清洁消毒方案.docx

清洁消毒方案
清洁消毒方案

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车间清洗消毒方案
目 录
清洁消毒方案批准…………………………………………………………
小组人员名单………………………………………………………………
一、 清洁消毒目的…………………………………………………………
二、 部门职责………………………………………………………………
三、 清洁消毒标准…………………………………………………………
四、 清洁消毒支持文件……………………………………………………
五、 清洁消毒方法…………………………………………………………
六、 质量部取样检测………………………………………………………
七、清洁消毒结论及报告…………………………………………………
清洁消毒方案批准
方案起草
签名
日期

方案审核
签名
日期

方案批准
签名
日期

清洁消毒人员名单
组长
姓名
职务/职称
部门

成员
姓名
职务/职称
部门

一、清洗消毒目的
依据VIP-02—09-01《车间清洁和卫生计划管理规程》方法及步骤，确保洁清洗消毒后符合生产要求，防止残留交叉污染和微生物污染。
二、部门职责
（一）、验证小组成员各部门的职责
1。质量部
1。1质量部负责方案起草及具体实施。
1.2质量部负责取样、样品检验及检验数据的填写。
2．生产部
2.1生产部负责方案的实施，确保达到清洁的目的。
2。2 负责填写清洁消毒等操作记录。
三、清洗消毒标准
序号
验证方法
合格标准
设备表面
目检
清洁干净、无油污、线路整洁
微生物限度
平皿法
菌落总数
≤100cfu/棉签
霉菌、酵母菌
≤50cfu/棉签
四、清洗消毒支持文件
序号
文件名称
文件编号
1
清洁与消毒管理规程
VIP—02-09
2
车间清洁和卫生计划管理规程
VIP—02—09—01
3
设备管理规程
VIP-02-02
五、清洗消毒方法
5。1车间墙面、天花板:
用干净的胶棉拖把，蘸取75%的酒精擦拭干净。
5.2车间设备
5.2。1对能拆卸的部件(可水洗的）进行拆卸用清水必要时可加洗涤剂进行清洗，然后用清水冲洗干净,浸泡到75%酒精中15分钟拿出吹净水分或晾干,保存于干净的容器内。
5.2。2不能拆卸的部位采用洁净布蘸水擦净后,用干洁净布擦干后用洁净布蘸取75%酒精擦拭一遍
5。3地面
用水清洁完后用拖把蘸取八四消毒液进行清洁消毒.
5.4车间整体环境
车间表面、设备清净完后车间员工离开洁净区，车间通臭氧消毒30分钟进行环境消毒。
六、质量部取样检测
6。1取样方式:
6.1。1目测由质量部人员在清洁（消毒）后进行目视检查。
6.1.2在清洁（消毒）目视合格后,质量部人员进行微生物检验：用灭菌棉签蘸少许无菌生理盐水，擦拭已清洁（消毒)的设备内外表面，每支棉签擦拭面积为25cm2，用4支棉签共擦拭取样100cm2。擦拭后用灭菌剪刀剪下签头，投入盛有40ml0.9％灭菌氯化钠溶液的具塞锥形瓶中待检.
6.1.3微生物检验：将样品溶液超声2分钟,摇匀，作为供试液(不需稀释)，按《微生物检查法测定程序》检验,每支棉签菌落数=(平均菌落数×总体积）/棉签数并记录数据。
6.2结果判定
6。2.1设备清洗（消毒）后目测应清洁干净，无药物残留物。
6.2。2微生物检验:菌落总数:≤100cfu/棉签；霉菌、酵母菌:≤50cfu/棉签。
日期
项目
标准
结果
结论

物理外观
目测无可见物

检查人： 日期: 复核人： 日期：
微生物
≤100cfu/棉签
菌 落
总 数
1号皿

2号皿

平均数:
≤50cfu/棉签
霉菌、酵母菌
1号皿

2号皿

平均数：
检查人: 日期： 复核人： 日期:
结论

七、清洁消毒结论及报告
项目名称

起讫日期

结果报告
报告人: 年 月 日
结论
小组负责人： 年 月 日
小组成员会签

备注