1、重庆博童医药信息咨询有限公司重庆博童医药信息咨询有限公司菖麻熄菖麻熄风风片片治治疗疗儿童抽儿童抽动动障碍障碍及多及多动动障碍障碍的首的首选药选药物物济济仁宝宝仁宝宝 菖麻熄菖麻熄风风片片平肝熄平肝熄风风、豁痰止豁痰止痉痉 宁神益智、宁神益智、强强效效镇镇静静重庆博童医药信息咨询有限公司重庆博童医药信息咨询有限公司目目录录一一 产产品品特点与特点与优势优势二二 用用药药理理论论三三 组组方方药药材材药药理分析及理分析及药药理作用理作用 四四 安全性及有效性研究安全性及有效性研究 五五 临临床床研究研究六六 使用使用说明明济济仁宝宝仁宝宝 菖麻熄菖麻熄风风片片重庆博童医药信息咨询有限公司重庆博童医
2、药信息咨询有限公司一一一一 产产产产品特点与品特点与品特点与品特点与优势优势优势优势1 1 组组方方权权威、威、疗疗效效显显著著 集四十多年临床实践经验和医学专家科研成果为一体,独家专利品种,中国第一个治疗抽动障碍及多动障碍的复方中药片剂。2 2 首首选选用用药药、安全可靠、安全可靠 可作为抽动障碍,多动障碍的首选药物,作为复方中药片剂具有综合治疗作用,临床实践中未发现任何毒副作用。3“3“标标本本”同治、口服方便同治、口服方便 中国第一个治疗儿童抽动障碍的复方中药片剂,超越一般意义上的传统中成药,具有综合治疗作用,直接多角度针对疾病本身治疗。济济仁宝宝仁宝宝 菖麻熄菖麻熄风风片片重庆博童医药
3、信息咨询有限公司重庆博童医药信息咨询有限公司二二二二 用用用用药药药药理理理理论论论论 该组方是卢芳教授以中医药理论及循证医学理论对多发性抽动症病机的认识为指导原则,以四十余年的临床实践经验为基础,参照精神障碍的诊断标准及中药治疗多发性抽动障碍的药理实验的研究成果,经过反复探索研究及制备工艺、安全性、有效性的综合分析,最终组成了该处方。济济仁宝宝仁宝宝 菖麻熄菖麻熄风风片片重庆博童医药信息咨询有限公司重庆博童医药信息咨询有限公司三三三三 组组组组方方方方药药药药材材材材药药药药理分析理分析理分析理分析天麻天麻:天麻:天麻甙甙,有息,有息风风定惊、定惊、语语言蹇言蹇涩涩、小儿惊、小儿惊癫动风癫动
4、风的作用的作用石菖蒲:石菖蒲:细细辛辛醚醚(挥发挥发油),油),具有具有镇镇静、抗惊厥的作用静、抗惊厥的作用白芍:芍白芍:芍药甙药甙,有,有镇镇静、静、镇镇痛、解痛、解痉痉的作用的作用珍珠母:碳酸珍珠母:碳酸钙钙、氨基酸,具有、氨基酸,具有安神定惊、治安神定惊、治癫癫狂、惊狂、惊痫痫等作用等作用远远志:皂苷、生物碱,有安志:皂苷、生物碱,有安神益智,治神益智,治痉痉悸等作用悸等作用济济仁宝宝仁宝宝 菖麻熄菖麻熄风风片片重庆博童医药信息咨询有限公司重庆博童医药信息咨询有限公司药药理作用理作用平肝熄风、豁痰止痉、宁神益智头部、面部、颈肩、肢体不自主抽动不自主异常发声、重复言语甚至讲脏话易躁易怒、注
5、意力涣散、学习困难东张西望、任性冲动伴活动过多 济济仁宝宝仁宝宝 菖麻熄菖麻熄风风片片重庆博童医药信息咨询有限公司重庆博童医药信息咨询有限公司药理实验:【小鼠自发活动实验】取昆明种小鼠50只,将小鼠随机分为5组,每组10只,雌雄各半。即高剂量菖麻熄风片组2.34g/kg;中剂量1.17g/kg;低剂量0.585g/kg;阳对药组泰必利片52mg/kg;对照组给予等容量生理盐水。每日各组小鼠灌胃给药1次,连续7日,于末次给药后1小时进行自发活动测定。测试时间在上午8:0010:00之间进行。观察各小鼠10分钟内活动次数,进行组间比较,结果见表2。表2 菖麻熄风片对小鼠自发活动的影响(XS)注:各
6、用药组与生理盐水组比较*p0.05 *p0.01 四四四四 安全性及有效性研究安全性及有效性研究安全性及有效性研究安全性及有效性研究实验结论实验结论:统计结统计结果分析表明,菖麻熄果分析表明,菖麻熄风风片具有抑制片具有抑制动动物自物自发发活活动动作用。作用。济济仁宝宝仁宝宝 菖麻熄菖麻熄风风片片重庆博童医药信息咨询有限公司重庆博童医药信息咨询有限公司【菖麻熄风片对戊巴比妥钠小鼠睡眠影响】选用昆明种小白鼠50只,体重202g,雌雄各半,随机分为5组,每组10只,雌雄各5只。即菖麻熄风片高剂量组2.340g/kg;中剂量组1.170g/kg;低剂量组0.585g/kg;对照组给予等容量生理盐水,阳
7、性对照药组给予泰必利片52mg/kg,每日给予各组小鼠灌胃给药1次,连续7日。在未次药后60分钟,再由腹腔注射阈剂量戊巴比妥钠(50mg/kg),观察各组小鼠睡眠情况。采用组间t检验,结果见表3。表3 菖麻熄风片对戊巴比妥钠小鼠睡眠影响(XS)注:各用药组与生理盐水组比较*p0.05 *p0.01 实验结论实验结论:统计结统计结果分析表明,菖麻熄果分析表明,菖麻熄风风片片具有加具有加强戊巴比妥戊巴比妥钠小鼠睡眠小鼠睡眠 时间的作用的作用。安全性及有效性研究安全性及有效性研究济济仁宝宝仁宝宝 菖麻熄菖麻熄风风片片重庆博童医药信息咨询有限公司重庆博童医药信息咨询有限公司【水迷宫实验】将合格小鼠随机
8、分为6组,每组10只,雌雄各半,即菖麻熄风片高剂量组2.340g/kg;中剂量组1.170g/kg;低剂量组0.585g/kg;泰必利片组52mg/kg;模型对照组给予等容量生理盐水,空白对照组给予等容量生理盐水。除空白对照组外,其余各组均由腹腔注射东莨菪碱5mg/kg造模,然后每日给予各组小鼠灌胃给药1次,连续7日。于末次给药后进行测定,实验结果见表4。表4 菖麻熄风片对东莨菪碱小鼠水迷宫实验的影响注:各用药组与模型组比较*p0.05 *p0.01 模型组与生理盐水组比较p0.05 p0.01 实验结论实验结论:统计结统计结果分析表明,菖麻熄果分析表明,菖麻熄风风片片具有改善增具有改善增强记
9、忆力力的作用的作用 。安全性及有效性研究安全性及有效性研究济济仁宝宝仁宝宝 菖麻熄菖麻熄风风片片重庆博童医药信息咨询有限公司重庆博童医药信息咨询有限公司【单胺氧化酶活力测定】取昆明种小鼠50只,雌雄各半,体重202g,随机分为5组,每组10只,雌雄各5只,即菖麻熄风片高剂量组2.340g/kg;中剂量组1.170g/kg;低剂量组0.585g/kg;阳性对照药泰必利片52mg/kg;对照组给予等容量生理盐水。采用灌胃给药,每日一次,连续7日。于末次给药后1h将各组小鼠处死,取脑,在冰水环境下制成10%脑组织匀浆,待测。证明,菖麻熄风片无抑制脑内单胺氧化酶活力作用。表5 菖麻熄风片对MAO活力的
10、影响注:各用药组与生理盐水组比较*p0.05 *p0.01 实验结论实验结论:统计结统计结果分析表明,菖麻熄果分析表明,菖麻熄风风片片无抑制无抑制脑内内单胺氧化胺氧化酶活力作用活力作用。安全性及有效性研究安全性及有效性研究济济仁宝宝仁宝宝 菖麻熄菖麻熄风风片片重庆博童医药信息咨询有限公司重庆博童医药信息咨询有限公司【抗惊实验】取昆明种小白鼠72只,体重202g,雌雄各半,随机分为6组,即菖麻熄风片高剂量组2.340g/kg;中剂量组1.170g/kg;低剂量组0.585g/kg;生理盐水组等容量;阳性对照药组泰必利片52mg/kg,安定组52mg/kg。每日给予各组小鼠灌胃,每日一次,连续7日
11、。于第7日给药后30分钟采用士的宁0.8mg/kg腹腔注射致惊。观察致惊后15分钟内各组惊厥发生及死亡情况,记录各组小鼠发生惊厥的时间(潜伏期)及各组小鼠惊厥致死的数目和死亡时间,并进行组间比较,实验结果见表6、7。表6 菖麻熄风片对士的宁小鼠发生惊厥潜伏期的影响注:各用药组与生理盐水组比较*p0.05 *p0.01 安全性及有效性研究安全性及有效性研究济济仁宝宝仁宝宝 菖麻熄菖麻熄风风片片重庆博童医药信息咨询有限公司重庆博童医药信息咨询有限公司表7 菖麻熄风片对士的宁小鼠死亡时间的影响注:各用药组与生理盐水组比较*p0.05 *p0.5P0.5 临临床研究床研究 济济仁宝宝仁宝宝 菖麻熄菖麻
12、熄风风片片重庆博童医药信息咨询有限公司重庆博童医药信息咨询有限公司 2 2 中医症候中医症候疗疗效:效:注:注:P0.5P0.5 临临床研究床研究 济济仁宝宝仁宝宝 菖麻熄菖麻熄风风片片重庆博童医药信息咨询有限公司重庆博童医药信息咨询有限公司3 对小儿多发性抽动症患者运动性抽动、发声性抽动 YGTSS积分和变化的影响.注:试验组治疗后运动性抽动积分和、发生性抽动积分和、YGTSS积分和较治疗前有明显改善,【P0.001】。临临床研究床研究 济济仁宝宝仁宝宝 菖麻熄菖麻熄风风片片重庆博童医药信息咨询有限公司重庆博童医药信息咨询有限公司临临临临床床床床试验结论试验结论试验结论试验结论 临床试验结果
13、表明:菖麻熄风片治疗小儿抽动障碍肝风内动挟痰症,可明显缓解患儿抽动症状、改善中医症候,临床疗效与硫必利片相似且优于安慰剂。同时,菖麻熄风片安全性好不良反安全性好不良反应应少少,值得临床推广使用。临临床研究床研究 济济仁宝宝仁宝宝 菖麻熄菖麻熄风风片片重庆博童医药信息咨询有限公司重庆博童医药信息咨询有限公司六六六六 使用使用使用使用说说明明明明功能主治:平肝熄风、安神化痰,用于轻中度小儿多发性抽动症 属中医肝风内动挟痰证者。症见头、颈、五官或者肢 体不自主抽动,喉中发出异常声音,烦躁易怒,多梦 易惊,舌红苔白腻,脉弦滑。用法用量:口服。46岁,一次1片,一日3次;711 岁,一次2片,一日3次;
14、1214岁以上,一次3片,一日3次。疗程为4周。产品规格:0.53g/片,每板12片,每盒装4板,有效期24个月。使用使用说明明 济济仁宝宝仁宝宝 菖麻熄菖麻熄风风片片重庆博童医药信息咨询有限公司重庆博童医药信息咨询有限公司产产品品优势总结优势总结1 处方优势:中药炮制,组方权威。2 临床优势:通过国家多个权威医学研究机构的II-III 期临床试验论证,安全可靠。3 治疗途径优势:多角度针对疾病本身综合治疗。4 市场优势:菖麻熄风片是目前国内第一个专项治疗 小儿抽动、多动障碍的临床首选用药。使用使用说明明 济济仁宝宝仁宝宝 菖麻熄菖麻熄风风片片重庆博童医药信息咨询有限公司重庆博童医药信息咨询有限公司谢谢!济济仁宝宝仁宝宝 菖麻熄菖麻熄风风片片