食包材_质量手册.docx

质 量 手 册

拟 制：

审 核：

批 准：

文件编号：QM/ZZ-2010-01

受控状态：

2010-01-18 发布 2010-02-05实施

塑胶有限公司 发布
目 录
手册内容 页数

发布令…………………………………………………………………………………1
授权书………………………………………………………………………................2
质量管理职责…………………………………………………………………...…….3
质量安全管理制度……………………………………………………………...…….5
质量考核办法…………………………………………………………………...…….6
质量安全控制管理办法…………………………………………………….………...9
人力资源管理办法………………………………………………………….. ……...11
技术文件管理制度………………………………………………………….. ……...12
采购质量管理制度及供方评价准则………………………………………………..13
进货检验规程………………………………………………………………………..15
清洁生产制度………………………………………………………………..………16
人员卫生控制制度……………………………………………………………..……17
生产设备维护、保养管理制度…………………………………………….……….18
检验设备及计量管理制度…………………………………………………………..20
关键工序管理办法…………………………………………………………………..21
危害分析及关键控制点管理制度…………………………………………………..22
生产操作指导书………………………………………………………..……………23
检验管理制度………………………………………………..………………………29
过程检验管理办法…………………………………………..………………………30
不合格管理办法…………………………………………………………...….….….32
产品可追溯性和召回管理制度……………………………………..………………34
退货品管理办法………………………………………………..……………………36
安全生产管理制度…………………………………………………………………..37
应急准备和响应制度………………………………………………..………………38
仓库管理制度………………………………………………………..………………41

发布令
质量安全活动涉及本公司生存发展的每一个环节，为了进一步完善企业的质量安全管理制度，加强各操作部门的规范管理，保证塑料瓶产品的质量、安全，特制定本质量安全手册，《质量安全手册》及其引用的所有有关文件是本公司质量安全管理体系最高层次的法规性、纲领性文件，规范全体员工的质量安全管理活动。

塑胶有限公司

总经理：

2010年01月15日
任命书
为了确保本公司质量安全管理体系运行的充分性、有效性、适宜性，兹任命XX为质量负责人，望有关部门、人员服从协调，共同履行职能，以确保工厂各项工作有效进行。其相应了负责人的职责权限详规定如下：

a).协助总经理贯彻国家法律、法规的要求，组织质量安全生产工作；
b).负责文件化质量管理体系的策划；
c).协助总经理策划公司的质量方针和质量目标，并负责在全公司范围内进行宣传、贯彻，确保公司员工都能理解和执行质量方针和质量目标；
d).负责组织公司各层次质量目标的制定和实施；
e).负责组织质量管理体系过程和产品实现过程的策划并向总经理提出满足这些过程的资源需求；
f).负责质量、安全的思想意识在全公司范围的宣传和教育；
g). 负责管理体系有关事宜的内、外部组织和联络工作；

塑胶有限公司

总经理：

2010年01月15日
质量管理职责
1.总经理
a).负责贯彻国家政策和有关法律法规，领导公司的质量安全工作；
b).审定、批准、发布公司的质量方针和质量目标；
c).批准、发布公司质量手册；
d).负责公司组织机构的设置和职责、权限的确定；
e).任命质量负责人及各部门负责人；
f).组织公司质量安全生产有效运行所需的资源的提供；
g).负责公司的生产、经营和产品质量的重大决策，负责特殊合同的审批。
2.质量负责人
a).协助总经理贯彻国家法律、法规的要求，组织质量安全生产工作；
b).负责文件化质量管理体系的策划,负责公司质量手册的审核；
c).协助总经理策划公司的质量方针和质量目标，并负责在全公司范围内进行宣传、贯彻，确保公司员工都能理解和执行质量方针和质量目标；
d).负责组织公司各层次质量目标的制定和实施；
e).负责组织质量管理体系过程和产品实现过程的策划并向总经理提出满足这些过程的资源需求；
f).负责“以顾客为关注焦点”的生产、经营和服务思想意识在全公司范围的宣传和教育；
g). 负责管理体系有关事宜的内、外部组织和联络工作；
3.品管部
a).负责过程、产品监视和测量文件的控制；
b).全面负责公司产品的技术管理工作，负责技术文件和技术性外来文件的控制；
c). 负责监视和测量装置的控制；
d) 负责不合格品的控制；
e). 负责纠正和预防措施的控制。
4.销售部
a).负责对与产品有关的要求的确定和主持合同评审；
b).负责与顾客的沟通，顾客反馈、顾客抱怨的收集、处理以及产品交付后有关服务项目的实施管理；
5.生产部
a). 负责生产设施的管理和控制；
b).负责生产计划的编制和组织实施；
c). 负责关键、特殊生产过程的识别以及监视和测量的控制；
d).负责作业指导书、设备操作规程的编制和实施；
e). 负责产品的标识和防护管理。

6.采购部
a). 负责原辅材料的采购控制的监控管理；
b).负责供方的选择、评定和监控管理；
7.生产车间
a).及时完成下达本车间的生产任务，保证产品质量；
b).执行生产技术、工艺文件、作业人员严格按工艺和作业指导书及设备操作规程进行作业；
c).负责本车间使用的生产设备的维护、保养、管理；
d).负责生产过程产品的标识和防护控制；
e).配合品管部做好产品的监视和测量工作以及监测设备的使用，维护和保养工作；
f).保持安全，卫生、文明、有序的生产环境。
8.办公室
a).负责公司行政管理文件和法律、法规文件的控制，负责公司质量手册、管理文件的管理；
b).负责公司人力资源的管理，包括培训、考核和建档管理；
c).提供科学、高效的行政管理和热情、周到的后勤管理；
d).负责公司产品质量成本核算；
e).负责进货合格产品和公司销售产品的货款结算；
质量安全管理制度
1、 严格遵守《产品质量法》、《标准化法》、《计量法》、《食品卫生法》、《加强食品质量安全监督管理工作实施意见》等相关法律、法规的规定食品质量符合国家有关产品标准的要求。  
2、企业厂区、车间布局的设立符合法律、行政法规及国家有关政策规定的条件，对实施生产许可证管理的产品，在取得生产许可资质的前提下组织生产。
 3、 建立完善各项规章制度，努力提高企业质量管理水平。企业负责人和主要管理人员了解食品质量安全相关的法律法规知识。具有与食品生产相适应的专业技术人员，熟练技术工人和质量工作人员。
 4、 具备产品质量安全生产的生产设备、工艺设备和相关辅助设备，具备产品质量安全的环境条件。
 5、 产品加工工艺流程科学、合理，生产加工过程严格、规范，对生产关键点进行严格控制。
 6、生产食品所用的原材料等符合国家有关规定严格进货验货制度，不使用非食用性原辅材料加工食品。
 7、按照有效的产品标准组织生产，无强制性标准规定的，符合企业明示采用的标准要求。
 8、 具有质量检验和计量检测手段，检验和检测仪器定期通过计量检定。
9、在生产全过程建立标准体系，实行标准化管理，从原材料采购、产品出厂检验到销售后服务实施全过程质量管理。
 10、食品的包装材料、贮存、运输和装卸食品的容器、包装、工具、设备安全，保持清洁，对食品无污染。
11、产品出厂前经过严格检验、确保出厂产品检验合格。
 12、 产品标识标注及食品市场准入标志的使用符合国家有关规定。

质量考核办法
1 目的
完善生产过程管理，使生产管理有章可循，有法可依，并通过考核，改进工作质量，提高产品质量保证的综合能力，确保产品生产过程的质量安全。
2 范围
适用于对生产车间生产过程的管理和考核。
3 职责
3.1质量负责人为生产过程质量考核组长，负责组织生产过程质量的考核和评价，质量负责人考核由总经理进行。
3.2各部门主管为考核小组成员，负责生产过程质量的具体考核和评价。
4 生产过程质量管理考核办法和考核要求
4.1质量负责人考核办法
一、工作质量
1、组织协调能力
a、没有合理安排车间内工作（扣2分／次）
b、造成生产过程脱节现象（扣2分／次）
c、车间内工人安排混乱，没有及时给予制止（扣2分／次）
d、横向、纵向联系不够到位（扣2分／次）
2、工作效率
a、不能够按时下达生产任务，造成产量脱节（扣2分／次）
b、不能及时保证原辅材料供应造成生产脱节（扣2分／次）
3、履行职责
a、对出现的问题未及时给予协调处理(扣2分／次）
二、责任
1、没有预先给予指导和预警，并且监控不到位，出现一般性质量失误，并给厂造成一般性损失（扣5分／次）
2、出现大量事故并引起市场极大反响（扣10分／次）
3、个人卫生不符合厂有关卫生规定（扣2分／次）
4、无健康证明（扣5分／次）
三、纪律
1、本人违反厂规章制度（扣10分／次）
2、手下管理人员违反厂规章制度，未及时上报或有上报介未及时给予批评教育处理（扣2分／次）
3、不能出满勤。（扣2分／次）但不得超出3天／月。
4.2检验人员考核办法
一、工作质量
1、未按时完成生产检验任务（扣2分／次）
2、未对进货产品进行检查验收，或检查验收马虎未落实到位（扣2分／次）
3、未及时完成各类生产检验记录（扣2分／次）
4、检验记录、检验报表不够完整有出现差错（扣2分／次）
二、责任
1、因工作疏忽，监督不够到位，出现一般性质量失误，但并未给厂造成损失（扣1分／次）
2、因工作疏忽，监督不够到位，出现一般性质量失误，并给厂造成一般性损失（扣2分／次）
3、检验监控不到位，造成质量事故，并在厂内部引起较大反响（扣3分／次）
4、出现较大质量事故，并引起市场较大反响（扣5分／次）
5、监视和测量设备没按规定进行检定、校准、清洁、防潮及保养（扣5分／次）
6、无健康证明、持证上岗（扣5分／次）
三、纪律
1、本人违反厂各项规章制度（扣2分／次）
2、不能出满勤（扣2分／次）但不得超出3天／月。
4.3操作人员考核办法
一、工作质量
1、没有完成安排工作（扣1分／次）
2、没按照设备的操作规程进行操作（扣2分／次）、没有对生产的产品主动进行自检（扣1分／次）
二、责任
1、因工作疏忽，工作不够到位，出现一般性质量失误，但并未给厂造成损失（扣1分／次）
2、因要作疏忽，工作不够到位，出现一般性质量失误，并给广造成一般性损失（扣2分／次）
3、生产工作不到位，造成质量事故，并在厂内部引起较大反响（扣3分／次）
4、出现较大质量事故，并引起市场较大反响（扣5分／次）
5、个人卫生不符合厂有关卫生规定（扣2分／次）
6、工器具排列、摆放不符合规定要求（扣2分／次）
7、未按厂规定及时对工器具进行清洗（扣2分／次）
8、车间内有杂物，有蜘蛛网、有苍蝇蚊子蟑螂等昆虫时（当班人员：扣2分／次）
9、设备无定期维护保养、无周期性地对所负责的生产设备进行清洁消毒（设备管理人员：扣2分／次）
10、无健康证明、特殊岗位人员无持证上岗（扣5分／次）
三、纪律
1、本人违反厂各项规章制度（扣2分／次）
2、存在安全隐患未及时汇报，但并未直接造成后果（扣1分/次）
3、明知存在安全隐患却未予以及时更正（扣2分／次）
4、员工违反安全操作规程，并造成一般安全事故（扣3分／次）
5、不能出满勤。（扣2分／次）但不得超出3天／月。
4.4仓管员考核办法
一、工作质量
1、没有完成安排工作（扣1分／次）
2、没有做到帐物相符（扣5分／次）
二、责任
1、仓库杂乱，道路拥挤，物品乱堆（扣3分／次）
2、下班后未上锁，未做好消防工作（扣5分／次）
3、防鼠、防尘、防潮、防虫工作未做好（扣3分／次）
三、纪律
1、本人违反厂及仓库的各项规章制度（扣2分／次）
2、存在安全隐患未及时汇报，但并未直接造成后果（扣2分/次）
3、明知存在安全隐患却未予以及时更正（扣2分／次）
4、不能出满勤（扣2分／次）但不得超出2天／月。
4.5考核评分及奖惩办法
1、成立由质量负责人为组长，各部门主管的参加的质量考核小组，针对岗位的每位员工进行质量考核，总经理可不定期进行考核，并填写“质量考核记录”。
2、总分为100分，其中工作质量30分，责任30分，纪律20分，考勤20分。
3、考核依据为本章考核办法的规定,考核只记录扣分评分并汇总。奖惩以扣分总分为依据。对考核过程中发现的不符合项，责任部门及时采取纠正措施，如不按规定进行整改，罚责任部门50元/项。
4、扣分在10分以内的，在班组会上口头批评，扣分在10分至20分的，每扣一分罚款5元，罚款20分以上的应重新进行岗位培训,合格后上岗,不合格予以辞退。
5、考核未扣一分的员工,由质量考核小组提出,总经理批准后,给予一次性奖励500元的奖励,年度连续考核未扣一分的员工, 经质量考核小组提出,总经理批准后可评为公司优秀员工,给予一次性奖励2000元的物质奖励。

质量安全控制管理办法
1、目的
对模具外包过程实施有效的控制，确保公司所需的模具满足规定的要求。
2.范围
适用于公司模具外包过程的全过程控制。
3.职责
3.1生产部负责制定所需的模具定制计划，负责会同技术部门制定模具的型号、技术参数和产品要求，负责采购模具产品的防护和产品标识的管理；
3.2采购部门负责组织模具的采购过程的控制；
3.3品管部负责对采购回来模具产品的验收，负责不合格品的控制以及产品状态标识的控制。
4.措施和办法
4.1 生产部根据生产不同产品型号和顾客的要求，制定模具的需求计划并下发采购部门实施采购；同时会同技术人员制定模具的技术参数和要求作为采购部门与模具生产厂家签订产品要求的合同需要，并且知会生产厂家，以便获取所需的模具产品。
4.2 生产部在必要的情况下，获取模具生产的资料或现场实地查看模具生产过程，以便对模具质量提出技术要求。
4.3 采购部门按照供方的控制程序要求管理模具生产厂家。
4.4 品管部根据模具产品的材质、品种、规格、型号、数量及其技术规范、检验规程等标准要求实施验证，验证合格后方可办理入库手续。
4.5不合格模具产品的处理
4.5.1 标识和隔离
4.5.1.1经检验发现不合格品或不合格批时，应由检验人员立即按规定作出明确标识。
4.5.1.2进货不合格品(或批)由仓库隔离存放，并通知采购部门，作退货处置。
4.5.2评审
4.2.1明显的报废及经返工可以达到规定要求的，由授权的品管部负责人评定。
4.2.2产品的局部修补、回用和让步或降级使用（或移作他用）只有不合格评审以后，才可视具体情况决定产品的局部修补、回用、让步或降级。
4.5.3不合格品的处置
4.5.3.1返修和返工
经检验评审决定返修的模具产品，退回生产厂家返修。经返修和返工的产品必须重新检验，达到相应要求的才能验收入库。
4.5.3.2回用和让步
不影响产品性能的模具产品，经检验评审决定让步接收的产品需经副总经理签字确认验收。
4.5.3.3退货品
经检验评审无法满足合同要求和产品性能要求，应做出明确标识，并隔离存放。由采购部门知会生产厂家，办理退货手续。

人力资源管理办法
1目的
通过对人力资源的有效管理，确保公司所有从事质量管理和质量活动的人员具备相应的资格和能力。
2范围
适用于公司内部从事质量管理和质量活动的人员的选用，培训和考评管理。
3职责
3.1办公室负责公司人员的招聘、人才选拔、培训和考评管理工作；
3.2办公室负责制定人员培训计划，组织实施培训，建立人员培训、考核档案；
3.3质量负责人审批培训计划，并组织检查各类人员的培训效果。
4工作程序
4.1办公室策划公司人事管理工作，并根据各部门的人才需求，确定各职能岗位人员的能力要求，报总经理审批后实施；
4.2公司各部门提出人才使用和培训需求，报质量负责人审批；
4.3品管部配合办公室进行技术、设计人员的招聘、使用、培训和考核工作；品管部配合办公室进行质量管理人员和产品验证人员的招聘、选用、培训和考核工作；生产部配合办公室进行生产作业人员采购人员的招聘、使用、培训和考核工作；供销部配合办公室对产品销售业务人员和服务维修、工作人员进行培训、考评管理工作；供销部配合办公室对采购人员进行培训、考核管理工作；办公室负责公司基层干部、带班组长的选拔、考评工作和培训、考核工作。
4.4对特殊岗位的人员，如绝缘处理工序作业人员、计量管理员、检验员经相应培训考核合格后，才能上岗；
4.5公司人员培训工作应包括各类在职人员的能力提升再培训要求，办公室在制订培训计划时应予以安排，并负责组织实施；
4.6办公室和配合部门应对各类人员的培训、考核工作做好记录，填写《员工培训记录表》；
4.7质量负责人每年组织一次对公司各类人员培训效果的检查、考评工作，具体由办公室负责安排和实施，并将检查和考评结果以《员工培训记录》的形式向质量负责人报告，作为评价人才业绩和下一轮使用、选拔人才的依据；
4.8办公室应建立员工档案，保存人员教育、培训和考评记录。
5记录表单
《会议培训记录表》

技术文件管理制度
1 目的
对与质量管理体系有关的文件实施控制，确保在使用场所可获得有效版本的适宜文件。
2 适用范围
适用于本公司质量体系所需文件的控制。
3 职责
3.1办公室负责公司质量手册、外来法律、法规文件和行政管理文件的控制。
3.2品管部负责公司工艺文件、技术标准、作业指导书、检验文件以及外来技术性文件的控制。
4工作程序
4.1文件的分类与编号
4.1.1文件的分类
a) 质量手册
b) 技术文件
c) 管理文件
d) 质量记录
e) 外来文件
4.1.2文件按受控制状态又分为受控文件和非受控文件二类。受控文件应有受控号，非受控文件仅进行文件本身的编号。
4.1.2文件的编号：
a) QM / ZZ － XX － X
代表版本
手册发布年号
企业名称代码
质量安全手册代码

4.2 文件的批准实施及发放
文件经批准后正式实施，加盖“受控”章后才能下发实施，对每份的下发和回收均要登记并建立台账（台帐保存期二年，二年后销毁）。确保在用文件为有效版本。
4.3外来文件如国家标准和行业标准编号的采用原编号并登记在“外来文件目录单”中。
4.4 文件的修订、整改
文件更改权限属技术质量部。其它任何部门或个人都没有更改技术文件的权力。
4.4.1 文件需要更改时，应由文件更改提出部门填写“技术文件更改建议单”，交技术质量部组织评审并在“反馈意见”栏中签署意见，如技术质量部同意，则由技术质量部授权人实施更改，在规定时间内将建议单反馈给更改提出部门并保存，如不同意，也在规定时间内将建议单反馈给更改提出部门并保存。
4.4.2如技术质量部自己提出文件更改，需填写“技术文件更改通知单”，并同时更改相应技术文件。
4.4.3 文件的更改要有技术质量部负责人进行审核、批准。
4.5 文件的回收、作废、销毁
4.5.1 失效或作废的文件由技术质量部负责收回。文件收回后即刻销毁，严禁留在其它场所。
4.5.2 若因法律或积累资料而需保存的文件，由技术质量部在文件的每页页面上加盖“作废”、“保留”章。
4.6记录文件管理
所有生产和日常管理形成的记录表格的编号为去QR-XX -XX (QR一记录、XX为部门代号、XX为顺序号)，同时并将所有记录表格登记在《质量记录一览表》

采购质量管理制度及供方评价准则
1、目的
确保采购的原辅材料满足质量要求 对供方进行选择评价和跟踪评价，以确保跟供方的稳定合作。
2、范围
本程序适用于本公司所有有关的原辅材料到采购质量控制及其供方的评价。
3、职责
3.1总经理负责合格供方评定及采购的领导工作。
3.2采购部负责合格供方评定及采购工作的具体实施，协调管理，并负责制定“采购记录”，以及仓库的储存。
3.3品管部负责制定采购物资的技术要求和采购产品的进货验证。
4、工作程序
4.1 采购部根据采购计划，选择合格供方进行采购。
4.2外购原料应符合产品质量标准，杜绝劣质原材料进入生产环节，凡外购产品经检验合格后方可入库。
4.3供方评定标准
4.3.1质量保证的能力；
4.3.2技术与生产能力；
4.3.3产品质量水平及稳定性；
4.3.4是否能提供原料的合格检验报告；
4.3.5价格的合理性；
4.3.6交货的及时性；
4.4供方的评定方式
供方的评定方式可选择下列任一种:
A、实地考察，评定标准 ；
B、委托第三方审核；
C、历史考核，评定标准 ；
D、原材料检验。
4.5合格供方的认定条件
对主要原辅材料，首先采购部门门应对候选供方进行调查，必要时应进行实地考察及历史考察，然后组织生产部及品管部按评定标准对供方进行评定，并填写《供应商考评表》，根据综合评价意见，采购原材料。
4.6供方的沟通
4.6.1采购部门与供方应建立有效沟通渠道,及时进行沟通,并反馈质量信息；
4.6.2采购部门在供方资金结算时应对付款条件、合格供方目录进行核对,发现不合格规定的,及时处理。
4.7采购质量控制的方式
A、进货验证或检验；
B、质量不稳定时,派人到现场进行质量监督验证。
4.8采购产品的验证
采购物资入库前仓管员应核对产品规格，型号及数量是否与采购要求相符，特别是原料必须提供检验合格证明，核对无误.并经质检员验证合格后，方能办理正式入库手续。
4.9采购不合格品的处理。
4.9.1进货时发生的不合格品。
检验员在对采购产品进行检验时，当发现采购原料未达到验收标准要求时，根据不合格的严重程度做出退货，检验中发现的不合格情况由品管部按相关规定处理。
4.9.2在生产过程中发现不合格
一般作报废处理，采购部门负责不合格采购产品的退货处理工作，保管好每批外购产品的采购资料，并负责汇总每批采购产品的质量记录及统计情况，统计分析并存档保存，作为供方选择评价的依据。
4.9.3品管部接到报告后，根据不合格严重程度作出处理决定，（必要时召集有关部门人员共同处理）并将处理情况记录于“评审意见”栏中，并签名以示有效。
4.9.4采购部根据《不合格品报告》中处置结果进行相应处理，经评审确定的不合格品由检验员做好标识，仓库管理人员负责隔离存放。
4.9.5仓库保管员对采购产品应作好相应的标识，以便必要时实现可追溯要求。
5、相关记录
5.1《供应商考评表》
5.2《合格供方名单》
5.2《原材料检验报告》

进货检验规程
1. 适用于原辅料及内包袋的验收
2. 用于上述原料及验收的质量判定标准
3. 规格及验收方法
原材料
品质特性
允收规格
拒收规格
检验频率
检验方法
供应商
《供应商目录》
不合格
A
核对
感观
色泽均匀、无明显杂质
不合格
A
见备注
包装
无破包、无污染
不合格
C
见备注
内包袋
品质特性
允收规格
拒收规格
检验频率
检验方法
供应商
《供应商目录》
不合格
A
核对
感观
洁净 无破损
不合格
A
见备注
尺寸
符合要求
不合格
A
见备注

4.备注：
4.1 原材料检验准则
4.1.1采用抽检形式，原材料在10包以下，抽查1包；原材料10-100包，抽查5包，100包以上，抽查10包；
4.1.2 感官检查为随机抽检1kg，判断标准：色粒：0-5为优级，6-10为1级，11-20为合格。大于20则不合格。杂质0-20为优级，21-40为一级，41-60为合格，大于60则不合格；
4.1.3 包装检查为外包装无破损，无污染；
4.2 内包袋检验准则
4.2.1采用抽检形式，AQL4.0检验标准。
4.2.2 感官检查为抽检产品外观洁净度及无破损。
4.2.3 尺寸检查为产品符合我司要求的尺寸并且厚度为0.03mm。
4.3检验频率：A 代表每批必检；C 代表一月一次的定期检验。

清洁生产制度
1、 厂区清洁要求
1.1 工厂要远离有害场所，周围无物理、化学、放射性的污染源。
1.2 厂区道路应通畅，主要通道铺设水泥或沥青；厂区环境优美，绿化良好，排水系统畅通，地面平整无破损，无积水，不起尘。
1.3 厂区无不良气味、无有毒有害气体、烟尘及危害食品卫生的设施。
1.4 厂区禁止堆放不必要的器材、物品；禁止饲养畜禽；消除害虫的孳生地。
1.5 厂区厕所有冲水、洗手、防蝇、防虫设施，墙壁、地面应易清洗消毒并保持清洁卫生。
1.6废弃物必须放入专用的、不渗水、有盖的容器中，并及时处理、清除。
1.7生产过程中废气、废料的排放或处理应符合国家环境保护的有关规定。
2、 车间清洁要求
2.1车间按工艺流程要求布局合理，与生产能力相适应，无交叉污染环节。车间总出入口处应设消毒设施和风淋设施，设洗手盆及消毒盆，洗手设施应备有洗涤用品、消毒液及干手用品或设施；与车间相连的更衣室应有充足的空间和与加工人员数量相适应的更衣柜及鞋柜；更衣室内应通风良好，有适当照明。
2.2车间地面采用无毒、坚固、不渗水建筑材料。地面平坦无裂缝，易于清洗清扫。通风口有防虫蝇及有害动物侵入的装置。
2.3车间墙壁、天花板应使用无毒、防水、防霉、不渗水、不脱落、平滑、易清洗的浅色涂料或其他建筑材料。
2.4车间安装工业空调（空气净化），安装紫外线灯，班后对车间进行消毒。
2.5生产部负责对车间卫生检查并形成“日卫生检查记录”。
3、虫害的控制
3.1车间内不能有老鼠、苍蝇、蟑螂和蚊子；
4、车间清洁 卫生消毒
4.1每批次生产前必须对车间进行清洁消毒，连续生产周期达到7天也必须对生产车间进行清洁消毒。
4.2 确保酒精擦拭机器及工作台两次，确保表面无灰尘、油污。
4.3 消毒液消毒清扫地面及车间卫生。
4.4 品管部对车间消毒情况检查并形成“车间清洗消毒记录”。

人员卫生控制制度
1 目的
通过对员工进行健康与卫生的控制，防止由于员工疾病、外伤和不卫生造成对产品的污染。
2 适用范围
本程序适用于生产过程对员工进行健康与卫生的控制。
3 管理程序
3．1 员工的健康控制
3．1．1 新进员工在上岗前必须到当地卫生防疫部门进行健康检查。
3．1．2 办公室应制定体检计划，对从事加工和生产管理人员必须每年进行一次健康检查。
3．1．3 健康要求：凡患有下列病症之一者,不得在生产岗位和检验岗位工作：痢疾、伤寒、病毒性肝炎等消化道传染病（包括病源携带者）；活动性肺结核；化脓性或渗出性皮肤病；其他有碍食品卫生的疾病。如生产加工人员临时患有上述疾病时,应主动向车间领导人报告,以便调整岗位，待身体康复后方可重新上岗。
3．1．4 受伤处理：生产加工人员手部受刀伤或其他外伤时，应用牢固、不脱落、颜色明显、不褪色的防护套保护伤口，方可继续上岗工作。
3．2 员工的个人卫生控制
3．2．1个人卫生习惯
a)员工进入加工车间应更换清洁的工作服、工作帽、工作鞋，并做到头发不外露,进车间前要洗手、消毒（流程：换鞋→更衣→洗手→消毒→风淋），流程应贴于车间员工入口处。
b)员工进入车间不得留长指甲、化妆、佩戴饰品，不得将个人用品带进车间；
c)不得在车间内吃饭、吃零食和抽烟，不得在车间或厂区内吐痰，乱扔果皮、纸屑和杂物；
d)不得穿戴工作服、帽、工作鞋进入厕所、食堂等公共场所。
3．3 员工卫生检查
每天班前，由车间主任负责检查员工的工作服、工作帽、口罩、指甲卫生、佩戴饰品等情况，并每天填写《车间员工岗前卫生检查记录》；每批次生产前品管调配及填写《消毒水配制记录》，现场品管负责生产过程中有关员工的卫生习惯检查合督促。
3．4卫生培训
定期对生产加工人员进行健康及卫生培训，提高员工卫生意识，培训应进行记录并保持记录。
生产设备维护、保养管理制度
1 目的
建立设备维护保养标准，使设备安全正常运行，以满足生产需要。
2 适用范围
本制度规定了公司所有生产设备的维护保养的责任、管理要求和检查考核内容。
本制度适用于公司所有生产设备的维护保养工作。
3 职责
本制度的归口管理：生产技术科。
生产技术科负责对公司各部门设备维护保养工作进行检查、监督、考评与管理。
车间主任(或各部门主管人员)和设备员负责对本部门的设备维护保养工作进行检查和考评。
操作人员(包括机、电、仪维修人员)负责自己操作设备的维护保养工作。
4 管理要求
4.1 基础管理
对所有的设备都要实行以操作人员为主，机、电、仪维修人员相结合的包机包修制。设备归谁操作，由谁维护。做到分工明确，责任到人。
包机人员对自己负责的设备要做到正确使用、精心维护，使设备保持完好状态，不断提高设备完好率和降低泄漏率。
设备使用单位负责起草设备操作规程，并报生产技术科审批。批准后，使用单位应按规程严格执行，不得擅自改变。如需更改，必须报生产技术科批准备案。
车间要定期组织操作人员学习设备操作规程，进行“三会”教育(即会使用、会维护保养、会排除故障)。经理论和实际操作技术考核合格后，方可独立操作。对主要设备的操作人员，要求做到相对稳定。
4.2 操作人员的工作内容
² 严格按操作规程进行设备的启动运行和停机。
² 严格执行工艺规程和检查制度，按要求对设备工作状况(温度、压力、震动、异响、油位、泄漏等)进行过程检查、调整并认真填写运行记录，数据要准确。严禁设备超压、超温、超速、超负荷运行。
² 操作人员发现设备出现异常情况时，应立即查找原因，及时消除，对不能立即消除的故障要及时反映。在紧急情况下(如有特殊声响、强烈振动、有爆炸、着火危险时)，应采取果断措施，甚至停机处理。并随即通报车间领导和生产技术科。在原因没查清，故障没有排除的情况下，不得盲目启动，并将故障做好交班记录。
² 对本岗位内的设备(包括电机)、管道、基础、操作台及周围环境，要求班班清扫，做到沟见底、轴见光、设备见本色。环境干净、整齐、无杂物，搞好文明生产。
² 及时清除本岗位设备、管道的跑、冒、滴、漏，努力降低泄漏率。操作人员不能清除的泄漏点，应及时通知机修人员清除。
² 严格执行设备运行状态记录，记录内容包括：
(1) 设备运行情况；
(2) 发生的故障及处理结果；
(3) 存在问题及处理情况；
(4) 设备卫生及工具交接情况；
(5) 其它注意事项。
² 设备停机检修时，应积极配合机修人员完成检修工作，参加试车验收。
5 维护保养检查考核内容
设备维护保养检查内容：仪表是否定期检定合格，设备运行状况，工艺管道有无跑、冒、滴、漏，用电安全等事故隐患，