制药行业最佳实践方案.ppt

*,Title,Click to edit master text styles,Second level,Third level,Fourth level,Title,Click to edit master text styles,Second level,Third level,Fourth level,Title,Click to edit master text styles,Second level,Third level,Fourth level,*,MT,在制药过程中的能力,1,研发和质量设计,生产和质量管理,生产和质量管理,2,配料称量,物料周转,包衣,总混,液混,/,配液,压片,/,胶囊灌装,卫生设计电子秤,/,标签打印,称重模块,防爆,/,卫生设计电子秤,可提升,/,卫生设计平台秤,天平,/,中控系统（,SQC,）,卫生设计电子秤,/,手工配料系统,灌装机,高精度模块,最佳实践,方案,1,物料称重,浙江某大型制药企业,应用流程,:,固体制剂生产流程,需求,:,新建车间各个称重环节配置符合卫生设计的称重设备,与,MES,系统通过网络方式上传数据,MT,方案,:,全不锈钢，高防护，易清洁，符合卫生设计的电子秤,仪表实现数据存储，并实时上传数据到客户指定的,MES,系统中,关键利益点,:,符合制药行业,GMP,环境，高防护，易清洁,避免人为错误，操作方便，可以存储称重记录,强制执行秤体周期性校验,SOP,，保证秤体的准确性,及时上传重量、日期,/,时间、产品代码、操作员等信息，便于追溯和审计,3,最佳实践,方案,4,中控管理解决方案,天津某知名外资制药企业,应用流程,:,片剂、胶囊和软膏流程,需求,:,减少中控过程的手工操作，避免人为错误,数据统一采集和管理，实现追踪和追溯,符合集团统一的验证规范,MT,方案,:,制药行业专用中控系统，监控重量、片厚、硬度等参数,根据客户集团要求，提供,CSV,服务,关键利益点,:,避免人为错误，提高人员效率,按时执行中控计划，实施,CAPA,符合集团的,CSV,要求,系统易于扩展和升级,6,最佳实践,方案,5,配液集成称重,北京某制药企业,应用流程,:,配液集成系统,需求,:,集成在配液料罐支腿下，便于安装,配液罐带有各种连接及搅拌，需要保证配液精度,称重数据传输到,PLC,系统,MT,方案,:,全不锈钢、易清洁的新型称重模块，静,/,动载一体化设计,仪表可将称重数据传输至,PLC,和,DCS,系统,关键利益点,:,静载和动载一体化设计,便于安装和维护,全不锈钢，易清洁,丰富的集成方法,7,最佳实践,方案,6,无菌灌装抽检称重,湖南某知名制药设备集成商,应用流程,:,西林瓶灌装抽检称重,需求,:,集成在无菌灌装系统中，由灌装系统统一控制,可以称重皮重和总重，并实时上传称重数据,偏于安装、清洁和维护,MT,方案,:,全不锈钢、高精度称重模块，集成在灌装系统中,2,个模块，,1,个称皮重，另,1,个总重,关键利益点,:,模块化设计，便于集成,高精度称重,丰富的数据传输方式,便于清洁和维护,8,最佳实践,方案,7,入库包装称重标签打印,上海某知名大型国有企业,应用流程,:,成品包装入库称重和标签打印,需求,:,成品入库时的称重和标签打印,需要打印品名、规格、批号、装箱号等信息,可自定义标签格式,MT,方案,:,全新称重仪表，内嵌标签打印程序，现场无需,PC,可连接多秤台以及丰富的外设,(,标签打印机、报警灯等,),关键利益点,:,自定义标签格式,可连接多种标签打印机,可存储称重和打印信息,可将信息发送到第三方软件,9,制药行业销售工具,行业样本,/,解决方案手册,医药行业解决方案,(,工业,GMP,手册,),制药行业解决方案,成功案例介绍,FormWeigh.Net,手工配料系统在扬子江的应用,FormWeigh.Net,手工配料系统在启东拜耳的应用,FreeWeigh.Net,中控系统在中美史克的应用,产品样本和应用,10,谢谢！,梅特勒,-,托利多,