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新版新版质质量管理程序文件培量管理程序文件培训训2003年年11月月 1新版新版质质量管理程序文件培量管理程序文件培训训一、GJB9001A-2001质量管理体系 要求标准有关内容介绍二、审核的重点及主要程序文件解释2一、一、GJB9001A-2001质量管理体系 要求标准有关内容w1、GJB9001A-2001质质量管理体系量管理体系 要求要求标标准准产产生的背景、生的背景、编编制的原制的原则则、方法和重点、方法和重点w2、GJB9001A-2001标标准的主要准的主要变变化化w3、质质量管理十大原量管理十大原则则w4、有关、有关术语术语和定和定义义3一、GJB9001A-2001质量管理体系 要求标准介绍1.GJB9001A-2001标标准准产产生的背景、生的背景、编编制的原制的原则则、方法和重点方法和重点w 国国际标际标准化准化组织质组织质量管理和量管理和质质量保量保证证技技术术委委员员会（会（ISO/TC176）在各国在各国质质量管理量管理标标准和准和质质量量保保证标证标准的基准的基础础上，充分吸取上，充分吸取质质量管理的研究成量管理的研究成果和果和实实践践经验经验，于，于1986年相年相继继制定并制定并发发布了布了“ISO9000系列系列标标准准”；1992年我国决定等同采用年我国决定等同采用ISO9000系列系列标标准，并准，并发发布了布了GB/T9000系列系列标标准。准。1996年年发发布了布了GJB/Z90019004-96质质量管理和量管理和质质量保量保证证国家国家军军用系列用系列标标准。准。2000年，国年，国际标际标准化准化组织发组织发布了修布了修订订的的2000版版ISO9000族族标标准，国家准，国家标标准也随之修准也随之修订订并于并于2000年年12月月发发布新的布新的GB/T19001-2000系列系列标标准；准；4一 标准介绍（续）总总装于装于2001年年5月月31日日发发布了布了GJB9001A-2001军军用用标标准，作准，作为为各装各装备备管理部管理部门对军门对军品品承制承制单单位提出位提出质质量管理体系要求和量管理体系要求和实实施施质质量量管理体系管理体系审审核的依据，也是核的依据，也是军军品品质质量体系量体系认认证证机构机构对军对军品品质质量管理体系量管理体系实实施施认证审认证审核的核的依据。依据。5一 标准介绍（续）w GJB9001A-2001是以等同采用是以等同采用GB/T19001-2000为为基基础础，增加，增加军军工工产产品的特殊要求品的特殊要求编编制的，包括了制的，包括了GB/T19001-2000的全部内容和特点，突出了以下的全部内容和特点，突出了以下重点：兼重点：兼顾设计顾设计、开、开发发、生、生产产、安装和服、安装和服务务，突出，突出了了设计设计和开和开发发；兼；兼顾顾硬件、硬件、软软件、流程性材料和服件、流程性材料和服务务，突出了硬件和，突出了硬件和软软件；兼件；兼顾产顾产品形成的各个品形成的各个过过程，程，突出了关突出了关键过键过程；兼程；兼顾顾了相关方，突出了了相关方，突出了顾顾客。在客。在产产品品实现过实现过程的策划中要求程的策划中要求进进行行“风险风险分析和分析和评评估，估，形成各形成各阶阶段段风险风险分析文件分析文件”，在，在设计设计和开和开发发中要求中要求“编编制制产产品品设计设计和开和开发计发计划划”，识别识别制制约产约产品品设计设计和开和开发发的关的关键键因素和薄弱因素和薄弱环节环节并确定相并确定相应应措施等要求。措施等要求。6一 标准介绍（主要变化）2.GJB9001A-2001标标准的主要准的主要变变化化wGJB9001A-2001与与GJB/Z9001-96标标准相准相比，比，军军用用产产品特殊要求部分，增加了一些新品特殊要求部分，增加了一些新内容，也修改了一些原有的要求。内容，也修改了一些原有的要求。w增加的主要内容：增加的主要内容：7一 标准介绍（总要求）（1）总总要求（要求（4.1）w组织应组织应接受接受顾顾客客对过对过程的程的监监督，保持督，保持产产品的品的可追溯性。可追溯性。w“组织应组织应接受接受顾顾客客对过对过程的程的监监督督”这项这项要求充分体要求充分体现现了以了以顾顾客客为为关注焦点的关注焦点的质质量管理原量管理原则则，这这种提法和要求在种提法和要求在标标准准1.2、7.1.7、7.2.2、7.3.4、7.3.5、7.3.6、7.3.9、7.4.1、7.5.1、7.5.7、8.2.4、8.3、8.5.2条中条中均提出了要求。均提出了要求。8一 标准介绍（产品的可追溯性）w“保持保持产产品的可追溯性品的可追溯性”即要求能追溯到原材料、另部件的来源、加工即要求能追溯到原材料、另部件的来源、加工过过程的程的历历史、史、产产品交付后的分布和品交付后的分布和场场所。我所。我们们可以可以通通过对产过对产品形成的品形成的过过程各程各阶阶段的段的记录进记录进行追溯，行追溯，产产品的有关品的有关记录记录不不仅应仅应能能证实产证实产品的符合性，品的符合性，还应满还应满足足对产对产品的可追溯性要求。品的可追溯性要求。这这些在些在标标准准4.2.4（记录记录的控制）、的控制）、7.5.3（标识标识和可追溯性）、和可追溯性）、7.5.6（关（关键键过过程）中提出了具体要求。我程）中提出了具体要求。我们们常用工序常用工序质质量量检验检验卡、卡、检验试验记录检验试验记录、合格、合格证证明以及批次管理等。其明以及批次管理等。其支持性文件主要有：支持性文件主要有：产产品品标识标识和可追溯性控制程和可追溯性控制程序批次管理序批次管理办办法关法关键过键过程控制特殊程控制特殊过过程控制。程控制。9一 标准介绍（记录控制）（2）记录记录控制（控制（4.2.4）w 记录应记录应能提供能提供产产品品实现过实现过程的完整程的完整质质量量证证据，并能清楚地据，并能清楚地证证明明产产品品满满足足规规定要求的定要求的程度。程度。记录记录的保存的保存时间应满时间应满足足顾顾客和法律法客和法律法规规的要求，与的要求，与产产品寿命周期相适品寿命周期相适应应。按照。按照标标准定准定义义：记录记录是是阐阐明所取得的明所取得的结结果或提供所果或提供所完成活完成活动动的的证证据的文件。即据的文件。即记录记录是一种特殊是一种特殊类类型的文件。型的文件。这这次在我次在我们们的程序文件的程序文件质质量量记录记录的控制程序的控制程序明确明确规规定了各定了各单单位部位部门负门负责责的的记录记录和保存期限。和保存期限。见见程序文件程序文件质质量量记记录录的控制程序附的控制程序附录录。10一 标准介绍（人力资源）3）人力）人力资资源（源（6.2）w 对对各各级级管理者以及管理者以及对产对产品品质质量有直接影量有直接影响的人响的人员应员应按按规规定的定的时间间时间间隔隔进进行有关行有关质质量量管理知管理知识识和和岗岗位技能的培位技能的培训训、考核，并按、考核，并按规规定要求持定要求持证证上上岗岗。11一 标准介绍（信息）（4）信息）信息w 作作为资为资源管理的一源管理的一项项内容内容，要求，要求组织组织“确确定定质质量信息的需求，按量信息的需求，按规规定收集、定收集、储储存、存、传传递递和和处处理信息理信息”。重点是。重点是产产品品质质量信息量信息应满应满足足顾顾客的需要。客的需要。12一 标准介绍（产品实现的策划）（5）产产品品实现实现的策划（的策划（7.1）w 组织对组织对复复杂产杂产品品实现实现的各的各阶阶段都段都应进应进行行风风险险分析和分析和评评估，形成各估，形成各阶阶段段风险风险分析文件。分析文件。w 从从产产品要求的确定、品要求的确定、设计设计和开和开发发、采、采购购到到生生产产和服和服务务提供，提供，应对应对有关技有关技术术、进进度及度及费费用的用的风险进风险进行分析和行分析和评评估，找出需要注意控估，找出需要注意控制的薄弱制的薄弱环节环节，形成各，形成各阶阶段段风险风险分析文件并分析文件并提供提供给顾给顾客。客。这项这项要求我要求我们们在在产产品品实现实现的的策划策划程序文件中有具体的要求。程序文件中有具体的要求。13一 标准介绍（设计和开发策划）（6）设计设计和开和开发发策划（策划（7.3.1）w这这里主要增加了里主要增加了编编制制产产品品设计设计和开和开发计发计划，划，并在并在进进行行设计设计和开和开发发策划策划时时，要确定：，要确定：a)设计设计和开和开发发的的阶阶段，即段，即阶阶段划分；段划分；b)适合于每个适合于每个设计设计和开和开发阶发阶段的段的评审评审、验证验证和和确确认认活活动动；c)设计设计和开和开发发的的职责职责和和权权限。限。14一 标准介绍（续）w在在进进行策划行策划时时，要确保：，要确保：a)设计设计、制造和服、制造和服务务等等专业专业人人员员共同参与共同参与设计设计和开和开发发活活动动；b)识别识别制制约产约产品品设计设计和开和开发发的关的关键键因素和薄弱因素和薄弱环节环节并确定相并确定相应应的措施；的措施；c)对对复复杂产杂产品品进进行特性分析；行特性分析；d)按按规规定的要求确定并提出定的要求确定并提出产产品交付品交付时时需要配需要配置的保障置的保障资资源。源。15一 标准介绍（关键过程）(7)关关键过键过程程w对对关关键过键过程的控制，程的控制，标标准提出了系准提出了系统统要求，要求，包括：包括：a)对对关关键过键过程程进进行了定行了定义义。关关键过键过程程对对形成形成产产品品质质量起决定作用的量起决定作用的过过程。一般包括形成程。一般包括形成关关键键、重要特性的、重要特性的过过程；加工程；加工难难度大、度大、质质量量不不稳稳定、易造成重大定、易造成重大经济损经济损失的失的过过程等。程等。16一 标准介绍（续）b)对对复复杂产杂产品品进进行特性分析；行特性分析；c)编编制关制关键键件、重要件件、重要件项项目明目明细细表，并在表，并在设计设计文件和文件和图样图样上作相上作相应标识应标识；d)组织应识别组织应识别关关键过键过程，程，编编制关制关键过键过程明程明细细表，表，并并执执行关行关键过键过程控制文件。程控制文件。17一 标准介绍（以顾客为关注焦点）（8）以以顾顾客客为为关注焦点关注焦点w该标该标准中与此有关内容有十多准中与此有关内容有十多处处，涉及的条，涉及的条款：款：1.2应应用、用、4.1总总要求、要求、7.1产产品品实现实现的策的策划、划、7.2.2与与产产品有关要求的品有关要求的评审评审、7.3.4设计设计和开和开发评审发评审、7.3.5设计设计和开和开发验证发验证、7.3.6设设计计和开和开发发的确的确认认、7.3.9试验试验控制、控制、7.4.1采采购购过过程、程、7.5.1生生产产和服和服务务提供的控制、提供的控制、8.3不合不合格品的控制、格品的控制、8.5.2纠纠正措施等。正措施等。18一 标准介绍（修改的主要内容修改的主要内容）w修改的主要内容修改的主要内容（1）建立建立图样图样和技和技术术文件三文件三级审签级审签制度，工制度，工艺艺和和质质量会量会签签制度，制度，标标准化准化检查检查制度改制度改为为：确确保保图样图样和技和技术术文件按文件按规规定定进进行行审签审签、工、工艺艺和和质质量会量会签签、标标准化准化检查检查。（2）质质量保量保证证部部门应门应在最高管理者直接在最高管理者直接领导领导下下独立行使独立行使职权职权改改为为：最高管理者最高管理者应应确保确保质质量量管理部管理部门门独立行使独立行使职权职权。19一 标准介绍（续）（3）设计设计和开和开发发w在在结结构方面，把新构方面，把新产产品品试试制和制和试验试验控制控制纳纳入入了了设计设计和开和开发过发过程；在内容方面程；在内容方面进进行了行了实质实质性修改，如性修改，如“提出并提出并实实施施产产品品标标准化要求，确准化要求，确定定设计设计和开和开发发中使用的中使用的标标准和准和规规范；运用范；运用优优化化设计设计和可靠性和可靠性设计设计、维维修性修性设计设计、综综合保合保障等障等专业专业工程技工程技术进术进行行产产品品设计设计和开和开发发；设设计计和开和开发发中采用的新技中采用的新技术术、新器材，、新器材，应经过应经过论证论证、试验试验和和鉴鉴定；按照定；按照软软件工程方法件工程方法设计设计和开和开发计发计算机算机软软件件”等。等。20一 标准介绍（续）（4）生）生产产和服和服务务提供的控制提供的控制w生生产过产过程中，影响关程中，影响关键键或重要特性的器材代或重要特性的器材代用用应应征得征得顾顾客同意客同意。（5）产产品的品的监视监视和和测测量量w强强调调了了“对产对产品品检验检验、试验试验和需和需顾顾客客检验验检验验收收的的项项目及所需建立的目及所需建立的记录应记录应在文件中作出在文件中作出规规定定”。21一 标准介绍（续）（6）不合格品控制）不合格品控制w删删去了去了检验员检验员不不负责处负责处理不合格品的理不合格品的规规定；定；增加了增加了“不合格品不合格品审审理理结论结论，仅对仅对当当时时被被审审理理的不合格品有效，不能作的不合格品有效，不能作为为以后以后审审理不合格理不合格品的依据，也不影响品的依据，也不影响顾顾客客对产对产品的判断品的判断”。w不合格品控制程序不合格品控制程序。w除此之外，除此之外，对对新新产产品品试试制、制、试验试验控制、采控制、采购购新新设计产设计产品、交付、交付后的活品、交付、交付后的活动动等也作了等也作了相相应应的修改。的修改。22一 标准介绍（十大原十大原则则）3.质质量管理十大原量管理十大原则则w国国际标际标准化准化组织组织根据根据ISO9000族族标标准的准的实实践践经验经验，在广泛在广泛调调研的基研的基础础上，征求了世界上著名上，征求了世界上著名质质量管量管理理专专家的意家的意见见，整理形成了八，整理形成了八项质项质量管理原量管理原则则，奠定了奠定了2000版版ISO9000族族标标准的理准的理论论基基础础。在。在总总结结我国我国军军工行工行业贯彻业贯彻军军工工产产品品质质量管理条例量管理条例、实实施施GJB/Z9000-96系列系列标标准准经验经验的基的基础础上，上，GJB/Z9000A系列系列标标准增加了体准增加了体现现我国我国军军工工产产品品质质量管理特点的量管理特点的“预预防防为为主、一次成功主、一次成功”二二项项原原则则，构成了构成了军军工工产产品品质质量管理的十量管理的十项质项质量管理原量管理原则则。23一 标准介绍（以顾客为关注焦点）以以顾顾客客为为关注焦点关注焦点wGJB9001-2001把以把以顾顾客客为为关注焦点作关注焦点作为为八八项质项质量量管理原管理原则则的首要原的首要原则则，充分，充分说说明了明了这这一原一原则则的重要的重要性和特殊性。性和特殊性。标标准有四个章准有四个章节节，29处处直接明确了直接明确了顾顾客客的具体要求，充分反映了的具体要求，充分反映了“以以顾顾客客为为中心中心”在在质质量管理体系中的地位和使用，个人依存于量管理体系中的地位和使用，个人依存于组织组织，组组织织依存于依存于顾顾客客，顾顾客客是是组织组织生存和生存和发发展的基展的基础础，顾顾客客的需求和期望，是的需求和期望，是组织组织工作的依据和目工作的依据和目标标；顾顾客客的意的意见见和建和建议议是是组织进组织进步的步的动动力和方向；力和方向；顾顾客客的的满满意和放心是意和放心是组织业绩组织业绩的度量和的度量和标标准。准。24一 标准介绍（续）w标标准中把准中把顾顾客客定定义为义为：顾顾客客是接受是接受产产品品(硬件、硬件、软软件、件、服服务务、流程性材料等、流程性材料等)的的组织组织或个人。按照或个人。按照这这一定一定义义顾顾客客不不权权是指企是指企业业外部接受外部接受产产品的品的组织组织或个人，而或个人，而且且还还包括企包括企业业内部接受内部接受产产品的品的组织组织和个人。因此和个人。因此对对顾顾客客的理解我的理解我们们不能不能仅仅局限在与企局限在与企业业有关的外部有关的外部组组织织或个人的或个人的对对象上，而且象上，而且对对企企业业内部的内部的组织组织和和员员工工也要当作也要当作顾顾客客来来认识认识和和对对待，只有待，只有这样这样才是真正理才是真正理解了解了顾顾客客的含的含义义，才能真正，才能真正树树立起以立起以顾顾客客为为关注焦关注焦点的思想。点的思想。25一 标准介绍（续）w206所在所在组织组织机构机构设设置上由决策置上由决策层层、管理、管理层层和和执执行行层层等三个等三个层层次次组织组织（组织结组织结构构图图），由），由所所领导领导、副、副总总工程工程师师、8个个职职能管理机关和能管理机关和25个个执执行部行部门门(厂厂)组组成，从成，从对对顾顾客客的定的定义义上来看：上来看：8机关、机关、5个个总总体部、体部、10个个专业专业室、室、4个基个基础础室、室、6个生个生产产厂厂(中心中心)等都是以等都是以组织组织形式出形式出现现的内部的内部顾顾客客，全体，全体员员工工则则是以个人形式出是以个人形式出现现的内部的内部顾顾客客，所以，所以讲讲人人都是人人都是顾顾客客、人人都、人人都是供方，个个是供方，个个单单位都是位都是顾顾客客，个个，个个单单位都是位都是供方，大家互供方，大家互为为顾顾客客。26一 标准介绍（续）w在管理上所在管理上所长长是副所是副所长长的的顾顾客客，副所，副所长长是是处处(室室)级级主任的主任的顾顾客客，主任，主任(处长处长)是是处员处员的的顾顾客客，厂，厂长长是工是工人的人的顾顾客客，只有下一，只有下一级圆满级圆满完成任完成任务务，创创造性地做造性地做好本好本职职工作，才能工作，才能获获得上一得上一级级的的满满意，同意，同时获时获得得应应有的浮有的浮动动年薪和年薪和报报酬，相反，酬，相反，为为了确保任了确保任务务的完成，的完成，厂厂长应为长应为工人提供相工人提供相应应的的资资源和条件，主任源和条件，主任应为员应为员工提供相工提供相应应的的资资源和条件，所源和条件，所长应为长应为副所副所长长提供相提供相应应的的资资源和条件，才能使下一源和条件，才能使下一级员级员工工产产生生满满意感，意感，才能服才能服务务到位，到位，这这就是就是顾顾客客角色的替角色的替换换，大家互，大家互为为顾顾客客。27一 标准介绍（续）w在在产产品研制品研制阶阶段，段，总设计师总设计师是主任是主任师师的的顾顾客客，主任，主任师师是主管是主管师师的的顾顾客客，只有每位主管，只有每位主管师师按要求按按要求按标标准准按程序按按程序按计计划完成自己的本划完成自己的本职职工作，就能确保主任工作，就能确保主任师师按按计计划按程序按划按程序按标标准完成自己的本准完成自己的本职职工作，也才工作，也才能确保能确保总师总师按按计计划按要求按划按要求按标标准按程序完成自己的准按程序完成自己的本本职职工作。相反，主管工作。相反，主管师师是主任是主任师师的的顾顾客客，主任，主任师师是是总设计师总设计师的的顾顾客客，总设计师总设计师是所是所领导领导的的顾顾客客，只，只有有总设计师总设计师明确要求提供技明确要求提供技术术支持才能确保主任支持才能确保主任师师提供提供满满意要求的分系意要求的分系统统，只有主任，只有主任师师明确要求提供明确要求提供技技术术支持才能确保主管支持才能确保主管师师提供提供满满意要求的意要求的组组合合(部件部件)。在生。在生产过产过程中上下道工序之程中上下道工序之间间也形成也形成顾顾客客链链关系，关系，下道工序是上道工序的下道工序是上道工序的顾顾客客，上道工序，上道工序应为应为下道工下道工序提供合格的序提供合格的产产品和服品和服务务。28w在在职职能部能部门门之之间间，执执行部行部门门是机关部是机关部门门的的顾顾客客，机，机关部关部门应为执门应为执行部行部门门提供必要的提供必要的资资源、条件和服源、条件和服务务；生生产产部部门门是是设计设计部部门门的的顾顾客客，设计设计部部门应为门应为生生产产部部门门提供提供设计设计合理的合理的图纸图纸和工和工艺艺；设计设计部部门门和生和生产产部部门门是采是采购购部部门门的的顾顾客客，采，采购购部部门应为门应为他他们们提供提供质优质优、价廉的原材料和元器件；价廉的原材料和元器件；质质量部量部门门是生是生产产部部门门的的顾顾客客，生，生产产部部门应门应保保证证生生产过产过程程质质量受控，量受控，对质对质量部量部门门的的问题问题能及、能及、认认真、有效地加以改真、有效地加以改进进并反并反馈馈；相；相反生反生产产部部门门也是也是质质量部量部门门的的顾顾客客，质质量部量部门门有有责责任任对对生生产过产过程中存在的程中存在的问题问题能及能及时时、准确地、准确地发现发现、并、并帮助生帮助生产产部部门门按正确的程序控制，使之工作更好。按正确的程序控制，使之工作更好。总总之只有充分之只有充分认识认识到企到企业业外部的外部的顾顾客客群，又群，又认识认识到到企企业业内部的内部的顾顾客客群，才算形成了群，才算形成了较较完整的、全面的完整的、全面的顾顾客客概念，才能概念，才能实现实现以以顾顾客客为为关注焦点打下关注焦点打下坚实坚实基基础础。29一 标准介绍（领导领导的作用的作用）领导领导的作用的作用w领导领导者确立者确立组织统组织统一的宗旨及方向。他一的宗旨及方向。他们应们应当当创创造并保持使造并保持使员员工能充分参与工能充分参与实现组织实现组织目目标标的内部的内部环环境。境。w由于由于领导领导在在单单位中的地位和作用，所以，位中的地位和作用，所以，质质量管理工作的成量管理工作的成败败，领导领导是关是关键键。所以，我。所以，我们们强强调调各各级级各各单单位一把手的位一把手的质质量量责责任。任。30一 标准介绍（全全员员参与参与）全全员员参与参与w各各级级人人员员都是都是组织组织之本，只有他之本，只有他们们的充分参的充分参与，才能使他与，才能使他们们的才干的才干为组织带为组织带来收益。来收益。w质质量管理以人量管理以人为为本。因本。因为产为产品品质质量的形成是量的形成是一个一个过过程，在程，在这这些些过过程中，每个程中，每个员员工都承担工都承担着着质质量量责责任，一个任，一个环节环节的失效都可能的失效都可能导导致致产产品的失效。品的失效。31过过程方法程方法w过过程方法程方法是将活是将活动动和相关的和相关的资资源作源作为过为过程程进进行管理，行管理，对对系系统统中的中的单单个个过过程之程之间间的的联联系以及系以及过过程的程的组组合和合和相互作用相互作用进进行行优优化，化，进进而更高效地得到期望的而更高效地得到期望的结结果。果。w过过程程就是将一就是将一组输组输入入转转化化为输为输出的相互关出的相互关联联或相互或相互作用的活作用的活动动，以，以过过程程为为基基础础的的质质量管理体系模式，量管理体系模式，将整个将整个质质量管理体系的四大量管理体系的四大过过程程(管理管理过过程、程、资资源源管理管理过过程、程、产产品品实现过实现过程、程、测测量分析和改量分析和改进过进过程程)用增用增值值活活动线动线和信息流和信息流线线有机地有机地结结合在一起，使合在一起，使质质量管理体系的运行形成量管理体系的运行形成闭环闭环，螺旋上升。通，螺旋上升。通过过利用利用资资源和源和实实施管理，将施管理，将输输入入转转化化为输为输出的一出的一组组活活动动，可以可以视为视为一个一个过过程。程。输输入是条件，入是条件，输输出是出是过过程的程的结结果，果，过过程是个增程是个增值转换值转换。3233一 标准介绍（管理的系管理的系统统方法方法）管理的系管理的系统统方法方法w将相互关将相互关联联的的过过程作程作为为系系统统加以加以识别识别、理解、理解和管理，有助于和管理，有助于组织组织提高提高实现实现目目标标的有效性的有效性和效率。和效率。w系系统统方法就是把方法就是把质质量管理作量管理作为为一个大系一个大系统统，对组对组成成质质量管理体系的各个量管理体系的各个过过程加以程加以识别识别、理解和管理，以达到理解和管理，以达到实现质实现质量方量方针针和目和目标标。34一 标准介绍（续）w实实施施质质量管理体系的方法是：（量管理体系的方法是：（1）确定）确定质质量方量方针针和和目目标标；（；（2）确定）确定实现质实现质量目量目标标的关的关键过键过程；（程；（3）对对每个每个实现质实现质量目量目标标的的过过程的有效性，确定程的有效性，确定测测量方量方法；（法；（4）进进行行测测量，以确定每个量，以确定每个过过程的有效性；程的有效性；（5）确定）确定预预防缺陷、减少波防缺陷、减少波动动、废废品的方法；品的方法；（6）寻寻找减少找减少风险风险、改、改进过进过程的有效性和效率的程的有效性和效率的各种机会；（各种机会；（7）确定并）确定并优优先考先考虑虑那些既能提供最那些既能提供最佳佳结结果，又可接受其果，又可接受其风险风险的改的改进进；（；（8）为实为实施已施已确定的改确定的改进进，就，就对对策、策、过过程和程和资资源，制定源，制定计计划；划；（9）实实施施计计划；（划；（10）监监控改控改进进的效果；（的效果；（11）对对照照预预期期结结果，果，评评价取得的价取得的实际结实际结果；（果；（12）评审评审改改进进活活动动，以确定适宜的后，以确定适宜的后续续措施。措施。35一 标准介绍（持续改进）持持续续改改进进w持持续续改改进进是一个是一个组织组织的永恒的目的永恒的目标标，质质量管量管理的精髓在于不断改理的精髓在于不断改进进。基于事基于事实实的决策方法的决策方法w“基于事基于事实实的决策方法的决策方法”就是就是实实事求是，科学事求是，科学前瞻，正确有效的决策方法。前瞻，正确有效的决策方法。质质量管理量管理强强调调“以客以客观观事事实为实为依据依据”、“用数据用数据说话说话”。有效。有效的决策是建立在的决策是建立在对对信息和信息和资资料料进进行合理的和行合理的和直直观观的分析基的分析基础础上，是各上，是各级领导级领导必需掌握和必需掌握和遵循的原遵循的原则则。36一 标准介绍（与供方互利）与供方互利的关系与供方互利的关系w组织组织与供方是相互依存，互利的关系可增与供方是相互依存，互利的关系可增强强双方双方创创造价造价值值的能力。的能力。w供方和供方和组织组织之之间间存在着共同的利益关系，存在着共同的利益关系，组组织织的的发发展，离不开供方；供方也因展，离不开供方；供方也因组织组织的的发发展而展而获获得好得好处处。w质质量管理原量管理原则则关系关系图图如下：如下：3738一 标准介绍（预防为主）预预防防为为主主w预预防防为为主就是从主就是从“事后把关事后把关”转转移到移到“事先事先预预防防”上来；上来；将管将管结结果果变为变为管因素。合理配置管因素。合理配置资资源并做好事前策源并做好事前策划和划和过过程控制，是防患于未然的有效途径。以零缺程控制，是防患于未然的有效途径。以零缺陷管理陷管理为为目目标标，从源，从源头头抓起，合理配置抓起，合理配置资资源，早期源，早期投入，投入，规规范范产产品品实现过实现过程，把程，把预预防、防、发现发现和和纠纠正正产产品品设计设计、工、工艺艺、材料、元器件、材料、元器件、软软件等方面的件等方面的质质量量问题问题作作为为工作重点，及早工作重点，及早发现问题发现问题，及早解决，及早解决问题问题。39一 标准介绍（一次成功）一次成功一次成功w军军工工产产品的研制品的研制应应当力求第一次就把事情做好并当力求第一次就把事情做好并实实现预现预期的目期的目标标。w如何才能做到一次成功？我如何才能做到一次成功？我们们一是抓好一是抓好产产品品设计设计开开发发的策划工作，制定切的策划工作，制定切实实可行而又具有挑可行而又具有挑战战性的工性的工作作计计划和划和质质量目量目标标；二是抓好；二是抓好设计设计开开发发中可靠性、中可靠性、维维修性、修性、综综合保障等合保障等专业专业工程技工程技术术的运用；三是抓的运用；三是抓好好过过程控制，一切按程序程控制，一切按程序办办事；四是抓好外事；四是抓好外够够配套配套产产品的品的质质量控制工作。量控制工作。40一 标准介绍（术语和定义）4.有关有关术语术语和定和定义义产产品品：产产品分品分为为硬件、硬件、软软件、流程性材料和件、流程性材料和服服务务。质质量的定量的定义义w ISO8402：1994“质质量管理和量管理和质质量保量保证证术语术语”标标准的定准的定义义：质质量是反映量是反映实实体体满满足明足明确和确和隐隐含需要的能力的特性含需要的能力的特性总总和。和。41一 标准介绍（质量）w最新的最新的2000版版ISO9000族族标标准准对质对质量量进进行了重新行了重新定定义义：质质量量是一是一组组固有特性固有特性满满足要求的程度。足要求的程度。w要注意以下要点的理解：要注意以下要点的理解：I.关于关于“固有特性固有特性”“特性特性”指可区分的特性。指可区分的特性。“固有的固有的”就是指事物中就是指事物中本来就有的。本来就有的。II.关于关于“要求要求”要求指要求指“明示的、通常明示的、通常隐隐含的或必含的或必须须履行的需求履行的需求或期望。或期望。42一 标准介绍（质量）质质量的广量的广义义性、性、时时效性和相效性和相对对性性w质质量的广量的广义义性性：在：在质质量管理体系所涉及的范量管理体系所涉及的范畴内，畴内，组织组织（供方）的相关方（供方）的相关方对组织对组织的的产产品、品、过过程或体系都可能提出要求。而程或体系都可能提出要求。而产产品、品、过过程程和体系又都有固有特性，因此，和体系又都有固有特性，因此，质质量不量不仅仅指指产产品品质质量，也可指量，也可指过过程和体系的程和体系的质质量。包括量。包括我我们们每一个人的工作每一个人的工作质质量。量。43一 标准介绍（质量）w质质量的量的时时效性效性：顾顾客客对组织对组织和和产产品、品、过过程、程、体系的需求和期望是不断体系的需求和期望是不断变变化的，因此，化的，因此，组组织应织应不断地不断地调调整整对质对质量的要求。量的要求。w质质量的相量的相对对性性：顾顾客可能客可能对对同一同一产产品的功能品的功能提出不同的需求；也可能提出不同的需求；也可能对对同一同一产产品的同一品的同一功能提出不同的需求；需求不同，功能提出不同的需求；需求不同，质质量要求量要求也就不同，只要也就不同，只要满满足需求就足需求就应认为质应认为质量好。量好。44二、审审核的重点及主要程序文件解核的重点及主要程序文件解释释1、程序文件的、程序文件的编编写情况写情况w这这次新次新标标准无准无论论从内容要求从内容要求还还是是编编写格式写格式变变化化较较大，大，如：如：过过去是去是20个要素，个要素，现现在是在是53个个过过程，其中程，其中军标军标中增加的有：信息、新中增加的有：信息、新产产品品试试制、制、试验试验控制、采控制、采购购新新设计设计和开和开发发的的产产品、关品、关键过键过程、交付、交付后的程、交付、交付后的活活动动、和技、和技术术状状态态管理。管理。为为了符合新了符合新标标准要求又从准要求又从我所管理我所管理职职能分配及能分配及现现行行实际实际运行情况，我运行情况，我们编们编写写了了这这次新版次新版质质量手册和程序文件，量手册和程序文件，这这次程序文件共次程序文件共56个，其中新增加的有共个，其中新增加的有共13个，修个，修订订43个个。见见文文件目件目录录 45二、审审核的重点核的重点(续)2、审审核的重点内容核的重点内容w这这次次认证转换现场审认证转换现场审核，涉及到与核，涉及到与质质量体系有关的量体系有关的所有所有单单位都要被位都要被审审核，核，审审核依据核依据GJB9001A和所和所质质量体系程序文件，按照量体系程序文件，按照过过程程进进行行审审核，即：管理核，即：管理过过程（管理程（管理职责职责）、）、资资源管理源管理过过程、程、产产品品实现过实现过程、程、测测量分析和改量分析和改进过进过程。程。审审核方法通核方法通过过“问问、看、看、查查、记记”和抽和抽样样，收集正、反两方面的客，收集正、反两方面的客观证观证据。据。审审核人核人员员在在对对所有所有责责任任单单位和位和产产品品实现过实现过程的主要程的主要实实施部施部门审门审核核时时，要，要对标对标准的准的综综合要求合要求进进行行审审核，核，对过对过程程实现实现的策划，的策划，过过程的程的实实施，施，过过程的程的监视监视和和测测量及量及对对过过程的改程的改进进等活等活动实动实施施结结果的符合性果的符合性进进行重点行重点检查检查。46二、审审核的重点核的重点(内容)内容有：M以以顾顾客客为为关注焦点原关注焦点原则则的体的体现现和和顾顾客客满满意程度的意程度的测测量；量；M质质量方量方针针和和质质量目量目标标的管理；的管理；M质质量管理体系文件的修改、量管理体系文件的修改、实实施；施；M最高管理者最高管理者职责职责和承和承诺诺的的实现实现；M确保确保质质量管理部量管理部门门独立行使独立行使职权职权的措施；的措施；M内部沟通内部沟通M可靠性、可靠性、维维修性、保障性、修性、保障性、风险风险分析和分析和软软件工程等件工程等专业专业工程技工程技术术的的应应用；用；47二、审审核的重点核的重点(内容)M关关键过键过程的控制；程的控制；M特殊特殊过过程的确程的确认认M持持续续改改进进的策划和的策划和实实施；施；M质质量管理体系所需量管理体系所需过过程的程的识别识别及及过过程的程的监视监视和和测测量；量；M产产品品软软件的管理与控制，包括数控、加工中心利用件的管理与控制，包括数控、加工中心利用软软件件编编程程进进行加工的确行加工的确认认、审审批。批。M数据分析数据分析M人人员员能力（能力（岗岗位能力）确位能力）确认认、培、培训训、考核等、考核等48二、审审核的重点核的重点(如何如何检查检查)3、如何做、如何如何做、如何检查检查（结结合程序文件介合程序文件介绍绍）1.以以顾顾客客为为关注焦点原关注焦点原则则的体的体现现和和顾顾客客满满意程度的意程度的测测量量w 以以顾顾客客为为关注焦点关注焦点 w在制定在制定质质量方量方针针、确定、确定质质量目量目标标以及以及进进行行质质量策量策划划时时是否充分考是否充分考虑顾虑顾客的要求和期望，尽最大的客的要求和期望，尽最大的努力努力满满足足顾顾客的要求。可通客的要求。可通过检查质过检查质量方量方针针、目、目标标的确定和的确定和实实施施结结果；与果；与驻驻所所军军代表座代表座谈谈；二方；二方审审核意核意见见等等进进行行验证验证。主要是。主要是审审核最高管理者核最高管理者。49二、审审核的重点核的重点(以以顾顾客客为为关注焦点关注焦点)II.在在识别识别和确定和确定产产品品质质量要求、量要求、处处理理质质量量问问题题等活等活动动中是否充分考中是否充分考虑顾虑顾客意客意见见。主要。主要通通过过不合格品、不合格品、质质量量问题处问题处理、材料代用、理、材料代用、设计设计更改等是否按更改等是否按规规定征得定征得顾顾客同意。主客同意。主要要审审核核质质量部量部门门。50二、审审核的重点核的重点(顾客满意程度的测量)w顾顾客客满满意程度的意程度的测测量量 如何收集如何收集顾顾客的要求、信息，并如何将此信客的要求、信息，并如何将此信息在本所内部息在本所内部进进行行传递传递、沟通；如何利用、沟通；如何利用这这种信息种信息实实施施质质量改量改进进。通。通过检查过检查售后服售后服务务、顾顾客客质质量信息量信息处处理理结结果以及利用果以及利用这这些信息如些信息如何何实实施施质质量改量改进进的效果。主要的效果。主要审审核生核生产产服服务务处处、科研、科研发发展展处处和和质质量技量技术处术处。见见顾顾客客满满意度意度测评测评管理程序管理程序。顾顾客客满满意度意度80%以上。以上。51二、审审核的重点核的重点（续续）w支持性程序文件有：支持性程序文件有：质质量方量方针针与与质质量目量目标标的制定与的制定与实实施管理程序施管理程序产产品要求的确定与品要求的确定与评审评审程序程序质质量信息的管理程序量信息的管理程序售后服售后服务务管理控制程序管理控制程序不合格品和不合格品和