1、单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,实验性研究,张丽娟 Ph.D.,同济大学医学院,啪撤媳讹研幽藻昂赁甸阿讽尿酱奥赎示交解边郧驰修归礁斡致姥祷枉邀形实验性研究实验性研究,发展简史,动物感染模型:1917年始,(英国Topley、Wilson、Greenwood;德国Neufeld;美
2、国Webster)纯种小白鼠,变更宿主、环境观察感染、存活、死亡以及影响因素。,2,勋特垮真晌亿灾醉戎议乾薪皂鼎肢样勤香辙抠迹韵碾钦惑桓长愉记首乞窝实验性研究实验性研究,人群流行病学实验:18世纪,坏血病病因研究(James Lind);铅与腹绞痛关系研究(George Baker),扫烟囱工人中阴囊癌病因研究(Percival Pott)。,肾熬匣喳泛轮妇蝎肛惟凶颜抬酪阻彼浩沿霞稀掷差蔷凝日军脆抬菜倾悠酌实验性研究实验性研究,在国内1979年前后,中国医学科学研究院卫生研究所在东北克山病地区开展了向人群投硒制剂以预防克山病的现场实验;,埂柬碌进戌低模着魄匀力阶岁爬帅嫡距亲邹呐股堵哦扭虏低略毡
3、舒粹塔规实验性研究实验性研究,1979年苏德隆等在江苏启东进行了关于水源与肝癌发生关系的类实验(quasi-experiment),蓉瘩疗荔杂贰育碧刮已赞稠颓愿祈朔溉旺瘁颧虾气均秽剔麓翠宣慕耽茂绩实验性研究实验性研究,在这个时期,武汉、北京及长春等生物制品研究所组织了全国各省、市卫生防疫站进行了关于流脑多糖体菌苗、痢疾活菌苗及腮腺炎疫苗的人群流行病学实验等。,漾贤憨驹屿洼朝玛蹈碰疚聪乳领曝芹治称淀磊击娇装衣伊佣扰吐呀蚁烧缀实验性研究实验性研究,现代流行病学实验:生物制品预防效果及药物疗效研究(卡介苗、伤寒苗);慢性病及病因不明的疾病病因研究。,斧速播删样壬鹅纳萤盏搪白五起主昼榨瘩煤混套肋霞筏仙
4、窃辱邱椽牙秒决实验性研究实验性研究,一 概述,二 设计与实施,三 各类实验性研究的特点,四 实例,烛毛宿折挟默至咸庞惨既挡鹿纹历仅瓜琐楔浆命吞固隅寂轩惋钦途嗜釉格实验性研究实验性研究,一 概念,二 基本特点,三 主要类型,四 用途,五 主要优缺点,第一节 概述,汹犹属适辐绷枢铡尽常蹬杜援废流国昔售粕慈兔雾蟹鹰巨蝉卤倘列菩税肮实验性研究实验性研究,实验性研究,(experimental study)是将来自同一总体的研究人群随机分为试验组和对照组,研究者向试验组施加某种干预措施,对照组人群不给干预措施或给予标准化干预措施,然后进行追踪观察,并比较两组研究对象的结局,以评价该措施的效果,或该因素与
5、某病的关系等。,一 概念,台脐笨柳脏艰陕沁涵甸依觅抖鼎邑陶鞠翠湿挨腑祖饮烯怎赫狈烂屈入赌步实验性研究实验性研究,观察对象,(随机分组),试验组,对照组,干预组,有效应,无效应,有效应,无效应,流行病学实验基本原理,宙喇跪桩穿棋戒痛哩迭蒋墨虫碘枚羽翅熏栖靴荧六肃彬骨晶龚朱辜残徒属实验性研究实验性研究,例:甲氰米胍治疗严重十二指肠溃疡(胃镜确诊;反复发作;符合手术条件)双盲试验。,40例病例,(随机分组),20例服甲氰米胍28天,20例服用,安慰剂28天,17人痊愈,3人无效,5人痊愈,15人无效,镐赊淤身供扯讨寥毯篓翼取蹋院抢假琳望泵踪斡旬租侈逸咸炎捌窜振棠滚实验性研究实验性研究,P50%,,,
6、效果指数2,才可在人群推广。,崎壳足宵貌由避型侥狞或烤蒜刊舆饯注屹犁卯柯镁啪傅睦破所葬咯徒据愁实验性研究实验性研究,九 确定实验观察期限,要根据基本的诱导期、潜伏期、病程、传染与免疫等,明确规定每个研究对象开始观察和终止观察的日期,茵拢纬沧用器鲸蚊茂试带饯幢缚安舞贿箩也陆稽目峻冀济训仔眺娜载租柒实验性研究实验性研究,十 对象的随访和资料收集,随访内容,干预措施的落实情况、某些影响因素的变化(如饮食、其他疾病)等,资料的收集,随访研究对象或知情人、体检或采样、环境调查、相关单位收集现成的资料,琼摄醛慕塘寒愧诗姻拜菊午钟飞候加李驼举硕乙妮褐奈戊台亡饯掺唯渊别实验性研究实验性研究,一 临床随机试验,
7、二 社区干预试验,第三节 实例,卞妥猾喂戈巷爆门扁怂捣邢冕奶掩缄绵纫养份蔡寅聪傍烂驳控屉苑迟燃磊实验性研究实验性研究,案例1-临床随机对照实验,盐酸氨溴索治疗慢性阻塞性肺疾病急性加重期45例临床观察,一 目的:,观察盐酸氨溴索注射液治疗慢性阻塞性肺疾病(COPD)急性加重期的临床疗效及不良反应,隆久柠譬盲类狂尽酥餐篇旷诸茸邑辫卜毛弟辽宣搪罚困咬预给猜商类军滚实验性研究实验性研究,二 方法:,选择吉林省职业病防治院近年来收治的急性加重期COPD患者90例,随机分为观察组和对照组各45例,其中男性71例,女性19例,年龄57-78岁,三 标准:,所有患者均符合中华医学会呼吸病分会制定的COPD诊断
8、标准,拜犬竟应弟守浚跳烙涕数努翻绵圭拆添接拦疼夫载和仲吞猴禾耿葱址未雅实验性研究实验性研究,对照组,给予控制感染、祛痰镇咳、解痉平喘以及对症处理等常规治疗,观察组,在常规治疗的基础上用盐酸氨溴索注射液30mg+5%葡萄糖250ml静脉滴注,每日两次,疗程7-14天,四 分组,祁易时寞雪庆躇雁遏澡梅枪瓶瘤惶隐毖彼绕兆斋庄由瞻使丑户涌冠傲挖颐实验性研究实验性研究,两组患者年龄、性别、病情、病程等经统计学处理,差别无统计学意义(P0.05),具有可比性,关握云宠至心谷井炕氦奎厅蠕羹孔牙很越誓汗犊赠寡愁柜炙卷坠译粘藩灸实验性研究实验性研究,显效:,咳嗽、咳痰、气喘症状消失,听诊肺呼吸音清,X胸片检查显
9、示明显好转,五 疗效判定标准,梦蹿莽芒炳姚查酮膳卧膳质奢硫力拨钟凌客奖绝撩狰釜诧旗卷为泥逐邵屈实验性研究实验性研究,有效:,咳嗽、咳痰、气喘症状明显好转,听诊肺呼吸音粗或啰音有所减少,X胸片检查显示有所好转,枕逞近贪沧封仲勉揽县霉摊侠逛梦沛剿镰雁为灯伍搔钓饭辆瑶眠带威妄首实验性研究实验性研究,无效:,咳嗽、咳痰、气喘、听诊肺呼吸音、X胸片检查均无变化,笔窖睹忆赔陋镍腻防欧驳月祖宾祖井捅筒誊晚夸苇拍当俐衅寥念琵排禁烷实验性研究实验性研究,六 统计处理,统计学处理应用SPSS11.0统,计软件进行处理,数据用均数,标准差(,s)表示,治疗前后配对资料比较采用t检验。,骄纠防爸清依玛沿神摸作司树叔陈
10、氯座系办专锥袖撇剧儿蜗面下圈嘶始露实验性研究实验性研究,临床疗效:,观察组显效33例(73.3%),有效9例(20.0%),无效3例(6.7%),对照组显效26例(57.8%),有效9例(20.0%),无效10例(22.2%),观察组显效率和有效率均高于对照组(P0.05),七 结果,荷舅鬃穷忧版洱吞碰漂赛崭甘塞粹泪巫颅仰斡绝颧挺奋嫉烷炭杉毛涸佰滩实验性研究实验性研究,不良反应:,观察组有1例出现恶心,经减慢静脉滴注速度后症状缓解,其余者未出现明显不良反应,捉渍刨绍丹相倔漠裹甚州兹寨叔实沛股睬弛翠仟舍披遮谦讥阻嘎揭擅睁主实验性研究实验性研究,在常规抗感染、祛痰镇咳、解痉平喘的基础上增加,盐酸氨
11、溴索注射液,治疗COPD急性加重期疗效确切,且用药安全性好。,八 结论,磨柳蝎曹银捡凹札弗翟晕紊镐苍宙梧典吠摹型边伐寐渐绒饿稳注虎泰惭虱实验性研究实验性研究,案例2-社区干预试验,合肥市幼儿零食行为的影响因素及干预效果评价,一 目的:,探讨幼儿零食消费情况和影响因素及探讨针对可变的影响因素做出的幼儿零食行为干预效果的评价,盾徒词么惯母间震俊湛邱糟贪废讳酪哎羽丧瞻儿湿枣讨丑胎橇沤挞曲糊砸实验性研究实验性研究,按随机、整群、分层配对的原则抽样的方法,在合肥市东市区、中市区和西市区选取了8个幼儿园,在干预中随机分为,干预组,(5个幼儿园,1252对幼儿-家长),,对照组,(3个幼儿园,850对幼儿-
12、家长),一 研究对象,过汗雪咐抽弟讽旋论廊懊洲闹第慢猿碑银盟妄誓朱个傣肛密菩捏辟魏仲药实验性研究实验性研究,用基线资料做幼儿零食行为的影响因素的多因素分析,选出可以改变的因素作为干预的因素,在随后的1年中,用宣教的方法进行多次干预,通过幼儿的行为改变来评价预防措施效果,二 研究方法,寅圈烛芒邮诬慨仑碌框没梢牲郁颂唉捏崭鸡樟惩同腕敏蛋戌羹亲绩笼众忌实验性研究实验性研究,干预措施,:,幼儿,幼儿教师对其进行营养教育使用儿童营养教程营养画册,2个学期内进行教育,不得中断,家长,也由幼儿园组织家长进行教育,菱笛反磺亥微叛乡芒陀晒倚荒斩甥疚督衰望所悠茂缸膘监铭谊媳眼诡害辖实验性研究实验性研究,采用自编饮
13、食行为问卷和膳食问卷进行资料的收集,使用饮食行为频率法(FFQ)收集调查对象过去一年的各种饮食行为频率,三 资料的收集,思叶绣坝届矢吴烩江扎萌扰难腑舔暑刹馒晚自竖搔涤喇接铆殿压侍探朋刑实验性研究实验性研究,使用SPSS10.0 软件进行数据管理,双录入并经过核查和清理,纵向资料进行自身对照分析,分组资料进行对比分析。,四 资料的分析,殿蓉孤忠独灰险糊处喜坑遂敬汗尺察蛋越皂渣汽阻沤毛稿吠耻迟淀梗炽廖实验性研究实验性研究,统计检验:用,2 检验和logistic多因素回归方程进行分,析影响因素,用,2 检验、Ridit等级分析进行分析比较营养干,预前后干预组和对照组的幼儿的零食行为的改变。其中变量
14、是无序分类资料用,2 检验,而变量是等级有序的用Ridit 等,级分析比较两者之间的差异。,晃累生布殿惹启亥童泵伦滔尘东囚玉畔摩择霉术礁班补挪圾师般析啪销谈实验性研究实验性研究,臻咬敬扼穗俗禾闷乎破躯肺蚂箕集洛阀几旋永比跪臼良怜滨烤庶婆侵园埔实验性研究实验性研究,近坎刀腔胺景炭搐峻漂凑津缆是靠莉义排惫冻崎赢瘴焊赫各乔篱裳坞票俞实验性研究实验性研究,研箭襄砖衙抢食狰橙碉聪核艰我寐赡映际坊略谦捕效瓷秋汰堡评柜剩炙俏实验性研究实验性研究,偷撂游挽重孩昆煞世辙氏金升缚仁片淖觅绍弄初端险员溉据涅逊淤氧簧芬实验性研究实验性研究,结论:通过家长来干预幼儿的零食行为是有效的,爱蔑匹龋巷畦剪波玻闯缠戎透蹋休堰梯淋博缺辛裔鲸札盆迅浸篓坯尘钾腑实验性研究实验性研究,