TS16949—过程监视与测量控制程序.docx

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1 目的
对质量管理体系过程进行监视并在适当时进行测量，证实过程实现所策划的结果的能力。
2 范围
适用于对质量管理体系过程及产品实现过程持续满足其预定目的的能力进行监视和测量。
3 职责
3.1生产部：负责对产品形成过程的监视和测量。
3.2 管理部：负责质量管理体系过程的监视和测量。
3.3 各部门：负责本部门所涉及过程的监视和测量。
4 程序
4.1 管理部负责质量管理体系过程的监视和测量，以确保企业的质量管理体系正常有效地实施，并持续地改进。
4.1.1 协助管理者代表，组织内审员对各部门的运行和实施情况进行检查和指导，发现问题及时纠正；按照计划组织实施内部审核，对审核过程中发现的不合格采取相应的纠正和预防措施，并对实施效果进行验证。
4.1.2 对部门的质量目标完成情况每月进行汇总统计，每季度进行考核。
4.1.3 组织对质量管理体系文件的充分性和适宜性进行评审，需要时进行修改，确保企业质量管理体系的一致性。
4.1.4 协助最高管理者组织管理评审，对管理评审提出的改进措施的实施情况检查监督，确保企业质量管理体系持续地改进。
4.1.5 做好会议的组织和准备工作，做好文件、资料、记录、信息的发放、传递工作，确保内部有效的沟通。
4.1.6 记录人员培训和考核的情况，做好人员能力的评价，以验证培训的有效性。
4.2 生产部负责编制产品实现过程监视和测量的相关文件，明确规定过程质量和过程的控制要求，以确定所需的过程控制方法、设备以及人员控制要求等；对由关部门具体实施情况进行监视和测量，以确保工艺文件的充分、合理性。
4.3 生产部负责对产品形成的过程进行监视和测量的归口管理，督促、检查生产车间对产品形成的过程进行监视和测量具体按《生产和服务提供控制程序》要求执行。
4.3.1 对发现的影响产品符合性的因素，应及时采取相应的纠正和纠正措施，督促责任部门实施。
4.3.2 对发现的产品实现过程的不适当的问题，当需要采取改进措施时，会同有关部门，制定相应的改进计划，经管理者代表审核，总经理批准后，交责任部门实施，实施效果应进行验证。
4.3.3 生产车间在实施对产品实现的过程进行监视和测量时，应按产品实现过程监视和测量的相关文件的规定执行并做好记录。
4.4 品管部负责对产品监视和测量过程的监视和测量，以确保产品的监视和测量过程，能够满足验证产品符合规定的要求。具体执行《产品的监视和测量程序》
4.5 业务部负责与顾客有关过程的监视和测量，验证企业提供的产品能够满足顾客要求并且满意。
4.5.1 在进行合同评审时，确保顾客要求已得到确定，本企业有能力满足这些要求。统计合同执行情况，证实顾客要求已得到满足。
4.5.2 通过了解顾客意见，掌握企业产品质量情况，将顾客意见及时反馈到有关部门，并采取相应的纠正措施，最终使顾客满意。
4.5.3 记录和处理好顾客意见并及时回复顾客；统计顾客满意率，作为企业质量管理体系业绩的考核。
4.5.4业务部负责采购过程的监视和测量，确保原材料、外购件、外协件的质量符合企业规定要求。
4.5.5 确保提供原材料、外购件、外协件的供方均得到评定并符合本企业的规定要求。
4.5.6 确保所提供的原材料、外购件、外协件，均在合格供方名单之内，提供的产品能及时到货，记录供方的供货质量业绩，作为对供方评价的依据。
5 通过对以上过程的监视和测量，适时地采取纠正和纠正措施，确保企业提供的产品符合规定要求，并能够使顾客满意。
6 相关文件
6.1 《生产和服务提供控制程序》
6.2 《产品的监视与测量程序》
6.3《质量目标的分解和考核规定》
7 记录
7.1 《部门质量目标考核记录》