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潜在失效模式及后果分析潜在失效模式及后果分析FMEA课程安排：程安排：FMEA概述概述设计FMEA过程程FMEA练习概要概要什么是什么是FMEA:FMEA可以描述可以描述为一一组系系统化的活化的活动，其目的是，其目的是：（a）认可并可并评价价产品品/过程中的潜在失效以及程中的潜在失效以及该失失效的后果；效的后果；（b）确定能）确定能够消除或减少潜在失效消除或减少潜在失效发生机会的措生机会的措施；施；（c）将全部）将全部过程形成文件。程形成文件。FMEA的实施u成功成功实施施FMEA的最重要因素之一是的最重要因素之一是时间性，其含性，其含义是指是指“事前行事前行为”而不是而不是“事后事后练习”。uFMEA的的编制制责任通常指派到某个人。任通常指派到某个人。uFMEA的的输入入应是小是小组的努力。的努力。潜在失效模式及后果分析潜在失效模式及后果分析 顺序序 子系统功能要求潜在失效模式潜在失效后果严重度S级别潜在失效起因/机理频度O现行控制探测度DRPN建议措施责任目标及完成日期措施结果预防探测采取的措施SODRPNP2功能、特性功能、特性或要求是什或要求是什么？么？会有什么会有什么问题？无功能无功能 部分功能部分功能/功能功能 过程程/功能降功能降级 功能功能间歇歇 非非预防功能防功能后果是什后果是什么？么？有多槽糕有多槽糕？起因是什起因是什么？么？发生的生的频率如何？率如何？怎怎样能能得到得到预防和探防和探测？该方法在探方法在探测时有多好？有多好？能做些什么？能做些什么？设计更改更改 过程更改程更改 特殊控制特殊控制 标准、程序或指准、程序或指南的更改南的更改进行FMEA时的三种情形：u新新设计、新技、新技术或新或新过程；程；u对现有有设计或或过程的更改；程的更改；u将将现有的有的设计或或过程用于新的程用于新的环境、境、场所或所或应用。用。跟踪：u每个小每个小组的的环境不同，因而各自的境不同，因而各自的评分必分必然是不同的（然是不同的（评分分带有主有主观性）；性）；u建建议对FMEA文件文件进行行评审，包括管理，包括管理评审；u如果没有如果没有积极有效的极有效的预防防/纠正措施，正措施，FMEA的价的价值将是非常有限的；将是非常有限的；uFMEA是是动态文件，文件，应始始终反映最新水平反映最新水平以及最近的相关措施，包括开始生以及最近的相关措施，包括开始生产以后以后责任工程任工程师负责跟踪以确保措跟踪以确保措施施实施：施：a）对设计、过程及程及图样进行行评审，以确保，以确保建建议的措施得到的措施得到实施；施；b）确）确认更改已更改已纳入到入到设计/装配装配/制造文件中制造文件中c）对设计/过程程FMEA、FMEA的特殊的特殊应用用以及控制以及控制计划划进行行评审。FMEA以最以最严密的方式密的方式总结了了设计一个部件、一个部件、子系子系统或系或系统时小小组的的设计思想，思想，这种系种系统化化的方法体的方法体现了一个工程了一个工程师在任何在任何设计中正常中正常经历的思的思维过程程根据潜在失效模式后果根据潜在失效模式后果对“顾客客”的影响，的影响，开开发潜在失效模式排序清潜在失效模式排序清单，从而，从而为设计改改进、开开发和确和确认试验/分析建立一套分析建立一套优先控制系先控制系统设计FMEA顾客的定客的定义：不不仅仅是是“最最终使用者使用者”，还包包括括负责整整车或更高一或更高一层总成成设计的工程的工程师/设计组以及以及负责生生产、装配和服、装配和服务活活动生生产/工工艺工程工程师设计FMEA小小组的努力：的努力：负责的工程的工程师最后具有最后具有FMEA和和团队工作推工作推进经验设计FMEA是一份是一份动态文件，文件，应：设计FMEA在一个在一个设计概念最概念最终形成之形成之时或之前开始；或之前开始；在在产品开品开发的各个的各个阶段，段，发生更改或生更改或获得更得更多的信息多的信息时，持，持续予以更新；予以更新；在在产品加工品加工图样完工之前全部完成。完工之前全部完成。设计FMEA不依靠不依靠过程控制来克服潜在的程控制来克服潜在的设计缺陷，但是它的确要考缺陷，但是它的确要考虑制造制造/装配装配过程的程的技技术/身体的限制，例如：拔模斜度、表面身体的限制，例如：拔模斜度、表面处理的限制等理的限制等设计FMEA从列出从列出设计期望做什么和不期望做期望做什么和不期望做什么的清什么的清单，即，即设计意意图开始。开始。设计FMEA设计FMEA应从所要分析的系从所要分析的系统、子系、子系统或或零件的框零件的框图开始开始框框图说明了分析中的各明了分析中的各项目之目之间的主要关系，的主要关系，并建立了分析的并建立了分析的逻辑顺序。框序。框图的复制件的复制件应伴随伴随FMEA过程程设计FMEA的一个关系框的一个关系框图（分析中所考（分析中所考虑的的项目）目）开关开关灯罩灯罩灯泡灯泡总成成极板极板电池池弹簧簧也可用其他形式的框也可用其他形式的框图1234554连接方法：接方法：1.不不连接（滑接（滑动配合）配合）2.铆接接 3.螺螺纹连接接 4.卡扣卡扣连接接 5.压紧装接装接潜在失效模式及后果分析 FMEA编号：1450 （过程FMEA）共 1页，第1页项目 奶油蛋糕 过程责任 烘烤单位 编制人 车型年/车辆类型 高钙奶油蛋糕 关键日期 03.6.21 首选重点工作FMEA日期（编制）03.5.18(修订)03.5.28 核心小组：LISA(技术)WENDY(制造)LINDA(销售)过程功能(9)要求潜在失效模式(10)潜在失效后果严重度S级别潜在失效起因/机理频度O现行过程控制预防现行过程控制探测探测度DRPN建议措施责任目标及完成日期措施结果(22)采取的措施(21)SODRPN蛋糕烘烤1.烤的过焦口感不好外观不好7时间过长温度过高设备老化10重复监控目测7490学习技艺采购设备培训部5.24采购部6.1培训完成设备到位7471962.蛋糕不熟不能食用8时间短温度低10重复监控目测7560学习技艺培训部5.24培训完成847224推荐的推荐的PFMEA严重度重度评价准价准则后果后果评定准定准则：后果的：后果的严重度重度当潜在失效模式当潜在失效模式导致最致最终顾客和客和/或一个制造或一个制造/装配装配厂厂产生缺陷生缺陷时便得出相便得出相应的定的定级结果。最果。最终顾客客永永远是要首先考是要首先考虑的。如果两种可能都存在的，的。如果两种可能都存在的，采用两个采用两个严重度重度值中的中的较高者。（高者。（顾客的后果）客的后果）评定准定准则：后果的：后果的严重度重度当潜在失效模式当潜在失效模式导致最致最终顾客和客和/或一个制造或一个制造/装配厂装配厂产生缺陷生缺陷时便得出相便得出相应定定级结果。最果。最终顾客永客永远是要是要首先考首先考虑的。如果两种可能都存在的，采用两个的。如果两种可能都存在的，采用两个严重重度度值中的中的较高者。（制造高者。（制造/装配后果）装配后果）严重重度度级别无警告无警告的危害的危害当潜在的失效模式在无警告的情况下影响当潜在的失效模式在无警告的情况下影响车辆安安全运行和全运行和/或涉及不符合政府法或涉及不符合政府法规的情形的情形时，严重重度定度定级非常高。非常高。或可能在无警告的情况下或可能在无警告的情况下对（机器或（机器或总成）操作者造成）操作者造成危害成危害10有警告有警告的危害的危害当潜在的失效模式在有警告的情况下影响当潜在的失效模式在有警告的情况下影响车辆安安全运行和全运行和/或涉及不符合政府法或涉及不符合政府法规的情形的情形时，严重重度定度定级非常高。非常高。或可能在有警告的情况下或可能在有警告的情况下对（机器或（机器或总成）操作者造成）操作者造成危害成危害9很高很高车辆/项目不能工作（目不能工作（丧失基本功能）。失基本功能）。或或100%的的产品可能需要品可能需要报废，后者，后者车辆/项目需在返目需在返修部修部门返修返修1个小个小时以上以上8高高车辆/项目可运行但性能水平下降。目可运行但性能水平下降。顾客非常不客非常不满意意或或产品需品需进行分行分检、一部分（小于、一部分（小于100%）需）需报废，或或车辆/项目在返修部目在返修部门进行返修的行返修的时间在在0.51小小时之之间。7中等中等车辆/项目可运行但舒适性目可运行但舒适性/便利性便利性项目不能运行。目不能运行。顾客不客不满意意或一部分（小于或一部分（小于100%）产品可能需要品可能需要报废，不需分，不需分检或者或者车辆/项目需在返修部目需在返修部门返修少于返修少于0.5小小时6低低车辆/项目可运行但舒适性目可运行但舒适性/便利性便利性项目性能水平有目性能水平有所下降。所下降。或或100%的的产品可能需要返工或者品可能需要返工或者车辆/项目在目在线下返下返修，不需送往返修部修，不需送往返修部门处理。理。5很低很低配合和外配合和外观/尖响和卡嗒响尖响和卡嗒响项目不舒服。多数目不舒服。多数（75%以上）的以上）的顾客能客能发觉缺陷。缺陷。或或产品可能需要分品可能需要分检，无需，无需报废，但部分，但部分产品（小于品（小于100%）需返工。）需返工。4轻微微配合和外配合和外观/尖响和卡嗒响尖响和卡嗒响项目不舒服。目不舒服。50%的的顾客能客能发觉缺陷。缺陷。或部分或部分产品（小于品（小于100%）可能需要分）可能需要分检，无需，无需报废，在生在生产线上其它工位返工。上其它工位返工。3很很轻微微配合和外配合和外观/尖响和卡嗒响尖响和卡嗒响项目不舒服。有目不舒服。有辩识力力顾客（客（25%以下）能以下）能发觉缺陷。缺陷。或部分或部分产品（小于品（小于100%）可能需要返工，无）可能需要返工，无报废，在生在生产线上原工位返工。上原工位返工。2无无无可辨无可辨别的影响的影响或或对操作或操作者而言有操作或操作者而言有轻微的不方便或无影响。微的不方便或无影响。1 推荐的推荐的PFMEA频度度评价准价准则失效失效发生可能生可能可能的失效率可能的失效率*频度度很高：持很高：持续性失效性失效100个个 每每1000件件1050个个 每每1000件件9高：高：经常性失效常性失效20个个 每每1000件件810个个 每每1000件件7中等：偶然性失效中等：偶然性失效5个个 每每1000件件62个个 每每1000件件51个个 每每1000件件4低：相低：相对很少很少发生的失效生的失效0.5个个 每每1000件件30.1个个 每每1000件件2极低：失效不太可能极低：失效不太可能发生生0.01个个 每每1000件件1推荐的推荐的PFMEA探探测度度评价准价准则探探测性性准准则检查类别探探测方法的推荐范方法的推荐范围探探测度度ABC几乎不可能几乎不可能绝对肯定不可能探肯定不可能探测X不能探不能探测或没有或没有检查10很微小很微小控制方法可能探控制方法可能探测不出来不出来X只能通只能通过间接或随机接或随机检查来来实现控制控制9微小微小控制有很少的机会能探控制有很少的机会能探测出出X只通只通过目目测检查来来实现控制控制8很小很小控制有很少的机会能探控制有很少的机会能探测出出X只通只通过双重目双重目测检查来来实现控制控制7小小控制可能能探控制可能能探测出出XX用制用制图的方法，如的方法，如SPC（统计过程控制）来程控制）来实现控制。控制。6中等中等控制可能能探控制可能能探测出出X控制基于零件离开工位后的控制基于零件离开工位后的计量量测量，或者量，或者零件离开工位后零件离开工位后100%的止的止/通通测量量5中上中上控制有控制有较多机会可探多机会可探测出出XX在后在后续工位上的工位上的误差探差探测，或在作，或在作业准准备时进行行测量和首件量和首件检查（仅适用于作适用于作业准准备的的原因）原因）4高高控制有控制有较多机会可探多机会可探测出出XX在工位上的在工位上的误差探差探测，或利用多，或利用多层验收在后收在后续工序上工序上进行行误差探差探测：供：供应、选择、安装、安装、确确认。不能接受有差异零件。不能接受有差异零件。3很高很高控制几乎肯定能探控制几乎肯定能探测出出XX在工位上的在工位上的误差探差探测（自（自动测量并自量并自动停机）停机）。不能通。不能通过有差异零件。有差异零件。2很高很高肯定能探肯定能探测出出X由于有关由于有关项目已通目已通过过程程/产品品设计采用了防采用了防错措施，有差异的零件不可能措施，有差异的零件不可能产出。出。1检验类别：A：防错 B：量具 C：人工检验弯曲、粘合、毛刺、弯曲、粘合、毛刺、转运运损坏、断裂、坏、断裂、变形、接地、开路、磨形、接地、开路、磨损典型的失效模式：（是一种典型的失效模式：（是一种现象）象）依据依据顾客可能注意到的或客可能注意到的或经历的情况来的情况来描述失效的后果如：噪声、工作不正常、描述失效的后果如：噪声、工作不正常、不、不稳定、外定、外观不良、不良、费力、异味、力、异味、车辆控制减弱等；控制减弱等；如果如果顾客是后客是后续工序工序,失效的后果失效的后果应用工用工艺/工序性来描述如：无法工序性来描述如：无法紧固、无法安固、无法安装、不配合、不装、不配合、不连接等。接等。潜在的失效后果：（潜在的失效后果：（对顾客的影响）客的影响）是是严重度数、重度数、频度数、和不易探度数、和不易探测度数度数的乘的乘积。这个个值可用于采取可用于采取对过程中那程中那些担心事些担心事项进行排序。（行排序。（11000）当）当RPN值大于？大于？时核心小核心小组应提出建提出建议措措施施.严重度高（重度高（9、10）时必必须有有纠正措正措施或施或说明小明小组决策的理由决策的理由.风险顺序数序数(RPN)：a).列出核心小列出核心小组人人员名名单,包括其姓名及部包括其姓名及部门名称名称 b).如果采取了措施如果采取了措施,该项目不能从目不能从FMEA中去掉中去掉.c).如果目前不需要采取如果目前不需要采取纠正措施正措施,在注解一行中填在注解一行中填 无无(none).d).如果如果严重度大且小重度大且小组不能控制不能控制,应加以加以说明明.此此时 在可以提前并正常采取在可以提前并正常采取纠正措施的地方可能正措施的地方可能为“无无纠正措施正措施.e).产品关品关键特性特性应被在被在PFMEA分分类栏中中标识.f).负责质量的小量的小组成成员应向小向小组提供提供类似似产品的品的 质量量历史情况史情况.在在进行行PFMEA分析分析时,应注意以下内容注意以下内容:严重度重度(S):潜在失效模式潜在失效模式对顾客的影响后果的客的影响后果的严重程度的重程度的评价指价指标.频度度(O):指具体的失效起因指具体的失效起因发生的生的频率率.不易探不易探测度度(D):用用现行控制方法找出失效模式行控制方法找出失效模式可能可能发生的概率生的概率.定定义：潜在失效模式潜在失效模式:指指过程可能程可能发生的不生的不满足足过程要程要求或求或设计意意图的形式的形式,是是对某具体工序不符合要求某具体工序不符合要求的描述的描述.潜在失效后果潜在失效后果:指失效模式指失效模式对顾客的影响客的影响(顾客可客可以是下一道工序以是下一道工序,后后续工序或工位、代理商工序或工位、代理商).例子：例子：DFMEAPFMEA