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XX年1月29日在全市食品药品监管工作会议上的讲话制发机关
2011年2月25日副省长在全省食品药品监管工作会议上的讲话
副省长
咸辉
（2011年2月25日）
这次全省食品药品监管工作会议，是进入“十二五”后我们召开的第一次会议。会议的主要任务是，贯彻落实全国食品药品监管工作会议、全省经济工作会议精神，全面总结“十一五”工作，分析面临的形势和机遇，安排部署“十二五”全省食品药品监管工作目标任务和2011年工作。开好这次会议，对实现“十二五”我省食品药品监管工作良好开局，推动食品药品监管事业科学发展具有十分重要的意义。会议表彰了2010年全省食品药品监管工作先进单位和先进个人，在此，向受表彰的单位和个人表示热烈祝贺。希望全省食药监系统职工以他们为榜样，创先争优，努力工作，为我省食品药品监管事业发展做出新的更大贡献。刚才，高建邦局长总结了2010年食品药品监管工作，对今年的工作任务作了具体安排。甘南州、XX市、XX县区、XX县区和XX县区结合各自工作实际，分别作了大会交流发言。刘维忠厅长就推进医药卫生体制改革、做好食品药品监管工作讲了很好的意见，我都同意。下面，我再强调四点意见：
一、围绕中心，服务大局，“十一五”我省食品药品监管工作成绩显著
“十一五”期间，全省食品药品监管系统自觉服从和服务于经济社会发展大局，紧紧围绕保障公众饮食用药安全、促进经济社会协调发展，积极推进体制改革，深入开展市场整治，全面加强综合监管能力建设，食品药品监管事业取得了显著成绩。一是覆盖城乡的食品药品监管体系逐步完善。全省食品药品监管体制改革稳步推进，未设置监管机构的18个县区全部设置了食品药品监督管理机构，12个市州成立了药品不良反应监测机构。积极推进农村食品药品监督网络建设，推行“一主三辅”、“一专三员”等监管模式，1349个乡镇配备了监管专干或协管员，15584个行政村设置了信息员。这些做法，受到中央领导和国务院食品安全办的高度评价和充分肯定。目前，全省已形成了以行政监督为主导、技术监督为支撑、社会监督为补充的食品药品监管体系。二是依法行政水平进一步提升。全省食品药品监管行政审批制度改革不断深化，建立了政务受理、技术审评、行政审批相分离的行政审批制度，取消审批事项57项，压缩法定时限40%，行政许可事项全部进入省政府政务大厅集中办理。同时，建立了案件调查、审核、决定相分离的行政处罚办案机制，规范了行政处罚自由裁量权，依法决策、依法行政、依法监管的水平不断提高。三是食品药品市场秩序持续好转。坚持整顿与规范并举，治标与治本相结合，大力开展食品药品安全专项整治和打假治劣活动，人民群众一度反映强烈的非药品冒充药品、虚假药品广告泛滥、食品和保健食品违法添加等问题逐步得到解决，药品生产经营企业质量安全意识明显增强，gmp、gsp认证率达到100%，食品药品市场秩序稳步好转。四是地方立法和制度创新取得突破。2007年1月，省政府颁布实施了《XX省植入性医疗器械管理暂行规定》，是全国第一部植入性医疗器械管理的地方性法规，为我省加强植入性医疗器械监管提供了法律依据。积极培育合法的药品供应市场主体，在全省城乡逐步健全了功能齐全、服务高效的药品供应配送体系，解决了农村用药难的问题。积极推进食品药品安全责任体系建设，初步形成了政府领导、部门尽责、企业自律以及社会各方参与的食品药品安全保障工作格局。五是应急保障能力不断增强。全省基本建立了食品药品安全应急管理体系，应急预案在工作中不断得到完善。食药监系统广大职工全力参与汶川、青海玉树地震和舟曲泥石流灾害抢险救灾工作，圆满完成了餐饮药械安全保障任务。科学处置了“三聚氰胺”奶粉、“糖脂宁胶囊”等食品药品安全突发事件，特别是在山丹“双黄连注射液”事件中，快速反应，处置得当，受到了国家食品药品监管局的充分肯定。六是监管能力和队伍素质有了很大提高。“十一五”期间，国家累计投入资金4.2亿元，在全省建设了115个食品药品行政执法和技术监督机构基础设施项目，配备性能优良的执法装备、检验检测仪器4千余台，全省食药监系统行政执法设施条件得到了根本改善，技术监督能力明显增强。同时加强队伍建设，注重人才培养，全省食品药品监管系统职工队伍本科以上学历达到67.92%，监管人员综合素质和监管水平明显提高。
总结回顾“十一五”的成绩，我们深刻体会到，做好我省食品药品监管工作，必须做到“五个坚持”：一是必须坚持以人为本。只有把保障公众饮食用药安全作为开展工作的出发点和落脚点，正确处理监管与发展、公众利益与商业利益的关系，真正体现人民的意愿，维护群众的根本利益，才能得到广大人民群众的认可和支持。二是必须坚持依法行政。只有积极推进政务公开，规范行政审批，加强执法监督，努力建设规范、透明、高效的监管体系，才能维护公平有序的市场环境和群众安全满意的消费环境。三是必须坚持改革创新。只有主动适应监管环境和工作要求的变化，大力推进监管理念和方式方法创新，努力解决监管实践中出现的新情况、新问题，才能使食品药品监管事业发展充满生机和活力。四是必须坚持强化能力建设。只有面向基层，依托科技，大力改善监管基础设施、执法装备和检验检测条件，努力提高人员队伍素质，才能不断增强监管能力，有效履行监管职能。五是必须坚持抓好责任落实。只有建立健全“政府负总责、监管部门各负其责、企业是第一责任人”的食品药品安全责任体系，全面落实食品药品安全措施，才能保障食品药品安全长治久安和人民群众健康安全。
“十一五”期间，我省食品药品监管工作取得的成绩和经验，是各级党委、政府坚强领导的结果，是有关部门通力协作和社会各界大力支持的结果，更是全省食品药品监管系统广大职工开拓进取、真抓实干的结果。在此，我谨代表省政府向全省食品药品监管系统的广大干部职工，向所有关心、支持食品药品监管工作的各相关部门、社会各界人士，表示崇高的敬意和衷心的感谢。
二、认清形势，抓住机遇，进一步增强做好食品药品监管工作的责任感和使命感
在充分肯定我省“十一五”食品药品监管工作成绩的同时，我们应该清醒认识到，随着经济社会快速发展，食品药品监管工作出现了一些新情况、新问题，发生了一些新变化，广大人民群众日益增长的食品药品安全需求与目前相对滞后的食品药品安全保障水平之间的矛盾依然比较突出，主要是：食品药品安全产业基础比较薄弱，食品医药产业整体规模小，企业管理总体水平低，社会诚信体系不够健全，个别企业、不法分子唯利是图、制假售假的违法行为时有发生；监管法规和机制还不完善，一些影响食品药品安全的深层次问题还没有得到有效解决；监管能力还不能完全适应目前的形势和任务，监管措施还不到位，餐饮服务、保健食品、化妆品监管能力亟待加强；基层监管机构改革进展不平衡，政府、部门、企业各方责任没有完全落实到位。这些问题必须引起我们的高度重视，要认真研究对策，尽快加以解决。
在分析问题的同时，也要看到当前食品药品监管工作面临的良好发展机遇和有利条件。一是党和政府高度重视食品药品安全问题。近年来，党中央、国务院把加强食品药品安全提到了前所未有的高度，作为保障和改善民生、推进社会建设的头等大事，采取有效措施，强化安全监管，确保食品药品质量安全，为我们做好食品药品监管工作进一步明确了指导方针。二是国家和省上出台了一系列支持和加强食品药品监管事业发展的政策措施。去年，国家食品药品监管局贯彻落实国办29号文件，制定出台了支持我省食品药品监管事业发展的意见，从基础设施、检验检测体系等五个方面给予大力支持。今年，国务院把基本药物监管纳入医改考核目标，省政府也将食品药品监管列入政府目标管理责任书，与经济工作同安排、同部署、同考核，为推动全省食品药品监管事业发展提供了有力的政策支持。三是保障食品药品安全的产业基础不断改善。国办29号文件和省委、省政府加快陇药产业发展的意见，对扶持壮大我省医药产业进行了科学规划和部署，我省食品医药产业规模将在“十二五”期间进一步扩大，产业结构将会不断优化升级，保障食品药品安全的产业基础将会得到根本改善。四是有利于监管的社会发展环境逐步形成。“十一五”期间建立起来的监管机构、人员队伍、基础设施、网络体系和初步形成较为规范的市场秩序，以及人民群众不断增强的饮食用药安全意识，主动参与食品药品监管工作的社会氛围，为“十二五”食品药品监管事业发展奠定了坚实基础。
面对新的形势和发展机遇，我们要在认真总结“十一五”工作的基础上，以更加昂扬的精神状态、更加顽强的工作作风、更加执着的责任意识，开拓创新，奋发有为，全力推动食品药品监管工作深入开展，进一步提高全省食品药品安全保障水平，为全面完成“十二五”监管工作的目标任务开好局，起好步，奠定坚实的基础。
三、明确目标，突出重点，扎实做好2011年食品药品监管各项工作
“十二五”时期，我省食品药品监管工作总体目标是：到2015年，食品药品监管基础设施有较大改善，行政执法和技术监督能力明显加强，监管人员队伍素质全面提升，“四品一械”监管机制进一步健全，形成较为完善、覆盖城乡的食品药品安全保障体系，监管工作步入科学化轨道，食品药品安全水平大幅提高。主要任务是：加强监管能力建设，逐步完善食品药品检验检测、不良反应监测、信息化管理、应急处置、基本药物质量保障和农村药品质量安全六大体系。创新监管措施，提升监管效能，全面履行餐饮服务、保健食品、化妆品和药品、医疗器械安全监管职能，努力形成各级政府、企业及社会各方联动、共同参与的食品药品监管工作新格局。
围绕以上总体目标和主要任务，根据全国食品药品监督管理工作会议和省政府今年的重点工作任务，2011年全省食品药品监管工作要重点抓好以下四项工作：
第一，深入开展专项整治，进一步规范药品市场秩序。2009年9月，国务院决定在全国集中开展为期两年的药品安全专项整治，我省结合实际，组织开展了药品安全专项整治和中药材中药饮片专项整治，取得了阶段性成果，得到了国家督查组的肯定。今年，要继续巩固和扩大整治成果。一是继续深入开展药品安全专项整治。目前，距完成国家专项整治任务只有半年时间，各地政府、各有关部门要进一步加大工作力度，强化工作措施，按照整治方案，严格工作进度，确保完成各项整治任务。要从非药品冒充药品、虚假违法药品广告、利用互联网、邮寄渠道销售假劣药械等重点领域入手，针对薄弱环节和突出问题，逐条逐项进行整顿评估，真正做到整顿一项、解决一项、巩固一项，坚决防止出现反弹。二是继续深入开展中药材中药饮片专项整治。我省是当归、党参、黄芪、大黄等道地药材主产区，药材质量直接影响全国同类药材市场质量。要特别注意中药材种植安全问题，加强中药材基原调查和鉴定，防止误种错种。要加强中药材中药饮片生产加工、流通经营和使用环节监管，严厉查处掺杂使假、以次充好和非法经营加工行为，切实维护我省道地药材质量和声誉。三是继续抓好日常监管。要采取“分片包干”、“网格化”监管等方式，落实各领域、各环节的具体监管责任，确保对药品市场监管全覆盖、无盲区。要督促企业建立严密的生产经营管理体系和完善的质量保证体系，提高生产经营产品质量保障水平。要采取积极有效的措施，着力解决滥用抗生素等药品安全深层次问题，规范药品生产、流通和使用秩序。
第二，强化基本药物质量监管，稳步提高药品安全水平。随着基本药物制度的全面推进，基本药物在社会用药中的比重大幅增加，基本药物质量安全越来越受到社会各界的高度关注，直接影响医改的顺利推进和政府信誉。一定要加强对基本药物质量的监管，着力解决药品抽验、全过程追溯、风险预警与控制等问题，全面落实基本药物质量标准提升、电子监管和药品不良反应监测等监管任务，努力提高基本药物监管水平，确保基本药物质量安全。
第三，推进监管机制改革创新，全面履行食品药品监管新职能。食品药品监管部门增加餐饮服务、保健食品和化妆品监管职能后，监管任务更加艰巨，责任更加重大。为此，要加快建立与现行体制相适应的工作机制，推进监管机制改革和创新，确保履行监管新职能。要严格市场准入，淘汰落后生产加工能力，提升生产经营水平，从源头上预防可能发生的安全事件。要加快制定监管配套法规和检验检测技术标准，推进餐饮服务、保健食品、化妆品检验检测体系、应急体系和化妆品不良反应监测体系建设。要深入实施餐饮食品安全量化分级管理，开展餐饮食品安全示范区建设，高度重视重点人群、重点地区、重点部位的餐饮食品安全工作，不断提高城乡餐饮服务食品安全水平。
第四，用足用活各项支持政策，大力提升食品药品安全保障水平。要紧紧抓住国家支持我省食品药品监管事业发展的政策机遇，认真研究制定贯彻落实的具体意见和实施方案，尽快争取将国家支持政策转化为加快发展的具体项目和资金投入。要不断加强基层监管机构基础设施、技术支撑体系和人才队伍建设，逐步完善省、市、县三级检验检测技术支撑平台，夯实技术监督基础。各地要将食品药品安全工作纳入当地经济社会发展总体规划，把监管规划列为专项规划，在政府的统一领导下，实现食品药品监管工作科学发展。
四、加强领导，落实责任，努力形成食品药品监管工作的强大合力
食品药品安全是人民群众最关心、最直接、最现实的利益问题，关系到广大人民群众的身体健康和生命安全，关系到经济的持续健康发展和社会的稳定和谐。各地政府、各有关部门要进一步强化责任，健全机制，狠抓落实，确保完成食品药品监管各项工作任务。
一要强化政府责任，切实加强对食品药品监管工作的组织领导。今年，省政府首次将食品药品安全监管列入政府目标管理责任考核，进一步强化了各级政府食品药品安全责任。各地政府要高度重视，进一步加强组织领导，将食品药品安全工作摆上重要议事日程，及时研究解决工作中遇到的困难和问题。在这里，我要特别强调，实行属地化管理后，各市州在检验检测和监督管理方面经费投入很不平衡，有的市州力度很大，给予了积极支持；有的市县投入相当少，以致检测任务、监管工作无法完成。因此，监管经费投入问题要引起各级政府的高度重视，给予大力支持，一定要保证基本投入，并且要不断加大投入，切实解决监管经费长期不足的问题。要按照属地监管要求，逐级建立健全考核制度，加强目标考核，督促安全监管责任落实到位。省食品药品监管局要尽快制定对市州政府的考核办法。要完善重大食品药品安全事件应急处置机制，及时有效控制突发事件造成的危害，努力维护人民群众身体健康和社会秩序稳定。
二要深化基层机构改革，保证基层食品药品监管工作有效开展。要高度重视基层食品药品监管机构改革，结合实际，科学合理确定机构设置、人员编制、职能定位、事权划分和经费保障，使机构与职责相匹配、队伍与职能相适应。要根据财力增长和工作需要，优化资源配置，逐步解决基层监管基础和力量薄弱的问题，保障基层食品药品监管工作顺利开展。
三要加强部门协调联动，形成监管工作的合力。保障食品药品安全是一项复杂的社会系统工程，涉及多个部门。各有关部门要在当地政府的统一领导下，各司其职，各负其责，充分发挥协调联动作用，努力形成强大的监管合力。卫生部门要充分发挥食品安全综合协调和专项整治牵头作用，适时召集部门联席会议，研究解决食品药品监管工作中出现的新情况、新问题。各级财政部门要按照新时期监管工作要求，及时研究解决基层监管经费保障问题，为监管工作有效开展提供必要条件。工商部门要加大违法药品广告查处力度。公安机关要会同相关部门，依法打击制售假劣食品药品等违法犯罪行为。通信、邮政等部门要积极配合食品药品监管部门，打击利用互联网、邮寄等方式销售假劣药品行为。食品药品监管部门要主动与各相关部门沟通衔接，协作配合，共同做好食品药品监管工作。
四要完善督查制度，严格落实责任追究。各地政府、各有关部门要进一步建立完善食品药品监管督查制度，加大督促检查，确保各项政策措施落到实处。省食品药品监管局要尽快研究制定责任追究办法，严格责任追究制度，对领导不力、疏于监管导致发生重大食品药品安全事故的，要按照有关规定和要求，严肃查处，追究相关人员责任。
五要积极开展宣传教育，努力营造良好的社会氛围。舆论宣传是食品药品监管工作的重要组成部分，各级政府、各有关部门要坚持不懈地开展食品药品监管法律法规、合理用药和健康保健知识宣传教育，引导群众养成科学合理的饮食用药消费习惯。要全面、深入、客观地宣传报道我省食品药品安全整顿取得的成效，及时发布食品药品监督检查、检验监测信息，回应人民群众饮食用药安全知情需求，争取广大人民群众的理解和支持，形成全社会共同维护食品药品安全的群众基础和社会环境。
同志们，食品药品安全责任重于泰山。我们一定要以对党和人民高度负责的态度，齐心协力，恪尽职守，扎实工作，为确保广大人民群众饮食用药安全，推动全省经济社会跨越式发展做出新的更大贡献。
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