中药成方制剂第20册 卫生部颁药品标准..doc

卫生部颁中药标准
卫生部颁药品标准（中药成方制剂第二十册）
（316种）

　　　　　　　　　　　　　　　艾迪注射液
拼音名：Aidi zhusheye
英文名：
书页号：Z20-85 标准编号：WS3─B─3809─98
批准文号：

【处方】 斑蝥 1.5g 人参 50g 黄芪 100g
刺五加 150g
【制法】以上四味，人参切片，用50％乙醇加热回流提取二次，第一次
3小时，第二次1.5小时，合并提取液，滤过，回收乙醇，药液备用；药渣与
其余斑蝥等三味加水煎煮三次，第一次3小时，第二次1.5小时，第三次1小
时，合并煎液，滤过，滤液与人参提取液合并，以石硫法沉淀处理二次，
所得上清液加乙醇使含醇量达80％，静置过夜，取上清液减压回收乙醇至无
醇味，加注射用水100ml并灌封于相应容器内，热压（115℃）灭菌二次，每
次30分钟，冷却后，纸浆抽滤，滤液用注射用水稀释至1000ml，通过垂熔滤
球过滤，灌封，115℃再灭菌30分钟，即得。
【性状】本品为浅棕色的澄明液体。
【鉴别】（1）取本品50ml，浓缩至约10ml，加乙醇50ml，搅匀，滤过，沉
淀物用乙醇洗涤2次，将沉淀物用蒸馏水5ml溶解，取1ml置试管中，微热后加
入5％α-萘酚乙醇溶液5滴，摇匀，再沿管壁缓缓加入浓硫酸0.5ml，在二液面
接界处显紫红色环。
（2）取本品50ml，置分液漏斗中，用水饱和的正丁醇提取2次，每次
30ml，合并提取液，置水浴上蒸干，残渣用蒸馏水3ml溶解，加入预先制备好
的DA－201树脂柱（内径1～1.5cm，长15cm，填充12cm的DA-201树脂后，再填充
2g中性氧化铝）上，用水100ml洗涤，再用40％甲醇液50ml洗脱，收集洗脱液，
蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取人参皂甙Re、Rg<[1]>、
Rb及黄芪甲甙对照品，加甲醇制成每1ml各含1mg的混合溶液，作为对照品溶
液，照薄层色谱法（附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于
同一硅胶G薄层板上，以氯仿-醋酸乙酯－甲醇－水（4:8:3:4）10℃以下放置的
下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液，在105℃加
热数分钟，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱
相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
【检查】 pH值应为3.8～5.0（附录Ⅶ G）。
重金属 精密量取本品2ml置坩埚中，水浴上蒸干，依法检查（附录Ⅸ E
第二法），含重金属不得过百万分之五。
热原 取本品，依法检查（附录ⅩⅢ A），剂量按临床用药浓度，以无
热原反应的相应注射液稀释10倍后，按家兔体重每1kg注射3ml，应符合规定。
其他 应符合注射剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ U）。
【含量测定】人参皂甙Re 对照品溶液的制备 精密称取人参皂甙Re对照
品8mg，置5ml量瓶中，加甲醇溶解并稀释至刻度，摇匀，即得（每1ml中含人
参皂甙Re 1.6mg）。
标准曲线的制备 精密量取对照品溶液0、20、40、60、80、100μl，分别置
10ml具塞试管中，置水浴上挥去溶剂，立即取出，放冷，加5％香草醛冰醋酸
溶液0.2ml、高氯酸0.8ml，摇匀，置60℃水浴中加热15分钟，取出，用水冷却2
分钟，加冰醋酸5ml，摇匀，照分光光度法（附录Ⅴ B），在544nm波长处测定
吸收度，以吸收度为纵坐标、浓度为横坐标，绘制标准曲线。
供试品溶液的制备 精密量取本品20ml，置分液漏斗中，用氯仿提取3次，
每次20ml，合并氯仿提取液，用蒸馏水洗涤2次，每次5ml，弃去氯仿液，洗液
与上述水层合并，置分液漏斗中，用水饱和的正丁醇提取3次，每次50ml，合
并正丁醇提取液，加入无水硫酸钠3g，搅拌，放至澄清。将正丁醇液移至蒸
发皿中，用少量正丁醇洗涤无水硫酸钠，洗液并入蒸发皿中，蒸干，用少量
蒸馏水溶解残渣，加到大孔吸附树脂（DA－201）柱上，侍液面接近棉花层
后，用蒸馏水100ml洗脱（控制流速为0.4ml／min），弃去洗液，用70％乙醇80ml
洗脱，收集洗脱液于蒸发皿中，置水浴上蒸干，用甲醇溶解残渣，移至5ml
量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，即得。
测定法 精密量取供试品溶液100μl，照标准曲线的制备项下的方法，自
"置10ml具塞试管中"起依法测定吸收度。从标准曲线上读出供试品溶液中人参
皂甙Re的重量（μg），计算，即得。
本品每支含人参以人参皂甙Ｒe（Ｃ48Ｈ82Ｏ18）计，不得少于2.0mg。
斑蝥素 照气相色谱法（附录Ⅵ E）测定。
色谱条件与系统适用性试验 以聚乙二醇20M及甲基硅橡胶（ＳＥ-30）
为固定液，涂布浓度分别为10％和5％，1:1混合装柱。柱温为180±10℃；理论
板数按斑蝥素峰计算，应不低于1500。
对照品溶液的制备 取斑蝥素对照品适量，精密称定，加氯仿制成每1ml
合0.1mg的溶液，作为对照品溶液。
供试品溶液的制备 精密量取本品50ml，加入1.8mol／L硫酸溶液5ml，用氯
仿振摇提取3次（50、30、30ml），合并氯仿液，用K-D浓缩器浓缩定容至5ml，
即得。
测定法 分别精密量取对照品溶液和供试品溶液各5μl，注入气相色谱
仪，计算，即得。
本品每支含斑蝥素（C10H12O4）为0.008～0.030mg。
【功能与主治】清热解毒，消瘀散结。用于原发性肝癌，肺癌，直肠
癌，恶性淋巴瘤，妇科恶性肿瘤等。
【用法与用量】静脉滴注，一次50～100ml，以0.9％氯化钠或5～10％葡萄
糖注射液400～450ml稀释后使用，一日1次。30天为一疗程。
【规格】每支10ml
【贮藏】密封，避光，置阴凉处。

　　　　　　　　　　　　　　　安神胶囊
拼音名：Anshen jiaonang
英文名：
书页号：Z20-97 标准编号：WS3─B─3818─98
批准文号：

【处方】酸枣仁（炒） 40g 川芎 47g 知母 112g
麦冬 92g 制何首乌 32g 五味子 97g
丹参 130g 茯苓 97g
【制法】以上八味，酸枣仁、五味子粉碎成细粉；其余川芎等六味，
加水煎煮二次，第一次3小时，第二次2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩
成膏，低温干燥，粉碎，与上述粉末混匀，制成颗粒，装入胶囊，制成1000
粒，即得。
【性状】本品为胶囊剂，内容物显棕黄色；气清香，味淡。
【鉴别】（1）取本品，置显微镜下观察：种皮栅状细胞成片，黄灰色或
紫红棕色，断面观细胞数列，呈长方形，长60～145μm，宽9～144μm，壁厚，
胞腔小，种皮表皮石细胞成片，淡黄色或淡黄棕色，表面观呈多角形或长多
角形，直径18～32μm，壁厚，胞腔明显，内含深棕色或棕褐色物。
（2）取本品粉末5g，加醋酸乙酯20ml，振摇，浸渍1小时，滤过，滤液浓
缩至0.5ml，作为供试品溶液；另取川芎对照药材0.5g，同法制成对照药材溶
液。照薄层色谱法（附录Ⅵ B）试验，吸取上述二种溶液各2μl，分别点于
同一硅胶G薄层板上，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供
试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
【检查】应符合胶囊剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ L）。
【功能与主治】补血滋阴，养心安神。用于阴血不足，失眠多梦，心悸
不宁，五心烦热，盗汗耳鸣。
【用法与用量】口服，一日3次，一次4粒。
【规格】每粒装0.25g
【贮藏】密封。

　　　　　　　　　　　　　　　八宝惊风散
拼音名：Babao Jingfeng San
英文名：
书页号：Z20-7 标准编号：WS3─B─3742─98
批准文号：

【处方】 天麻(制) 66g 黄 芩 106g 天竺黄 150g
防 风 105g 全蝎(制) 26g 沉 香 106g
丁 香 26g 钩 藤 106g 冰 片 18.3g
茯 苓 106g 麝 香 1.32g 薄 荷 80g
川贝母 106g 金礞石(煅) 106g 胆南星 106g
人工牛黄 30g 珍 珠 50g 龙 齿 120g
栀 子 80g
【制法】以上十九味，珍珠水飞或粉碎成极细粉；冰片、麝香、牛黄
研细；其余天麻等十五味粉碎成细粉，过筛，与上述粉末配研，过筛，混
匀，即得。
【性状】本品为黄棕色的粉末；气芳香，味苦。
【鉴别】(1)取本品，置显微镜下观察：淀粉粒广卵形、长圆形或形状
不规则，直径5～64μm，脐点短缝状、点状、人字状或马蹄状。不规则分
枝状团块无色,遇水合氯醛液溶化；菌丝无色或淡棕色，直径4～6μm。纤
维淡黄色，梭形，壁厚，孔沟细。不规则细块半透明，具光泽，有的可见
波状纹理。
(2)取本品少许，进行微量升华，升华物置显微镜下观察，呈不定形的
无色片状结晶。
(3)取本品约1g，加甲醇20ml，加热回流10分钟，滤过，滤液置水浴上蒸
干，加硼酸饱和的丙酮溶液及10％枸橼酸丙酮溶液各1ml，置水浴上蒸干，
于紫外光灯下检视，显黄绿色荧光。
(4)取本品4.6g，加石油醚(60～90℃)25ml，振摇数分钟，滤过，滤液挥至
约0.5ml,作为供试品溶液。另取丁香对照药材0.2g，加石油醚(60～90℃)2ml，振
摇数分钟，滤过，滤液作为对照药材溶液。再取丁香酚对照品，加石油醚
(60～90℃)制成每1ml中含16μl的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录
ⅥB)试验，吸取上述三种溶液各4μl，分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己
烷-醋酸甲酪(5:1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以3％三氯化铁乙醇溶液,
在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品
色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
【检查】应符合散剂项下有关的各项规定(附录 I B)。
【功能与主治】祛风化痰，退热镇惊。用于小儿惊风，发烧咳嗽，呕
吐痰涎。
【用法与用量】口服，小儿一次0.52g，一日3次。周岁以内遵医嘱酌减。
【规格】每瓶装0.26g
【贮藏】密封。

　　　　　　　　　　　　　　　八珍益母膏
拼音名：Bazhen Yimu Gao
英文名：
书页号：Z20-8 标准编号：WS3─B─3743─98
批准文号：

【处方】益母草 200g 熟地黄 100g 川芎 50g
当归 100g 党参 50g 白芍(酒炒) 50g
茯苓 50g 白术(炒) 50g 甘草 25g
【制法】以上九味，益母草切段洗净，加水煎煮二次，每次3小时，合
并煎液，滤过，静置，取上清液浓缩成稠膏状。其余党参等八味加水煎煮
二次，第一次3小时,第二次2小时,合并煎液，滤过,滤液浓缩成稠膏状,与上述
益母草稠膏混匀，加入红糖400g搅匀，收膏，制成1000g,即得。
【性状】本品为棕黑色稠厚的半流体;气微，味甘甜。
【检查】应符合煎膏剂项下有关的各项规定(附录 I F)。
【功能与主治】补气血，调月经。用于妇女气血两虚，体弱无力，月经
不调。
【用法与用量】口服，一次10g，一日2次。
【规格】每瓶装100g
【贮藏】密闭，置阴凉干燥处。

　　　　　　　　　　　　　　　白药胶囊
拼音名：Baiyao Jiaonang
英文名：
书页号：Z20-82 标准编号：WS3─B─3806─98
批准文号：

本品为三七、大麻药、绵大戟等经加工制成的胶囊剂。
【制法】取药材，洗净，炮制，粉碎，配研，装胶囊，即得。
【性状】本品为胶囊剂，内容物为灰黄色或淡棕色的粉末；气特异，
味苦，有刺喉感，保险子为柠檬黄色的球形或类球形水丸；味微苦麻。
【鉴别】（1）取本品内容物4g，加60％乙醇20ml，振摇，放置过夜，滤
过。取滤液1滴点于滤纸上，待干后置紫外光灯（365nm）下观察，显蓝色荧
光；取滤液1ml，加碘化铋钾试液2滴，振摇，显棕色浑浊，放置后析出棕黄
色沉淀。
（2）取本品内容物1g，加乙醇5ml，浸渍30分钟，时时振摇，静置2小时，
滤过，滤液作为供试品溶液。另取三七、大麻药、绵大戟对照药材各0.1g，
同法分别制成对照药材溶液。照薄层色谱法（附录Ⅵ B）试验，吸取上述
四种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿－甲醇－水（7:3:0.5）
为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液，于105℃，加热至斑
点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色
的斑点。
【检查】水分 照水分测定法（附录Ⅸ H一法）测定，不得过10.0％。
其他 应符合胶囊剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ L）。
【浸出物】取本品约4g称定重量，照醇溶性浸出物测定法项下的冷浸法
（附录Ⅹ A）测定，用60％乙醇作溶剂，不得少于18.0％。
【功能与主治】散瘀消肿，止痛止血。用于刀、枪伤，跌打损伤，筋骨
疼痛，风湿麻木，痛经、闭经。
【用法与用量】口服，已出血用开水送服；未出血用酒送服；一次2～4
粒，一日2次。重伤先服保险子，随后再服胶囊。
【注意】服药后一日内忌食酸辣生冷；孕妇忌服。
【规格】每粒装0.25g
【贮藏】密封。
注：大麻药 为豆科植物镰果扁豆Dolichos falcata klein的干燥根。
绵大戟 为瑞香科植物绵大戟Stellera chamaejasme L.的干燥根。

　　　　　　　　　　　　　　　白药散
拼音名：Baiyao San
英文名：
书页号：Z20-83 标准编号：WS3─B─3807─98
批准文号：

本品为三七、大麻药、绵大戟等经加工制成的散剂。
【制法】取药材，洗净，炮制，粉碎，配研，混合，分装，即得。
【性状】本品为灰黄色或淡棕色的粉末；气特异，味苦，有刺喉感。保
险子为柠檬黄色的球形或类球形水丸；味微苦麻。
【鉴别】（1）取本品粉末4g，加60％乙醇20ml，振摇，放置过夜，滤过。
取滤液1滴点于滤纸上，待干后置紫外光灯（365nm）下观察，显蓝色荧光；取
滤液1ml，加碘化铋钾试液2滴，振摇，显棕色浑浊，放置后析出棕黄色沉淀。
（2）取本品粉末1g，加乙醇5ml，浸渍30分钟，时时振摇，静置2小时，滤
过，滤液作为供试品溶液。另取三七、大麻药、绵大戟对照药材各0.1g，同法
分别制成对照药材溶液。照薄层色谱法（附录Ⅵ B）试验，吸取上述四种溶
液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿－甲醇－水（7:3:0.5）为展开
剂，展开，取出，晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液，于105℃烘至斑点显色清晰。
供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
【检查】应符合散剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ B）。白药胶囊
【浸出物】取本品4g，称定重量，照醇溶性浸出物测定法项下的冷浸法
（附录Ⅹ A）测定，用60％乙醇作溶剂，不得少于18.0％。
【功能与主治】散瘀消肿，止痛止血。用于刀、枪伤，跌打损伤，筋骨
疼痛，风湿麻木：痛经，闭经。
【用法与用量】口服，已出血用开水调服；未出血用酒调服，一次0.5～
1g，一日2次。重伤先服保险子，随后再服药粉。
【注意】服药后一日内忌食酸辣生冷；孕妇忌服。
【规格】每瓶装4g
【贮藏】密闭，防潮。
注：大麻药 为豆科植物镰果扁豆DOlichos falcata klein的干燥根。
绵大戟 为瑞香科植物绵大戟Stellera chamaejasme L.的干燥根。

　　　　　　　　　　　　　　　白癜风胶囊
拼音名：Biadianfeng Jiaonang
英文名：
书页号：Z20-84 标准编号：WS3─B─3808─98
批准文号：

【处方】 补骨脂 10g 黄芪 10g 红花 10g
川芎 10g 当归 10g 香附 10g
桃仁 10g 丹参 10g 乌梢蛇 10g
紫草 10g 白鲜皮 10g 山药 10g
干姜 10g 龙胆 10g 蒺藜 130g
【制法】以上十五味，补骨脂、红花、当归、桃仁、干姜、香附和部
分蒺藜粉碎成细粉，乌梢蛇等八味与剩余蒺藜水煎三次，时间分别为4、3、
2小时，分次滤过，合并滤液，浓缩成膏。浓缩膏与细粉搅拌均匀，烘干，
粉碎，装胶囊，即得。
【性状】本品为胶囊剂，除去胶囊内容物为棕黄色粉末；味辛、微苦。
【检查】应符合胶囊剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ L）。
【功能与主治】益气行滞，活血解毒，利湿消斑，驱风止痒。用于白
癜风。
【用法与用量】口服，一次3～4粒，一日2次。
【规格】每粒装0.45g
【贮藏】密闭，置干燥处。

　　　　　　　　　　　　　　板蓝根注射液
拼音名：Banlangen Zhusheye
英文名：
书页号：Z20-171 标准编号：WS3─B─3876─98
批准文号：

本品为板蓝根经提取制成的灭菌水溶液。
【制法】取板蓝根500g,加水煎煮二次，第一次2小时，第二次1小时，合
并煎液，滤过，滤液浓缩至约750ml，冷却，加乙醇使含醇量达70％，搅匀，
静置24小时，滤过，滤液回收乙醇至350～500ml，冷藏，滤过，滤液用氨试液
调节pH值为8.0～8.5，搅匀，冷藏48小时，加热除去氨，加注射用水至900ml，
冷藏，滤过，滤液用1％氢氧化钠溶液调节pH值为7.0～7.5，冷藏，滤过，滤
液加甘露醇10g．并加注射用水调整总量至1000ml，滤过，灌封，灭菌，即得。
【性状】本品为棕黄色至棕色的澄明液体。
【鉴别】取本品作为供试品溶液。另取板蓝根对照药材1g，加乙醇30ml，
超声处理15分钟，滤过，滤液浓缩至约0.5ml，作为对照药材溶液。再取L-脯
氨酸对照品，加80％乙醇制成每1ml含2mg的溶液，作为对照品溶液，照薄层
色谱法（附录Ⅵ B）试验，吸取上述三种溶液各2μl，分别点于同一硅胶G
薄层板上，以正丁醇－水－冰醋酸（4：1：1）为展开剂，展开，取出，晾
干，喷以0.2％茚三酮乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱
中，分别在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑
点。
【检查】pH值应为5.0～6.5（附录Ⅶ G）。
炽灼残渣 取本品5ml，置已炽灼至恒重的坩埚中，置水浴上蒸干后，依
法检查（附录Ⅸ J），遗留残渣不得过1.0％。
重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（附录Ⅸ E第一法），
含重金属不得过百万分之十。
其他 应符合注射剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ U）。
【含量测定】取本品，用适宜的氨基酸分析仪进行分离测定，另取L－
脯氨酸、L－精氨酸、L－缬氨酸、L－γ-氨基丁酸、L-丙氨酸、L-亮氨酸、
L－异亮氨酸、L－苯丙氨酸、L－丝氨酸、L－苏氨酸、L－酪氨酸对照品，
制成相应浓度的对照品溶液，同法测定，按外标法的峰面积计算各种氨基
酸的含量，并计算出总氨基酸的含量。
本品每1ml含总氨基酸不得少于1.2mg。
【功能与主治】清热解毒，凉血利咽，消肿。用于扁桃腺炎、腮腺炎、
咽喉肿痛、防治传染性肝炎、小儿麻疹等。
【用法与用量】肌内注射，一次2ml，一日1次。
【规格】每支装2ml
【贮藏】密封，避光。

　　　　　　　　　　　　　　 保济丸（浓缩丸）
拼音名：Baoji Wan
英文名：
书页号：Z20-194 标准编号：WS3─B─3895─98
批准文号：

【处方】钩藤 菊花 蒺黎
厚朴 木香 苍术
天花粉 广藿香 葛根
茯苓 薄荷 化橘红
白芷 薏苡仁 稻芽
神曲茶
【制法】以上十六味，广藿香、木香、薄荷、苍术分别用水蒸气蒸馏法
提取挥发油，挥发油另器保存，药渣加水煎煮二次，第一次1.5小时，第二次
1小时，滤过，合并滤液，浓缩至稠膏状，备用；神曲、茯苓分别加水煎煮
二次，每次1.5小时，滤过，合并滤液，滤液浓缩至适量，加乙醇使含醇量达
45％，静置过夜，滤过，滤液回收乙醇，浓缩至稠膏状，备用；稻芽加水煎
煮二次，每次0.5小时，滤过，合并滤液，浓缩至稠膏状，备用；厚朴、蒺
黎、菊花分别加水煎煮二次，每次1.5小时，滤过，合并滤液，浓缩至稠膏
状，备用；白芷、化橘红、葛根、天花粉分别用70％乙醇加热回流提取二
次，第一次2小时，第二次1.5小时，滤过，合并滤液，回收乙醇，浓缩至稠
膏状，备用；钩藤用70％乙醇加热回流提取二次，第一次2小时，第二次1.5
小时，滤过，合并滤液，用盐酸调pH值至3～4，充分搅拌，滤过，滤液用
10％碳酸钠溶液调pH值至6～7，浓缩至稠膏状，备用；薏苡仁
在80℃烘干，粉碎成细粉，加入上述稠膏及适量的淀粉，充分混匀，于60～
80℃烘干，粉碎，过筛，用水泛丸，在泛丸至一定量时，加入用适量乙醇溶
解的挥发油，用滑石粉、胭脂红和红氧化铁的混合物包衣，在60℃干燥，即
得。
【性状】本品为朱红色的浓缩包衣水丸，除去包衣后显黄棕色；气芳香，
味微苦、辛。
【鉴别】（1）取本品，置显微镜下观察：淀粉粒聚集成团，单粒呈多角
形、类球形或盔帽形，直径2～20μm，脐点可见，层纹不明显。
（2）取本品10g，研细，加乙醚20ml，超声处理10分钟，滤过，挥去乙醚，
残渣加醋酸乙酯1ml使溶解，作为供试品溶液。另取广藿香对照药材2g，同法
制成对照药材溶液。再取百秋李醇对照品，加醋酸乙酯制成每1ml含1mg的溶
液，作为对照品溶液，照薄层色谱法（附录Ⅵ B）试验，吸取上述三种溶液
各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚（30～60℃）-醋酸乙酯－甲
酸（95：5：0.1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以香草醛硫酸试液，在
105℃加热至斑点显色清晰，供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置
上，显相同颜色的斑点。
（3）取本品15g，研细，加70％乙醇80ml，置水浴上加热回流30分钟，滤
过，滤液置水浴上挥去乙醇，并浓缩至约20ml，用氨试液调节pH值至9～10，
用氯仿30ml振摇提取，分取氯仿层，用稀硫酸30ml振摇提取，酸水提取液用浓
氨试液调节pH值至9～10，再用氯仿50ml提取，分取氯仿层，用水10ml洗涤，分
取氯仿层，蒸干，残渣加无水乙醇0.5ml使溶解，作为供试品溶液。另取钩藤
对照药材1g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（附录Ⅵ B）试验，吸
取供试品溶液8μl、对照药材溶液2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯
仿－甲醇（23：2）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以稀碘化铋钾试液。供
试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
【检查】应符合丸剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ A）。
【功能与主治】解表，祛湿，和中，用于腹痛吐泻，噎食暖酸，恶心呕
吐，肠胃不适，消化不良舟车晕浪，四时感冒，发热头痛。
【用法与用量】口服，一次1.2g，一日3次。
【规格】每瓶装1.2g
【贮藏】密封。

　　　　　　　　　　　　　　拨云锭
拼音名：Boyun Ding
英文名：
书页号：Z20-170 标准编号：WS3─B─3875─98
批准文号：

【处方】炉甘石（煅） 60g 冰片 60g 龙胆浸膏 60g
没药（制） 3g 麝香 6g 硼砂（煅） 15g
芒硝 3g 玄明粉 3g 乳香（制） 3g
明矾（煅） 10g
【制法】以上十味，除龙胆浸膏外，分别研成极细粉，过筛，混匀，上
述粉末加龙胆浸膏、蒸馏水适量搅匀制锭，阴干，即得。
【性状】本品为棕色的圆柱形小锭；气芳香，味微苦，具清凉感。
【鉴别】（1）取本品，置显微镜下观察：无定形团块淡黄棕色，内埋有
方形结晶。
（2）取本品粉末，进行微量升华，升华物置显微镜下观察：不定形无色
片状结晶；加新制的1％香草醛硫酸溶液1滴，液滴边缘渐显玫瑰红色。
（3）取本品粉末0.5g，加乙醇10ml，搅拌5分钟，滤过，滤液置水浴上蒸
千，残渣加甲醇1ml使溶解，滤过，滤液作为供试品溶液。另取龙胆苦甙对
照品，加甲醇制成每1ml含2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附
录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为
粘合剂的硅胶GF<[254]>薄层板上，以氯仿－乙醇（2：1）为展开剂，展开，
取出，晾干，置紫外光灯（254nm）下检视，供试品色谱中，在与对照品色谱
相应的位置上，显相同颜色的斑点。
（4）取[鉴别]（3）项下的药渣，加稀盐酸5ml，即有气泡产生，振摇，滤
过。取滤液2ml，加亚铁氰化钾试液2滴，即生成白色沉淀，或杂有蓝色沉淀；
分离，白色沉淀在稀盐酸中下溶解。
【检查】外观 应平整光滑，色泽一致。
其他 应符合锭剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ E）。
【功能与主治】明目退翳，解毒散结，消肿止痛。用于暴发火眼，目赤
肿痛，痧眼刺痛，目痒流泪，翼状胬肉；牙龈肿痛，喉舌红肿，无名肿痛。
【用法与用量】含服，一次1锭，一日3次。
外用，取适量，用少量蒸馏水或冷开水溶散，点入眼睑内或涂于患处，
一日2～4次。
【注意】孕妇忌服。
【规格】每锭重0.17g
【贮藏】密封。
注：龙胆浸膏的制法 取龙胆加水浸渍1～2小时，煎煮3次，每次45分钟，
合并煎液，滤过，滤液浓缩至稠膏状，即得。

　　　　　　　　　　　　　　拨云复光散
拼音名：Boyun Fuguang San
英文名：
书页号：Z20-168 标准编号：WS3─B─3873─98
批准文号：

【处方】炉甘石（煅） 60g 冰片 60g 没药（制） 3g
麝香 6g 硼砂（煅） 15g 芒硝 3g
玄明粉 3g 乳香（制） 3g 明矾（煅） 10g
【制法】以上九味，研成极细粉，过筛，混匀，即得。
【性状】本品为淡灰棕色的极细粉末；气香，味微辛，具清凉感。
【鉴别】（1）取本品，置显微镜下观察：无定形团块淡黄棕色，内埋有
方形结晶。
（2）取本品，进行微量升华，升华物置显微镜下观察：不定形无色片状
结晶；加新制的1％香草醛硫酸溶液1滴，液滴边缘渐显玫瑰红色。
（3）取本品0.5g，加水5ml，搅拌5分钟，滤过，滤液加盐酸成酸性后，能
使姜黄试纸变成棕红色；放置干燥，颜色变深，用氨蒸气熏时，即变为绿黑
色。
（4）取[鉴别]（3）项下的药渣，加稀盐酸5ml，有气泡产生，搅拌5分钟，
滤过。取滤液2ml，加亚铁氰化钾试液2～3滴，即生成白色沉淀，或杂有淡黄
色沉淀；分离，白色沉淀在稀盐酸中不溶解。
【检查】细度 取本品约3g，应能通过九号筛。
其他 应符合散剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ B）。
【功能与主治】明目退翳，解毒散结，消肿止痛。用于暴发火眼，目赤
肿痛，痧眼刺痛，目痒流泪，翼状胬肉；牙龈肿痛，喉舌红肿。
【用法与用量】含服，一次0.3g，一日3次。
外用，取适量，用蒸馏水或冷开水溶散后，点入眼睑内，一日2～4次。
【注意】孕妇忌服。
【规格】每管装0.3g
【贮藏】密封。

　　　　　　　　　　　　　　拨云眼膏
拼音名：Boyun Yangao
英文名：
书页号：Z20-169 标准编号：WS3─B─3874─98
批准文号：

【处方】炉甘石（锻） 60g 冰片 60g 龙胆浸膏 60g
没药（制） 3g 麝香 6g 硼砂（煅） 15g
芒硝 3g 玄明粉 3g 乳香（制） 3g
明矾（煅） 10g
【制法】以上十味，龙胆浸膏与炉甘石混合干燥粉碎成极细粉；其余八
味分别研成极细粉与上述粉末配研，过筛，混匀，加入到已干热灭菌、滤过
并冷至约50℃的凡士林1370g和羊毛脂123g中，搅匀,即得。
【性状】本品为浅灰棕色的软膏；气芳香。
【鉴别】（1）取本品，置显微镜下观察：无定形团块淡黄棕色，内埋有
方形结晶。
（2）取本品1 支，加乙醇5ml，搅拌5分钟，滤过。取滤液适量，置白瓷板
或试管中，加新制的1％香草醛硫酸溶液1滴，即显玫瑰红色。
（3）取本品2支，加乙醇10ml，搅拌5分钟，滤过。取滤液，加活性炭适
量，振摇，滤过，滤液置水浴上蒸干，残渣加甲醇2ml使溶解，滤过，滤液作
为供试品溶液。另取龙胆苦甙对照品，加甲醇制成每1ml含2mg的溶液，作为对
照品溶液。照薄层色谱法（附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各2μl，分别
点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶GF<[254]>薄层板上，以氯仿－乙醇
（2：1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（254nm）下检视，供试
品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
（4）取[鉴别]（3）项下的药渣，加稀盐酸5ml，搅拌5分钟，滤过，滤液加
活性炭适量，振摇，滤过，取滤液2ml，加亚铁氰化钾试液2～3滴，即生成白
色沉淀，或杂有淡蓝色沉淀；分离，白色沉淀在稀盐酸中不溶解。
【检查】应符合眼膏剂项下有关的各项规定（二部附录Ⅰ G）。
【功能与主治】明目退翳，解毒散结，消肿止痛。用于暴发火眼，目赤
肿痛，痧眼刺痛，目痒流泪，翼状胬肉；无名肿痛，红肿疮痒。
【用法与用量】外用，点入眼睑内，或涂于患处，一日2～3次。
【规格】每支装2g
【贮藏】密闭。
注：龙胆浸膏的制法 取龙胆加水浸渍1～2小时，煎煮3次，每次45分钟，
合并煎液，滤过，滤液浓缩至稠膏状，即得。

　　　　　　　　　　　　　　　补金片
拼音名：BUjin Pian
英文名：
书页号：Z20-142 标准编号：WS3─B─3850─98
批准文号：

【处方】 陈皮 12.5g 哈螟油 12.5g 鹿角胶 7.5g
乌梢蛇（去头，炒） 18.8g 紫河车 62.5g 鸡蛋黄油 12.5g
桔梗 18.8g 龟甲胶 6.3g 百部（蜜炙） 31.3g
浙贝母 12.5g 红参 12.5g 白及 31.3g
黄精（蒸） 31.3g 茯苓 12.5g 蛤蚧（去头、足） 5g
麦冬 18.8g 核桃仁 18.8g 当归 12.5g
【制法】以上十八味，除鹿角胶、龟甲胶、鸡蛋黄油外，蛤蚧、紫河
车，哈膜油、浙贝母、当归、乌梢蛇粉碎成细粉；其余红参等九味加水煎
煮两次，第一次3小时，第二次2小时，合并煎液，滤过；将龟甲胶、鹿角
胶研细，与上述滤液合并，浓缩成相对密度为1.25～1.30（85℃）的稠膏，加
入上述粉末搅匀，干燥，粉碎，过筛，加鸡蛋黄油、5％碳酸钙、3％桃胶
粉，混匀，压制成1000片，包糖衣，即得。
【性状】本品为糖衣片，除去糖衣后，显褐色；气腥，味微苦。
【检查】应符合片剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ D）。
【功能与主治】补肾益肺，健脾化痰，止咳平喘，用于肺结核，慢性支
气管炎，肺气肿，肺心病缓解期。
【用法与用量】口服，一次5～6片，一日2次。
【注意】忌辛、辣食物。
【贮藏】密封。

　　　　　　　　　　　　　　参茸固本片
拼音名：Shenrong Guben Pian
英文名：
书页号：Z20-163 标准编号：WS3─B─3868─98
批准文号：

【处方】 红参（去芦） 212g 鹿茸（去毛） 65g 熟地黄 2119g
枸杞子 1271g 韭菜子（炒） 424g 山茱萸 1271g
菟丝子（酒制） 424g 补骨脂（盐制） 424g 淫羊藿（炙）424g
肉苁蓉 424g 山药 424g 黄芪 424g
鹿角胶 212g 牛膝 212g 五味子 212g
小茴香（盐制） 212g
【制法】以上十六味，取红参、鹿茸、补骨脂、山药、鹿角胶、小茴香
粉碎成细粉。其余熟地黄等十味，加水煎煮三次，依次为3、2、1小时，分次
滤过，合并滤液，滤液浓缩成膏，加入上述细粉，干燥，过筛，加入辅料适
量，混匀，制粒，干燥，整粒，制成1000片，包衣，即得。
【性状】本品为糖衣片，除去糖衣后显棕褐色至黑褐色；味甘、微苦。
【鉴别】（1）取本品5片，除去糖衣，研细，加乙醇5ml，振摇5分钟，滤
过，滤液置水浴上蒸干，残渣加三氯化锑饱和的氯仿溶液数滴，蒸干，显紫
褐色。
（2）取本品2片，除去糖衣，研细，加水4ml，加热15分钟，放冷，滤过，
取滤液1ml，加茚三酮试液3滴，摇匀，加热煮沸数分钟，显蓝紫色；再取滤
液1ml，加10％氢氧化钠溶液2滴，摇匀，滴加0.5％硫酸酮溶液，显蓝紫色。
（3）取本品3片，除去糖衣，研细，加含0.5％盐酸的乙醇8ml，加热回流
10分钟，趁热滤过，滤液加氨试液调pH至中性，蒸干，残渣加1％盐酸溶液
3ml使溶解，滤过，取滤液1ml，加碘化铋钾试液1～2滴，生成橘红色或红棕色
沉淀。
【检查】应符合片剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ D）。
【功能与主治】 滋阴补肾，生精壮阳。用于肾虚腰痛，失眠健忘，性功
能减退，阳痿遗精，老年痴呆等症。
【用法与用量】口服，一次6片，一日3次。
【贮藏】密封。

　　　　　　　　　　　　　　参茸片
拼音名：Shenrong Pian
英文名：
书页号：Z20-161 标准编号：WS3─B─3866─98
批准文号：

【处方】人参 80g 鹿茸 14g
【制法】以上二味，粉碎成细粉，与淀汾35g、糖粉41g混匀，用65％乙醇
制粒，干燥，压制成1000片，包糖衣，即得。
【性状】本品为糖衣片，除去糖衣后显黄色；味苦。
【鉴别】（1）取本品1片，除去糖衣，研细，加乙醇5ml，研磨，滤液，
滤液置水浴上蒸干，残渣加三氯化锑饱和的氯仿溶液数滴，再蒸干，显紫色。
（2）取本品1片，除去糖衣，研细，加水4ml，研磨，滤过，滤液加茚三
酮试液2～3滴，置水浴中加热数分钟，显蓝紫色。
【检查】应符合片剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ D）。
【功能与主治】补气血，益心肾，用于体虚神怯，心悸气短，腰膝酸
软，阳痿遗精。
【用法与用量】口服，一次3～5片，一日2次。
【注意】感冒时停止服用。
【贮藏】密封。

　　　　　　　　　　　　　　参茸三七酒
拼音名：Shenrong Sanqi Jiu
英文名：
书页号：Z20-160 标准编号：WS3─B─3865─98
批准文号：

【处方】人参 15g 鹿茸 15g 三七（熟） 150g
白术（麸炒） 90g 茯苓（蒸〕 60g 五味子（蒸） 90g
枸杞 60g 肉苁蓉 90g 补骨脂（盐炙） 90g
麦冬 90g 巴戟天（盐炙） 60g 怀牛膝（酒炙） 30g
【制法】以上十二味，人参、鹿茸、三七粗粉用白酒2500g渗漉，其余白
术等九味粉碎成粗粉，用白酒7500g渗漉，合并二种漉液，加入蔗糖45g搅拌使
溶化，静置，取上清液，制成10000ml，灌装，即得。
【性状】本品为橙黄色的澄清液体；味苦