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质量手册-程序文件(模版).docx

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B第一版 受控状态 顺序号: 《卫生质量手册-程序文件》 ×××年××月××日颁布 ×××年××月××日实施 文件号:B 《卫生质量手册》程序文件 版次:第一版 章节号:0.0 目 录 第1页 共1页 文件编号 标 题 SF -QM-B01 SSOP生产用水、用冰监控程序 SF -QM-B02 SSOP生产设施、设备及工器具卫生控制程序 SF -QM-B03 SF -QM-B04 SSOP防止产品交叉污染的卫生控制程序 SSOP洗手设施及卫生间的控制程序 SF -QM-B05 SSOP防止污染物的控制程序 SSOP有毒有害物品的控制 /化学用品使用管理制度 SF -QM-B06 SF -QM-B07 SSOP人员健康与卫生的控制程序 SF -QM-B08 SSOP害虫的控制程序 SF -QM-B09 厂区卫生管理制度 SF -QM-B10 生产人员卫生守则 SF -QM-B11 职工奖罚条例 SF -QM-B12 运输工具卫生控制程序 SF -QM-B13 加工过程/冷库温度监控程序 SF -QM-B14 原、辅料采购与验收控制程序/包装材料验收程序 SF -QM-B15 员工培训程序 SF -QM-B16 维修保养程序 SF -QM-B17 产品召回程序 SF -QM-B18 产品批次代码和可追溯控制程序 SF -QM-B19 农残、药残及重金属残留的控制程序 HACCP计划制定程序 质量纠偏程序 不合格品的处理程序 质量记录控制程序 HACCP计划验证程序 质量体系内部审核与评审程序 化验室/化验员管理制度 SF -QM-B20 SF -QM-B21 SF -QM-B22 SF -QM-B23 SF -QM-B24 SF -QM-B25 SF -QM-B26 第0次修改 发布日期:年月日 批准人: 文件号:-B01 《卫生质量手册》程序文件 版次:第一版 章节号:1.0 生产用水、用冰监控程序 (SSOP) 第1页 共1页 1. 目的 为保证生产用水、制冰用水卫生质量符合饮用水的卫生标准要求,防止对加工产品造成污染。 2. 适用范围 适用于生产用水和制冰用水的卫生质量控制。 3. 职责 技术质量部负责生产用水、用冰卫生质量的日常监控工作,具体操作由化验室完成。 4. 要求 4.1 所有用水来自自来水,水质要达到国家生活饮用水标准。 4.2 加工如需用冰,必须使用清洁水,防止对产品的污染; 4.3 每年两次官方水质检测,化验室每周检测微生物指标,; 4.4 生产用水龙头全部做编号,每天对不同水龙头抽样检测余氯; 4.5 每月对贮水池进行清洗消毒; 4.6 供水总管安装了止回阀,防止回流; 4.7 饮用水与非饮用水无交叉; 4.8 所有污水集中后,经我公司污水处理厂生化无害处理达标后排放。 相关文件: SSOP-01 《贮水池清洗消毒记录》 SSOP-02 《污水处理运行记录》 SSOP-05 《每日卫生检查表》 LAB-01 《水质余氯记录》 LAB-02 《水质微生物记录》 第0次修改 发布日期:年月日 批准人: 文件号:-B02 《卫生质量手册》程序文件 版次:第一版 章节号:2.0 生产设施、设备及工器具卫生控制程序 (SSOP) 第1页 共1页 1. 目的 为了保证本厂的生产设施、加工设备和工器具的卫生条件符合食品要求。 2. 适用范围 本程序适用于加工车间内生产设备、设施、工器具的清洁工作。 3. 职责 技术质量部负责监督管理,生产部负责具体实施。 4. 要求 4.1每天开工前,必须对加工设备、设施、工器具及地面进行清洗、消毒经卫生监督人员检查合格后方可开工生产,其程序为: 清水清洗 100 消毒液消毒20分钟 清水冲洗 4.2生产过程中,设施、设备、工器具每半小时清洗消毒一次,程序按4.1执行; 4.3 生产结束,要对所有设备、设施、工器具彻底清扫、消毒, 程序按4.1执行; 4.4技术质量部会同生产部每周对清洁工作进行一次检查,检查结果要做好记录; 4.5对清洁过的生产设备和工器具,化验室每周抽检食品接触面细菌指标,检验结果报技术质量部、生产部,以便采取针对措施。 相关文件 SSOP-03 《工器具、工人手消毒情况记录》 SSOP-04 《车辆清洗消毒记录》 SSOP-05 《每日卫生检查表》 LAB-03 《表面样品检验记录》 第0次修改 发布日期:年月日 批准人: 文件号:-B03 《卫生质量手册》程序文件 版次:第一版 章节号:3.0 防止产品交叉污染的卫生控制程序 (SSOP) 第1页 共1页 1. 目的 防止产品被交叉污染。 2. 适用范围 本程序适用于生产过程中交叉污染的控制。 3. 职责 生产部控制产品加工流程和产品卫生,技术质量部进行监督。 4. 工作程序 4.1生熟分开:加工区域、人员、工器具严格分开,区别存放; 4.2原料、半成品、成品应分开存放; 4.3 垃圾筒应标识并定点存放,垃圾及时送出车间,垃圾筒及时清洗; 4.4 与食品接触的手套、围裙必须用防水材料制成,并保持清洁消毒;清洁区与非清洁区的工作服、手套、围裙要严格分开; 4.5 车间下水道保持清洁,每天消毒一次; 4.6 所有原料、半成品、成品都不能直接接触地面,必须加垫筐、垫架; 4.7 非清洁区的人员不得进入清洁区; 4.8 技术质量部每天检查并做好记录。 相关文件 SSOP-05 《每日卫生检查表》 SSOP-06 《工作服清洗消毒记录》 第0次修改 发布日期:年月日 批准人: 文件号:-B04 《卫生质量手册》程序文件 版次:第一版 章节号:4.0 洗手设施及卫生间的控制程序 (SSOP) 第1页 共1页 1. 目的 为保障员工良好的卫生状况,避免对产品的污染。 2. 适用范围 适用于卫生间及其洗手设施的卫生控制。 3. 职责 生产部卫生岗执行,技术质量部监督检查。 4. 要求 4.1生产区卫生间有足够的冲水、洗手、防虫、防蝇设施,保持设施完好和清洁卫生,有向外排气装置。 4.2卫生间设有专人进行清洗消毒,保持卫生清洁。 4.3保证卫生间内卫生用品齐全,并定期维护。 4.4技术质量部必须每天对卫生间的卫生状况进行监督检查,并将检查情况记录于《每日卫生检查表》中。 相关文件: SSOP-05 《每日卫生检查表》 SSOP-07 《拖鞋、水靴清洗消毒记录》 第0次修改 发布日期:年月日 批准人: 文件号:-B05 《卫生质量手册》程序文件 版次:第一版 章节号:5.0 防止污染物的控制程序 (SSOP) 第1页 共1页 1. 目的 防止外来污染物对产品的污染。 2.适用范围 适用于所有可能对产品造成危害的污染物控制。 3. 职责 3.1 生产部做好生产的清洁消毒工作; 3.2 动力维修做好设备、设施的维修保养工作; 3.3 技术质量部监督检查。 4. 要求 4.1 生产员工必须经卫生知识培训,合格后方可上岗; 4.2 生产人员进入车间头发不得外露,不得佩带首饰、手表、不得化妆; 4.3 生产人员的手、手套、围裙必须经严格清洗消毒后方可接触食品; 4.4 员工进入车间前须洗手消毒,其程序为: 清洗→皂液→清洗→50PPM氯水液泡30秒→清洗→干手 4.5 生产设备、工器具如被废水或污物污染,生产管理员应立即停止生产运行,重新清洗消毒后方可重新工作。 4.6 凡接触过地面、污物、下脚料的人员的手、手套须经清洗消毒后才准许接触食品。 4.7 生产车间的天花板上不得有冷凝水存在,如有须及时清除。灯管应定时清洁。 4.8 用于手、鞋消毒的消毒液由质检人员配制、测试,且每半小时更换一次。 4.9 质检人员每天上午、下午各检查一次车间卫生,并做好记录。 4.10综合部维修人员对设施设备的维修,必须在生产停止后进行,维修后并进行清洗消毒,以免污染产品。机油润滑剂平常保存在远离车间处。 4.11 化验室定期对生产设备、工器具及人手表面和空气进行微生物检测,并记录。 相关文件: SSOP-03 《工器具、工人手消毒情况记录》 SSOP-05 《每日卫生检查表》 LAB-03 《表面样品检验记录》 第0次修改 发布日期:年月日 批准人: 文件号:-B06 《卫生质量手册》程序文件 版次:第一版 章节号:6.0 有毒有害物品的控制 (SSOP) 第1页 共2页 1. 目的 防止有毒有害物品对产品的污染。 2.适用范围 适用于公司所有有毒有害物品的控制。 5. 职责 3.1 库管安全保管有毒有害物品,车间内有专人保管分发; 3.2生产部正确使用清洗剂、消毒剂; 3.3 技术质量部监督检查。 6. 要求 4.1 所有有毒有害物品进厂,库管要进行登记、造册,并存入专用库内; 4.2 要有明显标识,以示区分,防止错用; 4.3 控制要有专门记录,表明去向和用途; 4.4 杀虫剂放于车间外,专人保管; 4.5 机械用润滑油要有清楚标识,维修专用,维修工作要在生产结束后进行,以防污染产品,结束后彻底清扫,生产前进行检查; 4.6 生产部每天必须对有毒有害物品执行情况检查,结果体现在检查表中; 技术质量部进行监督。 相关文件: SSOP-03 《工器具、工人手消毒情况记录》 SSOP-05 《每日卫生检查表》 SSOP-11 《消毒液的配制与浓度检查》 第0次修改 发布日期:年月日 批准人: 文件号:-B06 《卫生质量手册》程序文件 版次:第一版 章节号:6.0 化学用品使用管理制度 (SSOP) 第2页 共2页 1. 目的 为确保食品安全卫生,化学药品的使用必须符合安全原则,严格控制使用,妥善保管,专人发放。 2. 要求 2.1食品加工过程和环境卫生控制必须使用允许使用的化学药品,如杀虫剂、杀菌剂、消毒剂和清洁剂等,须设置专用库储存,由专人保管; 2.2化学药品购进入库必须由库管员立册登记品名、数量、供应商、生产日期和使用范围(用途); 2.3化学药品的发放原则: 杀虫剂领用时,须经技术质量部审批后,登记发放使用,用剩退回库管员注销;一般消毒剂、清洁剂经生产部批准领用并登记; 2.4 药品保管员每月必须核对药物购入和发放数量情况,保持进出平衡,若出现差异情况及时书面报告厂领导查实原因; 2.5 消毒、清洁剂用于人手、工器具、设备和工作台时必须用清水冲洗干净,不得残留; 2.6 杀虫剂只允许指定地点使用,生产车间和贮存库不得使用,使用以上药物的场地和有关接触面都必须清洗干净,不得延误。 相关文件: SSOP-09 《消毒剂发放记录》 SSOP-10 《杀虫剂发放记录》 第0次修改 发布日期:年月日 批准人: 文件号:-B07 《卫生质量手册》程序文件 版次:第一版 章节号:7.0 人员健康与卫生的控制程序 (SSOP) 第1页 共1页 1. 目的 为防止有碍食品卫生的加工人员对产品造成污染。 2. 适用范围 适用于所有接触食品人员的控制。 3. 职责 3.1 行政部负责安排生产人员的健康检查; 3.2 生产部卫生岗负责日常健康检查。 4. 要求 4.1 所有从事食品加工的人员必须经健康检查合格后上岗,并建立档案; 4.2 年检发现有防碍食品安全疾病,立即调离岗位,彻底治疗康复后才可进入车间,并对产生的危害进行评估; 4.3 加工人员每年开工前要进行培训,新工人培训后上岗,中间要定期培训,以达到良好的卫生意识; 4.4 卫生岗每天上岗前进行检查,发现问题及时调离岗位; 4.5 保存健康证,做好相关记录。 相关文件: GMP-01 《培训记录》 SSOP-12 《雇员健康登记表》 SSOP-13 《加工人员卫生状况记录》 第0次修改 发布日期:年月日 批准人 文件号:-B08 《卫生质量手册》程序文件 版次:第一版 章节号:8.0 害虫的控制程序 (SSOP) 第1页 共1页 1. 目的 控制害虫、老鼠进入车间对产品造成污染。 2. 适用范围 适用于生产加工区害虫和老鼠的卫生控制。 3. 职责 3.1技术质量部监督检查。 3.2保卫科人员负责实施。 4.要求 4.1保持厂区环境卫生,排水畅通,路面平坦无积水。排水沟等地必要时使用杀虫剂,防止害虫孳生。厂区内不得有蝇、虫孳生地。 4.2车间与外界相连的入口加设PVC软门帘及灭蝇器,排水口装设铁栅,防止虫害进入车间。 4.3每周一次,晚上由保卫科专人负责放置捕鼠夹,第二天早上收回,并将捕鼠情况记录于《防鼠记录》中。 4.4生产管理人员生产前,必须检查车间内是否有害虫出现的迹象,若发现必须及时将害虫杀灭后方可生产,有关情况记录在《防蝇虫记录》中。 相关文件: SSOP-14 《防蝇虫记录》 SSOP-15 《防鼠记录》 第0次修改 发布日期:年月日 批准人: 文件号:-B09 《卫生质量手册》程序文件 版次:第一版 章节号:9.0 厂区卫生管理制度 第1页 共1页 1. 厂区内不得兼营、生产、存放有碍水产品卫生质量的其它物品; 2. 生产车间、包装车间、仓库、检验室等场所不准吸烟、吐痰、食东西; 3. 一切与生产无关的物品均不得进入车间、仓库;车间生产用的工器具不得随便带出车间外; 4. 废弃物必须用专用垃圾箱定点存放,做有标识,并及时清理; 5. 厂区内卫生间有专人管理,保持卫生整洁; 6. 厂区内场地每天由专人清扫不少于一次; 7. 厂区内不得有害虫、老鼠孳生地,并由专人负责杀虫灭鼠工作。 8. 全体生产、工作人员均有互相监督遵守本企业卫生守则的权利。 相关文件: GMP-02《厂区卫生清扫记录》 第0次修改 发布日期:年月日 批准人: 文件号:-B10 《卫生质量手册》程序文件 版次:第一版 章节号:10.0 生产人员卫生守则 第1页 共1页 1. 一切生产人员均不得留长发、长指甲;上班服装须整洁,并做到勤洗澡勤换衣,保持身体清洁; 2. 进入生产车间须穿上经消毒的干净工作服、水鞋,戴好工作帽、头发不外露; 3. 上班不准戴戒指、手表等饰物; 4. 生产时手指不得接触头发、鼻腔、口腔、耳朵等,非接触不可时,须到车间外,事后需经洗手消毒; 5. 生产工作场所不准吸烟、吃东西,不得吐痰,不准进行化妆等有碍食品卫生的行为; 6. 工作服、手套、帽、围裙等劳保卫生用品按规定要求存放; 7. 工作服、帽、鞋等不准穿出车间; 8. 新员工须经健康体验合格后方可上岗; 9. 一切参加生产人员均需按规定接受体检,发现存在妨碍食品卫生要求者必须调离生产岗位; 10. 全体生产、工作人员均有互相监督遵守本企业卫生守则的权利。 相关文件: SSOP-06 《工作服清洗消毒记录》 SSOP-13 《加工人员卫生状况记录》 第0次修改 发布日期:年月日 批准人: 文件号:-B11 《卫生质量手册》程序文件 版次:第一版 章节号:11.0 职 工 奖 励 条 例 第1页 共1页 1. 鼓励本企业职工积极向上,克服消极因素,以利提高职工队伍素质、保证产品卫生质量,增强企业活力和市场竞争力,促进企业高效和健康发展,特制定本条例。 2. 本公司对有下列表现和贡献之一的员工,给予表扬或物质奖励: 2.1 严格遵守公司各项卫生管理制度和劳动纪律,表现突出,可以为职工表率的; 2.2严格遵守工艺操作规程,在生产工艺上有创造性发明,促进企业提高产品质量和生产效率的; 2.3勇于并善于对企业的经营管理提出积极建议,帮助企业改善经营管理、提高效益的; 2.4为了公司的利益而勇于坚持原则,与破坏、浪费行为作斗争的; 2.5为公司拓展经营实现优质、高效、低耗或避免损失做出其他突出贡献的; 3. 公司对有下列行为之一的职工,可视情节和后果给予批评、警告、扣罚奖金、辞退等惩处: 3.1多次违反卫生质量管理制度或劳动纪律的,影响产品质量和生产、工作秩序的; 3.2违反工艺或设备操作规程,造成产品卫生质量事故、安全事故或浪费原材料]能源,造企业损失; 3.3服务态度、工作态度差,伤害客户感情或利益的; 3.4盗窃或有意泄露公司商业秘密,造成公司经济利益损失的; 3.5贪污、盗窃、营私舞弊、无理取闹、打架斗殴,影响企业职工正常关系和生产工作秩序的。 第0次修改 发布日期:年月日 批准人: 文件号:-B12 《卫生质量手册》程序文件 版次:第一版 章节号:12.0 运输工具卫生控制 第1页 共1页 1. 目的 控制运输工具卫生质量,确保最终产品不受污染危害。 2. 范围 适用于原料、成品运输车辆卫生的控制 3. 职责 库管负责运输车辆卫生的控制 4. 要求 4.1装运货物前的车辆必须先清洗干净,再运载产品; 4.2根据产品特点,选择适载的车辆装运; 4.3装载出口产品须提供检验检疫机构“车辆卫生检验合格证书”; 4.4 冻结食品运输时,必须采用保温性能良好的冷藏车,确保运输途中温 度的持续性。 相关文件: SSOP-04 《车辆清洗消毒记录》 第0次修改 发布日期:年月日 批准人: 文件号:-B13 《卫生质量手册》程序文件 版次:第一版 章节号:13.0 加工过程/冷库温度监控程序 第1页 共1页 1. 目的 为了控制加工过程温度,符合低温短时原则; 为了使冷藏食品持处于低温状态,确保其品质不变。 2. 范围 适用于车间、冷库温度控制 3. 职责 综合部动力维修负责温度控制,生产部负责温度检查 4. 要求 一、 冷库 4.1冷库必须设置温度自动监控装置和自动温度记录仪; 4.2冷藏库温度应控制在-18℃以下; 4.3为确保冷藏产品处于正常低温状态,冷库堆垛之间,货物与库壁之间必须保留足够的空隙; 4.4 机房每2小时检查库房的温度;发现问题及时调整。 二、 加工车间 4. 5 控制车间环境温度,抑制微生物的过快增长; 4.6 温度超过25℃时,开启制冷空调。 相关文件: GMP-03 《加工过程温度测试记录》 GMP-04 《冷库检查记录》 GMP-05 《氨压机运行记录》 第0次修改 发布日期:年月日 批准人: 文件号:-B14 《卫生质量手册》程序文件 版次:第一版 章节号:14.0 原、辅料采购与验收控制程序 第1页 共2页 1. 目的 为加强原、辅料采购、验收,确保最终产品卫生质量。 2. 适用范围 适用各种原、辅料的进货、验收和生产用水的水质监控。 3. 职责 3.1技术质量部负责确定原、辅料和生产用水的卫生标准; 3.2综合部负责原、辅料的采购; 3.3技术质量部负责验收工作; 4. 要求 4.1 验收前,供应商必须提供产品有效的“卫生许可证、合格证、检验报告” 4.2 质检员和化验室必须按照标准对原、辅料抽取样品进行评价和检验; 4.3 生产部必须在获得验收结果和检验报告合格后方可投产; 4.4 原、辅料验收时做好批号、数量、重量、产地、到货日期和供应商等记录; 4.5 冻结的原、辅料验收后及时存放指定冷藏库内,鲜活的原、辅料先在指定车间进行冲洗后才能进入保鲜或加工; 4.6每批原、辅料经验收进行质量评价和卫生检验后,如质量与本厂标准要求不符或与供应商质量保证书要求不符,加工后产品卫生质量达不到入口国标准时,全批原、辅料如数退回供应商;并做记录。 第0次修改 发布日期:年月日 批准人: 文件号:-B14 《卫生质量手册》程序文件 版次:第一版 章节号:14.0 包装物料验收程序 第2页 共2页 1.目的 控制包装物料在运输储存过程的卫生质量,防止产品在包装和储运过程中受到污染。 2. 适用范围 适用于所有包装物料接收、储存、产品包装和运输过程的卫生控制。 3. 要求 购进的包装物料须提供官方检验合格证明,并按下列要求进行验收: (1)包装材料应存放于专用仓库,保持干燥、通风、清洁、卫生; (2)内外包装材料必须分仓堆放,应有垫板,做到“三离” ; (3)内外包装仓应有防霉、防尘和防虫设施,内包装材料应设置紫外杀菌灯,保证包装物料卫生质量; (4)经验收不合格的包装物料应分开堆放并应加标识,及时退回以防止错用。 相关文件: HACCP-01 《CCP1原料验收监控记录》 GMP-06 《包装物料、辅料检查表》 LAB-03 《表面样品检验记录》 第0次修改 发布日期:年月日 批准人: 文件号:-B15 《卫生质量手册》程序文件 版次:第一版 章节号:15.0 员工培训程序 第1页 共1页 1、 目的:为了提高员工的业务素质和卫生意识,更好地保证产品的卫生质量。 2、 适用范围:适用本公司所有从事生产加工及检验的人员。 3、 职责 3.1 技术质量部负责制定培训计划; 3.2 技术质量部负责有关法规知识和卫生知识的培训; 3.3 生产部负责员工的岗位培训. 4、 要求: 4.1、所有进厂新员工在取得健康合格证后,均须进行岗前培训,合格后方可上岗; 4.2、技术质量部年初做好本年度的员工培训计划,并分发各部门; 4.3、技术质量部及生产部按培训计划对员工培训; 4.4、每次培训后均应考查,不合格者应重新培训。 4.5、并做好培训记录。 相关文件: GMP-01 《培训记录》 SSOP-12 《雇员健康登记表》 第0次修改 发布日期:年月日 批准人: 文件号:-B16 《卫生质量手册》程序文件 版次:第一版 章节号:16.0 维修保养程序 第1页 共1页 1. 目的: 保证设备、设施、工器具得到良好管理,保证正常使用 2. 使用范围: 所有设备操作、管理、维修人员 3. 职责: 3.1 生产部负责设备、设施的正常使用、操作; 3.2 综合部动力维修负责设备、设施、工器具的维修、保养; 4. 要求 4.1动力维修负责设备的管理 4.1.1应对保障生产正常进行的所有生产、动力辅助设备进行控制和维护,保证生产正常运行 4.1.2设备管理应做到以下几点: A. 将设备分类管理,并做好维修保养计划; B. 对设备操作人员进行安全生产与操作技能方面的培训考核; C. 做好设备运行指标记录; D. 及时校正阀门、仪表记录; E. 特殊工种按劳动部门规定要求上岗; 4.1.3动力维修应对设备进行分类、归档,实施监督和科学管理。 4.2技术质量部对负责检验、测量和试验设备进行控制;校对和维护,以保证产品检验、试验结果的有效、准确 4.2.1检验测量和试验设备的控制应做到: 根据产品质量检验要求,配备有必需的准确度和适用性设备 4.2.2对检验,测量设备,按检定周期进行校准和调整,并加强标识,标明其校准状态 相关文件: GMP-05 《氨压机运行记录》 GMP-07 《工厂维修保养检查表》 GMP-08 《设备检修记录》 第0次修改 发布日期:年月日 批准人: 文件号:-B17 《卫生质量手册》程序文件 版次:第一版 章节号:17.0 产品召回程序 第1页 共1页 产品召回计划 我公司一直坚持信誉第一的原则,但是产品一旦出现卫生安全问题,应从市场上撤回所有的产品。 回收程序方法 1.如涉及某批或多批产品,必须在通知和声明中列明该产品的批次号码。 2.产品如必须回收,工厂必须通知官方及出口国官方机构,进口商及其它相关机构。 3.工厂负责人将负责监督产品的回收过程,回收计划一旦决定,将100%地通过电话,传真,多媒体通知到所有发货人,并随后寄发书面回收函件。 4.必要时应通过通讯媒体发布公开警告,实施产品回收。 提供回收信息 1. 产品名称、批号、代码”回收原因及相关危害,必须向进口国官方,进口商和收货人提供,以便准确完成回收计划,把对消费者的危害降到最低。 2. 有关对回收产品处理方法也要通知收货人。 我公司抱着对客户负责的态度在合同条款中注明:如因产品卫生或质量问题,造成一切损失由我公司承担,并负责回收产品所发生的一切费用。 召回计划只是预防万一的措施,是对消费者负责的态度,我公司对产品质量卫生 做为管理的第一重点,我们不希望启动召回计划,希望将它束之高阁。 做为食品加工厂,我们会一如继往,抓产品卫生,抓产品质量,为消费者提供更高品质的产品。 相关文件: HACCP-06 《召回记录》 第0次修改 发布日期:年月日 批准人: 文件号:-B18 《卫生质量手册》程序文件 版次:第一版 章节号:18.0 产品批次代码和可追溯控制程序 第1页 共1页 1. 目的:加强批次代码管理,并保证产品的可追溯性。 2. 范围:适用于本公司的所有原料、半成品、成品的批次、标识、代码管理。 3. 职责 3.1、综合部原辅料接受时,须标明原料的批次; 3.2.生产部负责生产加工过程的批次管理; 3.3、产品出入库时,库管对产品的批次,日期、规格严格管理,并要明确标识,防止混乱。 4. 要求 产品标识的建立 4.1产品标识和可追溯性由综合部、加工车间、库管负责进行; 4.2原料标识按生产日期、厂家代号、原料产地等方面进行标识; 4.3生产部加工车间根据批次,生产中控制产品批次的延续不混乱; 4.4 包装标识:版面完整,加盖印章,来严格区分产品。 可追溯性 1.根据包装箱上的批号、生产日期、及客户名称等标识来实现可追溯性; 2.在采购、生产、交付过程中做好与可追溯性相关的标识; 3.各种质量记录,应记载规定的内容,以保证追溯的生产批次或日期。 相关文件: HACCP-01 《CCP1原料验收监控记录》 GMP-08 《装柜检查报告》 第0次修改 发布日期:年月日 批准人: 文件号:-B19 《卫生质量手册》程序文件 版次:第一版 章节号:19.0 农残、药残及重金属残留的控制程序 第1页 共1页 1、 目的:防止出厂产品农残、药残及重金属残留量的超标,保证产品的卫生质量。 2、 范围:适用于所有的原料、半成品、成品的药残、农残及重金属残留的控制。 3、 要求: 3.1、在选购原料过程中,海捕原料须有捕捞许可证,原料须来自许可的未受环境化学污染的开放海域;养殖原料须有养殖许可证,养殖场周边无工农业生产及生活污染源,且有规范的用药纪录。 3.2、在原料验收时,必须索取供应商卫生证书/供应商担保书。 3.3、在生产过程中,禁止任何带有伤口、冻疮等有碍产品卫生的人员进入车间。工具器的清洁、消毒,必须使用食品加工专用的具有合格证的清洁剂和消毒剂。 3.4、每年至少两次将不同种类产品送国家认可的检测机构检测农残、药残及重金属的含量。 3.5、公司化验室对每批原料进行相关的检测。 相关文件: SSOP-08 《化学药品进货记录》 HACCP-01 《CCP1原料验收监控记录》 HACCP-03 《CCP纠偏记录》 第0次修改 发布日期:年月日 批准人: 文件号:-B20 《卫生质量手册》程序文件 版次:第一版 章节号:20.0 HACCP计划制定程序 第1页 共1页 1.目的 为了明确本公司HACCP计划的起草、审批工作程序的职责。 2. 适用范围 本程序适用于本公司各类水产品HACCP计划的制定。 3. 职责 3.1技术质量部负责召集HACCP小组成员起草本厂各类水产品的HACCP计划; 3.2总经理负责计划的审批和发布。 4. 工作程序 4.1 HACCP小组依次完成如下工作: (1) 描述产品生产过程、销售方式、供应对象、食用方法; (2) 工艺描述及工艺验证; (3)对各生产环节逐个进行分析,确定对相应危害的预防措施,确定CCP点; (4)根据所确定危害的CCP,填写HACCP计划表,并设计监控CCP的监控记录; (5)做好相应的纠偏、记录、验证程序。 4.2 HACCP小组将拟定的HACCP计划呈报总经理审批,经总经理签署后生效实施。 相关文件 SF-HACCP- 04 《危害分析工作单》 SF-HACCP- 04 《HACCP计划表》 第0次修改 发布日期:年月日 批准人: 文件号:-B21 《卫生质量手册》程序文件 版次:第一版 章节号:21.0 质量纠偏程序 第1页 共1页 1.目的 有效监控HACCP计划在实施过程的关键限值发生偏离时,及时采取纠偏行动,重建加工控制和确定不符合要求的产品的处理方法。 3. 范围 适用于产品生产过程中出现偏离时采取纠正行动。 3. 职责 技术质量部负责制定纠偏措施; 生产部负责落实。 4. 工作程序 4.1 当出现偏离时,隔离和保存不符合要求的产品; 4.2 技术质量部对产品进行评估,并确定处理方法; 4.3 生产部迅速纠正和消除偏离原因,重建加工控制; 4.4 确认产品是在加工偏离期间生产的,并确定处理方法; 4.4 处理方法: (1)重新加工:当出现偏离的产品不会对人体有害时; (2)退回原料:不合格的原料; (3) 销毁产品:当出现偏离的产品对人体有害时,且不能作为它用。 相关文件: HACCP-03 《CCP纠偏记录》 第0次修改 发布日期:年月日 批准人: 文件号:-B22 《卫生质量手册》程序文件 版次:第一版 章节号:22.0 不合格品的处理程序 第1页 共1页 1. 目的::为使不合格的原料、半成品、成品能加以适当的控制,避免与合格品混淆,杜绝品质问题的发生。 2. 适用范围:凡为本公司判定为不合格的原料 、半成品、成品,均适用本程序控制。 3. 职责: 3.1、质检员:品质确认。 3.2、综合部:物料及客户退货的接收。 3.3、生产部:半成品、成品的返工。 3.4、技术质量部:不合格的最终决定。 4. 工作程序 4.1、对原料、半成品、成品的不合格品,以技术质量部判定为准。 4.2、经判定不合格的原料、半成品、成品依规定隔离保存。 4.3、原料所产生的不合格品,以批量为单位由技术质量部做适当标示,并做出处理决定:退货或转作它用。 4.4、加工过程产生的不合格品,及时标示隔离放置,依《质量纠偏控制程序》处理。 4.5、客户要求退货的产品,由技术质量部进行分析判定、界定责任归属,做出处理决定: 4.5.1、非影响健康因素的产品,如客户同意,由业务部门呈报总经理授权同意,以补、折让的方式,依公司利益考虑处理。 4.5.2、一般影响健康的成品,依公司利益与客户协商处理或回收产品作为它用。 4.5.3、严重影响健康的产品,按有关规定发布公开警告,尽快通知所有收货人及其他相涉机构,回收相应生产日期或生产批次的产品,予以集中销毁处理。 相关文件: QC –03《加工意外事故的处理》 QC –04《不合格品的处理记录》 第0次修改 发布日期:年月日 批准人: 文件号:-B23 《卫生质量手册》程序文件 版次:第一版 章节号:23.0 质量记录控制程序 第1页 共1页 1.目的 对质量管理工作及生产监控进行记录为实施了的HACCP计划及各项制度、规范要求提供书面凭据。 2. 适用范围 适用于所有与产品质量管理有关的记录。 3. 职责 3.1技术质量部负责全厂质量记录的设计和使用管理; 3.2各车间班组及各职能部门,负责有关质量活动记录。 4. 工作程序 4.1各车间班组及质量相关的职能部门,必须事先到技术质量部领用统一编制的记录表格; 4.2 工作中工工作结束后及时记录,并经复核人员签名或主管签名确认; 4.3 必须按要求认真记录,原始资料档案应做到准确、真实、规范、完整、健全配套; 4.4 所有原始记录填写完毕后,交技术质量部编目录,归档保管; 4.5 原始记录通常保留两年,期满后由技术质量部处理。 相关文件:GMP-09 《文件发放记录》 第0次修改 发布日期:年月日 批准人: 文件号:-B24 《卫生质量手册》程序文件 版次:第一版 章节号:24.0 HACCP计划验证程序 第1页 共1页 1.目的 为了确保HACCP计划的正确制定和既定HACCP计划的有效实施,使所识别的安全危害得到有效控制。 2. 适用范围 本程序适用于本厂各类水产品HACCP计划实施前的确认,实施后的情况检查和效果验证。 3. 职责 技术质量部负责组织HACCP小组对各类水产HACCP计划的适用和有效性进行确认和验证。 4.工作程序 4.1对每一品种的HACCP计划作出后,在具体实施以前,小组成员必须对其科学性、合理性和实用性进行认真的初次确认。 4.2对既定的HACCP计划,当出现下述情况时,小组要对原计划的适用性重新进行确认: (1) 原料发生变化; (2) 产品和工艺有了变化; (3) 验证数据出现相反的结果; (4) 经常出现对关键限的偏离; (5) 对危害或控制手段有了新的信息;
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