1、医院感染暴发报告及处置医院感染暴发报告及处置管理规范管理规范 1+为贯彻落实医院感染管理办法(2006年9月1日起施行),进一步规范医院感染暴发报告和处置的管理工作,最大限度地降低医院感染对患者造成的危害,保障医疗安全,卫生部、国家中医药管理局于2009年7月20日以卫医政发200973号发布医院感染暴发报告及处置管理规范,规范自2009年10月1日起施行。2近年来,安徽医院感染事件近年来,安徽医院感染事件+痛心事件+2005年12月,宿州市立医院眼球事件+2008年3月,阜阳手足口病+2009年12月,霍山血透丙肝事件+2010年1月,安庆宜城医院血透丙肝事件+2013年1月,淮南新华医院血
2、透丙肝事件3回顾医院感染暴发事件(省内回顾医院感染暴发事件(省内)+2009年11月份,安徽霍山县医院进行血液透析的多名病人相继发现感染丙肝,当地卫生行政主管部门对霍山县医院治疗的57名血透病人进行丙肝抗体检测,发现28名患者丙肝抗体呈阳性,19例病人被诊断为医院感染,经国家、省级卫生专家深入调查,确认为是一起医院感染事件,是一起医源性感染事件。4回顾医院感染暴发事件(省内回顾医院感染暴发事件(省内)+2009年12月21日,6名患者来到安庆市卫生局投诉称,他们在宜城医院进行血透期间感染了丙肝,并称除他们之外,医院里还有其他患者也一样感染了丙肝。经调查,安庆宜城医院透析的77名患者中,丙肝抗体
3、阳性的患者39人。其中15例初步确诊为院内感染。5淮南丙肝事件属淮南丙肝事件属“严重医院感染严重医院感染”+2013年1月淮南市新华医院陆续报告在血液透析病人中发现丙肝病毒感染者,省、市卫生行政部门立即组织专家组多次进行现场调查,。调查发现,该医院接收的门诊透析病人共74人,透析前筛查出丙肝患者12人,乙肝患者6人;2012年陆续发现新增丙肝患者3人。今年1月上旬,医院对74名透析患者全部经血检测,又新增丙肝患者9人,抗体阳性22人。调查结论为“严重的医院感染事件”。6管理规范管理规范出台的背景出台的背景+一、医院感染的早报告是感染控制的关键;+二、医院报告法律意识淡薄,主动报告的很少;+三、
4、医院感染管理办法对报告的流程、内容、各方责任没有规定,操作性不强 7医院感染暴发报告及处置管理规医院感染暴发报告及处置管理规范范共六章二十四条共六章二十四条第一章第一章总则第二章第二章组织管理第三章第三章报告程序第四章第四章处置工作第五章第五章质量管理第六章第六章附则8第一章总则第一章总则+第一条第一条为规范医院感染暴发报告的管理,提高医院感染暴发处置能力,最大限度地降低医院感染对患者造成的危害,保障医疗安全,根据医院感染管理办法,制定本规范。+第二条第二条本规范适用于各级各类医院,其他医疗机构发生的医源性感染暴发的报告及处置工作依照本规范管理。+第三条第三条医院感染暴发报告范围,包括疑似医院
5、感染暴发和医院感染暴发。9第一章总则第一章总则+第四条第四条医院感染暴发报告管理遵循属地管理、分级报告的原则。+第五条第五条卫生部和国家中医药管理局负责全国医院感染暴发报告及处置的管理工作。县级及以上地方卫生、中医药行政部门负责本辖区内的医院感染暴发报告及处置的管理工作。10第二章组织管理第二章组织管理+第六条第六条医院应当建立医院感染暴发报告管理责任制,明确法定代表人为第一责任人,制订并落实医院感染暴发报告的规章制度、工作程序和处置工作预案,有效控制医院感染暴发。+第七条第七条医院应当明确医院感染管理委员会、医院感染管理部门、医院感染管理专(兼)职人员及相关部门医务人员在医院感染暴发报告及处
6、置工作中的职责,做到分工明确,反应快速,管理规范。11第二章组织管理第二章组织管理+第八条第八条县级及以上地方卫生、中医药行政部门应当建立并完善医院感染暴发报告及处置管理的工作程序,提高医院感染暴发的防控和处置水平。+第九条第九条卫生部和国家中医药管理局负责组织对重大医院感染暴发事件进行调查和业务指导。各级卫生、中医药行政部门负责组织对本辖区内的医院感染暴发事件进行调查和业务指导12第三章报告程序第三章报告程序+第十条第十条医院发现以下情形时,应当于12小时内向所在地县级卫生行政部门报告,并同时向所在地疾病预防控制机构报告。(一)5例以上疑似医院感染暴发;(二)3例以上医院感染暴发。+第十一条
7、第十一条县级卫生行政部门接到报告后,应当于24小时内逐级上报至省级卫生行政部门。13第三章报告程序第三章报告程序+第十二条第十二条省级卫生行政部门接到报告后组织专家进行调查,确认发生以下情形的,应当于24小时内上报至卫生部。(一)5例以上医院感染暴发;(二)由于医院感染暴发直接导致患者死亡;(三)由于医院感染暴发导致3人以上人身损害后果。中医医院(含中西医结合医院、民族医医院)发生医院感染暴发的,省级卫生行政部门应当会同省级中医药管理部门共同组织专家进行调查,确认发生以上情形的,省级中医药管理部门应当向国家中医药管理局报告。14第三章报告程序第三章报告程序+第十三条第十三条医院发生以下情形时,
8、应当按照国家突发公共卫生事件相关信息报告管理工作规范(试行)的要求,在2小时内向所在地县级卫生行政部门报告,并同时向所在地疾病预防控制机构报告。所在地的县级卫生行政部门确认后,应当在2小时内逐级上报至省级卫生行政部门。省级卫生行政部门进行调查,确认发生以下情形的,应当在2小时内上报至卫生部。(一)10例以上的医院感染暴发;(二)发生特殊病原体或者新发病原体的医院感染;(三)可能造成重大公共影响或者严重后果的医院感染。中医医院(含中西医结合医院、民族医医院)发生上述情形时,省级中医药管理部门应当向国家中医药管理局报告。15医疗机构5例以上疑似医院感染暴发3例以上医院感染暴发1.10例以上的医院感
9、染暴发 2.发生特殊病原体或者新发病原体的医院感染3.可能造成重大公共影响或严重后果的医院感染县级卫生行政部门、CDC12小时省级卫生行政部门24小时组织专家调查1.5例以上医院感染暴发;2.由于医院感染暴发直接导致患者死亡;3.由于医院感染暴发导致3人以上人身损害后果。卫生部县级卫生行政部门、CDC2小时2小时省级卫生行政部门2小时国家突发公共卫生事件相关信息报告管理工作规范(试行)16第三章报告程序第三章报告程序+第十四条第十四条省级卫生行政部门和省级中医药管理部门上报卫生部和国家中医药管理局的医院感染暴发信息,内容包括:医院感染暴发发生的时间和地点、感染初步诊断、累计感染人数、感染者目前
10、健康状况、感染者主要临床症候群、疑似或者确认病原体、感染源、感染途径及事件原因分析、相关危险因素主要检测结果、采取的控制措施、事件结果及下一步整改工作情况等。省级卫生行政部门可以根据本规范要求,结合实际制订本辖区内的各级各类医院上报医院感染暴发信息的具体要求。17 第四章处置工作第四章处置工作+第十五条第十五条医院发生疑似医院感染暴发或者医院感染暴发,应当及时采取有效处理措施,控制感染源,切断传播途径,积极实施医疗救治,保障医疗安全。+第十六条第十六条医院发生疑似或者确认医院感染暴发时,应当及时开展现场流行病学调查、环境卫生学检测以及有关的标本采集、病原学检查等工作。18 第四章处置工作第四章
11、处置工作+第十七条第十七条县级及以上地方卫生行政部门接到报告后,应当及时组织有关专家指导医院开展医院感染暴发的医疗救治及调查处置工作,提供相应的技术支持。卫生部接到报告后,可以根据实际需要组织有关专家提供技术支持,降低医院感染对患者的危害。+第十八条第十八条各级卫生、中医药行政部门应当加强医院感染暴发报告和处置能力建设,加强人员相关知识、技能的培训,提高其医院感染暴发报告和处置水平。19 第五章质量管理第五章质量管理+第十九条第十九条省级卫生、中医药行政部门可以委托医院感染管理质量控制中心,开展本辖区内医院感染管理工作及医院感染暴发报告和处置工作的质量管理。+第二十条第二十条各级卫生行政部门及
12、医院感染管理质量控制中心应当对本辖区内的医院感染管理工作及医院感染暴发的报告、处置工作进行质量评估和检查指导。20第五章质量管理第五章质量管理+第二十一条第二十一条医院应当对医院感染暴发的调查处置工作予以配合,不得拒绝和阻碍,不得提供虚假材料。+第二十二条第二十二条卫生、中医药行政部门发现医院存在医院感染暴发报告不及时,瞒报、缓报和谎报或者授意他人瞒报、缓报和谎报情形的,应当按照有关规定对相关责任人进行处理。21第六章附则第六章附则+第二十三条第二十三条本办法中下列用语的含义:(一)医院感染:指病人在医院内获得的感染,包括在住院期间发生的感染和在医院内获得、出院后发生的感染,但不包括入院前已开
13、始或者入院时已处于潜伏期的感染。医院工作人员在医院内获得的感染 (二)医源性感染:指在医学服务中,因病原体传播引起的感染 (三)特殊病原体的医院感染:指发生甲类传染病或依照甲类传染病管理的乙类传染病的医院感染。22第六章附则第六章附则(四)医院感染暴发:指在医疗机构或其科室的患者中,短时间内发生3例以上同种同源感染病例的现象。(五)疑似医院感染暴发:指在医疗机构或其科室的患者中,短时间内出现3例以上临床症候群相似、怀疑有共同感染源的感染病例;或者3例以上怀疑有共同感染源或感染途径的感染病例现象。第二十四条第二十四条本规范自2009年10月1日起施行。23规范规范亮点亮点+一:报告范围增“疑似院
14、感”+二:明确了逐级报告责任+三:进一步明确职责+四:进一步强调了暴发的处置和管理24亮点一:报告范围增亮点一:报告范围增“疑似院感疑似院感+医院感染管理办法规定,医院感染暴发是指在医疗机构或其科室的患者中,短时间内发生3例以上同种同源感染病例的现象。+本规范规定,疑似医院感染暴发是指在医疗机构或其科室的患者中,短时间内出现3例以上临床症候群相似、怀疑有共同感染源的感染病例,或者3例以上怀疑有共同感染源或感染途径的感染病例现象。这些病例虽然尚未经过病原学检测,但有可能是医院感染暴发。25亮点一:报告范围增亮点一:报告范围增“疑似院感疑似院感+之所以将疑似情形纳入报告范围,是因为一些医疗机构没有
15、条件做病原学监测,无法达到以往规定中“医院感染暴发”定义的标准,但遗漏掉这些疑似病例的报告,则有可能造成感染的蔓延。这条新规定也有利于医疗机构早期判断医院感染暴发端倪,从而采取相应措施。26 亮点二:明确了逐级报告责任亮点二:明确了逐级报告责任+医院感染管理办法对各级机构向上级报告的时间作出了规定,但对报告的流程、内容、各方责任没有进行区分。目前大部分院感暴发的报告流程不十分明确,卫生部经常通过多种途径得到相关信息。本规范规定的院感暴发“分级报告”原则,明确了医院和各级卫生行政部门的报告内容和承担的责任:医院要主动报告;县级卫生行政部门不承担确认责任;省级卫生行政部门要对“疑似院感”进行确认,
16、确认院感暴发后,或进行处置,或继续上报卫生部。27 亮点三:进一步明确职责亮点三:进一步明确职责 医院应当建立医院感染暴发报告管理责任制;明确法定代表人为第一责任人,制订并落实医院感染暴发报告的规章制度、工作程序和处置工作预案,有效控制医院感染暴发;应当明确医院感染管理委员会、医院感染管理部门、医院感染管理专(兼)职人员及相关部门医务人员在医院感染暴发报告及处置工作中的职责,做到分工明确,反应快速,管理规范。28亮点三:进一步明确职责亮点三:进一步明确职责 县级及以上地方卫生、中医药行政部门应当建立并完善医院感染暴发报告及处置管理的工作程序,提高医院感染暴发的防控和处置水平。卫生部和国家中医药
17、管理局负责组织对重大医院感染暴发事件进行调查和业务指导。各级卫生、中医药行政部门负责组织对本辖区内的医院感染暴发事件进行调查和业务指导。29 亮点四:进一步强调了暴发的处置和管理亮点四:进一步强调了暴发的处置和管理+医院发生疑似医院感染暴发或者确认医院感染暴发时:1.应当及时采取有效处理措施,控制感染源,切断传播途径,积极实施医疗救治,保障医疗安全。2.应当及时开展现场流行病学调查、环境卫生学检测以及有关的标本采集、病原学检查等工作。+30 +县级及以上地方卫生行政部门接到报告后,应当及时组织有关专家指导医院开展医院感染暴发的医疗救治及调查处置工作,提供相应的技术支持。+卫生部接到报告后,可以根据实际需要组织有关专家提供技术支持,降低医院感染对患者的危害。+省级卫生、中医药行政部门可以委托医院感染管理质量控制中心,开展本辖区内医院感染管理工作及医院感染暴发报告和处置工作的质量管理。+各级卫生行政部门及医院感染管理质量控制中心应当对本辖区内的医院感染管理工作及医院感染暴发的报告、处置工作进行质量评估和检查指导。亮点四:进一步强调了暴发的处置和管理亮点四:进一步强调了暴发的处置和管理31+院感暴发与传染病的处置原则相类似,强调“早发现、早诊断、早隔离、早治疗”。因此,医院应该建立完善的内部制度,妥善预防和处理院感。3233