资源描述
1.0 目的
本程序规定了制订产品质量先期策划时六个阶段进度计划的基本原则,
确保使产品从开始到完成每一事项均有记录, 对每个检查项目尤其
是特别项目进行有效监控.
2.0 范围
本程序仅适用客户有要求按本程序执行的新设计产品
3.0 职责
3.1 由质量管理者代表负责召集QA﹑PMC﹑PUR﹑PE﹑ENG﹑PROD﹑
市场部等部门人员组成策划小组﹑该小组确定及完成产品质量先期策划的进度的工作,
收集整理有关文件.
3.2 策划小组负责人负责召集小组会议, 组织﹑安排﹑跟进各成员进度.
4.0 定义
APQP --- 产品质量先期策划.
5.0 参考文件
APQP 手册.
6.0 程序
6.1 产品质量先期策划进度的六个阶段.(具体内容以进度表及说明为主, 描述下各列项目).
6.1.1 产品质量先期策划进度共分六个阶段及负责部门.
1) 概念的提出 /策划.( ENG)
2) 计划和确定项目.( ENG)
3) 产品设计和开发.( ENG)
4) 过程设计和开发.( ENG﹑PE)
5) 产品和过程的确认. (QA)
6) 反馈评定和纠正措施.(QA及其它相关部门)
6.1.2 时间控制
根据客户对交货期的要求, 由策划小组确定每个阶段的完成时间.
6.2 各阶段的主要内容.
6.2.1 概念提出/ 策划
6.2.1.1 成立策划小组
根据产品的性质, 对某一类产品 (必要时可以为某单一产品)
成立策划小组, 小组成员为经理/主管或工程师级别人员.
6.2.1.2 小组的责任
制订及完成产品质量先期策划进度和表中规定的相关事项.
6.2.1.3 各代表的作用
根据产品特性确定小组每位成员作用.
6.2.1.4 确定客户需要
根据小组经验 ﹑产品特性﹑客户的联系情况以及社会或内部
的数据分析确定内外客户需要和期望.
6.2.1.5 确定成本﹑进度和其它限制条件
确认生产时的成本控制要点,在总进度表说明生产主要进度.
6.2.1.6 小组应确定是否需要客户的帮助,以完成该项目.
6.2.1.7 可行性承诺
小组必须以书面形式于合同评审表中承诺.
6.2.2 计划和确定项目
6.2.2.1 顾客的呼声(在进度说明中反映)
小组指出社会﹑媒体, 内部/外部顾客的要求及希望.
6.2.2.2 业务计划 / 营销策略(在进度说明中反映)
市场部和ENG需了解顾客业务计划/营销策略, 便于设计﹑
生产进度的安排.
6.2.2.3 产品过程指针
ENG 根据客户要求, 确定产品 / 过程参数﹑基准.
6.2.2.4 产品 / 过程设想
ENG 设想产品具有的特性以及设计工艺过程的要求.
6.2.2.5 产品可靠性研究
ENG 确定对产品功能, 特性进行可靠性试验项目/ 方向.
6.2.2.6 顾客输入
---- 市场部﹑ENG应确认顾客或产品下级用户对产品的
要求和期望, 客户认为需要时, 也可参与产品开发.
6.2.2.7 设计目标(其进度见 Proj . schedule )
ENG根据内外客户的需要确定产品设计内容/进度.
6.2.2.8 可靠性和质量目标
ENG与QA确定并完成生产该产品所需测试的可靠性项目
及确定总体质量目标﹑各工序的质量控制目标.
6.2.2.9 初始材料清单
ENG确定生产该产品的所需原材料﹑辅料等清单
( 包括早期分供方名单 )
6.2.2.10 初始流程图
ENG确定需要制作样板的工艺流程方案 ( 包括初始材料清单 )
6.2.2.11 产品和过程特殊特性初始明细表
ENG根据产品特性及客户要求确定生产该产品时各工序控制
要点, 并确定是否需要特殊控制手段和方法过程特性.
6.2.2.12 产品保证计划
ENG将设计目标转化为设计要求,并将有关参数,基准在设计产
品中反映.
6.2.2.13 管理者支持
管理层应对策划小组每项活动给予支持, 必要时参加策划会议,
或批准相关会议记录.
6.2.3 产品设计和开发
6.2.3.1 失效模式和后果分析 (DFMEA)
ENG在进行产品设计时, 必须建立DFMEA , 以便预防﹑解决或监
控潜在的设计问题对生产﹑客户等方面的影响,并考虚 DFMEA 与
PFMEA相互影响.
6.2.3.2 可制造性设计
ENG针对产品的特性及具体的生产工艺, 分析 ﹑确定可设计的具
体项目.
6.2.3.3 设计验证/评审
ENG (或其它部门﹑客户, 甚至外部机构)对可设计输入/目标符
合通过试验等方法进行验证或评价.
6.2.3.4 样件控制计划
ENG按样件制造工艺流程图确定对产品或工序需要控制的要
点及指标﹑方法等作出具体的规定, 并按照APQP手册A-8附页
《控制计划检查清单》进行评估.
6.2.3.5 工程图样
ENG充分研究/理解/评审工程图样,以协助确定产品的特殊特性,
并反映到样件控制计划.
6.2.3.6 工程规范
ENG在评定规范或补充的规范的基础上,对样件控制计划中(如
有关检测项目)的合理性进行评审.
6.2.3.7 材料规范
ENG 和 QA确定生产该产品所需的合理的材料质量要求.
6.2.3.8 图样和规范的更改
ENG对该中如有图样和规范更改,应及时传达及执行.包括对
客户的更改.并以书面文件通知有关部门, 并注明推行时间.
6.2.3.9 新设备﹑工具和设施
ENG确定该产品生产时是否需增加新设备﹑工具和设施, 若需
要, 对它进行具体规定 ﹑并按APQP手册 A-3《新设备﹑工装
和试验装备检查清单》进行评估.
6.2.3.10 特殊产品和过程特性
小组按客户对产品和过程的特殊特性要求 , 以特殊标识方法
标识到公司的控制计划﹑FMEA 等文件中去. 参见 《三大汽
车公司的特殊特性和符号》.
6.2.3.11 量具 / 测试设备要求
小组根据该产品的生产需要, 确认是否需要新增一些量具和试
验设备,并列入进度表中以便监测进展,保证满足所要求的进度.
6.2.3.12 小组可行性承诺和管理者支持
策划小组要对设计的可行性作出评估, 填写 APQP 手册附录E,
填写小组可行性承诺表, 并提交管理者批准.
6.2.4 过程设计和开发
6.2.4.1 包装标准/规范
工程部门根据客户的要求制订包装规范 , 若客户 对包装未明
确要求,也应根据产品的特性设计包装规范, 以确保产品在运
输﹑ 使用时完好无损.
6.2.4.2 产品过程质量体系评审
策划小组在上述工作的基础上对照 APQP手册 A-4 《产品/过程
质量检查清单》进行评估.
6.2.4.3 过程流程图
PE/ME制订试生产过程流程图, 从人﹑机﹑料﹑法﹑环等五个
方面入手, 系统分析总的过程变化原因的影响, 并用 APQP 手
册 A-6 《过程流程图检查清单》来进行评估.
6.2.4.4 场地平面布置图
小组成员须明确规定检测点 ﹑工序﹑维修和不良品的贮存区,
并对《场地平面布置图检查清单》进行评价 .
6.2.4.5 特性矩阵图
小组需运用特性矩阵图来表述参数和制造工位之间的关系.
6.2.4.6 PFMEA
PE/ME 必须建立或确认是否修改 PFMEA, 以便预防﹑解决或监
控潜在的过程问题. 如果发现新的失效模式, 则须对PFMEA 进行
评审和更新. PFEMA 完成后应按 APQP 手册附录A-7 《过程 FM
EA检查清单》进行评估.DFMEA 的修订, 须同时考虑是否影响
DFMEA .
6.2.4.7 试生产的控制计划
QA对样件制造后批量生产前, 组织小组人员在 Control plan 中
进行尺寸测量 ﹑材料,功能试验的描述. 完成本计划后需按照
APQP 手册附件 A-8《控制计划检查清单》评估.
6.2.4.8 操作指示
PE/ME应评价是否要重新制订 / 修订现有的操作指示, 以确保
直接操作人员生产该产品时有足够文件支持.
6.2.4.9 测量系统的分析计划
QA与小组应制定进行测量系统分析的具体计划, 如: 确定进行
分析的设备计划. 至少包括量具名及 MSA方法.如 R&R﹑ 重复
再现性﹑小样法等.
6.2.4.10 初始过程能力研究计划
PE﹑ME﹑QA应制定初始过程能力的研究项目计划, 并标注
在控制计划中.
6.2.4.11 管理者支持
管理者应参与或委托代表参与策划小组在过程设计开发中的有
关活动.
6.2.5 产品和过程的确认
6.2.5.1 试生产
PMC﹑生产部按计划的安排进行试产, 每次试产数量不小于
300 PCS, 并用试产的产品进行下列项目研究:
---Ppk 初始过程能力研究
--- MSA 测量系统评价
---生产确认试验
---PPAP (生产件批准)
---包装评价 (需要时)
6.2.5.2 MSA 评价
PE﹑ QA按MSA计划规定对量具按MSA程序 的规定进行测量
系统评估. 此评估如类似产品已做, 可以采用之前数据.
6.2.5.3 初始过程能力研究
PE﹑QA按计划进行 Ppk/Cpk甚至百分比研究, 以便评价生产
过程是否满足目标要求.
6.2.5.4 PPAP
PE﹑ME应按PPAP程序要求, 准备 PPAP 资料, 并通过市场
部按客户的规定提交等级, 提交所指定数据, 详细情况参见
PPAP 程序.
6.2.5.5 生产确认实验
QA确认正式生产出来的产品是否满足设计输入或有关文件
要求.
6.2.5.6 包装评价(客户指定时)
QA/PE确认在正常运输情况下损伤和不利环境下的保护试验 .
6.2.5.7 生产控制计划
QA 按实际生产经验﹑确定﹑更新《生产控制计划》, 完成后
应按APQP手册附录 A-8《控制计划检查清单》评估.
6.2.5.8 质量策划认定和管理者支持
管理者需要支持策划小组在本厂的首次产品出货之前进行以
下项目的评估认定 :
--- 认定控制计划 ( 认定所有的操作者具体有可供使用的控制计划).
--- 过程指导书 ( 验证文件包括了控制计划中对应的所有特殊特性;表达了所有的PFMEA的建议; 指导书流程图与控制计划进行比较) .
--- 量具和实验设备 ( 按计划的量具的 R&R 或小样法和运用正确方法进行验证 ) .
6.2.6 反馈﹑评定和纠正措施
6.2.6.1 减少变差
各相关部门应运用控制图和其它统计技术识别过程的变差﹑采
取相应的预防纠正措施减少变差, 做到持续改进.
6.2.6.2 顾客满意
市场部﹑QA通过与内外顾客的沟通, 使公司与顾客都得到提
高并通过合作进行必要的改善达到双方的满意.
6.2.6.3 本公司与顾客不断合作以解决问题并作不断改善, 以达到100%
及时交付.
6.2.6.4 PPAP批准后: 如有任何之工程更改, 都须做到:
---- 客户批准 (PE/ME负责)
---- 准备相关提交的 PPAP 资料(PE/ME或相关部门负责)
---- 记录更改生效日期 (生产部负责)
具体情况, 以 PPAP 程序规定为准.
6.2.6.5 QA应监督相关部门并提交月报及数据, 以便反映 PPAP 规定的
能力或性能表现.
7.0 记录
无
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