干燥标准操作程序.doc

江苏舒泰宝药业有限公司 中药材炮制干燥岗位标准操作程序 SOP-OR-09-05-1

标 题
中药材炮制干燥岗位标准操作程序
编 码
SOP-OR-09-05-1
制定人

日 期

页 码
共 2 页
审核人

日 期

分发部门：
生产部、质量部、
提取车间
批准人

日 期

颁发部门
质量部
生效日期

1、目的
规范操作工在中药干燥过程中的操作方法及程序，保证干燥操作完全正确。
2、范围
本规范适用于中药干燥岗位的操作。
3、责任者
工段长、操作工、质量检查员。
4、准备
4·1 检查工作区域应清洁，具有清场合格证，不存在与本批生产无关的物品。
4·2 检查设备状况，应完好清洁有完好清洁标志。
4·3 准备清洁工器具
4·4 替换状态标志，用生产卡替换清场合格证，用正在运行标志替换完好清
洁标志。
5、操作过程
5·1 根据药材性质和工艺要求选用不同的干燥设备，但不得露天干燥。
5·2 除另有规定外，干燥温度不宜超过80℃，含挥发性物质的不超过60℃。
5·3 干燥设备及工艺的技术参数都应是经验证确认的。
6、干燥操作（热风循环烘箱）
6·1 将切制好的药材均匀铺于不锈钢烘盘内，保证物料的厚度不大于2cm，
装好物料后的烘盘放在烘车上推进烘箱，关好箱门。
6·2 打开电源总开关，检查电路是否畅通。
6·3 按“鼓风开”按纽，使鼓风机正常工作。
6·4 根据各工艺规程设定所需温度，按“加热开”按纽，开始升温。
6·5 当温度升到设定温度时，即可打开排湿口，开始排湿。
6·6 当温度升至设定温度时，仪表开始自动恒温控制。
6·7 注意热风循环路线，保持温度稳定，20分钟检查一次烘房温度，防止
烘焦或产生熔融现象，一旦机器发生异常及时关机并报告和修理。
6·8 在规定的干燥时间取样，并进行水分测定，检查药材的色泽，并将结果
记录在批生产记录上。
6·9 在物料烘干的过程中，要上下换盘，间隔1小时翻盘一次，翻盘时将烘
干拉出，用清洁的不锈钢铲刀对烘盘内的物料均匀的翻动，使底部与表面的
物料进行交换，还需将上下位置的烘盘进行调换，确保烘箱内每个位置的物
料都能在规定时间内烘干，干燥失重达到规定的要求。
6·10 当干燥失重值在规定的限度内，按“加热停”，鼓风机仍正常工作，待
温度降到室温时，关掉鼓风机打开烘门拉出烘车。
6·11 关掉总电源
6·12 将物料装入备好的洁净容器中，贴签，送至中间站。
7、注意事项
7·1 烘箱工作时，人员不可随意离开工作岗位。
7·2 密切注意烘箱温度的变化，不可超过规定温度。
7·3 在翻盘的时候，操作工必须戴好一次性手套进行翻动，严禁裸手操作，
在烘干过程中，每隔1小时翻盘一次，直至烘干结束。
7·4 拉烘车时，必须戴好防护手套，以防烫伤。
8、中间控制
控制干燥温度及干燥时间，色泽等其它规定项目。
9、清场
9·1 干燥结束后应及时对操作区域进行清场，确保工作区域清洁，无与本批
生产有关的物品。
9·2 对烘箱进行清洁。
9·3 各种工具、卫生洁具按规定清洁存放。
9·4 替换状态标志
9·4·1 用清场合格证替换生产卡。
9·4·2 用完好清洁标志替换正在运行标志。
10、记录
及时认真填写批生产记录，如有任何的偏差一定要在批生产记录上加以
注明和解释。

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