行政执法依据目录.doc

附件二：
杭州市食品药品监督管理局西湖分局
行政执法依据目录
一、规范共同行政行为的法律、法规、规章
1、中华人民共和国宪法（1982年12月4日第五届全国人民代表大会通过，1982年12月4日全国人民代表大会公告公布施行 ，根据1988年4月12日第七届全国人民代表大会第一次会议通过的《中华人民共和国宪法修正案》、1993年3月29日第八届全国人民代表大会第一次会议通过的《中华人民共和国宪法修正案》、1999年3月15日第九届全国人民代表大会第二次会议通过的《中华人民共和国宪法修正案》和2004年3月14日第十届全国人民代表大会第二次会议通过的《中华人民共和国宪法修正案》修正）
2、中华人民共和国地方各级人民代表大会合地方各级人民政府组织法【主席令（1995）第37号】1995/02/28
3、中华人民共和国行政诉讼法【主席令（1989）第16号】1990/10/01
4、中华人民共和国国家赔偿法【主席令（1994）第23号】1995/01/01
5、中华人民共和国行政处罚法【主席令（1996）第63号】1996/10/01
6、中华人民共和国行政监察法【主席令（1997）第85号】1997/05/09
7、中华人民共和国行政复议法【主席令（1999）第16号】1999/10/01
8、中华人民共和国立法法【主席令（2000）第31号】2000/07/01
9、中华人民共和国行政许可法【主席令（2003）第7号】2004/07/01
10、中华人民共和国公务员法【主席令（2005）第35号】2006/01/01
11、国家赔偿费用管理办法【国务院令第171号】1995/01/25
12、罚款决定与罚款收缴分离实施方法【国务院令第235号】1998/01/01
13、违反行政事业性收费和罚没收入收支两条线管理规定行政处分暂行规定【国务院令第281号】2000/02/12
14、行政执法机关移送涉嫌犯罪案件的规定【国务院令第310号】2001/07/09
15、行政法规制定程序条例【国务院令第321号】2002/01/01
16、规章制定程序条例【国务院令第322号】2002/01/01
17、法规规章备案条例【国务院令第337号】2002/01/01
18、中华人民共和国行政监察实施条例【国务院令第419号】2004/10/01
19、国务院全面推进依法行政实施纲要（国发[2004]10号）
20、浙江省县级以上人民政府行政执法监督条例【省第九届人民代表大会常务委员会公告第33号】2001/03/01
21、浙江省行政处罚听证程序实施办法【省政府令第83号】1997/07/01
22、浙江省行政执法证件管理办法【省政府令第85号】1997/10/01
23、浙江省行政规范性文件备案审查规定【省政府令第119号】2000/07/01
24、浙江省行政许可监督监察办法【省政府令第177号】2004/09/01
25. 杭州市医疗机构药品使用质量监督管理办法【市政府令第222号】2005/11/01
26．浙江省医疗机构药品和医疗器械使用监督管理办法【省政府令第238号】2007/12/01

二、本机关实施的法律、法规、规章
序号
法律、法规、规章名称
制定发布机关
生效日期
负责实施的执法机构
配合实施的执法机构
1
中华人民共和国药品管理法
全国人大常委会
2001.12.1
市级药品监督管理部门
卫生行政管理部门
工商行政管理部门
2
中华人民共和国药品管理法实施条例
国务院
2002.9.15
市级药品监督管理部门
卫生行政管理部门
工商行政管理部门
3
麻醉药品和精神药品管理条例
国务院
2005.11.1
市级药品监督管理部门
卫生行政管理部门
4
医疗器械监督管理条例

国务院

2000.4.1

市级药品监督管理部门
卫生行政管理部门

5
保健食品广告审查暂行规定
国务院
2005.7.1
地(市)级以上地方人民政府食品药品监管部门
工商行政管理部门
6
血液制品管理条例
国务院
1996.12.30
市级食品药品监督管理局
卫生行政管理部门
7
医疗用毒性药品管理办法
国务院
1988.12.27
市级食品药品监督管理局
卫生行政管理部门
8
中药品种保护条例
国务院
1993.1.1
市级食品药品监督管理局
无
9
疫苗流通和预防接种管理条例
国务院
2005.6.1
市级药品监督管理部门
卫生行政管理部门
10
处方药与非处方药分类管理办法
国家药品监督管理局
2000.1.1
市级药品监督管理部门
卫生行政管理部门
11
进品药材管理办法

国家药品监督管理局
2006.2.1

市级药品监督管理部门
无

12
药品说明书和标签管理规定

国家药品监督管理局

2006.6.1

市级药品监督管理部门
无

13
药品经营质量管理规范
国家药品监督管理局
2000.7.1
市级药品监督管理部门
无
14
药品生产质量管理规范（修订）
国家药品监督管理局
1999.8.1
市级药品监督管理部门
无
15
药品流通监督管理办法
国家药品监督管理局
2007.5.1
市级药品监督管理部门
无
16
医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）
国家药品监督管理局
2001.3.13
市级药品监督管理部门
无
17
生物制品批签发管理办法
国家药品监督管理局
2004.7.13
市级药品监督管理部门
无
18
直接接触药品的包装材料和容器管理办法
国家药品监督管理局
2004.7.20
市级药品监督管理部门
无
19
医疗机构制剂注册管理办法（试行）
国家药品监督管理局

2005.8.1
市级药品监督管理部门

卫生行政管理部门
20
医疗机构制剂配制监督管理办法（试行）
国家药品监督管理局
2005.6.1
市级药品监督管理部门
卫生行政管理部门
21
药品生产监督管理办法
国家药品监督管理局
2004.8.5
市级药品监督管理部门
工商行政管理部门
22
药品经营许可证管理办法
国家药品监督管理局
2004.4.1
市级药品监督管理部门
工商行政管理部门
23
药品进口管理办法
国家药品监督管理局
2004.1.1
市级药品监督管理部门
海关
24
药品监督行政处罚程序规定
国家药品监督管理局
2003.7.1
市级药品监督管理部门
无
25
一次性使用无菌医疗器械监督管理办法（暂行）
国家药品监督管理局
2000.10.1
市级药品监督管理部门
卫生行政管理部门
26
医疗器械标准管理办法（试行）
国家药品监督管理局
2002.5.1
市级药品监督管理部门
无
27
医疗器械经营企业许可证管理办法
国家食品药品监督管理局
2004.8.9

市级药品监督管理部门

工商行政管理部门

28
医疗器械生产监督管理办法
国家食品药品监督管理局
2004.7.20
市级药品监督管理部门
工商行政管理部门
29
医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定
国家食品药品监督管理
2004.7.8
市级药品监督管理部门
无
30
医疗器械注册管理办法
国家食品药品监督管理
2004.8.9
市级药品监督管理部门
无
31
杭州市医疗机构药品使用质量监督管理办法
杭州市人民政府令222号
2005.11.1
市级食品药品监督管理局
卫生行政部门
32
浙江省医疗机构药品和医疗器械使用监督管理办法
浙江省人民政府令238号
2007．12.1
市级药品监督管理部门
卫生行政部门
三、配合其他机关实施的法律、法规、规章
序号
法律、法规、规章名称
制定发布机关
生效日期
配合实施的执法机构
为主负责实施的机关
1
中华人民共和国食品卫生法
全国人民代表大会常务委员会
1995.10.30
市级食品药品监督管理局
市级人民政府卫生行政部门
2
反兴奋剂条例
国务院
2004.3.1
县级以上食品药品监督管理部门
县级以上地方人民政府卫生主管部门

5