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环境监测质量手册.docx

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资源描述
XXX环境监测站 质量手册 受控状态: 分发号: 文件编号: XXHJ-SC-2011 版 号: 编 写: 质量手册编写组 日 期: 审 核: 日 期: 批 准: 日 期: 发布日期: 实施日期: XXX环境监测站 站 长: 质 量 负 责 人: 质量负责人代理人: 技 术 负 责 人: 技术负责人代理人: 地 址: 邮 编: 电 话: 传 真: 目 录 章节号 章节名称 页 数 目录………………………………………………………共3页 批准令……………………………………………………共1页 公正性声明………………………………………………共1页 修订页……………………………………………………共1页 1 前言………………………………………………………共2页 2 《质量手册》的管理………………………………………共1页 3 质量方针、目标和质量承诺……………………………共1页 4 管理要求…………………………………………………共1页 4.1 组织………………………………………………………共8页 4.2 质量体系…………………………………………………共4页 4.3 文件控制…………………………………………………共3页 4.4 检测和/或校准分包 ……………………………………共2页 4.5 服务和供应品的采购……………………………………共1页 4.6 合同评审…………………………………………………共2页 4.7 申诉和投诉………………………………………………共2页 4.8 纠正措施、预防措施及改进……………………………共2页 4.9 记录………………………………………………………共2页 4.10 内部审核…………………………………………………共2页 4.11 管理评审…………………………………………………共2页 5 技术要求…………………………………………………共1页 5.1 人员………………………………………………………共1页 5.2 设施和环境条件…………………………………………共3页 5.3 检测和校准方法…………………………………………共2页 5.4 设备的标准物质…………………………………………共4页 5.5 量值溯源…………………………………………………共3页 5.6 抽样的样品处置…………………………………………共2页 5.7 结果质量控制……………………………………………共2页 5.8 结果报告…………………………………………………共2页 质量手册附件目次………………………………………共1页 附件1 内部组织结构图…………………………………………共1页 附件2 外部组织结构图…………………………………………共1页 附件3 授权签字人情况表………………………………………共1页 附件4 质量体系图………………………………………………共1页 附件5 程序文件目录……………………………………………共1页 附件6 关键岗位人员任命书……………………………………共1页 附件7 监测能力表………………………………………………共1页 附件8 人员一览表………………………………………………共1页 附件9 实验室平面图……………………………………………共1页 附件10 检测表设备一览表………………………………………共1页 附件11 质量体系职责分配表……………………………………共1页 附件12 量值溯源图………………………………………………共1页 批 准 令 为了保证检测的工作质量,确保工作的公正性、准确性、科学性、和权威性,使本站按照检测实验室通用要求进行运作,达到国内环境监测先进水平,依据《实验室资质认定评审准则》,结合本站的工作实际,编制《质量手册》。 本手册规定了管理体系的质量方针目标、组织机构、职责和管理体系各个要素的要求及其控制,是本站实施各项环境监测的工作准则,是保证检测结果公正、准确的有效文件,全体工作人员必须严格遵守和执行。 本手册已经审核批准,现予以发布,自二0一一年四月二十六日起实施。 站长: 2011年4月26日 公正性声明 XXX环境监测站隶属于XXX环保局,能够对外开展环境监测业务,不受任何来自商业、财务、行政等因素的干预以及经济利益和其它外界压力的影响,在监测工作中严格执行国家有关法律、法规、技术规范和标准,保证监测工作的公正性和科学性,向社会提供优质、规范的服务,诚恳接受社会监督,并承担相应的法律责任。 投诉电话:0731- 84683345 XXX环境监测站 站 长: 2011年4月26日 文 件 修 订 页 XXHJ-CX-03-06-01 序号 文件编号 章节号 页码 修订 次数 版本号 修 订 内 容 修订人 批准人 日期 修改前 修改后 1前言 1.1本站概况 XXX环境监测站(以下简称本站)组建于 年 月,初期称为东区环境监测站。 年 月批准设立国家四级监测站,承担全区的环境监测任务。 本站具有良好的业务工作条件和合适的技术力量,集多种环境要素检测和综合分析的工作能力为一体。本站现有职工 人(编制 人),各种类型的专业技术人员 人,学历情况为 名本科, 名大专。 本站拥有办公室 间,仪器房 间,工作用房 多平方米,装备了相当数量的现代化环境检测仪器设备,机构内拥有原值 万元的固定资产,包括有烟气自动测试仪、噪声统计仪水质快速浊定仪、COD快速测定仪等检测仪器等。 本站承担以下主要职责: (1)负责环保实用技术推广,开展科技咨询服务,指导环保产业发展。 (2)负责环境监测,环境报表统计。 (3)负责辖区各类污染源的年度监测,排污费征监测和新建设项目验收的监测,依法依规开展面向社会的有偿服务性监测。 (4)负责污染事故,污染纠纷的技术鉴定。 (5)参与环境影响评价,建设项目技术方案的评审和协调工作。 (6)依照国家有关规定,开办经营性实体。 1.2质量手册编制目的和编制依据 1.2.1编制目的 为保证和提高本站工作质量,加强其建设和管理,确保检测工作的科学性、公正性和独立性,按照实验室认可的有关要求,建立本站的管理体系,编制质量手册,有利于本站质量管理的深化提高。本手册介绍本站的质量方针、管理 体系及其运行程序,是开展各项工作的纲领性文件。 1.2.2编制依据 ●GB/T 15481-2000《检测和校准实验室能力的通用要求》(等同ISO/IEC17025 2005); ●《实验室和检查机构资质认定管理办法》。 ●《实验室资质认定评审准则》 1.3质量手册的主题内容 本《质量手册》对本站质量方针、目标和质量承诺、管理体系各个要素及检测工作运行程序进行阐述和说明。 1.4质量手册的适用范围 1.4.1本手册中的本站均指XXX环境监测站 1.4.2本手册对内适用于本站开展的实验室认可项目必须遵循的工作规范和管理准则,涵盖本站各部门和管理体系各要素的质量活动。覆盖的地域范围包括固定和流动的工作现场,全体人员必须遵照执行。本手册对外供客户和认可机构了解、评价本站检测能力、管理体系和工作质量。 1.5术语(选用) 1.5.1监测:指本站依据一定的标准和规定的方法,为委托方或被检测单位提供从布点、采样到测试分析全过程的技术服务,并出具有关检测报告,必要时作出解释评价。 1.5.2检测:由委托方提供样品,本站仅按照规定的方法(不涉及布点、采样)对给定样品进行测试分析,提供测试结果,结果仅对委托方提供的样品有效。 2.《质量手册》的管理 2.1《质量手册》的编制、修改和再版 2.1.1《质量手册》的编制 ● 《质量手册》由质量负责人组织相关人员编写,由质量负责人审核,站长批准发布、实施; 2.1.2《质量手册》的修改和再版 当出现下列情况之一时,要对《质量手册》提出修改: ● 国家颁布新的质量政策和法规,某些规定已不适应工作需要; ● 本站调整质量方针、目标或在管理体系运行过程中出现较大问题; ● 本站对现有科室进行调整。 2.1.3《质量手册》的再版 当一个版本修订超过10次,或一次修订的页次超过10页时,要考虑再版。再版时,手册再版版本以阿拉伯数字表示,每个新版本在封面和每一页标出版号和修订次数。 2.1.4《质量手册》的修改和再版由质量负责人组织相关人员进行,质量负责人审核,站长批准。 2.2发放与借阅 《质量手册》由质量负责人管理,文件控制员负责《质量手册》的发放、借阅。质量手册编号发放至监测站人手一册,签字认领。若换修订版,旧版按原编号收回。向外单位提供《质量手册》,须经站长批准。 2.3《质量手册》持有者的责任 《质量手册》持有者必须妥善保管,不得丢失、外借和复制。由于工作调动或其它原因离开本站时,应将《质量手册》交回文件控制员。 2.4《质量手册》的宣贯 2.4.1由站长委托质量负责人组织全体人员学习,领会《质量手册》有关规定和要求。 2.4.2新调入本站工作人员的上岗培训应包括《质量手册》的内容。 2.4.3《质量手册》修改和再版以后,站长要委托质量负责人及时对全体进行宣贯。 2.5《质量手册》解释权 《质量手册》的解释权归本站站长。 3.质量方针、目标和质量承诺 3.1质量方针 公正、科学、准确、有效。 3.2质量目标 以一流的人才和管理,为用户提供高效优质服务,创全国同类一流环境监测站。 保证检测报告及时率大于90%;检测报告主要数据结论准确率100%;客户满意度大于95%;持证上岗率100%;投诉回复率100%;重大质量事故为零。 3.3质量承诺 (1)本站检测工作依据国家有关法律、法规和有关技术标准进行,建立和运行符合国际标准ISO/IEC17025 2005的管理体系,并保证所建立的管理体系持续改进以保持其有效性,确保检测数据科学、准确; (2)本站对所有委托检测均持科学、公正的态度。检测人员独立开展检测工作,工作中不受来自行政压力和经济利益干扰,机构领导承诺不对检测工作进行干预,维护检测工作的公正性; (3)本站保证对委托方的技术资料和数据保密,切实维护委托方的权益; (4)本站工作人员不得从事可能影响本站公正性的产品开发、咨询和营销等活动: (5)本站工作人员不准借工作之便谋取私利或从事有损于本站公正形象的任何活动。 4.管理要求 4.1组织 4.1.1概述 XXX环境监测站隶属于XXX环保局,具有独立法人地位,为了贯彻质量方针,达到质量目标,本站建立了能够保证管理体系持续符合《实验室资质认定评审准则》要求,并有效运作和提供公正准确的检测结果的组织机构和有关保证措施,规定了各级人员的职责、权限和相互关系,以保证其在实施各项质量活动中行使权利,及时发现和解决问题。 4.1.2组织机构 本站的组织机构框图及与有关部门关系图见图附件1,附件2。 4.1.3管理人员及检测人员岗位职责 本站设有站长、技术负责人、质量负责人、质量监督员、内审员、设备管理员、文件控制员、档案管理员、样品管理员和检测人员及其它工作人员,各类人员均有明确的职责和权限。机构设置和人员任职均有明文规定,能满足开展环境监测工作的要求。 ● 站长职责 站长本站的法人代表,在XXX环保局领导下,对本站各项工作全面负责。 其职责如下: (1)认真贯彻执行党和国家各项方针政策和法令及上级主管部门的决定。 (2)担任本站法人代表,确定技术负责人、质量负责人、授权签字人、质量 监督员及其职责。 (3)负责全面掌握本站的工作方向与业务重点。 (4)负责本站的业务、人事、行政、财务、基本建设等项工作和相关资源配置。 (5)组织制定本站质量方针和目标,批准质量手册,主持实施每年的管理体系管理评审。 (6)负责将满足客户要求和法定要求的重要性传达到全站。 (7)负责当策划和实施管理体系变更时,确保维持管理体系的完整性。 (8)负责编制本站建设和环境监测的长远发展规划、年度计划。 (9)负责上级主管部门领导交办的工作任务。 ● 技术负责人岗位职责 (1)做好本站的技术业务工作; (2)全面掌握本领域的检测技术发展方向,认真贯彻执行党和国家的各项方针,政策和法令以及上级主管部门下达的决定、指示、带领全体同志做好各项技术业务工作; (3)负责制定各种措施和规章制度,以保证“条例”赋于监测站的三大项任务能顺利完成; (4)对外接受检测业务,负责落实安排进行检测; (5)做好各种检测技术文件; (6)负责组织和审定本站的检测、科研及技术服务性工作的计划。 ● 质量负责人岗位职责 (1)负责监测站检测工作质量,实施质量管理,对管理体系组织检查和考核,负责组织相关人员正确贯彻执行国家标准方法和技术规范; (2)负责组织质量手册的编制、修订,做好检查质量手册的执行情况,出现质量问题时负责组织调查和解决,维持质量手册的现行有效性; (3)做好组织实施本站管理体系的内部审核,促进质量管理水平的提高。 ● 授权签字人岗位职责 授权签字人是由站长授权在检测报告上签字批准的人员。其职责是:审查检测报告的完整性、项目的齐全性、数据的准确性和结论的正确性,有权拒签不符合管理体系要求和违反工作程序的报告,并要求报告编制人改正。授权签字人情况表见附录3。 ● 质量监督员职责 (1)监督管理体系执行情况,发现问题及时向质量负责人汇报,提出纠正要求,并对纠正情况进行跟踪验证。 (2)监督检查检测方法、规程和规范的有效性和使用的正确性,监督环境条件、仪器设备和实验材料是否符合要求,检查检测数据是否真实,记录是否准确,发现问题及时向质量负责人报告,处理。 ● 内审员职责 ● 服从质量负责人和内审组长的安排,参加本站管理体系的审核。 ● 检测人员职责 (1)检测人员严格遵守质量手册规定,按照程序文件和作业指导书开展工作。 (2)熟练地掌握本岗位的检测分析技术,对承担的检测项目要做到理解原理,操作正确,严守规程,计算正确,保证检测数据的真实可靠; (3)接受新项目前,应在测试工作中完成规定的各种质量控制实验,达到要求,经技术负责人批准,才能进行新项目的检测; (4)及时、准确、安全地开展检测工作,认真做好分析检测前的各项技术准备工作,实验用水、试剂、标准溶液、器皿、仪器、环境条件等均应符合要求,方能进行分析检测;当上述条件要求不符合检测工作需要时,应及时向室主任报告解决。 认真负责填报原始记录检测分析结果,做到数据清晰,记录完整,校对严格,实事求是; 及时地完成分析检测后的实验室清理工作,做到现场清洁,工作交接清楚,做好安全检查; (5)积极参加有关的培训,提高专业技术水平。 ●样品管理员职责 具有高度的责任感、事业心和认真负责的工作态度,熟悉样品管理程序及各类样品的保存方法和技术。 (1)对所接收样品进行检查、登记、标识与保管; (2)负责样品室环境条件的维护和记录; (3)负责样品发放以及检后样品退还登记。 ●设备管理员职责 仪器设备管理人员应具备一定的专业知识,了解设备的性能、用途和使用 情况。 (1)组织实施“设施管理程序”,对实施情况进行监督检查; (2)参与新购仪器设备的开箱验收,负责对仪器设备登记编号,建立仪器设备台帐; (3)按照质量手册的要求建立仪器设备档案,并负责仪器设备档案的管理; (4)编制设备检定周期表,按照仪器检定计划,对本站使用的工作计量器具定期组织检定和自校,检定合格证书及时归档保存,负责三色标志的使用管理及仪器、设备的档案管理; (5)参加有关的业务学习和技术培训,不断提高业务水平。 ●档案管理员职责 (1)综合技术科由具备档案管理业务素质的人员担任专职档案员,严格按照有关档案管理规范和具体要求,建立档案归档管理制度,对归档材料进行审核、组卷、分类,建立检查查询系统数据库; (2)按档案保管期限和密级划分要求上架、保管,保持档案库房整洁、安全; (3)定期对库存档案进行鉴定,提出销毁过期档案申请,经站长批准后对无保存价值的档案予以剔除,按保密规定统一销毁处理; (4)严格遵守保密制度,不得随意外借档案和向他人泄漏档案内容,正常借阅按档案管理规定办理借阅手续。 ●校核人员职责 熟悉和掌握本专业有关的标准、方法及政策法规,具备相应的专业知识和工作经验,有较强的分析判断能力。 (1)负责对采样、现场测试、检测等各类原始记录进行校核;(2)校核采样、测试和检测方法与规定方法的符合性以及监测工作程序的符合性; (3)校核各类原始记录格式的规范性,记录的原始性和完整性。 (4)核对数据和数据处理的正确性。 ●业务计划人员职责 熟悉有关法律法规和政策、标准、技术规范、监测方法,具有较强的专业基础知识、业务水平和较丰富的工作经验,表达能力强,善于与客户进行良好的沟通与合作。 (1)认真贯彻执行有关政策、法律、法规、技术规范、标准及监测分析方法; (2)合理安排监测计划,开拓业务范围; (3)受理客户委托业务,负责项目洽谈及合同草案的拟定; (4)依据有关文件和收费标准核定监测费用,合理收取监测费; (5)负责简单任务的评审,对于新的、复杂的、重要的监测任务,按照程序文件规定,组织相关人员对合同进行评审; (6)合同签定后,向相关科室发放监测计划; (7)保存合同评审记录和合同执行期间就客户要求或工作结果与客户进行讨论的有关记录; (8)严守保密制度,为客户提供高质、高效的服务。 ●报告编写人员职责 熟悉和正确运用有关环境标准、监测方法、技术规范和有关法规,掌握环境质量综合评价技术,具有较强的综合分析、技术判断能力和文字表达水平。 (1)设计、制订各类监测报告、报表的基本格式; (2)按照报告编写的有关技术规范、规定和要求,编制监测实施方案,完成各类监测报告、报表的编写; (3)编写的监测报告必须满足质量手册和程序文件的要求,做到数据准确可靠,文字清晰可辩,表达明确易懂,结论客观公正,并包括足够的信息; (4)适用时,对报告作出评价和说明; (5)按照档案归档管理要求,及时将监测报告、报表、记录归档保存。 ●采购员职责 (1)负责化学试剂、玻璃仪器、实验用气及易耗品采购供应; (2)掌握市场信息,建立供应商档案,收集产品资料,注意新产品、新材料信息; (3)负责购置申请的汇总、报批,并按要求完成采购任务; (4)采购物品到单位后,由保管人员根据发票核对实物,经认定完好无缺、无损时,然后验收开具入库单方可报销; (5)树立良好服务态度,不定期征求使用科室的意见,收集供应商的相关资料; (6)在质量保证的前提下,提高工作效率,做到帐目清楚、钱物相符。 ●化学试剂保管员职责 (1)严格按照化学试剂保管危险品、剧毒品和有害物质的管理要求,做好入库登记、保管和发放工作; (2)避免无关人员进入库房重地,严禁火种; (3)库房丢失化学试剂需查清责任,及时填写事故报告; (4)做到库内化学试剂帐物相符,每年年底定期清仓查库一次; (5)剧毒物品须有二人在场方可开锁领用,并严格计量。 ●标准物质管理员职责 (1)严格按照标准物质的管理要求做好登记、保管和发放工作; (2)做到标准物质帐物相符,每年年底定期清理一次。 ●文件管理员职责 负责质量体系文件(外部文件和内部文件)的发放和回收。 4.2管理体系 4.2.1概述 本站按照实验室资质认定评审准则,建立、运行和维护与承担的检测工作的类型、范围和工作量相适应的管理体系。管理体系共25个要素,涉及检测工作的全过程,各要素既互相联系又互相区别,通过对全过程的质量控制,实现检测工作高质量、高水平、高效率的目标,为客户提供优质服务。质量手册对各要素进行了系统的阐述;规定了质量方针、质量目标和质量承诺,由站长批准发布并组织实施,使全体员工熟悉、理解并贯彻执行;质量负责人对质量手册的现行有效负责。 4.2.2质量方针、目标和质量承诺 见第3章。 4.2.3管理体系文件结构 本站管理体系文件结构包括质量手册、程序文件和作业指导书、记录表格。 质量手册(第一层文件):描述质量方针和目标、组织机构和职责,概述管理体系各个要素,是管理体系的纲领性文件。 程序文件(第二层文件):规定有效完成各项职能活动的方法和途径。根据实验室资质认定评审准则的要求和本站的实际情况,制定了30个程序文件,涵盖了各项质量活动。程序文件目录见附件5。 作业指导书(第三层文件):详细规定各种检测工作的作业方法,是各项活动的具体操作文件。作业指导书包括检测细则、设备操作规程、非标准检测方法、自校准检测设备量值溯源图、自校准方法测量不确定度分析和各部门专项管理规定等。记录表格(第四层文件):质量记录尽可能采用固定的表单,已制订了各种有关管理记录和技术记录表格。 4.3文件控制 4.3.1概述 为保证全体工作人员在环境检测和管理工作中所使用的文件均为现行有效版本,本站制定并执行相关程序文件《文件资料控制程序》(XXHJ-CX-03),适应于文件的标识、编制、审核、批准、分发、修改、回收和保管。 文件资料按其性质分为3类,包括管理体系文件、有关检测工作的技术文件和外来有关检测工作的法规性文件。文件管理员负责管理体系文件、本站的技术文件和外来的法规性文件的控制,同时还负责技术标准、规范等文件的控制。 4.3.2文件资料的编制、审批和发布 质量负责人负责组织管理体系文件的编写和修订,负责质量手册、程序文件的审核;技术负责人审核作业指导书;由站长批准颁布质量手册、程序文件和作业指导书。 文件的发放和管理 文件管理员负责管理体系文件、本站的技术文件和外来的法规性文件、技术标准、规范等受控文件的发放控制。文件按批准的范围发放,受控文件根据名单发放复制文件副本,并做好发放记录。文件发放部门保存受控文件目录、受控文件发放记录和文件正本。盖受控章的受控类文件不准复印,不得向外单位提供。如需向外单位提供受控类文件的副本,须经站长批准。在发放新文件的同时,应及时收回作废的旧文件,加盖作废印章,以免使用过期和失效的文件。作废文件应及时销毁,作为法律或知识保存目的而保留的过期文件资料,应加盖作废印章,分别保存。 文件的标识为方便文件管理,本站编制的管理体系文件均使用唯一的编码标识,该标识包括文件的发布日期和版本、页码、总页数和编写、审核、批准人。 4.3.3文件和资料的修改及使用要求 文件和资料的修改 文件需要更改时,由更改人提出申请,说明理由,原文件审核科室负责人审核,报质量负责人批准后进行。文件修改要在文件修改页上作修改记录,有关人员签字,经审核人和批准人签字后生效。 文件的使用要求 a.保证在本站管理体系有效运行起着重要作用的所有作业场所均能得到相应文件的有效版本。 b.为确保文件的持续实用并符合本站质量方针的要求,本站在内部审核时定期对文件进行评审。 c.文件管理人员负责建立文件资料一览表,以表征所有文件的现行状态及其相关信息。文件管理人员负责统一处理、销毁作废、失效文件,如因故需作为资料保留下来的,必须予以适当的标识,防止误用。 4.3.4外来文件和技术资料的管理 外来法规性文件是否受控由站长确认,经确认受控的文件资料按照受控文件登记、发放。文件管理员负责外来文件的保管并跟踪其有效性,每年年初到有关提供部门核查外来文件是否有新的版本,及时更换过期文件,对口使用人员协助跟踪。 4.3.5支持性文件 程序文件《文件控制程序》(XXHJ-CX-03)。 4.4检测分包 4.4.1概述 在本站承接的检测业务中,某些项目由于人员或设备条件的限制未能如期进行检测,需要利用外部实验室的仪器、人员等资源,即将检测工作的某一部分分包给其他实验室时,必须确保分包工作的公正性、科学性。经委托单位书面同意后,可以进行分包。详见程序文件《分包控制程序》(XXHJ-CX-05)。 4.4.2分包方的选择 当本站需要对承接的检测业务进行分包时,应分包给能力合格的分包方,本站的合格分包方必须满足以下基本条件: 取得CNAL认可或计量认证,遵守并符合《检测和校准实验室能力认可准则》进行检测工作,而且拟分包项目是其认可或认证项目;或者参与同行业或国内外有关机构组织的能力验证活动,证明其具备相应检测能力的实验室。 管理体系运行持续有效。 实验室信誉良好,能按时完成任务。 4.4.3分包方能力评估与分包 为了确认分包实验室承担分包工作的能力,本站应对分包实验室的有关技术实力进行调查与评估,如查阅分包方的有关资格证书、授权书、认可证书、《质量手册》等文件资料,考察其管理体系运行情况以及人员、设备等。只有当上述调查情况与4.5.2条规定的条件相符合时,才能确定分包单位。技术负责人负责定期对分包方能力进行调查与评估,建立分包方名单和分包项目清单,与分包方签定分包协议,并对分包方能力进行确认。当分包实验室条件发生变化时,应进行复查评估,以确认是否继续分包。 4.4.4分包的实施 当需要分包时,由检测人员提出分包项目、分包理由与分包方名单,报技术负责人审核,经站长批准后执行。技术负责人应从分包方名单和分包项目清单中选择分包对象,并以书面形式征得委托方同意后,与分包方签订分包合同。 4.4.5分包责任的承担 本站就分包工作对委托单位承担责任,包括法律责任与赔偿责任。但是,对于分包工作由委托单位或法定管理机构指定的分包方的情况除外。 4.4.6分包记录 本站将保存所有的分包工作记录,包括分包检测申请批准记录、分包方能力调查记录、分包协议、分包方名录和分包项目清单。 4.4.7 支持性文件 程序文件《分包控制程序》(XXHJ-CX-05)。 4.5服务和供应品的采购 4.5.1概述 在购买常规物资、标准物质以及仪器设备的安装维修、计量检定时,为避免采购、服务和供应对本站的检测工作质量造成不良影响,确保本站检测工作的质量和信誉,必须选择信誉良好、质量有保证的服务和供应机构。 常规物资和标准物质(以下统称为物资)的采购执行程序文件《采购、服务和供应控制程序》(XXHJ-CX-06)的有关条款,仪器设备的校准与检定执行程序文件《量值溯源程序》(XXHJ-CX-24)。 4.5.2选择合适的供应商,建立供应商名录 采购员会同使用科室对生产厂家进行调研,通过对使用单位的了解,本站试用或以前使用经验等方式掌握生产厂家的产品质量情况、质保体系情况和商业信誉,保存调研材料,拟定合适的供应商名录。在使用过程中应根据其产品质量和商业信誉及售后服务等情况进行调整,保留和补充信誉好、产品质量高而且稳定的供应商。供应商的评审每年一次。 4.5.3常规物资采购与验收 根据常规物资对检测工作质量的影响程度,将其分为一般物资、重要物资和关键物资三类,见《采购服务和供应控制程序》(XXHJ-CX-06)常规物资分类及其质量控制表。 一般物资、重要物资的采购由使用人员提出申请,并制定采购计划。关键物资由技术负责人组织有关人员或请专家对拟购的仪器设备的性能、适用范围、质量等技术指标进行论证,提出采购方案。所有采购计划需经站长批准。 凡列入政府集中采购名录或范围内的物资,必须按政府集中采购办法执行。 一般物资和重要物资由使用人员负责验收,符合使用要求,具有质量保证书或产品合格证书,方可通过验收,交付使用。 关键物资由技术负责人牵头会同有关使用人员共同验收,由使用人员写出验收报告,验收报告一式两份,分别存在仪器设备档案和检测现场。 经验收合格的各类物资,由技术负责人组织分类建档及入库。物资保管应帐目清楚,帐物相符,不损坏、不丢失、不混淆、不变质。 4.5.4标准物质的购买与验收 标准物质的购买首先从国家主管部门批准、发布的标准物质目录中选择。由质量负责人制定采购计划,并对制造单位和供应商进行调查和评审,经站长批准后由采购员负责采购。 采购的标准物质,由质量负责人组织验收,验收时应检查: 标准物质名称、编号、技术特性(均匀性、稳定性、标准值及不确定度等)是否符合使用要求; 是否附有标准物质证书; 是否在有效的使用期限内。 对于国家标准物质目录以外的未附国家技术监督部门认可标准物质证书的国产标准物质和国外进口的未附生产国计量标准主管部门认可证书的标准物质,应进行验收检验,验收检验不合格的,不能投入使用。 标准物质的使用应在有效期内按制造单位提供的使用指南进行,质量负责人负责标准物质的管理。 4.5.5支持性文件 程序文件《检测仪器设备管理维护程序》(XXHJ-CX-23); 程序文件《采购、服务和供应程序》 (XXHJ-CX-06); 程序文件《量值溯源程序》 (XXHJ-CX-24); 4.6合同评审 4.6.1概述 合同是指实验室和客户之间以任何方式(书面的或口头的)传递的双方同意的要求,是实验室开展检测活动的源头和依据,如检测申请单和/或客户提供的相关资料。为了确保能全面、按时履行合同,取得客户(委托单位)的信任,本站制定了相关程序文件,明确规定了合同评审的具体要求,对合同中的每一项要求进行评审,以确定是否有能力满足委托单位的要求。详见《客户要求和合同评审程序》(XXHJ-CX-04)。 4.6.2检测合同评审的内容 本站是从事环境监测,具有政府环境监督职能的社会公益性事业单位,开展的检测业务有例行的环境质量监测、污染源及其监督监测、污染事故纠纷仲裁监测以及各类外委监测。 检测合同分为:a通用委托检测协议;b样品送检委托协议两类。 在评审合同的过程中,要充分考虑并与相关部门和客户协调好以下内容: 委托单位是否将有关检测要求填写清楚; 本站是否有能力和资源满足委托单位的要求,包括人员技能与专业技术、仪器设备、信息资源等是否具备; 采用满足委托单位需要并适合于所进行检测的方法,包括抽样的方法,若采用非标准方法,应征得委托单位的同意;若有分包项目,也应取得委托单位的同意。 4.6.3合同的变更和偏离 在履行合同的过程中,双方应及时沟通,如需要更改合同,应重新进行同评审并作合同变更记录,同时将变更情况及时通知所有受到影响的人员。 合同签署后,如发现合同的内容与实际情况有偏离时,应及时通知客户,并作记录。 4.6.4合同评审记录 所有合同评审记录,包括合同变更记录和合同执行期间与客户的沟通记录等,均应由档案管理员归档保存。 4.6.5支持性文件 程序文件《客户要求和合同评审程序》(XXHJ-CX-04)。 4.7申述和投诉 4.7.1概述 正确处理委托单位的监督和投诉是本站确保检测工作质量的重要一环。为了维护委托单位的合法权益和本站信誉,不断提高检测工作质量和管理水平,本站在处理委托单位的投诉方面制定了相关程序,详见程序文件《投诉处理程序》(XXHJ-CX-08)。 4.7.2申述和投诉的受理登记 委托单位对本站检测工作有异议,可采用不同方式提出投诉(直接向本站投诉、向本站上级主管部门提出投诉、以传真书信或电话方式投诉等),投诉由质量监督员负责登记。一般投诉应在7个工作日内向委托单位作出答复,特别紧急的投诉应在 3个工作日内给予答复。 4.7.3申述和投诉的调查处理 质量负责人负责组织对已登记的投诉进行调查,在规定的时间内查明原因。若有效投诉应查明投诉涉及的责任人和失误的原因,执行程序文件《不合格检测工作控制程序》(XXHJ-CX-09)和《纠正和预防措施控制程序》(XXHJ-CX-10),质量监督员跟踪监督,作好有关处理记录,报质量负责人批准后,由质量负责人向客户答复。 对检测结果有异议要求复检,需经质量负责人同意,复检申请应在收到检测报告之日起,或在指定领取检测报告期限终止之日起十五个工作日内提出。对性能不稳定、不易留样的样品不作复检。 4.7.4申述和投诉引起的管理体系附加审核 如果是对本站的工作质量及质量方针等重大问题提出投诉,质量负责人应 决定立即对有关领域内的工作和职责进行附加审核。附加审核按程序文件《内部审核程序》(XXHJ-CX-13)进行。 4.7.5记录 所有关于投诉的登记、调查、处理材料(包括处理投诉采取的措施及结果等),每年交档案管理员统一归档。 4.7.6支持性文件 程序文件《投诉处理程序》(XXHJ-CX-08); 程序文件《不合格检测工作控制程序》(XXHJ-CX-09); 程序文件《纠正和预防措施控制程序》(XXHJ-CX-10); 程序文件《内部审核程序》(XXHJ-CX-13)。 4.8纠正措施、预防措施及改进 4.8.1 纠正措施 4.8.1.1纠正措施概述 本站制定相关程序并规定了相应的权力,以便在一旦发生并经确定不合格工作、偏离管理体系或技术运作中的程序或出现测试结果错误的情况下执行有效的纠正措施,防止同类问题的再次发生。详见程序文件《纠正与预防措施控制程序》(XXHJ-CX-10)。 4.8.1.2原因分析 对已发现的不合格检测工作或其它不期望的情况,若采取纠正行动仍然可能再发生,就必须从确定不合格根本原因的调查开始,质量负责人会同有关人员对不合格检测工作和偏离程序的情况进行研究、调查、分析,找出问题产生的根本原因,以便有针对性地选择最能消除问题根本原因并防止问题再发生的有效措施。 4.8.1.3纠正措施的选择与实施 在分析、找出不合格工作的根本原因后,质量监督员会同有关人员制定行之有效的纠正控制措施,确定具体实施要求,质量负责人批准后实施,由质量监督员负责组织跟踪验证。采取纠正措施的程度必须与不合格工作和偏离方针程序的严重性相适应。 4.8.1.4纠正措施的监控 质量监督员负责对纠正措施进行跟踪、验证,以确保纠正措施的正确落实、有效。纠正措施实施效果通过验证后,以书面形式记录。详见程序文件《纠正与预防措施控制程序》(XXHJ-CX-10)。 4.8.1.5附加审核 当偏离和不合格的性质比较严重,导致对本站是否符合其政策和程序有怀疑,甚至对本站是否符合实验室资质认定评审准则有怀疑时,本站将尽快根据规定对相关活动区域进行一次附加的审核,以确定纠正措施的有效性。 4.8.1.6记录 有关纠正措施及其执行、跟踪、监控、验证的记录每年档案管理员统一归档。 4.8.1.7支持性文件 程序文件《纠正与预防措施控制程序》(XXHJ-CX-10)。 4.8.
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