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医医疗机构机构卫生生监督督1.医医疗机构机构卫生生监督框架督框架卫生生行行政政许可可医医疗机构机构设置及置及执业医医疗机构人机构人员执业消毒及消毒及设备专项技技术医医疗机机 构构,采采 供供 血血 机机 构构,母母婴保保健健机机构构医医师执业,护士士执业,母母婴保保健健技技术服服务人人员执业消消 毒毒产品品,大大 型型 医医疗 设 备人人工工辅助助生生殖殖技技术,人人类精精子子库,生生物物安安全全实验室室,艾艾滋滋病病确确认实验室室,人人体体血血液液、组织器器官官进出出口口,药物物临床床实 验基基 地地,传染染 病病 菌菌(毒毒)种种 使使 用用。2.医医疗卫生生监督督医医疗机构机构传染病防治染病防治监督督医政管理医政管理机构机构监督督医政管理医政管理医医务人人员监督督医医疗机机构构传染染病病疫疫情情报告告,传染染病病防防治治,传染染 病病 控控 制制,医医疗 废物物 管管 理理,血血 液液、血血液液制制品品使使用用,实施施传染染病病病病人人尸尸体体解解剖剖,病病 原原 微微 生生 物物实 验室室 等等监督督。医医疗机机构构设置置与与执业,母母婴保保健健技技术服服务,计划划生生育育技技术服服务,临床床用用血血,医医疗事事故故,大大 型型 医医 用用设 备配配 置置 与与 使使 用用。医医师执业,护士士执业,其他,其他卫生技生技术人人员3.一、医疗机构设置登记的监督n(一)医(一)医疗机构机构设置的置的监督督n1医医疗机构的机构的设置置纳入当地的入当地的规划布局划布局医医疗机构不分机构不分类别、所有制形式、隶属关、所有制形式、隶属关系、服系、服务对象,其象,其设置必置必须符合当地的符合当地的规划布局和医划布局和医疗机构机构设置置规划。划。4.n2设置医置医疗机构的机构的审批批单位或者个人位或者个人设置医置医疗机构,必机构,必须经所在地所在地县级以上地方以上地方人民政府人民政府卫生行政部生行政部门审查批准,批准,经批准批准取得取得设置医置医疗机构批准机构批准书后,才能向有关后,才能向有关部部门办理其他手理其他手续。5.n申申请设置医置医疗机构机构应提交以下提交以下资料:料:n医医疗机构机构设置申置申请书;n医医疗机构机构设置可行性研究置可行性研究报告;告;n选址址报告和建筑告和建筑设计平面平面图。n100张床位以下床位以下-县级卫生行政部生行政部门审批批n100张床位以上的和床位以上的和专科医院科医院-省省级卫生行政部生行政部门审批批n中外合中外合资、合作、合作-卫生部生部审批批6.(二)医疗机构登记与校验的监督n1医医疗机构登机构登记的的监督督n(1)执业登登记的的监督督主要是主要是审查申申请执业登登记的医的医疗机构是否具机构是否具备法定的法定的执业条件。条件。n医医疗机构机构执业登登记的主要事的主要事项有:名称、地址、有:名称、地址、主要主要负责人;所有制形式;人;所有制形式;诊疗科目、床位;注科目、床位;注册册资金。金。7.n(2)变更登更登记的的监督督卫生生监督机构必督机构必须对医医疗机构重要事机构重要事项的的变化化进行行监督。医督。医疗机构机构执业登登记的事的事项发生生变化,必化,必须向原向原登登记机关机关办理理变更登更登记。8.n(3)注)注销登登记的的监督督歇歇业的医的医疗机构是否及机构是否及时向原登向原登记机关机关办理注理注销登登记。卫生行政部生行政部门对医医疗机构注机构注销登登记核准后,收核准后,收缴歇歇业医医疗机构的机构的医医疗机构机构执业许可可证。n医医疗机构停机构停业,必,必须经登登记机关批准。除改建、机关批准。除改建、扩建、迁建原因,医建、迁建原因,医疗机构停机构停业不得超不得超过1年;年;n停停业超超过1年的,年的,视为歇歇业。9.2医医疗机构校机构校验的的监督督n床位不床位不满100张的医的医疗机构,其机构,其医医疗机构机构执业许可可证每年校每年校验1次;床位在次;床位在100张以上的医以上的医疗机构,其机构,其医医疗机机构构执业许可可证每每3年校年校验1次。次。n卫生生监督机构督机构应监督医督医疗机构到期是否申机构到期是否申请校校验,医,医疗机构机构应当在校当在校验期期满前三个月向登前三个月向登记机关申机关申请办理校理校验手手续。n不能通不能通过校校验的,的,卫生行政部生行政部门注注销医医疗机构机构执业许可可证10.二、医二、医疗机构机构执业的的监督督n(一)(一)对医医疗机构机构执业许可可证和印章使用和印章使用的的监督督n1执业许可可证的的监督督医医疗机构机构执业,必,必须取得取得医医疗机构机构执业许可可证;未取得;未取得医医疗机构机构执业许可可证的任何的任何单位或者位或者个人,不得开展个人,不得开展诊疗活活动。11.n2印章、印章、单据与名称使用的据与名称使用的监督督医医疗机机构的印章、构的印章、银行行帐户、牌匾以及医、牌匾以及医疗文件文件中使用的名称中使用的名称应当与核准登当与核准登记的医的医疗机构机构名称相同;使用两个以上名称的,名称相同;使用两个以上名称的,应当与当与第一名称相同。第一名称相同。12.(二)(二)对诊疗活活动的的监督督n1医医疗机构按照核准登机构按照核准登记的的诊疗科目开展科目开展诊疗活活动。n2医医疗机构工作人机构工作人员上上岗工作,工作,应佩佩带载有本人姓名、有本人姓名、职务或者或者职称的称的标牌。医牌。医疗机构加机构加强对医医务人人员的医德教育,督促医的医德教育,督促医务人人员遵守遵守职业道德。道德。13.n3医医疗机构机构对危重病人危重病人应当立即当立即抢救;救;对限于限于设备或者技或者技术条件不能条件不能诊治的病人,治的病人,应当及当及时转诊。n4医医疗机构病机构病历的保存,在医的保存,在医疗机构建有机构建有门急急诊病病历档案的,其病档案的,其病历的保存期不得的保存期不得少于十五年;住院病少于十五年;住院病历的保存期不得少于的保存期不得少于三十年。三十年。14.n5医医疗机构出具疾病机构出具疾病诊断断书、健康、健康证明明书或者死亡或者死亡证明明书等等证明文件,明文件,须经医医师亲自自诊查病人;病人;n出具的出生出具的出生证明明书或者死或者死产报告告书,须经医医师、助、助产人人员亲自接自接产。n为死因不明者出具的死因不明者出具的死亡医学死亡医学证明明书,只作是否死亡只作是否死亡诊断,不作死亡原因的断,不作死亡原因的诊断。断。15.n6监督医督医疗机构在机构在诊疗活活动中,中,对患者患者实行的保行的保护性医性医疗措施及患者知情同意措施及患者知情同意权的的保保护。n7医医疗机构按照国家有关法律、法机构按照国家有关法律、法规的的规定,定,对待待传染病、精神病、染病、精神病、职业病等患者病等患者的特殊的特殊诊治和治和处理。理。16.n8医医疗机构依法加机构依法加强药品管理,不得使用品管理,不得使用假劣假劣药品、品、过期和失效期和失效药品以及品以及违禁禁药品。品。n9医医疗机构按照人民政府或者物价部机构按照人民政府或者物价部门的的有关有关规定收取医定收取医疗费用,用,详列列细项,出具,出具收据。收据。17.(三)(三)对医医疗机构履行其他机构履行其他职责与与义务的的监督督n1医医疗机构机构严格格执行无菌消毒、隔离制度,行无菌消毒、隔离制度,采取科学有效的措施采取科学有效的措施处理理污水和水和废弃物,弃物,预防和减少医院感染,保障医防和减少医院感染,保障医疗安全。安全。18.n2发生医生医疗事故的医事故的医疗机构,按照机构,按照医医疗事故事故处理条例理条例的的规定逐定逐级上上报并妥善并妥善处理。理。n3医医疗机构机构发现法定法定传染病、疫情,染病、疫情,应按按照照传染病防治法染病防治法、突突发公共公共卫生事生事件件应急条例急条例等法律、法等法律、法规规定的定的时限和限和方式履行方式履行报告告义务,并采取相,并采取相应措施,防措施,防止疫情止疫情扩散。散。19.违法行为的法律责任的追纠n1、擅自、擅自执业n擅自擅自执业的人的人员为非非卫生技生技术专业人人员;n擅自擅自执业时间在在3个月以上;个月以上;n使用假使用假药、劣、劣药蒙蒙骗患者;患者;n以行医以行医为名名骗取患者取患者钱物;物;n责令其停止令其停止执业活活动,没收非法所得和,没收非法所得和药品、器品、器械外,可械外,可处以以3000元以上元以上10000元以下的元以下的罚款:款:20.n2医医疗机构逾期不校机构逾期不校验医医疗机构机构执业许可可证仍从事仍从事诊疗活活动的,由的,由县级以上人以上人民政府民政府卫生行政部生行政部门责令其限期令其限期补办校校验手手续;在限期内仍不;在限期内仍不办理校理校验的,吊的,吊销其其医医疗机构机构执业许可可证。21.n3医医疗机构机构违反反规定,定,转让、出借、出借医医疗机构机构执业许可可证的,没收其非法所得,的,没收其非法所得,并并处以以3000元以下的元以下的罚款。款。n出出卖;以以营利利为目的目的转让或者出借;或者出借;转让、出借、出借给非非卫生技生技术专业人人员n没收其非法所得,没收其非法所得,处以以3000元以上元以上5000元元以下的以下的罚款,并吊款,并吊销医医疗机构机构执业许可可证22.n4除急除急诊和急救外,医和急救外,医疗机构机构诊疗活活动超超出登出登记的的诊疗科目范科目范围,情,情节轻微的,微的,给以警告。以警告。n5医医疗机构机构违反反规定,任用非定,任用非卫生技生技术人人员从事医从事医疗卫生技生技术工作的,由工作的,由县级以上以上人民政府人民政府卫生行政部生行政部门责令其立即改正,令其立即改正,并可并可处以以3000元以下的元以下的罚款。款。23.n6医医疗机构机构违反反规定,出具虚假定,出具虚假证明文件,明文件,情情节轻微的,微的,给予警告,并可予警告,并可处以以500元以元以下的下的罚款。款。n但有下列情形之一的,但有下列情形之一的,处以以500元以上元以上1000元以下的元以下的罚款,款,n出具虚假出具虚假证明文件造成延明文件造成延误诊治的;治的;出具虚假出具虚假证明文件明文件给患者精神造成患者精神造成伤害的;害的;以及造成其它危害后果的。以及造成其它危害后果的。24.三、医疗安全的监督n(一)相关概念(一)相关概念n医医疗安全的概念:安全的概念:医医疗安全一般是指患者在医院的安全一般是指患者在医院的诊疗过程中,没有程中,没有发生因医生因医疗机构及其医机构及其医务人人员责任心不任心不强、技、技术过失、医失、医疗设备问题、管理不善等管理不善等单一或众多原因引起的医一或众多原因引起的医疗缺缺陷,造成患者病情、身体、心理和精神不陷,造成患者病情、身体、心理和精神不利影响或利影响或损害等后果。害等后果。25.n医医疗事故的概念事故的概念:医医疗事故是指医事故是指医疗机构及其医机构及其医务人人员在在医医疗活活动中,中,违反医反医疗卫生管理法律、行生管理法律、行政法政法规、部、部门规章和章和诊疗护理理规范、常范、常规,过失造成患者人身失造成患者人身损害的事故。害的事故。26.(二)医(二)医疗事故事故预防与防与处置的置的监督督n1、医、医疗事故事故预防的防的监督督n(1)医)医疗机构是否机构是否设置服置服务质量量监控部控部门或配或配备专(兼)(兼)职人人员设置医置医疗服服务质量量监控部控部门或配或配备专(兼)(兼)职人人员n的目的是的目的是对医医疗机构加机构加强监控,同控,同时接受接受患者投患者投诉,提供咨,提供咨询服服务。27.n(2)医)医疗机构是否机构是否对病病历的的规范范书写及妥写及妥善保管善保管n监督的内容有:督的内容有:病病历是否真是否真实完整;完整;病病历是否及是否及时书写;写;病病历的的审查与修改与修改是否符合是否符合规范;范;病病历是否妥善保管。是否妥善保管。28.n(3)医)医疗机构机构对患者知情患者知情权的保障的保障n告知患者病情、医告知患者病情、医疗措施、医措施、医疗风险,解,解答咨答咨询。n(4)医)医疗机构是否制定防范机构是否制定防范预案案n医医疗机构制定的机构制定的应急急预案案应包括两种:防包括两种:防范医范医疗事故事故预案和案和处理医理医疗事故事故预案。案。29.2、医、医疗事故事故处置的置的监督督n(1)医)医疗机构内部的机构内部的报告制度告制度发生医生医疗事故向所在科室事故向所在科室负责人、人、负责医医疗服服务质量量监控的部控的部门或者或者专(兼)(兼)职人人员和本医和本医疗机构的机构的负责人人报告,并向患者通告,并向患者通报、解、解释。30.n(2)向)向卫生行政部生行政部门报告的制度告的制度医医疗机机构一旦构一旦发生医生医疗事故,事故,应当按照当按照规定向所定向所在地在地卫生行政部生行政部门报告。告。发生重大医生重大医疗过失行失行为的,医的,医疗机构机构应当在当在12小小时内向所内向所在地在地卫生行政部生行政部门报告。告。31.(三)医(三)医疗事故的行政事故的行政处理及其理及其监督督n1、重大医、重大医疗过失行失行为调查及采取相及采取相应措施措施的的监督督n卫生生监督机构接到医督机构接到医疗机构关于重大医机构关于重大医疗过失行失行为的的报告后,告后,应当当对重大医重大医疗过失失行行为的的调查及采取措施的情况及采取措施的情况进行行监督。督。封存病封存病历资料;封存料;封存现场实物;物;对尸体妥尸体妥善善处理。理。32.n2、对医医疗事故技事故技术鉴定的定的审核核进行行监督督n(1)形式)形式审核核n(2)是否符合)是否符合医医疗事故事故处理条例理条例的的规定定33.四、违法行为的法律责任的追纠n1、发生医生医疗事故的;涂改、事故的;涂改、伪造、造、隐匿、匿、销毁病病历资料的;承担尸料的;承担尸检任任务的机构没的机构没有正当理由,拒有正当理由,拒绝进行尸行尸检的,由的,由卫生行生行政部政部门给予警告。情予警告。情节严重的,重的,责令其限令其限期停期停业整整顿直至由原直至由原发证部部门吊吊销执业许可可证。34.2、医生、医生应承担的法律承担的法律责任任n未如未如实告知患者病情、医告知患者病情、医疗措施和医措施和医疗风险的;的;没有正当理由,拒没有正当理由,拒绝为患者提患者提供复印或复制病供复印或复制病历资料服料服务的;的;未按照未按照规定的要求定的要求书写和妥善保管病写和妥善保管病历资料的;料的;未在未在规定定时间补记抢救工作病救工作病历内容的内容的n医生有上列情形的,医生有上列情形的,责令其改正令其改正,情情节严重重的,的,对相关人相关人员给予行政予行政处分和分和纪律律处分:分:35.3、医院、医院应承担的法律承担的法律责任任n未按照未按照规定封存、保管和启封病定封存、保管和启封病历资料料和和实物的;物的;未未设置医置医疗服服务质量量监控部控部门或配或配备专(兼)(兼)职人人员的;的;未制定医未制定医疗事故防范和事故防范和处理理预案的;案的;未在未在规定定时间报告重大医告重大医疗过失行失行为的;的;36.n未按未按规定定报告医告医疗事故的;事故的;未按未按规定定进行尸行尸检和保存、和保存、处理尸体的。理尸体的。n医医疗机构有上列情形的,机构有上列情形的,责令其改正令其改正,情情节严重的,重的,对相关人相关人员给予行政予行政处分和分和纪律律处分:分:37.n3医医务人人员失失职的行政法律的行政法律责任任对发生生医医疗事故的医事故的医务人人员,尚不,尚不够刑事刑事处罚的,的,依法依法给予行政予行政处分或分或纪律律处分;并可分;并可责令令暂停停6个月以上个月以上1年以下年以下执业活活动;情;情节严重的,吊重的,吊销其其执业证书。38.案例案例1:承担没有告知的民事法律:承担没有告知的民事法律责任任n 某患因肝内外胆管囊性某患因肝内外胆管囊性扩张症,肝内症,肝内胆管多胆管多发结石,肝硬化石,肝硬化门静脉高静脉高压症,脾症,脾大,大,拟行原位肝移植手行原位肝移植手术。手。手术前双方前双方签署了医署了医疗服服务合同,合同,议定院方免定院方免费提供提供个月的免疫抑制个月的免疫抑制剂,待个月后病人无,待个月后病人无钱购买免疫抑制免疫抑制剂,医院代,医院代为支付了近年支付了近年的免疫抑制的免疫抑制剂费用用100余万元后不再余万元后不再继续支支付。付。39.n患者以医患者以医疗服服务合同合同纠纷为案由,以案由,以民民法通法通则106条、条、111条,条,消消费者者权益保益保护法法第第18条,条,合同法合同法第第107条、第条、第112条、条、第第406条条为依据,依据,执业医医师法法第第22条向条向法院提起法院提起诉讼,本案作,本案作为提供服提供服务的医的医疗机构机构对涉及到消涉及到消费者人身、者人身、财产安全的服安全的服务,应履行真履行真实说明和明确警示的明和明确警示的义务,本案的患者是一位本案的患者是一位农民年收入不到民年收入不到1万元,万元,年久有病,生活困年久有病,生活困难,手,手术费用用仅交交1万元。万元。根本承受不起根本承受不起终身服用免疫抑制身服用免疫抑制剂的的费用。用。40.n对此此种种情情况况医医疗机机构构已已经知知道道,而而且且应当当知知道道,但但是是医医疗机机构构对于于需需终身身服服用用免免疫疫抑抑制制剂所所需需费用用以以及及危危害害问题,未未向向患患者者真真实说明明和和明明确确警警示示。医医疗机机构构应当当成成没没有有告告知知的的民民事事法法律律责任任。诉讼期期间,患患者者死亡,医院死亡,医院补偿13,00013,000元。元。n41.案例案例2 2:被吊:被吊销医医疗机构机构执业许可可证n经查,武,武汉九州中西医九州中西医结合医院主要存在合医院主要存在以下以下违法行法行为:擅自:擅自设立了小儿科、小儿立了小儿科、小儿外科、肝病治外科、肝病治疗中心、不孕不育中心、男中心、不孕不育中心、男性疾病性疾病诊疗中心、女性疾病中心、女性疾病诊疗中心等中心等诊疗科目,在科目,在诊疗科目科目设置上置上违反了有关反了有关规定;定;8名医生有名医生有医医师资格格证书,但未,但未经注册取得注册取得医医师执业证书,属医,属医疗机构机构使用非使用非卫生技生技术人人员;42.n检验科科对性病性病检测不不规范,范,检测阳性率明阳性率明显偏高,所出具的偏高,所出具的检测结果存在欺果存在欺诈;医;医疗广告内容存在明广告内容存在明显的夸大和虚假宣的夸大和虚假宣传。n武武汉市市卫生局根据生局根据医医疗机构管理条例机构管理条例、医医疗机构管理条例机构管理条例实施施细则有关有关规定,定,给予予该院院罚款款5000元,吊元,吊销医医疗机构机构执业许可可证的行政的行政处罚。对该院涉嫌欺院涉嫌欺诈的的违法行法行为,武,武汉市市卫生局已于生局已于2005年年5月月17日移送武日移送武汉市工商局江岸分局市工商局江岸分局进行行处理。理。43.后面内容直接删除就行资料可以编辑修改使用资料可以编辑修改使用44.主要经营:网络软件设计、图文设计制作、发布广告等公司秉着以优质的服务对待每一位客户,做到让客户满意!45.致力于数据挖掘,合同简历、论文写作、PPT设计、计划书、策划案、学习课件、各类模板等方方面面,打造全网一站式需求46.感感谢您的您的观看和下看和下载The user can demonstrate on a projector or computer,or print the presentation and make it into a film to be used in a wider field47.
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