床旁快速检测管理.ppt

,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,床旁快速检测管理,床旁快速检测,Pointof-care testing,，,POCT,，简称：床旁检测；,指医疗机构内，由医护人员在病人身旁为诊断、治疗、疗效观察和健康评价而进行的快速检测；,（通常具有自校准和内置质控功能）。,管理依据,执业医师法,医疗机构管理条例,护士条例,病原微生物实验室生物安全管理条例,医疗机构临床实验室管理办法,管理依据,卫生部办公厅关于加强便携式血糖检测仪使用管理的通知（卫办医政发,2009126,号）,便携式血糖仪血液葡萄糖测定指南,（,WS/T 226,2002,）,GB/T 19634,2005,）,管理要求,开展,POCT,工作的医疗机构应成立专门的,POCT,管理部门，由主管院领导和医务处负责，医疗、护理、检验科等相关人员参加。,管理部门应指派一名具有中级及以上或相当专业技术职称、并在检验医学方面经过正规培训的部门负责人，监督,POCT,过程是否与国家或地区的法规及制度相符合。,管理要求,POCT,管理部门可以聘请有经验的临床医生或具有高级职称的检验技师（医师）担任,顾问,，负责协调床旁检测管理部门和临床之间的沟通，并负责解释检验结果。,可以任命一个技术全面，并有,2,年以上临床实验室工作经验的,POCT,协调员,，协助主任、主管及操作人员工作。小规模单位的,POCT,负责人及协调员可以由一人担任。,管理要求,二级及以下医院和临床实验室可以不成立床旁检测管理部门，但必须指派专人进行管理。,POCT,操作人员应经过体检（排除弱视或色盲等），并培训考核合格，包括临床医生、护士、和临床实验室技术人员。,操作人员的培训,人员培训应由,POCT,管理部门统一安排，应有检查和监督机制。,培训完成后，经书面和技术操作考核评估，符合要求者可由管理部门授权参加,POCT,操作工作。,质量管理,床旁检测工作应由医疗、护理、检验三方人员共同参与建立质量管理制度和检测人员培训制度。,适用时，开展床旁检测的医疗机构应参加相关的室间质量评价活动。,结果比对要求,每个床旁检测项目均应定期进行比对实验。,二级及以上医院、独立实验室、医学体检中心可以独立进行。,二级以下医院和社区卫生所定期与二级及以上医院、独立实验室、医学体检中心进行比对。,比对实验每,6,个月至少进行,1,次，每次至少,5,个样本，样本的浓度应覆盖不同医学决定水平和测量范围。,质量管理要求,建立、健全床旁检测管理文件和操作文件，,应对患者采样前的饮食和用药状况、标本采取、仪器操作、仪器校准和维护、结果分析和报告做出具体的要求。,检测记录,每个床旁检测项目应根据情况建立项目验证记录。,试剂、设备、校准品使用记录，样品检测、室内质控记录、比对实验、室间质量评价、仪器使用维护和校准、,与质量有关的抱怨及处理等记录和资料应保存,2,年或以上。,检测报告,报告单应参照,医疗机构临床实验室管理办法,对检验报告的要求，发报告单时，应明确标注“床旁检测结果”。结果应记录到相关医疗文件（如病历）。,适用范围,组织、管理、人员培训均适合二级及以上医院、独立实验室和医学体检中心。,一级医院和社区卫生所可以根据实际情况设定，须参加二级及以上医院等医疗机构组织的培训。,协调员具体要求及职责,推荐能够满足临床需要的床旁检验方法及检验程序，使病人床旁检测结果与实验室结果保持一致性。,协助建立床旁检测质量控制程序，保证检测结果质量；,定期举办床旁检测相关理论培训及操作技能培训，保障检测人员掌握需要的专业知识；确保每个检测人员均按照实验规程操作，熟悉仪器性能，并具有及时排除故障的能力；可及时准确地发出报告。,培训内容,学习,床旁检测管理方法,、,病原微生物实验室生物安全管理条例,防止传染病交叉污染的要点和实施措施、,医疗废物处理办法,等相关法律法规。,开展床旁检测的目的、意义、局限性；床旁检测试剂的选用、相关操作程序；结果分析等相关知识。掌握标本收集的注意事项，熟悉影响检验结果可能出现的干扰因素，包括临床原因、饮食、药物，等。根据医院相关规定报告结果。,质量保证措施（包括日常室内质量控制和比对的方法及要求），误差产生的原因即纠正措施。仪器校准，保养和故障排除方法。,室内质量控制与性能验证,适用时，选用与待测样本基质相似的质控物，并采用与样本相同的操作程序检测。,每台仪器都应有室内质控记录。生产厂商提供的仪器性能规格（如：精密度、准确度、可报告范围，等），由床旁检测管理部门予以验证，验证过程记录为使用仪器的依据。,在完成第一台仪器验证后，应对其它同类型仪器进行验证，可用病人样品或质控物同第一台仪器作比较。,便携式血糖仪比对方案,重复性实验：同台设备，质控品可用,仪器间比对：同型号设备，抗凝血或血清,与生化仪比对：同一志愿者，未梢血与静脉血样本,谢谢,