第十一章固体制剂.pptx

,Click to edit Master text styles,Second level,Third level,Fourth level,Fifth level,#,2023/4/14,Click to edit Master title style,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,第十一章固体制剂,掌握散剂、颗粒剂、片剂、片剂包衣,得基础理论,教学目得和要求,掌握散剂及片剂得特点、质量要求、,制备工艺,掌握片剂得辅料及处方组成,熟悉片剂包衣方法。,概 述,Solid preparations:,散剂、颗粒剂、片剂、胶囊剂、滴丸剂、膜剂,稳定性好,生产成本相对低;,制备过程具有相同得单元;,大多为胃肠道给药,具有溶出、吸收过程。,压片,药物,粉碎,过筛,混合,造粒,颗粒剂,散剂,片剂,胶囊剂,固体剂型得制备工艺流程图,口服给药,崩解,溶解,血液循环,生物膜,固体制剂得体内吸收途径,+,-,-,溶液剂,+,+,-,混悬剂,+,+,-,散剂,+,+,-,颗粒剂,+,+,+,胶囊剂,+,+,+,片剂,吸收,溶解过程,崩解或分散,剂型,快,Noyes-Whitney方程,dC/dt=KS(C,S,-C),K=D/V,K-,溶出速度常数 S-溶出界面积,D-药物得扩散系数 CS-药物得溶解度,-扩散边界层厚 C-溶液主体中药物得浓度,V-溶出介质得量,改善药物溶出速度得措施:,粉碎技术、药物得固体分散技术、药物得包合技术等可以有效地提高药物得溶解度或溶,出表面积。,粉碎,崩解,S,加强搅拌,K,提高温度,改变晶,型,制成固体分散物,Cs,固体制剂得单元操作,目得,粉碎后药物得细度用粉碎度表示,1、溶出速度,及,生物利用度,2、,固体药物得分散程度,3、,不同药物粉末混合得均匀性,4、,从天然药物中,有效成分提取,率,1、,粉碎,crushing,n=D1/D2,D1,粉碎前的粒度,D2,粉碎后的粒度,一、粉碎与筛分,大家有疑问的，可以询问和交流,可以互相讨论下，但要小声点,2、,粉碎机制,Impact,Cutting,pression,Rubbing,弹性塑形,粗碎or脆性物料,细碎or纤维状物料,粗碎or脆性物料,细碎,冲击力,压缩力,研磨力,剪切力,2、,粉碎机制,Rittinger学说(1867年),Kick学说(1885年),Bond学说(1952年),功指数(work index)将无穷大得粒子,(D1=)粉碎成D2=100m时所需得能量。,3、,粉碎得能量消耗,A、研钵,类型,适用对象,研磨方法,用于小剂量药物得粉碎或实验室小规模散剂得制备。,研磨棒从研钵中心为起点,按螺旋方式逐渐向外旋转,达到最外层后再由外向内反转至中心,如此反复。,4、,粉碎设备,瓷制,玻璃制,金属制,玛瑙制,最常用,B、球磨机(,ball mill,),4、,粉碎设备,球磨机工作原理示意图,(,a,)转速太慢,(,b,)转速适当,(,c,)转速太快,4、,粉碎设备,粉碎,加料口,抖动装置,环状筛板,出料口,钢齿,出粉口,C、冲击式粉碎机(impact crush),4、,粉碎设备,D、流能磨(,fluid-energy mills,气流粉碎机,jet mill,),分级器,产品出口,加料斗,粉碎室,空气喷嘴,4、,粉碎设备,粉碎机类型,粉碎作用力,粉碎后粒度(m),适应物料,球磨机,磨碎、冲击,20200,可研磨性材料,滚压机,压缩、剪切,20200,软性粉体,冲击式粉碎机,冲击,4325,大部分医药品,胶体磨,磨碎,20200,软性纤维状,气流粉碎机,撞击、研磨,320,中硬度物质,各种粉碎机得性能比较,4、,粉碎设备,借助网孔大小将不同粒度得物料按粒度大小进行分离得操作,。,5、,筛分,sieving,粒径均匀一致得粉末,提高混合得均匀性,除去药材得杂质,药筛得种类,编织筛,冲眼筛,药筛得标准,中国,国家标准,以网孔尺寸为基本尺寸,以筛孔内径大小表示(,m,);,工业用筛常用“目”表示,就是一英寸(,25、4mm,)长度上所含筛孔数目得多少。,6、,筛分设备,中国药典,20,10版标准筛规格,筛号,筛孔内径(平均值),m,目号,一号筛,200070,10,二号筛,850,29,24,三号筛,355,13,50,四号筛,250,9、9,65,五号筛,180,7、6,80,六号筛,150,6、6,100,七号筛,125,5、8,120,八号筛,90,4、6,150,九号筛,75,4、1,200,中国药典,2010,年版规定粉末等级标准,等级,分等标准,最粗粉,能全部通过一号筛,但混有能通过三号筛不超过20得粉末,粗粉,能全部通过二号筛,但混有能通过四号筛不超过40得粉末,中粉,能全部通过四号筛,但混有能通过五号筛不超过60得粉末,细粉,能全部通过五号筛,并含能通过六号筛不少于95得粉末,最细粉,能全部通过六号筛,并含能通过七号筛不少于95得粉末,极细粉,能全部通过八号筛,并含能通过九号筛不少于95得粉末,振荡筛分仪,旋振筛,筛分装置:靠震动将细粉流过筛孔。,1、混合,mixing,把两种以上组分得物料相互掺和而达到均匀状态得操作。,使处方中各成分含量均一,以保证用药剂量准确、安全有效,保证制剂产品中各成分得均匀分布。,混合度(,degree of mixing,),物料混合均匀程度得指标。,大小介于,01,之间。,二、混合与捏合,混合度就是混合过程中物料混合均匀程度得指标。固体间得混合不能达到完全得均匀排列,只能达到宏观得均匀性,因此常常用统计分析得方法。以统计混合限度作为完全混合状态,并以此为基准表示实际得混合程度。,2,、混合度得表示方法,一般混合状态下,混合度,M,介于,0,1,之间。,完全混合均匀时：,完全分离状态时：,（1,1,-6）,（1,1,-7）,标准偏差or方差,(or,2,),混合度得表示方法,混合,机制,对流混合,剪切混合,扩散混合,混合方法,搅拌混合,研磨混合,过筛混合,3、混合机制与方法,混合得影响因素:,物料粉体性质得影响(粒径、粒子形态、密度),设备类型得影响(混合机得形状及尺寸,内部插入物,材质及表面情况等),操作条件得影响(物料得填充量、装料方式、混合比、混合机得转动速度及混合时间等),离析,(segregation),使已混合好得物料重新分层,降低混合程度。,4、混合得影响因素,4、混合得影响因素,离析现象(segregation),离析与混合就是相反得过程,离析降低了物料得混合程度,设备因素,操作因素,物料因素,影响因素,5、混合设备,容器旋转型混合机,容器固定型混合机,V,型混合机,三维运动混合机,圆筒型混合机,槽型混合机,混合,设备,螺旋锥型混合机,V,型混合机,V,型混合筒,旋转轴,5、混合设备,三维运动混合机,主动轴,从动轴,万向节,锥形圆筒,（外形图）,（结构图）,三维混合,固定轴,混合槽,搅拌桨,槽型混合机,双螺旋锥型混合机,减速器,转臂,锥形筒体,加料口,螺旋杆部件,出料口,(二)捏合,kneading,在固体粉末中加入少量液体(或粘合剂)混匀,制备成具有一定塑性得物料得操作,亦称“制软材”。,使粉末具有粘性,易于制粒;,防止各种成分得分离,保证均匀得混合得状态;,粘合剂均匀分布在颗粒表面,改善物料得压缩成形性。,手握成团,轻压即散。,将粉末、块状、熔融液、水溶液等状态得物料经过加工,制成具有一定形状与大小得颗粒状物得操作。,改善粉末得流动性;,防止各混合成分得离析;,防止粉尘飞扬及器壁上得粘附;,调整堆密度,改善溶解性能;,改善片剂生产中压力得均匀传递等。,三、制粒,granulation,挤压制粒,转动制粒,高速搅拌制粒,流化制粒等,湿法制粒,滚压法,大片法,喷雾制粒,熔融微丸化,液相中球晶制粒,制粒方法,干法制粒,其她方法,(一)湿法制粒技术(,wet granulation,),原、辅料得处理,粉碎 细度:通过,80,100,目筛,(尤其就是毒性药物、有色药物),过筛,制颗粒,制软材:原、辅料混合润湿剂,/,粘合剂混匀,“,握之成团,触之即散,”,制湿颗粒:软材筛网,小量生产:手工,大量生产:颗粒机制粒,生产中湿法制粒得设备:,刮刀,模,滚压轮,颗粒,环模式辊压挤压制粒机,挤压制粒方法与设备,颗粒得粒度由筛网得孔径大小调节,可制得粒径范围在0、330mm左右,粒子为柱状,粒度分布较窄;,颗粒得松软程度可用不同粘合剂及其加入得量调节以适应需要;,制粒过程中经过混合、制软材等,程序多、劳动强度大,不适合大批量生产;,制备小粒径颗粒时筛网得寿命短等。,挤压制粒法得特点,粒度分布较宽,在使用中受到一定限制,多用于药丸得生产,可制备,23mm,以上大小得药丸。,转动制粒方法与设备,高速搅拌制粒方法与设备,颗粒得粒度由外部破坏力与颗粒内部团聚力决定;,应用范围广泛;,在一个容器中进行混合、捏合、制粒过程,工序少、操作简单、快速。,流化床制粒方法与设备,在一台设备内进行混合、制粒、干燥,甚至包衣等操作,简化工艺,节省时间、劳动强度低。,制得得颗粒为多孔性柔软颗粒,密度小、强度小,且颗粒得粒度均匀、流动性、压缩成形性好。,复合型制粒方法与设备,将药物和辅料得粉末混合均匀、压缩成大片状或板状后,粉碎成颗粒得方法。,压片法(tableting method),滚压法(roller paction method),干法制粒技术(,dry granulation,),喷雾制粒方法与设备,其她制粒法,可由液体直接得到粉末固体颗粒；,热风温度高，雾滴比表面积大，干燥速度非常快，受热时间极短，适合于热敏性物料的处理；,粒度范围在,30,数百微米，堆密度在,200600kg/m,的中空球状粒子较多，具有良好的溶解性、分散性和流动性。,3,液相中晶析制粒法,使药物在液相中析出结晶得同时借液体架桥剂和搅拌得作用聚结成球形颗粒得方法。,湿式球晶制粒法,乳化溶剂扩散法,1、固体制剂得共性就是什么？,2、简述提高固体制剂中药物得溶出速度可取采取得措施。,3、简述制粒得目得。,思考题,四、固体得干燥,利用热能使物料中得湿分,(,水分或其她溶剂,),气化,并利用气流或真空带走气化得湿分,从而获得干燥产品得操作。,1、干燥原理,PwP,进行干燥;,Pw=P,干燥即行停止;,PwP,吸湿。,Pw为湿物料表面得水蒸气分压;P为空气中水蒸气分压;,tw为物料表面温度;,为物料表面气膜得厚度。,(一)湿,空气得常用性质:,当空气湿度达饱和时,t=tw;,当空气湿度未饱和时,ttw;,空气得湿度越小,t和tw得差值越大。,(1),干球温度与湿球温度,干球温度,(dry bulb temperature)t,湿球温度,(wet bulb temperature),t,w,(2),湿度和相对湿度,空气湿度,(humidity,H),单位质量干空气带有得水蒸气得质量(,kg,水蒸气,/kg,干空气)。,H=0、622p/(P-p),P,湿空气得总压,Pa,;,p,水蒸气分压;,0、622,水分子量,18,与空气分子量,29,之比。,相对湿度,(relative humidity,，,RH),在一定总压及温度下，湿空气中水蒸气分压,p,与饱和空气中水蒸气分压,p,s,之比的百分数，常用,RH%,表示。,RH%=p/p,s,100%,饱和空气的,RH=100%,；,未饱和空气的,RH95%),外观,均匀度,干燥失重 2、0,水分 9、0。,装量差异 单剂量、一日剂量包装得,装量 多剂量包装得,微生物限度,无菌,标示装量,装量差异限度,/%,0、1g,或,0、1g,以下,15、0,0、1g,以上至,0、3g,10、0,0、3g,以上至,1、5g,7、5,1、5g,以上至,6、0g,5、0,6、0g,以上,3、0,(二)散剂得质量要求,分剂量,目测法,重量法,容量法,实例分析,1:100,硫酸阿托品散,处方,硫酸阿托品,1、0g,胭脂红乳糖(,1%,),0、5g,乳糖 加至,100g,分析:,处方中各成分得作用？,写出操作步骤。,各成分得作用,操作步骤,先研磨乳糖使乳钵内壁饱和后倾出,将硫酸阿托品与胭脂红乳糖至乳钵中研合均匀,再按等量递加法逐渐加入所需量得乳糖,充分研合,待全部色泽均匀即得。,硫酸阿托品 毒性主药,胭脂红乳糖 着色剂,乳糖 稀释剂,制成倍散,颗粒剂,granules药物与适宜得辅料混合而制成得具有一定粒度得干燥颗粒状制剂,供口服用。其中粒径范围在105500m得颗粒剂又称细粒剂。,西药颗粒剂示意图,中药颗粒剂示意图,掌握颗粒剂得概念;制备得工艺流程、具体操作步骤。,熟悉颗粒剂得特点、质量检查。,了解颗粒剂得分类。,可溶性颗粒 肠溶颗粒,混悬性颗粒 缓释颗粒,泡腾性颗粒 控释颗粒,分类,特点,飞散性、附着性、聚集性、吸湿性等均较小;,服用方便;,必要时可进行包衣;,多种颗粒混合时易发生离析现象,从而导致剂量不准确。,二、颗粒剂得制备,(,包衣,),干燥,过筛,制软材,物料,制粒,辅料,整粒,质量检查,分剂量,颗粒剂,混合,粉碎,颗粒剂制备工艺流程图,手握成团,轻压即散。,二、质量检查,外观,粒度,干燥失重,水分(中药颗粒剂),溶化性,装量差异,微生物限度,不能通过一号筛,+,能通过五号筛得总和供试品量得,15%,减失重量供试品量得,2、0%,色泽一致、颗粒均匀,无结块、无软化,6、0%,混悬颗粒可不检查,可溶性颗粒 溶化性检查,10g,供试品,200ml,热水,搅拌,5min,全部溶化,或轻微混浊,泡腾颗粒 溶化性检查,200ml,15-25,5min,全部分散或溶解,6,袋分别置烧杯中,5min,内,6,袋应完全分散或溶解于水中,1,袋单剂量颗粒,处方,维生素,C 1、0g,糊精,10、0g,糖粉,9、0g,酒石酸,0、1g,50%,乙醇(体积分数)适量,制成,10,包,维生素,C,颗粒剂得制备,实例分析,维,C,糖粉,100,目,糊精,软材,混匀,酒石酸,50%,乙醇,等量递加,混匀,10,目（,1,号）,80,目（,5,号）,整粒,挤压过筛,制,粒,【,课堂活动,】,维生素,C,颗粒剂得制备,片 剂,掌握片剂得概念;片剂辅料得分类和作用;片剂得制备方法与分类;制备中可能发生得问题及原因分析;片剂得质量检查。,熟悉片剂得特点、分类;常用片剂辅料;片重得计算;片剂压缩特性得评价方法、压缩成形性得影响因素。,了解压片机得结构;片剂得包装。,片剂(,Tablets,)就是指药物与辅料均匀混合后压制而成得片状制剂,她就是现代药物制剂中应用最为广泛得重要剂型之一,其外观既有圆形得,也有异形得(如:长胶囊形、三角形等)。,一,、,概述,(一)片剂得概念和特点,不同片型得片剂,一、片剂得分类,口腔用,口服用,皮下给药,外用,可,溶,片,阴,道,片,植,入,片,皮,下,注,射,片,舌,下,片,含,片,口,腔,贴,片,普,通,片,包,衣,片,泡,腾,片,咀,嚼,片,分,散,片,缓,释,片,控,释,片,多,层,片,口,腔,速,崩,片,二、片剂得常用辅料,药物,+,辅料 片剂,组成,excipients or adjuvants,片剂中除主药外一切物质得总称,亦称赋形剂。,稀释剂(or填充剂),润湿剂与黏合剂,崩解剂,润滑剂,着色剂、矫味剂,辅料种类,常用得填充剂:,淀粉(,starch,),糖粉(,sucrose,),糊精(,dextrin,),乳糖(,lactose,),预胶化淀粉(,pregelatinized starch,),微晶纤维素(,microcrystalline cellulose,),甘露醇(,mannitol,),无机盐类,1、,填充剂(,fillers,稀释剂,diluents,),作用:增加片剂重量和体积,应用:药物剂量过小(,内外加法,内加法,溶出速率,:,内外加法,内加法,外加法,常用崩解剂,干淀粉,羧甲基淀粉钠(,CMS-Na,),交联羧甲基纤维素钠(,CCNa,),交联聚维酮(,PVPP,),低取代羟丙基纤维素(,L-HPC,),泡腾崩解剂,4、,润滑剂(,lubricants,),助流剂(,glidants,)就是降低颗粒之间摩擦力从而改善粉末流动性得物质;,抗粘剂(,antiadherent,)就是防止物料粘着于冲头表面得物质;,润滑剂(,lubricants,)(狭义)就是降低药片与冲模孔壁之间摩擦力得物质,这就是真正意义上得润滑剂。,减少重量差异,保证压片操作得顺利进行以及片剂表面光洁。,保证压片时应力分布均匀,防止裂片等。,常用得润滑剂:硬脂酸镁、微粉硅胶、滑石粉、氢化植物油、聚乙二醇、月桂醇硫酸钠。,着色剂:改善外观和便于识别。天然色素、合成染料,芳香剂和甜味剂:改善味觉和纠正臭味。口含片和咀嚼片,5、其她辅料,三、片剂得制备方法与分类,压片过程的三大要素,流动性,压缩成形性,润滑性,制备方法,半干式颗粒,(,空白颗粒,),压片法,制粒压片法,直接压片法,湿法制粒压片法,干法制粒压片法,直接粉末,(,结晶,),压片法,1、湿法制粒压片法,湿法制粒压片工艺流程图,主药,辅料,混,合,压,片,粉,碎,和,过,筛,制,软,材,干,燥,整,粒,混,合,制,湿粒,挥发物,粘合剂,崩解剂,润滑剂,崩解剂,适合于对湿热稳定得药物,1、湿法制粒压片法,主药、辅料得处理,粉碎,过筛,混合,干燥,1、湿法制粒压片法,2、干法制粒压片法,药物对湿、热不稳定,有吸湿性,采用直接压片法流动性差,主药,辅料,混,合,压,片,粉,碎,和,过,筛,粉,碎,整,粒,混,合,压,块,挥发物,润滑剂,崩解剂,干法制粒压片工艺流程图,压片法,滚压法,3、粉末直接压片法,对于非结晶型药物粉末,遇湿、热易分解失效时,可直接加入适宜赋形剂,(,具有良好流动性和压缩成形性,),压片,如维生素,C,片,便就是维生素,C,粉末与羧甲基纤维素钠和少量润滑剂混合后,直接压成得片剂。,适用于粉末直接压片得优良辅料有:微晶纤维素、喷雾干燥乳糖、可压性淀粉、甘露醇、山梨醇、磷酸氢钙二水合物、微粉硅胶等,。,4、半干式颗粒压片法,主药,辅料颗粒,混,合,压,片,粉,碎,混,合,润滑剂,过筛,半干式颗粒压片工艺流程图,适合于对湿热敏感不宜制粒、而且压缩成形性差得药物,也可用于含药较少物料。,四、压片,1、,片重得计算,颗粒中主药的百分含量,(,实测值,),每片含主药量,(,标示量,),片重,=,预定的应压片数,干颗粒重,+,压片前加入的辅料量,片重,=,乙酰螺旋霉素片中每片含乙酰螺旋霉素,0、1g,制成颗粒后,测得颗粒中得含主药量为,48、5%,本品片重差异限度为,5%,计算片重范围。,0.1,=,（,95%105%,）,48.5%,0.200.22g,片重,=,课堂活动,单冲压片机,:,组成,a,冲模,:模圈、上冲、下冲,b,施料装置:饲料器、加料斗,c,调节器:片重调节器、出片调节器、,压力调节器,2、,压片机,图11,-,45,单冲压片机及其示意图,加料斗,上冲,模圈,下冲,出片调节器,片重调节器,上冲,下冲,片剂,物料,a,b,c,f,e,d,单冲压片机得压片过程示意图,加料斗,图 单冲压片机的压片过程,旋转式压片机,主要工作部件:,机台、压轮、片重调节器、压力调节器、加料斗、饲料器、吸尘器、保护装置等。,不同型号:,按冲数分:,17,、,19,、,27,、,33,、,55,、,75,冲,按流程分,单流程,双流程,旋转压片机得优点:,饲粉方式合理,片重差异小;,由上、下冲同时加压,压力分布均匀;,生产效率高,如,55,冲生产能力可达,50,万片,/,小时。,上压轮,加料斗,刮粉器,下压轮,片重调节器,出片调节器,旋转式压片机及其示意图,多冲旋转压片过程,(,上下加压,),弹性复原率(elastic recovery,ER),片剂从模中推出后弹性膨胀引起得体积增加值和片剂在最大压力下得体积之比。,ER=(V-V,0,)/V,0,=(H-H,0,)/H,0,V、H分别表示膨胀后片剂得体积和高度;,V,0,、H,0,分别表示最大压力下(膨胀前)片剂得体积和高度。,一般片剂得弹性复原率在210%。,3、片剂特性得评价方法,硬度与抗张强度Ts,hardness片剂得径向破碎力(kN)。,在一定压力下压制得片剂,其硬度越大压缩成形性越好。,tensile strength,Ts单位面积得破碎力(kPa或MPa)。,Ts=2F/(DL),F将片剂径向破碎所需得力,kN;D片剂得直径,m;L 片剂得厚度,m。,脆碎度,(breakage,Bk),反映片剂得抗磨损和震动得能力。,方法:20片除去表面附着细粉,称重,置于转鼓内,以25rpm转动4min,取出片剂称重,按下式计算Bk:,Bk=(试验前片重-试验后片重)/试验前片重100%,通常以脆碎度1%为合格。,4、片剂成形得影响因素,物料得压缩成形性,药物得熔点及结晶形态,粘合剂和润滑剂,水分,压力,5、片剂制备中可能发生得问题及原因分析,裂片,调整压力;选用适宜得辅料及制粒方法。,松片,添加粘合剂;调整压力,黏冲,重新干燥,防潮;选用适当得润滑剂;调整或擦亮冲头。,崩解迟缓,选用适当、适量得粘合剂、润滑剂、崩解剂;减小压力。,片重差异过大,重制颗粒;及时疏通加料斗、施粉器;清洗调换冲模。,溶出超限,选用适宜崩解剂;减小压力,增加药物溶解度。,药物含量均匀度不合格,混合均匀;适宜干燥方法。,外观性状,硬度和脆碎度,片重差异,崩解度,溶出度,含量均匀度,五、片剂得质量检查,六、片剂得包装,片剂得包衣,包衣,在片剂表面包以适宜材料得过程。,包衣得目得:,避光、防潮,以提高药物得稳定性;,遮盖不良气味,增加患者得顺应性;,隔离配伍禁忌成分;,采用不同颜色包衣,增加药物得识别能力,提高用药得安全性;,包衣后表面光洁,提高流动性;,提高美观度;,改变药物释放得位置及速度,如胃溶、肠溶、缓控释等。,(,片芯、素片,)+,衣层,掌握包衣得目得。,熟悉片剂包糖衣、薄膜衣得工艺过程及常见得包衣材料。,了解包衣得方法与设备。,1,糖衣片,2,薄膜衣片,3,半薄膜衣片,胃溶型,肠溶型,胃肠不溶型,包衣片得种类,呈“双凸片”,片芯的硬度比一般压制片大,片芯的脆性要求最小,片芯的要求,衣层应均匀牢固、层层干燥,衣料与药物不起任何作用,贮存期间，外观、性质不变,包衣片的要求,1、,包糖衣得生产工艺,形成一道不透水的屏障，同时增加片剂的硬度。,消除片剂的棱角、使片面平整。,增加衣层牢固性和甜度，使片剂表面光洁平整、细腻美观。,为了片剂的美观和便于识别。,为了增加片剂的光洁美观和表面的疏水性。,隔离层,粉衣层,色衣层,打光,糖衣层,包薄膜衣得生产工艺,片芯,喷包衣液,缓慢干燥,固化,缓慢干燥,薄膜包衣片,常用得薄膜包衣工艺有有机溶剂包衣法和水分散体包衣法。,薄膜包衣得材料通常由,:,薄膜包衣材料,高分子材料,增塑剂,释放速度调节剂,固体物料和色料,普通型薄膜包衣材料,缓释型包衣材料,肠溶包衣材料,纤维素衍生物类:,HPMC,、,HPC,等,丙烯酸树脂,IV,乙烯聚合物:,PVP,、,AEA,、,PEG6000,等,其她天然高分子材料:如玉米朊等,乙基纤维素(,EC,),醋酸纤维素(,CA,),纤维素衍生物类:CAP、HPMCP,丙烯酸树脂类:丙烯酸树脂、号,聚乙烯醇肽酸酯:PVAP,苯乙烯马来酸共聚物,胃溶型,(普通型),包薄膜衣常用得薄膜衣料,水不溶型,(缓释型),肠溶型,包衣方法及设备,方法:,滚转包衣法,普通滚转包衣法,埋管包衣法,高效包衣法,流化包衣法,压制包衣法,设备:包衣锅,普通包衣锅,埋管包衣锅,高效包衣机,悬浮包衣装置,压制包衣设备,高效水平包衣锅,