质量手册(一级文件).docx

文件修改历史表版本版次修改内容更改通知单编号实施日期A15.4.1 质量目标更改质量手册更改通知单2013年12月30日质量手册目录质量手册发布令3管理者代表任命书4前言5公司简介6公司组织架构图7术语和定义8 过程、部门、及执行文件对照表911 过程分析表 1214顾客导向过程、管理过程和支持过程的过程流15相互关系图16 质量管理体系1718 管理职责1820 资源管理2123 产品实现2335 测量、分析和改进3543质量手册发布令我代表苏州达克顺精工制造有限公司在此郑重宣布,本公司质量手册是遵ISO/TS16949:2009版标准结合本公司的实际情况编制，且经过审核现予以批准发布。质量手册阐述了公司的质量管理体系，是贯彻公司质量方针，实现公司质量目标，满足客户需求及相关法律法规要求的纲领性文件。它所描述的原理、程序和方法，公司各个部门员工都要落实贯彻执行。 总经理： 日 期：2010、10、08公司管理者代表任命书兹任命公司 陈明涛 为公司质量管理者代表, 无论其在其它方面的职责如何，必须具有以下方面的职责与权限： 公司质量管理体系所需过程的建立，实施和维护； 向公司总经理和其他高层管理人员提交公司质量体系执行情况的报告和改进需求； 确保顾客要求在公司内部得到及时的沟通和实施；并培养满足顾客要求的意识； 策划并领导内部质量审核计划的实施，对质量体系文件进行审核； 负责对外联络有关公司质量体系事宜。总经理：日 期：2010、10、08前言本质量手册是苏州达克顺精工制造有限公司按照ISO/TS 16949:2009标准制定的，目的是为了明确质量管理体系实施、保持和改进的程序和措施，有效的推进质量管理活动，确保公司质量方针和质量目标的实现，满足顾客的要求。本质量手册之内容，依照ISO/TS16949:2009年版质量管理标准体系之规定而制订,并根椐本公司质量管理系统运行的实际情况。因为公司采用成熟工艺结合顾客提供的样品、标准品或图纸来进行指导生产，不存在产品设计开发, 故对标准中“7.3设计与开发中涉及产品开发部分”予以删减。但删减不影响本公司提供满足顾客和适用法律法规要求的产品的能力或责任的要求。本质量手册的分发、归档与修改等由苏州达克顺精工制造有限公司文管中心统一管理。本质量手册如需外借，必须取得本公司质量管理者代表的批准。本质量手册分为受控文本与非受控文本（提供给客户或认证公司的质量手册等），受控文本将在更改时接受更改服务，非受控文件将不接受更改服务，所有非受控文本仅仅参考。本质量手册的保存期限为至少15年。公 司 简 介苏州达克顺精工制造有限公司系港澳台与境内合资是一家从事表面处理的专业公司，建于02年5月13日，公司位于苏州高新区鸿禧路59号；公司注册资金为164.525美金占地面积 15000平方米，一期占地4500平方米，可对各种汽车零部件、紧固件、电子零配件、研磨等加工，经过十年的拼搏至今已发展成为具有优质电镀特色公司。 公司可以进行镀锌、镀镍、滚镀锌、滚镀镍、化学镍、不锈钢电解、除油抛光、铝氧化等工艺，公司产品无论性能测试、产品外观在同行业中极具竞争力；公司现在的主要客户：上海汇大、贝联、无锡晶心、法雷奥、苏州创迈、韩国首尔等公司。 公司本着没有质量就没有明天的宗旨，将产品质量设为企业的生命，通知不断加强新产品的开发，提高市场的竞争力。公司正在加强自身管理，不断扩大规模，公司已于04年9月通过ISO9001 ， 08年8月通过ISO14001认证；2011-09 推行TS16949 体系认证。 公司重视市场开拓不断加强与客户间的技术合作，取得了良好的社会效益和经济效益，公司面临着更广泛的发展机遇和严峻的挑战，公司愿同社会各界携手共进，努力创新，开拓进取，共创美好未来。 地址：苏州新区鸿禧路59号电话：[phone] 传真：[phone]邮编：215151 组织架构图总经理管理者代表管理部营业部生产部技术质量部术语和定义本质量手册所采用的术语和定义源自ISO9000:2008和ISO/TS16949:2009标准，如需采用本公司特有的术语和定义，将在相关文件中给出。本质量手册中出现的“产品”也可指“服务”。汽车行业的术语和定义为适应ISO/TS 16949:2009标准的要求，本质量手册采用以下描述的汽车行业的术语和定义：控制计划：对控制产品所要求的体系和过程的形成文件的描述。具有设计责任的组织：有权限建立新的或更改现有的产品规范(包括按顾客指定方法进行设计性能的实验和验证)的组织。防错：生产和制造过程设计和开发以防止制造不合格产品。实验室：进行包括但不限于化学、金相、尺寸、物理、电性能或可靠性实验在内的检验、试验和校准的设施。实验室范围：包括以下内容的受控文件：l 实验室有资格进行具体的实验、评价和校准；l 用来进行上述活动的设备清单；l 进行上述活动的方法和标准的清单。制造：制造或装配以下事项的过程：l 生产原材料；l 生产或维修零件；l 装配；预见性维护：基于针对通过预测可能的失效模式而避免维护问题的过程数据的活动。预防性维护：为消除设备失效和非计划的生产中断而策划的活动，是制造过程设计的输出。超额运费：由于生产额外交付导致的额外的成本或费用（包括方法、数量、非计划或延迟交付）。外部场所：支持现场且没有生产过程发生的场所。现场：增值制造过程发生的场所。特殊特性：可能影响安全性或法规的符合性、可装配性、功能、性能或产品后续生产过程的产品特性或制造过程参数 过程、部门、及执行文件对照表总经理总经理管理者代表管理者代表技术质量部技术质量部营业部营业部生产部生产部管理部管理部管理者过程（MP）顾客导向过程（CP）支持过程(SP)M1 M2 M3M4C1 C2C3C4 C5 SlS2 S3 S4 S5 S6 S7 S8 S9质量手册程序文件业务计划管理评审内部审核改进控制顾客要求识别和评审设计和开发控制生产过程产品交付顾客反馈文件记录控制人力资源采购控制设备/工装控制标识和可追溯性控制产品防护控制产品监视与测量控制监视与测量设备控制不合格品控制 支持文件 (部分)DKS -QM-01质量手册*DKS-QP-QC-01文件资料控制程序*DKS-QP-QC-02质量记录控制程序*DKS-QP-SD-03业务计划控制程序*DKS-QP-FN-04品质成本控制程序*DKS-QP-GM-05管理评审控制程序*DKS-QP-MD-06员工招聘、录用、辞退控制程序*DKS-QP-MD-07员工培训控制程序*DKS-QP-MD-08员工激励控制程序*DKS-QP-EA-09设备控制程序*5S管理DKS-QP-MN-10应急计划控制程序*DKS-QP-MN-12APQP产品质量先期策划控制程序*DKS-QP-ED-13样品承认控制程序*DKS-QP-ED-14工程变更控制程序*DKS-QP-SD-15报价和合同评审控制程序*DKS-QP-SD-16客户投诉控制程序*DKS-QP-SD-17生产件批准控制程序*DKS-QP-PU-18采购控制程序*DKS-QP-PU-19供应商管理控制程序*DKS-QP-QC-20进料检验控制程序*DKS-QP-MN-21生产过程控制程序*过程作业指导书DKS-QP-MN-22设备控制程序*DKS-QP-MP-23工装模具控制程序*DKS-QP-MN-24生产计划控制程序*DKS-QP-MN-25PFMEA过程失效模式与后果分析控制程序*DKS-QP-MN-26产品标识和可追溯性控制程序*DKS-QP-SD-27顾客财产控制程序*DKS-QP-MN-28产品防护控制程序*DKS-QP-QC-29监视和测量设备控制程序*DKS-QP-QC-30MSA测量系统分析控制程序*DKS-QP-SD-31顾客满意度调查控制程序*DKS-QP-SD-32内部顾客满意度调查控制程序*DKS-QP-QC-33内部审核控制程序*DKS-QP-QC-34制造过程审核控制程序*DKS-QP-QC-35产品审核控制程序*DKS-QP-QC-36产品的监视和测量控制程序*检验规范DKS-QP-QC-37不合格品控制程序*DKS-QP-QC-38SPC统计技术与数据分析控制程序*DKS-QP-QC-11纠正和预防措施控制程序* 过程分析表 13过程编号过程名称过程输入负责人部门过程输出过程绩效指标4.1总要求4.2文件要求5.1管理承诺5.2以顾客为关注焦点5.3质量方针5.4策划5.5职责、权限与沟通5.6管理评审6.1资源提供6.2人力资源6.3基础设施6.4工作环境7.1产品实现的策划7.2与顾客有关的过程7.3设计和开发7.4采购7.5生产和服务提供7.6监视的测量设备的管理8.1总则8.2监视和测量8.3不合格品管理8.4数据分析8.5改进C1顾客要求的识别控制顾客图纸；合同法规；顾客要求；样品；特殊特性；质量目标；以往开发经验；产品使用信息；生产能力；试验标准。营业部市场开发报告；可行性分析报告：业务计划更新；新产品开发建议书。市场占有率；顾客满意度；利润C2设计和开发控制企业战略；顾客访谈；市场信息；法律法规；顾客图纸；合同；法规；顾客要求；样品；特殊特性；质量目标；以往开发经验；产品使用信息；生产能力；试验标准；产品质量、寿命、可靠性、耐久性、可维护性时间计划和成本目标等。项目小组过程设计验证结果；PFMEA；控制计划；工艺流程图；作业指导书；PPAP文件；SPCMSA资料等项目完成率/开发质量；成本项目各阶段完成率；送样一次通过率C3产品生产控制生产计划、作业指导书、工程规范图样、原材料、过程目标、控制计划产品实现策划结果；生产计划；顾客订单信息；订单调整信息；原材料储存条件；批号；产品名称；采购产品；在制品、半成品、成品；产品实现策划结果；法律、法规要求；人员防护要求；采购产品使用说明生产部相关部门过程参数监控记录；首检记录；点检记录；过程记录；生产报表；按期交付的产品；生产绩效数据；标识赶好的产品；检验状态标识；材料入库台帐，合格材料成品台帐：合格成品产品交验合格率；生产计划完成率过程能力指数；生产效率；库存周转天数；零件P蹦；质量成本率；人员安全事故率；库存周检合格率C4产品交付控制客户订单、交付通知、客户包装、运输要求营业部准时交付的产品交付完成率超额费用C5顾客反馈控制顾客反馈信息、服务信息、顾客抱怨、顾客退货营业部技术质量部纠正措施有效性反馈信息处理周期时间纠正措旌有效率S1文件记录控制顾客信息；顾客要求；法律法规；产品开发策划的结果；质量体系策划；证实体系运行和产品质量的质量记录公司办相关部门经过审查；批准且受控的合格正式文件资料(包括临时试制文件资料)。文件资料最新有效版本修订状态清单；文件销毁清单；外来文件；满足规定要求的质量记录：质量记录清单文件发放、回收及时性；顾客工程规范评审及时性I文件更改(包括顾客工程规范)及时性；有效文件受控性：文件销毁正确性；质量记录有效性：质量记录销毁正确性 过程分析表 13过程编号过程名称过程输入负责人部门过程输出过程绩效指标4.1总要求4.2文件要求5.1管理承诺5.2以顾客为关注焦点5.3质量方针5.4策划5.5职责、权限与沟通5.6管理评审6.1资源提供6.2人力资源6.3基础设施6.4工作环境7.1产品实现的策划7.2与顾客有关的过程7.3设计和开发7.4采购7.5生产和服务提供7.6监视的测量设备的管理8.1总则8.2监视和测量8.3不合格品管理8.4数据分析8.5改进S2人力资源和培训控制岗位素质要求；技术实现要求；持续改进；质量体系策划结果；APQP要求；员工满意度；员工出勤率、流动率；员工绩效；质量意识、参与意识公司办合格的各岗位员工l各种培训记录表-员工满意度调查报告t纠正预防措施；持续改进，培训计划完成率，培训有效性；员工满意度调查纠正措施执行情况：员工满意度调查S3采购控制采购技术标准；质量体系策划结果；生产计划；库存；分承包方改变；竞争压力；供方生产件提交要求采购PPAP认可；供方质量体系认证计划；进料检验合格率。供方纠正措施执行有效性；采购计划完成率供应商交货准时率；采购产品合格率S4设备/工装控制加强设备、工装、设施管理,满足生产及各方面工作的需求.生产部适用于本公司各种生产设备、工装、设施.关键设备完好率，库存工装完好率；预防性维修计划完成率；机器能力指数 S5标识和可追溯性在产品实现全过程中，通过使用适宜的方法，识别产品，识别监视和测量状态。生产部适用于本公司进货、生产、贮存、交付等各过程。标识完好率S6产品防护对材料、产品的标识、搬运、包装、运输、贮存和保护进行控制，以保证产品符合要求。生产部适用从进货、制造到交付全过程的产品的防护。库存周转率准时交付率S7产品监视测量产品实现策划结果；检验要求；待检产品及委托单据技术质量部过程能力研究结果；制造过程能力、可靠性、维修性及可用性的目标及接受准则；反应计划；检验结果检验合格产品检验报告过程能力指数；产品变验合格率；零件不合格率；顾客三包索赔率；零公里故障率S8监视与测量设备控制对监视和测量设备进行有效的控制，保证使其能满足使用要求，并始终处于准确使用状态，从而确保检验、测量、试验结果准确可靠。技术质量部适用于本公司所有对产品、过程有影响的监视和测量设备。计量器具周检率l计量器具配置率；计量器具合格率 S9不合格纠正产品实现策划结果；不合格品处置要求；不合格品；顾客抱怨；退货；建议；审核结果；数据分析；检验结果；质量数据统计、分析技术质量部相关部门不合格品处理单、供方整改通知单；经处理的不合格品/产品质量日月报表；纠正和预防措施；纠正预防措施报告、8D报告；策划文件更新不合格品处置；纠正、预防措施有效性 M1业务计划控制市场调查及顾客反馈；同行分析结果；上年经营计划完成情况；管理评审及内审结果；产品和过程统计结果总经理管理者代表各部门中长期经营计划经营计划；部门分解计划经营计划完成情况 M2管理评审控制审核结果：顾客反馈；过程的业绩和产品的符合性；预防和纠正措施的状况；产品开发过程的特殊阶段的报告以往管理评审的跟踪措施；可能影响质量管理体系的变更；改进和建议；实际和潜在使用失效的分析以及他们对质量、安全或总经理管理者代表各部门各岗位人员管理评审报告；质量管理体系及其过程有效性的改进；与顾客要求有关的产品的改进，资源需求、配置；职责权限与沟通管理评审纠正措施执行情况 M3内部质量审核控制质量策划结果，质量体系审核策划；过程、产品策划管理者代表内部质量体系审核报告；过程审核报告；产品审核报告；纠正和预防措施内部质量体系审核完成情况；过程审核完成情况；产品审核完成情况M4数持续改进顾客要求；质量体系策划结果；经营计划顾客期望；审核结果；数据分析；纠正和预防措施；质量方针；质量目标技术质量部报表、统计结果；适用的统计工具；部门管理目标月报表；纠正预防措施；持续改进项目持续改进报告；持续改进结果数据分析完成情况,持续改进完成宰；提案率,注：c代表顾客导向过程(COP)，s代表支持过程(支持SOP)，m代表管理过程(管理MOP)注：本公司汽车产品现有的外包过程有：测量设备的委外校验，运输，培训等服务外包。 顾客导向过程、管理过程和支持过程的过程流程图顾客导向过程（COP）顾客要求 支持过程（SP）开发S1 S2 S3 S5 S6 S8 S9S1 S2 S3 S4 S5 S6S7 S8 S9S1 S2 S3 S4 S5 S6S7 S8 S9S1 S2 S3 S4 S5 S6S7 S8 S9S1 S2 S3 S4 S5 S9制造/质量/成本/交期C5C4C3C2C1M1 M2 M3 M4 管理过程（MP）顾客满意相互关系图顾客导向过程COP顾客要求识别控制过程设计开发控制产品生产控制产品交付控制顾客反馈控制C1C2C3C4C5支持过程SP文件记录管理S1XXXXX人力资源和培训控制S2XXXXX采购S3XX设备、工装管理S4XX标识和可追溯性控制S5XX产品防护控制S6XX产品过程监视测量S7XXXX监视和测量设备管理S8XXXXX不合格控制S9XXXXX管理过程MP业务计划控制M1XXXXX管理评审控制M2XXXXX内部质量审核控制M3XXXXX持续改进M4XXXXX4质量管理体系4.1 总要求由公司质量管理者代表按照ISO/TS16949 最新版的要求建立本公司的质量体系并文件化，公司最高管理层将确保已批准的质量管理体系在整个组织机构内部得到实施， 维护和持续改进。 本质量手册和有关程序文件书面描述了本公司的质量管理体系内容。 具体包括: 根据公司的实际情况， 确定公司所需的所有过程以使得公司的各个环节满足ISO/TS16949最新版的要求， 这些过程之间的相互关系和接口将通过程序文件和其它操作指导书等形式得到书面描述; 各过程文件(程序文件)中将描述如何对每一个过程的有效性进行客观的评价; 公司将确保并提供有效运行和控制这些过程的必要资源和信息; 对每一个过程如何进行监控，测量和分析进行描述; 包括为达到预期的结果和持续改进所需要的措施。4.1.1 如果公司选择外包某些过程， 则必须把这些过程视为本公司质量体系的一部分，对这些外包的过程进行监控并对有效性进行评估，必要时采取相应的措施。 公司的技术职责将不被外包。质量管理体系的过程包括管理活动， 资源的提供， 产品实现和测量评价系统。公司最高管理层和各级经理将对公司所需的过程进行识别并确保各过程的有效运行。4.2 文件要求4.2.1 总则公司质量管理体系文件包括 质量方针和质量目标的书面描述; 质量手册 本标准所需要的程序文件和记录 其它确保所有过程有效运行的文件,包括记录; 其他文件可能包括: 图纸， 技术标准， 技术规范， 作业指导书等4.2.2 质量手册本质量手册包括： 质量管理体系的范围,包括任何删减的细节和正当的理由; 满足质量管理体系的程序文件; 各质量管理过程之间相互关系的描述 其它有关信息4.2.3 文件控制所有质量管理体系的文件包含本质量管理体系所要求的记录都必须得到控制。 文件资料控制程序将对各级文件如何进行编制，校对，审核和批准，修改， 分发， 回收， 归档及处置等活动作出明确的规定。 文件控制中心将建立总受控文件清单以便对各受控文件的修改状况和当前版本等信息进行管理。4.2.3.1 工程规范客户提供的工程规范/标准以及所要求的工程更改必须在公司内部得到及时(不超过2个工作周)的评审， 分发和实施。 并且记录工程更改开始实施的日期。 营业部主管和生产部主管必须确保客户的要求在公司内部得到及时的沟通，评审，分发和实施。4.2.4 记录的控制记录是证明质量体系是否在公司内部得到有效运行的证据， 因此对于实施本质量体系所产生的质量记录必须加以有效控制。 记录的人员必须确保记录清晰， 易于识别和利用。 文件控制中心将编写记录控制程序详细描述如何对记录进行识别，编码，贮存，保护，检索，借阅和处置。4.2.4.1 记录保存:记录的控制必须至少满足法规和客户要求。5 管理者职责5.1 管理者承诺公司最高管理层承诺制定并实施公司质量管理体系， 并持续改进其有效性: 对满足客户要求和法律法规要求的重要性和各级员工进行交流； 确保产品特殊特性得到有效控制； 确保质量目标的达成； 进行管理评审 确保公司和业务发展有合适的资源。 对产品实现过程的效率和效益进行监控。5.1.1 过程效率 高层管理者必须监控产品实现过程及其支援过程以确保这些过程的有效性和效率。5.2 以顾客为关注焦点公司将建立以顾客为中心的文化，在公司内部宣传以顾客为中心的指导思想。同时将从产品质量，交货期，交货完整性，单证的符合性和完整性以及对顾客投诉抱怨的处理等方面来具体体现公司是如何以顾客为中心的。各部门主管的职责是确保顾客的所有要求都得到了审阅和实施。5.3 质量方针公司的最高管理层将制订符合公司实际情况的质量方针并通过各种形式如会议，报刊，板报等进行宣传，使得公司的每一位员工都能全面理解质量方针和其工作的关系。在制定质量方针时，我们会考虑： 公司的当前的状况； 对持续改进质量管理体系的承诺； 对质量目标的设立和评审； 质量方针的易于理解和贯彻； 有一定的持续适应性本公司的质量方针为: 持续改进质量、提高过程及服务效率，是客户期望得到满足。5.4 策划5.4.1 质量目标质量目标的建立将考虑的公司的当前实际状况并且和质量方针一致，质量目标必须是客观地可度量的并且度量的方法必须确定。质量目标和度量质量目标实现的程度的方法将体现在公司的业务计划中。同时，质量目标的确定必须考虑顾客的期望。公司最高管理层将负责确定公司年度和长期的质量目标和度量方法。公司将以包括但不限于下列的质量目标来验证质量管理体系的绩效:详细见年度过程指标管理5.4.1.1 质量目标补充要求最高管理者必须确定质量目标和测量值，以展开质量方针。实现质量的目标必须包括在业务计划之中。 按业务计划控制程序执行。5.4.2 质量管理体系策划为实现公司的质量目标并符合ISO/TS16949的要求，质量管理者代表将对公司的质量管理体系进行具体策划，当质量管理体系发生变更时，公司最高管理层通过评审的方式对质量管理体系的完整性进行评估，以确保质量管理体系符合ISO/TS16949最新版本的要求和公司实际持续发展的要求。5.5 职责，权限和沟通5.5.1 职责和权限公司各级人员的职责和权限将在组织结构图和岗位描述中进行规定。支援部人事的职责是确保组织结构图的更新和各部门主管都已经对其下属各级人员岗位的职责和权限进行了书面的描述。当产品或过程不符合规定的要求时，现场质量管理人员有权利要求立即停止生产并有责任向上一级质量管理人员进行报告，在合适的改进措施拟定并实施前，不能进行生产。5.5.1.1 质量职责授权负责纠正措施的管理者必须及时告知产品或过程不符合规定要求的情况。负责质量的人员包括现场检验员有权停止生产，并根据需要纠正质量问题。所有班次的生产作业都必须配备负责质量或授权负责质量的人员，以确保产品质量。5.5.1.2产品或过程不符合批准权有最高质量管理人或质量管理代表人进行。 5.5.2 质量管理代表公司指定常超担任质量管理代表，负责： 公司质量管理体系所需过程的建立，实施和维护； 向公司总经理和其他高层管理人员提交公司质量体系执行情况的报告和改进需求； 确保顾客要求在公司内部得到及时的沟通和实施；并培养满足顾客要求的意识。 策划并领导内部质量审核计划的实施，对质量体系文件进行审核； 负责对外联络有关公司质量体系事宜。5.5.2.1 顾客代表对于关键顾客，公司将指定一名业务负责人作为顾客代表。对于其它售后市场的顾客，公司的业务主管将作为顾客代表。顾客代表在公司内部代表顾客需求，提出如选择特殊特性，确定质量目标，相关的培训，纠正和预防措施，产品设计和开发等方面的要求。5.5.3 内部沟通本质量手册规定的程序文件中将明确定义在所有过程中部门内部和部门之间的沟通渠道。公司将组织召开各种形式和有各级人员参与的会议和职工大