血管内超声与血管造影指导下PCI手术对患者临床预后影响的对比研究.pdf

临床研究70Modern Instruments&MedicalTre,Vol.29No.4血管内超声与血管造影指导下PCI手术对患者临床预后影响的对比研究李浩胡恺轩熊新华（新疆库尔勒市巴州人民医院心血管内科，库尔勒8 410 0 0）【摘要】目的对比血管内超声（IntravenousUltrasound,IVUS）及冠状动脉造影（CoronaryAngiography，CA G）引导下冠状动脉介入（PercutaneousCoronaryIntervention,PCI）治疗对冠状动脉粥样硬化性心脏病（冠心病）患者临床预后的影响及安全性。方法去选取2 0 2 1年2 月一2 0 2 2 年12 月在新疆库尔勒市巴州人民医院接受PCI治疗的冠心病患者10 2 例作为研究对象，根据不同诊疗方案划分为IVUS组（n=51）和CAG组（n=51）。IVU S组患者接受IVUS引导下PCI手术治疗，CAG组患者接受传统CAG引导下PCI手术治疗。所有患者均于术后3个月及6 个月来医院随访。对比两组患者病变血管情况、病变血管数量、手术路径、平均支架数、支架放置后扩张情况、手术持续时间、完全血运重建情况等PCI术相关特征；参考血管直径（Ref-erenceVesselDiameter,RVD）、最小管腔直径（MinimumLumenDiameter，M LD）、晚期管腔丢失（LateLumenLoss，LLL）等定量冠状动脉造影分析指标；主要不良心脏事件。结果IVUS组患者的平均手术持续时间少于CAG组患者，但各PCI手术相关特征的差异在组间无统计学意义（P0.05）。术后即刻、术后3个月及术后6 个月时,IVUS组患者平均RVD及MLD均显著高于CAG组患者（P0.05）。术后3个月及术后6 个月时,IVUS组患者平均LLL均显著小于CAG组患者（P0.05）。结论相比于应用CAG,IVUS引导下进行PCI手术更有利于改善冠心病患者的管腔直径，在一定程度上降低术后不良心脏事件的发生率，对于需接受PCI治疗的冠心病患者具有较良好的应用前景。【关键词】冠心病；冠状动脉介入治疗；血管内超声；冠状动脉造影【中图分类号】1R541.4;TH774【文献标志码】A【D O 110.11876/mimt202304013A comparative study of the effect of endovascular ultrasound and angiography-guidedPCI surgery on clinical prognosis in patientsLi Hao,Hu Kaixuan,Xiong Xinhua(Department of Cardiology,Bazhou Peoples Hospital,Korla 841000,China)Corresponding author:Xiong Xinhua,E-mail:Xiong.xh2008 Abstract)Objective To compare the effect and safety of intravascular ultrasound(IVUS)and coronary angiography(CAG)-guided coronary intervention(PCI)on the clinical prognosis of patients with coronary atherosclerotic heart disease(coronary heartdisease).Methods 102 patients with coronary heart disease who received PCI treatment at Bazhou Peoples Hospital in Korla City,Xinjiang from February 2021 to December 2022 were selected as the research subjects.They were divided into IVUS group(n=51)and CAG group(n=51)based on different diagnosis and treatment plans.The IVUS group patients received IVUS guided PCI surgery,while the CAG group patients received traditional CAG guided PCI surgery.All patients were followed up at the hospital 3 and 6 monthsafter surgery.Compare the characteristics related to PCI surgery between two groups of patients,including the condition of diseasedblood vessels,number of diseased blood vessels,surgical pathway,average number of stents,post stent dilation,surgical duration,and complete revascularization,quantitative coronary angiography analysis indicators such as reference vessel diameter(RVD),minimumlumen diameter(MLD),and late lumen loss（LLL),m a j o r a d v e r s e c a r d i a c e v e n t s.Re s u l t sThe mean duration of surgery in the基金项目：新疆库尔勒市巴州人民医院面上项目（BY202302）第一作者：李浩，男，本科，主治医师，研究方向：心血管介入，E-mail:通讯作者：熊新华，男，本科，主任医师，研究方向：心血管介人，E-mail：Xi o n g.x h 2 0 0 8 16 3.c o m71现代仪器与医疗2 0 2 3年第2 9卷第4期IVUS group was less than that in the CAG group,but there was no significant difference in PCI procedure-related features betweengroups(P 0.05).Immediately after surgery,3 months after surgery and 6 months after surgery,the mean RVD and MLD of patientsin the IVUS group were significantly higher than those in the CAG group(P0.05).At 3 months postoperative and 6 months aftersurgery,the mean LLL in the IVUS group was significantly smaller than that in the CAG group(P 0.05).Conclusion Compared with CAG,PCI surgery guided by IVUS is more conducive to improving the lumen diameter of patients withcoronary heart disease and reducing the incidence of postoperative adverse cardiac events to a certain extent,which has a good applicationprospect for patients with coronary heart disease who need PCI treatment.KeywordsCoronary heart disease;Coronary intervention;Intravascular ultrasound;Coronary angiography随着人口老龄化加剧，冠心病在人群中发病率呈不断上升趋势1。经皮冠状动脉介人治疗（Per-cutaneous Coronary Intervention,PCI）是治疗冠心病的有效微创手术，在临床中应用较为广泛，且能显著改善患者生存率2 。在实施PCI手术治疗前，需明确病变的部位及严重程度，传统的方法是采用动脉造影（CoronaryAngiography，CA G)技术，通过X射线判断血管是否堵塞和狭窄3。但CAG作为一种有创检查，可能因患者本身为过敏体质、对造影剂过敏等原因引发快速变态反应，因此仍需在临床中探索新的引导PCI治疗的方法4。血管内超声（Intra-vascularUltra Sound,IVUS）是近年来在超声技术发展基础上形成的断层成像系统。IVUS作为可应用于诊断血管病变及辅助PCI手术的新型诊断技术，在冠心病的治疗中具有重要的指导意义5。且由于IVUS呈现的冠状动脉的横切面、血管长轴切面图像,可以弥补CAG显影的不足，在呈现病变血管腔形态、评估血管结构及狭窄程度、分析粥样硬化斑块性质等方面具有显著优势6 。但临床中应用IVUS的比例仍较低，且缺乏真实世界数据证明其较CAG引导下PCI的优势。基于此，本研究旨在对比,IVUS及CAG引导下PCI手术对冠心病患者临床预后的影响及安全性。1资料与方法1.1一般资料选取2 0 2 1年2 月一2 0 2 2 年12 月在新疆库尔勒市巴州人民医院接受PCI治疗的冠心病患者10 2 例作为研究对象。纳人标准：所有患者均符合稳定性冠心病基层诊疗指南（2 0 2 0 年）中冠心病的诊断标准7 ；患者具有PCI治疗指征且自愿接受PCI治疗；术前生命体征平稳，一般状况良好。排除标准：年龄大于8 0 岁的老年患者；入组时合并肺部、腹腔或全身性感染；合并血液系统疾病；合并良性或恶性肿瘤；合并心律不齐或既往接受过PCI治疗。根据不同诊疗方案将患者划分为IVUS组（n=51)和CAG组（n=51)。其中IVUS组患者中男性31例,女性2 0 例；年龄范围45 6 8 岁，平均(52.49.3)岁；体质量指数2 1.2 3 2 8.11kg/m，平均（2 4.6 8 3.2 1)kg/m；其中合并高血压患者2 2 例，糖尿病患者17 例，原发冠心病类型中心肌梗死40例,心绞痛11例。CAG组患者中男性2 9例,女性2 2 例；年龄范围46 6 9岁，平均53.19.6)岁；身体质量指数2 0.7 3 2 8.0 6 kg/m，平均（2 4.38 3.92)kg/m;其中合并高血压患者2 4例，糖尿病患者16 例,原发冠心病类型中心肌梗死41例，心绞痛10例。两组患者各项一般临床资料对比均无统计学差异（P0.05）。本研究已通过院内伦理委员会审批批号：BZMRYY（2 0 2 2）0 0 2 。1.2手术方法所有患者PCI术前12 2 4h均常规服用阿司匹林片30 0 mg（生产企业：山东威高药业股份有限公司，国药准字H37021425，规格：0.3g/片）、硫酸氢氯吡格雷片30 0 mg（生产企业：深圳信立泰药业股份有限公司，国药准字H20000542，规格：2 5mg/片）。对CAG组患者应用冠状动脉动脉造影机（生产企业：德国西门子有限公司，型号：ARTIS-FA）进行桡动脉穿刺，通过Judkins法进行冠状动脉造影，常规透照后指导PCI术治疗。对IVUS组患者应用IVUS检测仪（生产企业：继圣医疗器械有限公司，型号：HSU100）检查，使用40 MHz冠状动脉超声成像导管置于病变远端10 mm以上部位，以0.5mm/s速度自动回撤导管并采集图像，在明确病变图像后指导PCI术治疗。术后所有患者均服用阿司匹林100mg/次，1次/d维持治疗；氯吡格雷7 5mg/次，1次/d维持治疗。所有患者均连续治疗3个月、72Modern Instruments&Medical Treatm2023.Vol.29No.46个月后来医院随访。1.3观察指标1.3.1PCI手术相关特征通过CAG检测仪或IVUS检测仪，记录所有患者行PCI手术治疗时病变血管情况、病变血管数量、手术路径、平均支架数、支架放置后扩张情况、手术持续时间、完全血运重建情况等PCI术相关特征1.3.2定量冠状动脉造影分析指标所有患者于术后即刻、术后3个月及术后6 个月随访时通过IVUS检测仪测定参考血管直径（Refer-enceVesselDiameter，RVD）、最小管腔直径（Mini-mum Lumen Diameter,MLD）。计算术后3个月及6个月时晚期管腔丢失（LateLumenLoss，LLL）情况,其中LLL=MLD术后即刻-MLD术后3个月/6 个月01.3.3主要不良心脏事件统计患者术后6 个月内出现的主要不良心脏事件，包括致命性心律失常、支架内血栓、靶血管血运重建、心肌梗死、心源性死亡及全因死亡。1.4统计学处理所有数据均通过SPSS23.0进行分析。计量资料以（xs）表示，组间对比采用独立样本t检验。计数资料采用n（%）表示，组间对比均采用卡方检验。P0.05）,I VU S组患者的平均手术持续时间少于CAG组患者，但差异也无统计学意义(P0.05)。见表1。表1IVUS组与CAG组患者PCI手术相关特征比较n（%），（x s）指标IVUS 组(n=51)CAG 组(n=51)P病变血管(例)1.5100.680左主干支0(0.00)1(1.96)左前降支23(45.10)20(39.22)左回旋支12(23.53)11(21.57)右冠状动脉16(31.37)19(37.25)病变血管数量(例)0.0650.799单支9(17.65)10(19.61)多支42(82.35)41(80.39)手术路径（例）0.2040.977经桡动脉23(45.10)22(43.14)经尺动脉1(1.96)1(1.96)经股动脉6(11.76)5(9.80)经双侧动脉21(41.18)23(45.10)平均支架数（个）1.6 0.61.50.70.1320.576支架放置后扩张情况（例）1.0100.315是51(100.00)50(98.04)否0(0.00)1(1.96)手术持续时间（min）80.25 19.3586.64 20.212.1550.056完全血运重建情况（例）0.0460.830是36(70.59)35(68.63)否15(29.41)16(31.37)2.2IVUS组与CAG组患者定量冠状动脉造影分析指标比较术后即刻、术后3个月及术后6 个月时,IVUS组患者平均RVD及MLD均显著高于CAG组患者(P0.05）；术后3个月及术后6 个月时,IVUS组患者平均LLL均显著小于CAG组患者（P0.05），见表2。73现代仪器与医疗2 0 2 3年第2 9卷第4期表2IVUS组与CAG组患者定量冠状动脉造影分析指标比较（xs,mm）RVDMLDLLL组别例数术后即刻术后3个月术后6 个月术后即刻术后3个月术后6 个月术后3个月术后6 个月IVUS组512.97 0.512.95 0.502.93 0.492.64 0.502.49 0.612.38 0.570.15 0.080.27 0.11CAG组512.750.482.770.522.780.512.41 0.432.200.482.00 0.510.22 0.100.40 0.13t2.7642.6212.4782.8812.8693.4212.5712.812P0.0110.0350.0470.0040.0050.05），见表3。表3IVUS组与CAG组患者主要不良心脏事件比较n（%）组别例数致命性心律失常心肌梗死支架内血栓靶血管血运重建心源性死亡全因死亡总不良IVUS组511(1.96)8(15.69)1(1.96)3(5.88)0(0.00)2(3.92)10(19.61)CAG组512(3.92)7(13.73)3(5.88)2(3.92)1(1.96)3(5.88)13(25.49)0.3430.0781.0410.2101.0100.2100.505P0.5580.7800.3080.6470.3150.6470.4773讨论冠心病是导致死亡的严重心血管疾病，随着介人技术的不断发展，对符合手术指征的冠心病患者实施PCI术治疗可有效降低其病死率，改善患者预后。CAG显影临床应用最广泛的冠心病诊断及PCI手术治疗辅助呈像手段，但CAG只能提供二维图像并需要操作人员主观识别，为辅助PCI治疗带来了一定挑战 8 。随着超声技术的发展，IVUS在一定程度上弥补了CAG的不足，为临床PCI手术治疗提供了更精准的图像9。尽管IVUS作为评估动脉粥样硬化等血管管腔狭窄性疾病、粥样硬化斑块性质的有效手段得到了国内外多项指南的认可及推荐，但全世界及我国范围内能够开展IVUS指导下PCI手术的医院仍相对较少。因此通过真实世界研究或队列研究进一步探讨IVUS与CAG引导下PCI的差异对于临床IVUS 的开展具有重要意义10 O基于CAG的病变血管狭窄程度的评估很大程度上依赖于操作者的主观判断，因此可能对临床诊断及判断带来较大误差，无法满足当前精准医学背景下PCI手术的要求。IVUS则建立在超声及导管技术的联合应用基础上，能够展现病变血管的三维结构12 。既往研究认为运用IVUS识别易损斑块有利于减少不良事件发生，并为早期预处理提供影像学依据13。相比之下，CAG对血管内钙化灶的识别敏感度较低，而IVUS的敏感性、特异性均较高，且可对钙化灶及程度进行定量。因此，通过IVUS评估病变血管内的钙化灶对于指导实施血管内碎石术等措施具有重要指示意义，也会显著增加PCI手术的成功率14。既往大型多中心研究也发现，对于复杂病变的冠心病患者，在IVUS引导下实施PCI手术更有利于降低冠心病患者的全因死亡率15。此外，由于接受CAG引导下PCI手术治疗的患者必须提前应用造影剂,对于合并慢性肾病或肾功能不全的患者可能是禁忌证。既往研究发现对合并慢性肾脏病的冠心病患者应用IVUS指导下PCI,术后短期随访中未有不良心脏事件及肾功能恶化的情况发生,证实了慢性肾脏病患者进行IVUS指导下PCI的可行性16 。在本研究中，我们发现术后即刻、术后3个月及术后6 个月时，IVUS组患者平均RVD及MLD均显著高于CAG组患者；而术后3个月及术后6 个月时,IVUS组患者平均LLL均显著小于CAG组患者，以上结果说明在IVUS指导下行PCI术更有利于改善患者官腔结构，且术后随访期间冠脉结构基本维持在正常范围内。此外,IVUS组患者上接第6 2 页）74Modern Instruments&MedicalT.Vol.29No.4的平均手术持续时间少于CAG组患者，虽然统计学未显示出组间差异，但也在一定程度表明IVUS同样有利于PCI手术过程。此外,IVUS组患者发生不良心脏事件总发生率为2 5.49%，而CAG组患者发生不良心脏事件总发生率为2 5.49%，IVUS组患者主要不良心脏事件发生率较CAG组患者也低。本研究也存在一定局限性，由于本研究仅在单中心招募符合PCI手术指征的冠心病患者，因此最终纳人研究的样本量较少。针对此问题，本课题组后期将持续纳人符合标准的冠心病患者或联合其他医院进行多中心研究，通过增加样本量提高结果的可信度。其次，纳入研究的冠心病患者年龄跨度较大，本研究虽然通过随机化方法消除了两组患者间的年龄因素干扰，但缺少对不同年龄分段患者间应用IVUS或CAG引导的临床效果对比。后续我们将以年龄为分组依据，在补充病例数的基础上进行不同年龄冠心病患者间接受IVUS或CAG指导下PCI手术的比较研究。尽管如此，本研究发现相比于应用CAG,IVUS引导下进行PCI手术更有利于改善冠心病患者的管腔直径，在一定程度上降低术后不良心脏事件的发生率,对于需接受PCI治疗的冠心病患者具有较良好的应用前景。参考文献1王勇花，李欣彤，周靖雅，等.冠心病主要危险因素的研究进展J.新疆中医药，2 0 2 3,41（3）：137-140.2霍勇，郑博，刘耀琨.冠心病介人诊疗最新临床研究进展J.临床心血管病杂志，2 0 2 3,39（5）：32 7-331.3柳杨，田峰，荆晶，等.三维定量冠脉造影在冠心病介人治疗中的作用综述J.解放军医学院学报，2 0 19,40（7）：6 95-6 98.4刘立娟，乔丽颖，高新培，等.冠状动脉造影联合血流储备分21杨文博，毕建强，薛涛，等.3D打印模板辅助（192）Ir近距离放射治疗早期阴茎癌1例J.临床肿瘤学杂志,2 0 2 2,2 7(1):94-96.22赵秀娟，钟明松，吴海燕，等.3D打印模具在宫颈癌近距离治疗中重复使用可行性研究J.陆军军医大学学报，2 0 2 2，44(18):1874-1880.23Guo W,Wang B,Zhang LY,et al.Study on the application of 3Dprinting head film fixation technology in cranial radiotherapy J.Cancer,2023,14(6):981-988.24Biltekin F,Yazici G,Ozyigit G.Characterization of 3D-printedbolus produced at different 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