基本药物品种实行定点生产方案调查.doc

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慧典研究报告网讯， 《关于对用量小、临床必需的基本药物品种实行定点生产试点的实施方案》明确药品定点生产将于2013年正式启动。
工信部、卫生部、发改委和药监局将组成基本药物定点生产试点协调机制，负责确定基本药物定点生产试点实施方案，初步拟于2012年11月公示初选品种，2013年一季度公布定点生产品种、采购价格、定点生产企业招标标准和规则，并正式启动定点生产企业招标程序。
先期将选择5-10个用量小、临床必需的化学药品种开展试点，主要目标是解决市场供应不足或供应不稳定问题，对定点生产品种各地不再单独进行基药招标。随着药品定点生产工作的推进，未来儿童用药、急救用解毒药等短缺品种有可能入选试点。
根据方案，定点生产企业应具有综合实力强、生产技术和质量管理水平高、既往生产销售情况好、原料药配套能力强等条件，能够保障品种稳定供应。每个试点品种的定点生产企业原则上为2家，定点生产企业招标每2年1次。
工信部将负责试点的牵头组织工作，与相关部门共同制订招标选择定点生产企业的标准和规则，经“协调机制”研究确定后组织具体的招标工作等；卫生部则主要负责制订定点生产品种清单，汇总各地定点生产品种的需求数量，以及负责采购过程的协调管理等。
早在2007年，我国曾一度推行定点生产，因统一定价过低等问题，实施效果并不理想。根据方案，仍将由发改委负责制定定点生产品种的统一采购价格，将保证给予生产企业合理盈利以调动生产企业的积极性。一定会留出部分盈利空间。但不会让企业赚太多，薄利是首要原则。
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