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CNAS认可体系概述认可体系概述内容提要实验室认可的产生和发展CNAS实验室认可现状CNAS实验室认可流程CNAS实验室认可领域CNAS实验室认可体系内部组织架构CNAS实验室认可准则与程序文件概述 认可的起源认可的起源认可的起源认可的起源 实实验验室室认认可可体体系系产产生生于于2020世世纪纪4040年年代代的的澳澳大大利利亚亚，因因其其当当时时缺缺乏乏一一致致的的检检测测标标准准和和手手段段，在在第第二二次次世世界界大大战战中中不不能能为为英英军军提提供供军军火火。为为此此，19471947年年澳澳大利亚建立了世界上第一个国家大利亚建立了世界上第一个国家实验室认可体系（实验室认可体系（NATANATA）。认可的发展认可的发展认可的发展认可的发展 6060至至8080年代，实验室认可机构由欧洲各国发展到东南亚各国。年代，实验室认可机构由欧洲各国发展到东南亚各国。90 90年代全球形成两大区域性的实验室认可合作组织：年代全球形成两大区域性的实验室认可合作组织：欧洲实验室认可合作组织（欧洲实验室认可合作组织（EALEAL）亚太实验室认可合作组织（亚太实验室认可合作组织（APLACAPLAC）1996 1996年国际实验室认可合作组织（年国际实验室认可合作组织（ILACILAC）成立。成立。实验室认可的起源和发展实验室认可的起源和发展 2006 2006年年3 3月月31 31 日，日，CNABCNAB与与CNALCNAL合并为中国合格评定国家认可委员会合并为中国合格评定国家认可委员会CNASCNAS（China National Accreditation Sevice China National Accreditation Sevice for Conformity Assessmentfor Conformity Assessment）。）。）。）。我国实验室认可的发展我国实验室认可的发展中国质量体系认证国家认可委员会（CNACR）中国产品认证机构国家认可委员会（CNACP）中国国家进出口企业认证机构认可委员会（CNAB）中国环境管理体系认证机构委员会（CACEB）中国认证机构国家认可委员会（CNAB）中国实验室国家认可委员会(CNAL）中国实验室国家认可委员会（CNACL）中国国家出入境检验检疫实验室认可委员会（CCIBLAC）中国合格评定国家认可委员会中国合格评定国家认可委员会 CNASCNAS是是是是IAFIAF、ILACILAC、PACPAC、APLACAPLAC的的的的正正正正式式式式成成成成员员员员，与与与与IAFIAF、ILACILAC签署国际互认协议。签署国际互认协议。签署国际互认协议。签署国际互认协议。l l保证出口方的检测、校准和检查报告为进口方所承认保证出口方的检测、校准和检查报告为进口方所承认l l以此避免重复性检测、检查；以此避免重复性检测、检查；“一次检测，全球承认一次检测，全球承认”l l避免产品不为进口方接受避免产品不为进口方接受l l消除贸易中的技术壁垒消除贸易中的技术壁垒认可组织的互认协议认可组织的互认协议ILAC-MRA/CNAS国际互认联合标识CNASCNASCNAS实验室认可实验室认可实验室认可现状现状现状截至2015年7月31日，CNAS认可检测和校准实验室共计十四个领域的6428家机构项目数量校准实验室778检测实验室5650能力验证提供者39标准物质生产者11医学实验室189生物安全实验室63合计6730认可的实验室等机构统计信息截止2015年7月31日CNASCNAS实验室实验室认可的流程认可的流程意向意向申请申请正式申请正式申请现场评审现场评审提质量管理体系须正式提质量管理体系须正式运行超过运行超过6个月个月实验室进行了完整的内实验室进行了完整的内审和管理评审审和管理评审参与参与能力验证计划能力验证计划并获并获得满意结果得满意结果交交申请申请资料资料提交的质量管理体提交的质量管理体系文件和相关资料系文件和相关资料接受审查接受审查技术能力见证技术能力见证质量管理活动审查质量管理活动审查认可评定委员会评定委员会评定批准发证批准发证监督评审及复评审获认可获认可3年内要年内要接受接受1次监督评审次监督评审认可有效期到期认可有效期到期 前前6个个月递交复评审资料月递交复评审资料评审准备CNASCNAS实验室认可领域实验室认可领域2 化学 实验室实验室认可领域认可领域1 生物13 特种设备及相关设备11 无损检测9 兽医7 卫生检疫5 日用消费品3 机械4 电气14软件产品与信息安全产品12 电磁兼容10 建设工程与建材8 医疗器械6 植物检疫2024/3/16 2024/3/16 周六周六程序文件和记录表单责任人责任人责任人程序文件程序文件记录表单记录表单质量总监ZCSN-QP5-2015、ZCSN-QP6-2015、ZCSN-QP9-2015、ZCSN-QP10-2015、ZCSN-QP12-2015、ZCSN-QP13-2015、ZCSN-QP14-2015、ZCSN-QP15-2015、ZCSN-QP16-2015、ZCSN-QP19-2015ZCSN-QR06-2015、ZCSN-QR07-2015、ZCSN-QR21-2015、ZCSN-QR22-2015、ZCSN-QR23-2015、ZCSN-QR28-2015、ZCSN-QR35-2015、ZCSN-QR36-2015、ZCSN-QR37-2015、ZCSN-QR38-2015、ZCSN-QR39-2015、ZCSN-QR40-2015、ZCSN-QR41-2015、技术总监ZCSN-QP5-2015、ZCSN-QP6-2015、ZCSN-QP7-2015、ZCSN-QP8-2015、ZCSN-QP11-2015、ZCSN-QP12-2015、ZCSN-QP14-2015、ZCSN-QP17-2015、ZCSN-QP18-2015、ZCSN-QP19-2015、ZCSN-QP20-2015、ZCSN-QP21-2015、ZCSN-QP22-2015、ZCSN-QP23-2015、ZCSN-QP24-2015、ZCSN-QP25-2015、ZCSN-QP26-2015、ZCSN-QP27-2015、ZCSN-QP29-2015、ZCSN-QP30-2015、ZCSN-QP31-2015、ZCSN-QP32-2015、ZCSN-QP34-2015、ZCSN-QP36-2015、ZCSN-QP37-2015、ZCSN-QP39-2015ZCSN-QR13-2015、ZCSN-QR14-2015、ZCSN-QR17-2015、ZCSN-QR25-2015、ZCSN-QR26-2015、ZCSN-QR40-2015、ZCSN-QR49-2015、ZCSN-QR50-2015、ZCSN-QR68-2015、ZCSN-QR72-2015、检测室主任ZCSN-QP22-2015、ZCSN-QP24-2015、ZCSN-QP25-2015、检测部负责人ZCSN-QP32-2015、ZCSN-QP39-2015、内审组长ZCSN-QP15-2015ZCSN-QR29-2015、ZCSN-QR34-2015、综合部经理ZCSN-QP9-2015、管理层人员ZCSN-QP16-2015、ZCSN-QR37-2015授权签字人ZCSN-QP35-2015、报告审核人ZCSN-QP35-2015、2024/3/16 2024/3/16 周六周六监督员ZCSN-QP1-2015、ZCSN-QP2-2015、ZCSN-QP3-2015、ZCSN-QP11-2015、ZCSN-QP12-2015、ZCSN-QP13-2015、ZCSN-QP16-2015、ZCSN-QP19-2015ZCSN-QP20-2015、ZCSN-QP21-2015、ZCSN-QP39-2015、ZCSN-QP41-2015ZCSN-QR01-2015、ZCSN-QR02-2015、ZCSN-QR03-2015、ZCSN-QR24-2015、ZCSN-QR26-2015、ZCSN-QR46-2015、资料管理员ZCSN-QP1-2015、ZCSN-QP4-2015、ZCSN-QP5-2015、ZCSN-QP6-2015、ZCSN-QP7-2015、ZCSN-QP9-2015、ZCSN-QP14-2015ZCSN-QP17-2015、ZCSN-QP21-2015、ZCSN-QP24-2015、ZCSN-QP26-2015、ZCSN-QP33-2015、ZCSN-QP35-2015委托书、ZCSN-QR04-2015、ZCSN-QR05-2015、ZCSN-QR08-2015、ZCSN-QR09-2015、ZCSN-QR10-2015、ZCSN-QR11-2015、ZCSN-QR12-2015、ZCSN-QR13-2015、ZCSN-QR15-2015、ZCSN-QR21-2015、ZCSN-QR22-2015、ZCSN-QR23-2015、ZCSN-QR27-2015、ZCSN-QR42-2015、ZCSN-QR43-2015、ZCSN-QR51-2015、ZCSN-QR69-2015、ZCSN-QR70-2015、设备管理员ZCSN-QP8-2015、ZCSN-QP27-2015、ZCSN-QP29-2015、ZCSN-QP30-2015、ZCSN-QP31-2015、ZCSN-QP40-2015、ZCSN-QR16-2015、ZCSN-QR18-2015、ZCSN-QR54-2015、ZCSN-QR55-2015、ZCSN-QR56-2015、ZCSN-QR58-2015、ZCSN-QR59-2015、ZCSN-QR60-2015、ZCSN-QR61-2015、ZCSN-QR62-2015、ZCSN-QR64-2015、ZCSN-QR65-2015、标准物质登记表、ZCSN-QR66-2015、2024/3/16 2024/3/16 周六周六设备责任人ZCSN-QP29-2015ZCSN-QR63-2015、内审员ZCSN-QP12-2015、ZCSN-QP15-2015、内审检查表、ZCSN-QR04-2015、ZCSN-QR31-2015、ZCSN-QR32-2015、ZCSN-QR33-2015、检测部ZCSN-QP8-2015、ZCSN-QP18-2015、ZCSN-QP20-2015、ZCSN-QP23-2015、ZCSN-QP26-2015、ZCSN-QP27-2015、ZCSN-QP28-2015、ZCSN-QP31-2015、ZCSN-QP34-2015、ZCSN-QP36-2015废弃物清单、ZCSN-QR19-2015、ZCSN-QR20-2015、ZCSN-QR44-2015、ZCSN-QR45-2015、ZCSN-QR46-2015、ZCSN-QR48-2015、ZCSN-QR53-2015、ZCSN-QR57-2015、ZCSN-QR67-2015、ZCSN-QR71-2015、ZCSN-QR79-2015、ZCSN-QR80-2015、样品保存、调用、弃置记录、样品/标本处置单、菌种使用和处理登记表、检测人员ZCSN-QP2-2015、ZCSN-QP3-2015、ZCSN-QP11-2015、ZCSN-QP12-2015、ZCSN-QP14-2015、ZCSN-QP19-2015、ZCSN-QP21-2015、ZCSN-QP22-2015、ZCSN-QP25-2015、ZCSN-QP33-2015、ZCSN-QP35-2015、ZCSN-QP40-2015、样品保存、调用、弃置记录、ZCSN-QR25-2015、ZCSN-QR47-2015、培养基验证试验记录表、试剂药品配置记录、抽样人员ZCSN-QP32-2015、抽样单标准溶液管理员ZCSN-QP41-2015、标准溶液配制标定记录、标准溶液稀释记录、各部门ZCSN-QP4-2015、ZCSN-QP13-2015、综合部ZCSN-QP10-2015、ZCSN-QR23-2015评估人员ZCSN-QP39-2015、微生物风险评估记录表实验室认可准则与程序文件讲解实验室认可准则与程序文件讲解1515个管理要求个管理要求4.1 组织4.2 管理体系4.3 文件控制4.4 要求、标书和合同的评审4.5 检测和校准的分包4.6 服务和供应品的采购 4.7 服务客户 4.8 投诉4.9 不符合检测和/或校准工作的控制4.10 改进4.11 纠正措施4.12 预防措施4.13 记录的控制4.14 内部审核4.15 管理评审 1010个技术要求个技术要求5.1 总则5.2 人员5.3 设施和环境条件5.4 检测和校准方法及方法的确认5.5 设备5.7 抽样5.8 检测和校准物品（样品）的处置5.9 检测和校准结果质量的保证5.10 结果报告5.6 测量溯 源性Thank you!