气瓶充装质量体系保证手册范本(DOC56页).doc

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气瓶充装质量体系保证手册编写说明本《气瓶充装质量保证手册》简称：“手册”，是根据国家质量技术监督局颁发的《气瓶充装许可规则》，参照《特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体系基本要求》，结合本公司的实际编写而成。本手册是公司气瓶充装质量控制管理工作的法规性文件，是质量保证体系高效有序运行、充装质量管理的准则，它将对我公司气瓶充装质量管理工作起到决定性作用。由于编写时间仓促、技术水平有限，本手册在实施中，望各部门及时提出修改意见和建议。修改控制页序号通知单号码修改部位修改日期验证人备注目录 01 企业简介 02 质量手册管理 1 体系的适用范围 2 依据文件 3 术语和缩写 4 管理职责 4.1 质量方针和目标 4.2 质量保证体系组织 4.3 职责、权限 4.4 管理评审 5 质量保证体系文件 5.1 总则 5.2 质量保证手册 5.3 程序文件和管理制度 5.4 作业（工艺）文件和质量记录 6 文件和记录控制 6.1 文件控制 6.2 记录控制 7 采购控制 7.1 职责 7.2 分供方的评价与选择 7.3 采购信息 7.4 采购产品的验证 8 作业（工艺）控制 8.1 作业（工艺）文件控制 8.2 作业（工艺）纪律检查 9 检验与试验控制 9.1 检验与试验工艺文件 9.2 进货检验和试验 9.3 过程检验和试验 9.4 最终检验和试验 9.5 检验和试验标识 9.6 检验和试验记录 10 设备和检验试验装置控制 10.1 设备和检验与试验装置采购 10.2 设备和检验与试验装置验收 10.3 设备和检验与试验装置配置 10.4 设备和检验与试验装置使用 10.5 设备和检验与试验装置管理与标识 10.6 设备和检验与试验装置保养及维修 10.7 设备的检查鉴定 10.8 设备和检验与试验装置的报废 11 不合格品（项）控制 11.1 总则 11.2 不合格品（项）的记录、标识、存放、隔离 11.3 不合格品（项）的评审和处置 12 纠正和预防措施 12.1 纠正措施 12.2 预防措施 13 质量改进与服务 13.1 质量信息控制 13.2 内部审核 13.3 数据分析 13.4 用户服务 14 人员培训、考核及其管理 14.1 总则 14.2 培训计划及实施 14.3 培训对象和内容 14.4 培训质量考核 14.5 人员管理 15 执行特种设备许可制度 15.1 目的 15.2 职责 15.3 安全监察 15.4 监督检验 15.5 整改附录附录A：公司组织机构图附录B：公司充装质量保证体系图附录C：职能分配表附录D：本单位与充装有关的资源情况 D1：从事充装的管理、技术、作业人员情况一览表 D2：本单位的设备、仪器情况一览表附录E：气瓶充装法规标准目录附录F：程序文件及管理制度清单附录G：过程控制程序图 G1：气瓶充装质量控制点 G2：气瓶充装前检查过程控制程序图 G3：气瓶充装后检查过程控制程序图 G4：气瓶充装过程控制程序图 G5：着火处理过程控制程序图 G6：漏气时紧急处理过程控制程序图气瓶充装质量保证手册章节编号 01 企业简介版次/修改码 01/0 页码第1页共1页单位名称：法人代表：单位地址：邮编：传真：电话：气瓶充装质量保证手册章节编号 02 质量保证手册管理版次/修改码 01/0 页码第1页共2页 02.1 质量保证手册由质保工程师组织人员编制，质保工程师审核，经理批准发布。 02.2 质量保证手册的用途如下：（1）内部实施并作为内部审核的依据；（2）向用户提供信任；（3）向认证机构提供信息。 02.3 质量保证手册受控和非受控两种。（1）受控本向同公司内的部门、单位及相关人员提供；（2）非受控本向用户、认证方和其他友好人士提供。 20.4 质量保证手册的标注：质量保证手册用编号予以标注，其标注如下： Q A P 01——2007 年号第一版气瓶质量保证手册 02.5 质量保证手册持有者的责任： 02.05.1 负责接收质量保证手册及其更改或更改页气瓶充装质量保证手册章节编号 1 质量保证手册管理版次/修改码 01/0 页码第2页共2页 02.05.2 及时装订更改页并填写相应的更改记录 02.05.3 当手册持有者调离本公司或离职时，应将质量保证手册交回办公室并办理返还手续。 02.05.4 保持质量保证手册完好，及时做好维护工作，不准涂改。 02.05.5 质量保证手册是本公司机密，未经公司经理批准，不准外借、复印和转送外单位。 02.6 其它质量保证手册的解释权属质保工程师和公司经理指定的其他负责人。气瓶充装质量保证手册章节编号 1 体系的适用范围版次/修改码 01/0 页码第1页共1页 1.1 总则本公司有能力稳定地向用户及社会提供符合法律、法规、质量优良的瓶装气体，通过建立符合法律法规和标准、规范要求的质量保证体系，运用质量管理八大原则，包括持续改进和预防不合格，提高有效性和效率，增强用户满意。 1.2 应用本质量保证体系在公司所有部门运行，覆盖下列产品：氧气钢瓶充装、二氧化碳钢瓶充装。气瓶充装质量保证手册章节编号 2 依据文件版次/修改码 01/0 页码第1页共1页下列法规和标准通过手册的引用成为本手册的依据，其适宜条款构成本手册的内容。所有法规和标准都可能会被修订，当其修订时，应探讨本手册应有的修改。《特种设备安全监察条例》《危险化学品安全管理条例》《气瓶安全监察规定》《气瓶安全监察规程》《钢制无缝气瓶》《永久气体气瓶充装规定》《永久气体气瓶充装站安全技术条件》《气瓶充装许可规则》《特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体系基本要求》气瓶充装质量保证手册章节编号 3 术语和缩写版次/修改码 01/0 页码第1页共1页 3.1 充装单位标识、气瓶编号 ①②③——④ ①山东省的简称“鲁”的代号L； ②充装单位所在市代号（为市车辆牌照的编码代号K）； ③充装单位在该市的排序号码（阿拉伯数字）； ④充装单位自有产权气瓶的排序号码（阿拉伯数字）。 3.2 钢印标志 ①②③ ①山东省的简称“鲁”的代号L； ②充装单位所在市代号（为市车辆牌照的编码代号K）； ③充装单位在该市的排序号码（阿拉伯数字）；气瓶充装质量保证手册章节编号 4 管理职责版次/修改码 01/0 页码第1页共9页 4.1 质量方针 A 本公司的质量方针：安全第一、质量领先、用户至上。 B 质量方针通过经理批准发布并实施，通过管理评审和实施奖惩制度确保实现。 4.1.2 质量目标 A 本公司的质量目标：（1）充装的气体质量合格率100% （2）充装量达标率100% （3）用户满意率100% （4）杜绝重大质量、安全事故。 B 各部门应根据自身的特性制订相应的、定务性的、阶段性目标，以支持并正确保证公司质量目标实现。 C 公司的质量目标通过管理评审进行考察，各部门的质量目标每季度定期考核，对存在的问题及时纠正。 4.1.3 公司的质量方针和质量目标经公司经理批准，予以发布。（见发布令）。 4.2 质量保证体系组织 4.2.1 公司根据质量保证体系需要，建立相应组织机构和质量管气瓶充装质量保证手册章节编号 4 管理职责版次/修改码 01/0 页码第2页共9页理机构，实施质量管理（参见附录1组织机构图、附录2气瓶充装质量保证体系图）。 4.2.2 质量保证体系组织在质量管理和监督方面有独立且高于其它部门的权限。 4.2.3 经理根据需要，任命质保工程师和各质量控制系统专业责任人。（见任命通知）。 4.3 职责、权限 4.3.1 经理（法人）（1）负责法律、法规、标准在企业的贯彻执行，对质量管理和充装质量负有最高的责任和权力；（2）建立质量保证体系，设置机构、任命人员；（3）负责提供资源，确保质量保证体系运行和充装质量的需求；（4）掌握用户需求，组织管理评审；（5）贯彻质量方针，决定奖惩措施，实现质量目标。 4.3.2 质保工程师（1）管理充装质量，对充装质量具体负责；（2）确保质量保证体系所需的过程得到建立、实施和保持；（3）向经理报告质量保证体系的业绩和任何改进的需求；气瓶充装质量保证手册章节编号 4 管理职责版次/修改码 01/0 页码第3页共9页（4）确保在整个公司内部提高满足用户及其有关方面要求的意识；（5）负责管理评审、内部审核的组织与安排，跟踪验证纠正、预防和改进措施。（6）负责质量保证体系有关事宜的外部联络工作。（7）负责程序文件、管理制度等质量文件的审批工作。（8）负责质量保证体系文件的建立和实施。 4.3.3 充装工艺责任人（1）负责技术和工艺管理具体实施；（2）负责工艺文件的审核、批准技术工艺方面的措施性文件；（3）协助质保工程师评审、处置不合格品，办理纠正、处置业务；（4）负责监视、测量和分析技术、工艺方面的业务。 4.3.4 检验责任人（1）贯彻执行法规、规范及产品标准要求，对符合性实施验证；（2）监视产品实现过程的符合性；（3）监督不合格的报告、标识、隔离、评审和纠正处置；（4）管理质量检验人员，保持独立的验证能力。气瓶充装质量保证手册章节编号 4 管理职责版次/修改码 01/0 页码第4页共9页 4.3.5 设备、计量责任人（1）对所属设备、器具、人员的配件实施管理，并对其符合性负责；（2）负责组织对设备供方的评价，合格供方经经理批准后建帐管理；（3）负责设备的采购、验证、维修保养，保持设备的完好性；（4）管理并保持设备档案，建立计量器具台帐，审核检定计划，查封违规设备；（5）贯彻实施《计量法》及其相关标准及文件；（6）负责设备操作人员的培训、建卡及能力确认。 4.3.6 采购责任人（1）负责器具、气体采购的质量控制工作；（2）组织供方评价，合格供方送经理审批后实施管理；（3）负责器具质量证明书和检验试验记录。 4.3.7 安全责任人（1）贯彻执行消防、安全法规，保障单位消防、安全符合规定，掌握本单位的消防、安全情况；（2）拟定年度消防、安全工作计划，组织实施日常消防、安全气瓶充装质量保证手册章节编号 4 管理职责版次/修改码 01/0 页码第5页共9页管理工作；（3）组织制定消防、安全检查和保障消防、安全的操作规程并检查督促其落实；（4）组织实施消防、安全检查和消防、安全隐患整改工作；（5）组织制定符合本单位实际的应急救援预案，并实施演练；（6）组织开展消防、安全知识、技能的宣传和培训。 4.3.8 安质科（1）在质保工程师的领导下，负责公司质量、安全管理日常工作；（2）组织实施公司充装质量检验工作，经公司授权，可在标准和技术要求的范围内决定气瓶的放行或拒收；（3）负责编制“充装质量检验计划”和规程，编制充装的检查点、审阅点、停止点；（4）负责不合格品的控制。 4.3.9 生产技术科：（1）负责了解用户的愿望和要求，作好与用户的沟通；（2）负责编制、审批充装程序文件、作业指导书等工艺文件且满足规范、标准、规程要求；气瓶充装质量保证手册章节编号 4 管理职责版次/修改码 01/0 页码第6页共9页（3）负责充装技术指导；（4）负责技术文件的控制；（5）编制生产计划、组织协调生产活动、控制生产过程 4.3.10 设备、供应科（1）负责组织对合格供方的选择和评审；（2）负责制订和实施公司采购计划，确保采购物资符合规定的质量要求；（3）做好进货质量记录，保存原始质量证明书，建立健全进货物资档案，按要求做好物资保管。（4）对公司设备、计量器具统一编号、建卡登帐、计量档案，对主要关键设备有集中管理权。（5）加强设备管理，设备专管率100%，关键设备完好率要达100%，全公司设备完好率达85%以上。（6）按规定要求开展计量器、仪表的定期、周期检查工作。（7）加强公司设备、计量器具、仪表的巡检，保证其合格使用、保养。 4.3.11 办公室（1）负责人力资源管理，建立员工档案，对公司人员统一管理；气瓶充装质量保证手册章节编号 4 管理职责版次/修改码 01/0 页码第7页共9页（2）负责培训工作；（3）负责顾客投诉的控制；（4）负责调查用户的愿望和汇总、分析外部质量信息，并报告有关领导和相关部门；（5）负责文件和质量记录管理；（6）负责组织质量保证体系计划的实施验证；（7）组织实施内部质量审核，负责体系运行中的质量信息的汇总分析，组织实施纠正措施和预防措施，并跟踪落实。 4.4 管理评审 4.4.1 总则经理每年至少组织一次定期的管理评审，以确定质量保证体系持续的适宜性、充分性和有效性，并包括质量保证体系改进的机会和变更的需要。当出现下列情况之一时，应及时主持不定期管理评定；（1）企业组织机构及管理机制重大变化；（2）国家和上级的政策、法律、法规、标准发生较大变化；（3）市场环境发生较大变化；（4）质量保证体系发生失控或气体充装连续发生重大质量事故。 4.4.2 评审输入气瓶充装质量保证手册章节编号 4 管理职责版次/修改码 01/0 页码第8页共9页评审以会议的方式进行，各部门按其职责提出以下方面的信息作为议题进行讨论和评价；（1）自我评价，内部审核，第二方和第三方审核的结果；（2）用户反馈和用户满意程度的测量结果；（3）过程的业绩和产品的符合性分析；（4）预防和纠正措施的采取和效果现状；（5）以往管理评审的跟踪措施结论；（6）质量活动的经济效果；（7）可能影响质量保证体系的变更：包括质量方针、目标的修订；（8）改进建议。 4.4.3 评审输出管理评审输出包括下列措施及记录：（1）评审综合性报告；（2）质量保证体系及过程有效性的纠正和改进；（3）与用户和法规要求有关的改进；（4）气体充装质量的改进；（5）资源需求。气瓶充装质量保证手册章节编号 4 管理职责版次/修改码 01/0 页码第9页共9页 4.4.4 评审决定的纠正和改进措施应明确责任和期限，实施结果由质保工程师或其授权人跟踪验证。 4.4.5 评审方案及输出记录进入档案永久保存。 4.4.6具体执行《管理评审程序》。气瓶充装质量保证手册章节编号 5 质量体系管理文件版次/修改码 01/0 页码第1页共1页 5.1 总则质量管理体系文件由四层构成，各层之间没有严格界限，可相互覆盖，如图示质量保证手册（第一层）程序文件、管理制度（第二层）详细操作文件（第三层）报告、表格（单）、质量记录（第四层） 5.1.1 《质量保证手册》（第一层）是质量保证体系中最高层文件，阐明本公司的质量方针、目标及描述本公司的质量保证体系，向内部和外部提供质量保证体系整体信息。 5.1.2 《程序文件》《管理制度》（第二层）描述为实施质量保证体系所涉及的各职能部门的活动，包括活动的目的、范围、职责、权限和具体工作流程及形成的记录。 5.1.3 详细操作文件（第三层文件）是程序文件的支持性文件，包括技术性细节的作业指导书（工艺流程）、工艺卡、实施办法、操气瓶充装质量保证手册章节编号 5 质量体系管理文件版次/修改码 01/0 页码第1页共2页作规程等实际操作文件。 5.1.4 报告、表格、质量记录（第四层文件）是开展质量活动的现实证据，证明满足质量要求的程度，包括工作记录、检验报告等。 5.2 质量保证手册 5.2.1 质量保证手册确定公司的质量方针和目标；明确组织机构，规定职责和权限；明确质量保证体系过程及他们之间相互作用；规定实施这些过程的基本准则和方法；规定为确保这些过程达到预期、效果，促进用户满意及持续改进改进采取的监视、测量、分析手段和实施办法。是公司质量管理的纲领文件。 5.2.2 质量保证手册的用途： ——内部实施 ——评价质量保证体系 ——认证 ——向用户及其他相关方面提供信任 5.3 程序文件和管理制度公司建立与公司质量方针相适应，满足质量保证体系控制要求的文件化程序和（或）管理制度，并通过培训学习与监督审核相结合的方式，有效地贯彻实施。气瓶充装质量保证手册章节编号 5 质量体系管理文件版次/修改码 01/0 页码第2页共2页 5.4 作业（工艺）文件和质量记录公司根据充装气体的特点和要求以及质量保证体系的控制需要，编制汇总满足需要的操作规程、记录表卡和报告等。气瓶充装质量保证手册章节编号 6 文件和记录控制版次/修改码 01/0 页码第1页共3页 6.1 文件控制建立《文件控制程序》由办公室对文件的形式、批准、标识、登记、发放、使用、更改、作废、回收及销毁进行控制，防止文件的非预期使用。 6.1.1 控制范围包括5.1所列内部文件和外来文件及其计算机软件和音像制品。外来文件包括法律、法规、完全技术规范、标准，分供方产品质量证明文件、资格证明文件等。 6.1.2 质量保证手册分“受控”和“非受控”两种，“受控”文件发内部使用；“非受控”文件提供给认证方、用户及其他相关方面审核。 6.1.3 文件的形成和批准权限： ——质量保证手册由质保工程师指定的部门（办公室）编制，质保工程师审核，经理批准； ——程序文件和管理制度由主管部门编制，部门负责人审核，质保工程师批准； ——标准性工艺文件、检验作业文件由专业工程师编制，技术部门审核，质保工程师批准； ——其他作业性文件由专业人员编制，专业工程师审核，部门负气瓶充装质量保证手册章节编号 6 文件和记录控制版次/修改码 01/0 页码第2页共3页责人批准。 6.1.4 必要时应对文件进行评审与更新，并再次批准。文件的更改应由原编制人员进行，原批准人批准，如因特殊情况有变动时，应予以授权，并取得相应资料。 6.1.5 通过文件的首页标识文件的使用处可获得适用文件的有效版本。 6.1.6 文件的发放部门确保文件的使用处可获得适用文件的有效版本。 6.1.7 受控文件不得损毁、涂改，保持清晰，易于识别。 6.1.8 外来文件应进行编号、登记、并控制其更改发放和回收。 6.1.9 作废或失效文件应予以标识、回收，若因积累知识或法律关系而保留时，应隔离存放。 6.1.10 作废或失效文件在监控下销毁。 6.2 记录控制质量记录是文件的特殊形式。建立《质量记录控制程序》由办公室对记录形成、保管予以控制，确保在适当时期保持完整的、证明质量保证体系有效运行、产品质量符合要求及用于追溯的记录。 6.2.1 受控的质量记录应按规定的格式书写或打印形成；气瓶充装质量保证手册章节编号 6 文件和记录控制版次/修改码 01/0 页码第3页共3页 6.2.2 受控范围包括： ——进货产品质量证明文件 ——进货过程、最终产品检验试验记录和报告 ——过程确认记录； ——质量评审记录、备忘录； ——不合格记录； ——质量保持体系运行记录。 6.2.3 受控记录应明确收集、标识、贮存、保护、检索、保存期及处置的责任和程序，保持记录的清晰，易于识别和检索； 6.2.4 记录包括文字记录、计算机软盘、光盘和其他电子媒体、照片和照样。 6.2.5 记录保存分五年、十五年及永久三类； ——五年期：除管理评审以外的质量保证体系运行记录； ——十五年期：一般充装过程记录； ——永久期：重点过程记录，管理评审记录。气瓶充装质量保证手册章节编号 7 采购控制版次/修改码 01/0 页码第1页共3页 7.1 设备、供应科对采购控制负责 7.2 分供方的评价与选择的一般原则： A、供应单位是否是政府主管部门认定的厂家； B、是否通过ISO9000质量认证； C、书面调查或现场考察； D、样品检验或小批量试用； E、以往供货质量的业绩评定。 7.2.2 分供方的选择：为证实分供方满足要求的能力，可采用以下适当的方法； A、对分供方的供货能力和质量保证能力进行调查。 B、必要时，对首次选用的分供方提供的产品，现场进行抽样试验，并对试验结果进行评定。 C、长期（或固定）分供方，定期对供货质量进行跟踪分析评价，当不能满足要求时，对分供方进行更换。 7.2.3 评价合格分供方建立“分供方名单”，经经理批准后，采购人员在名单内选择采购。采购部门应与分供方建立互利的伙伴关系，根据提供产品服务的历史记载其业绩，建立档案，每年定期审核评价一次，淘汰落后分供方，补充新的合格供方。气瓶充装质量保证手册章节编号 7 采购控制版次/修改码 01/0 页码第2页共3页 7.2.4 紧急采购需要在合格分供方名单外选择分供方时，由采购人员提供分供方适合7.2条要求的资料，经经理批准后采购。 7.2.5 评价结果、分供方业绩档案、紧急采购审批手续及任何必要措施的记录由专人保管，淘汰供方的记录自淘汰之日起保存十五年。 7.3 采购信息 7.3.1 采购信息以文件的形式表达，包括： A、采购计划：明确采购产品的规格、型号、性能、级别、数量、质量标准及产品提供时间。 B、采购合同：明确采购计划所列信息，根据产品要求明确所需的质量保证体系。 C、和适光的程度、过程、设备、人员批准或资格签定要求，明确验证事项，明确双方责任。 D、当采购计划或采购合同不能完全表述产品的采购信息时，应提供相应的补充文件，包括：样品、技术规格书、检验试验标准及质量验收要求等。 7.3.2 所有采购信息的文件必须经过批准。采购部门应确保与供方信息沟通的充分性和适宜性。气瓶充装质量保证手册章节编号 7 采购控制版次/修改码 01/0 页码第3页共3页 7.4 采购产品的验证 7.4.1 采购产品具有二种形式的验证或它们的组合； A、货源地验证，这种形式适用于重要产品和批量大的产品。 B、产品到达地验证，所有采购产品必须使用； 7.4.2 验证方式应在采购合同中对验证的安排及产品放行的方法作出规定。我方的验证，不能排除供方提供合格产品的责任。 7.4.3 货源地验证是采购过程的验证，产品到达验证是产品到达计划地点（公司充装站），执行手册中9.2条进货检验和试验的规定对产品的验证。只有验证合格的产品才能放行，只有通过检验、试验合格的产品才能接受。气瓶充装质量保证手册章节编号 8 作业（工艺）控制版次/修改码 01/0 页码第1页共2页 8.1 作业（工艺）文件控制 8.1.1 作业（工艺）文件应由有关的专业技术人员编写，编写过程中应参照国家标准、规范和类似的实践经验，由有关责任人审批。 8.1.2 作业（工艺）文件经批准后，应由有关责任人适时组织学习，并监督实施。 8.2 作业（工艺）纪律检查 8.2.1 根据充装工作流程分为充装前检查过程、充装过程、充装后检查过程。充装全过程设置工序质量控制点，按重要程度分为H、R、W三类控制。 8.2.2 工序质量控制的原则是上道工序（或产品）不合格，下道工序有权不接收，工序质量未经检查验收不能转入下道工序。 8.2.3 执行《气瓶充装前、后检查操作规程》、《气瓶充装操作规程》，确保充装过程符合规定要求。 8.2.4 作业（工艺）纪律检查内容包括： A、操作人员持有资格证书； B、获得作业指导书并经过交底； C、使用适宜的设备； D、适宜的过程环境；气瓶充装质量保证手册章节编号 8 作业（工艺）控制版次/修改码 01/0 页码第2页共2页 E、获得和使用监视和测量装置并实施监视和测量，获得记录； F、记录过程实施参数和人员； G、建立实物上的标识和文件标识。 8.2.5 作业（工艺）纪律检查由相关的专业责任人在充装全过程中随时进行。气瓶充装质量保证手册章节编号 9 检验与试验控制版次/修改码 01/0 页码第1页共4页 9.1 检验与试验工艺文件 9.1.1 检验与试验工艺文件由专业技术人员依据有关的法规、标准、规范等编制，检验责任人审核，质保工程师批准。 9.1.2 检验与试验工艺文件的主要内容包括：（1）范围及目标；（2）工作程序及措施；（3）各阶段应达到的目标和质量指标；（4）针对目标和指标所应实施的监视、测量和分析；（5）责任及其验证。 9.2 进货检验和试验 9.2.1 进货检验和试验应根据进货质量特性完成下列工作： A、验证质量证明书的有效性； B、用质量证明书与实物对照，验证标识、数量等是否与质量证明一致； C、外观检查其符合性和完好性； D、按规定和标准实施抽检； E、对有疑问的进货进行复检或专项检验；气瓶充装质量保证手册章节编号 9 检验与试验控制版次/修改码 01/0 页码第2页共4页 F、按规定、标准及使用要求进行功能性试验。 9.2.2 如因急需，来不及检验或试验而放行时，办理放行手续。对放行产品（物资）作出标识，并作好记录。在条件具备时，对放行产品（物资）按规定进行检验或试验，一旦发现不符合规定要求，立即追回和更换。有下列情况之一者不能放行： A、一旦放行，无法追回和更换。 B、一旦发现放行产品（物资）不符合规定要求，将严重危害人身健康和主体设备寿命。 9.3 过程检验和试验 9.3.1 过程检验和试验严格穿插在工艺流程中进行，内容包括： A、监视过程人员资格、过程设备能力及过程条件的符合性； B、监视过程程序的符合性； C、验证过程结果的质量指标，批准转序； D、在验证点验证质量记录、检验和试验质量指标，批准放行； E、实施紧急放行的过程，实施追踪检验和试验。 9.3.2 过程检验和试验按有关技术规范、标准进行，检验员在相应的质量检验记录上签字。 9.3.3 当出于急需来不及检验和试验时，可例外放行。例外放行气瓶充装质量保证手册章节编号 9 检验与试验控制版次/修改码 01/0 页码第3页共4页必须同时具备以下条件： A、本工序不被下道工序所掩盖。 B、放行后能在条件具备时进行检验和试验。 C、发现不合格品能及时撤回或更换。在条件具备时，对放行产品按规定进行检验或试验，按9.3.2的规定执行。 9.3.4 过程检验和试验不允许免检和漏检，一旦发现不合格按《不合格控制程序》纠正合格后方可转序。 9.3.5 只有通过必须的过程检验和试验合格的过程产品才能放行，前道工序未完成所要求的检验与试验者必须的检验与试验报告未签发或确认前，不得转入下道工序或放行。 9.4 最终检验和试验最终检验和试验应在进货检验和试验、过程检验和试验合格，记录有效的基础上进行。 9.5 检验和试验标识 9.5.1 检验和试验分下列四种状态，分别建立状态标识。 A、待检——用标牌或设置区域标识； B、检验合格——用合格的检验记录、报告标识；气瓶充装质量保证手册章节编号 9 检验与试验控制版次/修改码 01/0 页码第4页共4页 C、检验不合格——采用文件和实物双重标识，可能时进入不合格区隔离管理； D、检验待判定——采用区域或挂牌标识。 9.5.2 标识由产品管理或使用人负责保持，当出现标识不清、不能识别或由于其它原因造成产品标识丢失时应追溯状态的有效性后恢复标识，无法确认时应重新检验和试验，否则不得转序。 9.5.3 标识应清析、牢固、持久，以便于识别。 9.5.4 每一道工序未做标识时，不得进行下道工序。 9.6 检验和试验记录 9.6.1 检验和试验后做好记录，记录应有唯一性，能清楚地表明是否已按规定的验收标准通过了检验和试验。 9.6.2 检验试验记录的管理执行《记录控制程序》的规定。气瓶充装质量保证手册章节编号 10 设备和检验与试验装置控制版次/修改码 01/0 页码第1页共7页 10.1 设备和检验与试验装置采购 10.1.1 设备和检验与试验装置由需用部门根据需要提出需求计划，报送公司设备、计量责任人审核，经理批准后采购。 10.1.2 设备和检验与试验装置采购应对供方评价合格，评价内容包括： A、设备和检验与试验装置制造和销售资格； B、供方设备和检验与试验装置的特性，使用性能主可靠性； C、设备和检验与试验装置的经济性能及价格； D、质量保证体系管理及售后服务程度； E、社会信誉 10.1.3 设备和检验与试验装置采购应建立采购合同，以明确采购设备和检验与试验装置的规格、型号、功能、附件及售后责任。 10.2 设备和检验与试验装置验收 10.2.1 设备和检验与试验装置应逐台实施到货验收，内容包括： A、文件资料审查； B、检查包装及外观； C、功能性试验； D、附件清查检查。气瓶充装质量保证手册章节编号 10 设备和检验与试验装置控制版次/修改码 01/0 页码第2页共7页必要时应由供方到货现场共同开箱，实施上述检验。 10.2.2 固定设备应在安装试车合格才能作出最终采购验收。 10.3 设备和检验与试验装置的使用 10.4.1 使用部门根据需要，提出设备和检验与试验装置使用计划，经设备、计量责任人批准，办理出库手续。 10.4.2 使用部门应建立健全设备和检验与试验装置的操作规程和岗位责任制，加强对设备和检验与试验装置的维护检查和预防性试验。 10.4.3 设备应实行定机、定台、定人的“三定”操作，主要设备要凭证操作，保证设备专管率达100%，设备的完好率不低于85%，使用中的主要设备完好率达到100%。 10.4.4 设备和检验与试验装置使用人员应正确使用设备和检验与试验装置，按操作规程操作，不得违章操作，所有设备和检验与试验装置使用前应进行检查，不完好设备不得使用，不在检定有效期内的检验与试验装置不得使用。 10.4.5 设备和检验与试验装置的使用单位应对设备和检验与试验装置的使用环境条件进行控制，使用环境应符合技术资料、使用说明书的规定，确保其技术性能和使用特性。气瓶充装质量保证手册章节编号 10 设备和检验与试验装置控制版次/修改码 01/0 页码第3页共7页 10.4.6 未经设备、计量责任人批准，任何人不准外借设备和检验与试验装置。 10.4.7 使用检验与试验装置时，使用者应确保测量不准确度已知，并与所要求的测量能力相一致。 10.4.8 使用者在设备和检验与试验装置的搬运、防护和储存过程中，要遵守使用说明书和操作规程的要求，确保其准确度和适用性保持完好。 10.5 设备和检验与试验装置管理与标识 10.5.1 建立设备和检验与试验装置档案、设备和检验与试验装置台帐、卡片，对设备与检验与试验装置进行编号管理。设备和检验与试验装置编号应标在设备和检验与试验装置上，做到台帐、卡片与实物三对口。 10.5.2 根据设备和检验与试验装置防潮、防锈、防冻、防晒、防震、防磁等要求进入库保管，并按规格、型号有序排列。 10.5.3 建立设备状态标识，包括下面几种状态： A、完好使用状态——用挂牌或标签标识“完好设备” B、限用——降级使用的设备，表明准用级别和性能指标； C、带病使用状态——无标识使用；气瓶充装质量保证手册章节编号 10 设备和检验与试验装置控制版次/修改码 01/0 页码第4页共7页 D、封存状态——用挂牌或标签标识“封存”，该设备自封存之日起停用，使用前应启封签定合格； E、报废状态——在实物上标写“报废”，报废设备应及时隔离。 10.5.4 规定设备和检验与试验装置保管人，在库内及使用场地管理设备和检验与试验装置。 10.5.5 建立设备和检验与试验装置使用规程和安全保养规程，将内容落实么每个管理人及使用人，使其明确遵守或按规定实施，必要时建立标牌，提醒其操作、保养事项。 10.5.6 检验与试验装置的初次检定经验收合格的检验与试验装置，由计量责任人送计量单位检定合格后，贴上相应的标识，并作出档案。 10.5.7 检验与试验装置的周期检定 A、设备、供应科于每月一月份编制本年度的计划，根据计划在检验与试验装置检定有效期前一周，统一收集进行检定，并由检定单位出具相应的检定报告。 B、检定合格的检验与试验装置，需贴标签并注明有效期。

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