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【研发中心培训教材】过程失效模式及后果分析程失效模式及后果分析 过程控制程控制计划划Process Failure Mode and Effects Analysis-Process Control Plan讲师：王明：王明1课程安排培训目的质量体系简介什么是FMEA如何进行PFMEA开发/编制工艺流程图、PFMEA、控制计划、作业指导书之间的关系2今天的目标了解什么是了解什么是FMEAFMEA了解了解 FMEA FMEA 的的历史史介介绍FMEAFMEA的原因和目的、功用和的原因和目的、功用和结构构如何如何进行行PFMEAPFMEA开开发(风险分析分析风险降低降低)了解并能解了解并能解释过程流程程流程图，PFMEA PFMEA 和控制和控制计划是如划是如何关何关联的的了解了解 PFMEA PFMEA 和控制和控制计划必划必须是是动态的，有效的的，有效的3什么是质量体系、质量管理质量体系：“为实施质量管理制定的组织机构，职责，程序，过程和资源的系统”质量管理：“全面管理职能的一部分，是确定和实施质量方针”4质量体系要求目的确定质量体系对内外部供应商的生产和服务零件及材料的要求 确保顾客满意从符合要求开始，持续减低变差和浪费，使最终用户，供应商和OEM受益保留技术的储备5质量体系要求是什么？1.描述你做的工作。2.描述你的工作怎样影响质量。3.描述你的工作流程和每项工序的操作指导书。4.详细说明程序/操作指导书放置的位置。5.详细说明程序确保所使用的文件是最新，最有效的程序和/或操作指导书。6.描述设备的标定/校准系统。7.描述当出问题时，你将如何做。8.描述你如何处理不合格品。9.描述你进行过什么培训。10.详细说明质量方针。6什么是FMEA为什么它很重要?7 Customer satisfaction means:Customer satisfaction means:Never having to say youNever having to say youre sorry!re sorry!顾客客满意意味着：意意味着：决不要决不要说对不起不起 ！降落傘打不開降落傘打不開啊!8 失效发现得太迟的后果9了解FMEA”早知道早知道 就不会就不会”早知道 做好防震设计 就不会 造成大楼倒塌早知道 改进电力输配设计就不会 造成整个城市大停电 早知道 不滥垦滥伐 就不會 造成土石流 早知道 做好桥梁维护 就不會 造成大桥倒塌有些 早知道早知道 是必需的!有些 就不就不会会 是不允许发生的 核能电厂、水库、卫星、飞机.有效运用有效运用 FMEA FMEA 可减少事后追悔！可减少事后追悔！10”我先我先 所以沒有所以沒有”我先 看了气象预报 所以没有 淋成落汤鸡 我先 评估金融大楼高度 所以没有 影响飞行安全 我先 设计电脑防火墙 所以没有 被骇客入侵有些 我先我先 是必需的!有些 所以沒有所以沒有 是预期可避免的有效运用有效运用FMEA FMEA 可可强化事先化事先预防！防！核能电厂、水库、卫星、飞机.了解FMEA11The History of the FMEAFMEA的历史(美国)国家航空和宇宙航行局航空和太空旅行核工业首次在福特的汽车行业大会上介绍FMEA在德国标准化在汽车行业使用在其他分支工业使用进一步开发系统FMEA在汽车行业普遍使用12一项系结构化的分析工具，意在：认识和评价过程的潜在失效和 后果根据客户风险优先分配资源确保潜在失效模式和原因得到考虑记录团队的认识并分析什么可能出错什么是什么是FMEAFMEA FMEAFMEA 是先期质量策划中评价潜在失效模式及其起因与后果的一种分析工具，用来识别并帮助消除产品/过程的潜在失效模式。13 特別注意特別注意:FMEA自身並不是問題的解決者，自身並不是問題的解決者，它通常與其他問題解決的工具聯合使它通常與其他問題解決的工具聯合使用用“FMEA提出問題解決的時機並不提出問題解決的時機並不是解決問題是解決問題”。什么是什么是FMEAFMEA14FMEA FMEA 过程的真正价程的真正价值 驱动“零”缺陷 关注顾客对产品的要求和防错 不放过任何过去的经验 对新员工进行培训 保留技术储备15根据在根据在APQPAPQP中的不同中的不同阶段，段，F FM MEAEA主要有主要有DFDFM MEAEA和和PFPFM MEAEA两种，两种，即即设计F FM MEAEA和和过程程F FM MEAEA；设计F FM MEAEA：针对产品与品与规范本身，是范本身，是产品品设计开开发的分析技的分析技术。主要是主要是设计工程工程师和其多功能小和其多功能小组应用。用。-主要主要驱动力：消除失效并通力：消除失效并通过稳健的健的设计减低减低严重度重度 实现产品零缺陷的目品零缺陷的目标 过程程F FM MEAEA：针对产品的制造品的制造过程，是程，是过程程设计开开发的分析技的分析技术。主要是主要是过程程(制造制造)工程工程师和其多功能小和其多功能小组应用。用。-主要主要驱动力：通力：通过对所有潜在失效的所有潜在失效的识别了解了解过程，程，目的在于制定消除潜在失效目的在于制定消除潜在失效起因的起因的建建议措施。措施。实现过程零缺陷的目程零缺陷的目标零缺陷要求列出所有已知失效模式！零缺陷要求列出所有已知失效模式！FMEAFMEA的的类型型16PFMEAPFMEA过程失效模式和影响分析程失效模式和影响分析PFMEAPFMEA的主要目的的主要目的-消除或减少制造消除或减少制造风险:1 1 帮助分析帮助分析 新的新的/更改的更改的(或需要改或需要改进的的)制造和装配制造和装配过程。程。2 2 确确保保已已知知的的和和潜潜在在的的制制造造/装装配配过程程失失效效模模式式和和影影响响都都得得到到了了考考虑。3 3 确定确定过程缺陷，提出可能的原因，程缺陷，提出可能的原因，针对原因提出控制措施。原因提出控制措施。4 4 消除或降低生消除或降低生产不可接受不可接受产品的品的频率。率。5 5 增增强对不可接受不可接受产品的可探品的可探测度。度。6 6 确定关确定关键特性和重要特性，以便特性和重要特性，以便编制完整的制完整的过程控制程控制计划。划。7 7 建立建立过程改程改进（风险降低）的降低）的优先先顺序。序。8 8 提供提供过程开程开发文件，文件，为今后开今后开发制造制造/装配装配过程提供指程提供指导。17怎样进行PFMEA编制？18PFMEA 的编制关注潜在过程失效模式和其原因主要动力是通过寻找所有潜在失效来了解过程目的在于制定建议的措施，消除潜在失效的起因利用对过程的认知和过程历史数据，寻找并帮助消除潜在过程失效模式的方法利用可得到的历史数据，类似可借鉴的零件和过程，或过程设计开发知识或研究数据等对于零缺陷的要求，所有潜在失效模式必须列出19PFMEA 的编制按流程图（微观）复制所有的过程步骤，采用流程所使用的一致的序号和名称针对每一步：问“什么会出什么会出错”？对比在比在 过程流程程流程图中中规定的定的产品品/过程特性程特性问“如果出如果出错会会发生什么生什么“？确定确定产品品/过程特性失效程特性失效对满足足顾客要求客要求有哪些什么影响。有哪些什么影响。问“如果出如果出错，影响有多大，影响有多大”？参考参考 AIAG AIAG 手册手册严重度表重度表问“怎么会出怎么会出错”？列出所有可能造成列出所有可能造成产品品/过程特性未或未被正确制程特性未或未被正确制造的原因造的原因问“这些失效原因些失效原因发生有多生有多频繁繁”？参考参考 AIAG AIAG 手册手册发生生频度表度表问“这些失效模式是如何探些失效模式是如何探测的的”？参考参考 AIAG AIAG 手册探手册探测度分度分级表表20Global Purchasing&Supply ChainPFMEA样表21Global Purchasing&Supply ChainP-FMEA表头(1-8)项目(1)根据过程所属的的系统、子系统或零部件进行分类，包括名称和编号。年型/车型(2)汽车的年型和车型(非汽车零件时用产品替代)核心小组(3)FMEA跨部门评估小组名称、部门过程责任(4)整车厂商(OEM)、部门和责任小组关键日期(5)FMEA计划完成日期，APQP进度计划安排日期。FMEA编号/版本(6)用于追溯FMEA的内部编号与版本编制人(7)FMEA编制人的姓名、电话及所属公司日期(8)原始稿编制日期、修订号和日期22功能功能要求要求过程程潛在潛在失效模式失效模式(果果)严重度(S(S)特特性性等等级潛在潛在失效失效后果后果失效的潜在失效的潜在原因原因 (因因)频度度数数(O(O)现行控制行控制措施措施预防防 探探测 探探测度度(D(D)建建议措施措施負責人和負責人和完成日期完成日期已采取的已采取的措施措施措施執行的結果措施執行的結果R RP PN N探探测度度(D(D)严重重度度(S(S)频度度数数(O(O)製程失效模式分析 頁次：of製程名稱：製程名稱：工程放行日期：工程放行日期：FMEA編號：編號：版本：版本：核心小組：核心小組：製製 表表 人人 員：員：FMEA日期：日期：修訂日期：修訂日期：R RP PN N作作业特特性性的的失失效效会会有有哪哪些些形形式式工程工程变更更过程改善程改善特特别的管制的管制标准化准化可以用可以用什么改什么改善方式善方式？影影響響程程度度有有多多嚴嚴重重？失效模失效模式的原式的原因是什因是什么么？其其發發生生的的機機率率有有多多少少？对失效原失效原因采取因采取预防或防防或防错吗？此流程描述此流程描述作作业特性的特性的要求是什么要求是什么？探探测的能的能力有力有多大多大？依依R RP PN N值值高高低低決決定定優優先先改改善善順順序序失效模式失效模式的后果是的后果是什么什么？23团队组团队组建建建建多功能小组成员来自各个级别的人员，如客户、产品设计、过程设计、生产 线等确定小组组长 获得领导支持Process FMEA 开发思路 过过程定程定程定程定义义过程流程图识别过程中每一工步的目的（采用“动词+名词”形式）团队组团队组建建建建 多功能小组.成员来自各个级别的人员，如客户、产品设计、过程设计、生产 线等.确定小组组长.获得领导支持详细阐详细阐述失效模式，后果及原因述失效模式，后果及原因述失效模式，后果及原因述失效模式，后果及原因 采用头脑风暴的方式阐述所有失效模式 选择和定义重要的失效模式 定义失效模式的后果 识别第一层原因（不建议使用5-why）24Global Purchasing&Supply Chain识别风险顺识别风险顺序数序数识别各个分险（严重度S、频度数O、探测度D）伤害性风险（严重度S=9，10）设计风险SO（频度数和严重度数的乘积）RPN：风险顺序数（严重度数、频度数和探测度数的乘积）根据S，SO，和RPN进行风险分析确定少数关键/重大的失效模式更改产品/过程设计，降低严重度（伤害性风险与设计风险）；更改产品/过程设计，降低频度数；采用防错技术，提高可探测性，降低不可探测度数；提高在线检测技术和不合格品控制，提高可探测性，降低不可探测风险；变更过程控制计划；改进加工工艺、工装刀具。采取降低采取降低采取降低采取降低风险风险的行的行的行的行动动25团队组建建.多功能小多功能小组.成成员来自各个来自各个级别的人的人员，如客，如客户、产品品设计、过程程设计 、生、生产线等等.确定小确定小组组长.获得得领导支持支持PFMEA-PFMEA-团队组建建26多功能小组小组成员必须能反映工艺生产线的呼声,必须了解产品制造的知识.潜在小潜在小组成成员他他们能提供什么能提供什么操作人操作人员生生产发生失效的直接目生失效的直接目击证人人.对该失效及失效及该失效失效对其它生其它生产线的影响有一定的了解的影响有一定的了解.失效的失效的验证。设备维护人人员(包括机包括机械和械和电气气维修保养修保养)了解了解设备技技术问题的的历史史.熟悉熟悉设备的的传感器感器.知道如何知道如何调整整设备.失效的失效的验证。调试人人员参数参数设置置问题。制造制造/工工艺工程工程师了解工了解工艺技技术.可以可以进行工行工艺设计更改更改,设备控制参数更改控制参数更改,产品品设计更改更改.失效的失效的验证。设计工程工程师熟悉不同的材料熟悉不同的材料.失效的失效的验证者者.产品品设计更改更改,工工艺设计更改更改.顾客代表（如客代表（如SQESQE）顾客抱怨，客抱怨，PRR,PPM,PRR,PPM,售后售后问题，以及，以及顾客期望等客期望等其他其他(如供如供应商代表商代表)供供应商商/物流或其他相关方所关注的物流或其他相关方所关注的问题，如果需要的，如果需要的话PFMEA-PFMEA-团队组建建27过程定义过程流程图识别过程中每一工步的目的（采用“动词+名词”形式）PFMEA-PFMEA-过程定程定义28什么是过程流程图?为什么它很重要?PFMEA-PFMEA-过程定程定义29过程流程图过程分析的第一步就是要开发一个过程流程图。过程流程图有宏观(Macro)和微观(Micro)两种。宏观的过程流程图只是列出各个工序流程。微观的过程流程图需详细到各个工步，即各重要动作(Action)；过程流程图描述为达到某个目标的相关活动(Activities)；过程流程图提供工艺流程、先后顺序和功能(Function:Verb+Noun)的信息；过程分析能帮助关注改进活动；过程流程图使用一些符号来代表各个工序/工步的类型；受控的参考文件和数据 过程输入和/或输出 增值工序/工步 选择或判断工序/工步PFMEA-PFMEA-过程定程定义30过程流程图的重要性通常它是过程的第一“景象”提供代表过程方向的物流图形用于 PMFEA，控制计划，模具布局，工作场地平面图等的基础。所有过程都应被包括，如进料，标识，发运，检查，返工，报废，在制品流转，外包工序等。PFMEA-PFMEA-过程定程定义31微观流程图示例例如：护板装配是635底座装配工艺流程的一个工序，我们列出这个工序的各个工步，即微观的流程图。微微观的的活活动宏宏观的描述：装的描述：装护板板将护板取出对护板进行检查护板放置到底座上操作工拿出5颗螺钉将螺钉放置到护板上操作工将螺钉打紧PFMEA-PFMEA-过程定程定义32详细叙述各个流程的作用（用叙述各个流程的作用（用动词+名名词的方式）的方式）-进行这样的分析是为后面用头脑风暴的方法来分析失效模式做准备工步工步功能功能列出要研究的各个工步列出要研究的各个工步动词+名名词将护板取出取护板对护板进行检查检查护板护板放置到底座上放置护板操作工拿出5颗螺钉取螺钉将螺钉放置到护板上放置螺钉操作工将螺钉打紧打螺钉PFMEA-PFMEA-过程定程定义33详细阐详细阐述失效模式，后果及原因述失效模式，后果及原因述失效模式，后果及原因述失效模式，后果及原因 采用采用头脑风暴的方式暴的方式阐述所有失效模式述所有失效模式 选择和定和定义重要的失效模式重要的失效模式 定定义失效模式的后果失效模式的后果 识别第一第一层原因（不建原因（不建议使用使用5-why5-why）PFMEA-PFMEA-PFMEA-PFMEA-详细阐详细阐述失效模式，后果及原因述失效模式，后果及原因述失效模式，后果及原因述失效模式，后果及原因34失效模式关系的理解 （O O）（D D）频度数度数 探探测的能力的能力通通过设计更改可以更改可以降低降低严重度数重度数（失效模式和失效原因）（失效模式和失效原因）失效模式的根源（失效起因失效起因）不正确的动作或该要做的动作被遗漏了（失效模式失效模式）问题（失效后果失效后果）（S S）严重度重度通通过设计更改可以更改可以降低降低频度数度数通通过采用防采用防错技技术，加加强检查/测试，不合格品控制，来探不合格品控制，来探测失效原因与模式，降低探失效原因与模式，降低探测度数度数PFMEA-PFMEA-PFMEA-PFMEA-详细阐详细阐述失效模式，后果及原因述失效模式，后果及原因述失效模式，后果及原因述失效模式，后果及原因35动力(Energy)，阻力(Resistance)，动作(Action)，结果(Result)平衡的动力与阻力，及正确的动作：完美的结果零动力或无穷大的阻力：无动作过多的动力或过小的阻力：过量的动作过小的动力或过多的阻力：过少的动作不一致的(erratic)动力或阻力：不一致的动作不均衡的(uneven)动力或阻力：不均衡的动作动力频率太慢或阻力不断增加：太慢的动作动力频率太高或阻力不断减小：太快的动作动力阻力动作结果实施任何一个施任何一个动作的运行机理作的运行机理PFMEA-PFMEA-PFMEA-PFMEA-详细阐详细阐述失效模式，后果及原因述失效模式，后果及原因述失效模式，后果及原因述失效模式，后果及原因36例子：拾取零件例子：拾取零件 流程流程图描述描述在仓库里拾取零件流程流程图Step Function(Action)Step Function(Action)拾取零件（动+名词）失效模式失效模式FMEA FMEA 工作表工作表没有拾零件拾太多的零件拾太少的零件不一致地拾零件不均衡地拾零件拾得太快拾得太慢PFMEA-PFMEA-PFMEA-PFMEA-详细阐详细阐述失效模式，后果及原因述失效模式，后果及原因述失效模式，后果及原因述失效模式，后果及原因潜在失效模式（潜在失效模式（1010）动作作Micro-level StepMicro-level Step37填入FMEA工作表Process(Process(工序名称工序名称):货物装运Process Step(Process Step(工步名称工步名称):在仓库里拾取零件FunctionFunction工步功能工步功能(动词+名名词):):拾取零件1.1.失效模式失效模式(遗漏漏):):没有拾零件2.2.失效模式失效模式(太多的行太多的行动):):拾太多的零件3 3.失效模式失效模式(不完全的行不完全的行动):):拾太少的零件4.4.失效模式失效模式(不确定的行不确定的行动):):不确定地拾零件5.5.失效模式失效模式(不均匀的行不均匀的行动):):不均匀地拾零件6.6.失效模式失效模式(行行动太慢太慢):):拾零件拾得太慢7.7.失效模式失效模式(行行动太快太快):):拾零件拾得太快PFMEA-PFMEA-PFMEA-PFMEA-详细阐详细阐述失效模式，后果及原因述失效模式，后果及原因述失效模式，后果及原因述失效模式，后果及原因38 宏宏观工序工序:拾取零件拾取零件 取得零件清单找零件数零件检查零件检查数量将零件装上车微微观工步：工步：识别零件找零件数零件找缺陷报废OK将零件装上船搬运零件装车数量不够确认数量研究每一工步的失效模式(动作:动词+名词)宏宏观工序工序:拾取零件拾取零件 取得零件清单找零件数零件检查零件检查数量将零件装上车微微观工步：工步：识别零件找零件数零件找缺陷报废OK将零件装上船搬运零件装车数量不够确认数量OKPFMEA-PFMEA-PFMEA-PFMEA-详细阐详细阐述失效模式，后果及原因述失效模式，后果及原因述失效模式，后果及原因述失效模式，后果及原因39潜在失效后果（11）潜在失效后果是指失效模式对顾客的影响。顾客泛指指下道工序、后续作业、OEM装配工厂、最终用户和政府法规。当顾客是后续作业时，这种影响应描述为过程的具体表现。(如：粘着于模具、损坏夹具、装配不上、危害操作者等等)当顾客是最终用户时，这种影响应描述为产品或系统的具体 表现。(如：外观不良、噪音太大、系统不工作等)。可建立通常的潜在失效后果清单，有助于跨功能小组的思考(头脑风暴法)。失效起因失效起因/机理（机理（1515）失效起因/机理主要从设备、人员、物料、方法、环境几个方面考虑。PFMEA-PFMEA-PFMEA-PFMEA-详细阐详细阐述失效模式，后果及原因述失效模式，后果及原因述失效模式，后果及原因述失效模式，后果及原因40以分析潜在失效模式为起点，分析失效原因及后果 方法设备材料人员环境失效模式下一工序后续作业OEM总装最终顾客政府法规PFMEA-PFMEA-PFMEA-PFMEA-详细阐详细阐述失效模式，后果及原因述失效模式，后果及原因述失效模式，后果及原因述失效模式，后果及原因41现行过程控制（17）现行过程控制不是指组织即将使用的措施，而是指当前正在使用的控制措施。控制措施既可用来探测失效原因，也可探测失效模式。控制措施有预防型和探测型两种控制方式。探测型控制措施通常是用来探测失效模式，而预防型控制措施通常是预防失效原因发生。预防型控制措施（针对失效原因）不会影响探测度数的评定。只有探测型控制措施才有探测度评定。探测型措施通常包括：-人工的或自动的检测。-电子传感器-检查清单（checklists)PFMEA-PFMEA-PFMEA-PFMEA-详细阐详细阐述失效模式，后果及原因述失效模式，后果及原因述失效模式，后果及原因述失效模式，后果及原因42识别风险数识别各个分险（严重度S、频度数O、探测度D）伤害性风险（严重度S=9，10）设计风险SO（频度数和严重度数的乘积）RPN：风险顺序数（严重度数、频度数和探测度数乘积）根据S，SO，和RPN进行风险分析确定少数关键/重大的失效模式PFMEA PFMEA 识别风险数数43所有的失效模式都有三个风险评估要素：严重度（问题/后果对顾客的影响有多大）S频度（失效原因预计导致失效模式发生的频率）O 探测度（当前控制措施对失效模式的探测能力）DPFMEA PFMEA 识别风险数数44严重度S（12）严重度针对后果/问题 严重度是潜在失效模式对顾客影响后果的严重程度评价。严重度对应的是“后果”。一般只有设计变更才能改变后果的严重度。严重度建立了失效模式与风险等级之间的联系，对高严重度的 关注，起到引导资源作用。严重度分为 1-10 级，对一个失效模式，选择后果最大计算RPN。对那些超出小组成员经验和知识的评级，(如当顾客是装配厂 或最终用户时)，应向设计 FMEA 人员、设计工程师和顾客咨询。当为内部顾客时，小组应听取下游作业人员的意见。PFMEA PFMEA 识别风险数数45理解严重度应考虑以下几个方面：下道工序后续作业最终用户产品的操作性安全政府法规PFMEA PFMEA 识别风险数数46Global Purchasing&Supply Chain效應標準:嚴重度之效應本評價為當前在失效模式結果為最終顧客和本評價為當前在失效模式結果為最終顧客和/或製造或製造/組裝組裝缺失時缺失時,最終顧客應隨時列為首要考慮對象,如果兩著都發生,使用較高的嚴重度評價等級.(顧客效應顧客效應)標準:嚴重度之效應本評價係當潛在失效模式為最後顧客和本評價係當潛在失效模式為最後顧客和/或製造或製造/組裝缺失組裝缺失時時,最終顧客應隨時首要考慮對象,如果兩者均發生,使用較高的嚴重度評價等級.(製造製造/組裝效應組裝效應)等級危險-無警訊可能危及機器或操作裝配員,如果潛在失效模式影響到汽車操作的安全性和/或不符合政府的規定,則應列為非常嚴重,而失效會在毫無預警的情況下出現.或可能危及作業員(機器或組裝)而且沒有警訊10危險-有警訊可能危及機器或操作裝配員,如果潛在失效模式影響到汽車操作的安全性和/或不符合政府的規定,則應列為非常嚴重,失效出現前會有警訊或可能危及作業員(機器或組裝)有警訊9極高車輛/項目無法操作,主要功能喪失或產品 100%要報廢或車輛/項目於修理部門的修理時間超過一小時8高車輛/項目尚能操作,但表現會打折扣,顧客極不滿意或產品必須篩選及部分要報廢(少於100%),或車輛/項目於修理部門的修理時間在半小時到 1 小時之間7中低汽車/項目可以操作,但舒適/便利項目無法操作,顧客不滿意或部分產品不需篩選必須報廢(少於100%),或於修理部門的修理時間少於半小時6低汽車/項目可以操作,但舒適/便利有關項目表現會打折扣,顧客會有些不滿或產品100%需要重工,或車輛/項目在現外即可修理,不需要到修理部門5極低安裝和拋光處理/噪音項目不合格,大部分顧客都會注意到瑕疵(大於75%)或產品必須篩選,不需報廢,部分(少於100%)需重工4輕微安裝和拋光處理/噪音項目不合格,50%顧客都會注意到瑕疵或部分產品(少於100%)必須重工,且無報廢,不需至重工工作站,於線上進行作業3極輕微安裝和拋光處理/噪音項目不合格,但只有挑剔的顧客才會注意到的瑕疵(少於25%)或部分產品(少於100%)必須重工,不需報廢,在工作站上進行2無無影響或對作業/作業員有些許不方便,或沒有效應1建議的建議的 PFMEA 嚴重度評估標準嚴重度評估標準47理解频度(16)频度(16)频度是指失效原因/机理预计发生的频度，分1到10级。预防措施可降低发生频度。PFMEA 识别风险数数频度评级表失效的機率失效的機率可能的失效率可能的失效率PpK等級等級極高極高:失效幾失效幾乎不可避免乎不可避免 100 件件/每仟件每仟件0.559高高:經常失效經常失效20 件件/每仟件每仟件0.78810 件件/每仟件每仟件0.867中等中等:偶爾發偶爾發生失效生失效5 件件/每仟件每仟件0.9462 件件/每仟件每仟件1.0051 件件/每仟件每仟件1.104低低:相對較少相對較少失敗失敗0.5 件件/每仟件每仟件1.2030.1 件件/每仟件每仟件1.302極低極低:不太可不太可能出現失效能出現失效 0.01 件件/每仟件每仟件1.67148理解探测度(18)评估在零件离开制造现场前，现行控制方法对失效模式或失效起因得到发现的可能性。在做探测度评定时,假设失效模式已经发生控制措施可考虑如下：检查和测试程序、不合格品控制程序、防错技术、统计过程控制、过程控制计划等分为 1 到 10 级。更好的检验措施能提高失效模式的探测能力。PFMEA 识别风险数数49偵測度偵測度標準標準檢驗類型檢驗類型建議的檢測方法範圍建議的檢測方法範圍等等級級ABC幾乎不可能沒有檢測出缺失的能力X無法檢測出或沒有檢查10極稀少現行管制檢測出缺失,甚為不可能X僅間接或隨機檢查的方式管制9稀少現行管制檢測出缺失的機會很小X僅做目視檢驗管制8極低現行管制檢測出缺失的機會極低X僅做雙重的目視檢驗管制7低有可能檢測出缺失XX以管制圖的方法管制,如:SPC6中等現行管制檢有可能測出缺失X在零件離開工作站後,以計量值量測管制,GO/NO GO方式進行100%測量5中高現行管制檢測出缺失的機會中高XX在後續的作業中發現問題,或執行設定時測量,及首件檢查(僅做設定原因查證)4高現行管制檢測出缺失的機會高XX在工作站上發現問題,或在後續多重允收的作業:供應,選擇,查證中發現問題.無法接受不良產品3極高現行管制可以檢測出缺失的可能性極高XX在工作站上發現問題,(具有自動停線特性的自動量測系統)無法接受的不良產品2幾乎肯定現行管制幾乎肯定可以檢測出缺失X不會做出不良產品,應為在製程/產品設計已有防呆措施1檢驗類型檢驗類型 :A:A:防呆法防呆法B:B:量具測量量具測量 C:C:人工檢驗人工檢驗建議的建議的 PFMEA PFMEA 偵測度評價標準偵測度評價標準50风险顺序数RPN(19)RPN 的计算方法是：RPN=Smax O Dmin-Smax 对应该失效模式对顾客最严重的失效后果,即最大的严重度-O 该失效原因导致失效模式发生的频率 -Dmin 对应最好的探测措施,即最小的探测度 PFMEA PFMEA 识别风险数数51 RPN 用于对失效模式风险等级排序。采取措施降低 RPN。不管RPN数值的大小，当失效模式的严重度数高时，就应 特别引起重视。RPN 在 1（1 X 1 X 1）到 1000（10 X 10 X10）之间。高风险值=您的公司，您的客户，或购买用你生产的零件组装的 车辆的购买者有高风险PFMEA PFMEA 识别风险数数风险顺序数RPN(19)52例子例子:RPN 的的计算算PFMEA 识别风险数数53Global Purchasing&Supply Chain采取降低采取降低采取降低采取降低风险风险的行的行的行的行动动PFMEA 采取降低采取降低风险的行的行动更改更改产品品/过程程设计，降低，降低严重度（重度（伤害性害性风险与与设计风险）；）；更改更改产品品/过程程设计，降低，降低频度数；度数；采用防采用防错技技术，提高可探，提高可探测性，降低不可探性，降低不可探测度数；度数；提高在提高在线检测技技术和不合格品控制，提高可探和不合格品控制，提高可探测性，降低不可探性，降低不可探测风险；变更更过程控制程控制计划；划；改改进加工工加工工艺、工装刀具。、工装刀具。54RPN 降低战略每一每一产品的品的 APQP APQP 计划划应包括降低包括降低 PFMEA PFMEA 分析分析过程中找出的高程中找出的高风险的的战略。略。RPN RPN 降低降低战略略举例例 找出找出 1010个高个高 RPN RPN 项 遵循建遵循建议的整改行的整改行动 直到每个直到每个 RPN RPN 降低，再降低，再对下一个高下一个高 RPN RPN 采取行采取行动 持持续循循环该过程程RPNRPNRPNRPNRPNRPNPFMEA PFMEA 采取降低采取降低风险的行的行动55建议措施(20）提高可探测度：这一方法是允许失效模式的出现，对一旦出现的失效进行剔除，而不能根除原因。例如象下列产品检验体系：连续检查体系 作业员在工作前对上道过程的产品检验，这种做法虽然费时，但增加客观性。自我检查体系 作业人员在把零件发放给下道工序前，作100%的检查。这种方法相对少费时，但因为“太熟悉”而影响检验质量。PFMEA PFMEA 采取降低采取降低风险的行的行动56 减少或杜绝(失效原因的)发生频度：这类方式从短期看，成本较高，但长期看更经济更理想。包括：产品的重新设计 重新设计产品，使不良状况不可能发生或很难发生。过程的重新设计 重新设计过程，使不良状况不可能发生或很难发生。很多情况下需要改变工装，省却或简化过程步骤。防错的控制体系 在不合格产品产生现场应用某种控制，以探测和根除可能导致不合格生产的原因。PFMEA PFMEA 采取降低采取降低风险的行的行动建议措施(20)(续)57 防错控制：常规控制方法 终止操作，防止严重不合格品的继续出现。常规警告方法 通过传感装置提醒作业人员异常过程。接触方法 以传感装置通过对产品形状或尺寸探测异常。例如：只能通过机器或装置正确上料 装配夹具 探测某个零件特性是否出错的传感器 限位开关和停机固定数值方法 以某种转速、重量等具体固定数值探测异常情况。PFMEA PFMEA 采取降低采取降低风险的行的行动建议措施(20)(续)58建议措施(20)(续)确定措施：一个创造性过程。小组人员应当不加约束地考虑各种建设性措施。一般说来，一个建议措施应当针对一个失效原因。在措施不确定时，应当通过试验设计对小组人员提出的各种措施作系统性试验。应考虑对每一个失效模式作研究，并提出建议措施，以降低RPN数。任何措施都应当验证，以确定正确性和有效性。PFMEA PFMEA 采取降低采取降低风险的行的行动59 责任人和完成日期(21)确定责任部门、负责人，确定完成日期 采取的措施(22)简述实际采取的措施和生效日期 纠正后的RPN(23-26)重新计算纠正措施执行后的风险顺序数(严重度、频度和不可探测度)PFMEA PFMEA 采取降低采取降低风险的行的行动建议措施(20)(续)60序号过程功能要求潜在失效模式潜在失效后果严重度(S)级别潜在失效起因/机理频度(O)现行过程控制探测度(D)风 险顺 序数RPN建议措施责任及目标完成日期措施结果采取的措施严重度(S)频度(O)探测度(D)RPN预防探测100-50 装配连杆连杆混装。无法装车8SGM811拉手座总成和SGM410拉手座总成除了连杆非常相近，易错装4供应商在不同的连杆上标识颜色，上线前目测8 256根据连杆的差异制作防错工装。模具部完成防错工装制 作。根据连杆的差异制作防错工装。83248举例61 过程流程图 (PFD)过程失效模式及后果分析 (PFMEA)过程控制计划 (PCP)操作指导书 (SOS,JES)宏观流程图微观流程图PFMEA样件试生产批量生产操作者PFD,PFMEA,CPPFD,PFMEA,CP的相互关系：的相互关系：62PFMEA?PFMEA?控制控制计计划划?流程流程流程流程图图?亲密三兄弟密三兄弟?63过程流程图，PFMEA和控制计划就象三胞兄弟它们很相似它们拥有相同的主要项目它们只有一点点不同64PFMEA 和控制计划的关系控制计划和 PFMEA 的剖析PFMEA 和控制计划详细列出每一过程列在 PFMEA 中的制造过程也是列在控制计划中的过程KPCs 必须在 PFMEA 和控制计划中识别两个文件都识别了关键控制以促使达到稳健过程在 PFMEA 中列出的现行过程控制必须要在控制计划中详细规定在 PFMEA 中列出的现行过程控制或建议的行动结果应与控制计划中的检验方法相联系控制计划解释“当过程出现错误信号，我们将怎样做”ControlControlPlansPlans65怎样编制动态 PFMEA 和控制计划顾客抱怨客抱怨YESYESNONONONO在管理上加强工艺纪律控制计划执行了吗?工工艺流程流程*启启动失效模式分析失效模式分析YESYES废品品审核核注:如果管理混乱,他们就不能很好流行自己的承诺在FMEA中指出了吗?在FMEA中增加条件从经验教训中增加合适的控制措施采取矫正措施修正FMEA,以反映当前的工艺流程修改当前的控制计划,以反映当前的工艺流程设备量检具工装重新评估探测度基于失效原因修正RPN采取措施降低RPN66谢谢！67