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产品的监视和测量控制程序017.doc

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资源描述
文件层级 管制部门 文件编号 文件版本 生效日期 页码(本/总) 二阶程序文件 文控中心 QP/JL-8.2-017 A/0 2010/04/01 8/8 文件标题 产品的监视和测量 控制程序 受控印记 受控文件印章 如果文件无加盖“正本”章,则为受控副本。 批准 审核 编制 日期 日期 日期 文 件 修 订 记 录 序号 修订日期 版本 修订摘要 修订人 1.0目的 对产品的质量特性在产品实现过程的适当阶段进行监视和测量,以验证产品要求已得到满足并可以交付。 2.0范围 本程序适用于对各种直接用于生产的外购物料(除原材料外)、生产过程、最终成品、库 存产品、外协产品的监视和测量。 3.0职责和权限 3.1品保部负责制订物料、半成品和成品检验及测试标准以及对各种外购物料、生产过程、最终成品、库存产品和外协产品进行检验及测试。 3.2物控部负责对外购物料的数量清点和报检、库存产品的报检。 3.3采购部负责将物料的不合格状况和处理方式及时联络供应商。 3.4生产部负责对生产过程中各工序的首检、自检和互检。 4.0术语和定义 4.1 IQC:Incoming Quality Control (进料品质控制) 4.2 IPQC:In Process Quality Control (过程品质控制/制程品质控制) 4.3 FQC:Final Quality Contrlo (最终品质控制) 5.0流程图 流 程 责任部门 相关记录 N Y N Y N Y Y N 供应商来料 收发点收 IQC检验 是否合格 制程首检 物料入库 特采 退货 制程巡检 自检/互检 是否合格 不合格品 控制程序 成品检验 是否合格 成品入库 库存检验 是否合格 记录存档 不合格品 控制程序 不合格品 控制程序 供应商 物控部 品保部/相关部门 副总经理 物控部 品保部/生产班组 品保部/生产班组 品保部/相关部门 品保部 品保部/相关部门 物控部 品保部/物控部 品保部/相关部门 品保部 《物料进仓凭证》 《不合格品处理报告》 《物料进仓凭证》 《首件检验记录表》/《成品包装首件检验记录》 《不合格品处理报告》 《不合格品处理报告》/《产品返工/挑选复检报告》 《入库单》 《库存产品回验通知》/《内部联络文》 《不合格品处理报告》 6.0程序要求 6.1产品监视和测量的策划 6.1.1本公司对产品的监视和测量可分为以下几个阶段: 1)进料检验:即外购物料的检验,包括包装材料、各种辅助材料、印刷品、五金配件及外购半成品、外购成品的检验。由品保部IQC或FQC(外购成品)负责执行。 2)制程检验:生产线(或机台)产品品质控制,包括首件检验及确认、生产线巡回检验、自检和互检、制程不合格品的控制。由品保部IPQC负责执行。 3)成品检验:成品入库前的检验,包括包装成品和外卖半成品的检验。由品保部FQC负责执行。 4)库存产品检验:包括对库存物料、半成品、成品的检验,由品保部根据实际需要安排品保员执行。 5)外协加工检验:对外协加工厂生产过程控制及成品的检验。由品保部外协品保员负责执行。 6.1.2品保部制订各种物料、半成品、成品的检验和测试标准,以及检验和测试作业 指导书,作为检验和测试的主要依据。客户有另外要求的,则以客户要求为检 验和测试的准则。 6.2进料检验 6.1.1外购物料由物控部收发员按《采购过程控制程序》的相关规定核对验收后开具《物料进仓凭证》交进料品保员IQC。IQC按《进料检验作业流程》要求对来料进行检验。 6.1.2若检验判定合格,IQC对来料贴绿色标签进行标识,IQC在《物料进仓凭证》的备注栏里备注“合格”并签名后将《物料进仓凭证》其他三联交还收发员,“品保联”自行留底。收发员按《采购过程控制程序》的要求办理物料入库手续。 6.1.3若判定不合格,IQC按《不合格品控制程序》规定处理。对确认为退货的物料,IQC通知收发员将物料搬至“退货品”区并贴红色标签进行标识,同时在《物料进仓凭证》的备注栏上填写“不合格”字样并签署自己姓名后将“品保联”留底,其余3联交还收发员。 6.1.4IQC应将《不合格品处理报告》副件分发生产部、物控部和采购部,采购部接到退货的《不合格品处理报告》以后及时联系供应商领回来料。 6.1.5对于供应商来料中某些本公司无法检验的质量特性,可视实际需要由采购部联络供应商提供合格的检测报告。 6.1.6当有必要(或有要求)时,IQC可直接到供应商处进行检验,检验结果应形成相应的记录。 6.1.7若来货为外购成品,则由FQC进行检验,检验合格通知物控部搬运入库,不合格则依《不合格品控制程序》的相关要求处理。 6.2制程检验 6.2.1生产线在领取生产所需的物料后,应通知制程品保员IPQC对物料进行检验,确认合格后方可投入生产,不合格物料按《不合格品控制程序》之要求进行处理。 6.2.2生产线的每道工序在批量生产前,应由操作员工对生产的首件产品进行检验,并填写《首件检验记录表》交生产组长和IPQC进行确认,生产组长和IPQC按《首件确认作业指导书》的要求确认无误后在《首件检验记录表》签名确认。若首件确认不合格,则应分析原因并采取必要的纠正措施。 6.2.3批量生产开始后,IPQC应按《制程品质控制作业标准》所要求的频率和方法对生产线的各道工序进行巡回检验,并将巡检结果记录在相应的巡查记录上。各工序的操作人员应对自己所生产的产品进行检验和对上道工序的产品进行检验。对于需要进行测试的工序产品,由IPQC取样送实验室进行测试,测试应保持相应的记录。 6.2.4生产线组长应不定时对各生产工序进行巡查,随时指导生产员工的操作方法并抽查产品质量。 6.2.5生产过程检验所发现的不合格品,按《不合格品控制程序》和《纠正和预防措施控制程序》的要求进行处理。对于制程品质异常的分析,必要时应使用因果图 或柏拉图进行详细分析并制订改善计划。 6.2.6对于重要客户订单(如美国艾利、日本AIC以及其他由业务指明的重要订单等)的产品,应在生产过程中给予加大检验力度,如增加检验频率或加大抽查数量。对此类产品的关键质量特性,如厚度、透明度、雾度、焊接牢固度等,应重点监控,必要时可使用控制图进行监控。 6.3成品检验 6.3.1生产班组在成品完工后,以每栈板成品为一批提交给成品品保员(FQC)进行检验。由车间装箱员工填写完《入库单》后,将《入库单》附在成品上面,并将成品搬至待检区。 6.3.2FQC在《入库单》上注明收到单据的时间,并根据所标明的订单号、产品型号查找相应的检验资料,包括:《成品检验标准》、《生产单》、《工艺规程》、样品等。并根据检验资料对入库成品进行抽样检验,抽样标准按《抽样检验作业规程》的要求执行。 6.3.3对成品的检验项目包括:外观、功能、包装要求、箱唛印刷。必要时,应对成品根据客户要求进行测试。具体参见《成品检验标准》的要求。 6.3.4若检验或测试判定合格,FQC在入库单上签名确认。物控部搬运工将合格成品搬运入库。若判定不合格,则对成品挂“不合格品”牌进行标识,并填写《不合格品处理报告》按《不合格品控制程序》的要求提交相关部门评审和确定处理方式。 6.4库存产品检验 6.4.1物控部仓管员根据库存产品(包括各种材料、半成品/配件、成品)的库存时间长短,以《库存产品回验通知》的形式不定时地通知品保部派人进行检验。库存产品的回验时间以《库存产品回验周期》中所规定的时间要求为准。 6.4.2若检验合格,品保员将检验结果以《内部联络文》的形式进行记录,并将《内部联络文》提交给品保经理审核后,副件分发物控部。 6.4.3若检验不合格,品保员则按《不合格品控制程序》中(6.6库存产品检验不合格品的控制)之要求进行处理。 6.5外协加工检验 6.5.1生产部将《外协加工申请单》交品保部,由品保部委派外协品保员对外加工厂的生产过程进行检验。 6.5.2外加工厂在进行批量生产前,应制做首件样品交外协品保员进行确认。若确认无误,则可进行正常批量生产。 6.5.3对外加工厂品质检验可分为三个阶段:早期(刚开始生产时)对物料和做法正确性的检验;中期(生产完成50%,或成品包装完成20%时)对产品质量稳定性的检验;后期(成品包装完成80%时)出货检验。 6.5.4早期和中期检验过程中若发现不合格品,由外协品保员报告给QA组长确定相应的处理方式并监督外加工厂实施。当出货检验发现不合格时,则应及时汇报给品保部经理,并填写《成品出货检验报告》交相关部门按《不合格品控制程序》中6.4的要求处理。 7.0引用文件 7.1《采购过程控制程序》 7.2《不合格品控制程序》 7.3《纠正和预防措施控制程序》 8.0相关记录 8.1《物料进仓凭证》 8.2《不合格品处理报告》 8.3《首件检验记录表》 8.4《制程工序巡查记录》 8.5《入库单》 8.6《内部联络文》 8.7《成品出货检验报告》
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