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应用微博群监测SLE患者药品不良反应的探索
赖伏虎 邱勇龙 张俊 冯程
（深圳市第八人民医院信息科 518101）
深圳市科技局2010年科研立项课题
【摘要】 目的 探讨WEB2.O技术在远程医疗中的应用。重点是利用手机的普及性，针对系统性红斑狼疮(SLE)患者，在应用雷公藤制剂的治疗过程中，适时监控毒副作用及不良反应。方法 以手机短信发微博为主线，配合电脑客户端，在医生和SLE患者之间组建微博群，并通过互动的机制和开放的架构传播到所有关注SLE及健康养生的人群。结果 微博群可以使医生及时地采集到SLE患者服用雷公藤制剂的身心反应，可以使SLE患者方便地表达治疗过程中的感受，可以使关注SLE主题的人群低成本地找到共鸣和支持。结论 以微博群建立起来的SLE患者药品不良反应监测体系，对雷公藤制剂的毒副作用反馈更灵敏、更迅速、更低廉和安全，可以有效地提高SLE患者的生存质量和幸福指数，值得推广到其他疾病的患者和其他药品不良反应的监测。

【关键词】 微博群 系统性红斑狼疮 雷公藤 药品不良反应 监测

系统性红斑狼疮（systemic lupus erythematosus, SLE）是侵犯皮肤和多脏器的一种全身性自身免疫性疾病，以青年女性多见，在我国患病率高于西方国家，且发病率呈逐年增长趋势。确切病因不明，临床上多以环磷酰胺联合雷公藤（Tripterygium Wilfordii Hook.f）制剂治疗，病情呈反复发作与缓解交替过程。
虽然中药雷公藤制剂作为免疫抑制剂对系统性红斑狼疮有较佳的疗效，但是其治疗剂量和中毒量非常接近，其药效、毒性和计量有明显的量效关系[1]。自1958年有关雷公藤中毒的研究被报道至今，其毒副作用受到越来越多人的重视。
雷公藤的毒性来源于其复杂的化学成分及生理活性成份[2],主要不良反应是消化系统、生殖系统、皮肤黏膜、血液系统及肾损害。根据李龙对333例服用雷公藤制剂的患者调查，发现不良反应的发生率为51.35%[3]。
研究中药的使用中如何防控和减少不良反应的发生，采用药品不良反应监测是目前行之有效的方法，药品不良反应的监测虽不能阻止不良反应的发生，但却能及早地检测出来，可以减少对人类的影响，为药品的安全性评价提供依据[4]，因此建立雷公藤制剂不良反应监测体系，对预防SLE患者药品不良反应的发生有重要意义。
本文将微博及微博群技术，引入到药品不良反应监测体系，重点研究SLE患者使用雷公藤制剂的治疗效果，随诊SLE患者服药后身体变化和心理感受，监控可能产生的雷公藤制剂毒副作用和不良反应。
1.资料与方法
1.1 研究对象：通过调阅2003-2009年以“系统性红斑狼疮”为第一诊断在我院住院治疗的SLE患者病案，得到93份，从中筛选出用过雷公藤治疗方案，且住院系数超过2次的SLE患者13人。
通过本课题组成员和经管医生的多方联系，有12人认可并参与本课题研究。故本课题的研究对象为12位用过雷公藤治疗方案，且多次复发住院的SLE患者，均为女性，以2010年3月1日计，平均年龄36.33±12.33岁，最大年龄59岁，最小年龄22岁。目前仍在服用雷公藤制剂的维持量。
1.2 诊断标准：SLE患者的判定，参照美国风湿病学会（ARA）1982年修订的SLE分类标准[5]；而服用雷公藤制剂后的毒副作用及不良反应，由经管医生根据血尿常规、肝肾功能和心电图[6]等检查结果以及症状表现加以判定。
1.3 研究方法：建立微博及微博群为基础的患者医生关系管理平台，以雷公藤为专案，完善药品不良反应的监测体系。同时采用世界卫生组织QOL-BREF量表分析评价SLE患者的生存质量。
1.3.1 微博，即微型博客（MicroBlog）的简称，是一种新兴开放互联网社交服务模式和新兴的人际交流方式。以手机用户为主，建立手机和互联网的无缝连接。
简而言之，你可以通过手机短信、彩信等途径，每天在你的微博网站上随时打上一两句话，告诉你的好友你在做什么事情或是身体健康状况如何，而看到你微博的人可以在你的原话上进行简单回复。由于微博“微”的特点和开放化的架构，较好地体现了人际信息交流互动性、便捷性以及低成本性。
1.3.2 微博群，亦称微群、“围裙”。物以类聚，人以群分，根据人们兴趣、需求、动机的不同，众多的微博，自然而然地形成了不同主题的小圈子，即基于用户关系的主题信息聚集、沟通、交流平台——微博群。人们可以在微博群里找到自己的伙伴或者拥有共同爱好的人，并且与他们在小圈子里讨论各种感兴趣的话题，网络新名词——织“围裙”，就是来源于此。
1.3.3 生存质量测定量表[7]：采用世界卫生组织生存质量测定量表简表（QOL-BREF）。该表包括26个条目，能够产生4个领域（即生理领域、心理领域、社会关系和环境领域）的得分，此外还包括总的生存质量及健康状况。得分越高，说明生存质量越好。它具有简短、方便、准确的特点，测定结果与世界卫生组织生存质量量表（QOL---100）又有可比性。
1.4实施步骤：
1.4.1 互签协议：针对12位应用雷公藤方案治疗的SLE患者，签订《知情同意书》，让她们确信使用微博是在原有治疗的基础上新增的一种监控药品不良反应措施，不作用于人体任何器官，故不带来任何医疗风险。
1.4.2 微博培训：面向研究对象及其家属，进行关于微博及微博群知识及技能的培训。确保12位应用雷公藤方案治疗的SLE患者每个人都可以熟练地用手机短信发微博，并能回复微博群里医生或其他患者的微博。
1.4.3 建设微群：2010年国内有20多家网站提供免费的微博及其他的WEB2.0服务，本课题组综合考虑,选定新浪的微博和微博群。
首先为每个研究对象注册一个新浪的微博账号，量身定制12套微博网站，然后按照微博群的组群流程，并在新浪网上组建微博群：SLE，微笑人生（
通过测试，12个研究对象，本课题组成员及经管医生，病人家属、其他关注SLE及健康养生的人群，能够以手机短信、手机彩信、手机WAP、QQ、MSN、电脑客户端等多种途径，在这个微博群里开放地获取、传播、分享信息。
1.4.4 明确制度：要使药品不良反应监测体系正常运作，必须要合理有效的制度规则作保障。以本课题组成员和经管医生为主导，每星期必须给12位研究对象群发微博一次，对每位研究对象的微博，必须做到有博必复。同时要求研究对象严格遵守约定：一个星期必须发一条以上的微博，一个月必须参加一次微博群的讨论，服用雷公藤制剂后一有不适感即刻用微博告知经管医生，由经管医生判定是否来门诊随诊或住院治疗。
为保证研究对象的依从性，本课题组从研究经费中为每位SLE患者赠送1年的手机短信及上网套餐（2010年的价格，每月30M流量5元），购买2部手机（可以手写发微博，浏览微博群信息），配给2位没有手机的研究对象。
1.5 统计方法：采用双向性队列研究方法。即在回顾性研究的基础上，以2010年3月1日为时点，设立自身对照组，引入微博群发技术，对SLE患者雷公藤的不良反应进行为期2年的前瞻性队列研究。
进入前瞻性队列研究前，对12位研究对象进行生存质量测定量表简表（QOL-BREF）的问卷调查，监测并随诊一年后，再次对服用雷公藤制剂的SLE患者测评QOL-BKEF量表得分。
描述性数据使用EXCEL 2010软件处理，分析性数据使用SPSS 13.0处理。
2.结果
2.1 一般结果：本课题组应用微博群技术构建药品不良反应检测体系，以服用雷公藤制剂的12位SLE患者为专案，在历时2年的监测随诊中，经管医师共收到SLE患者的“私信”微博共计1737条，远超过624（即一周一次微博）的最低发博要求条数，平均每人每月发博12条，发博最多的一名59岁患者，多达391条。有6位SLE患者用手机的摄像功能给疑似不良反应的部位拍照，以彩信发博172条。
经管医师从中发现“疑似”不良反应的信息47条，完成预约门诊随诊18次。通过肝肾功能检查及血尿常规检查，诊断2位为雷公藤制剂不良反应，当即减量处理。
课题组成员坚持做到对每一条博客加以“评论”，对精彩的博客“转发”至“SLE，微笑人生”微博群里每一个博友。同时还在群里举办“专场活动”12次，以及 “在线投票”生存质量调查1次。
2.2 生存质量：在SLE患者出院后监测及随诊中引入微博群技术，一年后第二次测评SLE患者心理领域得分（见SLE患者自身前后对照队列研究的生存质量得分表）明显优于第一次，经自身前后对照作配对t检验，可知t=2.1749，P＜0.05，差距有统计学意义；另外 SLE患者的社会关系领域得分第二次测评也比第一次要高，t=2.1125，P＜0.05，差距有统计学意义。
表. 12位SLE患者自身前后对照队列研究的生存质量得分（ X ± s）

第二次测评中，SLE患者的生理领域得分略高于第一次，t=1.5442，P＞0.05，故差距无统计学意义；环境领域得分亦稍优于第一次，t=0.2130，P＞0.05，差距无统计学意义；SLE患者总的健康状况和生存质量得分好于第一次，t=1.2816，P＞0.05，差距无统计学意义。
3 结论
中国已是世界上网民最多的国家，全国移动电话用户（即手机用户）2012年7月份已达到106202.8万户;移动电话用户中，3G用户净增5533.8万户，达到18376.1万户[8]。正是基于如此庞大的用户群，基于WEB2.0技术在远程医疗中的应用方兴未艾，而近两年“全民微薄”的浪潮又扑面而来。2011年开春不久，就形成了“微博问政”、“微博群打拐”动辄数以亿计民众参与的信息化应用热点
2010年末互联网上已经开始出现了不少保健养生、医疗保健、医疗纠纷案件研讨等主题的微博群，尽管多数由微博群主自发组建，覆盖的手机用户不多，专业医疗机构几乎没有正式介入，但到了2012年，越来越多的医院、诊所和医生看到了远程医疗的这种前景，纷纷创建。
SLE患者服用雷公藤制剂的治疗剂量与中毒剂量非常接近，所以本课题组以SLE为专案，引入微博群技术来构建医生与患者关系管理平台，利用手机的普及性和微博的互动、便捷、低成本，完善和深化药品不良反应监测体系。
3.1 微博及微博群的技术特点，使得SLE 患者及医生容易接受和上手。用手机发短信微博就跟平常发短信一样的流程，只不过收信人是微博网站的号码。用手机发彩信微博，以及通过QQ、MSN、UC等聊天软件，微博电脑客户端软件发送带表情、图片、视频、音乐、投票等功能的微博，稍加演示和培训，也能迅速掌握。
目前以新浪、腾讯为代表微博搜索、微博群搜索能够让微博用户轻易地找到共同关注的“围脖”“围裙”和未曾谋面的“博发”，这对多发于青年女性的SLE患者，也是没有“代沟”的。
3.2 以微博群为基础平台的药品不良反应检测体系，可以大大提高检测成效。SLE患者的治疗周期较长，在工作压力大，生活琐事多的时候，容易忘记服药，或者嫌去医院麻烦，排队太花时间，即使身体有不适的反映，也拖着不去看医生。而微博群恰恰能拉近医生与患者的距离，让医生定期“微博”随访，通知SLE患者定时定量服药；让患者随时随地拿起身边的手机发微博，将服药后的感受和身体出现的异常症状告诉医生，可以最大限度地避免药物不良反应的遗漏，更好地保障医药安全。
微博群并没有增加SLE患者在医药费上的支出，手机短信和上网套餐的成本，相比于其他寻医问药途径，无疑是最低廉的。
3.3 以微博群为基础平台的药品不良反应检测体系，可以有效的提高SLE患者的生存质量和幸福指数。本课题为了分析SLE患者在引入微博群技术辅助监测随诊前后的变化，使用了生存质量这一健康评估指标。通过WHOQOL-BREF量表可知，引入微博群技术后，SLE患者总的生存质量以及生理领域、社会关系领域、环境领域生存质量测评得分都要高于之前的分数，尤其是心理领域、社会关系领域生存质量测评得分，差异有统计学意义。这证明了引入微博群技术对改善SLE患者不再是一个心理封闭自卑的个体，她可以轻松地在其他SLE患者中找到共鸣，可以及时地得到专业医生的指导、药监部门的响应和社会上所有关注SLE人群的支持。
从本课题组的研究结果来看，微博群技术也完全可以推广到其他疾病的患者和其他药品不良反应的监测，上升到远程医疗的层面，在“大卫生”的健康架构下，从信息技术的角度来解决“看病难、看病贵”的问题，为促进人民群众的健康和生活水平做出应有的贡献。

参考文献
[1] 张喆，张志勇.雷公藤的毒理作用及增效减毒配伍的研究进展[J].中国药房y,2008,19(9):705-707.
[2] 窦建卫，雷莹，王嗣岑.雷公藤毒性的研究现状[J].陕西中药，2006,27（4）：485-487.
[3] 李龙，雷公藤及昆明山海棠引起的肾损害[J].中国临床医生，2006,34（12）：9-10.
[4] 黄真，毛庆秋，雷公藤多嵌的临床应用、不良反应及预防[J].药品评价，2005,2（2）：125-128.
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[7]方积乾.生存质量测定方法及应用[M].北京:北京医科大学出版社,2000,171-175.
[8] 中国工业与信息化部运行监督协调局. 2012年7月份通信业运行状况[EB/OL]. 中国工业与信息化部:（2012-08-27）[2011-08-27]. n11293472/
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参考文献
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【1】 赵静波,解亚宁等.军医大学研究生的生存质量状况及其社会学因素分析[J].中国行为医学科学,2005,14(2):143.
【2】 刘庆武,周少平等.医学生生活质量及其影响因素的相关性分析.南华大学学报医学版[J].2004,32（3）:325-327.
【3】 方积乾.生存质量测定方法及应用[M].北京:北京医科大学出版社,2000,171-175.
【4】 方积乾.生存质量测定方法及应用[M].北京:北京医科大学出版社,2000,171-175.
【5】 方积乾.生存质量测定方法及应用[M].北京:北京医科大学出版社,2000,171-175.
【6】 方积乾.生存质量测定方法及应用[M].北京:北京医科大学出版社,2000,171-175.
【7】


从2009年起，我省药品不良反应年报告表均在4万份以上，监测和报告工作逐渐进入稳步增长阶段。2010年，全省收到药品不良反应报告表42215位，其中新的严重的报告表比位约为23.9%，比2009年下降1.9%。我市收到药品不良反应报告病位5932位，同比2009年下降5.4%，新的严重的报告表比位为27.1%，同比2009年下降2.6%。药品生产和经营企业报告病位占报告总报数的3.4%。个人上报0.5%
当前“看病难、看病贵”的社会坏境里，医疗资源配置不足，具有皮肤病专科背景的医师相对整个服务人群而言更是少得可怜，而社康中心的全科医师皮肤病专业知识和经验不够，随诊这一环节又未得到应有的重视，导致不少SLE患者求治于“包治百病”的江湖游医，结果必然是生存质量的进一步恶化。
本课题组将“随诊”与“联络护士（Lidison nurse）的优势迭加，面向越来越多却又零散分布的SLE患者，设立专科随诊护士，以互联网的随诊模式为主，构建医院皮肤病专科医师，社康中心全科医师，SLE患者三者之间的诊疗、转诊、康复过程（见下图2）。银屑病随诊护士的职责，就是全程负责患者的健康管理，运用计算机和互联网，及时告知、预约、分诊、答疑、反馈和心理护理，经过一年的研究和运作，收到以下的效果：
3.1 随诊的互联网模式对SLE患者的生存质量是正面的支持作用。
从WHOQOL-BREF量表数据表明，尽管总的健康状况与生存质量得分，在应用互联网模式的随诊前后无统计意义上的差异，但是生理领域、心理领域、社会关系领域、环境领域与总得分一样，第二次的得分均高于第一次的生存质量测评。而且心理领域、社会关系领域的分值差异有统计学意义，进一步说明了随诊的互联网模式对改善SLE患者的心理、社会关系有明显的效应。
3.2 随诊护士对医师而言，起到了助手和参谋的作用
通过对银屑病的客户关系管理（CRM），随诊护士减轻了医院专科医师的工作负荷，使之更快地获得SLE患者有价值的信息，并将医嘱和心理护理凭借互联网的优势延伸到患者家居。
当然社康中心全科医师也因有随诊护士提醒、沟通，可以就近检查SLE患者的病情，降低了医疗风险，有利于患者生存质量的提高。
3.3 随诊的互联网模式顺应了现代医学模式的发展，受到了了本课题研究的SLE患者欢迎。
互联网是人类社会的一大重要发明，它实现了不同时区和空间的人更紧密地联系。基于互联网模式的随诊，正是提供了这样一种突破时间和地域限制的卫生服务，很好地诠释了生物—心理—社会医学模式中的社会属性，同时兼顾到SLE患者 “好面子，把被人讥笑”的心理，由随诊护士依据医师的随诊方案，在 “银屑病之友”网站平台上体现良性互动的医患关系，及时指导、教育、监测患者，鼓励患者群体间的相知相助，一定程度上缓解“看病难、看病贵”的局面，降低了SLE患者的直接成本和相关的社会成本。