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湖南省放射治疗质量控制与评价标准

为保证临床放射治疗的医疗质量和安全，根据中华人民共和国卫生部1995年发布的《放射治疗卫生防护与质量保证管理规定》及《大型医用设备配置与应用管理暂行办法》，结合我省情况，特制定本放射治疗质量控制标准及评估办法。
一、放射治疗质量控制标准
(一)房屋基本要求
1、有独立的医、护办公室，诊疗室，普通或特制防护的（有低剂量率近距离放射单位）病房。
2、有放射治疗机房、定位设备机房、型模室、物理室。
注：放射治疗及定位机房的设计、防护、消防均须通过省、市劳动卫生放射质量技术监督部门检测及验收合格。
(二)放射治疗及配置设备基本要求
1、深部病灶外照射治疗机：60Co治疗机或医用直线加速器
2、浅层病灶外照射治疗机：千伏级X线机或医用电子线
3、基本模拟定位设备
4、型模制作设备
5、头、胸、腹、四肢等固定装置
6、电离室型剂量监测仪、个人剂量监测仪
其中三级医院需增配：
（1）放射治疗计划系统（TPS）
（2）近距离后装治疗机
（3）专用模拟定位机
（4）有条件的单位配置三维水箱
注：大型放射治疗机及剂量仪必须有质量合格证，并经省、市劳动卫生放射质量技术监督部门验收合格。
(三)放疗医技人员基本要求
人员配备：放疗医师、临床物理师、放疗技师、护师、维修工程师。
1、放疗医师：具有医疗专业大专(2004年后新进人员应具本科)以上学历或中专学历并具有中级职称，在省三级医院放疗专业进修学习半年以上，并获相应专业上岗证(放疗科或肿瘤科内必须有一名具有放疗专业中级以上职称人员)。
2、临床物理师：具有大专(2004年后新进人员应具本科)以上学历，在省三级医院放疗专业进修学习半年以上，并获相应专业上岗证(有运用直线加速器的单位必须配有物理师)。
3、放疗技师：具有医疗专业中专(2004年后新进人员具大专)以上学历，在省三级医院放疗专业进修学习半年以上，并获相应专业上岗证。
4、机器维修工程师：经过相关专业的培训(可兼职)。
二、科室管理制度及人员职责
(一)临床治疗方面
放疗医师：
1、治疗病人临床诊断明确(应有组织病理学或细胞学证据)。
2、建立、完善三级医师查房制度和疑难病例讨论。
3、严格按照ICRU50号文件要求执行，包括放疗前明确靶区范围、设野的合理性及相关补偿技术、射线质及能量的选择等等，有条件的单位应用TPS指导。
4、病历及放疗单中应记录所用射线质及能量、患者的体位、固定装置、设野面积、照射野界(以体表较固定的标记为准、定位时X线片或打印图片)、肿瘤深度、源皮距离(SSD)、百分深度剂量、机架角度、机头角度、补偿器、滤过装置、照射方式、单次剂量、总剂量及总次数、周围重要组织和器官的剂量(脊髓、肾、脑干等)。
5、指导技师特殊照射的摆位及照射。
临床物理师：
1、根据临床医师的处方剂量及照射范围要求，优化放射治疗计划。
2、核查临床医师的处方剂量。
3、参与特殊照射的摆位及照射。
4、定期检测各放射治疗设备的技术指标。
5、不定时地检查放疗技师的摆位及照射情况。
放疗技师：
1、每日工作前检查放射治疗机的状况，各种常用摆位辅助用品是否齐，铅托架透光清晰度是否良好。检查机架、机头转角、运动方向、速度是否正常，周围有无障碍物，电子显示角度与刻度是否一致(±0.5°)。治疗床升、降、停止、转角、方向、速度是否正常，消除床旁障碍物。
2、认真查看放疗单中患者的姓名、年龄、性别、诊断、现行照射条件(照射距离、射线质、射野面积)、照射剂量、照射标志、摆位要求(照射方式、体位)、照射附件(填充物、固定器、挡板)、楔形板、照射要求、当日医嘱及注意事项。
3、记录者根据照射条件核对病人姓名、射线质、照射方式、应给剂量、机器单位指数及相应时间、准确将控制台条件设计好。
4、摆位者查看放疗单、请病人进入治疗室，并简单解释照射中注意事项，将床面下降至适当高度，帮助病人上床。
5、认真执行放疗单，摆位时要按次序完成各项工作条件，尤其要注意体位、两照射野之间的重叠区、楔形滤过板的度数和方向，重要器官的遮挡和体位的固定及应放的填充物等。
6、摆位结束后核对距离、机架、机头的转角、射野面积、灯光野位置、体位的固定，必要时用室内激光定位灯，观察射出方向及应照射的范围和照射区是否正确。
7、治疗中技术员必须在监视器中仔细观察病人体位是否有移动，如有变动要立即停止出射线，进入治疗室核对有无变动，核对后再开机继续治疗。如变动较大或病人不能坚持该体位治疗，应记录下来并及时向主管医师汇报，以决定是否更改治疗计划。
8、照射完毕摆位技术员进入室内应再核对照射野，体位有无移动变化(如有移动应记录下来或报告主管医师)，协助病人下床，作下一病人治疗准备。
9、治疗工作结束后，要将机器及辅助设备(包括空调器、监视器、扩大器等)按要求复位关闭，检查门窗、水、电关闭情况及安全、卫生情况。
(二)放射治疗设备方面
1、各放射治疗设备应严格按照国家技术指标要求执行(表1、2、3、4)，每年应接受省、地市劳动卫生放射技术监督部门的检测，并符合国家标准。
2、医用放射源每月应验证衰减系数及相关数据的校正。
3、深部X线治疗机每月检查出线率情况。
4、机房应监测其湿度、温度并控制在允许范围内。
5、每天机器治疗前，物理师和机器维修工程师应检查机器及连锁装置等，待试运行正常后方可开始治疗患者，每次检测均应记录在案备查。
6、建立放射治疗设备的档案，并记录其保养、维修、年检等内容。
7、放射剂量测量仪应每年接受国家剂量技术监督部门的校对。
三、放射治疗中各重要环节的要求
1、放疗设备：性能良好、稳定，符合国家标准要求。
2、设野：诊断明确、分期准确、布野范围设计合理。
3、摆位照射：简便、舒适、照射准确。
4、射线：根据病灶部位、深度，合理匹配射线质及能量。
5、补偿滤过装置：合理选择肿瘤区剂量分布均匀。
6、固定装备：方便、舒适、重复性好。
7、照射方式及处方剂量：符合放射生物学的基本原则，剂量计算准确。
四、医德医风建设
1、严格按照医疗操作技术规则执行。
2、救死扶伤，以病人为中心，千方百计为病人解除疾痛。
3、尊重病人的人格与权利。
4、文明礼貌服务，遵纪守法及规章制度，拒收红包、礼品及回扣。
5、钻研业务、精益求精。

附表一 ： 治疗机、模拟定位机的机械和几何性以的要求及检查频数

项 目
允许精度
检查频数
备 注
机架(等中心型)
±0.5°
每年
检查垂直、水平四个位置
治疗机头（钻-60机）
±0.2
每月
机头零度时

±0.5
每年
机头零度时
机架等中心
±2mm
每年
机头零度时
源距离指示
±2mm
每周
对不同源皮距离检查
束流中心轴
±2mm
每月
十字线符合性
射野大小数字指示
±2mm
每月
标准治疗距离处
灯光野指示
±2mm
每周
标准治疗距离处
准直器旋转
±0.5°
每年

治疗床：

横向、纵向运动标尺
±2mm
每年

旋转中心
2mm
每年
与机械等中心
垂直标尺
2mm
每月
相对等中心高度
垂直下垂(坐上病人时)
5mm
每年

激光定位灯(两侧及天花板)
±2mm
每周

治疗摆位验证系统
与规定的指标符合
每月
对所控的相关基础上进行检查
摆位辅助装置及固定器
±2mm
每月或新病人的固定器
检查其可靠性和重复性
射野挡块、补偿器等

每周
检查规格是否齐全

附表二 剂量仪及测量水箱（带扫描装置）的允许精度和检查频数

检查内容
允许精度
检查频数
备 注
比对
—

参考剂量仪
—
每三年或修理后
在次级标准实验室进行比对
现场剂量仪

每年或修理后
在治疗机上进行比对
稳定性检查

参考剂量仪
±2%
在次级标准实验室进行比对之前或之后，在校对现场剂量仪之前

现场剂量仪
±2%
每月或在作新的数据

水箱中探头到位和重复性检查
±1mm
测量之前

附表三： 照射野特性和与灯光野符合性

检 查 内 容
允许精度
检查频数
备 注
灯光野与射野的符合性

灯光野指示

每周
在四个机架角位置上目测
与照射野的符合性
±2mm
每月
用胶片测量
射线质（能量）

钻-60(铯-137)治疗机
—
—
不作检查
加速器X线
±2%
每月或修理后
J20/J10比值的变化量
加速器电子束
±2mm
每月或修理后
治疗深度R85的变化量
X线治疗机
—
每半年或更换球管后
对所使用的KV和滤过板进行测量
常规剂量测量(中心轴上参考点处)

钴-60(铯-137)治疗机
±2%
每月
对所使用的条件
深部X线机
±2%
每周
对每组KV.mA和滤过板
加速器
±2%
每天或至少每周2次
对所有能量，检查

cGy/M.U关系
加速器剂量监测仪线性
±1%
每年或修理后

钴-60计时器
±0.10分
每月

加速器X线

射野平坦度
±3%
每月二次或修理后

射野对称性
±3%
每月二次或修理后

钴-60(铯-137)γ线

射野对称性
±3%
每月

深部X线

射野以称性
±3%
每月或修理后

加速器电子束

射野平坦度和对称性
±3%
每月二次或修理后
每种能量
楔形因素和补偿器
±2%
每年

挡块托架因素
±2%
每年或修理后

附表四 我国钴-60γ射线剂量标准和比对系统
物理测量仪
(1)一级标准实验室
(国家计量院)
(2)次级标准实验室
(省、市计量局)
(3)医院参考剂量仪
不确定性
△p=±1.5%
δs=±2.5%
δw=±4%

湖南省放射治疗质量控制评价标准

内 容
分值
检查情况
得分
备 注
放疗设备基本配置
60C0治疗机或医用直线加射器
千伏级X线机或电子线
基本模拟定位设备
型模制作设备
电离室型剂量监测仪、个人剂量监测仪
40
40
10
5
5

每年各放射治疗机均经省、地市劳动卫生技术监督部门的检测合格，剂量仪经国家剂量监督部门校正。
三级医院增配
近距离后装治疗机
专用模拟定位机
放射治疗计划系统(TPS)
三维水箱

40
40
15
5

医技人员素质

放疗医师：具有医疗专业大专(新进人员本科)以上学历或中专学历并具有中级职称，在省三级医院放疗专业进修学习半年以上，并获相应专业上岗证

临床物理师：具有大专(新进人员本科)以上学历，在省三级医院放疗专业进修学习半年以上，并获相应专业上岗证。

放疗技师：具有医疗专业中专(新进人员大专)以上学历，在省三级医院放疗专业进修学习半年以上，获相应专业上岗证。
30

20

30

20

科内有一名具有放疗专业中级以上职称

有医用直线加速器的单位，必须配临床物理师

机器维修工程师：经过相关专业培训(可兼)。
放疗技术要求
设野合理、准确
摆位照射准确，重复性好
射线质及能量的匹配合理
体位固定、方便、舒适
补偿、滤过装置应用合理
照射方式、处方剂量应用合理
20
20
20
10
10
20

放射防护
放疗机房的防护，联锁系统；
放疗机的防护；
个人防护剂量仪；
放射源的管理；
合格
合格
合格
合格

经省、地市劳动卫生技术监督部门检测合格。

说明：
1、各方面均以百分制计分，≥60分为合格。
2、不合格者限期整改。