1、外用膏剂外用膏剂1.复习测试题1软软膏膏基基质质对对药药物物的的释释放放、穿穿透透、吸吸收收顺顺序序中中正正确确的是:的是:A、O/W型型W/O型动物性脂肪凡士林型动物性脂肪凡士林 B、W/O型型O/W型动物性脂肪凡士林型动物性脂肪凡士林 C、动物性脂肪、动物性脂肪O/W型型W/O型凡士林型凡士林 D、O/W型型W/O凡士林动物性脂肪凡士林动物性脂肪 E、动物性脂肪凡士林、动物性脂肪凡士林O/W型型W/O型型2.2下列关于软膏剂叙述何种说法是错误的下列关于软膏剂叙述何种说法是错误的?A、乳乳剂剂型型软软膏膏透透皮皮吸吸收收比比油油脂脂性性基基质质软软膏膏好好 B、凡凡士士林林基基质质的的软软膏
2、膏适适用用于于有有渗渗出出液液的的患患处处 C、液液体体石石蜡蜡主主要要用用于于调调节节稠稠度度或或研研磨磨粉粉末末,便于与基质混合便于与基质混合 D、可溶性药物先溶,然后再与基质混匀、可溶性药物先溶,然后再与基质混匀E、易易溶溶于于水水的的药药物物先先溶溶于于少少量量水水,然然后后再再加加入入羊羊毛毛脂脂混混合合后后,再再与与凡凡士士林林等等脂脂肪肪基基质研匀。质研匀。3.3 3 处方处方 鲸蜡醇鲸蜡醇250g250g,白凡士林,白凡士林250g250g,十,十二烷基硫酸钠二烷基硫酸钠10g10g,甘油,甘油120g120g,尼泊金乙酯,尼泊金乙酯1g1g,蒸馏水加至,蒸馏水加至1000g1
3、000g。依上处方配制的软膏属于何种性质软膏依上处方配制的软膏属于何种性质软膏?A A、油脂性基质、油脂性基质 B B、水溶性基质、水溶性基质 C C、0/W0/W型乳剂基质型乳剂基质 D D、W/0W/0型乳剂基质型乳剂基质 E E、混悬型基质混悬型基质4 4基质基质PHPH碱性药物碱性药物pKapKa时,药物易透皮时,药物易透皮吸收。吸收。4.举例白凡士林白凡士林 400g硬脂醇硬脂醇 180g倍半油酸山梨醇酯倍半油酸山梨醇酯 5g尼泊金乙酯尼泊金乙酯 1g尼泊金丙酯尼泊金丙酯 1g蒸馏水蒸馏水 1000 g油相油相油相油相 W/O乳化剂乳化剂W/O乳化剂乳化剂防腐剂防腐剂防腐剂防腐剂水相
4、水相5.第四节 膏 药v晋代葛洪所著的肘后备急方中已有油、丹熬炼而成晋代葛洪所著的肘后备急方中已有油、丹熬炼而成“膏膏”的记载。的记载。v刘涓子鬼遗方中亦有多种刘涓子鬼遗方中亦有多种“薄贴薄贴”的记载,的记载,“薄薄”指软膏,指软膏,“贴贴”指膏药。指膏药。v唐代孙思邈著的千金翼方载有唐代孙思邈著的千金翼方载有“乌麻膏乌麻膏”方,其组成有生方,其组成有生乌头、麻油、黄丹及蜡。制法为乌头、麻油、黄丹及蜡。制法为“内油铜器中,微火煎之,内油铜器中,微火煎之,至明旦看油减一分,下黄丹,消尽;下蜡令沫消以膏成至明旦看油减一分,下黄丹,消尽;下蜡令沫消以膏成”由此可见,当时已有了制备膏药的方法。由此可见
5、,当时已有了制备膏药的方法。v清代吴师机所著理瀹骈文为膏药在应用方面的专著。清代吴师机所著理瀹骈文为膏药在应用方面的专著。v“凡病所集聚之处,拔之则病自出,无深入内陷之患;病所凡病所集聚之处,拔之则病自出,无深入内陷之患;病所经由之处,截之则邪自断,无妄行传变之虞经由之处,截之则邪自断,无妄行传变之虞”。理瀹骈文理瀹骈文6.一、概述(一)概念(一)概念1 膏药系指药材、食用植物油与膏药系指药材、食用植物油与红丹红丹炼制而成炼制而成的外用制剂(药典)。的外用制剂(药典)。2白膏药系指药材、食用植物油与白膏药系指药材、食用植物油与宫粉(碱式碳宫粉(碱式碳酸铅)酸铅)炼制而成的外用剂型。炼制而成的外
6、用剂型。3膏药系指以铅硬膏为基质,并含有药物或药材膏药系指以铅硬膏为基质,并含有药物或药材提取物,摊涂于纸、布或兽皮等裱背材料上,提取物,摊涂于纸、布或兽皮等裱背材料上,供贴敷于皮肤的外用制剂。供贴敷于皮肤的外用制剂。7.(二)分类(二)分类铅硬膏:黑膏药白膏药铅硬膏:黑膏药白膏药药材、植物油红丹宫粉药材、植物油红丹宫粉Pb3O4 2PbCO3Pb(OH)2(三)作用:保护、封闭、治疗(内治、外治)(三)作用:保护、封闭、治疗(内治、外治),内病外治,治疗风寒湿痹有确切疗效。,内病外治,治疗风寒湿痹有确切疗效。8.膏药的作用v“用膏贴之,闭塞其气,使药性从毛孔而入其腠理,用膏贴之,闭塞其气,使
7、药性从毛孔而入其腠理,通经贯络,或提而出之,或攻而散之,较之服药通经贯络,或提而出之,或攻而散之,较之服药尤有力,此至妙之法也。尤有力,此至妙之法也。”清清.徐洄溪徐洄溪v“其用大端有二,一以治表,一以治里。治表者如其用大端有二,一以治表,一以治里。治表者如呼脓去腐,止痛生肌,并摭风护肉之类。呼脓去腐,止痛生肌,并摭风护肉之类。治治里者或驱风寒、或和气血、或消痰痞、或壮筋骨里者或驱风寒、或和气血、或消痰痞、或壮筋骨”。清清.徐大椿在其所著医学源流论徐大椿在其所著医学源流论9.二、黑膏药 10.(一)基质原料的选择与药料的处理1、植物油、植物油:以麻油为最好,花生油,药材的:以麻油为最好,花生油
8、,药材的510倍倍量量2、红丹(章丹、黄丹、东丹、陶丹):四氧化三铅,、红丹(章丹、黄丹、东丹、陶丹):四氧化三铅,含量含量95%以上,炒干过筛成细粉。油的以上,炒干过筛成细粉。油的1/3 1/2 量。量。3、药料的处理、药料的处理 (1)一般药料(粗料):多油炸提取)一般药料(粗料):多油炸提取 (2)特殊药料)特殊药料 (3)贵细药料)贵细药料11.(三)制备工艺炸料炸料炼油炼油下丹成膏下丹成膏去去“火毒火毒”摊涂摊涂1、提取药料:、提取药料:200220,油炸枯油炸枯 2、熬炼药油:、熬炼药油:320左右,左右,“滴水成珠滴水成珠”3、下丹成膏:反应生成脂肪酸铅盐、下丹成膏:反应生成脂肪
9、酸铅盐(离火下(离火下丹或火上下丹)丹或火上下丹)4、去、去“火毒火毒”(燥性):浸于冷水中,除去低(燥性):浸于冷水中,除去低分子醛、酮类成分。分子醛、酮类成分。5、摊涂药膏、摊涂药膏12.滴水成珠13.改进工艺药粉与药材提取物药粉与药材提取物炼油炼油下丹成膏下丹成膏去去“火毒火毒”化膏兑药化膏兑药摊涂摊涂14.(三)质量要求(l)乌黑光亮,油润细腻,老嫩适宜,摊涂乌黑光亮,油润细腻,老嫩适宜,摊涂均匀,无红斑,无飞边缺口。均匀,无红斑,无飞边缺口。(2)无无刺刺激激性性,加加温温后后能能粘粘贴贴于于皮皮肤肤上上,不不脱落也不移动。脱落也不移动。(3)重量差异限度重量差异限度 15.(五)举
10、例:狗皮膏生川乌生川乌80g生草乌生草乌40g羌活羌活20g独活独活20g清风藤清风藤30g香加皮香加皮30g防风防风30g铁丝威灵仙铁丝威灵仙30g苍术苍术20g蛇床子蛇床子20g麻黄麻黄30g高良姜高良姜9g小茴香小茴香20g当归当归20g赤芍赤芍30g木瓜木瓜30g苏木苏木30g大黄大黄30g油松节油松节30g续断续断40g川芎川芎30g白芷白芷30g乳香乳香30g没药没药30g冰片冰片15g樟脑樟脑30g肉桂肉桂10g丁香丁香15g16.狗皮膏v制备:上二十九味,乳香、没药、丁香、肉桂分别制备:上二十九味,乳香、没药、丁香、肉桂分别粉碎成粉末,与樟脑、冰片粉末配研,过筛,混匀;粉碎成粉
11、末,与樟脑、冰片粉末配研,过筛,混匀;其余生川乌等二十三味酌予碎断,与食用植物油其余生川乌等二十三味酌予碎断,与食用植物油3495g同置锅内炸枯,去渣,滤过,炼至滴水成珠。同置锅内炸枯,去渣,滤过,炼至滴水成珠。另取红丹另取红丹10401140g,加入油内,搅匀,收膏,加入油内,搅匀,收膏,将膏浸泡于水中。取膏,用文火熔化,加入上述粉将膏浸泡于水中。取膏,用文火熔化,加入上述粉末,搅匀,分摊于兽皮或布上,即得。末,搅匀,分摊于兽皮或布上,即得。v功能主治:祛风散寒,活血止痛。用于风寒湿邪、功能主治:祛风散寒,活血止痛。用于风寒湿邪、气滞血瘀引起的四肢麻木,腰腿疼痛,筋脉拘挛,气滞血瘀引起的四肢
12、麻木,腰腿疼痛,筋脉拘挛,跌打损伤,闪腰岔气,脘腹冷痛,行经腹痛,湿寒跌打损伤,闪腰岔气,脘腹冷痛,行经腹痛,湿寒带下,积聚痞块。带下,积聚痞块。17.18.三、白膏药与黑膏药主要不同与黑膏药主要不同:黑膏药黑膏药 白膏药白膏药1、基质原料、基质原料 红丹红丹 宫粉宫粉2、下丹温度、下丹温度 320 1003、丹量为油的、丹量为油的1/31/2 11.54、基质颜色、基质颜色 黑色黑色 黄白色黄白色19.第五节 贴膏剂v橡胶膏剂(橡胶基质)橡胶膏剂(橡胶基质)v巴布膏剂(亲水性材料基质)巴布膏剂(亲水性材料基质)v贴剂(高分子材料基质)贴剂(高分子材料基质)20.一、橡胶膏剂概念、特点概念、特
13、点 (一)橡胶膏剂的组成(一)橡胶膏剂的组成 1、裱背材料:漂白细布、裱背材料:漂白细布 2、膏料层、膏料层 3、膏面覆盖物、膏面覆盖物21.橡胶膏剂基质的组成1、橡胶、橡胶2、溶剂:汽油、正己烷、溶剂:汽油、正己烷3、增黏剂:松香。、增黏剂:松香。与氧化锌形成松香酸锌盐增黏。与氧化锌形成松香酸锌盐增黏。4、软化剂:凡士林、羊毛脂、液状石蜡等、软化剂:凡士林、羊毛脂、液状石蜡等;挥发性挥发性药物,如樟脑、冰片、薄荷脑药物,如樟脑、冰片、薄荷脑(油油)使生胶软化,增加可塑性,粘性,耐寒性。使生胶软化,增加可塑性,粘性,耐寒性。5、填充剂:氧化锌或锌钡白(立德粉)。、填充剂:氧化锌或锌钡白(立德粉
14、)。形成松香形成松香酸锌盐可减低对皮肤的刺激,酸锌盐可减低对皮肤的刺激,具缓和,收敛,消毒作用。具缓和,收敛,消毒作用。22.橡胶膏剂的制备工艺1、提取药料、提取药料2、制备胶浆:压胶、制备胶浆:压胶 浸胶(汽油溶胀成凝浸胶(汽油溶胀成凝胶状胶状)打膏(加入其他基质材料)打膏(加入其他基质材料)3、涂布膏料、涂布膏料4、回收溶剂、回收溶剂5、切割加衬、切割加衬6、质检包装、质检包装23.1 1基质原料的制备工艺流程:基质原料的制备工艺流程:生橡胶生橡胶 压胶压胶 薄片或条状薄片或条状 汽油浸泡汽油浸泡2424小时小时 溶溶胀凝胶状胀凝胶状 搅拌搅拌3-43-4小时小时 溶解溶解 凡士林、凡士林
15、、羊毛脂、液体石蜡羊毛脂、液体石蜡搅拌搅拌2 2小时小时松香、氧化锌松香、氧化锌 搅拌搅拌2 2小时过滤小时过滤8080目目 基质浆料。基质浆料。制备方法制备方法24.2 2橡胶膏剂制备工艺流程:橡胶膏剂制备工艺流程:药药物物(浸浸膏膏或或流流浸浸膏膏)+基基质质浆浆料料搅搅拌拌4 4小小时时 打膏打膏 膏料膏料 涂膏机涂膏机 涂膏涂膏 回收溶媒回收溶媒含药胶布含药胶布 切割加衬(膏面复盖物)切割加衬(膏面复盖物)橡胶膏剂。橡胶膏剂。25.橡胶膏涂料机的涂布部分26.橡胶膏涂料机的溶剂回收装置与拉布部分橡胶膏涂料机的溶剂回收装置与拉布部分27.举例:伤湿止痛膏 v药物处方:伤湿止痛流浸膏药物处
16、方:伤湿止痛流浸膏50g,水杨酸甲酯,水杨酸甲酯15g,颠茄流浸膏颠茄流浸膏30g,樟脑,樟脑20g,芸香浸膏,芸香浸膏12.5g,薄荷,薄荷脑脑10g,冰片,冰片l0g。基质处方为橡胶、松香各基质处方为橡胶、松香各16kg,羊毛脂羊毛脂4kg,凡士林,凡士林1.5kg,液状,液状石蜡石蜡lkg,氧化锌,氧化锌20kg,汽油,汽油45kg。28.质量检查1、外观、外观2、含膏量检查、含膏量检查3、粘着强度测定、粘着强度测定4、耐热性测定、耐热性测定5、耐寒性试验、耐寒性试验6、其它:微生物、主药鉴别、含量测定、其它:微生物、主药鉴别、含量测定、大小规格等。大小规格等。29.二、巴布膏剂v特点:
17、特点:载药量大,尤其适于中药浸膏;载药量大,尤其适于中药浸膏;与皮肤生物相容性好,透气、耐汗,无致敏、无与皮肤生物相容性好,透气、耐汗,无致敏、无刺激;刺激;药物释放性能好;药物释放性能好;使用方便,不污染衣物,反复贴敷仍能保持原有使用方便,不污染衣物,反复贴敷仍能保持原有黏性。黏性。v巴布膏剂巴布膏剂(cataplasmata)指指药材提取物、药物与适宜的药材提取物、药物与适宜的亲亲水性基质水性基质混匀后,涂布于裱背混匀后,涂布于裱背材料上制得的外用剂型。材料上制得的外用剂型。30.巴布膏剂的组成v防黏层防黏层v膏体膏体黏合剂黏合剂填充剂填充剂促渗剂促渗剂保湿剂保湿剂v裱背层裱背层(无纺布,
18、人造棉布)(无纺布,人造棉布)(聚丙烯、聚乙烯、聚酯薄膜、玻璃纸)(聚丙烯、聚乙烯、聚酯薄膜、玻璃纸)药物层药物层31.巴布膏剂的基质黏合剂:黏合剂:为天然、半合成、合成的亲水性高分为天然、半合成、合成的亲水性高分子材料:阿拉伯胶、西黄芪胶、海藻酸钠、子材料:阿拉伯胶、西黄芪胶、海藻酸钠、明胶、羟丙甲基纤维素、甲(乙)基纤维素、明胶、羟丙甲基纤维素、甲(乙)基纤维素、羧甲基纤维素(钠)、聚丙烯酸(钠)、聚羧甲基纤维素(钠)、聚丙烯酸(钠)、聚乙烯醇、聚维酮乙烯醇、聚维酮32.巴布膏剂的基质填充剂:填充剂:微粉硅胶、碳酸钙、二氧化钛、氧微粉硅胶、碳酸钙、二氧化钛、氧化锌、碳酸钙、高岭土等化锌、碳
19、酸钙、高岭土等促透剂:促透剂:氮酮、二甲基亚砜、尿素,挥发油氮酮、二甲基亚砜、尿素,挥发油保湿剂:保湿剂:甘油,丙二醇(有促透作用)甘油,丙二醇(有促透作用)考察指标:粘着性、成型性、释药性等。考察指标:粘着性、成型性、释药性等。33.促进皮肤渗透剂氮酮、中药挥发油类氮酮、中药挥发油类v通过改变皮肤角质层细胞的有序排列,使其通过改变皮肤角质层细胞的有序排列,使其类脂质完全流化;类脂质完全流化;v提高皮肤表面角蛋白中含氮物质与水的结合提高皮肤表面角蛋白中含氮物质与水的结合能力,增强皮肤角质层水合作用;能力,增强皮肤角质层水合作用;v溶解皮脂腺管内皮脂,降低其疏水性;溶解皮脂腺管内皮脂,降低其疏水
20、性;v通过膨胀和软化角质层,使汗腺、毛囊开口通过膨胀和软化角质层,使汗腺、毛囊开口变大。变大。34.巴布膏剂的制备基质基质药物药物搅匀搅匀膏料膏料裱背材料裱背材料涂布涂布压合防黏层压合防黏层巴布膏剂巴布膏剂分割分割包装包装一般工艺流程一般工艺流程35.举例:三七巴布剂v三七提取物三七提取物2g 薄荷脑薄荷脑2g 樟脑樟脑3g 卡波姆卡波姆2.4g 甘油甘油7.7g 明胶明胶0.5g PVP6g 三乙醇胺、氮酮、三乙醇胺、氮酮、丙二醇适量丙二醇适量 蒸馏水至蒸馏水至1000g 制成制成4贴贴v制法:卡波姆制法:卡波姆+甘油甘油+水水 凝胶,三乙醇胺凝胶,三乙醇胺调调pH7 研匀得研匀得高黏度半透
21、明凝胶高黏度半透明凝胶(););甘油明胶(甘油明胶(););50%50%PVP水溶液(水溶液(););三七提取物三七提取物+()+(氮酮(氮酮+丙二醇)丙二醇)+()+()+(薄荷脑(薄荷脑+樟脑)樟脑)涂布涂布36.三、贴剂 将药物溶解或混合于适宜的高分子材料基质中,将药物溶解或混合于适宜的高分子材料基质中,摊涂在裱背材料上,供皮肤贴敷的外用剂型。摊涂在裱背材料上,供皮肤贴敷的外用剂型。v其中用于完整皮肤表面,能将药物输送穿过皮肤其中用于完整皮肤表面,能将药物输送穿过皮肤进入血液循环系统的贴剂亦可称为透皮贴剂。进入血液循环系统的贴剂亦可称为透皮贴剂。TDS(trandem delivery
22、system)透皮给药系统、经皮给药系统透皮给药系统、经皮给药系统TTS(transdermal therapeutic system)透皮治疗系统透皮治疗系统37.贴剂的特点v无无肝肝脏脏首首过过效效应应,不不受受胃胃排排空空速速率率等等影影响响,生生物利用度高;物利用度高;v使用方便,无疼痛,可随时撤消或中断治疗;使用方便,无疼痛,可随时撤消或中断治疗;v给药剂量准确,吸收面积固定,血药浓度稳定;给药剂量准确,吸收面积固定,血药浓度稳定;v无松香等增黏剂,对皮肤刺激性小;无松香等增黏剂,对皮肤刺激性小;v延长作用时间,减少用药次数。延长作用时间,减少用药次数。38.(1 1)皮肤是天然屏障
23、。大部分药物均难以足够量)皮肤是天然屏障。大部分药物均难以足够量透过这道屏障,透皮给药不适合剂量大的药物;透过这道屏障,透皮给药不适合剂量大的药物;(2 2)药物的分子量、极性、熔点均影响药物的透)药物的分子量、极性、熔点均影响药物的透皮吸收;皮吸收;(3 3)皮肤表面的微生物及皮肤中的酶对某些药物)皮肤表面的微生物及皮肤中的酶对某些药物有降解作用;有降解作用;(4)(4)不适合在皮肤中有贮留作用的药物及要求起不适合在皮肤中有贮留作用的药物及要求起效快的药物。效快的药物。贴剂的局限性贴剂的局限性39.1 1、药效学方面:、药效学方面:(1 1)药理作用强和剂量小的药物)药理作用强和剂量小的药物
24、 ;(2 2)药物半衰期短、需较长时间连续给药的)药物半衰期短、需较长时间连续给药的药物,特别是慢性疾病的长期治疗药物,特别是慢性疾病的长期治疗 ;(3 3)口服给药首过效应大或在胃肠道易失活、)口服给药首过效应大或在胃肠道易失活、刺激性大的药物刺激性大的药物 (4 4)普通药物剂型给药副作用大或疗效不可)普通药物剂型给药副作用大或疗效不可靠药物靠药物 (5 5)对皮肤无刺激、无过敏性反应的药物)对皮肤无刺激、无过敏性反应的药物 适合透皮给药的药物适合透皮给药的药物40.2 2、药物的理化性质方面、药物的理化性质方面(1 1)适宜的溶解度,在水和矿物油中的溶解度最)适宜的溶解度,在水和矿物油中
25、的溶解度最好均好均1mg/ml 1mg/ml (2 2)分子量低于)分子量低于10001000,大分子难于扩散通过皮,大分子难于扩散通过皮肤屏障肤屏障 (3 3)熔点低,以低于)熔点低,以低于8585为理想为理想 (4 4)饱和水溶液的)饱和水溶液的pH pH 在在5-95-9透皮给药已选用的药物:透皮给药已选用的药物:性激素、心血管药、神经系统药、消炎镇痛药、性激素、心血管药、神经系统药、消炎镇痛药、平喘药平喘药 适合透皮给药的药物适合透皮给药的药物41.贴剂的常用材料v膜聚合物与骨架材料膜聚合物与骨架材料乙烯乙烯-醋酸乙烯醋酸乙烯共聚物共聚物(EVA)v稳定无刺激性,生物相容性好,但耐油性
26、较差稳定无刺激性,生物相容性好,但耐油性较差v可用热塑法或溶剂法制备膜材可用热塑法或溶剂法制备膜材聚氯乙烯聚氯乙烯(Polyvinyi chloride PVC)v热塑性材料,稳定性高,机械性能好热塑性材料,稳定性高,机械性能好v制膜时应加制膜时应加30-70%增塑剂增塑剂PVC是生产量最大的塑料品种之一,化学稳定性高,机是生产量最大的塑料品种之一,化学稳定性高,机械性能好械性能好42.贴剂的常用材料v膜聚合物与骨架材料膜聚合物与骨架材料聚丙烯聚丙烯(polypropylene PP)v结晶度和熔点均高的热塑材料,吸水性差结晶度和熔点均高的热塑材料,吸水性差v具有良好的透明性、强度和耐热性具有
27、良好的透明性、强度和耐热性聚乙烯聚乙烯(polyethylene PE)v优良的耐低温和耐化学腐蚀性能优良的耐低温和耐化学腐蚀性能聚对苯二甲酸乙二酯聚对苯二甲酸乙二酯(PET)v机械性能好,耐酸碱和多种有机溶剂,吸水性差机械性能好,耐酸碱和多种有机溶剂,吸水性差v有较高的熔点和玻璃化温度有较高的熔点和玻璃化温度43.贴剂的常用材料v压敏胶压敏胶聚异丁烯类压敏胶聚异丁烯类压敏胶v无定形线性聚合物,在烃类溶剂中溶解无定形线性聚合物,在烃类溶剂中溶解v外观色浅而透明,性能稳定,耐热,耐水外观色浅而透明,性能稳定,耐热,耐水丙烯酸类压敏胶丙烯酸类压敏胶v溶液型:胶层无色透明,涂布、初黏和剥离良溶液型:
28、胶层无色透明,涂布、初黏和剥离良好,但黏合力和耐溶剂性较差好,但黏合力和耐溶剂性较差v乳剂型:对热、紫外线稳定,但耐水湿性差乳剂型:对热、紫外线稳定,但耐水湿性差硅橡胶压敏胶硅橡胶压敏胶v玻璃化程度低,透气透湿,耐高温及低温,化玻璃化程度低,透气透湿,耐高温及低温,化学稳定性好学稳定性好44.透皮贴剂的分类v膜控释型膜控释型v黏胶分散型黏胶分散型v骨架扩散型骨架扩散型45.1.膜控释型制备流程药物粉末药物粉末基质基质混合或溶解混合或溶解药物贮库材料药物贮库材料铝箔铝箔压敏胶压敏胶控释膜控释膜膜复层材料膜复层材料涂布涂布热合或黏合热合或黏合切割切割包装包装雌二醇雌二醇EstradermEstra
29、derm硝酸甘油硝酸甘油Transderm-NitroTransderm-Nitro芬太尼芬太尼DurogesicDurogesic加防黏层加防黏层46.膜控释型膜控释型TDS(membrane-moderated type TDS(membrane-moderated type TDSTDS系统系统)该类系统的基本构造如图所示,主要由该类系统的基本构造如图所示,主要由无渗透性的背衬层、药物贮库、控释膜和无渗透性的背衬层、药物贮库、控释膜和黏胶层四部分组成,在粘胶层外尚有便于黏胶层四部分组成,在粘胶层外尚有便于贮存和运输的防黏层。贮存和运输的防黏层。47.2.黏胶分散型制备流程药物贮库材料药物
30、贮库材料裱背材料裱背材料压敏胶压敏胶致孔剂致孔剂控释压敏胶控释压敏胶热合或黏合热合或黏合切割切割包装包装硝酸甘油硝酸甘油DeponitDeponit尼古丁尼古丁nicorettenicorette加防黏层加防黏层药物药物混合、涂布混合、涂布48.黏胶分散型黏胶分散型TDSTDS系统系统(adhesive-dispersion type TDS(adhesive-dispersion type TDS系统系统)药库及控释层均由单层或多层黏胶组成,药物分散药库及控释层均由单层或多层黏胶组成,药物分散(溶解或热熔溶解或热熔)在黏胶中成为药物贮库,均匀徐布在在黏胶中成为药物贮库,均匀徐布在不渗透背衬层
31、上,为了改善与背衬层的黏附力也可不渗透背衬层上,为了改善与背衬层的黏附力也可先涂布一层与之亲和性强的不合药黏胶层。先涂布一层与之亲和性强的不合药黏胶层。49.3.骨架扩散型制备流程药物药物水溶性骨架材料水溶性骨架材料混合或溶解混合或溶解凝胶药库凝胶药库铝箔铝箔压敏胶压敏胶黏胶黏胶黏胶层黏胶层涂胶涂胶复合复合切割切割包装包装硝酸甘油硝酸甘油Nitro-DurNitro-Dur加防黏层加防黏层分剂量分剂量分割分割50.骨架扩散型骨架扩散型TDSTDS系统(系统(Matrix-difusion type Matrix-difusion type TDSTDS)药物均匀分散或溶解在疏水或亲水的聚合物药
32、物均匀分散或溶解在疏水或亲水的聚合物骨架中,然后在适宜的模具中铺成固定面积骨架中,然后在适宜的模具中铺成固定面积大小及一定厚度的药膜,在药膜周围涂上黏大小及一定厚度的药膜,在药膜周围涂上黏胶一层即成为骨架扩散型胶一层即成为骨架扩散型TDSTDS系统系统 51.贴剂的质量检查v外观外观v重量差异重量差异v含量均匀度含量均匀度v释放度释放度52.经络学说与透皮给药系统经络腧穴给药经络腧穴给药,可使药物有效成分透过特异的可使药物有效成分透过特异的腧穴皮肤腧穴皮肤,通过血液循环到达病处通过血液循环到达病处,发挥其药理效发挥其药理效应。更重要的是在于药物通过经络腧穴吸收、传应。更重要的是在于药物通过经络
33、腧穴吸收、传输、利用的同时输、利用的同时,经络腧穴对药物刺激做出较强反经络腧穴对药物刺激做出较强反应应,将药物作用放大将药物作用放大,其疗效是经络腧穴与药物两其疗效是经络腧穴与药物两者共同作用的结果者共同作用的结果,它们之间相互激发、相互协同它们之间相互激发、相互协同,作用迭加。资料显示作用迭加。资料显示,腧穴注射的药物短时内产生腧穴注射的药物短时内产生与静脉等强甚至更强的药效。与静脉等强甚至更强的药效。53.小结v透皮吸收机理透皮吸收机理v软膏的基质、类型、制备软膏的基质、类型、制备v膏药的基质、制备膏药的基质、制备v贴膏的类型贴膏的类型v透皮贴剂透皮贴剂54.课堂测试题1 黑膏药的基质为黑
34、膏药的基质为 A、植物油、植物油 B、黄丹、黄丹 C、植物油宫粉、植物油宫粉 D、铅肥皂、铅肥皂 E、以上均对、以上均对2 黑膏药的基质中所用的黑膏药的基质中所用的“铅化物铅化物”为为 A、PbO B、Pb(OH)2 C、Pb3O4 D、PbCO3 E、以上均是、以上均是3 黑膏药中的黑膏药中的“火毒火毒”是是 A、醇类化物、醇类化物 B、酯类化物、酯类化物 C、挥发性物质、挥发性物质 D、醛、酮类化物、醛、酮类化物 E、以上均是、以上均是4炼油至炼油至程度时,才可下丹成膏?程度时,才可下丹成膏?55.复习思考题1、什么是黑膏药?、什么是黑膏药?2、红丹和药料应如何处理?、红丹和药料应如何处理?3、黑膏药的制备方法和要点如何?、黑膏药的制备方法和要点如何?4、什么是白膏药?与黑膏药有何不同?、什么是白膏药?与黑膏药有何不同?56.