复方甘草酸苷胶囊——最佳的肝保护剂ppt课件.ppt

复方甘草酸苷胶囊复方甘草酸苷胶囊最佳肝保最佳肝保护剂护剂国国际际公公认认、疗疗效确切、效确切、临临床首床首选选1.博博 联联 医医 药药以研发推动营销2.内内 容容一、概述一、概述二、二、药药物性肝病的物性肝病的发发生机制生机制三、三、药药物性肝病的物性肝病的临临床表床表现现四、四、药药物性肝病的物性肝病的预预防与治防与治疗疗五、五、甘草酸制甘草酸制剂剂的的护护肝作用肝作用六、六、甘草酸家族甘草酸家族经经典品种典品种-珺琅珺琅3.一、概述一、概述4.炎症性肝病的种炎症性肝病的种类类v病毒性肝炎病毒性肝炎v自身免疫性肝病自身免疫性肝病v药药物性肝炎物性肝炎v酒精性肝炎酒精性肝炎v脂肪性肝炎脂肪性肝炎国内国内资资料料报报告告药药物性肝病物性肝病发发病率占病率占所有所有药药物反物反应应的的10%15%10%15%5.药药物性肝病物性肝病n n药药物性肝病（物性肝病（Hepatopathy by Drugs）或）或者者药药物性肝物性肝损损害（害（Drug-induced injury)：是指某些是指某些药药物物经过经过口服、肌肉注射、皮内口服、肌肉注射、皮内或皮下注射、静脉注射、或皮下注射、静脉注射、导导管介入管介入疗疗法、法、外用等途径外用等途径进进入人体，入人体，对对肝肝脏产脏产生生损损害，害，出出现类现类似急性或慢性肝炎、肝硬似急性或慢性肝炎、肝硬变变等一系等一系列列临临床症状或体征。床症状或体征。6.1.1.中、草中、草药药没有毒性作用；没有毒性作用；2.2.有毒的有毒的药药物才会物才会损损害肝害肝脏脏；3.3.药药物毒性作用与物毒性作用与药药物物剂剂量和量和时间时间呈正比；呈正比；4.4.药药物可以物可以损损害肝害肝脏脏，但并不，但并不严严重；重；5.5.药药物的毒性作用是可以物的毒性作用是可以预测预测的；的；6.6.药药物性肝物性肝损损害一定出害一定出现现在用在用药药后不久；后不久；对药对药物性肝物性肝损损害害认识认识上存在的上存在的误误区区7.v据据报报道道10001000多种多种药药物和化学毒素以及越来越物和化学毒素以及越来越多的中草多的中草药药可引起可引起药药物性肝病物性肝病v药药物和毒素所致的暴物和毒素所致的暴发发性肝衰竭占性肝衰竭占20-40%20-40%v全球所有全球所有药药物不良反物不良反应应中，中，药药物性肝病的物性肝病的总总发发生率达到生率达到3-9%3-9%Lewis JH.Drug-induced liver disease.Best Practice of Medicine.January 2000.药药物性肝病的物性肝病的发发生率生率引起引起药药物性肝病的物性肝病的药药物，在国外以物，在国外以对对乙乙酰酰氨氨基酚最常基酚最常见见，在国内以异烟，在国内以异烟肼肼最常最常见见8.药药源性肝源性肝损损国国外外报报导导药药源源性性肝肝损损害害的的发发生生率率占占所所有有药药物物反反应应病病例例的的101015%15%，仅仅次次于于皮皮肤肤粘粘膜膜损损害和害和药药物物热热9.其它肝炎其它肝炎90其它肝炎其它肝炎60 一般人群中一般人群中1010的肝炎的肝炎为药为药物性肝物性肝损损害害 老年人群中老年人群中4040的肝炎的肝炎为药为药物性肝物性肝损损害害10.50%死亡死亡药药物性物性25 美美国国15152525的的暴暴发发性性肝肝功功能能衰衰竭竭由由药药物不良反物不良反应应引起，病死率高达引起，病死率高达505011.引起肝引起肝损损害的害的药药物种物种类类v抗抗肿肿瘤瘤药药物物v抗感染抗感染药药物物v抗精神病抗精神病药药物物v治治疗疗代代谢谢疾病的疾病的药药物物v抗炎抗炎药药v中草中草药药及中成及中成药药等等v12.几种几种药药物引起肝病的物引起肝病的发发生率生率发发发发生率生率生率生率（1/100,0001/100,0001/100,0001/100,000例病人例病人例病人例病人)异烟异烟异烟异烟肼肼肼肼、氯氯氯氯丙丙丙丙嗪嗪嗪嗪、丹曲林、丹曲林、丹曲林、丹曲林 200-2000 200-2000 200-2000 200-2000雌激素雌激素雌激素雌激素10-2510-2510-2510-25酮酮酮酮康康康康唑唑唑唑 5-505-505-505-50双双双双氯氯氯氯芬酸、舒林酸、苯妥英芬酸、舒林酸、苯妥英芬酸、舒林酸、苯妥英芬酸、舒林酸、苯妥英钠钠钠钠、氯氯氯氯氟西林氟西林氟西林氟西林1-101-101-101-10阿莫西林阿莫西林阿莫西林阿莫西林/克拉克拉克拉克拉维维维维酸、酸、酸、酸、呋呋呋呋喃妥喃妥喃妥喃妥因、特比因、特比因、特比因、特比萘萘萘萘酚、双酚、双酚、双酚、双氯氯氯氯西林西林西林西林 0.5-3 0.5-3 0.5-3 0.5-3米米米米诺环诺环诺环诺环素素素素 0.1-1 0.1-1 0.1-1 0.1-1药药 物物13.二、二、药药物性肝物性肝损损害的害的发发生机制生机制14.为为何会何会发发生生药药物性肝病物性肝病v肝肝脏脏是是药药物代物代谢谢主要主要脏脏器，也是器，也是药药物物损伤损伤的主要靶器官的主要靶器官v几乎所有几乎所有药药物均在肝物均在肝脏进脏进行代行代谢谢v绝绝大多数大多数药药物都会引起肝物都会引起肝脏发脏发生不生不同程度同程度损伤损伤15.药药物性肝病物性肝病发发病机理病机理v药药物及其代物及其代谢产谢产物的直接毒性作用物的直接毒性作用v免疫免疫损伤损伤，即，即过过敏反敏反应应，与，与CYP多多态态性有关性有关v氧氧应应激引起的肝激引起的肝脏损脏损害害16.三、三、药药物性肝物性肝损损害的害的临临床床类类型型及表及表现现17.药药物性肝病的物性肝病的临临床分床分类类v 急性肝炎型急性肝炎型v 肝内胆汁淤肝内胆汁淤积积型型v 慢性肝炎型慢性肝炎型v 脂肪型脂肪型18.急性肝炎型急性肝炎型 临临床床较为较为常常见见，以肝，以肝细细胞坏死胞坏死为为主主时时，临临床表床表现现酷似急性病毒性肝炎，常有酷似急性病毒性肝炎，常有发热发热、乏力、食欲不振、乏力、食欲不振、恶恶心、肝区不适及黄疸和心、肝区不适及黄疸和血清血清转转氨氨酶酶升高等表升高等表现现，严严重者可出重者可出现现肝功肝功衰竭、出衰竭、出现进现进行性黄疸、出血行性黄疸、出血倾倾向和肝性向和肝性脑脑病病19.肝内胆汁淤肝内胆汁淤积积型型 胆汁淤胆汁淤积为积为主的主的药药肝，其肝，其临临床与床与实验实验室表室表现现与肝内淤胆、肝外胆道梗阻、急性与肝内淤胆、肝外胆道梗阻、急性胆管炎相似，有胆管炎相似，有发热发热、黄疸、上腹痛、瘙、黄疸、上腹痛、瘙痒、右上腹痒、右上腹压压痛及肝痛及肝肿肿大伴血清大伴血清转转氨氨酶酶轻轻度升高、度升高、ALPALP明明显显升高，升高，结结合胆合胆红红素明素明显显升升高高20.慢性肝炎型慢性肝炎型 慢性肝炎型与慢性活慢性肝炎型与慢性活动动性肝炎极性肝炎极为为相似，相似，可以可以轻轻到无症状，而重到到无症状，而重到发发生伴肝性生伴肝性脑脑病的病的肝功能衰竭。生化表肝功能衰竭。生化表现现与慢性病毒性肝炎相与慢性病毒性肝炎相同，同，临临床床还还可伴有可伴有发热发热、皮疹、甲状腺功能、皮疹、甲状腺功能异常、周异常、周围围神神经经病病变变关关节节痛、痤痛、痤疮疮、门门脉性脉性肝硬化、嗜酸性粒肝硬化、嗜酸性粒细细胞增高、甘油三胞增高、甘油三酯酯增高、增高、低血糖等肝外表低血糖等肝外表现现21.脂肪肝脂肪肝型型v主要表主要表现为现为肝肝细细胞内充胞内充满满甘油三脂，或脂甘油三脂，或脂肪小滴分散在整个肪小滴分散在整个细细胞胞浆浆中中v以四以四环环素和丙戊酸最常素和丙戊酸最常见见 22.引起引起药药物性肝病的相关物性肝病的相关药药物物举举例例v急性急性药药物性肝病：物性肝病：对对乙乙酰酰氨基酚、四氨基酚、四环环素、激素、避孕素、激素、避孕药药、氯氯霉素、霉素、红红霉素、异烟霉素、异烟肼肼、利福平、利福平、环环氟氟拉拉嗪嗪v慢性慢性药药物性肝病：物性肝病：氯氯美辛、甲基多巴、替尼酸、美辛、甲基多巴、替尼酸、肼肼苯苯哒嗪哒嗪、磺胺磺胺药药、对对氨基乙氨基乙酰酰酚、阿斯匹林、异烟酚、阿斯匹林、异烟肼肼、丙戊酸、丙戊酸钠钠、甲氨喋呤等、甲氨喋呤等23.四、四、药药物性肝物性肝损损害的害的预预防防与治与治疗疗24.药药物性肝炎能物性肝炎能够预够预防防吗吗？为为什么要什么要预预防？防？如何如何预预防？防？不容忽略的几个不容忽略的几个问题问题：v药药物大多数是在肝物大多数是在肝脏脏代代谢谢v药药物物间间的相互作用的不可的相互作用的不可预测预测v药药物的直接物的直接损损害作用害作用v药药品制品制剂剂的的纯纯度度25.必必须预须预防性使用防性使用“保肝保肝”药药的几个特殊情况：的几个特殊情况：1.1.抗抗结结核治核治疗过疗过程中出程中出现现的的尴尴尬；尬；2.2.肿肿瘤化瘤化疗过疗过程中不可避免的肝程中不可避免的肝损损害；害；3.3.器官移植患者免疫抑制器官移植患者免疫抑制剂剂的肝毒性；的肝毒性；4.4.长长期服用期服用镇镇静安眠静安眠药药：肝：肝药药酶酶的的诱导诱导作用；作用；5.5.长长期使用期使用药药物治物治疗疗慢性疾病，如：甲亢、糖尿病慢性疾病，如：甲亢、糖尿病 5.5.原有肝原有肝损损害患者的用害患者的用药问题药问题26.治治疗疗 v立即停止使用立即停止使用导导致致药药物性肝病或有可能引物性肝病或有可能引起起药药物性肝病的物性肝病的药药物物v如果患者因某种疾病而不能停用如果患者因某种疾病而不能停用药药物或改物或改用其他用其他药药物物时时，应应减少减少剂剂量或改量或改变变用法，用法，同同时给时给予适当的予适当的保肝保肝药药治治疗疗 27.五、甘草酸制五、甘草酸制剂剂的的护护肝作用肝作用28.甘草的秘密甘草的秘密天然甘草酸天然甘草酸v为为什么中医的每什么中医的每张处张处方都离不开方都离不开“甘草甘草”？v为为什么什么“甘草甘草”会倍受医生关注？会倍受医生关注？v明确明确的抗炎保肝作用的抗炎保肝作用v广泛广泛应应用于各用于各类类肝肝损伤损伤治治疗疗29.认识认识甘草甘草 甘草甘草为为豆科，多年生草本。主根豆科，多年生草本。主根长长而粗而粗壮外皮壮外皮红红褐色，味甜。茎稍褐色，味甜。茎稍带带木木质质，小枝有，小枝有棱，羽状复叶。花冠蝶形，紫棱，羽状复叶。花冠蝶形，紫红红色。色。荚荚果果镰镰刀状或刀状或环环状。花期状。花期6 67 7月，果期月，果期7 79 9月。生月。生于向阳干燥的于向阳干燥的钙质钙质草原及河岸沙草原及河岸沙质质土壤；喜土壤；喜干燥，耐寒。干燥，耐寒。产产中国西北、中国西北、东东北和北和华华北。北。30.认识认识甘草甘草 神神农农本本草草经经记记载载，甘甘草草根根是是常常用用的的中中药药，可可减减低低或或缓缓解解其其他他药药物物的的偏偏性性、毒毒性性，具具辅辅助助、协协调调、矫矫味味作作用用。甘甘草草根根性性平平、味味甘甘，具具补补脾脾、润润肺肺、解解毒毒、调调和和诸诸药药的的功功能能。主主治治脾脾虚虚食食少少，胃胃、十十二二指指肠肠溃疡溃疡、咳嗽、支气管炎等。、咳嗽、支气管炎等。31.32.甘草酸甘草酸类药类药物的作用机制物的作用机制v各种甘草酸各种甘草酸类药类药物作用机制基本一致，在物作用机制基本一致，在体内体内经经葡萄糖葡萄糖醛醛酸酸酶酶作用而生成的活性成作用而生成的活性成分甘草次酸分甘草次酸,而而发挥发挥保保护护肝肝细细胞膜、抗炎、胞膜、抗炎、抗抗过过敏、敏、调节调节免疫、抗氧化、解毒等作用免疫、抗氧化、解毒等作用v甘草酸甘草酸类药类药物物应应用于用于药药物性肝病取得了物性肝病取得了较较好的好的疗疗效效,在在药药物性肝病的物性肝病的预预防与治防与治疗疗中具中具有很好的有很好的应应用前景用前景33.甘草酸制甘草酸制剂临剂临床床应应用用v药药物性肝炎物性肝炎v自身免疫性肝炎自身免疫性肝炎v暴暴发发性肝衰竭性肝衰竭v急性肝衰竭急性肝衰竭v脂肪肝脂肪肝34.临临床常用的甘草酸制床常用的甘草酸制剂剂v甘草酸二胺：甘利欣甘草酸二胺：甘利欣v复方甘草酸复方甘草酸单单胺：胺：强强力宁力宁v异甘草酸异甘草酸镁镁：天晴甘美：天晴甘美 v复方甘草酸苷：美能、复方甘草酸苷：美能、珺琅珺琅35.竞竞争争产产品品v复方甘草酸苷片：复方甘草酸苷片：v美能（美能（美能（美能（卫卫卫卫材材材材药业药业药业药业有限公司）有限公司）有限公司）有限公司）v帅帅帅帅能（河南能（河南能（河南能（河南帅帅帅帅克制克制克制克制药药药药有限公司有限公司有限公司有限公司）v甘毓（甘毓（甘毓（甘毓（北京秦武田制北京秦武田制北京秦武田制北京秦武田制药药药药有限公司有限公司有限公司有限公司）v？（？（？（？（西安利君制西安利君制西安利君制西安利君制药药药药有限有限有限有限责责责责任公司）任公司）任公司）任公司）v复方甘草酸苷胶囊：复方甘草酸苷胶囊：v甘毓（甘毓（甘毓（甘毓（北京秦武田制北京秦武田制北京秦武田制北京秦武田制药药药药有限公司有限公司有限公司有限公司）36.复方甘草酸苷的研复方甘草酸苷的研发历发历史史 复方甘草酸苷是最先由日本于复方甘草酸苷是最先由日本于19481948年开年开发发的以的以甘草酸甘草酸(甘草酸苷甘草酸苷)为为主要成分的静脉和口服制主要成分的静脉和口服制剂剂。主要用于皮肤科主要用于皮肤科领领域以治域以治疗疗多种多种过过敏性皮肤疾患。敏性皮肤疾患。19581958年年,日本有人将复方甘草酸苷日本有人将复方甘草酸苷尝试尝试性用于慢性肝性用于慢性肝炎患者的治炎患者的治疗疗,结结果肝功能指果肝功能指标值标值得以明得以明显显改善。此改善。此后后,人人们对们对其在肝病其在肝病领领域的作用作了大量的基域的作用作了大量的基础础和和临临床研究，床研究，显显示其具有良好的保肝、抗炎、示其具有良好的保肝、抗炎、调节调节免疫免疫的作用的作用 ，并逐，并逐渐渐成成为为可作可作为为慢性肝炎保肝治慢性肝炎保肝治疗疗一一线线用用药药.37.复方甘草酸苷成分复方甘草酸苷成分优势优势v组组方中甘氨酸、蛋氨酸方中甘氨酸、蛋氨酸药药理作用：理作用：v解毒、保解毒、保护护肝肝细细胞胞v减减轻轻甘草酸苷水甘草酸苷水钠钠潴留的副作用潴留的副作用v抗肝抗肝纤维纤维化化38.六、甘草酸家族六、甘草酸家族经经典品种典品种-珺琅珺琅39.珺琅的珺琅的药药理作用理作用v抗炎症作用抗炎症作用 v免疫免疫调节调节作用作用 v对实验对实验性肝性肝细细胞胞损伤损伤的抑制作用的抑制作用 v抑制病毒增殖和抑制病毒增殖和对对病毒的病毒的灭灭活作用活作用 40.适适应应症症v治治疗疗慢性肝病，改善肝功能异常慢性肝病，改善肝功能异常v可用于治可用于治疗疗湿疹、皮肤炎、斑湿疹、皮肤炎、斑秃秃41.适适应应症症v治治疗疗各种急慢性肝病，改善肝功能异常。各种急慢性肝病，改善肝功能异常。尤其是慢乙肝、慢丙肝、急慢性瘀胆型肝尤其是慢乙肝、慢丙肝、急慢性瘀胆型肝炎、代炎、代偿偿性肝硬化、性肝硬化、药药物性肝病物性肝病v配合各种配合各种肿肿瘤的放化瘤的放化疗疗v治治疗疗多种皮肤病，如湿疹、多种皮肤病，如湿疹、荨荨麻疹、麻疹、药药疹、疹、痒疹、痒疹、带带状疱疹以及皮肤炎和斑状疱疹以及皮肤炎和斑秃秃。对对于于某些自身免疫相关性疾病如某些自身免疫相关性疾病如银银屑病、屑病、红红斑斑狼狼疮疮、过过敏性紫癜等重症皮肤敏性紫癜等重症皮肤顽顽疾也有很疾也有很好的好的疗疗效效42.用法用量用法用量v成人通常成人通常1 1次次2323片，小儿片，小儿1 1次次1 1片，片，1 1日日3 3次次饭饭后口服。可依年后口服。可依年龄龄、症状、症状适当增减适当增减43.药药物供物供应应v 规规格格 每粒含甘草酸苷每粒含甘草酸苷每粒含甘草酸苷每粒含甘草酸苷25mg25mg25mg25mg、甘氨酸、甘氨酸、甘氨酸、甘氨酸25mg25mg25mg25mg、蛋氨酸、蛋氨酸、蛋氨酸、蛋氨酸25mg25mg25mg25mgv 有效期有效期 暂暂定定2424个月个月v 贮贮藏藏 密封，密封，15-3015-30干燥干燥处处保存保存v 包装包装 铝铝塑泡罩包装，塑泡罩包装，4040粒粒/盒，盒，100100粒粒/盒盒44.v强强力肝保力肝保护剂护剂，临临床适用广泛床适用广泛v起效迅速，降起效迅速，降酶酶退黄效果退黄效果显显著著v国家医保目国家医保目录录品种，品种，剂剂型独特型独特v长长期期临临床使用床使用经验经验，安全有效，安全有效珺琅珺琅保肝保肝护护肝肝45.谢谢 谢谢 BEIJING BOLIAN MEDICAL TECHNOLOGY CO.,LTDBEIJING BOLIAN MEDICAL TECHNOLOGY CO.,LTDBEIJING BOLIAN MEDICAL TECHNOLOGY CO.,LTDBEIJING BOLIAN MEDICAL TECHNOLOGY CO.,LTD 北京博北京博北京博北京博联联联联必成医必成医必成医必成医药药药药科技有限公司科技有限公司科技有限公司科技有限公司 北京市丰台区富丰路北京市丰台区富丰路北京市丰台区富丰路北京市丰台区富丰路4 4号工商号工商号工商号工商联联联联科技大厦科技大厦科技大厦科技大厦B1401B1401 电话电话电话电话：[phone] 传传传传真：真：真：真：010-63735313010-6373531349.