效
- 供方失效
- EDV系统失效
- 能源失效
- 设备失效
- 材料损坏、缺陷部件
- 火灾、风灾、洪灾

纠正和纠正措施
应记录缺陷、与要求的偏差及其框架条件。应立即纠正并通知责任部门。应将所采取措施形成文档。
为此可以使用辅助工具：
- 问题记录单、产品随附文件夹
- 记录出现问题 / 更改时的额外支出
- 核心技术存储器（经验汇总）
- 原因信息

在进行缺陷原因分析后，通过相应的纠正措施避免重复出现，例如通过修改图纸、规范、内部标准。
1.4 人力资源
必须任用足够的具备必要的能力、知识和权限的人员进行项目管理。
资格
员工和管理层必须适合完成指定任务。必须保持其资格。这可以通过培训、指导或者经验证明。
需考虑要点，例如：
- 管理行为、项目领导、团队合作
- 策划和控制工具（例如MS Project项目管理软件）
- 质量技术（例如项目风险分析、失效模式及其影响分析、8D法）
- 外语（应用范围、顾客、供方）
- 评定方法（例如标准值 / 实际值比较、统计、特征值）

人员必须积极履行对设备和环境的职责。
可以