先期产品品质规划(APQP).docx

先期產品品質規劃(APQP)
Advanced Product Quality Planning and Control Plan

APQP I (Feb. 1995)

內部教育訓練用(教材系列五)

參考華宇APQP講義 葉啟忠編撰
Jan.1.2004

產品品質規劃時程圖

(可行性評估
DR0審查)
構想核准
規劃
產品設計
/
開發
製程設計
/
開發
產品
/
製程驗收
規劃
生產
回饋稽核與矯正措施
(DR1審查)
專案核准
(DR2審查)
原型樣品
(DR3審查)
試作
(DR4審查)
量產
專案輸入與規劃
產品設計與輸出驗證
製程設計與輸出驗證

產品與製程確認
回饋稽核與矯正措施

1.專案輸入與規劃

規劃
產品設計
/
開發
製程設計
/
開發
產品
/
製程驗收
規劃
生產
回饋稽核與矯正措施
(DR1審查)
專案核准
(DR2審查)
原型樣品
(DR3審查)
試作
(DR4審查)
量產
專案輸入與規劃
產品設計與輸出驗證
製程設計與輸出驗證

產品與製程確認
回饋稽核與矯正措施
(可行性評估
DR0審查)
構想核准

n 輸入
l 顧客的聲音
~市場研究
~品質保證及資訊歷史檔
~研發小組的經驗
l 事業經營計劃/行銷策略
l 產品/製程標竿策略
l 產品/製程假設
l 產品可靠度探討
l 顧客的意見建議
n 輸出
l 設計目標
l 可靠度及品質目標
l 初期材料單
l 初期製造流程圖
l 初期製程/產品重保特性一覽表
l 產品保證計劃
l 管理者支持

2.產品設計與輸出驗證

規劃
產品設計
/
開發
製程設計
/
開發
產品
/
製程驗收
規劃
生產
回饋稽核與矯正措施
(DR1審查)
專案核准
(DR2審查)
原型樣品
(DR3審查)
試作
(DR4審查)
量產
專案輸入與規劃
產品設計與輸出驗證
製程設計與輸出驗證

產品與製程確認
回饋稽核與矯正措施
(可行性評估
DR0審查)
構想核准

n 輸出(品質規劃小組)
l 產品及製程重保特性
l 新設備、工具、儀器需求(A3)
l 量測儀器需求(A3)
l 小組可行性承諾及管理者支持

n 輸出(設計者責任)
l 設計失效模式與效應分析(A1)
l 工程圖面，包括數學資料
l 工程規格
l 材料規格
l 圖面及規格變更
l 製造能力及組裝設計
l 建立原型樣品之管制計劃(A8)
l 設計驗證
l 設計審查(A2)

n 輸出
l 製造流程圖(A6)
l 製程失效模式與效應分析(A7)
l 包裝規格
l 工場佈置計劃(A5)
l 特性矩陣
l 產品/製程之品質系統審查(A4)
l
l
n 輸出
l 量產前管制計劃(A8)
l 製程說明書
l 包裝標準
l 量測系統分析計劃
l 初期製程能力探討計劃
l 管理者支持

規劃
產品設計
/
開發
製程設計
/
開發
產品
/
製程驗收
規劃
生產
回饋稽核與矯正措施
(DR1審查)
專案核准
(DR2審查)
原型樣品
(DR3審查)
試作
(DR4審查)
量產
專案輸入與規劃
產品設計與輸出驗證
製程設計與輸出驗證

產品與製程確認
回饋稽核與矯正措施
(可行性評估
DR0審查)
構想核准

3.製程設計與輸出驗證

4.產品與製程確認

規劃
產品設計
/
開發
製程設計
/
開發
產品
/
製程驗收
規劃
生產
回饋稽核與矯正措施
(DR1審查)
專案核准
(DR2審查)
原型樣品
(DR3審查)
試作
(DR4審查)
量產
專案輸入與規劃
產品設計與輸出驗證
製程設計與輸出驗證

產品與製程確認
回饋稽核與矯正措施
(可行性評估
DR0審查)
構想核准

n 輸出
l 生產試作執行 l生產性零組件核准
l 量測系統評價 l量產管制計劃(A8)
l 初期製程能力探討 l製程規劃評價
l 生產驗收測試 l品質規劃簽署與管理者支持
l 包裝評價

5.回饋稽核與矯正措施

規劃
產品設計
/
開發
製程設計
/
開發
產品
/
製程驗收
規劃
生產
回饋稽核與矯正措施
(DR1審查)
專案核准
(DR2審查)
原型樣品
(DR3審查)
試作
(DR4審查)
量產
專案輸入與規劃
產品設計與輸出驗證
製程設計與輸出驗證

產品與製程確認
回饋稽核與矯正措施
(可行性評估
DR0審查)
構想核准

n 輸出
l 降低變異
l 顧客滿意提昇
l 交期與服務提昇

管 制 計 劃
頁次： /
口 原型樣品 口 量產前 口 生產
管制計劃編號：
主要聯絡人/電話：
日期(制訂)：
日期(修正)：
料號/最新變更版：
作業單位：
客戶工程核准/日期：(如有要求)
料號名稱/說明：
供應者/廠商核准/日期：
客戶品保核准/日期：(如有要求)
供應者/廠商：
供應商代號：
其它核准/ 日期：
其它單位核准/日期：(如有要求)
零件/
製 程 名 稱
生產設備/

特
性
特性

方

法

製程編號
作 業 說 明
工模具名稱

產品/製程
量測判
樣
品

處 置 計 劃

NO
產 品
製 程
等級
規格/公差
定方式
數量
頻率
管制方式

A1 設計FMEA查核表

顧客或內部零組件編號
問題
是
否
意見/要求行動
負責人
限期日
1
SFMEA及/DFMEA是否有被準備以用作〝克萊斯勒、福特、通用的潛在失效模式與效應分析〞參考手冊?

2
公司過去的活動與以往保証資料是否有被審查？

3
相似零件的FMEA是否有被考量？

4
SFMEA及/或DFMEA有鑑別其特殊特性嗎？

5
影響高風險失效模式的設計特性是否有被鑑別？

6
適當的矯正措施是否被配分到高風險性指數？

7
適當的矯正措施是否被配分到高嚴重性指數？

8
矯正措施完成後，風險領先指數是否有作修改？

修版日ˍˍˍˍˍˍˍ
1/1頁
製表：ˍˍˍˍˍˍˍˍ

A-2 設計資訊查核表
顧客或內部零組件編號
問題
是
否
意見/要求行動
負責人
限期日
A 通則
在設計上是否要求
1
新材料

2
特殊工具

3
裝配的變異分析是否有被考量？

4
實驗設計是否有被考量？

5
在適當處，針對原型樣品有計劃書嗎？

6
DFMEA表有被填寫嗎？

7
DFMEA表有被填寫嗎？

8
有關服務與維護的議題有被考量嗎？

9
『設計驗証計劃』有被完成嗎？

10
如果有，那是經由跨功能小組所完成的嗎？

11
所有指定的測試、方法、設備與接收準則皆已清楚的被定義與被了解嗎？

12
相關之特殊特性皆被選出了嗎？

修版日ˍˍˍˍˍˍˍ
1/4頁
A-2 設計資訊查核表(續)
顧客或內部零組件編號
問題
是
否
意見/要求行動
負責人
限期日
A 通則(續)
13
材料單完成了嗎?

14
特殊特性已適當的文件化了嗎?

B工程圖面
15
有關影響配合性、功能與耐久性的尺寸是否已經被鑑別?

16
參考尺寸是否被鑑別以促使將全盤尺寸檢驗時間最小化?

17
充份的管制點與事實資料是否被鑑別出設計功能的量具?

18
允差相容性是否合于可接受的製造標準？

19
對於那些不可被評估的已知檢驗技術是否有任何使用要求?

C工程績效規格
20
所有的特殊特性皆被鑑別？

21
是否有足夠的測試負載以應付所有的條件。如產品驗收與最終使用？

22
製造零件是否已在其上、下限規格作測試？

23
當回應計劃要求與排程上製程中測試時，能增加樣本作測試嗎？

24
所有的產品測試都將在廠內執行嗎？

25
如果不是，委外的分包商被核可嗎？

修版日ˍˍˍˍˍˍˍ
2/4頁
A-2 設計資訊查核表(續)
顧客或內部零組件編號ˍˍˍˍˍˍˍˍˍˍˍ
問題
是
否
意見/要求行動
負責人
限期日
C工程績效規格（續 ）
26
對於指定的測試樣本數及/或頻率可行嗎？

27
如果有被要求，對於測試設備是否已經取得顧客的核准？

D材料規格
28
特殊材料特性被鑑別嗎 ?

29
對於指定材料、熱處理及表面處理是相容於已被鑑別環境的耐用需求嗎？

30
材料供應商在顧客核可的名單中嗎？

31
材料供應商將在每次運送交貨附上証明嗎？

32
需要檢驗的材料特性已被鑑別嗎？如果有，

33
● 特性將在廠內被查核嗎？

34
● 測試設備正常嗎？

35
● 訓練將被要求確保精確的結果嗎？

36
公司將用到廠外的實驗室嗎？

37
所有的實驗室皆取得認証嗎（如果有要求）？

修版日ˍˍˍˍˍˍˍ
3/4頁

A-2 設計資訊查核表(續)

顧客或內部零組件編號ˍˍˍˍˍˍˍˍˍˍˍ
問題
是
否
意見/要求行動
負責人
限期日

D材料規格(續)
下列材料要求是否已被考量？
38
● 搬運？

39
● 儲存？

40
● 環境？

修版日ˍˍˍˍˍˍˍ
4/4頁
製表：ˍˍˍˍˍˍˍ

A-3 新設備、工具及測試設備查核表
顧客或內部零組件編號ˍˍˍˍˍˍˍˍˍˍˍ
問題
是
否
意見/要求行動
負責人
限期日
工具與設備設計是否已提供
1
● 具有彈性的系統？

2
● 可迅速變換？

3
● 容量的變動？

4
● 防錯法？

對於下列之鑑別是否已表列
5
● 新設備？

6
● 新工具？

7
● 新測試設備？

接受準則是否基於下列考量而被同意
8
● 新設備？

9
● 新工具？

10
● 新測試設備？

11
初期能力探討將導入工具及/或設備製造商嗎？

12
測試設備之可行性與精確性已被建立嗎？

13
針對設備與工具，預防保養計劃有作嗎？

14
針對新設備與工具的說明書，容易了解與執行嗎？

修版日ˍˍˍˍˍˍˍ
1/2頁
A-3 新設備、工具及測試設備查核表(續)

顧客或內部零組件編號ˍˍˍˍˍˍˍˍˍˍˍ
問題
是
否
意見/要求行動
負責人
限期日

15
在設備供應商處，量具是否有能力執行初期製程能力研究

16
初期製程能力研究可在生產設備上執行嗎

17
影響將殊產品特性的製程特性已被鑑別嗎

18
特殊產品特性被用作接受準則之決定嗎

19
製造設備有足夠的能力以掌控所預測的生產量與服務量嗎

20
測試能力以提供其適當的測試嗎

修版日ˍˍˍˍˍˍˍ
2/2頁
製表：ˍˍˍˍˍˍˍ

A-4 產品/製程品質查核表
顧客或內部零組件編號ˍˍˍˍˍˍˍˍˍˍˍ
問題
是
否
意見/要求行動
負責人
限期日

限期日
1
顧客品質保證的協助或產品工程活動需要協同發展成管制計劃嗎

2
供應商已鑑別出誰是對顧客的品質窗口嗎？

3
供應商已鑑別出誰是對其供應商的品質窗口嗎？

4
此品質系統已被審查以用作「克萊斯勒、福特與通用車品質系統評鑒」？

有足夠的人力鑑別下列事項嗎？

5
● 管制計劃要求

6
● 全盤檢驗

7
● 工程績效測試

8
● 問題解決分析

有下列文件化的訓/練方案嗎？

9
● 全員參與

10
● 表列何人該受訓

11
● 排定訓練時程表

下列訓練已完成嗎？

12
● 統計製程管制

修版日ˍˍˍˍˍˍˍ
1/4頁
A-4 產品/製程品質查核表
顧客或內部零組件編號ˍˍˍˍˍˍˍˍˍˍˍ
問題
是
否
意見/要求行動
負責人
限期日

限期日
下列訓練已完成嗎(續)

13
● 能力研究

14
● 問題解決方法

15
● 防錯法

16
● 其它被鑑別的主題

17
每一操作程序都有提供針對管制計劃的製程說明書嗎？

18
標準的操作員說明書有適用在每一操作場合嗎？

19
作業領班有涉及制訂標準的操作員說明書嗎？

檢驗說明有包括下列各項嗎？

20
● 易于了解的工程績效規格

21
● 測試頻率

22
● 樣本大小

23
● 回應計劃

24
● 文件作業

目視輔助

25
● 易于了解嗎？

26
● 適用嗎？

修版日ˍˍˍˍˍˍˍ2/4頁
A-4 產品/製程品質查核表(續)
顧客或內部零組件編號ˍˍˍˍˍˍˍˍˍˍˍ
問題
是
否
意見/要求行動
負責人
限期日
目視輔助(續)
27
● 親近性？

28
● 核准？

29
● 日期與現況？

30
對於管制圖有無程序收以規範其實施、維護並建立其回應計劃？

31
在適當處有無一有效根本分析系統？

32
所要求條款已擬妥用以檢驗點上的最終圖面與規格？

33
表格/日誌適用于相關人員以記錄其檢驗結果？

所要求的條款已擬妥以監督下列之作業
34
● 檢驗量具？

35
● 量具操作說明書？

36
● 參考樣本？

37
● 檢驗日誌？

38
所要求條款已擬妥用以証明並校正量具與測試設備？

所要求的量測系統能力研究是否已經
39
完成？

修版日ˍˍˍˍˍˍˍ
3/4頁
A-4 產品/製程品質查核表(續)
顧客或內部零組件編號ˍˍˍˍˍˍˍˍˍˍˍ
問題
是
否
意見/要求行動
負責人
限期日
所要求的量測系統能力研究是否已經(續)
40
可按受嗎?

41
全盤尺寸檢驗儀器與設備是否足以提供所有初期與進中零組件之檢驗？

對於進料管制有無程續書以鑑別
42
● 檢驗的特性？

43
● 檢驗頻率？

44
● 樣本數？

45
● 對核准的產品分配放置區？

46
● 不合格品的處置？

47
有無程續書用以鑑別、隔離與管制不量品,避免不量品流出？

48
重工/補修的程序書適用嗎？

49
有無程序書用以規範重新認可重工/補修品？

50
有無適切的「批量追溯」系統？

51
輸出產品的定期稽核有作計劃並實施嗎？

52
品質系統的定期審查有作計劃並實施嗎？

53
顧客已核准包裝規格嗎？

修版日ˍˍˍˍˍˍˍ4/4頁
製表：ˍˍˍˍˍˍˍ
A-5 現場規劃查核表
顧客或內部零組件編號ˍˍˍˍˍˍˍˍˍˍˍ
問題
是
否
意見/要求行動
負責人
限期日
1
現場規劃有鑑別所有要求的製程與檢驗點？

2
在每項操作的材料、工具與設備的標示區是否已被考量？

3
有充份的空間擺設所有的設備嗎？

製程與檢驗區
4
足夠的佔地？

5
適當的照明？

6
檢驗區包含必要的設備與檔案？

有足夠的下列各項嗎？
7
儲放區？

8
待檢區？

9
為了預防不合格品流出，是否合理地配置檢驗點？

10
為了減少作業中(包含外部製程)誤用或混淆類似產品，是否已制定了管制措施？

11
材料藉由懸空或空中搬運系統以保護避免污損？

修版日ˍˍˍˍˍˍˍ
1/2頁

A-5 現場規劃查核表(續)

顧客或內部零組件編號ˍˍˍˍˍˍˍˍˍˍˍ
問題
是
否
意見/要求行動
負責人
限期日
12
最終稽核設備已備妥否?

13
管制作業足以預防進料不良品入庫或使用?

修版日ˍˍˍˍˍˍˍ
2/2頁
製表：ˍˍˍˍˍˍˍ

A-6 製造流程圖查核表
顧客或內部零組件編號ˍˍˍˍˍˍˍˍˍˍˍ
問題
是
否
意見/要求行動
負責人
限期日
1
流程圖是否圖例出序列的生產站與檢驗站？

2
所有相關的FMEAs(SFMEA，DFMEA)皆適用並用于展開製造流程圖嗎？

3
在管制計劃中流程圖是否調和產品與製程之查核？

4
流程圖是否敘述產品如何移動。如：滾轉機運送…等

5
製程中是否已考量系統/最佳化？

6
條款中是否已備妥鑑別與檢驗使用前的重工產品？

7
基於搬運與外部製程的潛在品質問題已被鑑別與矯正嗎？

修版日ˍˍˍˍˍˍˍ
1/1頁
製表：ˍˍˍˍˍˍˍ

A-7製程FMEA查核表
顧客或內部零組件編號ˍˍˍˍˍˍˍˍˍˍˍ
問題
是
否
意見/要求行動
負責人
限期日
1
製程FMEA被三大車廠用作指導綱要嗎？

2
舉凡影響配合、功能、耐用性、政法規及安全的所有操作事項皆被鑑別並依序表列嗎？

3
相似部品的FMEAs皆被考量嗎？

4
以往發性的事項與保証資料已被審查嗎？

5
適當的矯正措施已被計劃或載入高風險領先指標？

6
適當的矯正措施已被計劃或載入高嚴重性指標？

7
當矯正措施完成後，風險領先指數有修改嗎？

8
當設計變完成後，高嚴重性指數有修改嗎？

9
這些影響有考慮到顧客後續的操作、裝配及產品等狀況嗎？

10
保証書上的資訊有被用以協助展開製程FMEA嗎？

11
顧客生產設備的問題有被用以協助展開製程FMEA嗎？

12
此原因已被敘這在某些可被固定或管制的情況中嗎？

13
對於偵測性的主要因素中，條款是否已備妥用以管制次一作業前的相關起因？

修版日ˍˍˍˍˍˍˍ
1/1頁
製表：ˍˍˍˍˍˍˍ
A-8 管制計劃查核表

顧客或內部零組件編號ˍˍˍˍˍˍˍˍˍˍˍ
限期日
是
否
意見/要求行動
負責人
限期日
1
在制作管制計劃時有參考Section 6為其方法依據嗎?

2
對於顧客所關切的事項是否已被鑑別而簡化特殊產品/製程特性的挑選？

3
所有的特殊產品/製程特性皆被包含在管制計劃嗎？

4
管制計劃中使用SFMEA，DFMEA及PFMEA嗎？

5
要求檢驗的材料規格有被鑑別嗎？

6
管制計劃是否有明載經由製程/裝配（包括包裝）的進料程序

7
工程績測試要求事項已被鑑別嗎？

8
管制計劃中所要求的量測與測設備適用嗎？

9
如果有要求，顧客核准此管制計劃嗎？

10
供應商與顧客間的度量方法相容嗎？

修版日ˍˍˍˍˍˍˍ
1/1頁
製表：ˍˍˍˍˍ

特性矩陣圖
尺寸
編號
說明
容差
05
10
20
30
1
ID

X
C

X
2
FACE

X
C
C
3

X
L
L
4

X

5

X

6
OD

X

C=夾持特性
L=定位特性
X=由該項作業產生

小組可行性承諾
日期：ˍˍˍˍˍˍˍ
客戶：ˍˍˍˍˍˍˍˍˍ 零件名稱：ˍˍˍˍˍˍˍ
零件號碼：ˍˍˍˍˍˍˍ
可行性考量
我們的產品品質規劃小組已考慮到下面問題，但不延伸到所有在執行的可行性評估事項。以下提供的圖面及/或規格被用作分析所有符合指定要求的一項基礎。所有“否”的答案必須有附加評注以鑑別吾人所關切事項及/或以提出變更，目的在于確保符合指定的要求。
是
否
考量事項

產品的定義是否適當以符合可行性評估？

工程績效規格是否符合書面要求？

產品在製造時能符合圖面上指定的允差？

產品在製造時能符合Cpk的要求？

是否有足夠的能力以生產產品？

設計是否考慮到有效的物料搬運技術？

產品在沒有遇到下列異常時能製造嗎？

● 主要設備成本

● 工具成本

● 替代性製造方法

產品是否使用指定的統計製程管制方法？

目前類同的產品是否使用統計製程管制方法？

何種情況下類同產品應使用統計製程管制方法？

●這些製程是否穩定而在管制狀態下

●Cpk值是否大于1.33
結論
可行 產品可在不指定任何修訂情況下生產
可行 建議變更(視其附加情況)
不可行 生產產品的設計修訂須符合指定的要求
簽署

小組成員/職稱/日期 小組成員/職稱/日期

小組成員/職稱/日期 小組成員/職稱/日期

小組成員/職稱/日期 小組成員/職稱/日期

產品品質規劃簽署報告書
日期ˍˍˍ
產品名稱：ˍˍˍˍˍˍˍ 產品件號：ˍˍˍˍˍˍˍˍˍˍˍˍ
顧客：ˍˍˍˍˍˍˍˍˍ 製造廠：ˍˍˍˍˍˍˍˍˍˍˍˍˍ

1. 初期製程能力分析 點數
Ppk-管制特性
指定
實際值>=1.67
待判定*

2.管制計劃核准(如果有要求) 核准否：是/否 核准日期ˍˍˍˍ
3.初期樣品特性項目 點數
尺寸檢驗
目視規格
性能規格
可靠度試驗

樣品件數
每個樣品特性
核准(是否)
待判定*

4.量具與試驗設備
點數
指定
實際值
待判定*

量測系統分析
管制特性
5.工程監查
點數
應有
核准
待判定*

操作說明書
製程指導書
目視輔助工具
6.產品包裝/運輸之核准
點數
應有
核准
待判定*

包裝核准
試運
7.核准簽署
________________________ __________________________
小組成員/職稱/日期 小組成員/職稱/日期
_________________________ __________________________
小組成員/職稱/日期 小組成員/職稱/日期
_________________________ __________________________
小組成員/職稱/日期 小組成員/職稱/日期

* 應另行編制對策計劃, 隨同本簽署報告提出.